Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protilátkami zprostředkovaná NMDA receptorová encefalitida: příznaky, biomarkery a mechanismy prodloužené fáze zotavení (AMENDS)

3. května 2024 aktualizováno: Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica

Encefalitida zprostředkovaná protilátkami proti NMDA receptoru (NMDARe) postihuje převážně mladé dospělé a děti, což vede k závažným neurologickým a psychiatrickým deficitům. Po překonání akutního stadia zůstávají pacientům dlouhotrvající behaviorální, kognitivní a psychiatrické změny s významnými socio-rodinně-ekonomickými důsledky. Zde výzkumníci předpokládají, že lepší znalost této fáze zlepší rozhodnutí o léčbě a výsledek.

V cíli 1 bude klinicky charakterizováno postakutní stadium, budou poskytnuty nástroje pro dálkové sledování kognitivních, behaviorálních a psychiatrických deficitů a bude zhodnocen dopad kognitivní rehabilitace.

V cíli 2 budou identifikovány biomarkery (autoimunitní, zánětlivé, neuronální poškození) jako signatury akutních a postakutních stádií.

V cíli 3 bude k určení základních mechanismů a léčby postakutního stadia použit myší model NMDARe.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Josep Dalmau, MD,PhD
  • Telefonní číslo: 34 93 227 1738
  • E-mail: jdalmau@clinic.cat

Studijní místa

    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Španělsko, 08036
        • Nábor
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Josep Dalmau, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thais Armanguè, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mar Guasp, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Eugenia Martínez-Hernández, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Víctor Patricio, MS
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Amaia Muñoz, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Laia Prades, MS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ≥12 let s NMDARe v postakutním stadiu onemocnění;
  • ≤6 měsíců od propuštění z nemocnice (akutní fáze)

Kritéria vyloučení (jedno z následujících):

  • Neschopnost získat informovaný souhlas;
  • nemožnost cestovat do centra.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Anti-NMDARe pacienti s kognitivní rehabilitací na dálku
Účastníci prospektivní kohorty v postakutní fázi protilátkami zprostředkované NMDA receptorové encefalitidy, která dostane behaviorální léčbu.
Program kognitivní rehabilitace na dálku bude prováděn prostřednictvím online ověřené platformy (Guttmann NeuroPersonalTrainer: https://gnpt.es/) vedená týmem psychologů. Toto je sanitární výrobek s certifikací CE (sanitární výrobek RPS/430/2014; mezinárodní patent [PCT/ES2008/00677]) a zde bude používán v rámci schválených indikací. Rehabilitační program bude během prvního roku sledování (V1-V3) narůstat obtížnost a snižovat frekvenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stáří
Časové okno: 18 měsíců
Věk měřený v letech
18 měsíců
Rod
Časové okno: 18 měsíců
Muž nebo žena
18 měsíců
Stav vidění
Časové okno: 18 měsíců
Studováno optometrem
18 měsíců
Rukavost
Časové okno: 18 měsíců
Pravák nebo levák
18 měsíců
Obecná anamnéza
Časové okno: 18 měsíců
Popis nejdůležitějších problémů z celkové anamnézy účastníka
18 měsíců
Alergie
Časové okno: 18 měsíců
Seznam alergií každého účastníka
18 měsíců
Příznaky související s NMDARe
Časové okno: 18 měsíců
Podrobný popis symptomů pociťovaných před, během a po postakutní fázi NMDARe.
18 měsíců
Léčba
Časové okno: 18 měsíců
Všechna ošetření, kterých se účastník účastní.
18 měsíců
Funkční stav
Časové okno: 18 měsíců

Funkční stav podle Modified Rankin Scale (mRS)

Upravená Rankinova stupnice:

- Rozsah: od 0 bodů (žádné příznaky) do 6 bodů (mrtvý).

18 měsíců
Inteligenční kvocient
Časové okno: 18 měsíců

Odhaduje se pomocí indexu všeobecné schopnosti (GAI; Weschler Adult Intelligence Scale - IV (WAIS-IV).

Tento index se získává pomocí indexu verbálního porozumění (VCI) a indexu percepčního uvažování (PRI).

  • Rozsah GAI: od 40 do 160. Vyšší je lepší.
  • Rozsah VCI: od 50 do 150. Vyšší je lepší.
  • Rozsah PRI: od 50 do 150. Vyšší je lepší.

Nezpracované skóre bylo transformováno na standardní T-skóre (průměr 50 ± standardní odchylka [SD] 10) a skóre pod 35 (≤ 1,5 SD pod normativním průměrem nebo ekvivalentem ≤ 9. percentil) bylo považováno za významně snížené.

18 měsíců
Verbální pracovní paměť
Časové okno: 18 měsíců

Verbální pracovní paměť: Index pracovní paměti (WMI) z WAIS-IV.

- Rozsah WMI: od 50 do 150. Vyšší je lepší.

Nezpracované skóre bylo transformováno na standardní T-skóre (průměr 50 ± standardní odchylka [SD] 10) a skóre pod 35 (≤ 1,5 SD pod normativním průměrem nebo ekvivalentem ≤ 9. percentil) bylo považováno za významně snížené.

18 měsíců
Fonologická smyčka
Časové okno: 18 měsíců

Posouzeno rozsahem dopředné objednávky subtestu Digit span z WAIS-IV.

- Rozsah: od 0 do 9

Nezpracované skóre bylo transformováno na standardní T-skóre (průměr 50 ± standardní odchylka [SD] 10) a skóre pod 35 (≤ 1,5 SD pod normativním průměrem nebo ekvivalentem ≤ 9. percentil) bylo považováno za významně snížené.

18 měsíců
Vizuální pracovní paměť
Časové okno: 18 měsíců

Vizuální pracovní paměť: Subtest prostorového umístění z Weschlerovy škály paměti - IV (WMS-IV).

- Rozsah dílčího testu prostorového umístění: od 0 do 32. Vyšší je lepší.

Nezpracované skóre bylo transformováno na standardní T-skóre (průměr 50 ± standardní odchylka [SD] 10) a skóre pod 35 (≤ 1,5 SD pod normativním průměrem nebo ekvivalentem ≤ 9. percentil) bylo považováno za významně snížené.

18 měsíců
Verbální učení
Časové okno: 18 měsíců

Posouzeno:

Dospělí: España - Complutense sluchově-verbální test učení (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); or Infants: España - Complutense sluchově-verbální test učení pro děti (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI)

- Celkové učení: rozsah: od 0 do 80. Čím vyšší, tím lepší.

Nezpracované skóre bylo transformováno na standardní T-skóre (průměr 50 ± standardní odchylka [SD] 10) a skóre pod 35 (≤ 1,5 SD pod normativním průměrem nebo ekvivalentem ≤ 9. percentil) bylo považováno za významně snížené.

18 měsíců
Proaktivní interference verbální paměť
Časové okno: 18 měsíců

Posouzeno:

Dospělí: España - Complutense sluchově-verbální test učení (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); or Infants: España - Complutense sluchově-verbální test učení pro děti (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI)

- Seznam rušení: rozsah: 0 až 15. Vyšší je lepší.

Nezpracované skóre bylo transformováno na standardní T-skóre (průměr 50 ± standardní odchylka [SD] 10) a skóre pod 35 (≤ 1,5 SD pod normativním průměrem nebo ekvivalentem ≤ 9. percentil) bylo považováno za významně snížené.

18 měsíců
Krátkodobá verbální paměť
Časové okno: 18 měsíců

Posouzeno:

Dospělí: España - Complutense sluchově-verbální test učení (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); or Infants: España - Complutense sluchově-verbální test učení pro děti (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI)

- Volné vyvolání krátkodobé paměti: rozsah: 0 až 15. Vyšší je lepší.

Nezpracované skóre bylo transformováno na standardní T-skóre (průměr 50 ± standardní odchylka [SD] 10) a skóre pod 35 (≤ 1,5 SD pod normativním průměrem nebo ekvivalentem ≤ 9. percentil) bylo považováno za významně snížené.

18 měsíců
Dlouhodobá verbální paměť
Časové okno: 18 měsíců

Posouzeno:

Dospělí: España - Complutense sluchově-verbální test učení (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); or Infants: España - Complutense sluchově-verbální test učení pro děti (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI)

- Volné vyvolání dlouhodobé paměti: rozsah: 0 až 15. Vyšší je lepší.

Nezpracované skóre bylo transformováno na standardní T-skóre (průměr 50 ± standardní odchylka [SD] 10) a skóre pod 35 (≤ 1,5 SD pod normativním průměrem nebo ekvivalentem ≤ 9. percentil) bylo považováno za významně snížené.

18 měsíců
Verbální rozpoznávací paměť
Časové okno: 18 měsíců

Posouzeno:

Dospělí: España - Complutense sluchově-verbální test učení (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); or Infants: España - Complutense sluchově-verbální test učení pro děti (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI)

- Rozpoznávání seznamu slov: rozsah: 0 až 15. Vyšší je lepší.

Nezpracované skóre bylo transformováno na standardní T-skóre (průměr 50 ± standardní odchylka [SD] 10) a skóre pod 35 (≤ 1,5 SD pod normativním průměrem nebo ekvivalentem ≤ 9. percentil) bylo považováno za významně snížené.

18 měsíců
Verbální retenční paměť
Časové okno: 18 měsíců

Posouzeno:

Dospělí: España - Complutense sluchově-verbální test učení (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); or Infants: España - Complutense sluchově-verbální test učení pro děti (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI)

- Index retence: procento volného vyvolání dlouhodobé paměti mezi volným vyvoláním krátkodobé paměti. Vyšší je lepší.

Nezpracované skóre bylo transformováno na standardní T-skóre (průměr 50 ± standardní odchylka [SD] 10) a skóre pod 35 (≤ 1,5 SD pod normativním průměrem nebo ekvivalentem ≤ 9. percentil) bylo považováno za významně snížené.

18 měsíců
Okamžitá vizuální paměť
Časové okno: 18 měsíců

Posouzeno podle: Krátký test visuospatiální paměti – revidovaný (BVMT-R)

- Okamžitá vizuální paměť: rozsah: od 0 do 36. Vyšší je lepší.

Nezpracované skóre bylo transformováno na standardní T-skóre (průměr 50 ± standardní odchylka [SD] 10) a skóre pod 35 (≤ 1,5 SD pod normativním průměrem nebo ekvivalentem ≤ 9. percentil) bylo považováno za významně snížené.

18 měsíců
Zpožděná vizuální paměť
Časové okno: 18 měsíců

Posouzeno podle: Krátký test visuospatiální paměti – revidovaný (BVMT-R)

- Zpožděná vizuální paměť: rozsah: od 0 do 12. Čím vyšší, tím lepší.

Nezpracované skóre bylo transformováno na standardní T-skóre (průměr 50 ± standardní odchylka [SD] 10) a skóre pod 35 (≤ 1,5 SD pod normativním průměrem nebo ekvivalentem ≤ 9. percentil) bylo považováno za významně snížené.

18 měsíců
Vizuální retenční paměť
Časové okno: 18 měsíců

Posouzeno podle: Krátký test visuospatiální paměti – revidovaný (BVMT-R)

- Index retence: procento volného vyvolání dlouhodobé paměti mezi vyšší interpunkcí ve zkoušce 2 nebo 3. Vyšší je lepší.

Nezpracované skóre bylo transformováno na standardní T-skóre (průměr 50 ± standardní odchylka [SD] 10) a skóre pod 35 (≤ 1,5 SD pod normativním průměrem nebo ekvivalentem ≤ 9. percentil) bylo považováno za významně snížené.

18 měsíců
Paměť vizuálního rozpoznávání
Časové okno: 18 měsíců

Posouzeno podle: Krátký test visuospatiální paměti – revidovaný (BVMT-R)

- Rozpoznání postavy: rozsah: od 0 do 6. Čím vyšší, tím lepší.

Nezpracované skóre bylo transformováno na standardní T-skóre (průměr 50 ± standardní odchylka [SD] 10) a skóre pod 35 (≤ 1,5 SD pod normativním průměrem nebo ekvivalentem ≤ 9. percentil) bylo považováno za významně snížené.

18 měsíců
Vizuální rozlišovací paměť
Časové okno: 18 měsíců

Posouzeno podle: Krátký test visuospatiální paměti – revidovaný (BVMT-R)

- Diskriminační index: rozpoznaný údaj mínus falešně pozitivní. Rozsah: od -6 do 6. Vyšší je lepší.

Nezpracované skóre bylo transformováno na standardní T-skóre (průměr 50 ± standardní odchylka [SD] 10) a skóre pod 35 (≤ 1,5 SD pod normativním průměrem nebo ekvivalentem ≤ 9. percentil) bylo považováno za významně snížené.

18 měsíců
Rychlost zpracování
Časové okno: 18 měsíců

Index rychlosti zpracování (PSI; z Weschler Adult Intelligence Scale - IV (WAIS-IV).

Nezpracované skóre bylo transformováno na standardní T-skóre (průměr 50 ± standardní odchylka [SD] 10) a skóre pod 35 (≤ 1,5 SD pod normativním průměrem nebo ekvivalentem ≤ 9. percentil) bylo považováno za významně snížené.

18 měsíců
TMT-A
Časové okno: 18 měsíců

Test tvorby stezek část A (TMT-A):

- Čas v sekundách: od 0 do nekonečna.

Nezpracované skóre bylo transformováno na standardní T-skóre (průměr 50 ± standardní odchylka [SD] 10) a skóre pod 35 (≤ 1,5 SD pod normativním průměrem nebo ekvivalentem ≤ 9. percentil) bylo považováno za významně snížené.

18 měsíců
TMT-B
Časové okno: 18 měsíců

Test vytváření stezek část B (TMT-B):

- Čas v sekundách: od 0 do nekonečna.

Nezpracované skóre bylo transformováno na standardní T-skóre (průměr 50 ± standardní odchylka [SD] 10) a skóre pod 35 (≤ 1,5 SD pod normativním průměrem nebo ekvivalentem ≤ 9. percentil) bylo považováno za významně snížené.

18 měsíců
Pojmenování
Časové okno: 18 měsíců

Hodnotil: Boston Naming Test (BNT)

- Celkem správně: od 0 do 60

Nezpracované skóre bylo transformováno na standardní T-skóre (průměr 50 ± standardní odchylka [SD] 10) a skóre pod 35 (≤ 1,5 SD pod normativním průměrem nebo ekvivalentem ≤ 9. percentil) bylo považováno za významně snížené.

18 měsíců
Pojmenování pomocí narážek
Časové okno: 18 měsíců

Hodnotil: Boston Naming Test (BNT)

- Úplně správně s fonematickou narážkou: od 0 do 60

18 měsíců
Latence v pojmenování
Časové okno: 18 měsíců

Hodnotil: Boston Naming Test (BNT)

- Čas na dokončení testu v sekundách

18 měsíců
Vizuoprostorové dovednosti
Časové okno: 18 měsíců

Subtest umístění čísla baterie Visual-Object Spatial and Perceptual.

- Rozsah: od 0 do 10

Nezpracované skóre bylo transformováno na standardní T-skóre (průměr 50 ± standardní odchylka [SD] 10) a skóre pod 35 (≤ 1,5 SD pod normativním průměrem nebo ekvivalentem ≤ 9. percentil) bylo považováno za významně snížené.

18 měsíců
Vizuoprostorové dovednosti - děti
Časové okno: 18 měsíců

Vyhodnoceno subtestem Arrows baterie NEPSY-2

- Rozsah: od 0 do 20

Nezpracované skóre bylo transformováno na standardní T-skóre (průměr 50 ± standardní odchylka [SD] 10) a skóre pod 35 (≤ 1,5 SD pod normativním průměrem nebo ekvivalentem ≤ 9. percentil) bylo považováno za významně snížené.

18 měsíců
Stroopův test - slovní subtest
Časové okno: 18 měsíců

- Slova: slova přečtená za 45 sekund

Nezpracované skóre bylo transformováno na standardní T-skóre (průměr 50 ± standardní odchylka [SD] 10) a skóre pod 35 (≤ 1,5 SD pod normativním průměrem nebo ekvivalentem ≤ 9. percentil) bylo považováno za významně snížené.

18 měsíců
Stroopův test - barevný subtest
Časové okno: 18 měsíců

- Barva: rozlišení barev za 45 sekund.

Nezpracované skóre bylo transformováno na standardní T-skóre (průměr 50 ± standardní odchylka [SD] 10) a skóre pod 35 (≤ 1,5 SD pod normativním průměrem nebo ekvivalentem ≤ 9. percentil) bylo považováno za významně snížené.

18 měsíců
Stroopův test - subtest barvy slov
Časové okno: 18 měsíců

- Barva slova: barvy rozlišené za 45 sekund.

Nezpracované skóre bylo transformováno na standardní T-skóre (průměr 50 ± standardní odchylka [SD] 10) a skóre pod 35 (≤ 1,5 SD pod normativním průměrem nebo ekvivalentem ≤ 9. percentil) bylo považováno za významně snížené.

18 měsíců
Detekovatelnost - CPT3
Časové okno: 18 měsíců

Posouzeno průběžným testem výkonu – 3. verze.

Měří schopnost respondenta odlišit necílové (tj. písmeno X) od cílů (tj. všechna ostatní písmena).

Nezpracované skóre bylo transformováno na standardní T-skóre (průměr 50 ± standardní odchylka [SD] 10) a skóre pod 35 (≤ 1,5 SD pod normativním průměrem nebo ekvivalentem ≤ 9. percentil) bylo považováno za významně snížené.

18 měsíců
Opomenutí – CPT3
Časové okno: 18 měsíců

Posouzeno průběžným testem výkonu – 3. verze.

Výsledkem neschopnosti reagovat na cíle.

Nezpracované skóre bylo transformováno na standardní T-skóre (průměr 50 ± standardní odchylka [SD] 10) a skóre pod 35 (≤ 1,5 SD pod normativním průměrem nebo ekvivalentem ≤ 9. percentil) bylo považováno za významně snížené.

18 měsíců
Provize - CPT3
Časové okno: 18 měsíců

Posouzeno průběžným testem výkonu – 3. verze.

Provize se provádějí, když jsou dány odpovědi na necíle.

Nezpracované skóre bylo transformováno na standardní T-skóre (průměr 50 ± standardní odchylka [SD] 10) a skóre pod 35 (≤ 1,5 SD pod normativním průměrem nebo ekvivalentem ≤ 9. percentil) bylo považováno za významně snížené.

18 měsíců
HRT - CPT3
Časové okno: 18 měsíců

Posouzeno průběžným testem výkonu – 3. verze.

Hit Reaction Time (HRT) je průměrná rychlost odezvy správných odpovědí z celé administrace.

Nezpracované skóre bylo transformováno na standardní T-skóre (průměr 50 ± standardní odchylka [SD] 10) a skóre pod 35 (≤ 1,5 SD pod normativním průměrem nebo ekvivalentem ≤ 9. percentil) bylo považováno za významně snížené.

18 měsíců
HRT-SD - CPT3
Časové okno: 18 měsíců

Posouzeno průběžným testem výkonu – 3. verze.

Standardní odchylka doby reakce na zásah (HRT-SD) je měřítkem konzistence rychlosti odezvy během celé administrace.

Nezpracované skóre bylo transformováno na standardní T-skóre (průměr 50 ± standardní odchylka [SD] 10) a skóre pod 35 (≤ 1,5 SD pod normativním průměrem nebo ekvivalentem ≤ 9. percentil) bylo považováno za významně snížené.

18 měsíců
Variabilita- CPT3
Časové okno: 18 měsíců

Posouzeno průběžným testem výkonu – 3. verze.

Míra variability, kterou pacient vykazoval v 18 samostatných segmentech podávání ve vztahu k jejich vlastní celkové standardní odchylce Hit Reaction Time (HRT-SD).

Je to míra konzistence odpovědí a míra „uvnitř respondenta“.

Nezpracované skóre bylo transformováno na standardní T-skóre (průměr 50 ± standardní odchylka [SD] 10) a skóre pod 35 (≤ 1,5 SD pod normativním průměrem nebo ekvivalentem ≤ 9. percentil) bylo považováno za významně snížené.

18 měsíců
Změna bloku HRT - CPT3
Časové okno: 18 měsíců

Posouzeno průběžným testem výkonu – 3. verze.

Hit Reaction Time Block Change označuje změnu střední rychlosti odezvy napříč bloky.

Nezpracované skóre bylo transformováno na standardní T-skóre (průměr 50 ± standardní odchylka [SD] 10) a skóre pod 35 (≤ 1,5 SD pod normativním průměrem nebo ekvivalentem ≤ 9. percentil) bylo považováno za významně snížené.

18 měsíců
Změna HRT ISI - CPT3
Časové okno: 18 měsíců

Posouzeno průběžným testem výkonu – 3. verze.

Změna doby reakce mezi stimuly (HRT ISI Change) označuje změnu průměrné rychlosti odezvy při různých ISI.

Nezpracované skóre bylo transformováno na standardní T-skóre (průměr 50 ± standardní odchylka [SD] 10) a skóre pod 35 (≤ 1,5 SD pod normativním průměrem nebo ekvivalentem ≤ 9. percentil) bylo považováno za významně snížené.

18 měsíců
Přítomnost psychiatrických symptomů nebo poruch v současných hodnoceních
Časové okno: 18 měsíců
Počet účastníků s psychiatrickými symptomy/poruchami podle pokynů DSM-IV-TR (psychotické symptomy, symptomy deprese, symptomy mánie, globální fungování).
18 měsíců
Mikrostruktura spánku - Celková doba studia
Časové okno: 18 měsíců

Bude přizpůsoben spánkovým návykům pacienta (~23:00 až 07:30) pomocí digitálního polygrafu (Deltamed). To zahrnuje EEG ve 43 kanálech skalpu + 11 kanálů pro elektrookulografii, elektrokardiografii, elektromyografii a audiovizuální záznam (vzorkovací frekvence 256 Hz). Spánková stádia budou hodnocena manuálně (kritéria AASM) pomocí 30s epoch s úpravami v závislosti na změnách spánku, jak bylo uvedeno.

Parametry:

- Celková doba spánku: minut

18 měsíců
Mikrostruktura spánku - Celková doba spánku
Časové okno: 18 měsíců

Bude přizpůsoben spánkovým návykům pacienta (~23:00 až 07:30) pomocí digitálního polygrafu (Deltamed). To zahrnuje EEG ve 43 kanálech skalpu + 11 kanálů pro elektrookulografii, elektrokardiografii, elektromyografii a audiovizuální záznam (vzorkovací frekvence 256 Hz). Spánková stádia budou hodnocena manuálně (kritéria AASM) pomocí 30s epoch s úpravami v závislosti na změnách spánku, jak bylo uvedeno.

Parametry:

- Celková doba spánku: minut

18 měsíců
Mikrostruktura spánku - Účinnost spánku
Časové okno: 18 měsíců

Bude přizpůsoben spánkovým návykům pacienta (~23:00 až 07:30) pomocí digitálního polygrafu (Deltamed). To zahrnuje EEG ve 43 kanálech skalpu + 11 kanálů pro elektrookulografii, elektrokardiografii, elektromyografii a audiovizuální záznam (vzorkovací frekvence 256 Hz). Spánková stádia budou hodnocena manuálně (kritéria AASM) pomocí 30s epoch s úpravami v závislosti na změnách spánku, jak bylo uvedeno.

Parametry:

- Účinnost spánku: na základě celkové doby studia a celkové doby spánku

18 měsíců
Mikrostruktura spánku – Čas nástupu spánku
Časové okno: 18 měsíců

Bude přizpůsoben spánkovým návykům pacienta (~23:00 až 07:30) pomocí digitálního polygrafu (Deltamed). To zahrnuje EEG ve 43 kanálech skalpu + 11 kanálů pro elektrookulografii, elektrokardiografii, elektromyografii a audiovizuální záznam (vzorkovací frekvence 256 Hz). Spánková stádia budou hodnocena manuálně (kritéria AASM) pomocí 30s epoch s úpravami v závislosti na změnách spánku, jak bylo uvedeno.

Parametry:

- Čas začátku spánku: minuty

18 měsíců
Mikrostruktura spánku - Čas ve fázi N1
Časové okno: 18 měsíců

Bude přizpůsoben spánkovým návykům pacienta (~23:00 až 07:30) pomocí digitálního polygrafu (Deltamed). To zahrnuje EEG ve 43 kanálech skalpu + 11 kanálů pro elektrookulografii, elektrokardiografii, elektromyografii a audiovizuální záznam (vzorkovací frekvence 256 Hz). Spánková stádia budou hodnocena manuálně (kritéria AASM) pomocí 30s epoch s úpravami v závislosti na změnách spánku, jak bylo uvedeno.

Parametry:

- Čas ve fázi N1: minuty

18 měsíců
Mikrostruktura spánku - Čas ve fázi N2
Časové okno: 18 měsíců

Bude přizpůsoben spánkovým návykům pacienta (~23:00 až 07:30) pomocí digitálního polygrafu (Deltamed). To zahrnuje EEG ve 43 kanálech skalpu + 11 kanálů pro elektrookulografii, elektrokardiografii, elektromyografii a audiovizuální záznam (vzorkovací frekvence 256 Hz). Spánková stádia budou hodnocena manuálně (kritéria AASM) pomocí 30s epoch s úpravami v závislosti na změnách spánku, jak bylo uvedeno.

Parametry:

- Čas ve fázi N2: minuty

18 měsíců
Mikrostruktura spánku - Čas ve fázi N3
Časové okno: 18 měsíců

Bude přizpůsoben spánkovým návykům pacienta (~23:00 až 07:30) pomocí digitálního polygrafu (Deltamed). To zahrnuje EEG ve 43 kanálech skalpu + 11 kanálů pro elektrookulografii, elektrokardiografii, elektromyografii a audiovizuální záznam (vzorkovací frekvence 256 Hz). Spánková stádia budou hodnocena manuálně (kritéria AASM) pomocí 30s epoch s úpravami v závislosti na změnách spánku, jak bylo uvedeno.

Parametry:

- Čas ve fázi N3: minuty

18 měsíců
Mikrostruktura spánku - Čas ve fázi R
Časové okno: 18 měsíců

Bude přizpůsoben spánkovým návykům pacienta (~23:00 až 07:30) pomocí digitálního polygrafu (Deltamed). To zahrnuje EEG ve 43 kanálech skalpu + 11 kanálů pro elektrookulografii, elektrokardiografii, elektromyografii a audiovizuální záznam (vzorkovací frekvence 256 Hz). Spánková stádia budou hodnocena manuálně (kritéria AASM) pomocí 30s epoch s úpravami v závislosti na změnách spánku, jak bylo uvedeno.

Parametry:

- Čas ve fázi R: minuty

18 měsíců
Mikrostruktura spánku - První epocha N1
Časové okno: 18 měsíců

Bude přizpůsoben spánkovým návykům pacienta (~23:00 až 07:30) pomocí digitálního polygrafu (Deltamed). To zahrnuje EEG ve 43 kanálech skalpu + 11 kanálů pro elektrookulografii, elektrokardiografii, elektromyografii a audiovizuální záznam (vzorkovací frekvence 256 Hz). Spánková stádia budou hodnocena manuálně (kritéria AASM) pomocí 30s epoch s úpravami v závislosti na změnách spánku, jak bylo uvedeno.

Parametry:

- První epocha N1: minuty

18 měsíců
Mikrostruktura spánku - První epocha N2
Časové okno: 18 měsíců

Bude přizpůsoben spánkovým návykům pacienta (~23:00 až 07:30) pomocí digitálního polygrafu (Deltamed). To zahrnuje EEG ve 43 kanálech skalpu + 11 kanálů pro elektrookulografii, elektrokardiografii, elektromyografii a audiovizuální záznam (vzorkovací frekvence 256 Hz). Spánková stádia budou hodnocena manuálně (kritéria AASM) pomocí 30s epoch s úpravami v závislosti na změnách spánku, jak bylo uvedeno.

Parametry:

- První epocha N2: minuty

18 měsíců
Mikrostruktura spánku - První epocha N3
Časové okno: 18 měsíců

Bude přizpůsoben spánkovým návykům pacienta (~23:00 až 07:30) pomocí digitálního polygrafu (Deltamed). To zahrnuje EEG ve 43 kanálech skalpu + 11 kanálů pro elektrookulografii, elektrokardiografii, elektromyografii a audiovizuální záznam (vzorkovací frekvence 256 Hz). Spánková stádia budou hodnocena manuálně (kritéria AASM) pomocí 30s epoch s úpravami v závislosti na změnách spánku, jak bylo uvedeno.

Parametry:

- První epocha N3: minuty

18 měsíců
Mikrostruktura spánku - První epocha REM
Časové okno: 18 měsíců

Bude přizpůsoben spánkovým návykům pacienta (~23:00 až 07:30) pomocí digitálního polygrafu (Deltamed). To zahrnuje EEG ve 43 kanálech skalpu + 11 kanálů pro elektrookulografii, elektrokardiografii, elektromyografii a audiovizuální záznam (vzorkovací frekvence 256 Hz). Spánková stádia budou hodnocena manuálně (kritéria AASM) pomocí 30s epoch s úpravami v závislosti na změnách spánku, jak bylo uvedeno.

Parametry:

- První epocha REM: minuty

18 měsíců
Mikrostruktura spánku - časový poměr REM/NREM
Časové okno: 18 měsíců

Bude přizpůsoben spánkovým návykům pacienta (~23:00 až 07:30) pomocí digitálního polygrafu (Deltamed). To zahrnuje EEG ve 43 kanálech skalpu + 11 kanálů pro elektrookulografii, elektrokardiografii, elektromyografii a audiovizuální záznam (vzorkovací frekvence 256 Hz). Spánková stádia budou hodnocena manuálně (kritéria AASM) pomocí 30s epoch s úpravami v závislosti na změnách spánku, jak bylo uvedeno.

Parametry:

- Časový poměr REM/NREM

18 měsíců
Mikrostruktura spánku - Počet probuzení
Časové okno: 18 měsíců

Bude přizpůsoben spánkovým návykům pacienta (~23:00 až 07:30) pomocí digitálního polygrafu (Deltamed). To zahrnuje EEG ve 43 kanálech skalpu + 11 kanálů pro elektrookulografii, elektrokardiografii, elektromyografii a audiovizuální záznam (vzorkovací frekvence 256 Hz). Spánková stádia budou hodnocena manuálně (kritéria AASM) pomocí 30s epoch s úpravami v závislosti na změnách spánku, jak bylo uvedeno.

Parametry:

- Počet vzrušení (celkem)

18 měsíců
Mikrostruktura spánku - Arousal Index
Časové okno: 18 měsíců

Bude přizpůsoben spánkovým návykům pacienta (~23:00 až 07:30) pomocí digitálního polygrafu (Deltamed). To zahrnuje EEG ve 43 kanálech skalpu + 11 kanálů pro elektrookulografii, elektrokardiografii, elektromyografii a audiovizuální záznam (vzorkovací frekvence 256 Hz). Spánková stádia budou hodnocena manuálně (kritéria AASM) pomocí 30s epoch s úpravami v závislosti na změnách spánku, jak bylo uvedeno.

Parametry:

- Index vzrušení

18 měsíců
Mikrostruktura spánku - zmatené vzrušení
Časové okno: 18 měsíců

Bude přizpůsoben spánkovým návykům pacienta (~23:00 až 07:30) pomocí digitálního polygrafu (Deltamed). To zahrnuje EEG ve 43 kanálech skalpu + 11 kanálů pro elektrookulografii, elektrokardiografii, elektromyografii a audiovizuální záznam (vzorkovací frekvence 256 Hz). Spánková stádia budou hodnocena manuálně (kritéria AASM) pomocí 30s epoch s úpravami v závislosti na změnách spánku, jak bylo uvedeno.

Parametry:

- Zmatené vzrušení: Ano nebo Ne

18 měsíců
Mikrostruktura spánku - Přímý přechod z N3 na W
Časové okno: 18 měsíců

Bude přizpůsoben spánkovým návykům pacienta (~23:00 až 07:30) pomocí digitálního polygrafu (Deltamed). To zahrnuje EEG ve 43 kanálech skalpu + 11 kanálů pro elektrookulografii, elektrokardiografii, elektromyografii a audiovizuální záznam (vzorkovací frekvence 256 Hz). Spánková stádia budou hodnocena manuálně (kritéria AASM) pomocí 30s epoch s úpravami v závislosti na změnách spánku, jak bylo uvedeno.

Parametry:

- Přímý přechod z N3 na W: ano nebo ne

18 měsíců
Mikrostruktura spánku - Delta vzrušení
Časové okno: 18 měsíců

Bude přizpůsoben spánkovým návykům pacienta (~23:00 až 07:30) pomocí digitálního polygrafu (Deltamed). To zahrnuje EEG ve 43 kanálech skalpu + 11 kanálů pro elektrookulografii, elektrokardiografii, elektromyografii a audiovizuální záznam (vzorkovací frekvence 256 Hz). Spánková stádia budou hodnocena manuálně (kritéria AASM) pomocí 30s epoch s úpravami v závislosti na změnách spánku, jak bylo uvedeno.

Parametry:

- "Delta vzrušení"?: ano, ne nebo neznámé

18 měsíců
Mikrostruktura spánku - Probuzení po spánku
Časové okno: 18 měsíců

Bude přizpůsoben spánkovým návykům pacienta (~23:00 až 07:30) pomocí digitálního polygrafu (Deltamed). To zahrnuje EEG ve 43 kanálech skalpu + 11 kanálů pro elektrookulografii, elektrokardiografii, elektromyografii a audiovizuální záznam (vzorkovací frekvence 256 Hz). Spánková stádia budou hodnocena manuálně (kritéria AASM) pomocí 30s epoch s úpravami v závislosti na změnách spánku, jak bylo uvedeno.

Parametry:

- Probuzení po spánku: hodina

18 měsíců
Dodržování kognitivní léčby - 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
Počet sezení provedených za 6 měsíců
6 měsíců
Dodržování kognitivní léčby - 9 měsíců
Časové okno: 9 měsíců
Počet sezení provedených za 9 měsíců
9 měsíců
Dodržování kognitivní léčby - 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců
Počet sezení provedených za 12 měsíců
12 měsíců
Verbální rozlišovací paměť
Časové okno: 18 měsíců

Posouzeno:

Dospělí: España - Complutense sluchově-verbální test učení (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); or Infants: España - Complutense sluchově-verbální test učení pro děti (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI)

- Diskriminační index seznamu slov: Falešná pozitiva + vynechání rozpoznání mezi celkem 44 slovy k rozpoznání. Vyšší je lepší.

Nezpracované skóre bylo transformováno na standardní T-skóre (průměr 50 ± standardní odchylka [SD] 10) a skóre pod 35 (≤ 1,5 SD pod normativním průměrem nebo ekvivalentem ≤ 9. percentil) bylo považováno za významně snížené.

18 měsíců
Sémantická plynulost
Časové okno: 18 měsíců

Počet jmen zvířat vyvolaných za 1 minutu: rozsah: od 0 do nekonečna. (Test Barcelona - Revised) (pro DOSPĚLÉ) Počet jmen zvířat vyvolaných za 1 minutu + počet jmen potravin a nápojů vyvolaných za 1 minutu: od 0 do nekonečna (NEPSY - II) (pro DĚTI)

Nezpracované skóre bylo transformováno na standardní T-skóre (průměr 50 ± standardní odchylka [SD] 10) a skóre pod 35 (≤ 1,5 SD pod normativním průměrem nebo ekvivalentem ≤ 9. percentil) bylo považováno za významně snížené.

18 měsíců
Fonematická plynulost
Časové okno: 18 měsíců

Počet slov začínajících písmenem "M" vyvolaných za 1 minutu: Rozsah: od 0 do nekonečna. (Test Barcelona-Revised) (pro DOSPĚLÉ) Počet slov začínajících písmenem "P" vyvolaných za 1 minutu + počet slov začínajících písmenem "M" za 1 minutu: rozsah: od 0 do nekonečna (NEPSY-II) (pro DĚTI).

Nezpracované skóre bylo transformováno na standardní T-skóre (průměr 50 ± standardní odchylka [SD] 10) a skóre pod 35 (≤ 1,5 SD pod normativním průměrem nebo ekvivalentem ≤ 9. percentil) bylo považováno za významně snížené.

18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Imunitní/zánětlivé signální dráhy exprese cílového genu
Časové okno: 18 měsíců

Plná krev/CSF bude odebrána pomocí PAXgene® Blood RNA Tubes (Qiagen) zasílaných do center. Krev od zdravých subjektů a CSF od pacientů s normálním tlakovým hydrocefalem budou sloužit jako kontroly.

Celková RNA bude extrahována pomocí PAXgene® Blood RNA Kit (Qiagen). Vzorky RNA jsou kvantifikovány pomocí Qubit 2.0 Fluorometer (Life Technologies) a integrita RNA je stanovena pomocí Agilent 2100 Bioanalyzer (Agilent Technologies).

Hladiny exprese 44 genů souvisejících s imunitními/zánětlivými (nebo cytokinovými) cestami budou měřeny pomocí digitálního analyzátoru nCounter® Digital Analyzer (NanoString).

Nezpracovaný počet kopií mRNA transkriptů každého genu bude standardizován (stdGene) pomocí geometrického průměru 4 provozních genů pro každý subjekt.

18 měsíců
Hladiny lehkého řetězce neurofilamentů (NfL) v akutním stadiu
Časové okno: 18 měsíců
Podpis molekulárních biomarkerů v akutním stadiu
18 měsíců
Hladiny lehkého řetězce neurofilamentů (NfL) v postakutním stadiu
Časové okno: 18 měsíců
Podpis molekulárních biomarkerů v postakutních stadiích
18 měsíců
Buněčná imunofenotypizace - podíl CD4
Časové okno: 18 měsíců
Plná krev/CSF získaná ve zkumavce s EDTA bude analyzována v cytometru FACS Canto II, aby se vyhodnotil podíl CD4.
18 měsíců
Buněčná imunofenotypizace - podíl CD8
Časové okno: 18 měsíců
Plná krev/CSF získaná ve zkumavce s EDTA bude analyzována v cytometru FACS Canto II, aby se vyhodnotil podíl CD8.
18 měsíců
Buněčná imunofenotypizace - podíl CD8+CD45RA+
Časové okno: 18 měsíců
Plná krev/CSF získaná ve zkumavce s EDTA bude analyzována v cytometru FACS Canto II, aby se vyhodnotil podíl CD8+CD45RA+.
18 měsíců
Buněčná imunofenotypizace - podíl CD8+CD45RO+
Časové okno: 18 měsíců
Plná krev/CSF získaná ve zkumavce s EDTA bude analyzována v cytometru FACS Canto II, aby se vyhodnotil podíl CD8+CD45RO+.
18 měsíců
Buněčná imunofenotypizace - podíl iNKT
Časové okno: 18 měsíců
Plná krev/CSF získaná ve zkumavce s EDTA bude analyzována v cytometru FACS Canto II, aby se vyhodnotil podíl iNKT.
18 měsíců
Buněčná imunofenotypizace - podíl CD19
Časové okno: 18 měsíců
Plná krev/CSF získaná ve zkumavce s EDTA bude analyzována v cytometru FACS Canto II, aby se vyhodnotil podíl CD19.
18 měsíců
Buněčná imunofenotypizace - podíl B naivních (IgM+IgD+CD27-)
Časové okno: 18 měsíců
Plná krev/CSF získaná ve zkumavce s EDTA bude analyzována v cytometru FACS Canto II, aby se vyhodnotil podíl B naivních (IgM+IgD+CD27-).
18 měsíců
Buněčná imunofenotypizace - podíl paměti B (IgD-)
Časové okno: 18 měsíců
Plná krev/CSF získaná ve zkumavce s EDTA bude analyzována v cytometru FACS Canto II k posouzení podílu paměti B (IgD-).
18 měsíců
Buněčná imunofenotypizace - podíl regulačních B buněk
Časové okno: 18 měsíců
Plná krev/CSF získaná ve zkumavce s EDTA bude analyzována v cytometru FACS Canto II, aby se vyhodnotil podíl regulačních B buněk.
18 měsíců
Buněčná imunofenotypizace - podíl plazmablastů
Časové okno: 18 měsíců
Plná krev/CSF získaná ve zkumavce s EDTA bude analyzována v cytometru FACS Canto II, aby se vyhodnotil podíl plazmablastů.
18 měsíců
Buněčná imunofenotypizace - podíl NK buněk
Časové okno: 18 měsíců
Plná krev/CSF získaná ve zkumavce s EDTA bude analyzována v cytometru FACS Canto II, aby se vyhodnotil podíl NK buněk.
18 měsíců
MRI
Časové okno: 18 měsíců

Bude veden na skeneru 3 Tesla Prisma pomocí 32kanálové hlavové cívky. Skenování trvá ~50 minut včetně 3D T1-vážené v sagitální rovině; T2*axiální EPI; axiální difuzí vážený EPI; 3D sagitální FLAIR; funkční MRI v klidovém stavu a glutamátová a H2O univoxelová spektroskopie v dorzolaterálním prefrontálním kortexu a hipokampu. Pro vyšetření magnetickou rezonancí se nepoužívá žádný kontrast

Výsledek MRI je normální nebo abnormální. Vyšetřovatelé prozkoumají všechny sekvence MRI a určí, zda je MRI abnormální, a poté popíší pozorovanou abnormalitu nebo abnormality.

18 měsíců
EEG: normální
Časové okno: 18 měsíců

Bude zahrnovat standardní klinický EEG protokol (43 kanálů, 512 Hz18) (primární proměnné) a EEG reaktivaci pamětí před novými testy (sekundární proměnné), zatímco účastníci provádějí úkoly WM, které budou synchronizovány se softwarem úloh v notebooku. Obsah paměti z alfa energie napříč elektrodami bude souviset s přesností dekódování v různých obdobích úkolu s léčbou a zotavením nemoci a s parametry chování (přesnost WM, sériové zkreslení).

Výkony subjektů vyvolávají reaktivaci paměti před novými testy, zatímco účastníci provádějí úkoly pracovní paměti, a spojují přesnost dekódování v různých obdobích úkolů s léčbou a zotavením nemoci a s parametry chování (přesnost WM, sériové zkreslení).

- Normálnost: ano nebo ne.

18 měsíců
EEG: čas vzhůru
Časové okno: 18 měsíců

Bude zahrnovat standardní klinický EEG protokol (43 kanálů, 512 Hz18) (primární proměnné) a EEG reaktivaci pamětí před novými testy (sekundární proměnné), zatímco účastníci provádějí úkoly WM, které budou synchronizovány se softwarem úloh v notebooku. Obsah paměti z alfa energie napříč elektrodami bude souviset s přesností dekódování v různých obdobích úkolu s léčbou a zotavením nemoci a s parametry chování (přesnost WM, sériové zkreslení).

Výkony subjektů vyvolávají reaktivaci paměti před novými testy, zatímco účastníci provádějí úkoly pracovní paměti, a spojují přesnost dekódování v různých obdobích úkolů s léčbou a zotavením nemoci a s parametry chování (přesnost WM, sériové zkreslení).

Parametry:

- Čas probuzení: procento

18 měsíců
EEG: čas v ospalosti
Časové okno: 18 měsíců

Bude zahrnovat standardní klinický EEG protokol (43 kanálů, 512 Hz18) (primární proměnné) a EEG reaktivaci pamětí před novými testy (sekundární proměnné), zatímco účastníci provádějí úkoly WM, které budou synchronizovány se softwarem úloh v notebooku. Obsah paměti z alfa energie napříč elektrodami bude souviset s přesností dekódování v různých obdobích úkolu s léčbou a zotavením nemoci a s parametry chování (přesnost WM, sériové zkreslení).

Výkony subjektů vyvolávají reaktivaci paměti před novými testy, zatímco účastníci provádějí úkoly pracovní paměti, a spojují přesnost dekódování v různých obdobích úkolů s léčbou a zotavením nemoci a s parametry chování (přesnost WM, sériové zkreslení).

Parametry:

- Doba v ospalosti: procento

18 měsíců
EEG: čas spánku
Časové okno: 18 měsíců

Bude zahrnovat standardní klinický EEG protokol (43 kanálů, 512 Hz18) (primární proměnné) a EEG reaktivaci pamětí před novými testy (sekundární proměnné), zatímco účastníci provádějí úkoly WM, které budou synchronizovány se softwarem úloh v notebooku. Obsah paměti z alfa energie napříč elektrodami bude souviset s přesností dekódování v různých obdobích úkolu s léčbou a zotavením nemoci a s parametry chování (přesnost WM, sériové zkreslení).

Výkony subjektů vyvolávají reaktivaci paměti před novými testy, zatímco účastníci provádějí úkoly pracovní paměti, a spojují přesnost dekódování v různých obdobích úkolů s léčbou a zotavením nemoci a s parametry chování (přesnost WM, sériové zkreslení).

Parametry:

- Čas spánku: procento

18 měsíců
EEG: epileptiformní aktivita
Časové okno: 18 měsíců

Bude zahrnovat standardní klinický EEG protokol (43 kanálů, 512 Hz18) (primární proměnné) a EEG reaktivaci pamětí před novými testy (sekundární proměnné), zatímco účastníci provádějí úkoly WM, které budou synchronizovány se softwarem úloh v notebooku. Obsah paměti z alfa energie napříč elektrodami bude souviset s přesností dekódování v různých obdobích úkolu s léčbou a zotavením nemoci a s parametry chování (přesnost WM, sériové zkreslení).

Výkony subjektů vyvolávají reaktivaci paměti před novými testy, zatímco účastníci provádějí úkoly pracovní paměti, a spojují přesnost dekódování v různých obdobích úkolů s léčbou a zotavením nemoci a s parametry chování (přesnost WM, sériové zkreslení).

Parametry:

- Epileptiformní aktivita: ano nebo ne

18 měsíců
EEG: záchvaty
Časové okno: 18 měsíců

Bude zahrnovat standardní klinický EEG protokol (43 kanálů, 512 Hz18) (primární proměnné) a EEG reaktivaci pamětí před novými testy (sekundární proměnné), zatímco účastníci provádějí úkoly WM, které budou synchronizovány se softwarem úloh v notebooku. Obsah paměti z alfa energie napříč elektrodami bude souviset s přesností dekódování v různých obdobích úkolu s léčbou a zotavením nemoci a s parametry chování (přesnost WM, sériové zkreslení).

Výkony subjektů vyvolávají reaktivaci paměti před novými testy, zatímco účastníci provádějí úkoly pracovní paměti, a spojují přesnost dekódování v různých obdobích úkolů s léčbou a zotavením nemoci a s parametry chování (přesnost WM, sériové zkreslení).

Parametry:

- Záchvaty: ano nebo ne

18 měsíců
EEG: zpomalení
Časové okno: 18 měsíců

Bude zahrnovat standardní klinický EEG protokol (43 kanálů, 512 Hz18) (primární proměnné) a EEG reaktivaci pamětí před novými testy (sekundární proměnné), zatímco účastníci provádějí úkoly WM, které budou synchronizovány se softwarem úloh v notebooku. Obsah paměti z alfa energie napříč elektrodami bude souviset s přesností dekódování v různých obdobích úkolu s léčbou a zotavením nemoci a s parametry chování (přesnost WM, sériové zkreslení).

Výkony subjektů vyvolávají reaktivaci paměti před novými testy, zatímco účastníci provádějí úkoly pracovní paměti, a spojují přesnost dekódování v různých obdobích úkolů s léčbou a zotavením nemoci a s parametry chování (přesnost WM, sériové zkreslení).

Parametry:

- Zpomalení EEG: ano nebo ne

18 měsíců
EEG: Změny s přerušovanou světelnou stimulací
Časové okno: 18 měsíců

Bude zahrnovat standardní klinický EEG protokol (43 kanálů, 512 Hz18) (primární proměnné) a EEG reaktivaci pamětí před novými testy (sekundární proměnné), zatímco účastníci provádějí úkoly WM, které budou synchronizovány se softwarem úloh v notebooku. Obsah paměti z alfa energie napříč elektrodami bude souviset s přesností dekódování v různých obdobích úkolu s léčbou a zotavením nemoci a s parametry chování (přesnost WM, sériové zkreslení).

Výkony subjektů vyvolávají reaktivaci paměti před novými testy, zatímco účastníci provádějí úkoly pracovní paměti, a spojují přesnost dekódování v různých obdobích úkolů s léčbou a zotavením nemoci a s parametry chování (přesnost WM, sériové zkreslení).

Parametry:

- Změny s přerušovanou světelnou stimulací: ano nebo ne

18 měsíců
EEG: Změny s hyperventilací
Časové okno: 18 měsíců

Bude zahrnovat standardní klinický EEG protokol (43 kanálů, 512 Hz18) (primární proměnné) a EEG reaktivaci pamětí před novými testy (sekundární proměnné), zatímco účastníci provádějí úkoly WM, které budou synchronizovány se softwarem úloh v notebooku. Obsah paměti z alfa energie napříč elektrodami bude souviset s přesností dekódování v různých obdobích úkolu s léčbou a zotavením nemoci a s parametry chování (přesnost WM, sériové zkreslení).

Výkony subjektů vyvolávají reaktivaci paměti před novými testy, zatímco účastníci provádějí úkoly pracovní paměti, a spojují přesnost dekódování v různých obdobích úkolů s léčbou a zotavením nemoci a s parametry chování (přesnost WM, sériové zkreslení).

Parametry:

- Změny s hyperventilací: ano nebo ne

18 měsíců
Verbální pracovní paměť - vzdálené hodnocení
Časové okno: 18 měsíců

Posouzeno:

Číselný subtest z WAIS-IV: získaný pomocí subtestů Forward order, nepřímého řádu, rostoucího řádu.

- Rozsah: 0 - 48

Nezpracované skóre bylo transformováno na standardní T-skóre (průměr 50 ± standardní odchylka [SD] 10) a skóre pod 35 (≤ 1,5 SD pod normativním průměrem nebo ekvivalentem ≤ 9. percentil) bylo považováno za významně snížené.

18 měsíců
Verbální učení - dálkové hodnocení
Časové okno: 18 měsíců

Posouzeno:

Total learning List A subtest z Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)

- Rozsah: 0 - 75

Nezpracované skóre bylo transformováno na standardní T-skóre (průměr 50 ± standardní odchylka [SD] 10) a skóre pod 35 (≤ 1,5 SD pod normativním průměrem nebo ekvivalentem ≤ 9. percentil) bylo považováno za významně snížené.

18 měsíců
Proaktivní interference verbální paměť - vzdálené hodnocení
Časové okno: 18 měsíců

Posouzeno:

Subtest seznamu B z Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)

- Rozsah: 0 - 15

Nezpracované skóre bylo transformováno na standardní T-skóre (průměr 50 ± standardní odchylka [SD] 10) a skóre pod 35 (≤ 1,5 SD pod normativním průměrem nebo ekvivalentem ≤ 9. percentil) bylo považováno za významně snížené.

18 měsíců
Krátkodobá verbální paměť - hodnocení na dálku
Časové okno: 18 měsíců

Posouzeno:

Subtest krátkodobé verbální paměti z Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)

- Rozsah: 0 - 15

Nezpracované skóre bylo transformováno na standardní T-skóre (průměr 50 ± standardní odchylka [SD] 10) a skóre pod 35 (≤ 1,5 SD pod normativním průměrem nebo ekvivalentem ≤ 9. percentil) bylo považováno za významně snížené.

18 měsíců
Verbální rozpoznávací paměť - vzdálené hodnocení
Časové okno: 18 měsíců

Posouzeno:

Subtest seznamu paměti verbálního rozpoznávání z Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)

- Rozsah: 0 - 15

Nezpracované skóre bylo transformováno na standardní T-skóre (průměr 50 ± standardní odchylka [SD] 10) a skóre pod 35 (≤ 1,5 SD pod normativním průměrem nebo ekvivalentem ≤ 9. percentil) bylo považováno za významně snížené.

18 měsíců
Verbální rozlišovací paměť - vzdálené hodnocení
Časové okno: 18 měsíců

Posouzeno:

Subtest paměti verbální diskriminace z Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)

- Rozsah: 0 - 1

Nezpracované skóre bylo transformováno na standardní T-skóre (průměr 50 ± standardní odchylka [SD] 10) a skóre pod 35 (≤ 1,5 SD pod normativním průměrem nebo ekvivalentem ≤ 9. percentil) bylo považováno za významně snížené.

18 měsíců
Kopie komplexní figury - vzdálené posouzení
Časové okno: 18 měsíců

Posouzeno:

Přesnost kopie komplexu Rey-Osterrieth Complex Figure:

- Rozsah: 0-36

Nezpracované skóre bylo transformováno na standardní T-skóre (průměr 50 ± standardní odchylka [SD] 10) a skóre pod 35 (≤ 1,5 SD pod normativním průměrem nebo ekvivalentem ≤ 9. percentil) bylo považováno za významně snížené.

18 měsíců
Čas - Složitá kopie figury - dálkové hodnocení
Časové okno: 18 měsíců

Posouzeno:

Čas provést kopii komplexu Rey-Osterrieth: sekund

Nezpracované skóre bylo transformováno na standardní T-skóre (průměr 50 ± standardní odchylka [SD] 10) a skóre pod 35 (≤ 1,5 SD pod normativním průměrem nebo ekvivalentem ≤ 9. percentil) bylo považováno za významně snížené.

18 měsíců
Typ - Složitá kopie obrázku - dálkové posouzení
Časové okno: 18 měsíců

Posouzeno:

Typ kopie komplexu Rey-Osterrieth:

- Rozsah: 1 až 4

18 měsíců
Krátkodobá zraková paměť - hodnocení na dálku
Časové okno: 18 měsíců

Posouzeno:

Subtest krátkodobé paměti komplexu Rey-Osterrieth:

- Rozsah: 0 - 36

Nezpracované skóre bylo transformováno na standardní T-skóre (průměr 50 ± standardní odchylka [SD] 10) a skóre pod 35 (≤ 1,5 SD pod normativním průměrem nebo ekvivalentem ≤ 9. percentil) bylo považováno za významně snížené.

18 měsíců
Dlouhodobá zraková paměť - hodnocení na dálku
Časové okno: 18 měsíců

Posouzeno:

Subtest dlouhodobé paměti komplexu Rey-Osterrieth:

- Rozsah: 0 - 36

Nezpracované skóre bylo transformováno na standardní T-skóre (průměr 50 ± standardní odchylka [SD] 10) a skóre pod 35 (≤ 1,5 SD pod normativním průměrem nebo ekvivalentem ≤ 9. percentil) bylo považováno za významně snížené.

18 měsíců
Přednáška 5DT - dálkové hodnocení
Časové okno: 18 měsíců

Posouzeno:

Přednáškový subtest z 5místného testu: čas

Nezpracované skóre bylo transformováno na standardní T-skóre (průměr 50 ± standardní odchylka [SD] 10) a skóre pod 35 (≤ 1,5 SD pod normativním průměrem nebo ekvivalentem ≤ 9. percentil) bylo považováno za významně snížené.

18 měsíců
5DT počítání - dálkové hodnocení
Časové okno: 18 měsíců

Posouzeno:

Počítání dílčího testu z 5místného testu: čas

Nezpracované skóre bylo transformováno na standardní T-skóre (průměr 50 ± standardní odchylka [SD] 10) a skóre pod 35 (≤ 1,5 SD pod normativním průměrem nebo ekvivalentem ≤ 9. percentil) bylo považováno za významně snížené.

18 měsíců
5DT Choosing - vzdálené hodnocení
Časové okno: 18 měsíců

Posouzeno:

Výběr dílčího testu z 5místného testu: čas

Nezpracované skóre bylo transformováno na standardní T-skóre (průměr 50 ± standardní odchylka [SD] 10) a skóre pod 35 (≤ 1,5 SD pod normativním průměrem nebo ekvivalentem ≤ 9. percentil) bylo považováno za významně snížené.

18 měsíců
5DT Switching - dálkové hodnocení
Časové okno: 18 měsíců

Posouzeno:

Přepínání subtestu z 5místného testu: čas

Nezpracované skóre bylo transformováno na standardní T-skóre (průměr 50 ± standardní odchylka [SD] 10) a skóre pod 35 (≤ 1,5 SD pod normativním průměrem nebo ekvivalentem ≤ 9. percentil) bylo považováno za významně snížené.

18 měsíců
Flexibilita 5DT - hodnocení na dálku
Časové okno: 18 měsíců

Posouzeno:

Subtest flexibility z 5místného testu: čas

Nezpracované skóre bylo transformováno na standardní T-skóre (průměr 50 ± standardní odchylka [SD] 10) a skóre pod 35 (≤ 1,5 SD pod normativním průměrem nebo ekvivalentem ≤ 9. percentil) bylo považováno za významně snížené.

18 měsíců
Pojmenování - hodnocení na dálku
Časové okno: 18 měsíců

Posouzeno:

Bostonský test názvů (BNT):

- Rozsah: od 0 do 60

Nezpracované skóre bylo transformováno na standardní T-skóre (průměr 50 ± standardní odchylka [SD] 10) a skóre pod 35 (≤ 1,5 SD pod normativním průměrem nebo ekvivalentem ≤ 9. percentil) bylo považováno za významně snížené.

18 měsíců
Pojmenování pomocí narážek - hodnocení na dálku
Časové okno: 18 měsíců

Hodnotil: Boston Naming Test (BNT)

- Úplně správně s fonematickou narážkou: od 0 do 60

18 měsíců
Time in Naming - dálkové hodnocení
Časové okno: 18 měsíců
Hodnoceno: Boston Naming Test (BNT): čas na dokončení
18 měsíců
Vizuoprostorové dovednosti - hodnocení na dálku
Časové okno: 18 měsíců

Posouzeno:

Bentonův úsudek z testu orientace čáry (JLO):

- Rozsah: 0 až 30

Nezpracované skóre bylo transformováno na standardní T-skóre (průměr 50 ± standardní odchylka [SD] 10) a skóre pod 35 (≤ 1,5 SD pod normativním průměrem nebo ekvivalentem ≤ 9. percentil) bylo považováno za významně snížené.

18 měsíců
Psychiatrické symptomy/poruchy při hodnocení na dálku
Časové okno: 18 měsíců
Počet účastníků s psychiatrickými symptomy/poruchami podle pokynů DSM-IV-TR (psychotické symptomy, symptomy deprese, symptomy mánie, globální fungování).
18 měsíců
Sériové zkreslení v pracovní paměti
Časové okno: 18 měsíců
To je kvantifikováno z odpovědí účastníků v úloze pracovní paměti. Chyby v hlášení uložených míst se vynásobí znaménkem rozdílu v umístěních v předchozích a současných pokusech a poté se zprůměrují za celou relaci, aby se získal index sériového zkreslení. Očekáváme zvýšení tohoto indexu s tím, jak se pacienti klinicky zlepšují.
18 měsíců
Reaktivace EEG v pracovní paměti
Časové okno: 18 měsíců
Toto je kvantifikováno trénováním dekodérů zapamatovaných míst na EEG signálech získaných na několika elektrodách během úlohy pracovní paměti. Reaktivace jsou průměrnou silou dekodérů během doby fixace dalšího pokusu. Očekáváme, že reaktivace EEG vzrostou, jak se pacienti klinicky zlepšují a korelují s indexem sériového zkreslení.
18 měsíců
Pomalá rychlost růstu během pomalého spánku
Časové okno: 18 měsíců
To se kvantifikuje z EEG zaznamenaného během spánku detekcí jednotlivých pomalých vln a odhadem jejich síly a poté výpočtem rychlosti růstu této síly v prvních obdobích pomalých vln v noci. Očekáváme, že tempo růstu pomalých vln se bude zvyšovat se zlepšováním pacientů.
18 měsíců
Dlouhodobá verbální paměť - hodnocení na dálku
Časové okno: 18 měsíců

Posouzeno:

Subtest dlouhodobé verbální paměti z Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)

- Rozsah: 0 - 15

Nezpracované skóre bylo transformováno na standardní T-skóre (průměr 50 ± standardní odchylka [SD] 10) a skóre pod 35 (≤ 1,5 SD pod normativním průměrem nebo ekvivalentem ≤ 9. percentil) bylo považováno za významně snížené.

18 měsíců
Orientace v prostoru - dálkové posouzení
Časové okno: 18 měsíců

Posouzeno:

Subtest Orientace ve vesmíru z Test Barcelona - Revidováno.

- Rozsah: 0 -5

18 měsíců
5DT Inhibice - vzdálené hodnocení
Časové okno: 18 měsíců

Posouzeno:

Subtest inhibice z 5místného testu: čas

Nezpracované skóre bylo transformováno na standardní T-skóre (průměr 50 ± standardní odchylka [SD] 10) a skóre pod 35 (≤ 1,5 SD pod normativním průměrem nebo ekvivalentem ≤ 9. percentil) bylo považováno za významně snížené.

18 měsíců
Sémantická plynulost - hodnocení na dálku
Časové okno: 18 měsíců

Posouzeno:

Test sémantické plynulosti:

  • Vytvářejte názvy ovoce a zeleniny za 1 minutu (Test Barcelona – Revize) (pro DOSPĚLÉ)
  • Počet jmen zvířat vyvolaných za 1 minutu + počet jmen potravin a nápojů vyvolaných za 1 minutu: od 0 do nekonečna (NEPSY - II) (pro DĚTI)

Nezpracované skóre bylo transformováno na standardní T-skóre (průměr 50 ± standardní odchylka [SD] 10) a skóre pod 35 (≤ 1,5 SD pod normativním průměrem nebo ekvivalentem ≤ 9. percentil) bylo považováno za významně snížené.

18 měsíců
Fonematická plynulost - dálkové hodnocení
Časové okno: 18 měsíců

Posouzeno:

Test fonematické plynulosti:

  • Vytvářejte slova začínající písmenem M za 1 minutu: rozsah od 0 do nekonečna (Test Barcelona – revidováno) (pro DOSPĚLÉ)
  • Počet slov začínajících písmenem "P" vyvolaných za 1 minutu + počet slov začínajících písmenem "M" za 1 minutu: rozsah: od 0 do nekonečna (NEPSY-II) (pro DĚTI).

Nezpracované skóre bylo transformováno na standardní T-skóre (průměr 50 ± standardní odchylka [SD] 10) a skóre pod 35 (≤ 1,5 SD pod normativním průměrem nebo ekvivalentem ≤ 9. percentil) bylo považováno za významně snížené.

18 měsíců
Orientace v čase - dálkové hodnocení
Časové okno: 18 měsíců

Posouzeno:

Orientace v čase subtest z Test Barcelona - Revidováno.

- Rozsah: 0 - 5

Vyšší je lepší.

18 měsíců
IEDEEDS - dálkové hodnocení
Časové okno: 18 měsíců

Chyby IED EDS: Počet případů, kdy subjekt nedokázal vybrat stimul kompatibilní s aktuálním pravidlem na jevišti, kde dochází k extradimenzionálnímu posunu. Toto je míra schopnosti subjektu posouvat pozornost.

Posouzeno:

Intra-Extra Dimensional test z baterie CANTAB.

- Rozsah hrubého skóre: 0–50. Nižší je lepší.

Nezpracované skóre bylo transformováno na standardní T-skóre (průměr 50 ± standardní odchylka [SD] 10) a skóre pod 35 (≤ 1,5 SD pod normativním průměrem nebo ekvivalentem ≤ 9. percentil) bylo považováno za významně snížené.

18 měsíců
IEDYERTA - dálkové posouzení
Časové okno: 18 měsíců

IED Total Errors (Adjusted): Celkový počet případů, kdy subjekt zvolil nesprávný stimul – tj. takový, který není kompatibilní s aktuálním pravidlem, úprava pro každou fázi, které nebylo dosaženo. Nižší je lepší. Upravený celkový počet chyb = celkový počet chyb (dosažené problémy) + [(počet nevyřešených problémů) * (25)] Toto je míra účinnosti subjektu při pokusu o test. Subjekty, které v jakékoli fázi testu neuspějí, budou mít méně příležitostí k chybám. Úprava se provádí s cílem kompenzovat tato chybějící data a poskytnout srovnatelnější chybové skóre subjektům, které dokončily všechny fáze testu.

Posouzeno:

Intra-Extra Dimensional test z baterie CANTAB.

- Rozsah hrubého skóre: 0–402. Nižší je lepší.

Nezpracované skóre bylo transformováno na standardní T-skóre (průměr 50 ± standardní odchylka [SD] 10) a skóre pod 35 (≤ 1,5 SD pod normativním průměrem nebo ekvivalentem ≤ 9. percentil) bylo považováno za významně snížené.

18 měsíců
IEDYCOST - vzdálené posouzení
Časové okno: 18 měsíců

IED Stages Completed: Toto je celkový počet fází, které subjekt úspěšně dokončil. Zbývá dokončit devět etap. Vyšší je lepší.

Posouzeno:

Intra-Extra Dimensional test z baterie CANTAB.

- Rozsah: 0 - 9. Čím vyšší, tím lepší.

18 měsíců
SWM Total Errors - vzdálené hodnocení
Časové okno: 18 měsíců

SWM Total Errors: Celkový počet, kolikrát je vybráno pole, u kterého je jisté, že neobsahuje token, a proto by neměl být subjektem navštíven, tj. mezi chybami + v rámci chyb - dvojité chyby. Vypočteno pro všechny hodnocené čtyři, šest a osm tokenových zkoušek.

Posouzeno:

Test prostorové pracovní paměti z baterie CANTAB.

- Rozsah: 0 - 157. Nižší je lepší

18 měsíců
SWM Between Errors - vzdálené hodnocení
Časové okno: 18 měsíců

SWM Between Errors: Počet, kolikrát subjekt nesprávně znovu navštíví pole, ve kterém byl dříve nalezen token. Vypočteno pro všechny hodnocené čtyři, šest a osm tokenových zkoušek.

Posouzeno:

Test prostorové pracovní paměti z baterie CANTAB:

- Nezpracovaný rozsah skóre: 0–153. Nižší je lepší.

Nezpracované skóre bylo transformováno na standardní T-skóre (průměr 50 ± standardní odchylka [SD] 10) a skóre pod 35 (≤ 1,5 SD pod normativním průměrem nebo ekvivalentem ≤ 9. percentil) bylo považováno za významně snížené.

18 měsíců
SWM Within Errors - vzdálené hodnocení
Časové okno: 18 měsíců

SWM Within Errors: Počet, kolikrát subjekt během stejného vyhledávání znovu navštíví pole, které se již ukázalo jako prázdné. Vypočteno pro všechny hodnocené čtyři, šest a osm tokenových zkoušek.

Posouzeno:

Test prostorové pracovní paměti z baterie CANTAB:

- Rozsah: 0 - 153. Nižší je lepší.

18 měsíců
SWM Double Errors - vzdálené hodnocení
Časové okno: 18 měsíců

SWM Double Errors: Počet, kolikrát se subjekt dopustí chyby, která je jak vnitřní chybou, tak chybou mezi. Vypočteno pro všechny hodnocené čtyři, šest a osm tokenových zkoušek.

Posouzeno:

Test prostorové pracovní paměti z baterie CANTAB:

- Rozsah: 0 - 147. Nižší je lepší.

18 měsíců
SWMS - dálkové hodnocení
Časové okno: 18 měsíců

Strategie SWM (6-8 polí): Kolikrát subjekt začne nový vyhledávací vzorec ze stejného pole, se kterým začal dříve. Pokud vždy začnou hledat ze stejného výchozího bodu, usoudíme, že subjekt používá plánovanou strategii hledání tokenů. Nízké skóre tedy znamená vysoké využití strategie (1 = vždy začínají hledat ze stejného pole), vysoké skóre znamená, že začínají hledat z mnoha různých polí. Počítáno napříč hodnocenými pokusy se 6 nebo 8 tokeny.

Posouzeno:

Test prostorové pracovní paměti z baterie CANTAB:

- Rozsah: 2 - 14. Nižší je lepší.

Nezpracované skóre bylo transformováno na standardní T-skóre (průměr 50 ± standardní odchylka [SD] 10) a skóre pod 35 (≤ 1,5 SD pod normativním průměrem nebo ekvivalentem ≤ 9. percentil) bylo považováno za významně snížené.

18 měsíců
SWMSX - vzdálené hodnocení
Časové okno: 18 měsíců

Strategie SWM (6-12 polí): Kolikrát subjekt začne nový vyhledávací vzorec ze stejného pole, se kterým začal dříve. Pokud vždy začnou hledat ze stejného výchozího bodu, usoudíme, že subjekt používá plánovanou strategii hledání tokenů. Nízké skóre tedy znamená vysoké využití strategie (1 = vždy začínají hledat ze stejného pole), vysoké skóre znamená, že začínají hledat z mnoha různých polí. Počítáno napříč hodnocenými pokusy s 6 nebo více tokeny.

Posouzeno:

Test prostorové pracovní paměti z baterie CANTAB:

- Rozsah: 3 - 26. Nižší je lepší.

18 měsíců
SWMPR - dálkové hodnocení
Časové okno: 18 měsíců

Dosažen problém SWM: Toto opatření uvádí číslo problému, kterého subjekt dosáhl, ale nemusel ho nutně dokončit.

Posouzeno:

Test prostorové pracovní paměti z baterie CANTAB:

- Rozsah: 2 - 6. Čím vyšší, tím lepší.

18 měsíců
ERTTH - dálkové hodnocení
Časové okno: 18 měsíců

Posouzeno:

Emotion Recognition Task z baterie CANTAB.

ERT Total Hits: Celkový počet, kolikrát subjekt vybral správnou emoci. Vypočteno pro všechny hodnocené pokusy.

- Rozsah: 0 - 90. Vyšší je lepší

18 měsíců
ERTTHH - dálkové hodnocení
Časové okno: 18 měsíců

Posouzeno:

Emotion Recognition Task z baterie CANTAB.

ERT Total Hits Happiness: Celkový počet, kolikrát subjekt správně vybral emoci 'Štěstí'. Vypočteno pro všechny hodnocené pokusy.

- Rozsah: 0 - 15 . Vyšší je lepší

18 měsíců
ERTTHS - dálkové hodnocení
Časové okno: 18 měsíců

Posouzeno:

Emotion Recognition Task z baterie CANTAB.

ERT Total Hits Sadness: Celkový počet, kolikrát subjekt správně vybral emoci „Smutek“. Vypočteno pro všechny hodnocené pokusy.

- Rozsah: 0 - 15 . Vyšší je lepší

18 měsíců
ERTTHF - dálkové hodnocení
Časové okno: 18 měsíců

Posouzeno:

Emotion Recognition Task z baterie CANTAB.

ERT Total Hits Fear: Celkový počet, kolikrát subjekt správně vybral emoci „Strach“. Vypočteno pro všechny hodnocené pokusy.

- Rozsah: 0 - 15 . Vyšší je lepší

18 měsíců
ERTTHA - dálkové posouzení
Časové okno: 18 měsíců

Posouzeno:

Emotion Recognition Task z baterie CANTAB.

ERT Total Hits Anger: Celkový počet, kolikrát subjekt správně vybral emoci „Hněv“. Vypočteno pro všechny hodnocené pokusy.

- Rozsah: 0 - 15 . Vyšší je lepší

18 měsíců
ERTTHSU - dálkové hodnocení
Časové okno: 18 měsíců

Posouzeno:

Emotion Recognition Task z baterie CANTAB

ERT Total Hits Surprise: Celkový počet, kolikrát subjekt správně vybral emoci „Překvapení“. Vypočteno pro všechny hodnocené pokusy.

- Rozsah: 0 - 15 . Vyšší je lepší.

18 měsíců
ERTTHD - dálkové hodnocení
Časové okno: 18 měsíců

Posouzeno:

Emotion Recognition Task z baterie CANTAB.

ERT Total Hits Disgust: Celkový počet, kolikrát subjekt správně vybral emoci „Hnus“. Vypočteno pro všechny hodnocené pokusy.

- Rozsah: 0 - 15 . Vyšší je lepší.

18 měsíců
ERTTFAH - dálkové hodnocení
Časové okno: 18 měsíců

Posouzeno:

Emotion Recognition Task z baterie CANTAB.

ERT Celkový počet falešných poplachů Štěstí: Celkový počet, kolikrát subjekt nesprávně vybral emoci 'Štěstí'. Vypočteno pro všechny hodnocené pokusy.

- Rozsah: 0 - 75 . Nižší je lepší.

18 měsíců
ERTTFAS - dálkové hodnocení
Časové okno: 18 měsíců

Posouzeno:

Emotion Recognition Task z baterie CANTAB.

ERT Celkový počet falešných poplachů Smutek: Celkový počet případů, kdy subjekt nesprávně vybral emoci „Smutek“. Vypočteno pro všechny hodnocené pokusy.

- Rozsah: 0 - 75 . Nižší je lepší.

18 měsíců
ERTTFAF - dálkové hodnocení
Časové okno: 18 měsíců

Posouzeno:

Emotion Recognition Task z baterie CANTAB.

ERT Total False Alarms Strach: Celkový počet případů, kdy subjekt nesprávně vybral emoci „Strach“. Vypočteno pro všechny hodnocené pokusy.

- Rozsah: 0 - 75 . Nižší je lepší.

18 měsíců
ERTTFAA - dálkové hodnocení
Časové okno: 18 měsíců

Posouzeno:

Emotion Recognition Task z baterie CANTAB.

ERT Total False Alarms Hněv: Celkový počet případů, kdy subjekt nesprávně vybral emoci „Hněv“. Vypočteno pro všechny hodnocené pokusy.

- Rozsah: 0 - 75 . Nižší je lepší.

18 měsíců
ERTTFASU - dálkové hodnocení
Časové okno: 18 měsíců

Posouzeno:

Emotion Recognition Task z baterie CANTAB.

ERT Total False Alarms Surprise: Celkový počet případů, kdy subjekt nesprávně vybral emoci „Překvapení“. Vypočteno pro všechny hodnocené pokusy.

- Rozsah: 0 - 75 . Nižší je lepší.

18 měsíců
ERTTFAD - dálkové hodnocení
Časové okno: 18 měsíců

Posouzeno:

Emotion Recognition Task z baterie CANTAB.

ERT Celkový počet falešných poplachů Znechucení: Celkový počet případů, kdy subjekt nesprávně vybral emoci „Znechucení“. Vypočteno pro všechny hodnocené pokusy.

- Rozsah: 0 - 75 . Nižší je lepší.

18 měsíců
ERTUHRH - dálkové hodnocení
Časové okno: 18 měsíců

Posouzeno:

Emotion Recognition Task z baterie CANTAB.

ERT nezaujatá míra zásahu Štěstí: Nezaujatá míra zásahu zajišťuje, že přesnost rozpoznání emoce Štěstí není ovlivněna odhadováním odezvy nebo efekty zkreslení odezvy. Bere v úvahu společnou pravděpodobnost, že jedinec zareaguje správně, na základě prezentace správného podnětu z dostupných možností. Počítáno pouze pro hodnocené zkoušky štěstí.

- Rozsah: 0 až 1. Vyšší je lepší.

18 měsíců
ERTUHRS - dálkové hodnocení
Časové okno: 18 měsíců

Posouzeno:

Emotion Recognition Task z baterie CANTAB.

ERT Unbiased Hit Rate Sadness: Nezaujatý hit rate zajišťuje, že přesnost rozpoznání emocí Smutku není ovlivněna odhadováním odezvy nebo efekty zkreslení odezvy. Bere v úvahu společnou pravděpodobnost, že jedinec zareaguje správně, na základě prezentace správného podnětu z dostupných možností. Počítáno pouze pro hodnocené studie Sadness

- Rozsah: 0 až 1. Vyšší je lepší.

18 měsíců
ERTUHRF - dálkové hodnocení
Časové okno: 18 měsíců

Posouzeno:

Emotion Recognition Task z baterie CANTAB.

ERT Unbiased Hit Rate Fear: Nezaujatý hit rate zajišťuje, že přesnost rozpoznání emocí Fear není ovlivněna odhadováním odezvy nebo efekty zkreslení odezvy. Bere v úvahu společnou pravděpodobnost, že jedinec zareaguje správně, na základě prezentace správného podnětu z dostupných možností. Počítáno pouze pro hodnocené zkoušky Strach.

- Rozsah: 0 až 1. Vyšší je lepší.

18 měsíců
ERTUHRA - dálkové posouzení
Časové okno: 18 měsíců

Posouzeno:

Emotion Recognition Task z baterie CANTAB.

ERT Unbiased Hit Rate Anger: Nezaujatá hit rate zajišťuje, že přesnost rozpoznání emocí Hněvu není ovlivněna odhadováním odezvy nebo efekty zkreslení odezvy. Bere v úvahu společnou pravděpodobnost, že jedinec zareaguje správně, na základě prezentace správného podnětu z dostupných možností. Počítáno pouze pro hodnocené zkoušky Anger.

- Rozsah: 0 až 1. Vyšší je lepší.

18 měsíců
ERTUHRSU - dálkové hodnocení
Časové okno: 18 měsíců

Posouzeno:

Emotion Recognition Task z baterie CANTAB.

ERT Unbiased Hit Rate Surprise: Nezaujatý hit rate zajišťuje, že přesnost rozpoznání emocí překvapení není ovlivněna odhadováním odezvy nebo efekty zkreslení odezvy. Bere v úvahu společnou pravděpodobnost, že jedinec zareaguje správně, na základě prezentace správného podnětu z dostupných možností. Počítáno pouze pro hodnocené zkoušky Anger.

- Rozsah: 0 až 1. Vyšší je lepší.

18 měsíců
ERTUHRSD - dálkové hodnocení
Časové okno: 18 měsíců

Posouzeno:

Emotion Recognition Task z baterie CANTAB.

ERT Unbiased Hit Rate Disgust: Nezaujatý hit rate zajišťuje, že přesnost rozpoznání emocí znechucení není ovlivněna odhadováním odezvy nebo efekty zkreslení odezvy. Bere v úvahu společnou pravděpodobnost, že jedinec zareaguje správně, na základě prezentace správného podnětu z dostupných možností. Počítáno pouze pro hodnocené zkoušky znechucení.

- Rozsah: 0 až 1. Vyšší je lepší.

18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Josep Dalmau, MD, PhD, Hospital Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit