O efeito da crioterapia no resultado da pulpotomia e do tratamento do canal radicular

Método de determinação do tamanho da amostra e número total de sujeitos do estudo:

O estudo durará 24 meses, e um total de 144 pacientes que atendem aos critérios de inclusão serão selecionados entre aqueles que procuram tratamento na clínica de Endodontia da Faculdade de Odontologia da Universidade Ondokuz Mayıs.

Uma análise de poder a priori foi realizada usando o parâmetro de taxa de sucesso do tratamento na seção "Análise de Sobrevivência: Comparação de Duas Curvas de Sobrevivência - Lachin" no link: Análise de Sobrevivência: Comparação de Duas Curvas de Sobrevivência - Lachin. Com base nas taxas de sucesso do tratamento no estudo de Asgary et al. (2015) - 76,1% para terapia pulpar vital e 75,6% para tratamento endodôntico, com erro tipo I de 0,05 e valor beta de 0,95, foi calculado um tamanho amostral mínimo de 30 por grupo. Considerando uma perda de seguimento de 20%, serão incluídos 36 sujeitos por grupo (n = 36).

Pacientes na faixa etária de 18 a 65 anos, sistemicamente saudáveis, com molares superiores e inferiores, cárie dentinária profunda e sem alergias conhecidas a materiais e medicamentos usados ​​no tratamento de canal radicular, serão avaliados quanto aos critérios de inclusão na clínica de endodontia. Serão realizados testes de sensibilidade pulpar por meio de testes pulpares frios e elétricos. Se a câmara pulpar não ficar exposta após a remoção da cárie ou se for detectada necrose em pelo menos um canal (sem sangramento) após o preparo cavitário, o participante voluntário será excluído do estudo, e o tratamento adequado será concluído. O exame radiológico avaliará a presença de lesões radiotransparentes em áreas periapicais por meio de radiografias periapicais tiradas de diferentes ângulos. Serão excluídos dentes com valor de índice periapical superior a 1, indicando radiolucência observada na periodontite apical (Orstavik 1986). Dentes que não podem ser isolados com dique de borracha, para os quais a obturação coronal não pode ser alcançada, dentes com fraturas, doença periodontal avançada e dentes com múltiplas paredes cavitárias perdidas serão excluídos do estudo.

Antes de iniciar o tratamento, os pacientes selecionarão aleatoriamente um dos quatro envelopes lacrados contendo o nome do grupo de estudo. O envelope será lacrado até a fase de randomização (antes do preparo cavitário após anestesia local e isolamento) para garantir que o operador não saiba o nome do grupo de estudo. Os pacientes serão informados sobre a escala visual analógica (VAS) e escalas de qualidade de vida relacionadas à saúde bucal antes do tratamento.

Preparação e Desinfecção para Tratamento:

O dente será isolado com dique de borracha após administração de anestesia local (2,0 mL de adrenalina 1: 100.000 4% de articaína). Após o isolamento, as superfícies coronais do dente serão desinfetadas sequencialmente com peróxido de hidrogênio a 3% e hipoclorito de sódio a 5,25%. O investigador realizará todos os procedimentos operatórios com ampliação de 3,5x usando lupas disponíveis em nossa clínica.

Número e nomes dos grupos no estudo:

Crioterapia de Amputação Coronal Total e Grupos Controle:

Neste grupo, a polpa coronal exposta após a remoção da cárie será completamente removida com broca redonda de aço estéril. No subgrupo crioterapia, a superfície da cavidade será tratada com 1 minuto de gelo estéril ralado, aplicado conforme protocolo descrito por Bahcall et al. (2019), e removido com absorvente de água de fusão. A câmara pulpar será irrigada em ambos os grupos com ácido etilenodiaminotetracético (EDTA) 17% por 1 minuto. Posteriormente, a câmara pulpar será restaurada com resina composta sobre cavidade preparada Biodentine com resina composta fotopolimerizável. Se o sangramento persistir por mais de 5 minutos na câmara pulpar, o participante será excluído e o tratamento do canal radicular será concluído.

Crioterapia para tratamento de canal radicular e grupos de controle:

Após a limpeza da cárie, será preparada uma cavidade de acesso endodôntico adequada. Usando uma lima manual tipo K de tamanho 10-15 com um localizador de ápice, a modelagem do canal será realizada com o sistema de limas TruNatomy. Após cada alteração, a preservação da permeabilidade apical será garantida com uma lima tipo K de tamanho 10-15. Após o preparo, os canais serão irrigados sequencialmente com 5 mL de EDTA 17%, água destilada e hipoclorito de sódio 5,25%.

No grupo controle, o sistema de irrigação com pressão negativa EndoVac será utilizado para irrigar com 20 mL de água destilada armazenada em temperatura ambiente por 5 minutos. No grupo crioterapia, o mesmo sistema de irrigação será utilizado para irrigar com 20 mL de água destilada armazenada a 2,5°C na geladeira por 5 minutos. O controle da temperatura será garantido durante a irrigação por meio de termopares e termômetro. Os canais serão então secos com pontas de papel estéreis e preenchidos com pontas de biocerâmica AH Plus e guta-percha. As restaurações coronais serão realizadas com resina composta fotopolimerizável e adesivo de ligação.