El efecto de la crioterapia sobre el resultado de la pulpotomía y el tratamiento del conducto radicular

Método de determinación del tamaño de la muestra y número total de sujetos para el estudio:

El estudio durará 24 meses y se seleccionará un total de 144 pacientes que cumplan con los criterios de inclusión entre aquellos que busquen tratamiento en la clínica de endodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad Ondokuz Mayıs.

Se realizó un análisis de potencia a priori utilizando el parámetro de tasa de éxito del tratamiento en la sección "Análisis de supervivencia: Comparación de dos curvas de supervivencia - Lachin" en el enlace: Análisis de supervivencia: Comparación de dos curvas de supervivencia - Lachin. Según las tasas de éxito del tratamiento en el estudio de Asgary et al. (2015) - 76,1% para terapia pulpar vital y 75,6% para tratamiento de conductos, con un error tipo I de 0,05 y un valor beta de 0,95, se calculó un tamaño de muestra mínimo de 30 por grupo. Considerando una pérdida de seguimiento del 20%, se incluirán 36 sujetos por grupo (n = 36).

Los pacientes dentro del rango de edad de 18 a 65 años, sistémicamente sanos, con molares de la mandíbula superior e inferior, caries de dentina profunda y sin alergias conocidas a los materiales y medicamentos utilizados en el tratamiento de conducto, serán evaluados para los criterios de inclusión en la clínica de endodoncia. Se realizarán pruebas de sensibilidad pulpar mediante pruebas pulpares en frío y eléctricas. Si la cámara pulpar no queda expuesta después de la eliminación de la caries o si se detecta necrosis en al menos un canal (sin sangrado) después de la preparación de la cavidad, el participante voluntario será excluido del estudio y se completará el tratamiento adecuado. El examen radiológico evaluará la presencia de lesiones radiolúcidas en áreas periapicales mediante radiografías periapicales tomadas desde diferentes ángulos. Se excluirán los dientes con un valor de índice periapical superior a 1, que indica radiolucidez observada en la periodontitis apical (Orstavik 1986). Se excluirán del estudio los dientes que no se puedan aislar con un dique de goma, para los cuales no se pueda lograr la obturación coronal, los dientes con fracturas, enfermedad periodontal avanzada y dientes con múltiples paredes de cavidad perdida.

Antes de iniciar el tratamiento, los pacientes seleccionarán aleatoriamente uno de los cuatro sobres cerrados que contienen el nombre del grupo de estudio. El sobre se sellará hasta la fase de aleatorización (antes de la preparación de la cavidad después de la anestesia local y el aislamiento) para garantizar que el operador desconozca el nombre del grupo de estudio. Se informará a los pacientes sobre la escala visual analógica (EVA) y las escalas de calidad de vida relacionadas con la salud bucal antes del tratamiento.

Preparación y Desinfección para el Tratamiento:

El diente se aislará con un dique de goma después de la administración de anestesia local (2,0 ml de adrenalina 1: 100.000 articaína al 4%). Después del aislamiento, las superficies coronales del diente se desinfectarán secuencialmente con peróxido de hidrógeno al 3% y hipoclorito de sodio al 5,25%. El investigador realizará todos los procedimientos operativos con un aumento de 3,5x utilizando lupas disponibles en nuestra clínica.

Número y nombres de los grupos en el estudio:

Grupos de control y crioterapia para amputación coronal total:

En este grupo, la pulpa coronal expuesta después de la eliminación de la caries se eliminará por completo con una fresa redonda de acero estéril. En el subgrupo de crioterapia, la superficie de la cavidad se tratará con 1 minuto de hielo estéril rallado, aplicado según el protocolo descrito por Bahcall et al. (2019), y se eliminó con un absorbente de agua derretida. La cámara pulpar se irrigará en ambos grupos con ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) al 17% durante 1 minuto. Posteriormente, la cámara pulpar se restaurará con una resina compuesta sobre una cavidad preparada con Biodentine utilizando una resina compuesta fotopolimerizable. Si el sangrado persiste durante más de 5 minutos en la cámara pulpar, se excluirá al participante y se completará el tratamiento de conducto.

Tratamiento de conducto radicular Crioterapia y grupos de control:

Después de limpiar la caries, se preparará una cavidad de acceso endodóntico adecuada. Utilizando una lima manual tipo K de tamaño 10-15 con un localizador de ápice, se realizará la configuración del canal con el sistema de limas TruNatomy. Después de cada cambio se asegurará la preservación de la permeabilidad apical con una lima tipo K de tamaño 10-15. Después de la preparación, los canales se irrigarán secuencialmente con 5 ml de EDTA al 17%, agua destilada e hipoclorito de sodio al 5,25%.

En el grupo de control, se utilizará el sistema de irrigación de presión negativa EndoVac para irrigar con 20 ml de agua destilada almacenada a temperatura ambiente durante 5 minutos. En el grupo de crioterapia se utilizará el mismo sistema de irrigación para irrigar con 20 mL de agua destilada almacenada a 2,5°C en el frigorífico durante 5 minutos. Se garantizará el control de la temperatura durante el riego mediante termopares y termómetro. Luego, los canales se secarán con puntas de papel esterilizadas y se rellenarán con AH Plus Bioceramic y puntas de gutapercha. Las restauraciones coronales se realizarán con resina compuesta fotopolimerizable y adhesivo.