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Encefalite del recettore NMDA mediata da anticorpi: sintomi, biomarcatori e meccanismi della fase di recupero prolungato (AMENDS)

L'encefalite mediata da anticorpi contro il recettore NMDA (NMDARe) colpisce prevalentemente giovani adulti e bambini, provocando gravi deficit neurologici e psichiatrici. Dopo aver superato la fase acuta, i pazienti presentano alterazioni comportamentali, cognitive e psichiatriche di lunga durata con importanti implicazioni socio-familiari-economiche. Qui i ricercatori postulano che una migliore conoscenza di questa fase migliorerà le decisioni e i risultati del trattamento.

Nell'Obiettivo 1, la fase post-acuta sarà caratterizzata clinicamente, verranno forniti strumenti per seguire a distanza i deficit cognitivi, comportamentali e psichiatrici e verrà valutato l'impatto della riabilitazione cognitiva.

Nell'Obiettivo 2, i biomarcatori (autoimmuni, infiammatori, lesioni neuronali) saranno identificati come segni degli stadi acuti e post-acuti.

Nell'Obiettivo 3, un modello murino di NMDARe verrà utilizzato per determinare i meccanismi sottostanti e il trattamento della fase postacuta.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Spagna, 08036
        • Reclutamento
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Josep Dalmau, MD, PhD
        • Investigatore principale:
          • Thais Armanguè, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Mar Guasp, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Eugenia Martínez-Hernández, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Víctor Patricio, MS
        • Sub-investigatore:
          • Amaia Muñoz, MD
        • Sub-investigatore:
          • Laia Prades, MS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età ≥ 12 anni con NMDARe nella fase post-acuta della malattia;
  • ≤6 mesi dalla dimissione dall'ospedale (fase acuta)

Criteri di esclusione (uno dei seguenti):

  • Impossibilità di ottenere il consenso informato;
  • impossibilità di recarsi in centro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti anti-NMDARe con riabilitazione cognitiva remota
Partecipanti di una potenziale coorte in fase post-acuta dell'encefalite da recettori NMDA mediata da anticorpi che riceveranno un trattamento comportamentale.
Il programma di riabilitazione cognitiva a distanza verrà eseguito attraverso una piattaforma online validata (Guttmann NeuroPersonalTrainer: https://gnpt.es/) gestito dal team di psicologi. Questo è un Prodotto Sanitario con certificazione CE (Prodotto Sanitario RPS/430/2014; Brevetto Internazionale [PCT/ES2008/00677]) e qui verrà utilizzato secondo le indicazioni approvate. Il programma riabilitativo aumenterà in difficoltà e diminuirà in frequenza durante il primo anno di follow-up (V1-V3).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età
Lasso di tempo: 18 mesi
Età misurata in anni
18 mesi
Genere
Lasso di tempo: 18 mesi
Maschio o femmina
18 mesi
Condizione della vista
Lasso di tempo: 18 mesi
Studiato dall'optometro
18 mesi
Manualità
Lasso di tempo: 18 mesi
Destro o mancino
18 mesi
Anamnesi generale
Lasso di tempo: 18 mesi
Descrizione delle questioni più importanti compilate nella storia medica generale del partecipante
18 mesi
Allergie
Lasso di tempo: 18 mesi
Elenco delle allergie di ciascun partecipante
18 mesi
Sintomi correlati a NMDARe
Lasso di tempo: 18 mesi
Descrizione dettagliata dei sintomi riscontrati prima, durante e dopo la fase post-acuta di NMDARe.
18 mesi
Trattamenti
Lasso di tempo: 18 mesi
Tutti i trattamenti in cui è coinvolto il partecipante.
18 mesi
Stato funzionale
Lasso di tempo: 18 mesi

Stato funzionale secondo la scala Rankin modificata (mRS)

Scala Rankin modificata:

- Intervallo: da 0 punti (nessun sintomo) a 6 punti (morto).

18 mesi
Quoziente intellettivo
Lasso di tempo: 18 mesi

Stimato tramite l'indice di abilità generale (GAI; da Weschler Adult Intelligence Scale - IV (WAIS-IV).

Questo indice è ottenuto tramite l'Indice di Comprensione Verbale (VCI) e l'Indice di Ragionamento Percettivo (PRI).

  • Gamma di GAI: da 40 a 160. Più alto è meglio.
  • Gamma di VCI: da 50 a 150. Più alto è meglio.
  • Gamma di PRI: da 50 a 150. Più alto è meglio.

I punteggi grezzi sono stati trasformati in punteggi T standard (media 50 ± deviazione standard [SD] 10) e un punteggio inferiore a 35 (≤ 1,5 DS al di sotto della media normativa, o l'equivalente ≤ 9° percentile) è stato considerato significativamente diminuito.

18 mesi
Memoria di lavoro verbale
Lasso di tempo: 18 mesi

Memoria di lavoro verbale: indice di memoria di lavoro (WMI) da WAIS-IV.

- Gamma di WMI: da 50 a 150. Più alto è meglio.

I punteggi grezzi sono stati trasformati in punteggi T standard (media 50 ± deviazione standard [SD] 10) e un punteggio inferiore a 35 (≤ 1,5 DS al di sotto della media normativa, o l'equivalente ≤ 9° percentile) è stato considerato significativamente diminuito.

18 mesi
Ciclo fonologico
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato dal forward order span del subtest Digit span da WAIS-IV.

- Intervallo: da 0 a 9

I punteggi grezzi sono stati trasformati in punteggi T standard (media 50 ± deviazione standard [SD] 10) e un punteggio inferiore a 35 (≤ 1,5 DS al di sotto della media normativa, o l'equivalente ≤ 9° percentile) è stato considerato significativamente diminuito.

18 mesi
Memoria di lavoro visiva
Lasso di tempo: 18 mesi

Memoria di lavoro visiva: subtest della posizione spaziale dalla Weschler Memory Scale - IV (WMS-IV).

- Intervallo del sottotest di localizzazione spaziale: da 0 a 32. Più alto è meglio.

I punteggi grezzi sono stati trasformati in punteggi T standard (media 50 ± deviazione standard [SD] 10) e un punteggio inferiore a 35 (≤ 1,5 DS al di sotto della media normativa, o l'equivalente ≤ 9° percentile) è stato considerato significativamente diminuito.

18 mesi
Apprendimento verbale
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato da:

Adulti: España - Test di apprendimento uditivo-verbale Complutense (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); o Neonati: España - Test di apprendimento uditivo-verbale Complutense per bambini (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI)

- Apprendimento totale: range: da 0 a 80. Più alto è meglio è.

I punteggi grezzi sono stati trasformati in punteggi T standard (media 50 ± deviazione standard [SD] 10) e un punteggio inferiore a 35 (≤ 1,5 DS al di sotto della media normativa, o l'equivalente ≤ 9° percentile) è stato considerato significativamente diminuito.

18 mesi
Memoria verbale di interferenza proattiva
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato da:

Adulti: España - Test di apprendimento uditivo-verbale Complutense (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); o Neonati: España - Test di apprendimento uditivo-verbale Complutense per bambini (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI)

- Elenco interferenze: intervallo: da 0 a 15. Più alto è meglio.

I punteggi grezzi sono stati trasformati in punteggi T standard (media 50 ± deviazione standard [SD] 10) e un punteggio inferiore a 35 (≤ 1,5 DS al di sotto della media normativa, o l'equivalente ≤ 9° percentile) è stato considerato significativamente diminuito.

18 mesi
Memoria verbale a breve termine
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato da:

Adulti: España - Test di apprendimento uditivo-verbale Complutense (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); o Neonati: España - Test di apprendimento uditivo-verbale Complutense per bambini (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI)

- Richiamo libero della memoria a breve termine: intervallo: da 0 a 15. Più alto è meglio.

I punteggi grezzi sono stati trasformati in punteggi T standard (media 50 ± deviazione standard [SD] 10) e un punteggio inferiore a 35 (≤ 1,5 DS al di sotto della media normativa, o l'equivalente ≤ 9° percentile) è stato considerato significativamente diminuito.

18 mesi
Memoria verbale a lungo termine
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato da:

Adulti: España - Test di apprendimento uditivo-verbale Complutense (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); o Neonati: España - Test di apprendimento uditivo-verbale Complutense per bambini (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI)

- Richiamo libero della memoria a lungo termine: intervallo: da 0 a 15. Più alto è meglio.

I punteggi grezzi sono stati trasformati in punteggi T standard (media 50 ± deviazione standard [SD] 10) e un punteggio inferiore a 35 (≤ 1,5 DS al di sotto della media normativa, o l'equivalente ≤ 9° percentile) è stato considerato significativamente diminuito.

18 mesi
Memoria di riconoscimento verbale
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato da:

Adulti: España - Test di apprendimento uditivo-verbale Complutense (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); o Neonati: España - Test di apprendimento uditivo-verbale Complutense per bambini (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI)

- Riconoscimento elenco parole: intervallo: da 0 a 15. Più alto è meglio.

I punteggi grezzi sono stati trasformati in punteggi T standard (media 50 ± deviazione standard [SD] 10) e un punteggio inferiore a 35 (≤ 1,5 DS al di sotto della media normativa, o l'equivalente ≤ 9° percentile) è stato considerato significativamente diminuito.

18 mesi
Memoria di ritenzione verbale
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato da:

Adulti: España - Test di apprendimento uditivo-verbale Complutense (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); o Neonati: España - Test di apprendimento uditivo-verbale Complutense per bambini (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI)

- Indice di ritenzione: percentuale della rievocazione libera della memoria a lungo termine rispetto alla rievocazione libera della memoria a breve termine. Più alto è meglio.

I punteggi grezzi sono stati trasformati in punteggi T standard (media 50 ± deviazione standard [SD] 10) e un punteggio inferiore a 35 (≤ 1,5 DS al di sotto della media normativa, o l'equivalente ≤ 9° percentile) è stato considerato significativamente diminuito.

18 mesi
Memoria visiva immediata
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato da: Breve test di memoria visuospaziale - Rivisto (BVMT-R)

- Memoria visiva immediata: range: da 0 a 36. Più alto è meglio.

I punteggi grezzi sono stati trasformati in punteggi T standard (media 50 ± deviazione standard [SD] 10) e un punteggio inferiore a 35 (≤ 1,5 DS al di sotto della media normativa, o l'equivalente ≤ 9° percentile) è stato considerato significativamente diminuito.

18 mesi
Memoria visiva ritardata
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato da: Breve test di memoria visuospaziale - Rivisto (BVMT-R)

- Memoria visiva ritardata: range: da 0 a 12. Più alto è meglio è.

I punteggi grezzi sono stati trasformati in punteggi T standard (media 50 ± deviazione standard [SD] 10) e un punteggio inferiore a 35 (≤ 1,5 DS al di sotto della media normativa, o l'equivalente ≤ 9° percentile) è stato considerato significativamente diminuito.

18 mesi
Memoria di ritenzione visiva
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato da: Breve test di memoria visuospaziale - Rivisto (BVMT-R)

- Indice di ritenzione: percentuale di memoria libera di ricordo a lungo termine tra la punteggiatura più alta alla Prova 2 o 3. Più alto è meglio.

I punteggi grezzi sono stati trasformati in punteggi T standard (media 50 ± deviazione standard [SD] 10) e un punteggio inferiore a 35 (≤ 1,5 DS al di sotto della media normativa, o l'equivalente ≤ 9° percentile) è stato considerato significativamente diminuito.

18 mesi
Memoria di riconoscimento visivo
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato da: Breve test di memoria visuospaziale - Rivisto (BVMT-R)

- Riconoscimento figure: range: da 0 a 6. Più alto è meglio è.

I punteggi grezzi sono stati trasformati in punteggi T standard (media 50 ± deviazione standard [SD] 10) e un punteggio inferiore a 35 (≤ 1,5 DS al di sotto della media normativa, o l'equivalente ≤ 9° percentile) è stato considerato significativamente diminuito.

18 mesi
Memoria di discriminazione visiva
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato da: Breve test di memoria visuospaziale - Rivisto (BVMT-R)

- Indice di discriminazione: dato riconosciuto meno falsi positivi. Intervallo: da -6 a 6. Più alto è meglio è.

I punteggi grezzi sono stati trasformati in punteggi T standard (media 50 ± deviazione standard [SD] 10) e un punteggio inferiore a 35 (≤ 1,5 DS al di sotto della media normativa, o l'equivalente ≤ 9° percentile) è stato considerato significativamente diminuito.

18 mesi
Velocità di elaborazione
Lasso di tempo: 18 mesi

Indice di velocità di elaborazione (PSI; da Weschler Adult Intelligence Scale - IV (WAIS-IV).

I punteggi grezzi sono stati trasformati in punteggi T standard (media 50 ± deviazione standard [SD] 10) e un punteggio inferiore a 35 (≤ 1,5 DS al di sotto della media normativa, o l'equivalente ≤ 9° percentile) è stato considerato significativamente diminuito.

18 mesi
TMT-A
Lasso di tempo: 18 mesi

Test di Trail Making parte A (TMT-A):

- Tempo in secondi: da 0 a infinito.

I punteggi grezzi sono stati trasformati in punteggi T standard (media 50 ± deviazione standard [SD] 10) e un punteggio inferiore a 35 (≤ 1,5 DS al di sotto della media normativa, o l'equivalente ≤ 9° percentile) è stato considerato significativamente diminuito.

18 mesi
TMT-B
Lasso di tempo: 18 mesi

Test di Trail Making parte B (TMT-B):

- Tempo in secondi: da 0 a infinito.

I punteggi grezzi sono stati trasformati in punteggi T standard (media 50 ± deviazione standard [SD] 10) e un punteggio inferiore a 35 (≤ 1,5 DS al di sotto della media normativa, o l'equivalente ≤ 9° percentile) è stato considerato significativamente diminuito.

18 mesi
Denominazione
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato da: Boston Naming Test (BNT)

- Totale corretto: da 0 a 60

I punteggi grezzi sono stati trasformati in punteggi T standard (media 50 ± deviazione standard [SD] 10) e un punteggio inferiore a 35 (≤ 1,5 DS al di sotto della media normativa, o l'equivalente ≤ 9° percentile) è stato considerato significativamente diminuito.

18 mesi
Denominare con suggerimenti
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato da: Boston Naming Test (BNT)

- Totale corretto con indicazione fonemica: da 0 a 60

18 mesi
Latenza nella denominazione
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato da: Boston Naming Test (BNT)

- Tempo per completare il test in secondi

18 mesi
Abilità visuospaziali
Lasso di tempo: 18 mesi

Subtest sulla localizzazione dei numeri della batteria spaziale e percettiva di oggetti visivi.

- Intervallo: da 0 a 10

I punteggi grezzi sono stati trasformati in punteggi T standard (media 50 ± deviazione standard [SD] 10) e un punteggio inferiore a 35 (≤ 1,5 DS al di sotto della media normativa, o l'equivalente ≤ 9° percentile) è stato considerato significativamente diminuito.

18 mesi
Abilità visuospaziali - bambini
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato dal subtest Arrows della batteria NEPSY-2

- Intervallo: da 0 a 20

I punteggi grezzi sono stati trasformati in punteggi T standard (media 50 ± deviazione standard [SD] 10) e un punteggio inferiore a 35 (≤ 1,5 DS al di sotto della media normativa, o l'equivalente ≤ 9° percentile) è stato considerato significativamente diminuito.

18 mesi
Test di Stroop - test secondario delle parole
Lasso di tempo: 18 mesi

- Parole: parole lette in 45 secondi

I punteggi grezzi sono stati trasformati in punteggi T standard (media 50 ± deviazione standard [SD] 10) e un punteggio inferiore a 35 (≤ 1,5 DS al di sotto della media normativa, o l'equivalente ≤ 9° percentile) è stato considerato significativamente diminuito.

18 mesi
Test di Stroop: test secondario del colore
Lasso di tempo: 18 mesi

- Colore: colori distinti in 45 secondi.

I punteggi grezzi sono stati trasformati in punteggi T standard (media 50 ± deviazione standard [SD] 10) e un punteggio inferiore a 35 (≤ 1,5 DS al di sotto della media normativa, o l'equivalente ≤ 9° percentile) è stato considerato significativamente diminuito.

18 mesi
Test di Stroop: test secondario del colore delle parole
Lasso di tempo: 18 mesi

- Parola-colore: colori distinti in 45 secondi.

I punteggi grezzi sono stati trasformati in punteggi T standard (media 50 ± deviazione standard [SD] 10) e un punteggio inferiore a 35 (≤ 1,5 DS al di sotto della media normativa, o l'equivalente ≤ 9° percentile) è stato considerato significativamente diminuito.

18 mesi
Rilevabilità - CPT3
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato mediante test prestazionale continuo - 3a versione.

Misura la capacità dell'intervistato di differenziare i non-target (cioè la lettera X) dai target (cioè la lettera X) tutte le altre lettere).

I punteggi grezzi sono stati trasformati in punteggi T standard (media 50 ± deviazione standard [SD] 10) e un punteggio inferiore a 35 (≤ 1,5 DS al di sotto della media normativa, o l'equivalente ≤ 9° percentile) è stato considerato significativamente diminuito.

18 mesi
Omissioni – CPT3
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato mediante test prestazionale continuo - 3a versione.

Risultato di una mancata risposta agli obiettivi.

I punteggi grezzi sono stati trasformati in punteggi T standard (media 50 ± deviazione standard [SD] 10) e un punteggio inferiore a 35 (≤ 1,5 DS al di sotto della media normativa, o l'equivalente ≤ 9° percentile) è stato considerato significativamente diminuito.

18 mesi
Commissioni - CPT3
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato mediante test prestazionale continuo - 3a versione.

Le commissioni vengono effettuate quando le risposte vengono fornite a soggetti non target.

I punteggi grezzi sono stati trasformati in punteggi T standard (media 50 ± deviazione standard [SD] 10) e un punteggio inferiore a 35 (≤ 1,5 DS al di sotto della media normativa, o l'equivalente ≤ 9° percentile) è stato considerato significativamente diminuito.

18 mesi
TOS-CPT3
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato mediante test prestazionale continuo - 3a versione.

Il tempo di reazione dell'Hit (HRT) è la velocità media di risposta corretta dell'intera amministrazione.

I punteggi grezzi sono stati trasformati in punteggi T standard (media 50 ± deviazione standard [SD] 10) e un punteggio inferiore a 35 (≤ 1,5 DS al di sotto della media normativa, o l'equivalente ≤ 9° percentile) è stato considerato significativamente diminuito.

18 mesi
HRT-SD-CPT3
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato mediante test prestazionale continuo - 3a versione.

La deviazione standard del tempo di reazione del colpo (HRT-SD) è una misura della coerenza della velocità di risposta durante l'intera somministrazione.

I punteggi grezzi sono stati trasformati in punteggi T standard (media 50 ± deviazione standard [SD] 10) e un punteggio inferiore a 35 (≤ 1,5 DS al di sotto della media normativa, o l'equivalente ≤ 9° percentile) è stato considerato significativamente diminuito.

18 mesi
Variabilità-CPT3
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato mediante test prestazionale continuo - 3a versione.

La quantità di variabilità che il paziente ha mostrato in 18 segmenti separati della somministrazione in relazione alla propria deviazione standard del tempo di reazione all'impatto (HRT-SD) complessiva.

È una misura della coerenza della risposta e una misura "all'interno del rispondente".

I punteggi grezzi sono stati trasformati in punteggi T standard (media 50 ± deviazione standard [SD] 10) e un punteggio inferiore a 35 (≤ 1,5 DS al di sotto della media normativa, o l'equivalente ≤ 9° percentile) è stato considerato significativamente diminuito.

18 mesi
Modifica blocco HRT - CPT3
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato mediante test prestazionale continuo - 3a versione.

Hit Reaction Time Block Change indica la variazione della velocità di risposta media tra i blocchi.

I punteggi grezzi sono stati trasformati in punteggi T standard (media 50 ± deviazione standard [SD] 10) e un punteggio inferiore a 35 (≤ 1,5 DS al di sotto della media normativa, o l'equivalente ≤ 9° percentile) è stato considerato significativamente diminuito.

18 mesi
Modifica ISI HRT - CPT3
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato mediante test prestazionale continuo - 3a versione.

La modifica dell'intervallo inter-stimolo del tempo di reazione dell'hit (modifica ISI HRT) indica la modifica della velocità di risposta media a vari ISI.

I punteggi grezzi sono stati trasformati in punteggi T standard (media 50 ± deviazione standard [SD] 10) e un punteggio inferiore a 35 (≤ 1,5 DS al di sotto della media normativa, o l'equivalente ≤ 9° percentile) è stato considerato significativamente diminuito.

18 mesi
Presenza di sintomi o disturbi psichiatrici nelle valutazioni presenziali
Lasso di tempo: 18 mesi
Numero di partecipanti con sintomi/disturbi psichiatrici secondo le linee guida DSM-IV-TR (sintomi psicotici, sintomi di depressione, sintomi di mania, funzionamento globale).
18 mesi
Microstruttura del sonno - Tempo totale di studio
Lasso di tempo: 18 mesi

Sarà adattato alle abitudini del sonno del paziente (dalle 23:00 alle 07:30) utilizzando un poligrafo digitale (Deltamed). Ciò include l'EEG in 43 canali del cuoio capelluto + 11 canali per elettrooculografia, elettrocardiografia, elettromiografia e registrazione audiovisiva (frequenza di campionamento 256 Hz). Le fasi del sonno verranno valutate manualmente (criteri AASM) utilizzando epoche di 30 secondi, con modifiche dipendenti dalle alterazioni del sonno, come riportato.

parametri:

- Tempo di sonno totale: minuti

18 mesi
Microstruttura del sonno - Tempo totale di sonno
Lasso di tempo: 18 mesi

Sarà adattato alle abitudini del sonno del paziente (dalle 23:00 alle 07:30) utilizzando un poligrafo digitale (Deltamed). Ciò include l'EEG in 43 canali del cuoio capelluto + 11 canali per elettrooculografia, elettrocardiografia, elettromiografia e registrazione audiovisiva (frequenza di campionamento 256 Hz). Le fasi del sonno verranno valutate manualmente (criteri AASM) utilizzando epoche di 30 secondi, con modifiche dipendenti dalle alterazioni del sonno, come riportato.

parametri:

- Tempo di sonno totale: minuti

18 mesi
Microstruttura del sonno - Efficienza del sonno
Lasso di tempo: 18 mesi

Sarà adattato alle abitudini del sonno del paziente (dalle 23:00 alle 07:30) utilizzando un poligrafo digitale (Deltamed). Ciò include l'EEG in 43 canali del cuoio capelluto + 11 canali per elettrooculografia, elettrocardiografia, elettromiografia e registrazione audiovisiva (frequenza di campionamento 256 Hz). Le fasi del sonno verranno valutate manualmente (criteri AASM) utilizzando epoche di 30 secondi, con modifiche dipendenti dalle alterazioni del sonno, come riportato.

parametri:

- Efficienza del sonno: basata sul tempo totale di studio e sul tempo totale di sonno

18 mesi
Microstruttura del sonno - Tempo di insorgenza del sonno
Lasso di tempo: 18 mesi

Sarà adattato alle abitudini del sonno del paziente (dalle 23:00 alle 07:30) utilizzando un poligrafo digitale (Deltamed). Ciò include l'EEG in 43 canali del cuoio capelluto + 11 canali per elettrooculografia, elettrocardiografia, elettromiografia e registrazione audiovisiva (frequenza di campionamento 256 Hz). Le fasi del sonno verranno valutate manualmente (criteri AASM) utilizzando epoche di 30 secondi, con modifiche dipendenti dalle alterazioni del sonno, come riportato.

parametri:

- Tempo di insorgenza del sonno: minuti

18 mesi
Microstruttura del sonno - Tempo nello stadio N1
Lasso di tempo: 18 mesi

Sarà adattato alle abitudini del sonno del paziente (dalle 23:00 alle 07:30) utilizzando un poligrafo digitale (Deltamed). Ciò include l'EEG in 43 canali del cuoio capelluto + 11 canali per elettrooculografia, elettrocardiografia, elettromiografia e registrazione audiovisiva (frequenza di campionamento 256 Hz). Le fasi del sonno verranno valutate manualmente (criteri AASM) utilizzando epoche di 30 secondi, con modifiche dipendenti dalle alterazioni del sonno, come riportato.

parametri:

- Tempo nella fase N1: minuti

18 mesi
Microstruttura del sonno - Tempo nello stadio N2
Lasso di tempo: 18 mesi

Sarà adattato alle abitudini del sonno del paziente (dalle 23:00 alle 07:30) utilizzando un poligrafo digitale (Deltamed). Ciò include l'EEG in 43 canali del cuoio capelluto + 11 canali per elettrooculografia, elettrocardiografia, elettromiografia e registrazione audiovisiva (frequenza di campionamento 256 Hz). Le fasi del sonno verranno valutate manualmente (criteri AASM) utilizzando epoche di 30 secondi, con modifiche dipendenti dalle alterazioni del sonno, come riportato.

parametri:

- Tempo nella fase N2: minuti

18 mesi
Microstruttura del sonno - Tempo nello stadio N3
Lasso di tempo: 18 mesi

Sarà adattato alle abitudini del sonno del paziente (dalle 23:00 alle 07:30) utilizzando un poligrafo digitale (Deltamed). Ciò include l'EEG in 43 canali del cuoio capelluto + 11 canali per elettrooculografia, elettrocardiografia, elettromiografia e registrazione audiovisiva (frequenza di campionamento 256 Hz). Le fasi del sonno verranno valutate manualmente (criteri AASM) utilizzando epoche di 30 secondi, con modifiche dipendenti dalle alterazioni del sonno, come riportato.

parametri:

- Tempo nella fase N3: minuti

18 mesi
Microstruttura del sonno - Tempo nello stadio R
Lasso di tempo: 18 mesi

Sarà adattato alle abitudini del sonno del paziente (dalle 23:00 alle 07:30) utilizzando un poligrafo digitale (Deltamed). Ciò include l'EEG in 43 canali del cuoio capelluto + 11 canali per elettrooculografia, elettrocardiografia, elettromiografia e registrazione audiovisiva (frequenza di campionamento 256 Hz). Le fasi del sonno verranno valutate manualmente (criteri AASM) utilizzando epoche di 30 secondi, con modifiche dipendenti dalle alterazioni del sonno, come riportato.

parametri:

- Tempo nella fase R: minuti

18 mesi
Microstruttura del sonno - Prima epoca di N1
Lasso di tempo: 18 mesi

Sarà adattato alle abitudini del sonno del paziente (dalle 23:00 alle 07:30) utilizzando un poligrafo digitale (Deltamed). Ciò include l'EEG in 43 canali del cuoio capelluto + 11 canali per elettrooculografia, elettrocardiografia, elettromiografia e registrazione audiovisiva (frequenza di campionamento 256 Hz). Le fasi del sonno verranno valutate manualmente (criteri AASM) utilizzando epoche di 30 secondi, con modifiche dipendenti dalle alterazioni del sonno, come riportato.

parametri:

- Prima epoca di N1: minuti

18 mesi
Microstruttura del sonno - Prima epoca di N2
Lasso di tempo: 18 mesi

Sarà adattato alle abitudini del sonno del paziente (dalle 23:00 alle 07:30) utilizzando un poligrafo digitale (Deltamed). Ciò include l'EEG in 43 canali del cuoio capelluto + 11 canali per elettrooculografia, elettrocardiografia, elettromiografia e registrazione audiovisiva (frequenza di campionamento 256 Hz). Le fasi del sonno verranno valutate manualmente (criteri AASM) utilizzando epoche di 30 secondi, con modifiche dipendenti dalle alterazioni del sonno, come riportato.

parametri:

- Prima epoca di N2: minuti

18 mesi
Microstruttura del sonno - Prima epoca di N3
Lasso di tempo: 18 mesi

Sarà adattato alle abitudini del sonno del paziente (dalle 23:00 alle 07:30) utilizzando un poligrafo digitale (Deltamed). Ciò include l'EEG in 43 canali del cuoio capelluto + 11 canali per elettrooculografia, elettrocardiografia, elettromiografia e registrazione audiovisiva (frequenza di campionamento 256 Hz). Le fasi del sonno verranno valutate manualmente (criteri AASM) utilizzando epoche di 30 secondi, con modifiche dipendenti dalle alterazioni del sonno, come riportato.

parametri:

- Prima epoca di N3: minuti

18 mesi
Microstruttura del sonno - Prima epoca REM
Lasso di tempo: 18 mesi

Sarà adattato alle abitudini del sonno del paziente (dalle 23:00 alle 07:30) utilizzando un poligrafo digitale (Deltamed). Ciò include l'EEG in 43 canali del cuoio capelluto + 11 canali per elettrooculografia, elettrocardiografia, elettromiografia e registrazione audiovisiva (frequenza di campionamento 256 Hz). Le fasi del sonno verranno valutate manualmente (criteri AASM) utilizzando epoche di 30 secondi, con modifiche dipendenti dalle alterazioni del sonno, come riportato.

parametri:

- Prima epoca REM: minuti

18 mesi
Microstruttura del sonno - rapporto tempi REM/NREM
Lasso di tempo: 18 mesi

Sarà adattato alle abitudini del sonno del paziente (dalle 23:00 alle 07:30) utilizzando un poligrafo digitale (Deltamed). Ciò include l'EEG in 43 canali del cuoio capelluto + 11 canali per elettrooculografia, elettrocardiografia, elettromiografia e registrazione audiovisiva (frequenza di campionamento 256 Hz). Le fasi del sonno verranno valutate manualmente (criteri AASM) utilizzando epoche di 30 secondi, con modifiche dipendenti dalle alterazioni del sonno, come riportato.

parametri:

- Rapporto tempo REM/NREM

18 mesi
Microstruttura del sonno - Numero di risvegli
Lasso di tempo: 18 mesi

Sarà adattato alle abitudini del sonno del paziente (dalle 23:00 alle 07:30) utilizzando un poligrafo digitale (Deltamed). Ciò include l'EEG in 43 canali del cuoio capelluto + 11 canali per elettrooculografia, elettrocardiografia, elettromiografia e registrazione audiovisiva (frequenza di campionamento 256 Hz). Le fasi del sonno verranno valutate manualmente (criteri AASM) utilizzando epoche di 30 secondi, con modifiche dipendenti dalle alterazioni del sonno, come riportato.

parametri:

- Numero di risvegli (totale)

18 mesi
Microstruttura del sonno - Indice di eccitazione
Lasso di tempo: 18 mesi

Sarà adattato alle abitudini del sonno del paziente (dalle 23:00 alle 07:30) utilizzando un poligrafo digitale (Deltamed). Ciò include l'EEG in 43 canali del cuoio capelluto + 11 canali per elettrooculografia, elettrocardiografia, elettromiografia e registrazione audiovisiva (frequenza di campionamento 256 Hz). Le fasi del sonno verranno valutate manualmente (criteri AASM) utilizzando epoche di 30 secondi, con modifiche dipendenti dalle alterazioni del sonno, come riportato.

parametri:

- Indice di eccitazione

18 mesi
Microstruttura del sonno - Risvegli confusionali
Lasso di tempo: 18 mesi

Sarà adattato alle abitudini del sonno del paziente (dalle 23:00 alle 07:30) utilizzando un poligrafo digitale (Deltamed). Ciò include l'EEG in 43 canali del cuoio capelluto + 11 canali per elettrooculografia, elettrocardiografia, elettromiografia e registrazione audiovisiva (frequenza di campionamento 256 Hz). Le fasi del sonno verranno valutate manualmente (criteri AASM) utilizzando epoche di 30 secondi, con modifiche dipendenti dalle alterazioni del sonno, come riportato.

parametri:

- Arousal confusionali: sì o no

18 mesi
Microstruttura del sonno - Transizione diretta da N3 a W
Lasso di tempo: 18 mesi

Sarà adattato alle abitudini del sonno del paziente (dalle 23:00 alle 07:30) utilizzando un poligrafo digitale (Deltamed). Ciò include l'EEG in 43 canali del cuoio capelluto + 11 canali per elettrooculografia, elettrocardiografia, elettromiografia e registrazione audiovisiva (frequenza di campionamento 256 Hz). Le fasi del sonno verranno valutate manualmente (criteri AASM) utilizzando epoche di 30 secondi, con modifiche dipendenti dalle alterazioni del sonno, come riportato.

parametri:

- Passaggio diretto da N3 a W: sì o no

18 mesi
Microstruttura del sonno – Risvegli delta
Lasso di tempo: 18 mesi

Sarà adattato alle abitudini del sonno del paziente (dalle 23:00 alle 07:30) utilizzando un poligrafo digitale (Deltamed). Ciò include l'EEG in 43 canali del cuoio capelluto + 11 canali per elettrooculografia, elettrocardiografia, elettromiografia e registrazione audiovisiva (frequenza di campionamento 256 Hz). Le fasi del sonno verranno valutate manualmente (criteri AASM) utilizzando epoche di 30 secondi, con modifiche dipendenti dalle alterazioni del sonno, come riportato.

parametri:

- "Risvegli delta"?: sì, no o sconosciuto

18 mesi
Microstruttura del sonno - Veglia dopo il sonno
Lasso di tempo: 18 mesi

Sarà adattato alle abitudini del sonno del paziente (dalle 23:00 alle 07:30) utilizzando un poligrafo digitale (Deltamed). Ciò include l'EEG in 43 canali del cuoio capelluto + 11 canali per elettrooculografia, elettrocardiografia, elettromiografia e registrazione audiovisiva (frequenza di campionamento 256 Hz). Le fasi del sonno verranno valutate manualmente (criteri AASM) utilizzando epoche di 30 secondi, con modifiche dipendenti dalle alterazioni del sonno, come riportato.

parametri:

- Sveglia dopo il sonno: ora

18 mesi
Aderenza al trattamento cognitivo - 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di sessioni eseguite in 6 mesi
6 mesi
Aderenza al trattamento cognitivo - 9 mesi
Lasso di tempo: 9 mesi
Numero di sessioni eseguite in 9 mesi
9 mesi
Aderenza al trattamento cognitivo - 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di sessioni eseguite in 12 mesi
12 mesi
Memoria della discriminazione verbale
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato da:

Adulti: España - Test di apprendimento uditivo-verbale Complutense (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); o Neonati: España - Test di apprendimento uditivo-verbale Complutense per bambini (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI)

- Indice di discriminazione dell'elenco di parole: falsi positivi + omissioni di riconoscimento tra 44 parole totali da riconoscere. Più alto è meglio.

I punteggi grezzi sono stati trasformati in punteggi T standard (media 50 ± deviazione standard [SD] 10) e un punteggio inferiore a 35 (≤ 1,5 DS al di sotto della media normativa, o l'equivalente ≤ 9° percentile) è stato considerato significativamente diminuito.

18 mesi
Fluidità semantica
Lasso di tempo: 18 mesi

Numero di nomi di animali ricordati in 1 minuto: range: da 0 a infinito. (Test Barcelona - Revised) (per ADULTI) Numero di nomi di animali ricordati in 1 minuto + numero di nomi di cibi e bevande ricordati in 1 minuto: da 0 a infinito (NEPSY - II) (per BAMBINI)

I punteggi grezzi sono stati trasformati in punteggi T standard (media 50 ± deviazione standard [SD] 10) e un punteggio inferiore a 35 (≤ 1,5 DS al di sotto della media normativa, o l'equivalente ≤ 9° percentile) è stato considerato significativamente diminuito.

18 mesi
Fluidità fonemica
Lasso di tempo: 18 mesi

Numero di parole iniziate dalla lettera "M" richiamate in 1 minuto: Intervallo: da 0 a infinito. (Test Barcelona-Revised) (per ADULTI) Numero di parole iniziate con la lettera "P" ricordate in 1 minuto + numero di parole iniziate con la lettera "M" in 1 minuto: intervallo: da 0 a infinito (NEPSY-II) (per BAMBINI).

I punteggi grezzi sono stati trasformati in punteggi T standard (media 50 ± deviazione standard [SD] 10) e un punteggio inferiore a 35 (≤ 1,5 DS al di sotto della media normativa, o l'equivalente ≤ 9° percentile) è stato considerato significativamente diminuito.

18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vie di espressione genica bersaglio della segnalazione immunitaria/infiammatoria
Lasso di tempo: 18 mesi

Il sangue intero/CSF verrà raccolto utilizzando le PAXgene® Blood RNA Tubes (Qiagen) spedite ai centri. Il sangue di soggetti sani e il liquido cerebrospinale di pazienti con idrocefalo a pressione normale fungeranno da controlli.

L'RNA totale verrà estratto utilizzando il kit PAXgene® Blood RNA (Qiagen). I campioni di RNA vengono quantificati utilizzando il fluorometro Qubit 2.0 (Life Technologies) e l'integrità dell'RNA viene determinata con Agilent 2100 Bioanalyzer (Agilent Technologies).

I livelli di espressione di 44 geni correlati alle vie immunitarie/infiammatorie (o citochine) saranno misurati con l'analizzatore digitale nCounter® (NanoString).

Il numero di copie grezze delle trascrizioni di mRNA di ciascun gene sarà standardizzato (stdGene) utilizzando la media geometrica dei 4 geni housekeeping per ciascun soggetto.

18 mesi
Livelli di catene leggere dei neurofilamenti (NfL) in fase acuta
Lasso di tempo: 18 mesi
Firma dei biomarcatori molecolari nella fase acuta
18 mesi
Livelli di catene leggere dei neurofilamenti (NfL) nella fase post-acuta
Lasso di tempo: 18 mesi
Firma dei biomarcatori molecolari nelle fasi post-acute
18 mesi
Immunofenotipizzazione cellulare - proporzione di CD4
Lasso di tempo: 18 mesi
Il sangue intero/CSF ottenuto in una provetta EDTA verrà analizzato in un citometro FACS Canto II per valutare la proporzione di CD4.
18 mesi
Immunofenotipizzazione cellulare - proporzione di CD8
Lasso di tempo: 18 mesi
Il sangue intero/CSF ottenuto in una provetta EDTA verrà analizzato in un citometro FACS Canto II per valutare la proporzione di CD8.
18 mesi
Immunofenotipizzazione cellulare - proporzione di CD8+CD45RA+
Lasso di tempo: 18 mesi
Il sangue intero/CSF ottenuto in una provetta EDTA verrà analizzato in un citometro FACS Canto II per valutare la proporzione di CD8+CD45RA+.
18 mesi
Immunofenotipizzazione cellulare - proporzione di CD8+CD45RO+
Lasso di tempo: 18 mesi
Il sangue intero/CSF ottenuto in una provetta EDTA sarà analizzato in un citometro FACS Canto II per valutare la proporzione di CD8+CD45RO+.
18 mesi
Immunofenotipizzazione cellulare - proporzione di iNKT
Lasso di tempo: 18 mesi
Il sangue intero/CSF ottenuto in una provetta EDTA sarà analizzato in un citometro FACS Canto II per valutare la proporzione di iNKT.
18 mesi
Immunofenotipizzazione cellulare - proporzione di CD19
Lasso di tempo: 18 mesi
Il sangue intero/CSF ottenuto in una provetta EDTA verrà analizzato in un citometro FACS Canto II per valutare la proporzione di CD19.
18 mesi
Immunofenotipizzazione cellulare - proporzione di B naive (IgM+IgD+CD27-)
Lasso di tempo: 18 mesi
Il sangue intero/CSF ottenuto in una provetta EDTA verrà analizzato in un citometro FACS Canto II per valutare la proporzione di B naive (IgM+IgD+CD27-).
18 mesi
Immunofenotipizzazione cellulare - proporzione della memoria B (IgD-)
Lasso di tempo: 18 mesi
Il sangue intero/CSF ottenuto in una provetta EDTA verrà analizzato in un citometro FACS Canto II per valutare la proporzione di memoria B (IgD-).
18 mesi
Immunofenotipizzazione cellulare: proporzione di cellule B regolatorie
Lasso di tempo: 18 mesi
Il sangue intero/CSF ottenuto in una provetta EDTA verrà analizzato in un citometro FACS Canto II per valutare la proporzione di cellule B regolatorie.
18 mesi
Immunofenotipizzazione cellulare: proporzione dei plasmablasti
Lasso di tempo: 18 mesi
Il sangue intero/CSF ottenuto in una provetta EDTA verrà analizzato in un citometro FACS Canto II per valutare la proporzione di plasmablasti.
18 mesi
Immunofenotipizzazione cellulare: percentuale di cellule NK
Lasso di tempo: 18 mesi
Il sangue intero/CSF ottenuto in una provetta EDTA verrà analizzato in un citometro FACS Canto II per valutare la proporzione di cellule NK.
18 mesi
Risonanza magnetica
Lasso di tempo: 18 mesi

Verrà condotto su uno scanner Prisma da 3 Tesla utilizzando una bobina per la testa a 32 canali. La scansione richiede circa 50 minuti, incluso il 3D pesato T1 sul piano sagittale; T2*EPI assiale; EPI pesato in diffusione assiale; FLAIR sagittale 3D; MRI funzionale a riposo e spettroscopia univoxel del glutammato e H2O nella corteccia prefrontale dorsolaterale e nell'ippocampo. Non viene utilizzato il contrasto per le scansioni MRI

L'esito della risonanza magnetica è normale o anormale. Gli investigatori esamineranno tutte le sequenze MRI e determineranno se la MRI è anormale e quindi descriveranno l'anomalia o le anomalie osservate.

18 mesi
EEG: normalità
Lasso di tempo: 18 mesi

Comprenderà il protocollo EEG clinico standard (43 canali, 512 Hz18) (variabili primarie) e riattivazioni EEG dei ricordi prima di nuove prove (variabili secondarie) mentre i partecipanti eseguono attività WM, che saranno sincronizzate con il software di attività in un laptop. Il contenuto della memoria della potenza alfa attraverso gli elettrodi sarà correlato alla precisione di decodifica in diversi periodi del compito, al trattamento e al recupero della malattia e ai parametri comportamentali (precisione WM, bias seriali).

Le prestazioni dei soggetti producono una riattivazione della memoria prima di nuove prove mentre i partecipanti eseguono compiti di memoria di lavoro e mettono in relazione l'accuratezza della decodifica in diversi periodi del compito con il trattamento e il recupero della malattia e con parametri comportamentali (precisione della WM, bias seriali).

- Normalità: sì o no.

18 mesi
EEG: tempo di veglia
Lasso di tempo: 18 mesi

Comprenderà il protocollo EEG clinico standard (43 canali, 512 Hz18) (variabili primarie) e riattivazioni EEG dei ricordi prima di nuove prove (variabili secondarie) mentre i partecipanti eseguono attività WM, che saranno sincronizzate con il software di attività in un laptop. Il contenuto della memoria della potenza alfa attraverso gli elettrodi sarà correlato alla precisione di decodifica in diversi periodi del compito, al trattamento e al recupero della malattia e ai parametri comportamentali (precisione WM, bias seriali).

Le prestazioni dei soggetti producono una riattivazione della memoria prima di nuove prove mentre i partecipanti eseguono compiti di memoria di lavoro e mettono in relazione l'accuratezza della decodifica in diversi periodi del compito con il trattamento e il recupero della malattia e con parametri comportamentali (precisione della WM, bias seriali).

parametri:

- Tempo di veglia: percentuale

18 mesi
EEG: tempo di sonnolenza
Lasso di tempo: 18 mesi

Comprenderà il protocollo EEG clinico standard (43 canali, 512 Hz18) (variabili primarie) e riattivazioni EEG dei ricordi prima di nuove prove (variabili secondarie) mentre i partecipanti eseguono attività WM, che saranno sincronizzate con il software di attività in un laptop. Il contenuto della memoria della potenza alfa attraverso gli elettrodi sarà correlato alla precisione di decodifica in diversi periodi del compito, al trattamento e al recupero della malattia e ai parametri comportamentali (precisione WM, bias seriali).

Le prestazioni dei soggetti producono una riattivazione della memoria prima di nuove prove mentre i partecipanti eseguono compiti di memoria di lavoro e mettono in relazione l'accuratezza della decodifica in diversi periodi del compito con il trattamento e il recupero della malattia e con parametri comportamentali (precisione della WM, bias seriali).

parametri:

- Tempo in sonnolenza: percentuale

18 mesi
EEG: tempo di sonno
Lasso di tempo: 18 mesi

Comprenderà il protocollo EEG clinico standard (43 canali, 512 Hz18) (variabili primarie) e riattivazioni EEG dei ricordi prima di nuove prove (variabili secondarie) mentre i partecipanti eseguono attività WM, che saranno sincronizzate con il software di attività in un laptop. Il contenuto della memoria della potenza alfa attraverso gli elettrodi sarà correlato alla precisione di decodifica in diversi periodi del compito, al trattamento e al recupero della malattia e ai parametri comportamentali (precisione WM, bias seriali).

Le prestazioni dei soggetti producono una riattivazione della memoria prima di nuove prove mentre i partecipanti eseguono compiti di memoria di lavoro e mettono in relazione l'accuratezza della decodifica in diversi periodi del compito con il trattamento e il recupero della malattia e con parametri comportamentali (precisione della WM, bias seriali).

parametri:

- Tempo di sonno: percentuale

18 mesi
EEG: attività epilettiforme
Lasso di tempo: 18 mesi

Comprenderà il protocollo EEG clinico standard (43 canali, 512 Hz18) (variabili primarie) e riattivazioni EEG dei ricordi prima di nuove prove (variabili secondarie) mentre i partecipanti eseguono attività WM, che saranno sincronizzate con il software di attività in un laptop. Il contenuto della memoria della potenza alfa attraverso gli elettrodi sarà correlato alla precisione di decodifica in diversi periodi del compito, al trattamento e al recupero della malattia e ai parametri comportamentali (precisione WM, bias seriali).

Le prestazioni dei soggetti producono una riattivazione della memoria prima di nuove prove mentre i partecipanti eseguono compiti di memoria di lavoro e mettono in relazione l'accuratezza della decodifica in diversi periodi del compito con il trattamento e il recupero della malattia e con parametri comportamentali (precisione della WM, bias seriali).

parametri:

- Attività epilettiforme: sì o no

18 mesi
EEG: convulsioni
Lasso di tempo: 18 mesi

Comprenderà il protocollo EEG clinico standard (43 canali, 512 Hz18) (variabili primarie) e riattivazioni EEG dei ricordi prima di nuove prove (variabili secondarie) mentre i partecipanti eseguono attività WM, che saranno sincronizzate con il software di attività in un laptop. Il contenuto della memoria della potenza alfa attraverso gli elettrodi sarà correlato alla precisione di decodifica in diversi periodi del compito, al trattamento e al recupero della malattia e ai parametri comportamentali (precisione WM, bias seriali).

Le prestazioni dei soggetti producono una riattivazione della memoria prima di nuove prove mentre i partecipanti eseguono compiti di memoria di lavoro e mettono in relazione l'accuratezza della decodifica in diversi periodi del compito con il trattamento e il recupero della malattia e con parametri comportamentali (precisione della WM, bias seriali).

parametri:

- Convulsioni: sì o no

18 mesi
EEG: rallentamento
Lasso di tempo: 18 mesi

Comprenderà il protocollo EEG clinico standard (43 canali, 512 Hz18) (variabili primarie) e riattivazioni EEG dei ricordi prima di nuove prove (variabili secondarie) mentre i partecipanti eseguono attività WM, che saranno sincronizzate con il software di attività in un laptop. Il contenuto della memoria della potenza alfa attraverso gli elettrodi sarà correlato alla precisione di decodifica in diversi periodi del compito, al trattamento e al recupero della malattia e ai parametri comportamentali (precisione WM, bias seriali).

Le prestazioni dei soggetti producono una riattivazione della memoria prima di nuove prove mentre i partecipanti eseguono compiti di memoria di lavoro e mettono in relazione l'accuratezza della decodifica in diversi periodi del compito con il trattamento e il recupero della malattia e con parametri comportamentali (precisione della WM, bias seriali).

parametri:

- Rallentamento EEG: sì o no

18 mesi
EEG: cambiamenti con la stimolazione della luce intermittente
Lasso di tempo: 18 mesi

Comprenderà il protocollo EEG clinico standard (43 canali, 512 Hz18) (variabili primarie) e riattivazioni EEG dei ricordi prima di nuove prove (variabili secondarie) mentre i partecipanti eseguono attività WM, che saranno sincronizzate con il software di attività in un laptop. Il contenuto della memoria della potenza alfa attraverso gli elettrodi sarà correlato alla precisione di decodifica in diversi periodi del compito, al trattamento e al recupero della malattia e ai parametri comportamentali (precisione WM, bias seriali).

Le prestazioni dei soggetti producono una riattivazione della memoria prima di nuove prove mentre i partecipanti eseguono compiti di memoria di lavoro e mettono in relazione l'accuratezza della decodifica in diversi periodi del compito con il trattamento e il recupero della malattia e con parametri comportamentali (precisione della WM, bias seriali).

parametri:

- Cambiamenti con stimolazione luminosa intermittente: sì o no

18 mesi
EEG: cambiamenti con iperventilazione
Lasso di tempo: 18 mesi

Comprenderà il protocollo EEG clinico standard (43 canali, 512 Hz18) (variabili primarie) e riattivazioni EEG dei ricordi prima di nuove prove (variabili secondarie) mentre i partecipanti eseguono attività WM, che saranno sincronizzate con il software di attività in un laptop. Il contenuto della memoria della potenza alfa attraverso gli elettrodi sarà correlato alla precisione di decodifica in diversi periodi del compito, al trattamento e al recupero della malattia e ai parametri comportamentali (precisione WM, bias seriali).

Le prestazioni dei soggetti producono una riattivazione della memoria prima di nuove prove mentre i partecipanti eseguono compiti di memoria di lavoro e mettono in relazione l'accuratezza della decodifica in diversi periodi del compito con il trattamento e il recupero della malattia e con parametri comportamentali (precisione della WM, bias seriali).

parametri:

- Cambiamenti con iperventilazione: sì o no

18 mesi
Memoria di lavoro verbale - valutazione a distanza
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato da:

Subtest delle cifre da WAIS-IV: ottenuto tramite ordine diretto, ordine indiretto, subtest di ordine crescente.

- Intervallo: 0 - 48

I punteggi grezzi sono stati trasformati in punteggi T standard (media 50 ± deviazione standard [SD] 10) e un punteggio inferiore a 35 (≤ 1,5 DS al di sotto della media normativa, o l'equivalente ≤ 9° percentile) è stato considerato significativamente diminuito.

18 mesi
Apprendimento verbale - valutazione a distanza
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato da:

Elenco di apprendimento totale Un test secondario del Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)

- Intervallo: 0 - 75

I punteggi grezzi sono stati trasformati in punteggi T standard (media 50 ± deviazione standard [SD] 10) e un punteggio inferiore a 35 (≤ 1,5 DS al di sotto della media normativa, o l'equivalente ≤ 9° percentile) è stato considerato significativamente diminuito.

18 mesi
Memoria verbale di interferenza proattiva - valutazione remota
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato da:

Elenco B sottotest del Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)

- Intervallo: 0 - 15

I punteggi grezzi sono stati trasformati in punteggi T standard (media 50 ± deviazione standard [SD] 10) e un punteggio inferiore a 35 (≤ 1,5 DS al di sotto della media normativa, o l'equivalente ≤ 9° percentile) è stato considerato significativamente diminuito.

18 mesi
Memoria verbale a breve termine - valutazione a distanza
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato da:

Subtest della memoria verbale a breve termine del Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)

- Intervallo: 0 - 15

I punteggi grezzi sono stati trasformati in punteggi T standard (media 50 ± deviazione standard [SD] 10) e un punteggio inferiore a 35 (≤ 1,5 DS al di sotto della media normativa, o l'equivalente ≤ 9° percentile) è stato considerato significativamente diminuito.

18 mesi
Memoria di riconoscimento verbale – valutazione a distanza
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato da:

Sottotest dell'elenco della memoria di riconoscimento verbale dal Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)

- Intervallo: 0 - 15

I punteggi grezzi sono stati trasformati in punteggi T standard (media 50 ± deviazione standard [SD] 10) e un punteggio inferiore a 35 (≤ 1,5 DS al di sotto della media normativa, o l'equivalente ≤ 9° percentile) è stato considerato significativamente diminuito.

18 mesi
Memoria della discriminazione verbale – valutazione a distanza
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato da:

Subtest sulla memoria di discriminazione verbale dal Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)

- Intervallo: 0 - 1

I punteggi grezzi sono stati trasformati in punteggi T standard (media 50 ± deviazione standard [SD] 10) e un punteggio inferiore a 35 (≤ 1,5 DS al di sotto della media normativa, o l'equivalente ≤ 9° percentile) è stato considerato significativamente diminuito.

18 mesi
Copia di figure complesse - valutazione a distanza
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato da:

Precisione nella copia del complesso di Rey-Osterrieth Figura:

- Intervallo: 0-36

I punteggi grezzi sono stati trasformati in punteggi T standard (media 50 ± deviazione standard [SD] 10) e un punteggio inferiore a 35 (≤ 1,5 DS al di sotto della media normativa, o l'equivalente ≤ 9° percentile) è stato considerato significativamente diminuito.

18 mesi
Tempo - Copia di figure complesse - valutazione a distanza
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato da:

Tempo per eseguire la copia della figura del complesso di Rey-Osterrieth: secondi

I punteggi grezzi sono stati trasformati in punteggi T standard (media 50 ± deviazione standard [SD] 10) e un punteggio inferiore a 35 (≤ 1,5 DS al di sotto della media normativa, o l'equivalente ≤ 9° percentile) è stato considerato significativamente diminuito.

18 mesi
Tipologia - Copia di figura complessa - valutazione a distanza
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato da:

Tipo di copia del Complesso Rey-Osterrieth Figura:

- Intervallo: da 1 a 4

18 mesi
Memoria visiva a breve termine - valutazione a distanza
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato da:

Subtest della memoria a breve termine del complesso di Rey-Osterrieth Figura:

- Intervallo: 0 - 36

I punteggi grezzi sono stati trasformati in punteggi T standard (media 50 ± deviazione standard [SD] 10) e un punteggio inferiore a 35 (≤ 1,5 DS al di sotto della media normativa, o l'equivalente ≤ 9° percentile) è stato considerato significativamente diminuito.

18 mesi
Memoria visiva a lungo termine - valutazione a distanza
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato da:

Subtest della memoria a lungo termine del complesso di Rey-Osterrieth Figura:

- Intervallo: 0 - 36

I punteggi grezzi sono stati trasformati in punteggi T standard (media 50 ± deviazione standard [SD] 10) e un punteggio inferiore a 35 (≤ 1,5 DS al di sotto della media normativa, o l'equivalente ≤ 9° percentile) è stato considerato significativamente diminuito.

18 mesi
Lezione 5DT - valutazione remota
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato da:

Subtest della lezione dal test a 5 cifre: tempo

I punteggi grezzi sono stati trasformati in punteggi T standard (media 50 ± deviazione standard [SD] 10) e un punteggio inferiore a 35 (≤ 1,5 DS al di sotto della media normativa, o l'equivalente ≤ 9° percentile) è stato considerato significativamente diminuito.

18 mesi
Conteggio 5DT - valutazione remota
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato da:

Subtest di conteggio dal test a 5 cifre: tempo

I punteggi grezzi sono stati trasformati in punteggi T standard (media 50 ± deviazione standard [SD] 10) e un punteggio inferiore a 35 (≤ 1,5 DS al di sotto della media normativa, o l'equivalente ≤ 9° percentile) è stato considerato significativamente diminuito.

18 mesi
5DT Scelta – valutazione a distanza
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato da:

Scelta del test secondario dal test a 5 cifre: tempo

I punteggi grezzi sono stati trasformati in punteggi T standard (media 50 ± deviazione standard [SD] 10) e un punteggio inferiore a 35 (≤ 1,5 DS al di sotto della media normativa, o l'equivalente ≤ 9° percentile) è stato considerato significativamente diminuito.

18 mesi
Commutazione 5DT: valutazione remota
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato da:

Passaggio al test secondario dal test a 5 cifre: tempo

I punteggi grezzi sono stati trasformati in punteggi T standard (media 50 ± deviazione standard [SD] 10) e un punteggio inferiore a 35 (≤ 1,5 DS al di sotto della media normativa, o l'equivalente ≤ 9° percentile) è stato considerato significativamente diminuito.

18 mesi
Flessibilità 5DT: valutazione remota
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato da:

Subtest di flessibilità dal test a 5 cifre: tempo

I punteggi grezzi sono stati trasformati in punteggi T standard (media 50 ± deviazione standard [SD] 10) e un punteggio inferiore a 35 (≤ 1,5 DS al di sotto della media normativa, o l'equivalente ≤ 9° percentile) è stato considerato significativamente diminuito.

18 mesi
Denominazione: valutazione remota
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato da:

Test di denominazione di Boston (BNT):

- Intervallo: da 0 a 60

I punteggi grezzi sono stati trasformati in punteggi T standard (media 50 ± deviazione standard [SD] 10) e un punteggio inferiore a 35 (≤ 1,5 DS al di sotto della media normativa, o l'equivalente ≤ 9° percentile) è stato considerato significativamente diminuito.

18 mesi
Denominare con suggerimenti - valutazione remota
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato da: Boston Naming Test (BNT)

- Totale corretto con indicazione fonemica: da 0 a 60

18 mesi
Time in Naming - valutazione remota
Lasso di tempo: 18 mesi
Valutato da: Boston Naming Test (BNT): tempo per il completamento
18 mesi
Abilità visuospaziali - valutazione a distanza
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato da:

Giudizio di Benton del test di orientamento della linea (JLO):

- Intervallo: da 0 a 30

I punteggi grezzi sono stati trasformati in punteggi T standard (media 50 ± deviazione standard [SD] 10) e un punteggio inferiore a 35 (≤ 1,5 DS al di sotto della media normativa, o l'equivalente ≤ 9° percentile) è stato considerato significativamente diminuito.

18 mesi
Sintomi/disturbi psichiatrici nelle valutazioni a distanza
Lasso di tempo: 18 mesi
Numero di partecipanti con sintomi/disturbi psichiatrici secondo le linee guida DSM-IV-TR (sintomi psicotici, sintomi di depressione, sintomi di mania, funzionamento globale).
18 mesi
Distorsione seriale nella memoria di lavoro
Lasso di tempo: 18 mesi
Questo viene quantificato dalle risposte dei partecipanti al compito di memoria di lavoro. Gli errori nel rapporto delle posizioni memorizzate vengono moltiplicati per il segno della differenza nelle posizioni nelle prove precedenti e attuali e quindi calcolata la media sull'intera sessione per ottenere l'indice di distorsione seriale. Ci aspettiamo aumenti di questo indice man mano che i pazienti migliorano clinicamente.
18 mesi
Riattivazioni EEG nella memoria di lavoro
Lasso di tempo: 18 mesi
Ciò viene quantificato addestrando i decodificatori delle posizioni memorizzate sui segnali EEG acquisiti su diversi elettrodi durante l'attività di memoria di lavoro. Le riattivazioni rappresentano la potenza media dei decodificatori durante il periodo di fissazione della prova successiva. Ci aspettiamo che le riattivazioni EEG aumentino man mano che i pazienti migliorano clinicamente e siano correlate con l'indice di bias seriale.
18 mesi
Tasso di crescita delle onde lente durante il periodo di sonno a onde lente
Lasso di tempo: 18 mesi
Questo viene quantificato dall'EEG registrato durante il sonno, rilevando le singole onde lente e stimando la loro forza, quindi calcolando il tasso di crescita di questa forza nei primi periodi di onde lente durante la notte. Ci aspettiamo che il tasso di crescita delle onde lente aumenti man mano che i pazienti migliorano.
18 mesi
Memoria verbale a lungo termine - valutazione a distanza
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato da:

Subtest della memoria verbale a lungo termine del Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)

- Intervallo: 0 - 15

I punteggi grezzi sono stati trasformati in punteggi T standard (media 50 ± deviazione standard [SD] 10) e un punteggio inferiore a 35 (≤ 1,5 DS al di sotto della media normativa, o l'equivalente ≤ 9° percentile) è stato considerato significativamente diminuito.

18 mesi
Orientamento nello spazio - valutazione a distanza
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato da:

Subtest di orientamento nello spazio dal Test Barcelona - Rivisto.

- Intervallo: 0 -5

18 mesi
Inibizione 5DT - valutazione remota
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato da:

Sottotest di inibizione dal test a 5 cifre: tempo

I punteggi grezzi sono stati trasformati in punteggi T standard (media 50 ± deviazione standard [SD] 10) e un punteggio inferiore a 35 (≤ 1,5 DS al di sotto della media normativa, o l'equivalente ≤ 9° percentile) è stato considerato significativamente diminuito.

18 mesi
Fluidità semantica - valutazione a distanza
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato da:

Test di fluidità semantica:

  • Produci nomi di frutta e verdura in 1 minuto (Test Barcelona - Rivisto) (per ADULTI)
  • Numero di nomi di animali ricordati in 1 minuto + numero di nomi di alimenti e bevande ricordati in 1 minuto: da 0 a infinito (NEPSY - II) (per BAMBINI)

I punteggi grezzi sono stati trasformati in punteggi T standard (media 50 ± deviazione standard [SD] 10) e un punteggio inferiore a 35 (≤ 1,5 DS al di sotto della media normativa, o l'equivalente ≤ 9° percentile) è stato considerato significativamente diminuito.

18 mesi
Fluidità fonemica - valutazione a distanza
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato da:

Test di fluidità fonemica:

  • Produci parole che iniziano con la lettera M in 1 minuto: va da 0 a infinito (Test Barcelona - Revised) (per ADULTI)
  • Numero di parole iniziate con la lettera "P" ricordate in 1 minuto + numero di parole iniziate con la lettera "M" in 1 minuto: intervallo: da 0 a infinito (NEPSY-II) (per BAMBINI).

I punteggi grezzi sono stati trasformati in punteggi T standard (media 50 ± deviazione standard [SD] 10) e un punteggio inferiore a 35 (≤ 1,5 DS al di sotto della media normativa, o l'equivalente ≤ 9° percentile) è stato considerato significativamente diminuito.

18 mesi
Orientamento nel tempo - valutazione a distanza
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato da:

Subtest di orientamento nel tempo dal Test Barcelona - Rivisto.

- Intervallo: 0 - 5

Più alto è meglio.

18 mesi
IEDEEDS - valutazione a distanza
Lasso di tempo: 18 mesi

Errori IED EDS: il numero di volte in cui il soggetto non è riuscito a selezionare lo stimolo compatibile con la regola attuale nella fase in cui si verifica lo spostamento extra-dimensionale. Questa è una misura della capacità del soggetto di spostare il set attenzionale.

Valutato da:

Test intra-extra dimensionale da batteria CANTAB.

- Intervallo di punteggio grezzo: 0 - 50. È meglio più basso.

I punteggi grezzi sono stati trasformati in punteggi T standard (media 50 ± deviazione standard [SD] 10) e un punteggio inferiore a 35 (≤ 1,5 DS al di sotto della media normativa, o l'equivalente ≤ 9° percentile) è stato considerato significativamente diminuito.

18 mesi
IEDYERTA - valutazione a distanza
Lasso di tempo: 18 mesi

Errori totali IED (aggiustati): il numero totale di volte in cui il soggetto ha scelto uno stimolo sbagliato, ovvero incompatibile con la regola attuale, aggiustamento per ogni fase non raggiunta. È meglio più basso. Errori totali corretti = Errori totali (problemi raggiunti) + [(numero di problemi non raggiunti) * (25)] Questa è una misura dell'efficienza del soggetto nel tentare il test. I soggetti che falliscono in qualsiasi fase del test avranno meno possibilità di commettere errori. La correzione viene effettuata per compensare questi dati mancanti e fornire un punteggio di errore più comparabile ai soggetti che completano tutte le fasi del test.

Valutato da:

Test intra-extra dimensionale da batteria CANTAB.

- Intervallo di punteggio grezzo: 0 - 402. È meglio più basso.

I punteggi grezzi sono stati trasformati in punteggi T standard (media 50 ± deviazione standard [SD] 10) e un punteggio inferiore a 35 (≤ 1,5 DS al di sotto della media normativa, o l'equivalente ≤ 9° percentile) è stato considerato significativamente diminuito.

18 mesi
IEDYCOST - valutazione a distanza
Lasso di tempo: 18 mesi

Fasi IED completate: questo è il numero totale di fasi che il soggetto ha completato con successo. Ci sono nove fasi da completare. Più alto è meglio.

Valutato da:

Test intra-extra dimensionale da batteria CANTAB.

- Intervallo: 0 - 9. Più alto è meglio è.

18 mesi
Errori totali SWM - valutazione remota
Lasso di tempo: 18 mesi

SWM Total Errors: Il numero totale di volte in cui viene selezionata una casella che sicuramente non conterrà un token e quindi non avrebbe dovuto essere visitata dal soggetto, ovvero tra errori + errori interni - errori doppi. Calcolato su tutte le prove token valutate quattro, sei e otto.

Valutato da:

Test della memoria di lavoro spaziale dalla batteria CANTAB.

- Intervallo: 0 - 157. È meglio più basso

18 mesi
SWM Between Errors - valutazione remota
Lasso di tempo: 18 mesi

SWM Between Errors: il numero di volte in cui il soggetto rivisita erroneamente una casella in cui è stato precedentemente trovato un token. Calcolato su tutte le prove token valutate quattro, sei e otto.

Valutato da:

Test della memoria di lavoro spaziale dalla batteria CANTAB:

- Intervallo di punteggio grezzo: 0 - 153. È meglio più basso.

I punteggi grezzi sono stati trasformati in punteggi T standard (media 50 ± deviazione standard [SD] 10) e un punteggio inferiore a 35 (≤ 1,5 DS al di sotto della media normativa, o l'equivalente ≤ 9° percentile) è stato considerato significativamente diminuito.

18 mesi
SWM Within Errors - valutazione remota
Lasso di tempo: 18 mesi

SWM Within Errors: il numero di volte in cui un soggetto rivisita una casella già risultata vuota durante la stessa ricerca. Calcolato su tutte le prove token valutate quattro, sei e otto.

Valutato da:

Test della memoria di lavoro spaziale dalla batteria CANTAB:

- Intervallo: 0 - 153. È meglio più basso.

18 mesi
Doppi errori SWM - valutazione remota
Lasso di tempo: 18 mesi

Doppi errori SWM: il numero di volte in cui un soggetto commette un errore che è sia un errore interno che un errore intermedio. Calcolato su tutte le prove token valutate quattro, sei e otto.

Valutato da:

Test della memoria di lavoro spaziale dalla batteria CANTAB:

- Intervallo: 0 - 147. È meglio più basso.

18 mesi
SWMS - valutazione remota
Lasso di tempo: 18 mesi

Strategia SWM (6-8 riquadri): il numero di volte in cui un soggetto inizia un nuovo modello di ricerca dalla stessa casella con cui ha iniziato in precedenza. Se iniziano sempre la ricerca dallo stesso punto di partenza, deduciamo che il soggetto sta utilizzando una strategia pianificata per trovare i token. Pertanto un punteggio basso indica un elevato utilizzo della strategia (1 = iniziano sempre la ricerca dalla stessa casella), un punteggio alto indica che iniziano la ricerca da molte caselle diverse. Calcolato su prove valutate con 6 token o 8 token.

Valutato da:

Test della memoria di lavoro spaziale dalla batteria CANTAB:

- Intervallo: 2 - 14. Più basso è migliore.

I punteggi grezzi sono stati trasformati in punteggi T standard (media 50 ± deviazione standard [SD] 10) e un punteggio inferiore a 35 (≤ 1,5 DS sotto la media normativa o l'equivalente ≤ 9° percentile) è stato considerato significativamente diminuito

18 mesi
SWMSX - valutazione remota
Lasso di tempo: 18 mesi

Strategia SWM (6-12 riquadri): il numero di volte in cui un soggetto inizia un nuovo modello di ricerca dalla stessa casella con cui ha iniziato in precedenza. Se iniziano sempre la ricerca dallo stesso punto di partenza, deduciamo che il soggetto sta utilizzando una strategia pianificata per trovare i token. Pertanto un punteggio basso indica un elevato utilizzo della strategia (1 = iniziano sempre la ricerca dalla stessa casella), un punteggio alto indica che iniziano la ricerca da molte caselle diverse. Calcolato su prove valutate con 6 token o più.

Valutato da:

Test della memoria di lavoro spaziale dalla batteria CANTAB:

- Intervallo: 3 - 26. È meglio più basso.

18 mesi
SWMPR - valutazione remota
Lasso di tempo: 18 mesi

Problema SWM raggiunto: questa misura riporta il numero del problema che il soggetto ha raggiunto, ma non necessariamente completato.

Valutato da:

Test della memoria di lavoro spaziale dalla batteria CANTAB:

- Intervallo: 2 - 6. Più alto è meglio è.

18 mesi
ERTTH - valutazione a distanza
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato da:

Compito di riconoscimento delle emozioni dalla batteria CANTAB.

Hit totali ERT: il numero totale di volte in cui il soggetto ha selezionato l'emozione corretta. Calcolato su tutti gli studi valutati.

- Intervallo: 0 - 90. Più alto è meglio

18 mesi
ERTTHH - valutazione remota
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato da:

Compito di riconoscimento delle emozioni dalla batteria CANTAB.

ERT Total Hits Felicità: il numero totale di volte in cui il soggetto ha selezionato correttamente l'emozione "Felicità". Calcolato su tutti gli studi valutati.

- Intervallo: 0 - 15 . Più alto è meglio

18 mesi
ERTTHS - valutazione a distanza
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato da:

Compito di riconoscimento delle emozioni dalla batteria CANTAB.

ERT Total Hits Tristezza: il numero totale di volte in cui il soggetto ha selezionato correttamente l'emozione "Tristezza". Calcolato su tutti gli studi valutati.

- Intervallo: 0 - 15 . Più alto è meglio

18 mesi
ERTTHF - valutazione a distanza
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato da:

Compito di riconoscimento delle emozioni dalla batteria CANTAB.

ERT Total Hits Paura: il numero totale di volte in cui il soggetto ha selezionato correttamente l'emozione "Paura". Calcolato su tutti gli studi valutati.

- Intervallo: 0 - 15 . Più alto è meglio

18 mesi
ERTTHA – valutazione a distanza
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato da:

Compito di riconoscimento delle emozioni dalla batteria CANTAB.

ERT Total Hits Rabbia: il numero totale di volte in cui il soggetto ha selezionato correttamente l'emozione "Rabbia". Calcolato su tutti gli studi valutati.

- Intervallo: 0 - 15 . Più alto è meglio

18 mesi
ERTTHSU - valutazione a distanza
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato da:

Compito di riconoscimento delle emozioni dalla batteria CANTAB

Hit totali ERT Sorpresa: il numero totale di volte in cui il soggetto ha selezionato correttamente l'emozione "Sorpresa". Calcolato su tutti gli studi valutati.

- Intervallo: 0 - 15 . Più alto è meglio.

18 mesi
ERTTHD - valutazione a distanza
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato da:

Compito di riconoscimento delle emozioni dalla batteria CANTAB.

ERT Total Hits Disgusto: il numero totale di volte in cui il soggetto ha selezionato correttamente l'emozione "Disgusto". Calcolato su tutti gli studi valutati.

- Intervallo: 0 - 15 . Più alto è meglio.

18 mesi
ERTTFAH - valutazione a distanza
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato da:

Compito di riconoscimento delle emozioni dalla batteria CANTAB.

Falsi allarmi totali ERT Felicità: il numero totale di volte in cui il soggetto ha selezionato erroneamente l'emozione "Felicità". Calcolato su tutti gli studi valutati.

- Intervallo: 0 - 75 . È meglio più basso.

18 mesi
ERTTFAS - valutazione a distanza
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato da:

Compito di riconoscimento delle emozioni dalla batteria CANTAB.

Totale falsi allarmi ERT Tristezza: il numero totale di volte in cui il soggetto ha selezionato erroneamente l'emozione "Tristezza". Calcolato su tutti gli studi valutati.

- Intervallo: 0 - 75 . È meglio più basso.

18 mesi
ERTTFAF - valutazione a distanza
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato da:

Compito di riconoscimento delle emozioni dalla batteria CANTAB.

Totale falsi allarmi ERT Paura: il numero totale di volte in cui il soggetto ha selezionato erroneamente l'emozione "Paura". Calcolato su tutti gli studi valutati.

- Intervallo: 0 - 75 . È meglio più basso.

18 mesi
ERTTFAA – valutazione a distanza
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato da:

Compito di riconoscimento delle emozioni dalla batteria CANTAB.

Falsi allarmi totali ERT Rabbia: il numero totale di volte in cui il soggetto ha selezionato erroneamente l'emozione "Rabbia". Calcolato su tutti gli studi valutati.

- Intervallo: 0 - 75 . È meglio più basso.

18 mesi
ERTFASU - valutazione a distanza
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato da:

Compito di riconoscimento delle emozioni dalla batteria CANTAB.

Totale falsi allarmi ERT Sorpresa: il numero totale di volte in cui il soggetto ha selezionato erroneamente l'emozione "Sorpresa". Calcolato su tutti gli studi valutati.

- Intervallo: 0 - 75 . È meglio più basso.

18 mesi
ERTTFAD - valutazione a distanza
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato da:

Compito di riconoscimento delle emozioni dalla batteria CANTAB.

ERT Totale falsi allarmi Disgusto: il numero totale di volte in cui il soggetto ha selezionato erroneamente l'emozione "Disgusto". Calcolato su tutti gli studi valutati.

- Intervallo: 0 - 75 . È meglio più basso.

18 mesi
ERTUHRH - valutazione remota
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato da:

Compito di riconoscimento delle emozioni dalla batteria CANTAB.

ERT Tasso di successo imparziale Felicità: il tasso di successo imparziale garantisce che l'accuratezza del riconoscimento dell'emozione Felicità non sia influenzata da ipotesi di risposta o da effetti di bias di risposta. Prende in considerazione la probabilità congiunta che un individuo dia una risposta corretta, in base alla presentazione dello stimolo corretto tra le possibilità disponibili. Calcolato solo per le prove valutate sulla felicità.

- Intervallo: da 0 a 1. Più alto è meglio è.

18 mesi
ERTUHRS - valutazione a distanza
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato da:

Compito di riconoscimento delle emozioni dalla batteria CANTAB.

ERT Tasso di successo imparziale Tristezza: il tasso di successo imparziale garantisce che l'accuratezza del riconoscimento dell'emozione Tristezza non sia influenzata da ipotesi di risposta o da effetti di bias di risposta. Prende in considerazione la probabilità congiunta che un individuo dia una risposta corretta, in base alla presentazione dello stimolo corretto tra le possibilità disponibili. Calcolato solo per le prove valutate sulla tristezza

- Intervallo: da 0 a 1. Più alto è meglio è.

18 mesi
ERTUHRF - valutazione a distanza
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato da:

Compito di riconoscimento delle emozioni dalla batteria CANTAB.

ERT Tasso di successo imparziale Paura: il tasso di successo imparziale garantisce che l'accuratezza del riconoscimento dell'emozione Paura non sia influenzata da ipotesi di risposta o da effetti di bias di risposta. Prende in considerazione la probabilità congiunta che un individuo dia una risposta corretta, in base alla presentazione dello stimolo corretto tra le possibilità disponibili. Calcolato solo per le prove sulla paura valutate.

- Intervallo: da 0 a 1. Più alto è meglio è.

18 mesi
ERTUHRA - valutazione a distanza
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato da:

Compito di riconoscimento delle emozioni dalla batteria CANTAB.

Rabbia con tasso di successo imparziale ERT: il tasso di successo imparziale garantisce che l'accuratezza del riconoscimento dell'emozione Rabbia non sia influenzata da ipotesi di risposta o da effetti di bias di risposta. Prende in considerazione la probabilità congiunta che un individuo dia una risposta corretta, in base alla presentazione dello stimolo corretto tra le possibilità disponibili. Calcolato solo per le prove sulla rabbia valutate.

- Intervallo: da 0 a 1. Più alto è meglio è.

18 mesi
ERTUHRSU - valutazione a distanza
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato da:

Compito di riconoscimento delle emozioni dalla batteria CANTAB.

ERT Frequenza di successo imparziale Sorpresa: la percentuale di successo imparziale garantisce che l'accuratezza del riconoscimento dell'emozione Sorpresa non sia influenzata da ipotesi di risposta o da effetti di bias di risposta. Prende in considerazione la probabilità congiunta che un individuo dia una risposta corretta, in base alla presentazione dello stimolo corretto tra le possibilità disponibili. Calcolato solo per le prove sulla rabbia valutate.

- Intervallo: da 0 a 1. Più alto è meglio è.

18 mesi
ERTUHRSD - valutazione remota
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutato da:

Compito di riconoscimento delle emozioni dalla batteria CANTAB.

ERT Tasso di successo imparziale Disgusto: il tasso di successo imparziale garantisce che l'accuratezza del riconoscimento dell'emozione Disgusto non sia influenzata da ipotesi di risposta o effetti di bias di risposta. Prende in considerazione la probabilità congiunta che un individuo dia una risposta corretta, in base alla presentazione dello stimolo corretto tra le possibilità disponibili. Calcolato solo per le prove Disgusto valutate.

- Intervallo: da 0 a 1. Più alto è meglio è.

18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Josep Dalmau, MD, PhD, Hospital Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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