- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06183788
Антитело-опосредованный NMDA-рецепторный энцефалит: симптомы, биомаркеры и механизмы длительного периода выздоровления (AMENDS)
Энцефалит, опосредованный антителами к рецептору NMDA (NMDARe), преимущественно поражает молодых людей и детей, приводя к тяжелым неврологическим и психиатрическим нарушениям. После преодоления острой стадии у пациентов остаются долговременные поведенческие, когнитивные и психиатрические изменения, имеющие важные социально-семейные и экономические последствия. Здесь исследователи постулируют, что лучшее знание этой стадии улучшит решения и результаты лечения.
В рамках цели 1 будет клинически охарактеризована постострая стадия, предоставлены инструменты для дистанционного отслеживания когнитивных, поведенческих и психиатрических нарушений, а также оценено влияние когнитивной реабилитации.
В цели 2 биомаркеры (аутоиммунные, воспалительные, нейрональные повреждения) будут идентифицированы как признаки острой и постострой стадий.
В цели 3 будет использоваться мышиная модель NMDARe для определения основных механизмов и лечения постострой стадии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Josep Dalmau, MD,PhD
- Номер телефона: 34 93 227 1738
- Электронная почта: jdalmau@clinic.cat
Места учебы
-
-
Cataluña
-
Barcelona, Cataluña, Испания, 08036
- Рекрутинг
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Контакт:
- Josep Dalmau, MD, PhD
- Номер телефона: +34 93 227 1738
- Электронная почта: jdalmau@clinic.cat
-
Контакт:
- Victor Patricio, MS
- Номер телефона: +34 93 227 1738
- Электронная почта: vpatricio@recerca.clinic.cat
-
Главный следователь:
- Josep Dalmau, MD, PhD
-
Главный следователь:
- Thais Armanguè, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Mar Guasp, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Eugenia Martínez-Hernández, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Víctor Patricio, MS
-
Младший исследователь:
- Amaia Muñoz, MD
-
Младший исследователь:
- Laia Prades, MS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты ≥12 лет с NMDARe в постострой стадии заболевания;
- ≤6 месяцев после выписки из больницы (острая фаза)
Критерии исключения (один из следующих):
- Невозможность получить информированное согласие;
- невозможность поехать в центр.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с анти-NMDARe, прошедшие дистанционную когнитивную реабилитацию
Участники предполагаемой группы в постострой фазе антитело-опосредованного NMDA-рецепторного энцефалита, которые получат поведенческое лечение.
|
Программа удаленной когнитивной реабилитации будет осуществляться через проверенную онлайн-платформу (Guttmann NeuroPersonalTrainer: https://gnpt.es/).
под руководством команды психологов.
Это санитарно-гигиеническое изделие, сертифицированное CE (Санитарное изделие RPS/430/2014; Международный патент [PCT/ES2008/00677]), и оно будет использоваться в соответствии с утвержденными показаниями.
Программа реабилитации будет усложняться и уменьшаться в частоте в течение первого года наблюдения (V1-V3).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Возраст измеряется в годах
|
18 месяцев
|
|
Пол
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Мужчина или женщина
|
18 месяцев
|
|
Состояние зрения
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Изучается оптометром
|
18 месяцев
|
|
Рукава
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Правша или левша
|
18 месяцев
|
|
Общая история болезни
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Описание наиболее важных вопросов, составленное в общей истории болезни участника.
|
18 месяцев
|
|
Аллергия
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Список аллергий каждого участника
|
18 месяцев
|
|
Симптомы, связанные с NMDARe
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Подробное описание симптомов, наблюдавшихся до, во время и после острой фазы NMDARe.
|
18 месяцев
|
|
Лечение
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Все процедуры, в которых участвует участник.
|
18 месяцев
|
|
Функциональное состояние
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Функциональный статус по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) Модифицированная шкала Рэнкина: - Диапазон: от 0 баллов (нет симптомов) до 6 баллов (мертв). |
18 месяцев
|
|
Уровень интеллекта
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценивается с помощью индекса общих способностей (GAI; по шкале интеллекта взрослых Вешлера — IV (WAIS-IV). Этот индекс получается с помощью индекса вербального понимания (VCI) и индекса перцептивного мышления (PRI).
Необработанные баллы были преобразованы в стандартные Т-показатели (среднее значение 50 ± стандартное отклонение [SD] 10), а балл ниже 35 (SD на 1,5 ниже нормативного среднего значения или эквивалент ≤9-го процентиля) считался значительно сниженным. |
18 месяцев
|
|
Вербальная рабочая память
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Вербальная рабочая память: Индекс рабочей памяти (WMI) от WAIS-IV. - Диапазон WMI: от 50 до 150. Чем выше, тем лучше. Необработанные баллы были преобразованы в стандартные Т-показатели (среднее значение 50 ± стандартное отклонение [SD] 10), а балл ниже 35 (SD на 1,5 ниже нормативного среднего значения или эквивалент ≤9-го процентиля) считался значительно сниженным. |
18 месяцев
|
|
Фонологическая петля
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценивается с помощью подтеста диапазона прямого порядка в рамках подтеста диапазона цифр из WAIS-IV. - Диапазон: от 0 до 9 Необработанные баллы были преобразованы в стандартные Т-показатели (среднее значение 50 ± стандартное отклонение [SD] 10), а балл ниже 35 (SD на 1,5 ниже нормативного среднего значения или эквивалент ≤9-го процентиля) считался значительно сниженным. |
18 месяцев
|
|
Визуальная рабочая память
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Визуальная рабочая память: субтест пространственного местоположения по шкале памяти Вешлера - IV (WMS-IV). - Диапазон субтеста «Пространственное местоположение»: от 0 до 32. Чем выше, тем лучше. Необработанные баллы были преобразованы в стандартные Т-показатели (среднее значение 50 ± стандартное отклонение [SD] 10), а балл ниже 35 (SD на 1,5 ниже нормативного среднего значения или эквивалент ≤9-го процентиля) считался значительно сниженным. |
18 месяцев
|
|
Вербальное обучение
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено: Взрослые: Испания – Тест на слухо-вербальное обучение комплутенсе (Test de Aprendizaje Verbal España – Complutense; TAVEC); или младенцы: España - Тест на слухо-вербальное обучение для детей (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI) - Общее обучение: диапазон: от 0 до 80. Чем выше, тем лучше. Необработанные баллы были преобразованы в стандартные Т-показатели (среднее значение 50 ± стандартное отклонение [SD] 10), а балл ниже 35 (SD на 1,5 ниже нормативного среднего значения или эквивалент ≤9-го процентиля) считался значительно сниженным. |
18 месяцев
|
|
Проактивное вмешательство в вербальную память
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено: Взрослые: Испания – Тест на слухо-вербальное обучение комплутенсе (Test de Aprendizaje Verbal España – Complutense; TAVEC); или младенцы: España - Тест на слухо-вербальное обучение для детей (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI) - Список помех: диапазон: от 0 до 15. Чем выше, тем лучше. Необработанные баллы были преобразованы в стандартные Т-показатели (среднее значение 50 ± стандартное отклонение [SD] 10), а балл ниже 35 (SD на 1,5 ниже нормативного среднего значения или эквивалент ≤9-го процентиля) считался значительно сниженным. |
18 месяцев
|
|
Кратковременная вербальная память
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено: Взрослые: Испания – Тест на слухо-вербальное обучение комплутенсе (Test de Aprendizaje Verbal España – Complutense; TAVEC); или младенцы: España - Тест на слухо-вербальное обучение для детей (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI) - Вызов свободной кратковременной памяти: диапазон: от 0 до 15. Чем выше, тем лучше. Необработанные баллы были преобразованы в стандартные Т-показатели (среднее значение 50 ± стандартное отклонение [SD] 10), а балл ниже 35 (SD на 1,5 ниже нормативного среднего значения или эквивалент ≤9-го процентиля) считался значительно сниженным. |
18 месяцев
|
|
Долговременная вербальная память
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено: Взрослые: Испания – Тест на слухо-вербальное обучение комплутенсе (Test de Aprendizaje Verbal España – Complutense; TAVEC); или младенцы: España - Тест на слухо-вербальное обучение для детей (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI) - Вызов свободной памяти из долговременной памяти: диапазон: от 0 до 15. Чем выше, тем лучше. Необработанные баллы были преобразованы в стандартные Т-показатели (среднее значение 50 ± стандартное отклонение [SD] 10), а балл ниже 35 (SD на 1,5 ниже нормативного среднего значения или эквивалент ≤9-го процентиля) считался значительно сниженным. |
18 месяцев
|
|
Память вербального узнавания
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено: Взрослые: Испания – Тест на слухо-вербальное обучение комплутенсе (Test de Aprendizaje Verbal España – Complutense; TAVEC); или младенцы: España - Тест на слухо-вербальное обучение для детей (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI) - Распознавание списка слов: диапазон: от 0 до 15. Чем выше, тем лучше. Необработанные баллы были преобразованы в стандартные Т-показатели (среднее значение 50 ± стандартное отклонение [SD] 10), а балл ниже 35 (SD на 1,5 ниже нормативного среднего значения или эквивалент ≤9-го процентиля) считался значительно сниженным. |
18 месяцев
|
|
Вербальная сохраняемая память
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено: Взрослые: Испания – Тест на слухо-вербальное обучение комплутенсе (Test de Aprendizaje Verbal España – Complutense; TAVEC); или младенцы: España - Тест на слухо-вербальное обучение для детей (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI) - Индекс удержания: процент свободного воспроизведения в долговременной памяти между воспоминаниями, свободными от кратковременной памяти. Чем выше, тем лучше. Необработанные баллы были преобразованы в стандартные Т-показатели (среднее значение 50 ± стандартное отклонение [SD] 10), а балл ниже 35 (SD на 1,5 ниже нормативного среднего значения или эквивалент ≤9-го процентиля) считался значительно сниженным. |
18 месяцев
|
|
Непосредственная зрительная память
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено: Краткий тест зрительно-пространственной памяти – пересмотренный вариант (BVMT-R) - Непосредственная зрительная память: диапазон: от 0 до 36. Чем выше, тем лучше. Необработанные баллы были преобразованы в стандартные Т-показатели (среднее значение 50 ± стандартное отклонение [SD] 10), а балл ниже 35 (SD на 1,5 ниже нормативного среднего значения или эквивалент ≤9-го процентиля) считался значительно сниженным. |
18 месяцев
|
|
Задержка зрительной памяти
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено: Краткий тест зрительно-пространственной памяти – пересмотренный вариант (BVMT-R) - Задержка зрительной памяти: диапазон: от 0 до 12. Чем выше, тем лучше. Необработанные баллы были преобразованы в стандартные Т-показатели (среднее значение 50 ± стандартное отклонение [SD] 10), а балл ниже 35 (SD на 1,5 ниже нормативного среднего значения или эквивалент ≤9-го процентиля) считался значительно сниженным. |
18 месяцев
|
|
Визуальная память
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено: Краткий тест зрительно-пространственной памяти – пересмотренный вариант (BVMT-R) - Индекс удержания: процент свободного воспоминания в долговременной памяти между более высоким знаком пунктуации в пробе 2 или 3. Чем выше, тем лучше. Необработанные баллы были преобразованы в стандартные Т-показатели (среднее значение 50 ± стандартное отклонение [SD] 10), а балл ниже 35 (SD на 1,5 ниже нормативного среднего значения или эквивалент ≤9-го процентиля) считался значительно сниженным. |
18 месяцев
|
|
Память визуального распознавания
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено: Краткий тест зрительно-пространственной памяти – пересмотренный вариант (BVMT-R) - Распознавание фигур: диапазон: от 0 до 6. Чем выше, тем лучше. Необработанные баллы были преобразованы в стандартные Т-показатели (среднее значение 50 ± стандартное отклонение [SD] 10), а балл ниже 35 (SD на 1,5 ниже нормативного среднего значения или эквивалент ≤9-го процентиля) считался значительно сниженным. |
18 месяцев
|
|
Память визуальной дискриминации
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено: Краткий тест зрительно-пространственной памяти – пересмотренный вариант (BVMT-R) - Индекс дискриминации: признанный показатель за вычетом ложных срабатываний. Диапазон: от -6 до 6. Чем выше, тем лучше. Необработанные баллы были преобразованы в стандартные Т-показатели (среднее значение 50 ± стандартное отклонение [SD] 10), а балл ниже 35 (SD на 1,5 ниже нормативного среднего значения или эквивалент ≤9-го процентиля) считался значительно сниженным. |
18 месяцев
|
|
Скорость обработки
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Индекс скорости обработки данных (PSI; по шкале интеллекта взрослых Вешлера — IV (WAIS-IV). Необработанные баллы были преобразованы в стандартные Т-показатели (среднее значение 50 ± стандартное отклонение [SD] 10), а балл ниже 35 (SD на 1,5 ниже нормативного среднего значения или эквивалент ≤9-го процентиля) считался значительно сниженным. |
18 месяцев
|
|
ТМТ-А
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Тест на прохождение маршрута, часть A (TMT-A): - Время в секундах: от 0 до бесконечности. Необработанные баллы были преобразованы в стандартные Т-показатели (среднее значение 50 ± стандартное отклонение [SD] 10), а балл ниже 35 (SD на 1,5 ниже нормативного среднего значения или эквивалент ≤9-го процентиля) считался значительно сниженным. |
18 месяцев
|
|
ТМТ-Б
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Тест на прохождение маршрута, часть B (TMT-B): - Время в секундах: от 0 до бесконечности. Необработанные баллы были преобразованы в стандартные Т-показатели (среднее значение 50 ± стандартное отклонение [SD] 10), а балл ниже 35 (SD на 1,5 ниже нормативного среднего значения или эквивалент ≤9-го процентиля) считался значительно сниженным. |
18 месяцев
|
|
Именование
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено: Бостонский тест на присвоение имен (BNT) - Всего правильно: от 0 до 60 Необработанные баллы были преобразованы в стандартные Т-показатели (среднее значение 50 ± стандартное отклонение [SD] 10), а балл ниже 35 (SD на 1,5 ниже нормативного среднего значения или эквивалент ≤9-го процентиля) считался значительно сниженным. |
18 месяцев
|
|
Именование с помощью подсказок
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено: Бостонский тест на присвоение имен (BNT) - Всего правильно с фонематической подсказкой: от 0 до 60. |
18 месяцев
|
|
Задержка в именовании
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено: Бостонский тест на присвоение имен (BNT) - Время завершения теста в секундах |
18 месяцев
|
|
Визуально-пространственные навыки
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Субтест расположения чисел Визуально-Объектной Пространственно-Перцептивной батареи. - Диапазон: от 0 до 10 Необработанные баллы были преобразованы в стандартные Т-показатели (среднее значение 50 ± стандартное отклонение [SD] 10), а балл ниже 35 (SD на 1,5 ниже нормативного среднего значения или эквивалент ≤9-го процентиля) считался значительно сниженным. |
18 месяцев
|
|
Зрительно-пространственные навыки - дети
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено субтестом Arrows батареи NEPSY-2. - Диапазон: от 0 до 20 Необработанные баллы были преобразованы в стандартные Т-показатели (среднее значение 50 ± стандартное отклонение [SD] 10), а балл ниже 35 (SD на 1,5 ниже нормативного среднего значения или эквивалент ≤9-го процентиля) считался значительно сниженным. |
18 месяцев
|
|
Тест Струпа - словесный субтест
Временное ограничение: 18 месяцев
|
- Слова: слова читаются за 45 секунд. Необработанные баллы были преобразованы в стандартные Т-показатели (среднее значение 50 ± стандартное отклонение [SD] 10), а балл ниже 35 (SD на 1,5 ниже нормативного среднего значения или эквивалент ≤9-го процентиля) считался значительно сниженным. |
18 месяцев
|
|
Проба Струпа – цветовой субтест
Временное ограничение: 18 месяцев
|
- Цвет: цвета различаются за 45 секунд. Необработанные баллы были преобразованы в стандартные Т-показатели (среднее значение 50 ± стандартное отклонение [SD] 10), а балл ниже 35 (SD на 1,5 ниже нормативного среднего значения или эквивалент ≤9-го процентиля) считался значительно сниженным. |
18 месяцев
|
|
Тест Струпа - субтест цвета слова
Временное ограничение: 18 месяцев
|
- Слово-цвет: цвета различаются за 45 секунд. Необработанные баллы были преобразованы в стандартные Т-показатели (среднее значение 50 ± стандартное отклонение [SD] 10), а балл ниже 35 (SD на 1,5 ниже нормативного среднего значения или эквивалент ≤9-го процентиля) считался значительно сниженным. |
18 месяцев
|
|
Обнаруживаемость - CPT3
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено непрерывным тестом производительности — 3-я версия. Измеряет способность респондента отличать нецелевые объекты (т.е. букву Х) от целевых (т.е. все остальные буквы). Необработанные баллы были преобразованы в стандартные Т-показатели (среднее значение 50 ± стандартное отклонение [SD] 10), а балл ниже 35 (SD на 1,5 ниже нормативного среднего значения или эквивалент ≤9-го процентиля) считался значительно сниженным. |
18 месяцев
|
|
Упущения — CPT3
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено непрерывным тестом производительности — 3-я версия. Результат неспособности реагировать на цели. Необработанные баллы были преобразованы в стандартные Т-показатели (среднее значение 50 ± стандартное отклонение [SD] 10), а балл ниже 35 (SD на 1,5 ниже нормативного среднего значения или эквивалент ≤9-го процентиля) считался значительно сниженным. |
18 месяцев
|
|
Комиссии - CPT3
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено непрерывным тестом производительности — 3-я версия. Комиссии взимаются, когда ответы даются нецелевым. Необработанные баллы были преобразованы в стандартные Т-показатели (среднее значение 50 ± стандартное отклонение [SD] 10), а балл ниже 35 (SD на 1,5 ниже нормативного среднего значения или эквивалент ≤9-го процентиля) считался значительно сниженным. |
18 месяцев
|
|
ЗГТ – CPT3
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено непрерывным тестом производительности — 3-я версия. Время реакции на попадание (HRT) — это средняя скорость правильных ответов всей администрации. Необработанные баллы были преобразованы в стандартные Т-показатели (среднее значение 50 ± стандартное отклонение [SD] 10), а балл ниже 35 (SD на 1,5 ниже нормативного среднего значения или эквивалент ≤9-го процентиля) считался значительно сниженным. |
18 месяцев
|
|
HRT-SD - CPT3
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено непрерывным тестом производительности — 3-я версия. Стандартное отклонение времени реакции на попадание (HRT-SD) является мерой постоянства скорости ответа в течение всего периода введения. Необработанные баллы были преобразованы в стандартные Т-показатели (среднее значение 50 ± стандартное отклонение [SD] 10), а балл ниже 35 (SD на 1,5 ниже нормативного среднего значения или эквивалент ≤9-го процентиля) считался значительно сниженным. |
18 месяцев
|
|
Вариативность - CPT3
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено непрерывным тестом производительности — 3-я версия. Величина вариабельности, которую пациент продемонстрировал в 18 отдельных сегментах введения по отношению к их собственному общему стандартному отклонению времени реакции на попадание (HRT-SD). Это мера последовательности ответов и мера «внутри респондента». Необработанные баллы были преобразованы в стандартные Т-показатели (среднее значение 50 ± стандартное отклонение [SD] 10), а балл ниже 35 (SD на 1,5 ниже нормативного среднего значения или эквивалент ≤9-го процентиля) считался значительно сниженным. |
18 месяцев
|
|
Смена блока HRT — CPT3
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено непрерывным тестом производительности — 3-я версия. Изменение времени реакции на попадание в блок показывает изменение средней скорости ответа по блокам. Необработанные баллы были преобразованы в стандартные Т-показатели (среднее значение 50 ± стандартное отклонение [SD] 10), а балл ниже 35 (SD на 1,5 ниже нормативного среднего значения или эквивалент ≤9-го процентиля) считался значительно сниженным. |
18 месяцев
|
|
Изменение HRT ISI — CPT3
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено непрерывным тестом производительности — 3-я версия. Изменение межстимульного интервала времени реакции на попадание (изменение HRT ISI) указывает на изменение средней скорости реакции при различных ISI. Необработанные баллы были преобразованы в стандартные Т-показатели (среднее значение 50 ± стандартное отклонение [SD] 10), а балл ниже 35 (SD на 1,5 ниже нормативного среднего значения или эквивалент ≤9-го процентиля) считался значительно сниженным. |
18 месяцев
|
|
Наличие психиатрических симптомов или расстройств при предварительном осмотре
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Количество участников с психиатрическими симптомами/расстройствами в соответствии с рекомендациями DSM-IV-TR (психотические симптомы, симптомы депрессии, симптомы мании, глобальное функционирование).
|
18 месяцев
|
|
Микроструктура сна - Общее время исследования
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Он будет адаптирован к режиму сна пациента (с 23:00 до 07:30) с помощью цифрового полиграфа (Дельтамед). Сюда входит ЭЭГ по 43 каналам скальпа + 11 каналов для электроокулографии, электрокардиографии, электромиографии и аудиовизуальной записи (частота дискретизации 256 Гц). Как сообщается, стадии сна будут оцениваться вручную (критерии AASM) с использованием 30-секундных периодов с изменениями в зависимости от изменений сна. Параметры: - Общее время сна: минуты |
18 месяцев
|
|
Микроструктура сна - Общее время сна
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Он будет адаптирован к режиму сна пациента (с 23:00 до 07:30) с помощью цифрового полиграфа (Дельтамед). Сюда входит ЭЭГ по 43 каналам скальпа + 11 каналов для электроокулографии, электрокардиографии, электромиографии и аудиовизуальной записи (частота дискретизации 256 Гц). Как сообщается, стадии сна будут оцениваться вручную (критерии AASM) с использованием 30-секундных периодов с изменениями в зависимости от изменений сна. Параметры: - Общее время сна: минуты |
18 месяцев
|
|
Микроструктура сна - Эффективность сна
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Он будет адаптирован к режиму сна пациента (с 23:00 до 07:30) с помощью цифрового полиграфа (Дельтамед). Сюда входит ЭЭГ по 43 каналам скальпа + 11 каналов для электроокулографии, электрокардиографии, электромиографии и аудиовизуальной записи (частота дискретизации 256 Гц). Как сообщается, стадии сна будут оцениваться вручную (критерии AASM) с использованием 30-секундных периодов с изменениями в зависимости от изменений сна. Параметры: - Эффективность сна: на основе общего времени обучения и общего времени сна. |
18 месяцев
|
|
Микроструктура сна – время начала сна
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Он будет адаптирован к режиму сна пациента (с 23:00 до 07:30) с помощью цифрового полиграфа (Дельтамед). Сюда входит ЭЭГ по 43 каналам скальпа + 11 каналов для электроокулографии, электрокардиографии, электромиографии и аудиовизуальной записи (частота дискретизации 256 Гц). Как сообщается, стадии сна будут оцениваться вручную (критерии AASM) с использованием 30-секундных периодов с изменениями в зависимости от изменений сна. Параметры: - Время начала сна: минуты |
18 месяцев
|
|
Микроструктура сна - Время в стадии N1
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Он будет адаптирован к режиму сна пациента (с 23:00 до 07:30) с помощью цифрового полиграфа (Дельтамед). Сюда входит ЭЭГ по 43 каналам скальпа + 11 каналов для электроокулографии, электрокардиографии, электромиографии и аудиовизуальной записи (частота дискретизации 256 Гц). Как сообщается, стадии сна будут оцениваться вручную (критерии AASM) с использованием 30-секундных периодов с изменениями в зависимости от изменений сна. Параметры: - Время на этапе N1: минуты |
18 месяцев
|
|
Микроструктура сна - Время в стадии N2
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Он будет адаптирован к режиму сна пациента (с 23:00 до 07:30) с помощью цифрового полиграфа (Дельтамед). Сюда входит ЭЭГ по 43 каналам скальпа + 11 каналов для электроокулографии, электрокардиографии, электромиографии и аудиовизуальной записи (частота дискретизации 256 Гц). Как сообщается, стадии сна будут оцениваться вручную (критерии AASM) с использованием 30-секундных периодов с изменениями в зависимости от изменений сна. Параметры: - Время на этапе N2: минуты |
18 месяцев
|
|
Микроструктура сна - Время в стадии N3
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Он будет адаптирован к режиму сна пациента (с 23:00 до 07:30) с помощью цифрового полиграфа (Дельтамед). Сюда входит ЭЭГ по 43 каналам скальпа + 11 каналов для электроокулографии, электрокардиографии, электромиографии и аудиовизуальной записи (частота дискретизации 256 Гц). Как сообщается, стадии сна будут оцениваться вручную (критерии AASM) с использованием 30-секундных периодов с изменениями в зависимости от изменений сна. Параметры: - Время на этапе N3: минуты |
18 месяцев
|
|
Микроструктура сна - Время в стадии R
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Он будет адаптирован к режиму сна пациента (с 23:00 до 07:30) с помощью цифрового полиграфа (Дельтамед). Сюда входит ЭЭГ по 43 каналам скальпа + 11 каналов для электроокулографии, электрокардиографии, электромиографии и аудиовизуальной записи (частота дискретизации 256 Гц). Как сообщается, стадии сна будут оцениваться вручную (критерии AASM) с использованием 30-секундных периодов с изменениями в зависимости от изменений сна. Параметры: - Время на этапе R: минуты |
18 месяцев
|
|
Микроструктура сна - Первая эпоха N1
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Он будет адаптирован к режиму сна пациента (с 23:00 до 07:30) с помощью цифрового полиграфа (Дельтамед). Сюда входит ЭЭГ по 43 каналам скальпа + 11 каналов для электроокулографии, электрокардиографии, электромиографии и аудиовизуальной записи (частота дискретизации 256 Гц). Как сообщается, стадии сна будут оцениваться вручную (критерии AASM) с использованием 30-секундных периодов с изменениями в зависимости от изменений сна. Параметры: - Первая эпоха N1: минуты |
18 месяцев
|
|
Микроструктура сна - Первая эпоха N2
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Он будет адаптирован к режиму сна пациента (с 23:00 до 07:30) с помощью цифрового полиграфа (Дельтамед). Сюда входит ЭЭГ по 43 каналам скальпа + 11 каналов для электроокулографии, электрокардиографии, электромиографии и аудиовизуальной записи (частота дискретизации 256 Гц). Как сообщается, стадии сна будут оцениваться вручную (критерии AASM) с использованием 30-секундных периодов с изменениями в зависимости от изменений сна. Параметры: - Первая эпоха N2: минуты |
18 месяцев
|
|
Микроструктура сна - Первая эпоха N3
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Он будет адаптирован к режиму сна пациента (с 23:00 до 07:30) с помощью цифрового полиграфа (Дельтамед). Сюда входит ЭЭГ по 43 каналам скальпа + 11 каналов для электроокулографии, электрокардиографии, электромиографии и аудиовизуальной записи (частота дискретизации 256 Гц). Как сообщается, стадии сна будут оцениваться вручную (критерии AASM) с использованием 30-секундных периодов с изменениями в зависимости от изменений сна. Параметры: - Первая эпоха N3: минуты |
18 месяцев
|
|
Микроструктура сна - Первая эпоха быстрого сна
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Он будет адаптирован к режиму сна пациента (с 23:00 до 07:30) с помощью цифрового полиграфа (Дельтамед). Сюда входит ЭЭГ по 43 каналам скальпа + 11 каналов для электроокулографии, электрокардиографии, электромиографии и аудиовизуальной записи (частота дискретизации 256 Гц). Как сообщается, стадии сна будут оцениваться вручную (критерии AASM) с использованием 30-секундных периодов с изменениями в зависимости от изменений сна. Параметры: - Первая эпоха быстрого сна: минуты |
18 месяцев
|
|
Микроструктура сна – соотношение времени быстрого/медленного сна
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Он будет адаптирован к режиму сна пациента (с 23:00 до 07:30) с помощью цифрового полиграфа (Дельтамед). Сюда входит ЭЭГ по 43 каналам скальпа + 11 каналов для электроокулографии, электрокардиографии, электромиографии и аудиовизуальной записи (частота дискретизации 256 Гц). Как сообщается, стадии сна будут оцениваться вручную (критерии AASM) с использованием 30-секундных периодов с изменениями в зависимости от изменений сна. Параметры: - соотношение времени быстрого/медленного сна |
18 месяцев
|
|
Микроструктура сна - Количество пробуждений
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Он будет адаптирован к режиму сна пациента (с 23:00 до 07:30) с помощью цифрового полиграфа (Дельтамед). Сюда входит ЭЭГ по 43 каналам скальпа + 11 каналов для электроокулографии, электрокардиографии, электромиографии и аудиовизуальной записи (частота дискретизации 256 Гц). Как сообщается, стадии сна будут оцениваться вручную (критерии AASM) с использованием 30-секундных периодов с изменениями в зависимости от изменений сна. Параметры: - Количество возбуждений (всего) |
18 месяцев
|
|
Микроструктура сна – Индекс пробуждения
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Он будет адаптирован к режиму сна пациента (с 23:00 до 07:30) с помощью цифрового полиграфа (Дельтамед). Сюда входит ЭЭГ по 43 каналам скальпа + 11 каналов для электроокулографии, электрокардиографии, электромиографии и аудиовизуальной записи (частота дискретизации 256 Гц). Как сообщается, стадии сна будут оцениваться вручную (критерии AASM) с использованием 30-секундных периодов с изменениями в зависимости от изменений сна. Параметры: - Индекс возбуждения |
18 месяцев
|
|
Микроструктура сна – спутанные пробуждения
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Он будет адаптирован к режиму сна пациента (с 23:00 до 07:30) с помощью цифрового полиграфа (Дельтамед). Сюда входит ЭЭГ по 43 каналам скальпа + 11 каналов для электроокулографии, электрокардиографии, электромиографии и аудиовизуальной записи (частота дискретизации 256 Гц). Как сообщается, стадии сна будут оцениваться вручную (критерии AASM) с использованием 30-секундных периодов с изменениями в зависимости от изменений сна. Параметры: - Спутанное возбуждение: да или нет. |
18 месяцев
|
|
Микроструктура сна – Прямой переход от N3 к W
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Он будет адаптирован к режиму сна пациента (с 23:00 до 07:30) с помощью цифрового полиграфа (Дельтамед). Сюда входит ЭЭГ по 43 каналам скальпа + 11 каналов для электроокулографии, электрокардиографии, электромиографии и аудиовизуальной записи (частота дискретизации 256 Гц). Как сообщается, стадии сна будут оцениваться вручную (критерии AASM) с использованием 30-секундных периодов с изменениями в зависимости от изменений сна. Параметры: - Прямой переход с N3 на W: да или нет |
18 месяцев
|
|
Микроструктура сна – Дельта-пробуждения
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Он будет адаптирован к режиму сна пациента (с 23:00 до 07:30) с помощью цифрового полиграфа (Дельтамед). Сюда входит ЭЭГ по 43 каналам скальпа + 11 каналов для электроокулографии, электрокардиографии, электромиографии и аудиовизуальной записи (частота дискретизации 256 Гц). Как сообщается, стадии сна будут оцениваться вручную (критерии AASM) с использованием 30-секундных периодов с изменениями в зависимости от изменений сна. Параметры: - «Дельта-возбуждения»?: да, нет или неизвестно. |
18 месяцев
|
|
Микроструктура сна – Пробуждение после сна
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Он будет адаптирован к режиму сна пациента (с 23:00 до 07:30) с помощью цифрового полиграфа (Дельтамед). Сюда входит ЭЭГ по 43 каналам скальпа + 11 каналов для электроокулографии, электрокардиографии, электромиографии и аудиовизуальной записи (частота дискретизации 256 Гц). Как сообщается, стадии сна будут оцениваться вручную (критерии AASM) с использованием 30-секундных периодов с изменениями в зависимости от изменений сна. Параметры: - Пробуждение после сна: час |
18 месяцев
|
|
Приверженность когнитивному лечению – 6 мес.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество сеансов, проведенных за 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Приверженность когнитивному лечению – 9 месяцев.
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Количество сеансов, проведенных за 9 месяцев
|
9 месяцев
|
|
Приверженность когнитивному лечению – 12 мес.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество сеансов, проведенных за 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Память вербальной дискриминации
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено: Взрослые: Испания – Тест на слухо-вербальное обучение комплутенсе (Test de Aprendizaje Verbal España – Complutense; TAVEC); или младенцы: España - Тест на слухо-вербальное обучение для детей (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI) - Индекс дискриминации списка слов: ложные срабатывания + пропуски распознавания между 44 словами, которые нужно распознать. Чем выше, тем лучше. Необработанные баллы были преобразованы в стандартные Т-показатели (среднее значение 50 ± стандартное отклонение [SD] 10), а балл ниже 35 (SD на ≤ 1,5 ниже нормативного среднего значения или эквивалент ≤9-го процентиля) считался значительно сниженным. |
18 месяцев
|
|
Семантическая беглость
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Количество названий животных, вспоминаемых за 1 минуту: диапазон: от 0 до бесконечности. (Тест Барселона - пересмотренный) (для ВЗРОСЛЫХ) Количество названий животных, вспоминаемых за 1 минуту + количество названий еды и напитков, вспоминаемых за 1 минуту: от 0 до бесконечности (NEPSY - II) (для ДЕТЕЙ) Необработанные баллы были преобразованы в стандартные Т-показатели (среднее значение 50 ± стандартное отклонение [SD] 10), а балл ниже 35 (SD на ≤ 1,5 ниже нормативного среднего значения или эквивалент ≤9-го процентиля) считался значительно сниженным. |
18 месяцев
|
|
Фонематическая беглость
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Количество слов, начинающихся на букву «М», вспоминаемых за 1 минуту: Диапазон: от 0 до бесконечности. (Тест Барселона-пересмотренный) (для ВЗРОСЛЫХ) Количество слов, начинающихся на букву «П», вспоминаемых за 1 минуту + количество слов, начинающихся на букву «М» за 1 минуту: диапазон: от 0 до бесконечности (NEPSY-II) (для ДЕТИ). Необработанные баллы были преобразованы в стандартные Т-показатели (среднее значение 50 ± стандартное отклонение [SD] 10), а балл ниже 35 (SD на ≤ 1,5 ниже нормативного среднего значения или эквивалент ≤9-го процентиля) считался значительно сниженным. |
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пути экспрессии генов-мишеней иммунных/воспалительных сигналов
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Цельную кровь/СМЖ будут собирать с помощью пробирок с РНК крови PAXgene® (Qiagen), доставленных в центры. Контролем служат кровь здоровых субъектов и спинномозговая жидкость пациентов с гидроцефалией нормального давления. Тотальную РНК будут экстрагировать с помощью набора PAXgene® Blood RNA Kit (Qiagen). Образцы РНК количественно оценивают с помощью флуорометра Qubit 2.0 (Life Technologies), а целостность РНК определяют с помощью биоанализатора Agilent 2100 (Agilent Technologies). Уровни экспрессии 44 генов, связанных с иммунными/воспалительными (или цитокиновыми) путями, будут измеряться с помощью цифрового анализатора nCounter® (NanoString). Необработанное количество копий транскриптов мРНК каждого гена будет стандартизировано (stdGene) с использованием среднего геометрического четырех генов домашнего хозяйства для каждого субъекта. |
18 месяцев
|
|
Уровни легкой цепи нейрофиламентов (NfL) в острой стадии
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Характеристика молекулярных биомаркеров в острой стадии
|
18 месяцев
|
|
Уровни легкой цепи нейрофиламентов (NfL) в постострой стадии
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Характеристика молекулярных биомаркеров на постострой стадии
|
18 месяцев
|
|
Иммунофенотипирование клеток - доля CD4
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Цельную кровь/СМЖ, полученную в пробирке с ЭДТА, будут анализировать в цитометре FACS Canto II для оценки доли CD4.
|
18 месяцев
|
|
Иммунофенотипирование клеток - доля CD8
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Цельную кровь/СМЖ, полученную в пробирке с ЭДТА, будут анализировать в цитометре FACS Canto II для оценки доли CD8.
|
18 месяцев
|
|
Иммунофенотипирование клеток - доля CD8+CD45RA+
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Цельную кровь/СМЖ, полученную в пробирке с ЭДТА, анализируют в цитометре FACS Canto II для оценки доли CD8+CD45RA+.
|
18 месяцев
|
|
Иммунофенотипирование клеток - доля CD8+CD45RO+
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Цельную кровь/СМЖ, полученную в пробирке с ЭДТА, анализируют в цитометре FACS Canto II для оценки доли CD8+CD45RO+.
|
18 месяцев
|
|
Иммунофенотипирование клеток - доля iNKT
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Цельную кровь/СМЖ, полученную в пробирке с ЭДТА, будут анализировать в цитометре FACS Canto II для оценки доли iNKT.
|
18 месяцев
|
|
Иммунофенотипирование клеток - доля CD19
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Цельную кровь/СМЖ, полученную в пробирке с ЭДТА, будут анализировать в цитометре FACS Canto II для оценки доли CD19.
|
18 месяцев
|
|
Иммунофенотипирование клеток - доля наивных B (IgM+IgD+CD27-)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Цельную кровь/СМЖ, полученную в пробирке с ЭДТА, будут анализировать в цитометре FACS Canto II для оценки доли наивного B (IgM+IgD+CD27-).
|
18 месяцев
|
|
Иммунофенотипирование клеток - доля памяти B (IgD-)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Цельную кровь/СМЖ, полученную в пробирке с ЭДТА, будут анализировать в цитометре FACS Canto II для оценки доли B-памяти (IgD-).
|
18 месяцев
|
|
Иммунофенотипирование клеток - доля регуляторных В-клеток
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Цельную кровь/СМЖ, полученную в пробирке с ЭДТА, будут анализировать в цитометре FACS Canto II для оценки доли регуляторных В-клеток.
|
18 месяцев
|
|
Иммунофенотипирование клеток - доля плазмобластов
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Цельную кровь/СМЖ, полученную в пробирке с ЭДТА, будут анализировать в цитометре FACS Canto II для оценки доли плазмобластов.
|
18 месяцев
|
|
Иммунофенотипирование клеток - доля NK-клеток
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Цельную кровь/СМЖ, полученную в пробирке с ЭДТА, будут анализировать в цитометре FACS Canto II для оценки доли NK-клеток.
|
18 месяцев
|
|
МРТ
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оно будет проводиться на сканере 3 Tesla Prisma с использованием 32-канальной головной катушки. Сканирование занимает около 50 минут, включая 3D Т1-взвешенное изображение в сагиттальной плоскости; T2*аксиальный ЭПИ; осевая диффузия, взвешенная EPI; 3D сагиттальный FLAIR; Функциональная МРТ в состоянии покоя и унивоксельная спектроскопия глутамата и H2O в дорсолатеральной префронтальной коре и гиппокампе. При МРТ контраст не используется. Результат МРТ нормальный или ненормальный. Исследователи рассмотрят все последовательности МРТ и определят, является ли МРТ отклонением от нормы, а затем опишут наблюдаемую аномалию или отклонения. |
18 месяцев
|
|
ЭЭГ: норма
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Он будет включать стандартный клинический протокол ЭЭГ (43 канала, 512 Гц18) (первичные переменные) и реактивацию воспоминаний ЭЭГ перед новыми исследованиями (вторичные переменные), в то время как участники выполняют задачи WM, которые будут синхронизированы с программным обеспечением на ноутбуке. Содержимое памяти от альфа-мощности на электродах будет связано с точностью декодирования в различные периоды выполнения задач, с лечением и выздоровлением заболеваний, а также с поведенческими параметрами (точность WM, серийные смещения). Действия испытуемых вызывают реактивацию памяти перед новыми испытаниями, в то время как участники выполняют задачи на рабочую память и связывают точность декодирования в разные периоды выполнения задач с лечением и выздоровлением заболевания, а также с поведенческими параметрами (точность WM, серийные смещения). - Нормальность: да или нет. |
18 месяцев
|
|
ЭЭГ: время бодрствования
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Он будет включать стандартный клинический протокол ЭЭГ (43 канала, 512 Гц18) (первичные переменные) и реактивацию воспоминаний ЭЭГ перед новыми исследованиями (вторичные переменные), в то время как участники выполняют задачи WM, которые будут синхронизированы с программным обеспечением на ноутбуке. Содержимое памяти от альфа-мощности на электродах будет связано с точностью декодирования в различные периоды выполнения задач, с лечением и выздоровлением заболеваний, а также с поведенческими параметрами (точность WM, серийные смещения). Действия испытуемых вызывают реактивацию памяти перед новыми испытаниями, в то время как участники выполняют задачи на рабочую память и связывают точность декодирования в разные периоды выполнения задач с лечением и выздоровлением заболевания, а также с поведенческими параметрами (точность WM, серийные смещения). Параметры: - Время бодрствования: процент |
18 месяцев
|
|
ЭЭГ: время в сонливости
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Он будет включать стандартный клинический протокол ЭЭГ (43 канала, 512 Гц18) (первичные переменные) и реактивацию воспоминаний ЭЭГ перед новыми исследованиями (вторичные переменные), в то время как участники выполняют задачи WM, которые будут синхронизированы с программным обеспечением на ноутбуке. Содержимое памяти от альфа-мощности на электродах будет связано с точностью декодирования в различные периоды выполнения задач, с лечением и выздоровлением заболеваний, а также с поведенческими параметрами (точность WM, серийные смещения). Действия испытуемых вызывают реактивацию памяти перед новыми испытаниями, в то время как участники выполняют задачи на рабочую память и связывают точность декодирования в разные периоды выполнения задач с лечением и выздоровлением заболевания, а также с поведенческими параметрами (точность WM, серийные смещения). Параметры: - Время в сонливости: процент |
18 месяцев
|
|
ЭЭГ: время сна
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Он будет включать стандартный клинический протокол ЭЭГ (43 канала, 512 Гц18) (первичные переменные) и реактивацию воспоминаний ЭЭГ перед новыми исследованиями (вторичные переменные), в то время как участники выполняют задачи WM, которые будут синхронизированы с программным обеспечением на ноутбуке. Содержимое памяти от альфа-мощности на электродах будет связано с точностью декодирования в различные периоды выполнения задач, с лечением и выздоровлением заболеваний, а также с поведенческими параметрами (точность WM, серийные смещения). Действия испытуемых вызывают реактивацию памяти перед новыми испытаниями, в то время как участники выполняют задачи на рабочую память и связывают точность декодирования в разные периоды выполнения задач с лечением и выздоровлением заболевания, а также с поведенческими параметрами (точность WM, серийные смещения). Параметры: - Время сна: процент |
18 месяцев
|
|
ЭЭГ: эпилептиформная активность
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Он будет включать стандартный клинический протокол ЭЭГ (43 канала, 512 Гц18) (первичные переменные) и реактивацию воспоминаний ЭЭГ перед новыми исследованиями (вторичные переменные), в то время как участники выполняют задачи WM, которые будут синхронизированы с программным обеспечением на ноутбуке. Содержимое памяти от альфа-мощности на электродах будет связано с точностью декодирования в различные периоды выполнения задач, с лечением и выздоровлением заболеваний, а также с поведенческими параметрами (точность WM, серийные смещения). Действия испытуемых вызывают реактивацию памяти перед новыми испытаниями, в то время как участники выполняют задачи на рабочую память и связывают точность декодирования в разные периоды выполнения задач с лечением и выздоровлением заболевания, а также с поведенческими параметрами (точность WM, серийные смещения). Параметры: - Эпилептиформная активность: да или нет |
18 месяцев
|
|
ЭЭГ: судороги
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Он будет включать стандартный клинический протокол ЭЭГ (43 канала, 512 Гц18) (первичные переменные) и реактивацию воспоминаний ЭЭГ перед новыми исследованиями (вторичные переменные), в то время как участники выполняют задачи WM, которые будут синхронизированы с программным обеспечением на ноутбуке. Содержимое памяти от альфа-мощности на электродах будет связано с точностью декодирования в различные периоды выполнения задач, с лечением и выздоровлением заболеваний, а также с поведенческими параметрами (точность WM, серийные смещения). Действия испытуемых вызывают реактивацию памяти перед новыми испытаниями, в то время как участники выполняют задачи на рабочую память и связывают точность декодирования в разные периоды выполнения задач с лечением и выздоровлением заболевания, а также с поведенческими параметрами (точность WM, серийные смещения). Параметры: - Судороги: да или нет |
18 месяцев
|
|
ЭЭГ: замедление
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Он будет включать стандартный клинический протокол ЭЭГ (43 канала, 512 Гц18) (первичные переменные) и реактивацию воспоминаний ЭЭГ перед новыми исследованиями (вторичные переменные), в то время как участники выполняют задачи WM, которые будут синхронизированы с программным обеспечением на ноутбуке. Содержимое памяти от альфа-мощности на электродах будет связано с точностью декодирования в различные периоды выполнения задач, с лечением и выздоровлением заболеваний, а также с поведенческими параметрами (точность WM, серийные смещения). Действия испытуемых вызывают реактивацию памяти перед новыми испытаниями, в то время как участники выполняют задачи на рабочую память и связывают точность декодирования в разные периоды выполнения задач с лечением и выздоровлением заболевания, а также с поведенческими параметрами (точность WM, серийные смещения). Параметры: - Замедление ЭЭГ: да или нет |
18 месяцев
|
|
ЭЭГ: изменения при прерывистой световой стимуляции
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Он будет включать стандартный клинический протокол ЭЭГ (43 канала, 512 Гц18) (первичные переменные) и реактивацию воспоминаний ЭЭГ перед новыми исследованиями (вторичные переменные), в то время как участники выполняют задачи WM, которые будут синхронизированы с программным обеспечением на ноутбуке. Содержимое памяти от альфа-мощности на электродах будет связано с точностью декодирования в различные периоды выполнения задач, с лечением и выздоровлением заболеваний, а также с поведенческими параметрами (точность WM, серийные смещения). Действия испытуемых вызывают реактивацию памяти перед новыми испытаниями, в то время как участники выполняют задачи на рабочую память и связывают точность декодирования в разные периоды выполнения задач с лечением и выздоровлением заболевания, а также с поведенческими параметрами (точность WM, серийные смещения). Параметры: - Изменения при прерывистой световой стимуляции: да или нет |
18 месяцев
|
|
ЭЭГ: изменения при гипервентиляции
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Он будет включать стандартный клинический протокол ЭЭГ (43 канала, 512 Гц18) (первичные переменные) и реактивацию воспоминаний ЭЭГ перед новыми исследованиями (вторичные переменные), в то время как участники выполняют задачи WM, которые будут синхронизированы с программным обеспечением на ноутбуке. Содержимое памяти от альфа-мощности на электродах будет связано с точностью декодирования в различные периоды выполнения задач, с лечением и выздоровлением заболеваний, а также с поведенческими параметрами (точность WM, серийные смещения). Действия испытуемых вызывают реактивацию памяти перед новыми испытаниями, в то время как участники выполняют задачи на рабочую память и связывают точность декодирования в разные периоды выполнения задач с лечением и выздоровлением заболевания, а также с поведенческими параметрами (точность WM, серийные смещения). Параметры: - Изменения при гипервентиляции: да или нет |
18 месяцев
|
|
Вербальная рабочая память – дистанционная оценка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено: Цифровой подтест из WAIS-IV: получен с помощью подтестов прямого порядка, косвенного порядка и возрастающего порядка. - Диапазон: 0–48 Необработанные баллы были преобразованы в стандартные Т-показатели (среднее значение 50 ± стандартное отклонение [SD] 10), а балл ниже 35 (SD на 1,5 ниже нормативного среднего значения или эквивалент ≤9-го процентиля) считался значительно сниженным. |
18 месяцев
|
|
Вербальное обучение – дистанционная оценка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено: Общий список обучения. Субтест из теста слухового вербального обучения Рея (RAVLT). - Диапазон: 0–75 Необработанные баллы были преобразованы в стандартные Т-показатели (среднее значение 50 ± стандартное отклонение [SD] 10), а балл ниже 35 (SD на 1,5 ниже нормативного среднего значения или эквивалент ≤9-го процентиля) считался значительно сниженным. |
18 месяцев
|
|
Проактивное вмешательство в вербальную память – дистанционная оценка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено: Субтест списка B из теста слухового вербального обучения Рей (RAVLT) - Диапазон: 0–15 Необработанные баллы были преобразованы в стандартные Т-показатели (среднее значение 50 ± стандартное отклонение [SD] 10), а балл ниже 35 (SD на 1,5 ниже нормативного среднего значения или эквивалент ≤9-го процентиля) считался значительно сниженным. |
18 месяцев
|
|
Кратковременная вербальная память – дистанционная оценка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено: Субтест кратковременной вербальной памяти из теста слухового вербального обучения Рея (RAVLT) - Диапазон: 0–15 Необработанные баллы были преобразованы в стандартные Т-показатели (среднее значение 50 ± стандартное отклонение [SD] 10), а балл ниже 35 (SD на 1,5 ниже нормативного среднего значения или эквивалент ≤9-го процентиля) считался значительно сниженным. |
18 месяцев
|
|
Память вербального узнавания – дистанционная оценка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено: Подтест по списку памяти вербального распознавания из теста слухового вербального обучения Рея (RAVLT) - Диапазон: 0–15 Необработанные баллы были преобразованы в стандартные Т-показатели (среднее значение 50 ± стандартное отклонение [SD] 10), а балл ниже 35 (SD на 1,5 ниже нормативного среднего значения или эквивалент ≤9-го процентиля) считался значительно сниженным. |
18 месяцев
|
|
Память вербальной дискриминации – дистанционная оценка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено: Подтест на память на вербальную дискриминацию из теста слухового вербального обучения Рея (RAVLT) - Диапазон: 0–1 Необработанные баллы были преобразованы в стандартные Т-показатели (среднее значение 50 ± стандартное отклонение [SD] 10), а балл ниже 35 (SD на 1,5 ниже нормативного среднего значения или эквивалент ≤9-го процентиля) считался значительно сниженным. |
18 месяцев
|
|
Копия сложной фигуры - дистанционная оценка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено: Точность копии комплексной фигуры Рей-Остеррита: - Диапазон: 0-36 Необработанные баллы были преобразованы в стандартные Т-показатели (среднее значение 50 ± стандартное отклонение [SD] 10), а балл ниже 35 (SD на 1,5 ниже нормативного среднего значения или эквивалент ≤9-го процентиля) считался значительно сниженным. |
18 месяцев
|
|
Время – копия сложного показателя – дистанционная оценка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено: Время на выполнение копии Фигуры Комплекса Рей-Остеррита: секунды. Необработанные баллы были преобразованы в стандартные Т-показатели (среднее значение 50 ± стандартное отклонение [SD] 10), а балл ниже 35 (SD на 1,5 ниже нормативного среднего значения или эквивалент ≤9-го процентиля) считался значительно сниженным. |
18 месяцев
|
|
Тип - Копия сложной фигуры - дистанционная оценка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено: Тип копии рисунка комплекса Рей-Остеррита: - Диапазон: от 1 до 4 |
18 месяцев
|
|
Кратковременная зрительная память – дистанционная оценка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено: Подтест кратковременной памяти комплекса Рей-Остеррита. Рисунок: - Диапазон: 0–36 Необработанные баллы были преобразованы в стандартные Т-показатели (среднее значение 50 ± стандартное отклонение [SD] 10), а балл ниже 35 (SD на 1,5 ниже нормативного среднего значения или эквивалент ≤9-го процентиля) считался значительно сниженным. |
18 месяцев
|
|
Долговременная зрительная память – дистанционная оценка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено: Подтест долговременной памяти комплекса Рей-Остеррита. Рисунок: - Диапазон: 0–36 Необработанные баллы были преобразованы в стандартные Т-показатели (среднее значение 50 ± стандартное отклонение [SD] 10), а балл ниже 35 (SD на 1,5 ниже нормативного среднего значения или эквивалент ≤9-го процентиля) считался значительно сниженным. |
18 месяцев
|
|
Лекция 5DT – дистанционная оценка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено: Лекционный субтест из 5-значного теста: время Необработанные баллы были преобразованы в стандартные Т-показатели (среднее значение 50 ± стандартное отклонение [SD] 10), а балл ниже 35 (SD на 1,5 ниже нормативного среднего значения или эквивалент ≤9-го процентиля) считался значительно сниженным. |
18 месяцев
|
|
Подсчет 5DT - дистанционная оценка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено: Подсчет подтеста из 5-значного теста: время Необработанные баллы были преобразованы в стандартные Т-показатели (среднее значение 50 ± стандартное отклонение [SD] 10), а балл ниже 35 (SD на 1,5 ниже нормативного среднего значения или эквивалент ≤9-го процентиля) считался значительно сниженным. |
18 месяцев
|
|
5DT Choose – дистанционная оценка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено: Выбор субтеста из 5-значного теста: время Необработанные баллы были преобразованы в стандартные Т-показатели (среднее значение 50 ± стандартное отклонение [SD] 10), а балл ниже 35 (SD на 1,5 ниже нормативного среднего значения или эквивалент ≤9-го процентиля) считался значительно сниженным. |
18 месяцев
|
|
5DT Switching – дистанционная оценка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено: Переключение подтеста с 5-значного теста: время Необработанные баллы были преобразованы в стандартные Т-показатели (среднее значение 50 ± стандартное отклонение [SD] 10), а балл ниже 35 (SD на 1,5 ниже нормативного среднего значения или эквивалент ≤9-го процентиля) считался значительно сниженным. |
18 месяцев
|
|
5DT Flexibility – дистанционная оценка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено: Подтест на гибкость из 5-значного теста: время Необработанные баллы были преобразованы в стандартные Т-показатели (среднее значение 50 ± стандартное отклонение [SD] 10), а балл ниже 35 (SD на 1,5 ниже нормативного среднего значения или эквивалент ≤9-го процентиля) считался значительно сниженным. |
18 месяцев
|
|
Нейминг - дистанционная оценка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено: Бостонский тест на именование (BNT): - Диапазон: от 0 до 60 Необработанные баллы были преобразованы в стандартные Т-показатели (среднее значение 50 ± стандартное отклонение [SD] 10), а балл ниже 35 (SD на 1,5 ниже нормативного среднего значения или эквивалент ≤9-го процентиля) считался значительно сниженным. |
18 месяцев
|
|
Именование с помощью подсказок – дистанционная оценка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено: Бостонский тест на присвоение имен (BNT) - Всего правильно с фонематической подсказкой: от 0 до 60. |
18 месяцев
|
|
Time in Naming - дистанционная оценка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено: Бостонский тест на именование (BNT): пора завершить
|
18 месяцев
|
|
Зрительно-пространственные навыки – дистанционная оценка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено: Решение Бентона по тесту ориентации на линию (JLO): - Диапазон: от 0 до 30 Необработанные баллы были преобразованы в стандартные Т-показатели (среднее значение 50 ± стандартное отклонение [SD] 10), а балл ниже 35 (SD на 1,5 ниже нормативного среднего значения или эквивалент ≤9-го процентиля) считался значительно сниженным. |
18 месяцев
|
|
Психиатрические симптомы/расстройства при дистанционной оценке
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Количество участников с психиатрическими симптомами/расстройствами в соответствии с рекомендациями DSM-IV-TR (психотические симптомы, симптомы депрессии, симптомы мании, глобальное функционирование).
|
18 месяцев
|
|
Серийная предвзятость в рабочей памяти
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Это количественно определяется по ответам участников в задаче на рабочую память.
Ошибки в отчете о запомненных местоположениях умножаются на знак разницы мест в предыдущем и текущем испытаниях, а затем усредняются по всему сеансу для получения индекса серийной систематической ошибки.
Мы ожидаем увеличения этого показателя по мере клинического улучшения состояния пациентов.
|
18 месяцев
|
|
Реактивации ЭЭГ в рабочей памяти
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Это количественно определяется путем тренировки декодеров запомненных мест на сигналах ЭЭГ, полученных с нескольких электродов во время задачи на рабочую память.
Реактивации — это средняя сила декодеров в течение периода фиксации следующего испытания.
Мы ожидаем, что реактивация ЭЭГ увеличивается по мере клинического улучшения состояния пациентов и коррелирует с индексом серийной систематической ошибки.
|
18 месяцев
|
|
Медленноволновой темп роста в период медленноволнового сна
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Количественно это определяется по ЭЭГ, записанной во время сна, путем обнаружения отдельных медленных волн и оценки их силы, а затем расчета скорости роста этой силы в первые периоды медленных волн в ночное время.
Мы ожидаем, что скорость роста медленных волн будет увеличиваться по мере улучшения состояния пациентов.
|
18 месяцев
|
|
Долговременная вербальная память – дистанционная оценка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено: Подтест на долговременную вербальную память из теста слухового вербального обучения Рея (RAVLT) - Диапазон: 0–15 Необработанные баллы были преобразованы в стандартные Т-показатели (среднее значение 50 ± стандартное отклонение [SD] 10), а балл ниже 35 (SD на ≤ 1,5 ниже нормативного среднего значения или эквивалент ≤9-го процентиля) считался значительно сниженным. |
18 месяцев
|
|
Ориентация в пространстве - дистанционная оценка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено: Подтест «Ориентация в пространстве» из Test Barcelona – исправленный. - Диапазон: 0–5 |
18 месяцев
|
|
5DT Ингибирование – дистанционная оценка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено: Подтест на торможение из 5-значного теста: время Необработанные баллы были преобразованы в стандартные Т-показатели (среднее значение 50 ± стандартное отклонение [SD] 10), а балл ниже 35 (SD на ≤ 1,5 ниже нормативного среднего значения или эквивалент ≤9-го процентиля) считался значительно сниженным. |
18 месяцев
|
|
Семантическая беглость - дистанционная оценка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено: Тест на семантическую беглость:
Необработанные баллы были преобразованы в стандартные Т-показатели (среднее значение 50 ± стандартное отклонение [SD] 10), а балл ниже 35 (SD на ≤ 1,5 ниже нормативного среднего значения или эквивалент ≤9-го процентиля) считался значительно сниженным. |
18 месяцев
|
|
Фонематическая беглость - дистанционная оценка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено: Фонематический тест на беглость:
Необработанные баллы были преобразованы в стандартные Т-показатели (среднее значение 50 ± стандартное отклонение [SD] 10), а балл ниже 35 (SD на ≤ 1,5 ниже нормативного среднего значения или эквивалент ≤9-го процентиля) считался значительно сниженным. |
18 месяцев
|
|
Ориентация во времени - дистанционная оценка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено: Подтест «Ориентация во времени» из Test Barcelona – пересмотренный. - Диапазон: 0–5 Чем выше, тем лучше. |
18 месяцев
|
|
IEDEEDS – дистанционная оценка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Ошибки IED EDS: количество раз, когда субъекту не удалось выбрать стимул, совместимый с текущим правилом, на этапе, когда происходит межпространственный сдвиг. Это мера способности субъекта переключать внимание. Оценено: Внутри-дополнительный тест от батареи CANTAB. - Диапазон исходных оценок: 0–50. Ниже - лучше. Необработанные баллы были преобразованы в стандартные Т-показатели (среднее значение 50 ± стандартное отклонение [SD] 10), а балл ниже 35 (SD на ≤ 1,5 ниже нормативного среднего значения или эквивалент ≤9-го процентиля) считался значительно сниженным. |
18 месяцев
|
|
ИЕДЬЕРТА - дистанционная оценка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Всего ошибок IED (скорректированных): общее количество раз, когда испытуемый выбирал неправильный стимул, то есть стимул, несовместимый с текущим правилом, корректировка для каждого этапа, который не был достигнут. Ниже - лучше. Общее количество скорректированных ошибок = Общее количество ошибок (решенных задач) + [(количество нерешенных задач) * (25)] Это показатель эффективности испытуемого при попытке пройти тест. У испытуемых, проваливших тест на любом этапе, будет меньше возможностей допустить ошибку. Корректировка проводится для того, чтобы компенсировать эти недостающие данные и обеспечить более сопоставимую оценку ошибок для испытуемых, прошедших все этапы теста. Оценено: Внутри-дополнительный тест от батареи CANTAB. - Диапазон исходных оценок: 0–402. Ниже - лучше. Необработанные баллы были преобразованы в стандартные Т-показатели (среднее значение 50 ± стандартное отклонение [SD] 10), а балл ниже 35 (SD на ≤ 1,5 ниже нормативного среднего значения или эквивалент ≤9-го процентиля) считался значительно сниженным. |
18 месяцев
|
|
IEDYCOST - удаленная оценка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Завершенные этапы СВУ: общее количество этапов, которые субъект успешно завершил. Всего предстоит пройти девять этапов. Чем выше, тем лучше. Оценено: Внутри-дополнительный тест от батареи CANTAB. - Диапазон: 0–9. Чем выше, тем лучше. |
18 месяцев
|
|
SWM Total Errors – удаленная оценка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Всего ошибок SWM: общее количество раз, когда выбирается поле, которое наверняка не содержит токена и, следовательно, не должно было быть посещено субъектом, т. е. между ошибками + внутри ошибок - двойные ошибки. Рассчитано для всех оцененных испытаний с четырьмя, шестью и восемью токенами. Оценено: Тест пространственной рабочей памяти от батареи CANTAB. - Диапазон: 0–157. Ниже - лучше |
18 месяцев
|
|
SWM между ошибками - удаленная оценка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
SWM между ошибками: количество раз, когда субъект ошибочно повторно посещает коробку, в которой ранее был найден жетон. Рассчитано для всех оцененных испытаний с четырьмя, шестью и восемью токенами. Оценено: Тест пространственной рабочей памяти от батареи CANTAB: - Диапазон исходных оценок: 0–153. Ниже - лучше. Необработанные баллы были преобразованы в стандартные Т-показатели (среднее значение 50 ± стандартное отклонение [SD] 10), а балл ниже 35 (SD на ≤ 1,5 ниже нормативного среднего значения или эквивалент ≤9-го процентиля) считался значительно сниженным. |
18 месяцев
|
|
SWM Within Errors - удаленная оценка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
SWM внутри ошибок: количество раз, когда субъект повторно посещает поле, которое уже было показано пустым во время одного и того же поиска. Рассчитано для всех оцененных испытаний с четырьмя, шестью и восемью токенами. Оценено: Тест пространственной рабочей памяти от батареи CANTAB: - Диапазон: 0–153. Ниже - лучше. |
18 месяцев
|
|
Двойные ошибки SWM – удаленная оценка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Двойные ошибки SWM: количество раз, когда субъект совершает ошибку, которая является как внутренней, так и промежуточной ошибкой. Рассчитано для всех оцененных испытаний с четырьмя, шестью и восемью токенами. Оценено: Тест пространственной рабочей памяти от батареи CANTAB: - Диапазон: 0–147. Ниже - лучше. |
18 месяцев
|
|
SWMS – дистанционная оценка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Стратегия SWM (6-8 ячеек): количество раз, когда субъект начинает новый шаблон поиска из того же поля, с которого он начинал ранее. Если они всегда начинают поиск с одной и той же отправной точки, мы делаем вывод, что субъект использует запланированную стратегию поиска токенов. Таким образом, низкий балл указывает на активное использование стратегии (1 = они всегда начинают поиск с одного и того же поля), высокий балл указывает на то, что они начинают поиск из множества разных ящиков. Рассчитывается для оцененных испытаний с 6 жетонами или 8 жетонами. Оценено: Тест пространственной рабочей памяти от батареи CANTAB: - Диапазон: 2–14. Чем ниже, тем лучше. Необработанные баллы были преобразованы в стандартные Т-показатели (среднее значение 50 ± стандартное отклонение [SD] 10), а балл ниже 35 (± 1,5 SD ниже нормативного среднего значения или эквивалент ≤9-го процентиля) считался значительно сниженным. |
18 месяцев
|
|
SWMSX – удаленная оценка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Стратегия SWM (6–12 ячеек): количество раз, когда субъект начинает новый шаблон поиска из того же поля, с которого он начинал ранее. Если они всегда начинают поиск с одной и той же отправной точки, мы делаем вывод, что субъект использует запланированную стратегию поиска токенов. Таким образом, низкий балл указывает на активное использование стратегии (1 = они всегда начинают поиск с одного и того же поля), высокий балл указывает на то, что они начинают поиск из множества разных ящиков. Рассчитывается для оцененных испытаний с 6 или более токенами. Оценено: Тест пространственной рабочей памяти от батареи CANTAB: - Диапазон: 3 - 26. Ниже - лучше. |
18 месяцев
|
|
SWMPR – дистанционная оценка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Достигнута проблема SWM: эта мера сообщает номер проблемы, которую достиг субъект, но не обязательно завершил. Оценено: Тест пространственной рабочей памяти от батареи CANTAB: - Диапазон: 2–6. Чем выше, тем лучше. |
18 месяцев
|
|
ERTTH – дистанционная оценка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено: Задача распознавания эмоций от батарейки CANTAB. Всего совпадений ERT: общее количество раз, когда испытуемый выбрал правильную эмоцию. Рассчитано для всех оцениваемых исследований. - Диапазон: 0–90. Чем выше, тем лучше |
18 месяцев
|
|
ERTTHH – дистанционная оценка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено: Задача распознавания эмоций от батарейки CANTAB. ERT Всего совпадений «Счастье»: общее количество раз, когда испытуемый правильно выбрал эмоцию «Счастье». Рассчитано для всех оцениваемых исследований. - Диапазон: 0–15. Чем выше, тем лучше |
18 месяцев
|
|
ERTTHS – дистанционная оценка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено: Задача распознавания эмоций от батарейки CANTAB. ERT Total Hits Sadness: общее количество раз, когда испытуемый правильно выбрал эмоцию «Печаль». Рассчитано для всех оцениваемых исследований. - Диапазон: 0–15. Чем выше, тем лучше |
18 месяцев
|
|
ERTTHF – дистанционная оценка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено: Задача распознавания эмоций от батарейки CANTAB. ERT Total Hits Fear: Общее количество раз, когда испытуемый правильно выбрал эмоцию «Страх». Рассчитано для всех оцениваемых исследований. - Диапазон: 0–15. Чем выше, тем лучше |
18 месяцев
|
|
ЭРТТА - дистанционная оценка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено: Задача распознавания эмоций от батарейки CANTAB. ERT Total Hits Anger: Общее количество раз, когда испытуемый правильно выбрал эмоцию «Гнев». Рассчитано для всех оцениваемых исследований. - Диапазон: 0–15. Чем выше, тем лучше |
18 месяцев
|
|
ERTTHSU - дистанционная оценка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено: Задача распознавания эмоций от батарейки CANTAB ERT Total Hits Surprise: общее количество раз, когда испытуемый правильно выбрал эмоцию «Удивление». Рассчитано для всех оцениваемых исследований. - Диапазон: 0–15. Выше – лучше. |
18 месяцев
|
|
ERTTHD – дистанционная оценка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено: Задача распознавания эмоций от батарейки CANTAB. ERT Всего совпадений «Отвращение»: общее количество раз, когда испытуемый правильно выбрал эмоцию «Отвращение». Рассчитано для всех оцениваемых исследований. - Диапазон: 0–15. Выше – лучше. |
18 месяцев
|
|
ЭРТТФАХ – дистанционная оценка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено: Задача распознавания эмоций от батарейки CANTAB. ERT Всего ложных тревог Счастье: общее количество раз, когда испытуемый неправильно выбрал эмоцию «Счастье». Рассчитано для всех оцениваемых исследований. - Диапазон: 0–75. Ниже - лучше. |
18 месяцев
|
|
ERTTFAS – дистанционная оценка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено: Задача распознавания эмоций от батарейки CANTAB. ERT Всего ложных тревог. Печаль: общее количество раз, когда испытуемый неправильно выбрал эмоцию «Печаль». Рассчитано для всех оцениваемых исследований. - Диапазон: 0–75. Ниже - лучше. |
18 месяцев
|
|
ERTTFAF – дистанционная оценка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено: Задача распознавания эмоций от батарейки CANTAB. ERT Всего ложных тревог. Страх: общее количество раз, когда испытуемый неправильно выбрал эмоцию «Страх». Рассчитано для всех оцениваемых исследований. - Диапазон: 0–75. Ниже - лучше. |
18 месяцев
|
|
ERTTFAA – дистанционная оценка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено: Задача распознавания эмоций от батарейки CANTAB. ERT Всего ложных тревог. Гнев: общее количество раз, когда испытуемый неправильно выбрал эмоцию «Гнев». Рассчитано для всех оцениваемых исследований. - Диапазон: 0–75. Ниже - лучше. |
18 месяцев
|
|
ERTTFASU - дистанционная оценка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено: Задача распознавания эмоций от батарейки CANTAB. ERT Всего ложных тревог. Сюрприз: общее количество раз, когда испытуемый неправильно выбрал эмоцию «Удивление». Рассчитано для всех оцениваемых исследований. - Диапазон: 0–75. Ниже - лучше. |
18 месяцев
|
|
ERTTFAD – дистанционная оценка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено: Задача распознавания эмоций от батарейки CANTAB. ERT Всего ложных тревог Отвращение: общее количество раз, когда испытуемый неправильно выбрал эмоцию «Отвращение». Рассчитано для всех оцениваемых исследований. - Диапазон: 0–75. Ниже - лучше. |
18 месяцев
|
|
ERTUHRH - дистанционная оценка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено: Задача распознавания эмоций от батарейки CANTAB. ERT Непредвзятая частота совпадений Счастье: Непредвзятая частота совпадений гарантирует, что на точность распознавания эмоции счастья не влияют угадывание реакции или эффекты предвзятости реакции. Он учитывает общую вероятность того, что человек даст правильную реакцию, на основе предъявления правильного стимула из имеющихся возможностей. Рассчитано только для оцениваемых испытаний счастья. - Диапазон: от 0 до 1. Чем выше, тем лучше. |
18 месяцев
|
|
ERTUHRS - дистанционная оценка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено: Задача распознавания эмоций от батарейки CANTAB. ERT Непредвзятая частота совпадений «Грусть». Непредвзятая частота совпадений гарантирует, что на точность распознавания эмоции «Печаль» не влияют угадывание реакции или эффекты предвзятости реакции. Он учитывает общую вероятность того, что человек даст правильную реакцию, на основе предъявления правильного стимула из имеющихся возможностей. Рассчитано только для оцениваемых испытаний на печаль. - Диапазон: от 0 до 1. Чем выше, тем лучше. |
18 месяцев
|
|
ERTUHRF - дистанционная оценка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено: Задача распознавания эмоций от батарейки CANTAB. ERT Непредвзятый процент попаданий Страх: Непредвзятый процент попаданий гарантирует, что на точность распознавания эмоции страха не влияют угадывание реакции или эффекты предвзятости реакции. Он учитывает общую вероятность того, что человек даст правильную реакцию, на основе предъявления правильного стимула из имеющихся возможностей. Рассчитано только для оцениваемых испытаний на страх. - Диапазон: от 0 до 1. Чем выше, тем лучше. |
18 месяцев
|
|
ЭРТУХРА - дистанционная оценка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено: Задача распознавания эмоций от батарейки CANTAB. ERT Непредвзятая частота совпадений Гнев: Непредвзятая частота совпадений гарантирует, что на точность распознавания эмоции Гнева не влияют угадывание реакции или эффекты предвзятости реакции. Он учитывает общую вероятность того, что человек даст правильную реакцию, на основе предъявления правильного стимула из имеющихся возможностей. Рассчитано только для оцениваемых испытаний гнева. - Диапазон: от 0 до 1. Чем выше, тем лучше. |
18 месяцев
|
|
ЭРТУГРСУ - дистанционная оценка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено: Задача распознавания эмоций от батарейки CANTAB. ERT Непредвзятая частота попаданий в сюрприз: Непредвзятая частота попаданий гарантирует, что на точность распознавания эмоции «Удивление» не влияют угадывание реакции или эффекты предвзятости реакции. Он учитывает общую вероятность того, что человек даст правильную реакцию, на основе предъявления правильного стимула из имеющихся возможностей. Рассчитано только для оцениваемых испытаний гнева. - Диапазон: от 0 до 1. Чем выше, тем лучше. |
18 месяцев
|
|
ERTUHRSD - дистанционная оценка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценено: Задача распознавания эмоций от батарейки CANTAB. ERT Непредвзятая частота попаданий Отвращение: Непредвзятая частота попаданий гарантирует, что на точность распознавания эмоции отвращения не влияют угадывание реакции или эффекты предвзятости реакции. Он учитывает общую вероятность того, что человек даст правильную реакцию, на основе предъявления правильного стимула из имеющихся возможностей. Рассчитано только для оцениваемых испытаний Disgust. - Диапазон: от 0 до 1. Чем выше, тем лучше. |
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Josep Dalmau, MD, PhD, Hospital Clinic
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Titulaer MJ, McCracken L, Gabilondo I, Armangue T, Glaser C, Iizuka T, Honig LS, Benseler SM, Kawachi I, Martinez-Hernandez E, Aguilar E, Gresa-Arribas N, Ryan-Florance N, Torrents A, Saiz A, Rosenfeld MR, Balice-Gordon R, Graus F, Dalmau J. Treatment and prognostic factors for long-term outcome in patients with anti-NMDA receptor encephalitis: an observational cohort study. Lancet Neurol. 2013 Feb;12(2):157-65. doi: 10.1016/S1474-4422(12)70310-1. Epub 2013 Jan 3.
- Guasp M, Rosa-Justicia M, Munoz-Lopetegi A, Martinez-Hernandez E, Armangue T, Sugranyes G, Stein H, Borras R, Prades L, Arino H, Planaguma J, De-La-Serna E, Escudero D, Llufriu S, Sanchez-Valle R, Santamaria J, Compte A, Castro-Fornieles J, Dalmau J; Spanish anti-NMDAR Encephalitis Study Group. Clinical characterisation of patients in the post-acute stage of anti-NMDA receptor encephalitis: a prospective cohort study and comparison with patients with schizophrenia spectrum disorders. Lancet Neurol. 2022 Oct;21(10):899-910. doi: 10.1016/S1474-4422(22)00299-X.
- Arino H, Munoz-Lopetegi A, Martinez-Hernandez E, Armangue T, Rosa-Justicia M, Escudero D, Matos N, Graus F, Sugranyes G, Castro-Fornieles J, Compte A, Dalmau J, Santamaria J. Sleep disorders in anti-NMDAR encephalitis. Neurology. 2020 Aug 11;95(6):e671-e684. doi: 10.1212/WNL.0000000000009987. Epub 2020 Jun 23.
- Finke C, Kopp UA, Scheel M, Pech LM, Soemmer C, Schlichting J, Leypoldt F, Brandt AU, Wuerfel J, Probst C, Ploner CJ, Pruss H, Paul F. Functional and structural brain changes in anti-N-methyl-D-aspartate receptor encephalitis. Ann Neurol. 2013 Aug;74(2):284-96. doi: 10.1002/ana.23932. Epub 2013 Jul 8.
- Heine J, Kopp UA, Klag J, Ploner CJ, Pruss H, Finke C. Long-Term Cognitive Outcome in Anti-N-Methyl-D-Aspartate Receptor Encephalitis. Ann Neurol. 2021 Dec;90(6):949-961. doi: 10.1002/ana.26241. Epub 2021 Oct 21.
- Armangue T, Titulaer MJ, Malaga I, Bataller L, Gabilondo I, Graus F, Dalmau J; Spanish Anti-N-methyl-D-Aspartate Receptor (NMDAR) Encephalitis Work Group. Pediatric anti-N-methyl-D-aspartate receptor encephalitis-clinical analysis and novel findings in a series of 20 patients. J Pediatr. 2013 Apr;162(4):850-856.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2012.10.011. Epub 2012 Nov 16.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Новообразования по локализации
- Нейродегенеративные заболевания
- Новообразования нервной системы
- Паранеопластические синдромы, нервная система
- Паранеопластические синдромы
- Нейровоспалительные заболевания
- Энцефалит
- Анти-N-метил-D-аспартатный рецепторный энцефалит
Другие идентификационные номера исследования
- HR22-00221
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .