Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antistoffmediert NMDA-reseptorencefalitt: Symptomer, biomarkører og mekanismer for det forlengede gjenopprettingsstadiet (AMENDS)

Encefalitten mediert av antistoffer mot NMDA-reseptoren (NMDARe) rammer hovedsakelig unge voksne og barn, noe som resulterer i alvorlige nevrologiske og psykiatriske mangler. Etter å ha overvunnet det akutte stadiet sitter pasientene igjen med langvarige atferdsmessige, kognitive og psykiatriske endringer med viktige sosio-familieøkonomiske implikasjoner. Her postulerer etterforskere at en bedre kunnskap om dette stadiet vil forbedre behandlingsbeslutninger og -resultat.

I Mål 1 vil det postakutte stadiet bli klinisk karakterisert, verktøy for å fjernfølge kognitive, atferdsmessige og psykiatriske mangler vil bli gitt, og effekten av kognitiv rehabilitering vil bli vurdert.

I mål 2 vil biomarkører (autoimmun, inflammatorisk, nevronal skade) identifiseres som signaturer for de akutte og post-akutte stadiene.

I mål 3 vil en musemodell av NMDARe bli brukt for å bestemme de underliggende mekanismene og behandlingen av det postakutte stadiet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Spania, 08036
        • Rekruttering
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Josep Dalmau, MD, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Thais Armanguè, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Mar Guasp, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Eugenia Martínez-Hernández, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Víctor Patricio, MS
        • Underetterforsker:
          • Amaia Muñoz, MD
        • Underetterforsker:
          • Laia Prades, MS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter ≥12 år gamle med NMDARe i det postakutte stadiet av sykdommen;
  • ≤6 måneder fra sykehusutskrivning (akutt fase)

Ekskluderingskriterier (ett av følgende):

  • Manglende evne til å innhente informert samtykke;
  • manglende evne til å reise til sentrum.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Anti-NMDARe-pasienter med fjernkognitiv rehabilitering
Deltakere i en prospektiv kohort i post-akutt fase av antistoffmediert NMDA-reseptorencefalitt som vil motta en atferdsbehandling.
Fjernkognitiv rehabiliteringsprogram vil bli utført gjennom en online validert plattform (Guttmann NeuroPersonalTrainer: https://gnpt.es/) drevet av psykologteamet. Dette er et sanitærprodukt med CE-sertifisering (sanitærprodukt RPS/430/2014; internasjonalt patent [PCT/ES2008/00677]) og vil her bli brukt innenfor sine godkjente indikasjoner. Rehabiliteringsprogrammet vil øke i vanskelighetsgrad og avta i frekvens i løpet av det første oppfølgingsåret (V1-V3).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: 18 måneder
Alder målt i år
18 måneder
Kjønn
Tidsramme: 18 måneder
Mann eller kvinne
18 måneder
Synstilstand
Tidsramme: 18 måneder
Studert av optometer
18 måneder
Handedness
Tidsramme: 18 måneder
Høyre- eller venstrehendt
18 måneder
Generell sykehistorie
Tidsramme: 18 måneder
Beskrivelse av de viktigste problemstillingene samlet i den generelle sykehistorien til deltakeren
18 måneder
Allergier
Tidsramme: 18 måneder
Liste over allergier til hver deltaker
18 måneder
Symptomer relatert til NMDARe
Tidsramme: 18 måneder
Detaljert beskrivelse av symptomer opplevd før, under og etter den postakutte fasen av NMDARe.
18 måneder
Behandlinger
Tidsramme: 18 måneder
Alle behandlinger der deltakeren er involvert.
18 måneder
Funksjonell status
Tidsramme: 18 måneder

Funksjonell status i henhold til Modified Rankin Scale (mRS)

Modifisert rangeringsskala:

- Område: fra 0 poeng (ingen symptomer) til 6 poeng (døde).

18 måneder
Intelligenskvotient
Tidsramme: 18 måneder

Estimert gjennom General Ability Index (GAI; fra Weschler Adult Intelligence Scale - IV (WAIS-IV).

Denne indeksen er hentet gjennom Verbal Comprehension Index (VCI) og Perceptual Reasoning Index (PRI).

  • Rekkevidde for GAI: fra 40 til 160. Høyere er bedre.
  • Rekkevidde for VCI: fra 50 til 150. Høyere er bedre.
  • Rekkevidde for PRI: fra 50 til 150. Høyere er bedre.

Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert.

18 måneder
Verbal arbeidsminne
Tidsramme: 18 måneder

Verbal arbeidsminne: Arbeidsminneindeks (WMI) fra WAIS-IV.

- Rekkevidde for WMI: fra 50 til 150. Høyere er bedre.

Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert.

18 måneder
Fonologisk loop
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert av Forward order span av Digit span subtest fra WAIS-IV.

- Område: fra 0 til 9

Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert.

18 måneder
Visuelt arbeidsminne
Tidsramme: 18 måneder

Visuelt arbeidsminne: Romlig stedsdeltest fra Weschler Memory Scale - IV (WMS-IV).

- Undertest for område for romlig plassering: fra 0 til 32. Høyere er bedre.

Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert.

18 måneder
Verbal læring
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert av:

Voksne: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); eller Spedbarn: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test for Children (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI)

- Total læring: rekkevidde: fra 0 til 80. Høyere er bedre.

Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert.

18 måneder
Proaktiv interferens verbalt minne
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert av:

Voksne: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); eller Spedbarn: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test for Children (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI)

- Interferensliste: område: 0 til 15. Høyere er bedre.

Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert.

18 måneder
Korttids verbalt minne
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert av:

Voksne: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); eller Spedbarn: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test for Children (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI)

- Fri for korttidsminne: område: 0 til 15. Høyere er bedre.

Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert.

18 måneder
Langtids verbalt minne
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert av:

Voksne: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); eller Spedbarn: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test for Children (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI)

- Langtidsminnefri gjenkalling: område: 0 til 15. Høyere er bedre.

Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert.

18 måneder
Verbal gjenkjennelsesminne
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert av:

Voksne: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); eller Spedbarn: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test for Children (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI)

- Ordlistegjenkjenning: område: 0 til 15. Høyere er bedre.

Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert.

18 måneder
Verbal retensjonsminne
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert av:

Voksne: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); eller Spedbarn: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test for Children (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI)

- Retensjonsindeks: prosentandel av langtidsminnefri gjenkalling mellom korttidsminnefri gjenkalling. Høyere er bedre.

Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert.

18 måneder
Umiddelbar visuell hukommelse
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert av: Brief Visuospatial Memory Test - Revided (BVMT-R)

- Umiddelbart visuelt minne: område: fra 0 til 36. Høyere er bedre.

Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert.

18 måneder
Forsinket visuelt minne
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert av: Brief Visuospatial Memory Test - Revided (BVMT-R)

- Forsinket visuelt minne: område: fra 0 til 12. Høyere er bedre.

Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert.

18 måneder
Visuelt retensjonsminne
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert av: Brief Visuospatial Memory Test - Revided (BVMT-R)

- Retensjonsindeks: prosentandel av langtidsminnefri gjenkalling mellom Høyere tegnsetting ved prøve 2 eller 3. Høyere er bedre.

Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert.

18 måneder
Visuelt gjenkjenningsminne
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert av: Brief Visuospatial Memory Test - Revided (BVMT-R)

- Figurgjenkjenning: område: fra 0 til 6. Høyere er bedre.

Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert.

18 måneder
Visuelt diskrimineringsminne
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert av: Brief Visuospatial Memory Test - Revided (BVMT-R)

- Diskrimineringsindeks: gjenkjent tall minus falske positiver. Område: fra -6 til 6. Høyere er bedre.

Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert.

18 måneder
Behandlingshastighet
Tidsramme: 18 måneder

Behandlingshastighetsindeks (PSI; fra Weschler Adult Intelligence Scale - IV (WAIS-IV).

Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert.

18 måneder
TMT-A
Tidsramme: 18 måneder

Trail Making Test del A (TMT-A):

- Tid i sekunder: fra 0 til uendelig.

Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert.

18 måneder
TMT-B
Tidsramme: 18 måneder

Trail Making Test del B (TMT-B):

- Tid i sekunder: fra 0 til uendelig.

Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert.

18 måneder
Navngivning
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert av: Boston Naming Test (BNT)

- Totalt korrekt: fra 0 til 60

Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert.

18 måneder
Navngivning med pekepinner
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert av: Boston Naming Test (BNT)

- Totalt korrekt med fonemisk signal: fra 0 til 60

18 måneder
Latency i navngiving
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert av: Boston Naming Test (BNT)

- Tid for å fullføre testen på sekunder

18 måneder
Visuospatiale ferdigheter
Tidsramme: 18 måneder

Nummerplasseringsundertest av Visual-Object Spatial and Perceptual-batteriet.

- Område: fra 0 til 10

Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert.

18 måneder
Visuospatiale ferdigheter - barn
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert av Arrows-deltest av NEPSY-2-batteri

- Område: fra 0 til 20

Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert.

18 måneder
Strooptest - orddeltest
Tidsramme: 18 måneder

- Ord: ord leses på 45 sekunder

Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert.

18 måneder
Strooptest - fargedeltest
Tidsramme: 18 måneder

- Farge: farger skilles ut på 45 sekunder.

Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert.

18 måneder
Stroop test - ord-farge deltest
Tidsramme: 18 måneder

- Ordfarge: farger skilles ut på 45 sekunder.

Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert.

18 måneder
Detekterbarhet - CPT3
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert ved kontinuerlig ytelsestest - 3. versjon.

Måler respondentens evne til å skille ikke-mål (dvs. bokstaven X) fra mål (dvs. alle andre bokstaver).

Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert.

18 måneder
Utelatelser - CPT3
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert ved kontinuerlig ytelsestest - 3. versjon.

Resultatet av manglende respons på mål.

Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert.

18 måneder
Provisjoner - CPT3
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert ved kontinuerlig ytelsestest - 3. versjon.

Provisjoner gjøres når svar gis til ikke-mål.

Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert.

18 måneder
HRT - CPT3
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert ved kontinuerlig ytelsestest - 3. versjon.

Hit Reaction Time (HRT) er gjennomsnittlig responshastighet for korrekte svar fra hele administrasjonen.

Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert.

18 måneder
HRT-SD - CPT3
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert ved kontinuerlig ytelsestest - 3. versjon.

Hit Reaction Time Standard Deviation (HRT-SD) er et mål på responshastighetskonsistens under hele administrasjonen.

Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert.

18 måneder
Variabilitet- CPT3
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert ved kontinuerlig ytelsestest - 3. versjon.

Mengden av variasjon som pasienten viste i 18 separate segmenter av administreringen i forhold til deres egen totale Hit Reaction Time Standard Deviation (HRT-SD).

Det er et mål på responskonsistens og et "innenfor respondent"-mål.

Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert.

18 måneder
HRT-blokkendring - CPT3
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert ved kontinuerlig ytelsestest - 3. versjon.

Treffreaksjonstidsblokkendring indikerer endringen i gjennomsnittlig responshastighet på tvers av blokker.

Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert.

18 måneder
HRT ISI-endring - CPT3
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert ved kontinuerlig ytelsestest - 3. versjon.

Treffreaksjonstid Inter-Stimulus Interval Change (HRT ISI Change) indikerer endringen i gjennomsnittlig responshastighet ved forskjellige ISI-er.

Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert.

18 måneder
Tilstedeværelse av psykiatriske symptomer eller lidelser i nåværende vurderinger
Tidsramme: 18 måneder
Antall deltakere med psykiatriske symptomer/lidelser som følger DSM-IV-TR retningslinjer (psykotiske symptomer, symptomer på depresjon, symptomer på mani, global funksjon).
18 måneder
Søvnmikrostruktur - Total studietid
Tidsramme: 18 måneder

Den vil bli tilpasset pasientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjelp av en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hodebunnskanaler + 11 kanaler for elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuelt opptak (sampling rate 256 Hz). Søvnstadier vil bli skåret manuelt (AASM-kriterier) ved bruk av 30-sekunders epoker, med modifikasjoner avhengig av søvnendringer, som rapportert.

Parametere:

- Total søvntid: minutter

18 måneder
Søvnmikrostruktur - Total søvntid
Tidsramme: 18 måneder

Den vil bli tilpasset pasientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjelp av en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hodebunnskanaler + 11 kanaler for elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuelt opptak (sampling rate 256 Hz). Søvnstadier vil bli skåret manuelt (AASM-kriterier) ved bruk av 30-sekunders epoker, med modifikasjoner avhengig av søvnendringer, som rapportert.

Parametere:

- Total søvntid: minutter

18 måneder
Søvnmikrostruktur - Søvneffektivitet
Tidsramme: 18 måneder

Den vil bli tilpasset pasientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjelp av en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hodebunnskanaler + 11 kanaler for elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuelt opptak (sampling rate 256 Hz). Søvnstadier vil bli skåret manuelt (AASM-kriterier) ved bruk av 30-sekunders epoker, med modifikasjoner avhengig av søvnendringer, som rapportert.

Parametere:

- Søvneffektivitet: basert på total studietid og total søvntid

18 måneder
Søvnmikrostruktur - På tide å begynne å sove
Tidsramme: 18 måneder

Den vil bli tilpasset pasientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjelp av en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hodebunnskanaler + 11 kanaler for elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuelt opptak (sampling rate 256 Hz). Søvnstadier vil bli skåret manuelt (AASM-kriterier) ved bruk av 30-sekunders epoker, med modifikasjoner avhengig av søvnendringer, som rapportert.

Parametere:

- Tid til å begynne å sove: minutter

18 måneder
Søvnmikrostruktur - Tid i trinn N1
Tidsramme: 18 måneder

Den vil bli tilpasset pasientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjelp av en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hodebunnskanaler + 11 kanaler for elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuelt opptak (sampling rate 256 Hz). Søvnstadier vil bli skåret manuelt (AASM-kriterier) ved bruk av 30-sekunders epoker, med modifikasjoner avhengig av søvnendringer, som rapportert.

Parametere:

- Tid i trinn N1: minutter

18 måneder
Søvnmikrostruktur - Tid i trinn N2
Tidsramme: 18 måneder

Den vil bli tilpasset pasientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjelp av en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hodebunnskanaler + 11 kanaler for elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuelt opptak (sampling rate 256 Hz). Søvnstadier vil bli skåret manuelt (AASM-kriterier) ved bruk av 30-sekunders epoker, med modifikasjoner avhengig av søvnendringer, som rapportert.

Parametere:

- Tid i trinn N2: minutter

18 måneder
Søvnmikrostruktur - Tid i trinn N3
Tidsramme: 18 måneder

Den vil bli tilpasset pasientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjelp av en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hodebunnskanaler + 11 kanaler for elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuelt opptak (sampling rate 256 Hz). Søvnstadier vil bli skåret manuelt (AASM-kriterier) ved bruk av 30-sekunders epoker, med modifikasjoner avhengig av søvnendringer, som rapportert.

Parametere:

- Tid i trinn N3: minutter

18 måneder
Søvnmikrostruktur - Tid i stadium R
Tidsramme: 18 måneder

Den vil bli tilpasset pasientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjelp av en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hodebunnskanaler + 11 kanaler for elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuelt opptak (sampling rate 256 Hz). Søvnstadier vil bli skåret manuelt (AASM-kriterier) ved bruk av 30-sekunders epoker, med modifikasjoner avhengig av søvnendringer, som rapportert.

Parametere:

- Tid i trinn R: minutter

18 måneder
Søvnmikrostruktur - Første epoke av N1
Tidsramme: 18 måneder

Den vil bli tilpasset pasientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjelp av en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hodebunnskanaler + 11 kanaler for elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuelt opptak (sampling rate 256 Hz). Søvnstadier vil bli skåret manuelt (AASM-kriterier) ved bruk av 30-sekunders epoker, med modifikasjoner avhengig av søvnendringer, som rapportert.

Parametere:

- Første epoke av N1: minutter

18 måneder
Søvnmikrostruktur - Første epoke av N2
Tidsramme: 18 måneder

Den vil bli tilpasset pasientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjelp av en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hodebunnskanaler + 11 kanaler for elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuelt opptak (sampling rate 256 Hz). Søvnstadier vil bli skåret manuelt (AASM-kriterier) ved bruk av 30-sekunders epoker, med modifikasjoner avhengig av søvnendringer, som rapportert.

Parametere:

- Første epoke av N2: minutter

18 måneder
Søvnmikrostruktur - Første epoke av N3
Tidsramme: 18 måneder

Den vil bli tilpasset pasientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjelp av en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hodebunnskanaler + 11 kanaler for elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuelt opptak (sampling rate 256 Hz). Søvnstadier vil bli skåret manuelt (AASM-kriterier) ved bruk av 30-sekunders epoker, med modifikasjoner avhengig av søvnendringer, som rapportert.

Parametere:

- Første epoke av N3: minutter

18 måneder
Søvnmikrostruktur - Første epoke av REM
Tidsramme: 18 måneder

Den vil bli tilpasset pasientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjelp av en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hodebunnskanaler + 11 kanaler for elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuelt opptak (sampling rate 256 Hz). Søvnstadier vil bli skåret manuelt (AASM-kriterier) ved bruk av 30-sekunders epoker, med modifikasjoner avhengig av søvnendringer, som rapportert.

Parametere:

- Første epoke av REM: minutter

18 måneder
Søvnmikrostruktur - REM/NREM tidsforhold
Tidsramme: 18 måneder

Den vil bli tilpasset pasientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjelp av en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hodebunnskanaler + 11 kanaler for elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuelt opptak (sampling rate 256 Hz). Søvnstadier vil bli skåret manuelt (AASM-kriterier) ved bruk av 30-sekunders epoker, med modifikasjoner avhengig av søvnendringer, som rapportert.

Parametere:

- REM/NREM tidsforhold

18 måneder
Søvnmikrostruktur - Antall opphisselser
Tidsramme: 18 måneder

Den vil bli tilpasset pasientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjelp av en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hodebunnskanaler + 11 kanaler for elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuelt opptak (sampling rate 256 Hz). Søvnstadier vil bli skåret manuelt (AASM-kriterier) ved bruk av 30-sekunders epoker, med modifikasjoner avhengig av søvnendringer, som rapportert.

Parametere:

- Antall opphisselser (totalt)

18 måneder
Søvnmikrostruktur - Arousal Index
Tidsramme: 18 måneder

Den vil bli tilpasset pasientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjelp av en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hodebunnskanaler + 11 kanaler for elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuelt opptak (sampling rate 256 Hz). Søvnstadier vil bli skåret manuelt (AASM-kriterier) ved bruk av 30-sekunders epoker, med modifikasjoner avhengig av søvnendringer, som rapportert.

Parametere:

- Arousal Index

18 måneder
Søvnmikrostruktur - Forvirrende opphisselser
Tidsramme: 18 måneder

Den vil bli tilpasset pasientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjelp av en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hodebunnskanaler + 11 kanaler for elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuelt opptak (sampling rate 256 Hz). Søvnstadier vil bli skåret manuelt (AASM-kriterier) ved bruk av 30-sekunders epoker, med modifikasjoner avhengig av søvnendringer, som rapportert.

Parametere:

- Forvirrende opphisselser: Ja eller Nei

18 måneder
Søvnmikrostruktur - Direkte overgang fra N3 til W
Tidsramme: 18 måneder

Den vil bli tilpasset pasientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjelp av en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hodebunnskanaler + 11 kanaler for elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuelt opptak (sampling rate 256 Hz). Søvnstadier vil bli skåret manuelt (AASM-kriterier) ved bruk av 30-sekunders epoker, med modifikasjoner avhengig av søvnendringer, som rapportert.

Parametere:

- Direkte overgang fra N3 til W: ja eller nei

18 måneder
Søvnmikrostruktur - Delta-arousals
Tidsramme: 18 måneder

Den vil bli tilpasset pasientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjelp av en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hodebunnskanaler + 11 kanaler for elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuelt opptak (sampling rate 256 Hz). Søvnstadier vil bli skåret manuelt (AASM-kriterier) ved bruk av 30-sekunders epoker, med modifikasjoner avhengig av søvnendringer, som rapportert.

Parametere:

- "Delta-arousals"?: ja, nei eller ukjent

18 måneder
Søvnmikrostruktur - Våkne etter søvn
Tidsramme: 18 måneder

Den vil bli tilpasset pasientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjelp av en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hodebunnskanaler + 11 kanaler for elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuelt opptak (sampling rate 256 Hz). Søvnstadier vil bli skåret manuelt (AASM-kriterier) ved bruk av 30-sekunders epoker, med modifikasjoner avhengig av søvnendringer, som rapportert.

Parametere:

- Våkne etter søvn: time

18 måneder
Overholdelse av kognitiv behandling - 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Antall økter utført på 6 måneder
6 måneder
Overholdelse av kognitiv behandling - 9 måneder
Tidsramme: 9 måneder
Antall økter utført på 9 måneder
9 måneder
Overholdelse av kognitiv behandling - 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Antall økter utført i løpet av 12 måneder
12 måneder
Verbal diskrimineringsminne
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert av:

Voksne: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); eller Spedbarn: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test for Children (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI)

- Diskrimineringsindeks for ordliste: Falske positive + utelatelser av gjenkjennelse mellom totalt 44 ord å gjenkjenne. Høyere er bedre.

Rå skårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤ 9. persentil) ble ansett som signifikant redusert.

18 måneder
Semantisk flyt
Tidsramme: 18 måneder

Antall navn på dyr tilbakekalt på 1 minutt: område: fra 0 til uendelig. (Test Barcelona - revidert) (for VOKSNE) Antall navn på dyr tilbakekalt på 1 minutt + antall navn på mat og drikke tilbakekalt på 1 minutt: fra 0 til uendelig (NEPSY - II) (for BARN)

Rå skårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤ 9. persentil) ble ansett som signifikant redusert.

18 måneder
Fonemisk flyt
Tidsramme: 18 måneder

Antall ord startet med bokstaven "M" tilbakekalt på 1 minutt: Område: fra 0 til uendelig. (Test Barcelona-revidert) (for VOKSNE) Antall ord startet med bokstaven "P" tilbakekalt på 1 minutt + antall ord startet med bokstaven "M" på 1 minutt: område: fra 0 til uendelig (NEPSY-II) (for BARN).

Rå skårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤ 9. persentil) ble ansett som signifikant redusert.

18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Immune/inflammatoriske signalmål-genekspresjonsveier
Tidsramme: 18 måneder

Fullblod/CSF vil bli samlet inn med PAXgene® Blood RNA Tubes (Qiagen) som sendes til sentrene. Blod fra friske forsøkspersoner og CSF fra pasienter med hydrocephalus med normalt trykk vil tjene som kontroller.

Totalt RNA vil bli ekstrahert med PAXgene® Blood RNA Kit (Qiagen). RNA-prøver kvantifiseres ved hjelp av Qubit 2.0 Fluorometer (Life Technologies) og RNA-integritet bestemmes med Agilent 2100 Bioanalyzer (Agilent Technologies).

Ekspresjonsnivåer av 44 gener relatert til immun/inflammatoriske (eller cytokin) veier vil bli målt med nCounter® Digital Analyzer (NanoString).

Antallet råkopier av mRNA-transkripsjoner av hvert gen vil bli standardisert (stdGene) ved å bruke det geometriske gjennomsnittet av de 4 husholdningsgenene for hvert individ.

18 måneder
Neurofilament lett kjede (NfL) nivåer i akutt stadium
Tidsramme: 18 måneder
Signatur av molekylære biomarkører i det akutte stadiet
18 måneder
Neurofilament lett kjede (NfL) nivåer i post-akutt stadium
Tidsramme: 18 måneder
Signatur av molekylære biomarkører i post-akutte stadier
18 måneder
Celleimmunofenotyping - andel av CD4
Tidsramme: 18 måneder
Fullblod/CSF oppnådd i et EDTA-rør vil bli analysert i et FACS Canto II cytometer for å vurdere andelen CD4.
18 måneder
Celleimmunofenotyping - andel av CD8
Tidsramme: 18 måneder
Fullblod/CSF oppnådd i et EDTA-rør vil bli analysert i et FACS Canto II cytometer for å vurdere andelen CD8.
18 måneder
Celleimmunofenotyping - andel av CD8+CD45RA+
Tidsramme: 18 måneder
Helblod/CSF oppnådd i et EDTA-rør vil bli analysert i et FACS Canto II cytometer for å vurdere andelen CD8+CD45RA+.
18 måneder
Celleimmunofenotyping - andel av CD8+CD45RO+
Tidsramme: 18 måneder
Fullblod/CSF oppnådd i et EDTA-rør vil bli analysert i et FACS Canto II cytometer for å vurdere andelen CD8+CD45RO+.
18 måneder
Celleimmunofenotyping - andel av iNKT
Tidsramme: 18 måneder
Fullblod/CSF oppnådd i et EDTA-rør vil bli analysert i et FACS Canto II cytometer for å vurdere andelen av iNKT.
18 måneder
Celleimmunofenotyping - andel av CD19
Tidsramme: 18 måneder
Fullblod/CSF oppnådd i et EDTA-rør vil bli analysert i et FACS Canto II cytometer for å vurdere andelen CD19.
18 måneder
Celleimmunofenotyping - andel B-naive (IgM+IgD+CD27-)
Tidsramme: 18 måneder
Fullblod/CSF oppnådd i et EDTA-rør vil bli analysert i et FACS Canto II cytometer for å vurdere andelen B-naive (IgM+IgD+CD27-).
18 måneder
Celleimmunofenotyping - andel av B-minne (IgD-)
Tidsramme: 18 måneder
Fullblod/CSF oppnådd i et EDTA-rør vil bli analysert i et FACS Canto II cytometer for å vurdere andelen av B-minne (IgD-).
18 måneder
Celleimmunofenotyping - andel av regulatoriske B-celler
Tidsramme: 18 måneder
Helblod/CSF oppnådd i et EDTA-rør vil bli analysert i et FACS Canto II cytometer for å vurdere andelen regulatoriske B-celler.
18 måneder
Celleimmunofenotyping - andel plasmablaster
Tidsramme: 18 måneder
Fullblod/CSF oppnådd i et EDTA-rør vil bli analysert i et FACS Canto II cytometer for å vurdere andelen plasmablaster.
18 måneder
Celleimmunofenotyping - andel NK-celler
Tidsramme: 18 måneder
Fullblod/CSF oppnådd i et EDTA-rør vil bli analysert i et FACS Canto II cytometer for å vurdere andelen NK-celler.
18 måneder
MR
Tidsramme: 18 måneder

Den vil bli utført på en 3 Tesla Prisma-skanner med en 32-kanals hodespole. Skanning tar ~50 minutter inkludert 3D T1-vektet i sagittalplan; T2*aksial EPI; aksial diffusjon vektet EPI; 3D sagittal FLAIR; hviletilstand funksjonell MR og glutamat og H2O ensidig spektroskopi i dorsolateral prefrontal cortex og hippocampus. Det er ingen kontrast brukt til MR-skanning

Utfallet for MR er normalt eller unormalt. Etterforskerne vil gjennomgå alle MR-sekvenser og avgjøre om MR-en er unormal og deretter beskrive abnormiteten eller abnormitetene som er sett.

18 måneder
EEG: normalitet
Tidsramme: 18 måneder

Den vil inkludere standard klinisk EEG-protokoll (43 kanaler, 512 Hz18) (primære variabler), og EEG-reaktiveringer av minner før nye forsøk (sekundære variabler) mens deltakerne utfører WM-oppgaver, som vil bli synkronisert med oppgaveprogramvaren på en bærbar datamaskin. Minneinnholdet fra alfakraft på tvers av elektroder vil være relatert til dekodingsnøyaktigheten i ulike oppgaveperioder til sykdomsbehandling og utvinning og til atferdsparametere (WM-presisjon, serielle skjevheter).

Prestasjonene til forsøkspersonene produserer en reaktivering av hukommelsen før nye forsøk mens deltakerne utfører arbeidsminneoppgaver, og relaterer dekodingsnøyaktigheten i ulike oppgaveperioder til sykdomsbehandling og utvinning og til atferdsparametere (WM-presisjon, serielle skjevheter).

- Normalitet: ja eller nei.

18 måneder
EEG: våken tid
Tidsramme: 18 måneder

Den vil inkludere standard klinisk EEG-protokoll (43 kanaler, 512 Hz18) (primære variabler), og EEG-reaktiveringer av minner før nye forsøk (sekundære variabler) mens deltakerne utfører WM-oppgaver, som vil bli synkronisert med oppgaveprogramvaren på en bærbar datamaskin. Minneinnholdet fra alfakraft på tvers av elektroder vil være relatert til dekodingsnøyaktigheten i ulike oppgaveperioder til sykdomsbehandling og utvinning og til atferdsparametere (WM-presisjon, serielle skjevheter).

Prestasjonene til forsøkspersonene produserer en reaktivering av hukommelsen før nye forsøk mens deltakerne utfører arbeidsminneoppgaver, og relaterer dekodingsnøyaktigheten i ulike oppgaveperioder til sykdomsbehandling og utvinning og til atferdsparametere (WM-presisjon, serielle skjevheter).

Parametere:

- Våken tid: prosent

18 måneder
EEG: tid i døsighet
Tidsramme: 18 måneder

Den vil inkludere standard klinisk EEG-protokoll (43 kanaler, 512 Hz18) (primære variabler), og EEG-reaktiveringer av minner før nye forsøk (sekundære variabler) mens deltakerne utfører WM-oppgaver, som vil bli synkronisert med oppgaveprogramvaren på en bærbar datamaskin. Minneinnholdet fra alfakraft på tvers av elektroder vil være relatert til dekodingsnøyaktigheten i ulike oppgaveperioder til sykdomsbehandling og utvinning og til atferdsparametere (WM-presisjon, serielle skjevheter).

Prestasjonene til forsøkspersonene produserer en reaktivering av hukommelsen før nye forsøk mens deltakerne utfører arbeidsminneoppgaver, og relaterer dekodingsnøyaktigheten i ulike oppgaveperioder til sykdomsbehandling og utvinning og til atferdsparametere (WM-presisjon, serielle skjevheter).

Parametere:

- Tid i døsighet: prosent

18 måneder
EEG: tid i søvn
Tidsramme: 18 måneder

Den vil inkludere standard klinisk EEG-protokoll (43 kanaler, 512 Hz18) (primære variabler), og EEG-reaktiveringer av minner før nye forsøk (sekundære variabler) mens deltakerne utfører WM-oppgaver, som vil bli synkronisert med oppgaveprogramvaren på en bærbar datamaskin. Minneinnholdet fra alfakraft på tvers av elektroder vil være relatert til dekodingsnøyaktigheten i ulike oppgaveperioder til sykdomsbehandling og utvinning og til atferdsparametere (WM-presisjon, serielle skjevheter).

Prestasjonene til forsøkspersonene produserer en reaktivering av hukommelsen før nye forsøk mens deltakerne utfører arbeidsminneoppgaver, og relaterer dekodingsnøyaktigheten i ulike oppgaveperioder til sykdomsbehandling og utvinning og til atferdsparametere (WM-presisjon, serielle skjevheter).

Parametere:

- Sovetid: prosent

18 måneder
EEG: epileptiform aktivitet
Tidsramme: 18 måneder

Den vil inkludere standard klinisk EEG-protokoll (43 kanaler, 512 Hz18) (primære variabler), og EEG-reaktiveringer av minner før nye forsøk (sekundære variabler) mens deltakerne utfører WM-oppgaver, som vil bli synkronisert med oppgaveprogramvaren på en bærbar datamaskin. Minneinnholdet fra alfakraft på tvers av elektroder vil være relatert til dekodingsnøyaktigheten i ulike oppgaveperioder til sykdomsbehandling og utvinning og til atferdsparametere (WM-presisjon, serielle skjevheter).

Prestasjonene til forsøkspersonene produserer en reaktivering av hukommelsen før nye forsøk mens deltakerne utfører arbeidsminneoppgaver, og relaterer dekodingsnøyaktigheten i ulike oppgaveperioder til sykdomsbehandling og utvinning og til atferdsparametere (WM-presisjon, serielle skjevheter).

Parametere:

- Epileptiform aktivitet: ja eller nei

18 måneder
EEG: anfall
Tidsramme: 18 måneder

Den vil inkludere standard klinisk EEG-protokoll (43 kanaler, 512 Hz18) (primære variabler), og EEG-reaktiveringer av minner før nye forsøk (sekundære variabler) mens deltakerne utfører WM-oppgaver, som vil bli synkronisert med oppgaveprogramvaren på en bærbar datamaskin. Minneinnholdet fra alfakraft på tvers av elektroder vil være relatert til dekodingsnøyaktigheten i ulike oppgaveperioder til sykdomsbehandling og utvinning og til atferdsparametere (WM-presisjon, serielle skjevheter).

Prestasjonene til forsøkspersonene produserer en reaktivering av hukommelsen før nye forsøk mens deltakerne utfører arbeidsminneoppgaver, og relaterer dekodingsnøyaktigheten i ulike oppgaveperioder til sykdomsbehandling og utvinning og til atferdsparametere (WM-presisjon, serielle skjevheter).

Parametere:

- Anfall: ja eller nei

18 måneder
EEG: bremse
Tidsramme: 18 måneder

Den vil inkludere standard klinisk EEG-protokoll (43 kanaler, 512 Hz18) (primære variabler), og EEG-reaktiveringer av minner før nye forsøk (sekundære variabler) mens deltakerne utfører WM-oppgaver, som vil bli synkronisert med oppgaveprogramvaren på en bærbar datamaskin. Minneinnholdet fra alfakraft på tvers av elektroder vil være relatert til dekodingsnøyaktigheten i ulike oppgaveperioder til sykdomsbehandling og utvinning og til atferdsparametere (WM-presisjon, serielle skjevheter).

Prestasjonene til forsøkspersonene produserer en reaktivering av hukommelsen før nye forsøk mens deltakerne utfører arbeidsminneoppgaver, og relaterer dekodingsnøyaktigheten i ulike oppgaveperioder til sykdomsbehandling og utvinning og til atferdsparametere (WM-presisjon, serielle skjevheter).

Parametere:

- EEG-bremsing: ja eller nei

18 måneder
EEG: Endringer med intermitterende lysstimulering
Tidsramme: 18 måneder

Den vil inkludere standard klinisk EEG-protokoll (43 kanaler, 512 Hz18) (primære variabler), og EEG-reaktiveringer av minner før nye forsøk (sekundære variabler) mens deltakerne utfører WM-oppgaver, som vil bli synkronisert med oppgaveprogramvaren på en bærbar datamaskin. Minneinnholdet fra alfakraft på tvers av elektroder vil være relatert til dekodingsnøyaktigheten i ulike oppgaveperioder til sykdomsbehandling og utvinning og til atferdsparametere (WM-presisjon, serielle skjevheter).

Prestasjonene til forsøkspersonene produserer en reaktivering av hukommelsen før nye forsøk mens deltakerne utfører arbeidsminneoppgaver, og relaterer dekodingsnøyaktigheten i ulike oppgaveperioder til sykdomsbehandling og utvinning og til atferdsparametere (WM-presisjon, serielle skjevheter).

Parametere:

- Endringer med intermitterende lysstimulering: ja eller nei

18 måneder
EEG: Endringer ved hyperventilering
Tidsramme: 18 måneder

Den vil inkludere standard klinisk EEG-protokoll (43 kanaler, 512 Hz18) (primære variabler), og EEG-reaktiveringer av minner før nye forsøk (sekundære variabler) mens deltakerne utfører WM-oppgaver, som vil bli synkronisert med oppgaveprogramvaren på en bærbar datamaskin. Minneinnholdet fra alfakraft på tvers av elektroder vil være relatert til dekodingsnøyaktigheten i ulike oppgaveperioder til sykdomsbehandling og utvinning og til atferdsparametere (WM-presisjon, serielle skjevheter).

Prestasjonene til forsøkspersonene produserer en reaktivering av hukommelsen før nye forsøk mens deltakerne utfører arbeidsminneoppgaver, og relaterer dekodingsnøyaktigheten i ulike oppgaveperioder til sykdomsbehandling og utvinning og til atferdsparametere (WM-presisjon, serielle skjevheter).

Parametere:

- Endringer ved hyperventilering: ja eller nei

18 måneder
Verbal arbeidsminne - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert av:

Digit subtest fra WAIS-IV: oppnådd ved Forward order, indirekte rekkefølge, økende ordre subtests.

- Område: 0 - 48

Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert.

18 måneder
Verbal læring - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert av:

Total læringsliste En deltest fra Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)

- Område: 0 - 75

Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert.

18 måneder
Proaktiv interferens verbalt minne - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert av:

Liste B deltest fra Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)

- Område: 0 - 15

Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert.

18 måneder
Korttids verbalt minne - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert av:

Korttids verbal hukommelse undertest fra Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)

- Område: 0 - 15

Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert.

18 måneder
Verbal gjenkjenningsminne - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert av:

Verbal gjenkjenning minneliste undertest fra Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)

- Område: 0 - 15

Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert.

18 måneder
Verbal diskrimineringsminne - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert av:

Verbal diskriminering minne undertest fra Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)

- Område: 0 - 1

Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert.

18 måneder
Kompleks figurkopi - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert av:

Presisjon i kopien av Rey-Osterrieth Complex Figure:

- Rekkevidde: 0-36

Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert.

18 måneder
Tid - Kompleks figurkopi - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert av:

På tide å utføre kopien av Rey-Osterrieth Complex Figure: sekunder

Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert.

18 måneder
Type - Kompleks figurkopi - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert av:

Type kopi av Rey-Osterrieth Complex Figure:

- Område: 1 til 4

18 måneder
Korttidsvisuelt minne - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert av:

Korttidsminneundertest av Rey-Osterrieth Complex Figure:

- Område: 0 - 36

Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert.

18 måneder
Langtidsvisuelt minne - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert av:

Langtidsminne-deltest av Rey-Osterrieth Complex Figure:

- Område: 0 - 36

Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert.

18 måneder
5DT Forelesning - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert av:

Forelesningsdelprøve fra 5-sifret prøve: tid

Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert.

18 måneder
5DT-telling - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert av:

Telledeltest fra 5-sifret test: tid

Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert.

18 måneder
5DT Valg - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert av:

Velge deltest fra 5-sifret test: tid

Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert.

18 måneder
5DT Switching - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert av:

Bytte deltest fra 5-sifret test: tid

Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert.

18 måneder
5DT Fleksibilitet - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert av:

Fleksibilitetsdeltest fra 5-sifret test: tid

Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert.

18 måneder
Navngivning - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert av:

Boston navnetest (BNT):

- Område: fra 0 til 60

Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert.

18 måneder
Navngivning med pekepinner - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert av: Boston Naming Test (BNT)

- Totalt korrekt med fonemisk signal: fra 0 til 60

18 måneder
Tid i navngiving - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
Vurdert av: Boston Naming Test (BNT): tid for å fullføre
18 måneder
Visuospatiale ferdigheter - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert av:

Bentons vurdering av linjeorienteringstest (JLO):

- Område: 0 til 30

Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert.

18 måneder
Psykiatriske symptomer/lidelser ved fjernvurderinger
Tidsramme: 18 måneder
Antall deltakere med psykiatriske symptomer/lidelser som følger DSM-IV-TR retningslinjer (psykotiske symptomer, symptomer på depresjon, symptomer på mani, global funksjon).
18 måneder
Seriell skjevhet i arbeidsminnet
Tidsramme: 18 måneder
Dette er kvantifisert fra deltakersvarene i arbeidsminneoppgaven. Feil i rapporten over lagrede steder multipliseres med tegnet på forskjellen i plasseringer i forrige og nåværende forsøk, og deretter beregnes gjennomsnittet over hele økten for å få indeksen for seriell skjevhet. Vi forventer økninger i denne indeksen ettersom pasientene forbedrer seg klinisk.
18 måneder
EEG-reaktiveringer i arbeidsminnet
Tidsramme: 18 måneder
Dette kvantifiseres ved å trene opp dekodere av lagrede plasseringer på EEG-signaler innhentet over flere elektroder under arbeidsminneoppgaven. Reaktiveringer er gjennomsnittsstyrken til dekoderne under fikseringsperioden til neste forsøk. Vi forventer at EEG-reaktiveringer øker etter hvert som pasienter forbedrer seg klinisk og korrelerer med den serielle skjevhetsindeksen.
18 måneder
Slow-wave rate av vekst under slow-wave søvnperioden
Tidsramme: 18 måneder
Dette kvantifiseres fra EEG registrert under søvn, ved å oppdage individuelle langsomme bølger og estimere deres styrke, og deretter beregne veksthastigheten til denne styrken i de første langsomme bølgeperiodene om natten. Vi forventer at veksthastigheten for langsomme bølger vil øke etter hvert som pasientene forbedres.
18 måneder
Langtids verbal hukommelse - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert av:

Langsiktig verbal hukommelsesdeltest fra Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)

- Område: 0 - 15

Rå skårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤ 9. persentil) ble ansett som signifikant redusert.

18 måneder
Orientering i rommet - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert av:

Orientering i rom-deltest fra Test Barcelona - Revidert.

- Rekkevidde: 0 -5

18 måneder
5DT Hemming - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert av:

Inhiberingsdeltest fra 5-sifret test: tid

Rå skårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤ 9. persentil) ble ansett som signifikant redusert.

18 måneder
Semantisk flyt - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert av:

Semantisk flyttest:

  • Produser navn på frukt og grønnsaker på 1 minutt (Test Barcelona - Revidert) (for VOKSNE)
  • Antall navn på dyr tilbakekalt på 1 minutt + antall navn på mat og drikke tilbakekalt på 1 minutt: fra 0 til uendelig (NEPSY - II) (for BARN)

Rå skårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤ 9. persentil) ble ansett som signifikant redusert.

18 måneder
Fonemisk flyt - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert av:

Fonemisk flyttest:

  • Lag ord som starter med bokstaven M på 1 minutt: varierer fra 0 til uendelig (Test Barcelona - Revidert) (for VOKSNE)
  • Antall ord startet med bokstaven "P" tilbakekalt på 1 minutt + antall ord startet med bokstaven "M" på 1 minutt: område: fra 0 til uendelig (NEPSY-II) (for BARN).

Rå skårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤ 9. persentil) ble ansett som signifikant redusert.

18 måneder
Orientering i tid - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert av:

Orientering i tid deltest fra Test Barcelona - Revidert.

- Område: 0 - 5

Høyere er bedre.

18 måneder
IEDEDS - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

IED EDS-feil: Antall ganger forsøkspersonen ikke klarte å velge stimulansen kompatibel med gjeldende regel på scenen der det ekstradimensjonale skiftet skjer. Dette er et mål på personens evne til å skifte oppmerksomhetssett.

Vurdert av:

Intra-Extra Dimensional test fra CANTAB batteri.

- Rå poengsum: 0 - 50. Lavere er bedre.

Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert.

18 måneder
IEDYERTA - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Totale IED-feil (justert): Det totale antallet ganger forsøkspersonen valgte en feil stimulus - dvs. en som er uforenlig med gjeldende regel, justering for hvert stadium som ikke ble nådd. Lavere er bedre. Totalt feil justert = Totalt feil (oppnådde problemer) + [(antall uoppnådde problemer) * (25)] Dette er et mål på forsøkspersonens effektivitet i å prøve testen. Emner som mislykkes på et hvilket som helst stadium av testen vil ha hatt mindre mulighet til å gjøre feil. Justeringen utføres for å kompensere for disse manglende dataene, og gi en mer sammenlignbar feilscore til forsøkspersoner som fullfører alle stadier av testen.

Vurdert av:

Intra-Extra Dimensional test fra CANTAB batteri.

- Rå poengsum: 0 - 402. Lavere er bedre.

Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert.

18 måneder
IEDYCOST - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

IED-stadier fullført: Dette er det totale antallet stadier faget fullførte. Det er ni etapper som skal fullføres. Høyere er bedre.

Vurdert av:

Intra-Extra Dimensional test fra CANTAB batteri.

- Område: 0 - 9. Høyere er bedre.

18 måneder
SWM Total Feil - ekstern vurdering
Tidsramme: 18 måneder

SWM Total Errors: Det totale antallet ganger en boks er valgt som sikkert ikke inneholder et token og derfor ikke burde vært besøkt av emnet, dvs. mellom feil + innenfor feil - doble feil. Beregnet på tvers av alle vurderte fire, seks og åtte tokenforsøk.

Vurdert av:

Spatial Working Memory test fra CANTAB batteri.

- Område: 0 - 157. Lavere er bedre

18 måneder
SWM Between Errors - ekstern vurdering
Tidsramme: 18 måneder

SWM Between Errors: Antall ganger personen feilaktig besøker en boks der et token tidligere er funnet. Beregnet på tvers av alle vurderte fire, seks og åtte tokenforsøk.

Vurdert av:

Spatial Working Memory test fra CANTAB batteri:

- Rå poengsum: 0 - 153. Lavere er bedre.

Råskårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤9 persentil) ble ansett som signifikant redusert.

18 måneder
SWM Within Errors - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

SWM Within Errors: Antall ganger et emne besøker en boks som allerede har vist seg å være tom under samme søk. Beregnet på tvers av alle vurderte fire, seks og åtte tokenforsøk.

Vurdert av:

Spatial Working Memory test fra CANTAB batteri:

- Område: 0 - 153. Lavere er bedre.

18 måneder
SWM Double Errors - ekstern vurdering
Tidsramme: 18 måneder

SWM Double Errors: Antall ganger et emne begår en feil som er både en innenfor-feil og en mellomfeil. Beregnet på tvers av alle vurderte fire, seks og åtte tokenforsøk.

Vurdert av:

Spatial Working Memory test fra CANTAB batteri:

- Område: 0 - 147. Lavere er bedre.

18 måneder
SWMS - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

SWM-strategi (6-8 bokser): Antall ganger et emne starter et nytt søkemønster fra samme boks som de startet med tidligere. Hvis de alltid starter et søk fra det samme utgangspunktet, konkluderer vi at forsøkspersonen bruker en planlagt strategi for å finne tokens. Derfor indikerer en lav poengsum høy strategibruk (1 = de begynner alltid søket fra samme boks), en høy score indikerer at de begynner søkene sine fra mange forskjellige bokser. Beregnet på tvers av vurderte forsøk med 6 tokens eller 8 tokens.

Vurdert av:

Spatial Working Memory test fra CANTAB batteri:

- Rekkevidde: 2 - 14. Lavere er bedre.

Rå skårer ble transformert til standard T-skårer (gjennomsnittlig 50 ± standardavvik [SD] 10) og en skåre under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gjennomsnitt, eller tilsvarende ≤ 9. persentil) ble ansett som betydelig redusert

18 måneder
SWMSX - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

SWM-strategi (6-12 bokser): Antall ganger et emne starter et nytt søkemønster fra samme boks som de startet med tidligere. Hvis de alltid starter et søk fra det samme utgangspunktet, konkluderer vi at forsøkspersonen bruker en planlagt strategi for å finne tokens. Derfor indikerer en lav poengsum høy strategibruk (1 = de begynner alltid søket fra samme boks), en høy score indikerer at de begynner søkene sine fra mange forskjellige bokser. Beregnet på tvers av vurderte forsøk med 6 tokens eller mer.

Vurdert av:

Spatial Working Memory test fra CANTAB batteri:

- Rekkevidde: 3 - 26. Lavere er bedre.

18 måneder
SWMPR - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

SWM Problem nådd: Dette tiltaket rapporterer problemnummeret som emnet nådde, men som ikke nødvendigvis fullførte.

Vurdert av:

Spatial Working Memory test fra CANTAB batteri:

- Område: 2 - 6. Høyere er bedre.

18 måneder
ERTTH - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert av:

Emotion Recognition Task fra CANTAB batteri.

ERT Total Treff: Det totale antallet ganger motivet valgte riktig følelse. Beregnet på tvers av alle vurderte forsøk.

- Område: 0 - 90. Høyere er bedre

18 måneder
ERTTHH - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert av:

Emotion Recognition Task fra CANTAB batteri.

ERT Total Hits Happiness: Det totale antallet ganger motivet valgte følelsen "Happiness" riktig. Beregnet på tvers av alle vurderte forsøk.

- Område: 0 - 15 . Høyere er bedre

18 måneder
ERTTHS - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert av:

Emotion Recognition Task fra CANTAB batteri.

ERT Total Treff Tristhet: Det totale antallet ganger motivet valgte følelsen "Tristhet" riktig. Beregnet på tvers av alle vurderte forsøk.

- Område: 0 - 15 . Høyere er bedre

18 måneder
ERTTHF - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert av:

Emotion Recognition Task fra CANTAB batteri.

ERT Total Hits Fear: Det totale antallet ganger forsøkspersonen valgte følelsen "Frykt". Beregnet på tvers av alle vurderte forsøk.

- Område: 0 - 15 . Høyere er bedre

18 måneder
ERTTHA - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert av:

Emotion Recognition Task fra CANTAB batteri.

ERT Total Hits Anger: Det totale antallet ganger forsøkspersonen valgte følelsen "Sinne". Beregnet på tvers av alle vurderte forsøk.

- Område: 0 - 15 . Høyere er bedre

18 måneder
ERTTHSU - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert av:

Emotion Recognition Task fra CANTAB batteri

ERT Total Hits Surprise: Det totale antallet ganger personen valgte følelsen "Overraskelse" riktig. Beregnet på tvers av alle vurderte forsøk.

- Område: 0 - 15 . Høyere er bedre.

18 måneder
ERTTHD - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert av:

Emotion Recognition Task fra CANTAB batteri.

ERT Total Hits Disgust: Det totale antallet ganger motivet valgte følelsen 'Akme' riktig. Beregnet på tvers av alle vurderte forsøk.

- Område: 0 - 15 . Høyere er bedre.

18 måneder
ERTTFAH - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert av:

Emotion Recognition Task fra CANTAB batteri.

ERT Total falske alarmer Lykke: Det totale antallet ganger motivet feilaktig valgte følelsen "Lykke". Beregnet på tvers av alle vurderte forsøk.

- Område: 0 - 75 . Lavere er bedre.

18 måneder
ERTTFAS - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert av:

Emotion Recognition Task fra CANTAB batteri.

ERT Totalt falske alarmer Tristhet: Det totale antallet ganger motivet feilaktig valgte følelsen "Tristhet". Beregnet på tvers av alle vurderte forsøk.

- Område: 0 - 75 . Lavere er bedre.

18 måneder
ERTTFAF - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert av:

Emotion Recognition Task fra CANTAB batteri.

ERT Totalt falske alarmer Frykt: Det totale antallet ganger forsøkspersonen feilaktig valgte følelsen "Frykt". Beregnet på tvers av alle vurderte forsøk.

- Område: 0 - 75 . Lavere er bedre.

18 måneder
ERTTFAA - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert av:

Emotion Recognition Task fra CANTAB batteri.

ERT Totalt falske alarmer Sinne: Det totale antallet ganger forsøkspersonen feilaktig valgte følelsen "Sinne". Beregnet på tvers av alle vurderte forsøk.

- Område: 0 - 75 . Lavere er bedre.

18 måneder
EERTFASU - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert av:

Emotion Recognition Task fra CANTAB batteri.

ERT Total falske alarmer Overraskelse: Det totale antallet ganger motivet feilaktig valgte følelsen "Overraskelse". Beregnet på tvers av alle vurderte forsøk.

- Område: 0 - 75 . Lavere er bedre.

18 måneder
ERTTFAD - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert av:

Emotion Recognition Task fra CANTAB batteri.

ERT Totalt falske alarmer Avsky: Det totale antallet ganger forsøkspersonen feilaktig valgte følelsen "Vel". Beregnet på tvers av alle vurderte forsøk.

- Område: 0 - 75 . Lavere er bedre.

18 måneder
ERTUHRH - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert av:

Emotion Recognition Task fra CANTAB batteri.

ERT Unbiased Hit Rate Happiness: Den objektive trefffrekvensen sikrer at gjenkjenningsnøyaktigheten av Happiness-emosjonen ikke påvirkes av responsgjetting eller responsbias-effekter. Den tar i betraktning den felles sannsynligheten for at et individ gir en korrekt respons, basert på presentasjonen av riktig stimulus ut av de tilgjengelige mulighetene. Beregnet kun for vurderte lykkeprøver.

- Område: 0 til 1. Høyere er bedre.

18 måneder
ERTUHRS - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert av:

Emotion Recognition Task fra CANTAB batteri.

ERT Unbiased Hit Rate Sadness: Den objektive hit rate sikrer at gjenkjenningsnøyaktigheten av tristhetsfølelsen ikke påvirkes av responsgjetting eller responsbiaseffekter. Den tar i betraktning den felles sannsynligheten for at et individ gir en korrekt respons, basert på presentasjonen av riktig stimulus ut av de tilgjengelige mulighetene. Beregnet kun for vurderte tristhetsprøver

- Område: 0 til 1. Høyere er bedre.

18 måneder
ERTUHRF - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert av:

Emotion Recognition Task fra CANTAB batteri.

ERT Unbiased Hit Rate Fear: Den objektive trefffrekvensen sikrer at gjenkjenningsnøyaktigheten av fryktfølelsen ikke påvirkes av responsgjetting eller responsbiaseffekter. Den tar i betraktning den felles sannsynligheten for at et individ gir en korrekt respons, basert på presentasjonen av riktig stimulus ut av de tilgjengelige mulighetene. Beregnet kun for vurderte fryktprøver.

- Område: 0 til 1. Høyere er bedre.

18 måneder
ERTUHRA - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert av:

Emotion Recognition Task fra CANTAB batteri.

ERT Unbiased Hit Rate Anger: Den objektive trefffrekvensen sikrer at gjenkjenningsnøyaktigheten av Anger-følelsen ikke påvirkes av responsgjetting eller responsbias-effekter. Den tar i betraktning den felles sannsynligheten for at et individ gir en korrekt respons, basert på presentasjonen av riktig stimulus ut av de tilgjengelige mulighetene. Beregnet kun for vurdert sinneforsøk.

- Område: 0 til 1. Høyere er bedre.

18 måneder
ERTUHRSU - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert av:

Emotion Recognition Task fra CANTAB batteri.

ERT Unbiased Hit Rate Surprise: Den objektive trefffrekvensen sikrer at gjenkjenningsnøyaktigheten av overraskelsesfølelsen ikke påvirkes av responsgjetting eller responsbiaseffekter. Den tar i betraktning den felles sannsynligheten for at et individ gir en korrekt respons, basert på presentasjonen av riktig stimulus ut av de tilgjengelige mulighetene. Beregnet kun for vurdert sinneforsøk.

- Område: 0 til 1. Høyere er bedre.

18 måneder
ERTUHRSD - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurdert av:

Emotion Recognition Task fra CANTAB batteri.

ERT Unbiased Hit Rate Disgust: Den objektive hit rate sikrer at gjenkjennelsesnøyaktigheten av Avsky-følelsen ikke påvirkes av responsgjetting eller responsbias-effekter. Den tar i betraktning den felles sannsynligheten for at et individ gir en korrekt respons, basert på presentasjonen av riktig stimulus ut av de tilgjengelige mulighetene. Beregnet kun for vurderte avsky-forsøk.

- Område: 0 til 1. Høyere er bedre.

18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Josep Dalmau, MD, PhD, Hospital Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere