- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06183788
Antistoffmediert NMDA-reseptorencefalitt: Symptomer, biomarkører og mekanismer for det forlengede gjenopprettingsstadiet (AMENDS)
Encefalitten mediert av antistoffer mot NMDA-reseptoren (NMDARe) rammer hovedsakelig unge voksne og barn, noe som resulterer i alvorlige nevrologiske og psykiatriske mangler. Etter å ha overvunnet det akutte stadiet sitter pasientene igjen med langvarige atferdsmessige, kognitive og psykiatriske endringer med viktige sosio-familieøkonomiske implikasjoner. Her postulerer etterforskere at en bedre kunnskap om dette stadiet vil forbedre behandlingsbeslutninger og -resultat.
I Mål 1 vil det postakutte stadiet bli klinisk karakterisert, verktøy for å fjernfølge kognitive, atferdsmessige og psykiatriske mangler vil bli gitt, og effekten av kognitiv rehabilitering vil bli vurdert.
I mål 2 vil biomarkører (autoimmun, inflammatorisk, nevronal skade) identifiseres som signaturer for de akutte og post-akutte stadiene.
I mål 3 vil en musemodell av NMDARe bli brukt for å bestemme de underliggende mekanismene og behandlingen av det postakutte stadiet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Josep Dalmau, MD,PhD
- Telefonnummer: 34 93 227 1738
- E-post: jdalmau@clinic.cat
Studiesteder
-
-
Cataluña
-
Barcelona, Cataluña, Spania, 08036
- Rekruttering
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Ta kontakt med:
- Josep Dalmau, MD, PhD
- Telefonnummer: +34 93 227 1738
- E-post: jdalmau@clinic.cat
-
Ta kontakt med:
- Victor Patricio, MS
- Telefonnummer: +34 93 227 1738
- E-post: vpatricio@recerca.clinic.cat
-
Hovedetterforsker:
- Josep Dalmau, MD, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Thais Armanguè, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Mar Guasp, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Eugenia Martínez-Hernández, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Víctor Patricio, MS
-
Underetterforsker:
- Amaia Muñoz, MD
-
Underetterforsker:
- Laia Prades, MS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter ≥12 år gamle med NMDARe i det postakutte stadiet av sykdommen;
- ≤6 måneder fra sykehusutskrivning (akutt fase)
Ekskluderingskriterier (ett av følgende):
- Manglende evne til å innhente informert samtykke;
- manglende evne til å reise til sentrum.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Anti-NMDARe-pasienter med fjernkognitiv rehabilitering
Deltakere i en prospektiv kohort i post-akutt fase av antistoffmediert NMDA-reseptorencefalitt som vil motta en atferdsbehandling.
|
Fjernkognitiv rehabiliteringsprogram vil bli utført gjennom en online validert plattform (Guttmann NeuroPersonalTrainer: https://gnpt.es/)
drevet av psykologteamet.
Dette er et sanitærprodukt med CE-sertifisering (sanitærprodukt RPS/430/2014; internasjonalt patent [PCT/ES2008/00677]) og vil her bli brukt innenfor sine godkjente indikasjoner.
Rehabiliteringsprogrammet vil øke i vanskelighetsgrad og avta i frekvens i løpet av det første oppfølgingsåret (V1-V3).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: 18 måneder
|
Alder målt i år
|
18 måneder
|
|
Kjønn
Tidsramme: 18 måneder
|
Mann eller kvinne
|
18 måneder
|
|
Synstilstand
Tidsramme: 18 måneder
|
Studert av optometer
|
18 måneder
|
|
Handedness
Tidsramme: 18 måneder
|
Høyre- eller venstrehendt
|
18 måneder
|
|
Generell sykehistorie
Tidsramme: 18 måneder
|
Beskrivelse av de viktigste problemstillingene samlet i den generelle sykehistorien til deltakeren
|
18 måneder
|
|
Allergier
Tidsramme: 18 måneder
|
Liste over allergier til hver deltaker
|
18 måneder
|
|
Symptomer relatert til NMDARe
Tidsramme: 18 måneder
|
Detaljert beskrivelse av symptomer opplevd før, under og etter den postakutte fasen av NMDARe.
|
18 måneder
|
|
Behandlinger
Tidsramme: 18 måneder
|
Alle behandlinger der deltakeren er involvert.
|
18 måneder
|
|
Funksjonell status
Tidsramme: 18 måneder
|
Funksjonell status i henhold til Modified Rankin Scale (mRS) Modifisert rangeringsskala: - Område: fra 0 poeng (ingen symptomer) til 6 poeng (døde). |
18 måneder
|
|
Intelligenskvotient
Tidsramme: 18 måneder
|
Estimert gjennom General Ability Index (GAI; fra Weschler Adult Intelligence Scale - IV (WAIS-IV). Denne indeksen er hentet gjennom Verbal Comprehension Index (VCI) og Perceptual Reasoning Index (PRI).
Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert. |
18 måneder
|
|
Verbal arbeidsminne
Tidsramme: 18 måneder
|
Verbal arbeidsminne: Arbeidsminneindeks (WMI) fra WAIS-IV. - Rekkevidde for WMI: fra 50 til 150. Høyere er bedre. Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert. |
18 måneder
|
|
Fonologisk loop
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert av Forward order span av Digit span subtest fra WAIS-IV. - Område: fra 0 til 9 Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert. |
18 måneder
|
|
Visuelt arbeidsminne
Tidsramme: 18 måneder
|
Visuelt arbeidsminne: Romlig stedsdeltest fra Weschler Memory Scale - IV (WMS-IV). - Undertest for område for romlig plassering: fra 0 til 32. Høyere er bedre. Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert. |
18 måneder
|
|
Verbal læring
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert av: Voksne: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); eller Spedbarn: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test for Children (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI) - Total læring: rekkevidde: fra 0 til 80. Høyere er bedre. Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert. |
18 måneder
|
|
Proaktiv interferens verbalt minne
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert av: Voksne: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); eller Spedbarn: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test for Children (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI) - Interferensliste: område: 0 til 15. Høyere er bedre. Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert. |
18 måneder
|
|
Korttids verbalt minne
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert av: Voksne: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); eller Spedbarn: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test for Children (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI) - Fri for korttidsminne: område: 0 til 15. Høyere er bedre. Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert. |
18 måneder
|
|
Langtids verbalt minne
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert av: Voksne: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); eller Spedbarn: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test for Children (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI) - Langtidsminnefri gjenkalling: område: 0 til 15. Høyere er bedre. Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert. |
18 måneder
|
|
Verbal gjenkjennelsesminne
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert av: Voksne: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); eller Spedbarn: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test for Children (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI) - Ordlistegjenkjenning: område: 0 til 15. Høyere er bedre. Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert. |
18 måneder
|
|
Verbal retensjonsminne
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert av: Voksne: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); eller Spedbarn: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test for Children (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI) - Retensjonsindeks: prosentandel av langtidsminnefri gjenkalling mellom korttidsminnefri gjenkalling. Høyere er bedre. Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert. |
18 måneder
|
|
Umiddelbar visuell hukommelse
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert av: Brief Visuospatial Memory Test - Revided (BVMT-R) - Umiddelbart visuelt minne: område: fra 0 til 36. Høyere er bedre. Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert. |
18 måneder
|
|
Forsinket visuelt minne
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert av: Brief Visuospatial Memory Test - Revided (BVMT-R) - Forsinket visuelt minne: område: fra 0 til 12. Høyere er bedre. Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert. |
18 måneder
|
|
Visuelt retensjonsminne
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert av: Brief Visuospatial Memory Test - Revided (BVMT-R) - Retensjonsindeks: prosentandel av langtidsminnefri gjenkalling mellom Høyere tegnsetting ved prøve 2 eller 3. Høyere er bedre. Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert. |
18 måneder
|
|
Visuelt gjenkjenningsminne
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert av: Brief Visuospatial Memory Test - Revided (BVMT-R) - Figurgjenkjenning: område: fra 0 til 6. Høyere er bedre. Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert. |
18 måneder
|
|
Visuelt diskrimineringsminne
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert av: Brief Visuospatial Memory Test - Revided (BVMT-R) - Diskrimineringsindeks: gjenkjent tall minus falske positiver. Område: fra -6 til 6. Høyere er bedre. Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert. |
18 måneder
|
|
Behandlingshastighet
Tidsramme: 18 måneder
|
Behandlingshastighetsindeks (PSI; fra Weschler Adult Intelligence Scale - IV (WAIS-IV). Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert. |
18 måneder
|
|
TMT-A
Tidsramme: 18 måneder
|
Trail Making Test del A (TMT-A): - Tid i sekunder: fra 0 til uendelig. Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert. |
18 måneder
|
|
TMT-B
Tidsramme: 18 måneder
|
Trail Making Test del B (TMT-B): - Tid i sekunder: fra 0 til uendelig. Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert. |
18 måneder
|
|
Navngivning
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert av: Boston Naming Test (BNT) - Totalt korrekt: fra 0 til 60 Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert. |
18 måneder
|
|
Navngivning med pekepinner
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert av: Boston Naming Test (BNT) - Totalt korrekt med fonemisk signal: fra 0 til 60 |
18 måneder
|
|
Latency i navngiving
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert av: Boston Naming Test (BNT) - Tid for å fullføre testen på sekunder |
18 måneder
|
|
Visuospatiale ferdigheter
Tidsramme: 18 måneder
|
Nummerplasseringsundertest av Visual-Object Spatial and Perceptual-batteriet. - Område: fra 0 til 10 Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert. |
18 måneder
|
|
Visuospatiale ferdigheter - barn
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert av Arrows-deltest av NEPSY-2-batteri - Område: fra 0 til 20 Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert. |
18 måneder
|
|
Strooptest - orddeltest
Tidsramme: 18 måneder
|
- Ord: ord leses på 45 sekunder Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert. |
18 måneder
|
|
Strooptest - fargedeltest
Tidsramme: 18 måneder
|
- Farge: farger skilles ut på 45 sekunder. Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert. |
18 måneder
|
|
Stroop test - ord-farge deltest
Tidsramme: 18 måneder
|
- Ordfarge: farger skilles ut på 45 sekunder. Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert. |
18 måneder
|
|
Detekterbarhet - CPT3
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert ved kontinuerlig ytelsestest - 3. versjon. Måler respondentens evne til å skille ikke-mål (dvs. bokstaven X) fra mål (dvs. alle andre bokstaver). Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert. |
18 måneder
|
|
Utelatelser - CPT3
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert ved kontinuerlig ytelsestest - 3. versjon. Resultatet av manglende respons på mål. Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert. |
18 måneder
|
|
Provisjoner - CPT3
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert ved kontinuerlig ytelsestest - 3. versjon. Provisjoner gjøres når svar gis til ikke-mål. Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert. |
18 måneder
|
|
HRT - CPT3
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert ved kontinuerlig ytelsestest - 3. versjon. Hit Reaction Time (HRT) er gjennomsnittlig responshastighet for korrekte svar fra hele administrasjonen. Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert. |
18 måneder
|
|
HRT-SD - CPT3
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert ved kontinuerlig ytelsestest - 3. versjon. Hit Reaction Time Standard Deviation (HRT-SD) er et mål på responshastighetskonsistens under hele administrasjonen. Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert. |
18 måneder
|
|
Variabilitet- CPT3
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert ved kontinuerlig ytelsestest - 3. versjon. Mengden av variasjon som pasienten viste i 18 separate segmenter av administreringen i forhold til deres egen totale Hit Reaction Time Standard Deviation (HRT-SD). Det er et mål på responskonsistens og et "innenfor respondent"-mål. Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert. |
18 måneder
|
|
HRT-blokkendring - CPT3
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert ved kontinuerlig ytelsestest - 3. versjon. Treffreaksjonstidsblokkendring indikerer endringen i gjennomsnittlig responshastighet på tvers av blokker. Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert. |
18 måneder
|
|
HRT ISI-endring - CPT3
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert ved kontinuerlig ytelsestest - 3. versjon. Treffreaksjonstid Inter-Stimulus Interval Change (HRT ISI Change) indikerer endringen i gjennomsnittlig responshastighet ved forskjellige ISI-er. Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert. |
18 måneder
|
|
Tilstedeværelse av psykiatriske symptomer eller lidelser i nåværende vurderinger
Tidsramme: 18 måneder
|
Antall deltakere med psykiatriske symptomer/lidelser som følger DSM-IV-TR retningslinjer (psykotiske symptomer, symptomer på depresjon, symptomer på mani, global funksjon).
|
18 måneder
|
|
Søvnmikrostruktur - Total studietid
Tidsramme: 18 måneder
|
Den vil bli tilpasset pasientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjelp av en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hodebunnskanaler + 11 kanaler for elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuelt opptak (sampling rate 256 Hz). Søvnstadier vil bli skåret manuelt (AASM-kriterier) ved bruk av 30-sekunders epoker, med modifikasjoner avhengig av søvnendringer, som rapportert. Parametere: - Total søvntid: minutter |
18 måneder
|
|
Søvnmikrostruktur - Total søvntid
Tidsramme: 18 måneder
|
Den vil bli tilpasset pasientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjelp av en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hodebunnskanaler + 11 kanaler for elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuelt opptak (sampling rate 256 Hz). Søvnstadier vil bli skåret manuelt (AASM-kriterier) ved bruk av 30-sekunders epoker, med modifikasjoner avhengig av søvnendringer, som rapportert. Parametere: - Total søvntid: minutter |
18 måneder
|
|
Søvnmikrostruktur - Søvneffektivitet
Tidsramme: 18 måneder
|
Den vil bli tilpasset pasientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjelp av en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hodebunnskanaler + 11 kanaler for elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuelt opptak (sampling rate 256 Hz). Søvnstadier vil bli skåret manuelt (AASM-kriterier) ved bruk av 30-sekunders epoker, med modifikasjoner avhengig av søvnendringer, som rapportert. Parametere: - Søvneffektivitet: basert på total studietid og total søvntid |
18 måneder
|
|
Søvnmikrostruktur - På tide å begynne å sove
Tidsramme: 18 måneder
|
Den vil bli tilpasset pasientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjelp av en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hodebunnskanaler + 11 kanaler for elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuelt opptak (sampling rate 256 Hz). Søvnstadier vil bli skåret manuelt (AASM-kriterier) ved bruk av 30-sekunders epoker, med modifikasjoner avhengig av søvnendringer, som rapportert. Parametere: - Tid til å begynne å sove: minutter |
18 måneder
|
|
Søvnmikrostruktur - Tid i trinn N1
Tidsramme: 18 måneder
|
Den vil bli tilpasset pasientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjelp av en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hodebunnskanaler + 11 kanaler for elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuelt opptak (sampling rate 256 Hz). Søvnstadier vil bli skåret manuelt (AASM-kriterier) ved bruk av 30-sekunders epoker, med modifikasjoner avhengig av søvnendringer, som rapportert. Parametere: - Tid i trinn N1: minutter |
18 måneder
|
|
Søvnmikrostruktur - Tid i trinn N2
Tidsramme: 18 måneder
|
Den vil bli tilpasset pasientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjelp av en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hodebunnskanaler + 11 kanaler for elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuelt opptak (sampling rate 256 Hz). Søvnstadier vil bli skåret manuelt (AASM-kriterier) ved bruk av 30-sekunders epoker, med modifikasjoner avhengig av søvnendringer, som rapportert. Parametere: - Tid i trinn N2: minutter |
18 måneder
|
|
Søvnmikrostruktur - Tid i trinn N3
Tidsramme: 18 måneder
|
Den vil bli tilpasset pasientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjelp av en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hodebunnskanaler + 11 kanaler for elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuelt opptak (sampling rate 256 Hz). Søvnstadier vil bli skåret manuelt (AASM-kriterier) ved bruk av 30-sekunders epoker, med modifikasjoner avhengig av søvnendringer, som rapportert. Parametere: - Tid i trinn N3: minutter |
18 måneder
|
|
Søvnmikrostruktur - Tid i stadium R
Tidsramme: 18 måneder
|
Den vil bli tilpasset pasientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjelp av en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hodebunnskanaler + 11 kanaler for elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuelt opptak (sampling rate 256 Hz). Søvnstadier vil bli skåret manuelt (AASM-kriterier) ved bruk av 30-sekunders epoker, med modifikasjoner avhengig av søvnendringer, som rapportert. Parametere: - Tid i trinn R: minutter |
18 måneder
|
|
Søvnmikrostruktur - Første epoke av N1
Tidsramme: 18 måneder
|
Den vil bli tilpasset pasientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjelp av en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hodebunnskanaler + 11 kanaler for elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuelt opptak (sampling rate 256 Hz). Søvnstadier vil bli skåret manuelt (AASM-kriterier) ved bruk av 30-sekunders epoker, med modifikasjoner avhengig av søvnendringer, som rapportert. Parametere: - Første epoke av N1: minutter |
18 måneder
|
|
Søvnmikrostruktur - Første epoke av N2
Tidsramme: 18 måneder
|
Den vil bli tilpasset pasientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjelp av en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hodebunnskanaler + 11 kanaler for elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuelt opptak (sampling rate 256 Hz). Søvnstadier vil bli skåret manuelt (AASM-kriterier) ved bruk av 30-sekunders epoker, med modifikasjoner avhengig av søvnendringer, som rapportert. Parametere: - Første epoke av N2: minutter |
18 måneder
|
|
Søvnmikrostruktur - Første epoke av N3
Tidsramme: 18 måneder
|
Den vil bli tilpasset pasientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjelp av en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hodebunnskanaler + 11 kanaler for elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuelt opptak (sampling rate 256 Hz). Søvnstadier vil bli skåret manuelt (AASM-kriterier) ved bruk av 30-sekunders epoker, med modifikasjoner avhengig av søvnendringer, som rapportert. Parametere: - Første epoke av N3: minutter |
18 måneder
|
|
Søvnmikrostruktur - Første epoke av REM
Tidsramme: 18 måneder
|
Den vil bli tilpasset pasientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjelp av en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hodebunnskanaler + 11 kanaler for elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuelt opptak (sampling rate 256 Hz). Søvnstadier vil bli skåret manuelt (AASM-kriterier) ved bruk av 30-sekunders epoker, med modifikasjoner avhengig av søvnendringer, som rapportert. Parametere: - Første epoke av REM: minutter |
18 måneder
|
|
Søvnmikrostruktur - REM/NREM tidsforhold
Tidsramme: 18 måneder
|
Den vil bli tilpasset pasientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjelp av en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hodebunnskanaler + 11 kanaler for elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuelt opptak (sampling rate 256 Hz). Søvnstadier vil bli skåret manuelt (AASM-kriterier) ved bruk av 30-sekunders epoker, med modifikasjoner avhengig av søvnendringer, som rapportert. Parametere: - REM/NREM tidsforhold |
18 måneder
|
|
Søvnmikrostruktur - Antall opphisselser
Tidsramme: 18 måneder
|
Den vil bli tilpasset pasientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjelp av en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hodebunnskanaler + 11 kanaler for elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuelt opptak (sampling rate 256 Hz). Søvnstadier vil bli skåret manuelt (AASM-kriterier) ved bruk av 30-sekunders epoker, med modifikasjoner avhengig av søvnendringer, som rapportert. Parametere: - Antall opphisselser (totalt) |
18 måneder
|
|
Søvnmikrostruktur - Arousal Index
Tidsramme: 18 måneder
|
Den vil bli tilpasset pasientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjelp av en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hodebunnskanaler + 11 kanaler for elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuelt opptak (sampling rate 256 Hz). Søvnstadier vil bli skåret manuelt (AASM-kriterier) ved bruk av 30-sekunders epoker, med modifikasjoner avhengig av søvnendringer, som rapportert. Parametere: - Arousal Index |
18 måneder
|
|
Søvnmikrostruktur - Forvirrende opphisselser
Tidsramme: 18 måneder
|
Den vil bli tilpasset pasientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjelp av en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hodebunnskanaler + 11 kanaler for elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuelt opptak (sampling rate 256 Hz). Søvnstadier vil bli skåret manuelt (AASM-kriterier) ved bruk av 30-sekunders epoker, med modifikasjoner avhengig av søvnendringer, som rapportert. Parametere: - Forvirrende opphisselser: Ja eller Nei |
18 måneder
|
|
Søvnmikrostruktur - Direkte overgang fra N3 til W
Tidsramme: 18 måneder
|
Den vil bli tilpasset pasientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjelp av en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hodebunnskanaler + 11 kanaler for elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuelt opptak (sampling rate 256 Hz). Søvnstadier vil bli skåret manuelt (AASM-kriterier) ved bruk av 30-sekunders epoker, med modifikasjoner avhengig av søvnendringer, som rapportert. Parametere: - Direkte overgang fra N3 til W: ja eller nei |
18 måneder
|
|
Søvnmikrostruktur - Delta-arousals
Tidsramme: 18 måneder
|
Den vil bli tilpasset pasientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjelp av en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hodebunnskanaler + 11 kanaler for elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuelt opptak (sampling rate 256 Hz). Søvnstadier vil bli skåret manuelt (AASM-kriterier) ved bruk av 30-sekunders epoker, med modifikasjoner avhengig av søvnendringer, som rapportert. Parametere: - "Delta-arousals"?: ja, nei eller ukjent |
18 måneder
|
|
Søvnmikrostruktur - Våkne etter søvn
Tidsramme: 18 måneder
|
Den vil bli tilpasset pasientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjelp av en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hodebunnskanaler + 11 kanaler for elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuelt opptak (sampling rate 256 Hz). Søvnstadier vil bli skåret manuelt (AASM-kriterier) ved bruk av 30-sekunders epoker, med modifikasjoner avhengig av søvnendringer, som rapportert. Parametere: - Våkne etter søvn: time |
18 måneder
|
|
Overholdelse av kognitiv behandling - 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall økter utført på 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Overholdelse av kognitiv behandling - 9 måneder
Tidsramme: 9 måneder
|
Antall økter utført på 9 måneder
|
9 måneder
|
|
Overholdelse av kognitiv behandling - 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall økter utført i løpet av 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Verbal diskrimineringsminne
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert av: Voksne: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); eller Spedbarn: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test for Children (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI) - Diskrimineringsindeks for ordliste: Falske positive + utelatelser av gjenkjennelse mellom totalt 44 ord å gjenkjenne. Høyere er bedre. Rå skårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤ 9. persentil) ble ansett som signifikant redusert. |
18 måneder
|
|
Semantisk flyt
Tidsramme: 18 måneder
|
Antall navn på dyr tilbakekalt på 1 minutt: område: fra 0 til uendelig. (Test Barcelona - revidert) (for VOKSNE) Antall navn på dyr tilbakekalt på 1 minutt + antall navn på mat og drikke tilbakekalt på 1 minutt: fra 0 til uendelig (NEPSY - II) (for BARN) Rå skårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤ 9. persentil) ble ansett som signifikant redusert. |
18 måneder
|
|
Fonemisk flyt
Tidsramme: 18 måneder
|
Antall ord startet med bokstaven "M" tilbakekalt på 1 minutt: Område: fra 0 til uendelig. (Test Barcelona-revidert) (for VOKSNE) Antall ord startet med bokstaven "P" tilbakekalt på 1 minutt + antall ord startet med bokstaven "M" på 1 minutt: område: fra 0 til uendelig (NEPSY-II) (for BARN). Rå skårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤ 9. persentil) ble ansett som signifikant redusert. |
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Immune/inflammatoriske signalmål-genekspresjonsveier
Tidsramme: 18 måneder
|
Fullblod/CSF vil bli samlet inn med PAXgene® Blood RNA Tubes (Qiagen) som sendes til sentrene. Blod fra friske forsøkspersoner og CSF fra pasienter med hydrocephalus med normalt trykk vil tjene som kontroller. Totalt RNA vil bli ekstrahert med PAXgene® Blood RNA Kit (Qiagen). RNA-prøver kvantifiseres ved hjelp av Qubit 2.0 Fluorometer (Life Technologies) og RNA-integritet bestemmes med Agilent 2100 Bioanalyzer (Agilent Technologies). Ekspresjonsnivåer av 44 gener relatert til immun/inflammatoriske (eller cytokin) veier vil bli målt med nCounter® Digital Analyzer (NanoString). Antallet råkopier av mRNA-transkripsjoner av hvert gen vil bli standardisert (stdGene) ved å bruke det geometriske gjennomsnittet av de 4 husholdningsgenene for hvert individ. |
18 måneder
|
|
Neurofilament lett kjede (NfL) nivåer i akutt stadium
Tidsramme: 18 måneder
|
Signatur av molekylære biomarkører i det akutte stadiet
|
18 måneder
|
|
Neurofilament lett kjede (NfL) nivåer i post-akutt stadium
Tidsramme: 18 måneder
|
Signatur av molekylære biomarkører i post-akutte stadier
|
18 måneder
|
|
Celleimmunofenotyping - andel av CD4
Tidsramme: 18 måneder
|
Fullblod/CSF oppnådd i et EDTA-rør vil bli analysert i et FACS Canto II cytometer for å vurdere andelen CD4.
|
18 måneder
|
|
Celleimmunofenotyping - andel av CD8
Tidsramme: 18 måneder
|
Fullblod/CSF oppnådd i et EDTA-rør vil bli analysert i et FACS Canto II cytometer for å vurdere andelen CD8.
|
18 måneder
|
|
Celleimmunofenotyping - andel av CD8+CD45RA+
Tidsramme: 18 måneder
|
Helblod/CSF oppnådd i et EDTA-rør vil bli analysert i et FACS Canto II cytometer for å vurdere andelen CD8+CD45RA+.
|
18 måneder
|
|
Celleimmunofenotyping - andel av CD8+CD45RO+
Tidsramme: 18 måneder
|
Fullblod/CSF oppnådd i et EDTA-rør vil bli analysert i et FACS Canto II cytometer for å vurdere andelen CD8+CD45RO+.
|
18 måneder
|
|
Celleimmunofenotyping - andel av iNKT
Tidsramme: 18 måneder
|
Fullblod/CSF oppnådd i et EDTA-rør vil bli analysert i et FACS Canto II cytometer for å vurdere andelen av iNKT.
|
18 måneder
|
|
Celleimmunofenotyping - andel av CD19
Tidsramme: 18 måneder
|
Fullblod/CSF oppnådd i et EDTA-rør vil bli analysert i et FACS Canto II cytometer for å vurdere andelen CD19.
|
18 måneder
|
|
Celleimmunofenotyping - andel B-naive (IgM+IgD+CD27-)
Tidsramme: 18 måneder
|
Fullblod/CSF oppnådd i et EDTA-rør vil bli analysert i et FACS Canto II cytometer for å vurdere andelen B-naive (IgM+IgD+CD27-).
|
18 måneder
|
|
Celleimmunofenotyping - andel av B-minne (IgD-)
Tidsramme: 18 måneder
|
Fullblod/CSF oppnådd i et EDTA-rør vil bli analysert i et FACS Canto II cytometer for å vurdere andelen av B-minne (IgD-).
|
18 måneder
|
|
Celleimmunofenotyping - andel av regulatoriske B-celler
Tidsramme: 18 måneder
|
Helblod/CSF oppnådd i et EDTA-rør vil bli analysert i et FACS Canto II cytometer for å vurdere andelen regulatoriske B-celler.
|
18 måneder
|
|
Celleimmunofenotyping - andel plasmablaster
Tidsramme: 18 måneder
|
Fullblod/CSF oppnådd i et EDTA-rør vil bli analysert i et FACS Canto II cytometer for å vurdere andelen plasmablaster.
|
18 måneder
|
|
Celleimmunofenotyping - andel NK-celler
Tidsramme: 18 måneder
|
Fullblod/CSF oppnådd i et EDTA-rør vil bli analysert i et FACS Canto II cytometer for å vurdere andelen NK-celler.
|
18 måneder
|
|
MR
Tidsramme: 18 måneder
|
Den vil bli utført på en 3 Tesla Prisma-skanner med en 32-kanals hodespole. Skanning tar ~50 minutter inkludert 3D T1-vektet i sagittalplan; T2*aksial EPI; aksial diffusjon vektet EPI; 3D sagittal FLAIR; hviletilstand funksjonell MR og glutamat og H2O ensidig spektroskopi i dorsolateral prefrontal cortex og hippocampus. Det er ingen kontrast brukt til MR-skanning Utfallet for MR er normalt eller unormalt. Etterforskerne vil gjennomgå alle MR-sekvenser og avgjøre om MR-en er unormal og deretter beskrive abnormiteten eller abnormitetene som er sett. |
18 måneder
|
|
EEG: normalitet
Tidsramme: 18 måneder
|
Den vil inkludere standard klinisk EEG-protokoll (43 kanaler, 512 Hz18) (primære variabler), og EEG-reaktiveringer av minner før nye forsøk (sekundære variabler) mens deltakerne utfører WM-oppgaver, som vil bli synkronisert med oppgaveprogramvaren på en bærbar datamaskin. Minneinnholdet fra alfakraft på tvers av elektroder vil være relatert til dekodingsnøyaktigheten i ulike oppgaveperioder til sykdomsbehandling og utvinning og til atferdsparametere (WM-presisjon, serielle skjevheter). Prestasjonene til forsøkspersonene produserer en reaktivering av hukommelsen før nye forsøk mens deltakerne utfører arbeidsminneoppgaver, og relaterer dekodingsnøyaktigheten i ulike oppgaveperioder til sykdomsbehandling og utvinning og til atferdsparametere (WM-presisjon, serielle skjevheter). - Normalitet: ja eller nei. |
18 måneder
|
|
EEG: våken tid
Tidsramme: 18 måneder
|
Den vil inkludere standard klinisk EEG-protokoll (43 kanaler, 512 Hz18) (primære variabler), og EEG-reaktiveringer av minner før nye forsøk (sekundære variabler) mens deltakerne utfører WM-oppgaver, som vil bli synkronisert med oppgaveprogramvaren på en bærbar datamaskin. Minneinnholdet fra alfakraft på tvers av elektroder vil være relatert til dekodingsnøyaktigheten i ulike oppgaveperioder til sykdomsbehandling og utvinning og til atferdsparametere (WM-presisjon, serielle skjevheter). Prestasjonene til forsøkspersonene produserer en reaktivering av hukommelsen før nye forsøk mens deltakerne utfører arbeidsminneoppgaver, og relaterer dekodingsnøyaktigheten i ulike oppgaveperioder til sykdomsbehandling og utvinning og til atferdsparametere (WM-presisjon, serielle skjevheter). Parametere: - Våken tid: prosent |
18 måneder
|
|
EEG: tid i døsighet
Tidsramme: 18 måneder
|
Den vil inkludere standard klinisk EEG-protokoll (43 kanaler, 512 Hz18) (primære variabler), og EEG-reaktiveringer av minner før nye forsøk (sekundære variabler) mens deltakerne utfører WM-oppgaver, som vil bli synkronisert med oppgaveprogramvaren på en bærbar datamaskin. Minneinnholdet fra alfakraft på tvers av elektroder vil være relatert til dekodingsnøyaktigheten i ulike oppgaveperioder til sykdomsbehandling og utvinning og til atferdsparametere (WM-presisjon, serielle skjevheter). Prestasjonene til forsøkspersonene produserer en reaktivering av hukommelsen før nye forsøk mens deltakerne utfører arbeidsminneoppgaver, og relaterer dekodingsnøyaktigheten i ulike oppgaveperioder til sykdomsbehandling og utvinning og til atferdsparametere (WM-presisjon, serielle skjevheter). Parametere: - Tid i døsighet: prosent |
18 måneder
|
|
EEG: tid i søvn
Tidsramme: 18 måneder
|
Den vil inkludere standard klinisk EEG-protokoll (43 kanaler, 512 Hz18) (primære variabler), og EEG-reaktiveringer av minner før nye forsøk (sekundære variabler) mens deltakerne utfører WM-oppgaver, som vil bli synkronisert med oppgaveprogramvaren på en bærbar datamaskin. Minneinnholdet fra alfakraft på tvers av elektroder vil være relatert til dekodingsnøyaktigheten i ulike oppgaveperioder til sykdomsbehandling og utvinning og til atferdsparametere (WM-presisjon, serielle skjevheter). Prestasjonene til forsøkspersonene produserer en reaktivering av hukommelsen før nye forsøk mens deltakerne utfører arbeidsminneoppgaver, og relaterer dekodingsnøyaktigheten i ulike oppgaveperioder til sykdomsbehandling og utvinning og til atferdsparametere (WM-presisjon, serielle skjevheter). Parametere: - Sovetid: prosent |
18 måneder
|
|
EEG: epileptiform aktivitet
Tidsramme: 18 måneder
|
Den vil inkludere standard klinisk EEG-protokoll (43 kanaler, 512 Hz18) (primære variabler), og EEG-reaktiveringer av minner før nye forsøk (sekundære variabler) mens deltakerne utfører WM-oppgaver, som vil bli synkronisert med oppgaveprogramvaren på en bærbar datamaskin. Minneinnholdet fra alfakraft på tvers av elektroder vil være relatert til dekodingsnøyaktigheten i ulike oppgaveperioder til sykdomsbehandling og utvinning og til atferdsparametere (WM-presisjon, serielle skjevheter). Prestasjonene til forsøkspersonene produserer en reaktivering av hukommelsen før nye forsøk mens deltakerne utfører arbeidsminneoppgaver, og relaterer dekodingsnøyaktigheten i ulike oppgaveperioder til sykdomsbehandling og utvinning og til atferdsparametere (WM-presisjon, serielle skjevheter). Parametere: - Epileptiform aktivitet: ja eller nei |
18 måneder
|
|
EEG: anfall
Tidsramme: 18 måneder
|
Den vil inkludere standard klinisk EEG-protokoll (43 kanaler, 512 Hz18) (primære variabler), og EEG-reaktiveringer av minner før nye forsøk (sekundære variabler) mens deltakerne utfører WM-oppgaver, som vil bli synkronisert med oppgaveprogramvaren på en bærbar datamaskin. Minneinnholdet fra alfakraft på tvers av elektroder vil være relatert til dekodingsnøyaktigheten i ulike oppgaveperioder til sykdomsbehandling og utvinning og til atferdsparametere (WM-presisjon, serielle skjevheter). Prestasjonene til forsøkspersonene produserer en reaktivering av hukommelsen før nye forsøk mens deltakerne utfører arbeidsminneoppgaver, og relaterer dekodingsnøyaktigheten i ulike oppgaveperioder til sykdomsbehandling og utvinning og til atferdsparametere (WM-presisjon, serielle skjevheter). Parametere: - Anfall: ja eller nei |
18 måneder
|
|
EEG: bremse
Tidsramme: 18 måneder
|
Den vil inkludere standard klinisk EEG-protokoll (43 kanaler, 512 Hz18) (primære variabler), og EEG-reaktiveringer av minner før nye forsøk (sekundære variabler) mens deltakerne utfører WM-oppgaver, som vil bli synkronisert med oppgaveprogramvaren på en bærbar datamaskin. Minneinnholdet fra alfakraft på tvers av elektroder vil være relatert til dekodingsnøyaktigheten i ulike oppgaveperioder til sykdomsbehandling og utvinning og til atferdsparametere (WM-presisjon, serielle skjevheter). Prestasjonene til forsøkspersonene produserer en reaktivering av hukommelsen før nye forsøk mens deltakerne utfører arbeidsminneoppgaver, og relaterer dekodingsnøyaktigheten i ulike oppgaveperioder til sykdomsbehandling og utvinning og til atferdsparametere (WM-presisjon, serielle skjevheter). Parametere: - EEG-bremsing: ja eller nei |
18 måneder
|
|
EEG: Endringer med intermitterende lysstimulering
Tidsramme: 18 måneder
|
Den vil inkludere standard klinisk EEG-protokoll (43 kanaler, 512 Hz18) (primære variabler), og EEG-reaktiveringer av minner før nye forsøk (sekundære variabler) mens deltakerne utfører WM-oppgaver, som vil bli synkronisert med oppgaveprogramvaren på en bærbar datamaskin. Minneinnholdet fra alfakraft på tvers av elektroder vil være relatert til dekodingsnøyaktigheten i ulike oppgaveperioder til sykdomsbehandling og utvinning og til atferdsparametere (WM-presisjon, serielle skjevheter). Prestasjonene til forsøkspersonene produserer en reaktivering av hukommelsen før nye forsøk mens deltakerne utfører arbeidsminneoppgaver, og relaterer dekodingsnøyaktigheten i ulike oppgaveperioder til sykdomsbehandling og utvinning og til atferdsparametere (WM-presisjon, serielle skjevheter). Parametere: - Endringer med intermitterende lysstimulering: ja eller nei |
18 måneder
|
|
EEG: Endringer ved hyperventilering
Tidsramme: 18 måneder
|
Den vil inkludere standard klinisk EEG-protokoll (43 kanaler, 512 Hz18) (primære variabler), og EEG-reaktiveringer av minner før nye forsøk (sekundære variabler) mens deltakerne utfører WM-oppgaver, som vil bli synkronisert med oppgaveprogramvaren på en bærbar datamaskin. Minneinnholdet fra alfakraft på tvers av elektroder vil være relatert til dekodingsnøyaktigheten i ulike oppgaveperioder til sykdomsbehandling og utvinning og til atferdsparametere (WM-presisjon, serielle skjevheter). Prestasjonene til forsøkspersonene produserer en reaktivering av hukommelsen før nye forsøk mens deltakerne utfører arbeidsminneoppgaver, og relaterer dekodingsnøyaktigheten i ulike oppgaveperioder til sykdomsbehandling og utvinning og til atferdsparametere (WM-presisjon, serielle skjevheter). Parametere: - Endringer ved hyperventilering: ja eller nei |
18 måneder
|
|
Verbal arbeidsminne - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert av: Digit subtest fra WAIS-IV: oppnådd ved Forward order, indirekte rekkefølge, økende ordre subtests. - Område: 0 - 48 Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert. |
18 måneder
|
|
Verbal læring - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert av: Total læringsliste En deltest fra Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) - Område: 0 - 75 Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert. |
18 måneder
|
|
Proaktiv interferens verbalt minne - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert av: Liste B deltest fra Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) - Område: 0 - 15 Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert. |
18 måneder
|
|
Korttids verbalt minne - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert av: Korttids verbal hukommelse undertest fra Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) - Område: 0 - 15 Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert. |
18 måneder
|
|
Verbal gjenkjenningsminne - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert av: Verbal gjenkjenning minneliste undertest fra Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) - Område: 0 - 15 Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert. |
18 måneder
|
|
Verbal diskrimineringsminne - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert av: Verbal diskriminering minne undertest fra Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) - Område: 0 - 1 Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert. |
18 måneder
|
|
Kompleks figurkopi - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert av: Presisjon i kopien av Rey-Osterrieth Complex Figure: - Rekkevidde: 0-36 Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert. |
18 måneder
|
|
Tid - Kompleks figurkopi - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert av: På tide å utføre kopien av Rey-Osterrieth Complex Figure: sekunder Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert. |
18 måneder
|
|
Type - Kompleks figurkopi - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert av: Type kopi av Rey-Osterrieth Complex Figure: - Område: 1 til 4 |
18 måneder
|
|
Korttidsvisuelt minne - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert av: Korttidsminneundertest av Rey-Osterrieth Complex Figure: - Område: 0 - 36 Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert. |
18 måneder
|
|
Langtidsvisuelt minne - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert av: Langtidsminne-deltest av Rey-Osterrieth Complex Figure: - Område: 0 - 36 Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert. |
18 måneder
|
|
5DT Forelesning - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert av: Forelesningsdelprøve fra 5-sifret prøve: tid Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert. |
18 måneder
|
|
5DT-telling - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert av: Telledeltest fra 5-sifret test: tid Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert. |
18 måneder
|
|
5DT Valg - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert av: Velge deltest fra 5-sifret test: tid Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert. |
18 måneder
|
|
5DT Switching - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert av: Bytte deltest fra 5-sifret test: tid Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert. |
18 måneder
|
|
5DT Fleksibilitet - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert av: Fleksibilitetsdeltest fra 5-sifret test: tid Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert. |
18 måneder
|
|
Navngivning - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert av: Boston navnetest (BNT): - Område: fra 0 til 60 Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert. |
18 måneder
|
|
Navngivning med pekepinner - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert av: Boston Naming Test (BNT) - Totalt korrekt med fonemisk signal: fra 0 til 60 |
18 måneder
|
|
Tid i navngiving - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert av: Boston Naming Test (BNT): tid for å fullføre
|
18 måneder
|
|
Visuospatiale ferdigheter - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert av: Bentons vurdering av linjeorienteringstest (JLO): - Område: 0 til 30 Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert. |
18 måneder
|
|
Psykiatriske symptomer/lidelser ved fjernvurderinger
Tidsramme: 18 måneder
|
Antall deltakere med psykiatriske symptomer/lidelser som følger DSM-IV-TR retningslinjer (psykotiske symptomer, symptomer på depresjon, symptomer på mani, global funksjon).
|
18 måneder
|
|
Seriell skjevhet i arbeidsminnet
Tidsramme: 18 måneder
|
Dette er kvantifisert fra deltakersvarene i arbeidsminneoppgaven.
Feil i rapporten over lagrede steder multipliseres med tegnet på forskjellen i plasseringer i forrige og nåværende forsøk, og deretter beregnes gjennomsnittet over hele økten for å få indeksen for seriell skjevhet.
Vi forventer økninger i denne indeksen ettersom pasientene forbedrer seg klinisk.
|
18 måneder
|
|
EEG-reaktiveringer i arbeidsminnet
Tidsramme: 18 måneder
|
Dette kvantifiseres ved å trene opp dekodere av lagrede plasseringer på EEG-signaler innhentet over flere elektroder under arbeidsminneoppgaven.
Reaktiveringer er gjennomsnittsstyrken til dekoderne under fikseringsperioden til neste forsøk.
Vi forventer at EEG-reaktiveringer øker etter hvert som pasienter forbedrer seg klinisk og korrelerer med den serielle skjevhetsindeksen.
|
18 måneder
|
|
Slow-wave rate av vekst under slow-wave søvnperioden
Tidsramme: 18 måneder
|
Dette kvantifiseres fra EEG registrert under søvn, ved å oppdage individuelle langsomme bølger og estimere deres styrke, og deretter beregne veksthastigheten til denne styrken i de første langsomme bølgeperiodene om natten.
Vi forventer at veksthastigheten for langsomme bølger vil øke etter hvert som pasientene forbedres.
|
18 måneder
|
|
Langtids verbal hukommelse - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert av: Langsiktig verbal hukommelsesdeltest fra Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) - Område: 0 - 15 Rå skårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤ 9. persentil) ble ansett som signifikant redusert. |
18 måneder
|
|
Orientering i rommet - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert av: Orientering i rom-deltest fra Test Barcelona - Revidert. - Rekkevidde: 0 -5 |
18 måneder
|
|
5DT Hemming - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert av: Inhiberingsdeltest fra 5-sifret test: tid Rå skårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤ 9. persentil) ble ansett som signifikant redusert. |
18 måneder
|
|
Semantisk flyt - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert av: Semantisk flyttest:
Rå skårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤ 9. persentil) ble ansett som signifikant redusert. |
18 måneder
|
|
Fonemisk flyt - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert av: Fonemisk flyttest:
Rå skårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤ 9. persentil) ble ansett som signifikant redusert. |
18 måneder
|
|
Orientering i tid - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert av: Orientering i tid deltest fra Test Barcelona - Revidert. - Område: 0 - 5 Høyere er bedre. |
18 måneder
|
|
IEDEDS - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
IED EDS-feil: Antall ganger forsøkspersonen ikke klarte å velge stimulansen kompatibel med gjeldende regel på scenen der det ekstradimensjonale skiftet skjer. Dette er et mål på personens evne til å skifte oppmerksomhetssett. Vurdert av: Intra-Extra Dimensional test fra CANTAB batteri. - Rå poengsum: 0 - 50. Lavere er bedre. Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert. |
18 måneder
|
|
IEDYERTA - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Totale IED-feil (justert): Det totale antallet ganger forsøkspersonen valgte en feil stimulus - dvs. en som er uforenlig med gjeldende regel, justering for hvert stadium som ikke ble nådd. Lavere er bedre. Totalt feil justert = Totalt feil (oppnådde problemer) + [(antall uoppnådde problemer) * (25)] Dette er et mål på forsøkspersonens effektivitet i å prøve testen. Emner som mislykkes på et hvilket som helst stadium av testen vil ha hatt mindre mulighet til å gjøre feil. Justeringen utføres for å kompensere for disse manglende dataene, og gi en mer sammenlignbar feilscore til forsøkspersoner som fullfører alle stadier av testen. Vurdert av: Intra-Extra Dimensional test fra CANTAB batteri. - Rå poengsum: 0 - 402. Lavere er bedre. Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert. |
18 måneder
|
|
IEDYCOST - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
IED-stadier fullført: Dette er det totale antallet stadier faget fullførte. Det er ni etapper som skal fullføres. Høyere er bedre. Vurdert av: Intra-Extra Dimensional test fra CANTAB batteri. - Område: 0 - 9. Høyere er bedre. |
18 måneder
|
|
SWM Total Feil - ekstern vurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
SWM Total Errors: Det totale antallet ganger en boks er valgt som sikkert ikke inneholder et token og derfor ikke burde vært besøkt av emnet, dvs. mellom feil + innenfor feil - doble feil. Beregnet på tvers av alle vurderte fire, seks og åtte tokenforsøk. Vurdert av: Spatial Working Memory test fra CANTAB batteri. - Område: 0 - 157. Lavere er bedre |
18 måneder
|
|
SWM Between Errors - ekstern vurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
SWM Between Errors: Antall ganger personen feilaktig besøker en boks der et token tidligere er funnet. Beregnet på tvers av alle vurderte fire, seks og åtte tokenforsøk. Vurdert av: Spatial Working Memory test fra CANTAB batteri: - Rå poengsum: 0 - 153. Lavere er bedre. Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert. |
18 måneder
|
|
SWM Within Errors - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
SWM Within Errors: Antall ganger et emne besøker en boks som allerede har vist seg å være tom under samme søk. Beregnet på tvers av alle vurderte fire, seks og åtte tokenforsøk. Vurdert av: Spatial Working Memory test fra CANTAB batteri: - Område: 0 - 153. Lavere er bedre. |
18 måneder
|
|
SWM Double Errors - ekstern vurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
SWM Double Errors: Antall ganger et emne begår en feil som er både en innenfor-feil og en mellomfeil. Beregnet på tvers av alle vurderte fire, seks og åtte tokenforsøk. Vurdert av: Spatial Working Memory test fra CANTAB batteri: - Område: 0 - 147. Lavere er bedre. |
18 måneder
|
|
SWMS - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
SWM-strategi (6-8 bokser): Antall ganger et emne starter et nytt søkemønster fra samme boks som de startet med tidligere. Hvis de alltid starter et søk fra det samme utgangspunktet, konkluderer vi at forsøkspersonen bruker en planlagt strategi for å finne tokens. Derfor indikerer en lav poengsum høy strategibruk (1 = de begynner alltid søket fra samme boks), en høy score indikerer at de begynner søkene sine fra mange forskjellige bokser. Beregnet på tvers av vurderte forsøk med 6 tokens eller 8 tokens. Vurdert av: Spatial Working Memory test fra CANTAB batteri: - Rekkevidde: 2 - 14. Lavere er bedre. Rå skårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤ 9. persentil) ble ansett som betydelig redusert |
18 måneder
|
|
SWMSX - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
SWM-strategi (6-12 bokser): Antall ganger et emne starter et nytt søkemønster fra samme boks som de startet med tidligere. Hvis de alltid starter et søk fra det samme utgangspunktet, konkluderer vi at forsøkspersonen bruker en planlagt strategi for å finne tokens. Derfor indikerer en lav poengsum høy strategibruk (1 = de begynner alltid søket fra samme boks), en høy score indikerer at de begynner søkene sine fra mange forskjellige bokser. Beregnet på tvers av vurderte forsøk med 6 tokens eller mer. Vurdert av: Spatial Working Memory test fra CANTAB batteri: - Rekkevidde: 3 - 26. Lavere er bedre. |
18 måneder
|
|
SWMPR - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
SWM Problem nådd: Dette tiltaket rapporterer problemnummeret som emnet nådde, men som ikke nødvendigvis fullførte. Vurdert av: Spatial Working Memory test fra CANTAB batteri: - Område: 2 - 6. Høyere er bedre. |
18 måneder
|
|
ERTTH - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert av: Emotion Recognition Task fra CANTAB batteri. ERT Total Treff: Det totale antallet ganger motivet valgte riktig følelse. Beregnet på tvers av alle vurderte forsøk. - Område: 0 - 90. Høyere er bedre |
18 måneder
|
|
ERTTHH - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert av: Emotion Recognition Task fra CANTAB batteri. ERT Total Hits Happiness: Det totale antallet ganger motivet valgte følelsen "Happiness" riktig. Beregnet på tvers av alle vurderte forsøk. - Område: 0 - 15 . Høyere er bedre |
18 måneder
|
|
ERTTHS - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert av: Emotion Recognition Task fra CANTAB batteri. ERT Total Treff Tristhet: Det totale antallet ganger motivet valgte følelsen "Tristhet" riktig. Beregnet på tvers av alle vurderte forsøk. - Område: 0 - 15 . Høyere er bedre |
18 måneder
|
|
ERTTHF - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert av: Emotion Recognition Task fra CANTAB batteri. ERT Total Hits Fear: Det totale antallet ganger forsøkspersonen valgte følelsen "Frykt". Beregnet på tvers av alle vurderte forsøk. - Område: 0 - 15 . Høyere er bedre |
18 måneder
|
|
ERTTHA - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert av: Emotion Recognition Task fra CANTAB batteri. ERT Total Hits Anger: Det totale antallet ganger forsøkspersonen valgte følelsen "Sinne". Beregnet på tvers av alle vurderte forsøk. - Område: 0 - 15 . Høyere er bedre |
18 måneder
|
|
ERTTHSU - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert av: Emotion Recognition Task fra CANTAB batteri ERT Total Hits Surprise: Det totale antallet ganger personen valgte følelsen "Overraskelse" riktig. Beregnet på tvers av alle vurderte forsøk. - Område: 0 - 15 . Høyere er bedre. |
18 måneder
|
|
ERTTHD - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert av: Emotion Recognition Task fra CANTAB batteri. ERT Total Hits Disgust: Det totale antallet ganger motivet valgte følelsen 'Akme' riktig. Beregnet på tvers av alle vurderte forsøk. - Område: 0 - 15 . Høyere er bedre. |
18 måneder
|
|
ERTTFAH - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert av: Emotion Recognition Task fra CANTAB batteri. ERT Total falske alarmer Lykke: Det totale antallet ganger motivet feilaktig valgte følelsen "Lykke". Beregnet på tvers av alle vurderte forsøk. - Område: 0 - 75 . Lavere er bedre. |
18 måneder
|
|
ERTTFAS - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert av: Emotion Recognition Task fra CANTAB batteri. ERT Totalt falske alarmer Tristhet: Det totale antallet ganger motivet feilaktig valgte følelsen "Tristhet". Beregnet på tvers av alle vurderte forsøk. - Område: 0 - 75 . Lavere er bedre. |
18 måneder
|
|
ERTTFAF - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert av: Emotion Recognition Task fra CANTAB batteri. ERT Totalt falske alarmer Frykt: Det totale antallet ganger forsøkspersonen feilaktig valgte følelsen "Frykt". Beregnet på tvers av alle vurderte forsøk. - Område: 0 - 75 . Lavere er bedre. |
18 måneder
|
|
ERTTFAA - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert av: Emotion Recognition Task fra CANTAB batteri. ERT Totalt falske alarmer Sinne: Det totale antallet ganger forsøkspersonen feilaktig valgte følelsen "Sinne". Beregnet på tvers av alle vurderte forsøk. - Område: 0 - 75 . Lavere er bedre. |
18 måneder
|
|
EERTFASU - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert av: Emotion Recognition Task fra CANTAB batteri. ERT Total falske alarmer Overraskelse: Det totale antallet ganger motivet feilaktig valgte følelsen "Overraskelse". Beregnet på tvers av alle vurderte forsøk. - Område: 0 - 75 . Lavere er bedre. |
18 måneder
|
|
ERTTFAD - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert av: Emotion Recognition Task fra CANTAB batteri. ERT Totalt falske alarmer Avsky: Det totale antallet ganger forsøkspersonen feilaktig valgte følelsen "Vel". Beregnet på tvers av alle vurderte forsøk. - Område: 0 - 75 . Lavere er bedre. |
18 måneder
|
|
ERTUHRH - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert av: Emotion Recognition Task fra CANTAB batteri. ERT Unbiased Hit Rate Happiness: Den objektive trefffrekvensen sikrer at gjenkjenningsnøyaktigheten av Happiness-emosjonen ikke påvirkes av responsgjetting eller responsbias-effekter. Den tar i betraktning den felles sannsynligheten for at et individ gir en korrekt respons, basert på presentasjonen av riktig stimulus ut av de tilgjengelige mulighetene. Beregnet kun for vurderte lykkeprøver. - Område: 0 til 1. Høyere er bedre. |
18 måneder
|
|
ERTUHRS - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert av: Emotion Recognition Task fra CANTAB batteri. ERT Unbiased Hit Rate Sadness: Den objektive hit rate sikrer at gjenkjenningsnøyaktigheten av tristhetsfølelsen ikke påvirkes av responsgjetting eller responsbiaseffekter. Den tar i betraktning den felles sannsynligheten for at et individ gir en korrekt respons, basert på presentasjonen av riktig stimulus ut av de tilgjengelige mulighetene. Beregnet kun for vurderte tristhetsprøver - Område: 0 til 1. Høyere er bedre. |
18 måneder
|
|
ERTUHRF - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert av: Emotion Recognition Task fra CANTAB batteri. ERT Unbiased Hit Rate Fear: Den objektive trefffrekvensen sikrer at gjenkjenningsnøyaktigheten av fryktfølelsen ikke påvirkes av responsgjetting eller responsbiaseffekter. Den tar i betraktning den felles sannsynligheten for at et individ gir en korrekt respons, basert på presentasjonen av riktig stimulus ut av de tilgjengelige mulighetene. Beregnet kun for vurderte fryktprøver. - Område: 0 til 1. Høyere er bedre. |
18 måneder
|
|
ERTUHRA - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert av: Emotion Recognition Task fra CANTAB batteri. ERT Unbiased Hit Rate Anger: Den objektive trefffrekvensen sikrer at gjenkjenningsnøyaktigheten av Anger-følelsen ikke påvirkes av responsgjetting eller responsbias-effekter. Den tar i betraktning den felles sannsynligheten for at et individ gir en korrekt respons, basert på presentasjonen av riktig stimulus ut av de tilgjengelige mulighetene. Beregnet kun for vurdert sinneforsøk. - Område: 0 til 1. Høyere er bedre. |
18 måneder
|
|
ERTUHRSU - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert av: Emotion Recognition Task fra CANTAB batteri. ERT Unbiased Hit Rate Surprise: Den objektive trefffrekvensen sikrer at gjenkjenningsnøyaktigheten av overraskelsesfølelsen ikke påvirkes av responsgjetting eller responsbiaseffekter. Den tar i betraktning den felles sannsynligheten for at et individ gir en korrekt respons, basert på presentasjonen av riktig stimulus ut av de tilgjengelige mulighetene. Beregnet kun for vurdert sinneforsøk. - Område: 0 til 1. Høyere er bedre. |
18 måneder
|
|
ERTUHRSD - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdert av: Emotion Recognition Task fra CANTAB batteri. ERT Unbiased Hit Rate Disgust: Den objektive hit rate sikrer at gjenkjennelsesnøyaktigheten av Avsky-følelsen ikke påvirkes av responsgjetting eller responsbias-effekter. Den tar i betraktning den felles sannsynligheten for at et individ gir en korrekt respons, basert på presentasjonen av riktig stimulus ut av de tilgjengelige mulighetene. Beregnet kun for vurderte avsky-forsøk. - Område: 0 til 1. Høyere er bedre. |
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Josep Dalmau, MD, PhD, Hospital Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Titulaer MJ, McCracken L, Gabilondo I, Armangue T, Glaser C, Iizuka T, Honig LS, Benseler SM, Kawachi I, Martinez-Hernandez E, Aguilar E, Gresa-Arribas N, Ryan-Florance N, Torrents A, Saiz A, Rosenfeld MR, Balice-Gordon R, Graus F, Dalmau J. Treatment and prognostic factors for long-term outcome in patients with anti-NMDA receptor encephalitis: an observational cohort study. Lancet Neurol. 2013 Feb;12(2):157-65. doi: 10.1016/S1474-4422(12)70310-1. Epub 2013 Jan 3.
- Guasp M, Rosa-Justicia M, Munoz-Lopetegi A, Martinez-Hernandez E, Armangue T, Sugranyes G, Stein H, Borras R, Prades L, Arino H, Planaguma J, De-La-Serna E, Escudero D, Llufriu S, Sanchez-Valle R, Santamaria J, Compte A, Castro-Fornieles J, Dalmau J; Spanish anti-NMDAR Encephalitis Study Group. Clinical characterisation of patients in the post-acute stage of anti-NMDA receptor encephalitis: a prospective cohort study and comparison with patients with schizophrenia spectrum disorders. Lancet Neurol. 2022 Oct;21(10):899-910. doi: 10.1016/S1474-4422(22)00299-X.
- Arino H, Munoz-Lopetegi A, Martinez-Hernandez E, Armangue T, Rosa-Justicia M, Escudero D, Matos N, Graus F, Sugranyes G, Castro-Fornieles J, Compte A, Dalmau J, Santamaria J. Sleep disorders in anti-NMDAR encephalitis. Neurology. 2020 Aug 11;95(6):e671-e684. doi: 10.1212/WNL.0000000000009987. Epub 2020 Jun 23.
- Finke C, Kopp UA, Scheel M, Pech LM, Soemmer C, Schlichting J, Leypoldt F, Brandt AU, Wuerfel J, Probst C, Ploner CJ, Pruss H, Paul F. Functional and structural brain changes in anti-N-methyl-D-aspartate receptor encephalitis. Ann Neurol. 2013 Aug;74(2):284-96. doi: 10.1002/ana.23932. Epub 2013 Jul 8.
- Heine J, Kopp UA, Klag J, Ploner CJ, Pruss H, Finke C. Long-Term Cognitive Outcome in Anti-N-Methyl-D-Aspartate Receptor Encephalitis. Ann Neurol. 2021 Dec;90(6):949-961. doi: 10.1002/ana.26241. Epub 2021 Oct 21.
- Armangue T, Titulaer MJ, Malaga I, Bataller L, Gabilondo I, Graus F, Dalmau J; Spanish Anti-N-methyl-D-Aspartate Receptor (NMDAR) Encephalitis Work Group. Pediatric anti-N-methyl-D-aspartate receptor encephalitis-clinical analysis and novel findings in a series of 20 patients. J Pediatr. 2013 Apr;162(4):850-856.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2012.10.011. Epub 2012 Nov 16.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Autoimmune sykdommer
- Neoplasmer etter nettsted
- Nevrodegenerative sykdommer
- Neoplasmer i nervesystemet
- Paraneoplastiske syndromer, nervesystemet
- Paraneoplastiske syndromer
- Nevroinflammatoriske sykdommer
- Encefalitt
- Anti-N-metyl-D-aspartatreseptorencefalitt
Andre studie-ID-numre
- HR22-00221
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .