- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06183788
Encefalitis del receptor NMDA mediada por anticuerpos: síntomas, biomarcadores y mecanismos de la etapa de recuperación prolongada (AMENDS)
La encefalitis mediada por anticuerpos contra el receptor NMDA (NMDARe) afecta predominantemente a adultos jóvenes y niños, provocando déficits neurológicos y psiquiátricos graves. Tras superar la etapa aguda, los pacientes quedan con alteraciones conductuales, cognitivas y psiquiátricas duraderas con importantes implicaciones socio-familiares-económicas. Aquí los investigadores postulan que un mejor conocimiento de esta etapa mejorará las decisiones y los resultados del tratamiento.
En el objetivo 1, se caracterizará clínicamente la etapa posaguda, se proporcionarán herramientas para seguir de forma remota los déficits cognitivos, conductuales y psiquiátricos, y se evaluará el impacto de la rehabilitación cognitiva.
En el objetivo 2, se identificarán biomarcadores (autoinmunes, inflamatorios, de lesión neuronal) como firmas de las etapas aguda y posaguda.
En el objetivo 3, se utilizará un modelo de ratón de NMDARe para determinar los mecanismos subyacentes y el tratamiento de la etapa posaguda.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Josep Dalmau, MD,PhD
- Número de teléfono: 34 93 227 1738
- Correo electrónico: jdalmau@clinic.cat
Ubicaciones de estudio
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Cataluña
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Barcelona, Cataluña, España, 08036
- Reclutamiento
- Hospital Clinic de Barcelona
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Contacto:
- Josep Dalmau, MD, PhD
- Número de teléfono: +34 93 227 1738
- Correo electrónico: jdalmau@clinic.cat
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Contacto:
- Victor Patricio, MS
- Número de teléfono: +34 93 227 1738
- Correo electrónico: vpatricio@recerca.clinic.cat
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Investigador principal:
- Josep Dalmau, MD, PhD
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Investigador principal:
- Thais Armanguè, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Mar Guasp, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Eugenia Martínez-Hernández, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Víctor Patricio, MS
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Sub-Investigador:
- Amaia Muñoz, MD
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Sub-Investigador:
- Laia Prades, MS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥12 años con NMDAR que se encuentren en la etapa posaguda de la enfermedad;
- ≤6 meses desde el alta hospitalaria (fase aguda)
Criterios de exclusión (uno de los siguientes):
- Incapacidad para obtener el consentimiento informado;
- Imposibilidad de desplazarse al centro.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes anti-NMDARe con rehabilitación cognitiva remota
Participantes de una cohorte prospectiva en fase posaguda de encefalitis por receptor NMDA mediada por anticuerpos que recibirán un tratamiento conductual.
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El programa de rehabilitación cognitiva remota se realizará a través de una plataforma online validada (Guttmann NeuroPersonalTrainer: https://gnpt.es/)
Dirigido por el equipo de psicólogos.
Este es un Producto Sanitario con certificación CE (Producto Sanitario RPS/430/2014; Patente Internacional [PCT/ES2008/00677]) y aquí será utilizado dentro de sus indicaciones aprobadas.
El programa de rehabilitación aumentará en dificultad y disminuirá en frecuencia durante el primer año de seguimiento (V1-V3).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Edad
Periodo de tiempo: 18 meses
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Edad medida en años
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18 meses
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Género
Periodo de tiempo: 18 meses
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Masculino o femenino
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18 meses
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Condición de la visión
Periodo de tiempo: 18 meses
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Estudiado por optómetro
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18 meses
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Lateralidad
Periodo de tiempo: 18 meses
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Diestro o zurdo
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18 meses
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Historial medico general
Periodo de tiempo: 18 meses
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Descripción de los aspectos más importantes recopilados en la historia clínica general del participante.
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18 meses
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Alergias
Periodo de tiempo: 18 meses
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Listado de alergias de cada participante
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18 meses
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Síntomas relacionados con NMDARe
Periodo de tiempo: 18 meses
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Descripción detallada de los síntomas experimentados antes, durante y después de la fase posaguda de NMDARe.
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18 meses
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Tratos
Periodo de tiempo: 18 meses
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Todos los tratamientos en los que esté involucrado el participante.
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18 meses
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Estado funcional
Periodo de tiempo: 18 meses
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Estado funcional según la Escala de Rankin Modificada (mRS) Escala de Rankin modificada: - Rango: desde 0 puntos (sin síntomas) hasta 6 puntos (muerto). |
18 meses
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Cociente de inteligencia
Periodo de tiempo: 18 meses
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Estimado a través del Índice de Habilidad General (GAI; de la Escala de Inteligencia para Adultos de Weschler - IV (WAIS-IV). Este índice se obtiene a través del Índice de Comprensión Verbal (VCI) y el Índice de Razonamiento Perceptual (PRI).
Las puntuaciones brutas se transformaron en puntuaciones T estándar (media 50 ± desviación estándar [DE] 10) y una puntuación por debajo de 35 (≤ 1,5 DE por debajo de la media normativa, o el equivalente ≤ percentil 9) se consideró significativamente disminuida. |
18 meses
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Memoria de trabajo verbal
Periodo de tiempo: 18 meses
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Memoria de trabajo verbal: Índice de memoria de trabajo (WMI) de WAIS-IV. - Rango de WMI: de 50 a 150. Más alto es mejor. Las puntuaciones brutas se transformaron en puntuaciones T estándar (media 50 ± desviación estándar [DE] 10) y una puntuación por debajo de 35 (≤ 1,5 DE por debajo de la media normativa, o el equivalente ≤ percentil 9) se consideró significativamente disminuida. |
18 meses
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Bucle fonológico
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluado mediante la subprueba de intervalo de dígitos de WAIS-IV. - Rango: de 0 a 9 Las puntuaciones brutas se transformaron en puntuaciones T estándar (media 50 ± desviación estándar [DE] 10) y una puntuación por debajo de 35 (≤ 1,5 DE por debajo de la media normativa, o el equivalente ≤ percentil 9) se consideró significativamente disminuida. |
18 meses
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Memoria de trabajo visual
Periodo de tiempo: 18 meses
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Memoria de trabajo visual: subprueba de ubicación espacial de la escala de memoria de Weschler - IV (WMS-IV). - Rango del subtest de Ubicación Espacial: de 0 a 32. Más alto es mejor. Las puntuaciones brutas se transformaron en puntuaciones T estándar (media 50 ± desviación estándar [DE] 10) y una puntuación por debajo de 35 (≤ 1,5 DE por debajo de la media normativa, o el equivalente ≤ percentil 9) se consideró significativamente disminuida. |
18 meses
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Aprendizaje verbal
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluada por: Adultos: España - Prueba de Aprendizaje Auditivo-Verbal Complutense (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); o Infantil: España - Prueba de Aprendizaje Auditivo-Verbal Complutense para Niños (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI) - Aprendizaje total: rango: de 0 a 80. Cuanto más alto, mejor. Las puntuaciones brutas se transformaron en puntuaciones T estándar (media 50 ± desviación estándar [DE] 10) y una puntuación por debajo de 35 (≤ 1,5 DE por debajo de la media normativa, o el equivalente ≤ percentil 9) se consideró significativamente disminuida. |
18 meses
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Memoria verbal de interferencia proactiva.
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluada por: Adultos: España - Prueba de Aprendizaje Auditivo-Verbal Complutense (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); o Infantil: España - Prueba de Aprendizaje Auditivo-Verbal Complutense para Niños (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI) - Lista de interferencias: rango: 0 a 15. Más alto es mejor. Las puntuaciones brutas se transformaron en puntuaciones T estándar (media 50 ± desviación estándar [DE] 10) y una puntuación por debajo de 35 (≤ 1,5 DE por debajo de la media normativa, o el equivalente ≤ percentil 9) se consideró significativamente disminuida. |
18 meses
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Memoria verbal a corto plazo
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluada por: Adultos: España - Prueba de Aprendizaje Auditivo-Verbal Complutense (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); o Infantil: España - Prueba de Aprendizaje Auditivo-Verbal Complutense para Niños (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI) - Recuperación libre de memoria a corto plazo: rango: 0 a 15. Más alto es mejor. Las puntuaciones brutas se transformaron en puntuaciones T estándar (media 50 ± desviación estándar [DE] 10) y una puntuación por debajo de 35 (≤ 1,5 DE por debajo de la media normativa, o el equivalente ≤ percentil 9) se consideró significativamente disminuida. |
18 meses
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Memoria verbal a largo plazo
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluada por: Adultos: España - Prueba de Aprendizaje Auditivo-Verbal Complutense (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); o Infantil: España - Prueba de Aprendizaje Auditivo-Verbal Complutense para Niños (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI) - Recuperación libre de memoria a largo plazo: rango: 0 a 15. Más alto es mejor. Las puntuaciones brutas se transformaron en puntuaciones T estándar (media 50 ± desviación estándar [DE] 10) y una puntuación por debajo de 35 (≤ 1,5 DE por debajo de la media normativa, o el equivalente ≤ percentil 9) se consideró significativamente disminuida. |
18 meses
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Memoria de reconocimiento verbal
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluada por: Adultos: España - Prueba de Aprendizaje Auditivo-Verbal Complutense (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); o Infantil: España - Prueba de Aprendizaje Auditivo-Verbal Complutense para Niños (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI) - Reconocimiento de lista de palabras: rango: 0 a 15. Más alto es mejor. Las puntuaciones brutas se transformaron en puntuaciones T estándar (media 50 ± desviación estándar [DE] 10) y una puntuación por debajo de 35 (≤ 1,5 DE por debajo de la media normativa, o el equivalente ≤ percentil 9) se consideró significativamente disminuida. |
18 meses
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Memoria de retención verbal
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluada por: Adultos: España - Prueba de Aprendizaje Auditivo-Verbal Complutense (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); o Infantil: España - Prueba de Aprendizaje Auditivo-Verbal Complutense para Niños (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI) - Índice de retención: porcentaje de recuerdo libre de memoria a largo plazo entre recuerdo libre de memoria a corto plazo. Más alto es mejor. Las puntuaciones brutas se transformaron en puntuaciones T estándar (media 50 ± desviación estándar [DE] 10) y una puntuación por debajo de 35 (≤ 1,5 DE por debajo de la media normativa, o el equivalente ≤ percentil 9) se consideró significativamente disminuida. |
18 meses
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Memoria visual inmediata
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluado por: Prueba breve de memoria visoespacial - Revisada (BVMT-R) - Memoria visual inmediata: rango: de 0 a 36. Más alto es mejor. Las puntuaciones brutas se transformaron en puntuaciones T estándar (media 50 ± desviación estándar [DE] 10) y una puntuación por debajo de 35 (≤ 1,5 DE por debajo de la media normativa, o el equivalente ≤ percentil 9) se consideró significativamente disminuida. |
18 meses
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Memoria visual retrasada
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluado por: Prueba breve de memoria visoespacial - Revisada (BVMT-R) - Memoria visual retardada: rango: de 0 a 12. Cuanto más alto, mejor. Las puntuaciones brutas se transformaron en puntuaciones T estándar (media 50 ± desviación estándar [DE] 10) y una puntuación por debajo de 35 (≤ 1,5 DE por debajo de la media normativa, o el equivalente ≤ percentil 9) se consideró significativamente disminuida. |
18 meses
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Memoria de retención visual
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluado por: Prueba breve de memoria visoespacial - Revisada (BVMT-R) - Índice de retención: porcentaje de recuperación libre de memoria a largo plazo entre la puntuación más alta en la prueba 2 o 3. Cuanto más alta, mejor. Las puntuaciones brutas se transformaron en puntuaciones T estándar (media 50 ± desviación estándar [DE] 10) y una puntuación por debajo de 35 (≤ 1,5 DE por debajo de la media normativa, o el equivalente ≤ percentil 9) se consideró significativamente disminuida. |
18 meses
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Memoria de reconocimiento visual
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluado por: Prueba breve de memoria visoespacial - Revisada (BVMT-R) - Reconocimiento de figuras: rango: de 0 a 6. Cuanto más alto, mejor. Las puntuaciones brutas se transformaron en puntuaciones T estándar (media 50 ± desviación estándar [DE] 10) y una puntuación por debajo de 35 (≤ 1,5 DE por debajo de la media normativa, o el equivalente ≤ percentil 9) se consideró significativamente disminuida. |
18 meses
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Memoria de discriminación visual.
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluado por: Prueba breve de memoria visoespacial - Revisada (BVMT-R) - Índice de discriminación: cifra reconocida menos falsos positivos. Rango: de -6 a 6. Cuanto más alto, mejor. Las puntuaciones brutas se transformaron en puntuaciones T estándar (media 50 ± desviación estándar [DE] 10) y una puntuación por debajo de 35 (≤ 1,5 DE por debajo de la media normativa, o el equivalente ≤ percentil 9) se consideró significativamente disminuida. |
18 meses
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Velocidad de procesamiento
Periodo de tiempo: 18 meses
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Índice de velocidad de procesamiento (PSI; de la Escala de Inteligencia para Adultos de Weschler - IV (WAIS-IV). Las puntuaciones brutas se transformaron en puntuaciones T estándar (media 50 ± desviación estándar [DE] 10) y una puntuación por debajo de 35 (≤ 1,5 DE por debajo de la media normativa, o el equivalente ≤ percentil 9) se consideró significativamente disminuida. |
18 meses
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TMT-A
Periodo de tiempo: 18 meses
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Prueba de creación de senderos, parte A (TMT-A): - Tiempo en segundos: de 0 a infinito. Las puntuaciones brutas se transformaron en puntuaciones T estándar (media 50 ± desviación estándar [DE] 10) y una puntuación por debajo de 35 (≤ 1,5 DE por debajo de la media normativa, o el equivalente ≤ percentil 9) se consideró significativamente disminuida. |
18 meses
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TMT-B
Periodo de tiempo: 18 meses
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Prueba de creación de senderos parte B (TMT-B): - Tiempo en segundos: de 0 a infinito. Las puntuaciones brutas se transformaron en puntuaciones T estándar (media 50 ± desviación estándar [DE] 10) y una puntuación por debajo de 35 (≤ 1,5 DE por debajo de la media normativa, o el equivalente ≤ percentil 9) se consideró significativamente disminuida. |
18 meses
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Nombrar
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluado por: Boston Naming Test (BNT) - Total correcto: de 0 a 60 Las puntuaciones brutas se transformaron en puntuaciones T estándar (media 50 ± desviación estándar [DE] 10) y una puntuación por debajo de 35 (≤ 1,5 DE por debajo de la media normativa, o el equivalente ≤ percentil 9) se consideró significativamente disminuida. |
18 meses
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Nombrar con señales
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluado por: Boston Naming Test (BNT) - Corrección total con clave fonémica: de 0 a 60 |
18 meses
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Latencia en la denominación
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluado por: Boston Naming Test (BNT) - Tiempo para completar la prueba en segundos. |
18 meses
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Habilidades visoespaciales
Periodo de tiempo: 18 meses
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Subprueba de localización numérica de la batería Visual-Objeto Espacial y Perceptual. - Rango: de 0 a 10 Las puntuaciones brutas se transformaron en puntuaciones T estándar (media 50 ± desviación estándar [DE] 10) y una puntuación por debajo de 35 (≤ 1,5 DE por debajo de la media normativa, o el equivalente ≤ percentil 9) se consideró significativamente disminuida. |
18 meses
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Habilidades visoespaciales - niños
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluado mediante la subprueba Arrows de la batería NEPSY-2 - Rango: de 0 a 20 Las puntuaciones brutas se transformaron en puntuaciones T estándar (media 50 ± desviación estándar [DE] 10) y una puntuación por debajo de 35 (≤ 1,5 DE por debajo de la media normativa, o el equivalente ≤ percentil 9) se consideró significativamente disminuida. |
18 meses
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Prueba de Stroop - subprueba de palabras
Periodo de tiempo: 18 meses
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- Palabras: palabras leídas en 45 segundos. Las puntuaciones brutas se transformaron en puntuaciones T estándar (media 50 ± desviación estándar [DE] 10) y una puntuación por debajo de 35 (≤ 1,5 DE por debajo de la media normativa, o el equivalente ≤ percentil 9) se consideró significativamente disminuida. |
18 meses
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Prueba de Stroop - subprueba de color
Periodo de tiempo: 18 meses
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- Color: colores distinguidos en 45 segundos. Las puntuaciones brutas se transformaron en puntuaciones T estándar (media 50 ± desviación estándar [DE] 10) y una puntuación por debajo de 35 (≤ 1,5 DE por debajo de la media normativa, o el equivalente ≤ percentil 9) se consideró significativamente disminuida. |
18 meses
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Prueba de Stroop: subprueba de color de palabra
Periodo de tiempo: 18 meses
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- Palabra-color: colores distinguidos en 45 segundos. Las puntuaciones brutas se transformaron en puntuaciones T estándar (media 50 ± desviación estándar [DE] 10) y una puntuación por debajo de 35 (≤ 1,5 DE por debajo de la media normativa, o el equivalente ≤ percentil 9) se consideró significativamente disminuida. |
18 meses
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Detectabilidad - CPT3
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluado mediante Prueba de Rendimiento Continuo - 3.ª Versión. Mide la capacidad del encuestado para diferenciar los no objetivos (es decir, la letra X) de los objetivos (es decir, todas las demás letras). Las puntuaciones brutas se transformaron en puntuaciones T estándar (media 50 ± desviación estándar [DE] 10) y una puntuación por debajo de 35 (≤ 1,5 DE por debajo de la media normativa, o el equivalente ≤ percentil 9) se consideró significativamente disminuida. |
18 meses
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Omisiones - CPT3
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluado mediante Prueba de Rendimiento Continuo - 3.ª Versión. Resultado de una falta de respuesta a los objetivos. Las puntuaciones brutas se transformaron en puntuaciones T estándar (media 50 ± desviación estándar [DE] 10) y una puntuación por debajo de 35 (≤ 1,5 DE por debajo de la media normativa, o el equivalente ≤ percentil 9) se consideró significativamente disminuida. |
18 meses
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Comisiones - CPT3
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluado mediante Prueba de Rendimiento Continuo - 3.ª Versión. Las comisiones se realizan cuando se dan respuestas a no objetivos. Las puntuaciones brutas se transformaron en puntuaciones T estándar (media 50 ± desviación estándar [DE] 10) y una puntuación por debajo de 35 (≤ 1,5 DE por debajo de la media normativa, o el equivalente ≤ percentil 9) se consideró significativamente disminuida. |
18 meses
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TRH - CPT3
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluado mediante Prueba de Rendimiento Continuo - 3.ª Versión. El tiempo de reacción de acierto (TRH) es la velocidad de respuesta media de las respuestas correctas de toda la administración. Las puntuaciones brutas se transformaron en puntuaciones T estándar (media 50 ± desviación estándar [DE] 10) y una puntuación por debajo de 35 (≤ 1,5 DE por debajo de la media normativa, o el equivalente ≤ percentil 9) se consideró significativamente disminuida. |
18 meses
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TRH-SD - CPT3
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluado mediante Prueba de Rendimiento Continuo - 3.ª Versión. La desviación estándar del tiempo de reacción de acierto (HRT-SD) es una medida de la coherencia de la velocidad de respuesta durante toda la administración. Las puntuaciones brutas se transformaron en puntuaciones T estándar (media 50 ± desviación estándar [DE] 10) y una puntuación por debajo de 35 (≤ 1,5 DE por debajo de la media normativa, o el equivalente ≤ percentil 9) se consideró significativamente disminuida. |
18 meses
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Variabilidad- CPT3
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluado mediante Prueba de Rendimiento Continuo - 3.ª Versión. La cantidad de variabilidad que mostró el paciente en 18 segmentos separados de la administración en relación con su propia desviación estándar del tiempo de reacción al golpe (HRT-SD) general. Es una medida de coherencia de la respuesta y una medida "dentro del encuestado". Las puntuaciones brutas se transformaron en puntuaciones T estándar (media 50 ± desviación estándar [DE] 10) y una puntuación por debajo de 35 (≤ 1,5 DE por debajo de la media normativa, o el equivalente ≤ percentil 9) se consideró significativamente disminuida. |
18 meses
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Cambio de bloque HRT - CPT3
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluado mediante Prueba de Rendimiento Continuo - 3.ª Versión. El cambio de bloque de tiempo de reacción de impacto indica el cambio en la velocidad de respuesta media entre bloques. Las puntuaciones brutas se transformaron en puntuaciones T estándar (media 50 ± desviación estándar [DE] 10) y una puntuación por debajo de 35 (≤ 1,5 DE por debajo de la media normativa, o el equivalente ≤ percentil 9) se consideró significativamente disminuida. |
18 meses
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Cambio HRT ISI - CPT3
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluado mediante Prueba de Rendimiento Continuo - 3.ª Versión. El cambio del intervalo entre estímulos del tiempo de reacción del golpe (cambio HRT ISI) indica el cambio en la velocidad de respuesta media en varios ISI. Las puntuaciones brutas se transformaron en puntuaciones T estándar (media 50 ± desviación estándar [DE] 10) y una puntuación por debajo de 35 (≤ 1,5 DE por debajo de la media normativa, o el equivalente ≤ percentil 9) se consideró significativamente disminuida. |
18 meses
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Presencia de síntomas o trastornos psiquiátricos en evaluaciones presenciales.
Periodo de tiempo: 18 meses
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Número de participantes con síntomas/trastornos psiquiátricos según las pautas del DSM-IV-TR (síntomas psicóticos, síntomas de depresión, síntomas de manía, funcionamiento global).
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18 meses
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Microestructura del sueño - Tiempo total de estudio
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se adaptará a los hábitos de sueño del paciente (~23:00 a 07:30) mediante un polígrafo digital (Deltamed). Esto incluye EEG en 43 canales del cuero cabelludo + 11 canales para electrooculografía, electrocardiografía, electromiografía y grabación audiovisual (frecuencia de muestreo 256 Hz). Las etapas del sueño se calificarán manualmente (criterios AASM) utilizando épocas de 30 s, con modificaciones dependiendo de las alteraciones del sueño, como se informó. Parámetros: - Tiempo total de sueño: minutos |
18 meses
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Microestructura del sueño - Tiempo total de sueño
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se adaptará a los hábitos de sueño del paciente (~23:00 a 07:30) mediante un polígrafo digital (Deltamed). Esto incluye EEG en 43 canales del cuero cabelludo + 11 canales para electrooculografía, electrocardiografía, electromiografía y grabación audiovisual (frecuencia de muestreo 256 Hz). Las etapas del sueño se calificarán manualmente (criterios AASM) utilizando épocas de 30 s, con modificaciones dependiendo de las alteraciones del sueño, como se informó. Parámetros: - Tiempo total de sueño: minutos |
18 meses
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Microestructura del sueño - Eficiencia del sueño
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se adaptará a los hábitos de sueño del paciente (~23:00 a 07:30) mediante un polígrafo digital (Deltamed). Esto incluye EEG en 43 canales del cuero cabelludo + 11 canales para electrooculografía, electrocardiografía, electromiografía y grabación audiovisual (frecuencia de muestreo 256 Hz). Las etapas del sueño se calificarán manualmente (criterios AASM) utilizando épocas de 30 s, con modificaciones dependiendo de las alteraciones del sueño, como se informó. Parámetros: - Eficiencia del sueño: basada en el tiempo total de estudio y el tiempo total de sueño |
18 meses
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Microestructura del sueño: hora de inicio del sueño
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se adaptará a los hábitos de sueño del paciente (~23:00 a 07:30) mediante un polígrafo digital (Deltamed). Esto incluye EEG en 43 canales del cuero cabelludo + 11 canales para electrooculografía, electrocardiografía, electromiografía y grabación audiovisual (frecuencia de muestreo 256 Hz). Las etapas del sueño se calificarán manualmente (criterios AASM) utilizando épocas de 30 s, con modificaciones dependiendo de las alteraciones del sueño, como se informó. Parámetros: - Hora de inicio del sueño: minutos |
18 meses
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Microestructura del sueño - Tiempo en la etapa N1
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se adaptará a los hábitos de sueño del paciente (~23:00 a 07:30) mediante un polígrafo digital (Deltamed). Esto incluye EEG en 43 canales del cuero cabelludo + 11 canales para electrooculografía, electrocardiografía, electromiografía y grabación audiovisual (frecuencia de muestreo 256 Hz). Las etapas del sueño se calificarán manualmente (criterios AASM) utilizando épocas de 30 s, con modificaciones dependiendo de las alteraciones del sueño, como se informó. Parámetros: - Tiempo en la etapa N1: minutos |
18 meses
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Microestructura del sueño - Tiempo en la etapa N2
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se adaptará a los hábitos de sueño del paciente (~23:00 a 07:30) mediante un polígrafo digital (Deltamed). Esto incluye EEG en 43 canales del cuero cabelludo + 11 canales para electrooculografía, electrocardiografía, electromiografía y grabación audiovisual (frecuencia de muestreo 256 Hz). Las etapas del sueño se calificarán manualmente (criterios AASM) utilizando épocas de 30 s, con modificaciones dependiendo de las alteraciones del sueño, como se informó. Parámetros: - Tiempo en la etapa N2: minutos |
18 meses
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Microestructura del sueño - Tiempo en la etapa N3
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se adaptará a los hábitos de sueño del paciente (~23:00 a 07:30) mediante un polígrafo digital (Deltamed). Esto incluye EEG en 43 canales del cuero cabelludo + 11 canales para electrooculografía, electrocardiografía, electromiografía y grabación audiovisual (frecuencia de muestreo 256 Hz). Las etapas del sueño se calificarán manualmente (criterios AASM) utilizando épocas de 30 s, con modificaciones dependiendo de las alteraciones del sueño, como se informó. Parámetros: - Tiempo en la etapa N3: minutos |
18 meses
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Microestructura del sueño - Tiempo en la etapa R
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se adaptará a los hábitos de sueño del paciente (~23:00 a 07:30) mediante un polígrafo digital (Deltamed). Esto incluye EEG en 43 canales del cuero cabelludo + 11 canales para electrooculografía, electrocardiografía, electromiografía y grabación audiovisual (frecuencia de muestreo 256 Hz). Las etapas del sueño se calificarán manualmente (criterios AASM) utilizando épocas de 30 s, con modificaciones dependiendo de las alteraciones del sueño, como se informó. Parámetros: - Tiempo en etapa R: minutos |
18 meses
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Microestructura del sueño: primera época de N1
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se adaptará a los hábitos de sueño del paciente (~23:00 a 07:30) mediante un polígrafo digital (Deltamed). Esto incluye EEG en 43 canales del cuero cabelludo + 11 canales para electrooculografía, electrocardiografía, electromiografía y grabación audiovisual (frecuencia de muestreo 256 Hz). Las etapas del sueño se calificarán manualmente (criterios AASM) utilizando épocas de 30 s, con modificaciones dependiendo de las alteraciones del sueño, como se informó. Parámetros: - Primera época de N1: minutos |
18 meses
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Microestructura del sueño: primera época del N2
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se adaptará a los hábitos de sueño del paciente (~23:00 a 07:30) mediante un polígrafo digital (Deltamed). Esto incluye EEG en 43 canales del cuero cabelludo + 11 canales para electrooculografía, electrocardiografía, electromiografía y grabación audiovisual (frecuencia de muestreo 256 Hz). Las etapas del sueño se calificarán manualmente (criterios AASM) utilizando épocas de 30 s, con modificaciones dependiendo de las alteraciones del sueño, como se informó. Parámetros: - Primera época de N2: minutos |
18 meses
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Microestructura del sueño: primera época de N3
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se adaptará a los hábitos de sueño del paciente (~23:00 a 07:30) mediante un polígrafo digital (Deltamed). Esto incluye EEG en 43 canales del cuero cabelludo + 11 canales para electrooculografía, electrocardiografía, electromiografía y grabación audiovisual (frecuencia de muestreo 256 Hz). Las etapas del sueño se calificarán manualmente (criterios AASM) utilizando épocas de 30 s, con modificaciones dependiendo de las alteraciones del sueño, como se informó. Parámetros: - Primera época de N3: minutos |
18 meses
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Microestructura del sueño - Primera época del REM
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se adaptará a los hábitos de sueño del paciente (~23:00 a 07:30) mediante un polígrafo digital (Deltamed). Esto incluye EEG en 43 canales del cuero cabelludo + 11 canales para electrooculografía, electrocardiografía, electromiografía y grabación audiovisual (frecuencia de muestreo 256 Hz). Las etapas del sueño se calificarán manualmente (criterios AASM) utilizando épocas de 30 s, con modificaciones dependiendo de las alteraciones del sueño, como se informó. Parámetros: - Primera época de REM: minutos |
18 meses
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Microestructura del sueño - Relación tiempo REM/NREM
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se adaptará a los hábitos de sueño del paciente (~23:00 a 07:30) mediante un polígrafo digital (Deltamed). Esto incluye EEG en 43 canales del cuero cabelludo + 11 canales para electrooculografía, electrocardiografía, electromiografía y grabación audiovisual (frecuencia de muestreo 256 Hz). Las etapas del sueño se calificarán manualmente (criterios AASM) utilizando épocas de 30 s, con modificaciones dependiendo de las alteraciones del sueño, como se informó. Parámetros: - Relación de tiempo REM/NREM |
18 meses
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Microestructura del sueño - Número de despertares
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se adaptará a los hábitos de sueño del paciente (~23:00 a 07:30) mediante un polígrafo digital (Deltamed). Esto incluye EEG en 43 canales del cuero cabelludo + 11 canales para electrooculografía, electrocardiografía, electromiografía y grabación audiovisual (frecuencia de muestreo 256 Hz). Las etapas del sueño se calificarán manualmente (criterios AASM) utilizando épocas de 30 s, con modificaciones dependiendo de las alteraciones del sueño, como se informó. Parámetros: - Número de excitaciones (total) |
18 meses
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Microestructura del sueño - Índice de excitación
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se adaptará a los hábitos de sueño del paciente (~23:00 a 07:30) mediante un polígrafo digital (Deltamed). Esto incluye EEG en 43 canales del cuero cabelludo + 11 canales para electrooculografía, electrocardiografía, electromiografía y grabación audiovisual (frecuencia de muestreo 256 Hz). Las etapas del sueño se calificarán manualmente (criterios AASM) utilizando épocas de 30 s, con modificaciones dependiendo de las alteraciones del sueño, como se informó. Parámetros: - Índice de excitación |
18 meses
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Microestructura del sueño: despertares confusionales
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se adaptará a los hábitos de sueño del paciente (~23:00 a 07:30) mediante un polígrafo digital (Deltamed). Esto incluye EEG en 43 canales del cuero cabelludo + 11 canales para electrooculografía, electrocardiografía, electromiografía y grabación audiovisual (frecuencia de muestreo 256 Hz). Las etapas del sueño se calificarán manualmente (criterios AASM) utilizando épocas de 30 s, con modificaciones dependiendo de las alteraciones del sueño, como se informó. Parámetros: - Despertares confusionales: Sí o No |
18 meses
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Microestructura del sueño: transición directa de N3 a W
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se adaptará a los hábitos de sueño del paciente (~23:00 a 07:30) mediante un polígrafo digital (Deltamed). Esto incluye EEG en 43 canales del cuero cabelludo + 11 canales para electrooculografía, electrocardiografía, electromiografía y grabación audiovisual (frecuencia de muestreo 256 Hz). Las etapas del sueño se calificarán manualmente (criterios AASM) utilizando épocas de 30 s, con modificaciones dependiendo de las alteraciones del sueño, como se informó. Parámetros: - Transición directa de N3 a W: sí o no |
18 meses
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Microestructura del sueño: despertares delta
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se adaptará a los hábitos de sueño del paciente (~23:00 a 07:30) mediante un polígrafo digital (Deltamed). Esto incluye EEG en 43 canales del cuero cabelludo + 11 canales para electrooculografía, electrocardiografía, electromiografía y grabación audiovisual (frecuencia de muestreo 256 Hz). Las etapas del sueño se calificarán manualmente (criterios AASM) utilizando épocas de 30 s, con modificaciones dependiendo de las alteraciones del sueño, como se informó. Parámetros: - ¿"Despertares Delta"?: sí, no o desconocido |
18 meses
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Microestructura del sueño: despertar después de dormir
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se adaptará a los hábitos de sueño del paciente (~23:00 a 07:30) mediante un polígrafo digital (Deltamed). Esto incluye EEG en 43 canales del cuero cabelludo + 11 canales para electrooculografía, electrocardiografía, electromiografía y grabación audiovisual (frecuencia de muestreo 256 Hz). Las etapas del sueño se calificarán manualmente (criterios AASM) utilizando épocas de 30 s, con modificaciones dependiendo de las alteraciones del sueño, como se informó. Parámetros: - Despertar después de dormir: hora |
18 meses
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Adherencia al tratamiento cognitivo - 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de sesiones realizadas en 6 meses
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6 meses
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Adherencia al tratamiento cognitivo - 9 meses
Periodo de tiempo: 9 meses
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Número de sesiones realizadas en 9 meses
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9 meses
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Adherencia al tratamiento cognitivo - 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número de sesiones realizadas en 12 meses
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12 meses
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Memoria de discriminación verbal
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluada por: Adultos: España - Prueba de Aprendizaje Auditivo-Verbal Complutense (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); o Infantil: España - Prueba de Aprendizaje Auditivo-Verbal Complutense para Niños (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI) - Índice de discriminación de lista de palabras: Falsos positivos + omisiones de reconocimiento entre un total de 44 palabras a reconocer. Más alto es mejor. Las puntuaciones brutas se transformaron en puntuaciones T estándar (media 50 ± desviación estándar [DE] 10) y una puntuación por debajo de 35 (≤ 1,5 DE por debajo de la media normativa, o el equivalente ≤ percentil 9) se consideró significativamente disminuida. |
18 meses
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Fluidez semántica
Periodo de tiempo: 18 meses
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Número de nombres de animales recordados en 1 minuto: rango: de 0 a infinito. (Test Barcelona - Revisado) (para ADULTOS) Número de nombres de animales recordados en 1 minuto + número de nombres de alimentos y bebidas recordados en 1 minuto: de 0 a infinito (NEPSY - II) (para NIÑOS) Las puntuaciones brutas se transformaron en puntuaciones T estándar (media 50 ± desviación estándar [DE] 10) y una puntuación por debajo de 35 (≤ 1,5 DE por debajo de la media normativa, o el equivalente ≤ percentil 9) se consideró significativamente disminuida. |
18 meses
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Fluidez fonémica
Periodo de tiempo: 18 meses
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Número de palabras iniciadas por la letra "M" recuperadas en 1 minuto: Rango: de 0 a infinito. (Test Barcelona-Revisado) (para ADULTOS) Número de palabras que empiezan por la letra "P" recordadas en 1 minuto + número de palabras que empiezan por la letra "M" en 1 minuto: rango: de 0 a infinito (NEPSY-II) (para NIÑOS). Las puntuaciones brutas se transformaron en puntuaciones T estándar (media 50 ± desviación estándar [DE] 10) y una puntuación por debajo de 35 (≤ 1,5 DE por debajo de la media normativa, o el equivalente ≤ percentil 9) se consideró significativamente disminuida. |
18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Vías de expresión de genes diana de señalización inmune/inflamatoria
Periodo de tiempo: 18 meses
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La sangre total/LCR se recolectará utilizando tubos de ARN en sangre PAXgene® (Qiagen) enviados a los centros. La sangre de sujetos sanos y el LCR de pacientes con hidrocefalia normotensiva servirán como controles. El ARN total se extraerá utilizando el kit PAXgene® Blood RNA (Qiagen). Las muestras de ARN se cuantifican utilizando el fluorómetro Qubit 2.0 (Life Technologies) y la integridad del ARN se determina con el bioanalizador Agilent 2100 (Agilent Technologies). Los niveles de expresión de 44 genes relacionados con vías inmunes/inflamatorias (o citoquinas) se medirán con el analizador digital nCounter® (NanoString). El número de copias sin procesar de las transcripciones de ARNm de cada gen se estandarizará (stdGene) utilizando la media geométrica de los 4 genes constitutivos de cada sujeto. |
18 meses
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Niveles de cadenas ligeras de neurofilamentos (NfL) en etapa aguda
Periodo de tiempo: 18 meses
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Firma de biomarcadores moleculares en la etapa aguda.
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18 meses
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Niveles de cadenas ligeras de neurofilamentos (NfL) en etapa posaguda
Periodo de tiempo: 18 meses
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Firma de biomarcadores moleculares en las etapas posagudas.
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18 meses
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Inmunofenotipo celular: proporción de CD4
Periodo de tiempo: 18 meses
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La sangre total/LCR obtenida en un tubo con EDTA se analizará en un citómetro FACS Canto II para evaluar la proporción de CD4.
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18 meses
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Inmunofenotipo celular: proporción de CD8
Periodo de tiempo: 18 meses
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La sangre total/LCR obtenida en un tubo con EDTA se analizará en un citómetro FACS Canto II para evaluar la proporción de CD8.
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18 meses
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Inmunofenotipo celular: proporción de CD8+CD45RA+
Periodo de tiempo: 18 meses
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La sangre total/LCR obtenida en un tubo de EDTA se analizará en un citómetro FACS Canto II para evaluar la proporción de CD8+CD45RA+.
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18 meses
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Inmunofenotipo celular: proporción de CD8+CD45RO+
Periodo de tiempo: 18 meses
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La sangre total/LCR obtenida en un tubo con EDTA se analizará en un citómetro FACS Canto II para evaluar la proporción de CD8+CD45RO+.
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18 meses
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Inmunofenotipo celular: proporción de iNKT
Periodo de tiempo: 18 meses
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La sangre total/LCR obtenida en un tubo con EDTA se analizará en un citómetro FACS Canto II para evaluar la proporción de iNKT.
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18 meses
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Inmunofenotipo celular: proporción de CD19
Periodo de tiempo: 18 meses
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La sangre total/LCR obtenida en un tubo con EDTA se analizará en un citómetro FACS Canto II para evaluar la proporción de CD19.
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18 meses
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Inmunofenotipado celular: proporción de B vírgenes (IgM+IgD+CD27-)
Periodo de tiempo: 18 meses
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La sangre total/LCR obtenida en un tubo con EDTA se analizará en un citómetro FACS Canto II para evaluar la proporción de B vírgenes (IgM+IgD+CD27-).
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18 meses
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Inmunofenotipo celular: proporción de memoria B (IgD-)
Periodo de tiempo: 18 meses
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La sangre total/LCR obtenida en un tubo con EDTA se analizará en un citómetro FACS Canto II para evaluar la proporción de memoria B (IgD-).
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18 meses
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Inmunofenotipo celular: proporción de células B reguladoras
Periodo de tiempo: 18 meses
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La sangre total/LCR obtenida en un tubo con EDTA se analizará en un citómetro FACS Canto II para evaluar la proporción de células B reguladoras.
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18 meses
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Inmunofenotipo celular: proporción de plasmablastos
Periodo de tiempo: 18 meses
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La sangre total/LCR obtenida en un tubo con EDTA se analizará en un citómetro FACS Canto II para evaluar la proporción de plasmablastos.
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18 meses
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Inmunofenotipo celular: proporción de células NK
Periodo de tiempo: 18 meses
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La sangre total/LCR obtenida en un tubo con EDTA se analizará en un citómetro FACS Canto II para evaluar la proporción de células NK.
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18 meses
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Resonancia magnética
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se realizará en un escáner Prisma de 3 Tesla utilizando una bobina de cabeza de 32 canales. La exploración tarda aproximadamente 50 minutos, incluida la ponderación 3D T1 en el plano sagital; T2*EPI axial; EPI ponderado por difusión axial; FLAIR sagital 3D; Resonancia magnética funcional en estado de reposo y espectroscopia univoxel de glutamato y H2O en la corteza prefrontal dorsolateral y el hipocampo. No se utiliza contraste para las exploraciones por resonancia magnética. El resultado de la resonancia magnética es normal o anormal. Los investigadores revisarán todas las secuencias de resonancia magnética y determinarán si la resonancia magnética es anormal y luego describirán la anomalía o anomalías observadas. |
18 meses
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EEG: normalidad
Periodo de tiempo: 18 meses
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Incluirá un protocolo de EEG clínico estándar (43 canales, 512 Hz18) (variables primarias) y reactivaciones de recuerdos de EEG antes de nuevos ensayos (variables secundarias) mientras los participantes realizan tareas de WM, que se sincronizarán con el software de tareas en una computadora portátil. El contenido de la memoria de la potencia alfa a través de los electrodos estará relacionado con la precisión de decodificación en diferentes períodos de tareas, con el tratamiento y la recuperación de enfermedades y con los parámetros de comportamiento (precisión de WM, sesgos en serie). Las actuaciones de los sujetos producen una reactivación de la memoria antes de nuevas pruebas mientras los participantes realizan tareas de memoria de trabajo y relacionan la precisión de la decodificación en diferentes períodos de la tarea con el tratamiento y la recuperación de la enfermedad y con los parámetros de comportamiento (precisión de WM, sesgos seriales). - Normalidad: sí o no. |
18 meses
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EEG: tiempo despierto
Periodo de tiempo: 18 meses
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Incluirá un protocolo de EEG clínico estándar (43 canales, 512 Hz18) (variables primarias) y reactivaciones de recuerdos de EEG antes de nuevos ensayos (variables secundarias) mientras los participantes realizan tareas de WM, que se sincronizarán con el software de tareas en una computadora portátil. El contenido de la memoria de la potencia alfa a través de los electrodos estará relacionado con la precisión de decodificación en diferentes períodos de tareas, con el tratamiento y la recuperación de enfermedades y con los parámetros de comportamiento (precisión de WM, sesgos en serie). Las actuaciones de los sujetos producen una reactivación de la memoria antes de nuevas pruebas mientras los participantes realizan tareas de memoria de trabajo y relacionan la precisión de la decodificación en diferentes períodos de la tarea con el tratamiento y la recuperación de la enfermedad y con los parámetros de comportamiento (precisión de WM, sesgos seriales). Parámetros: - Tiempo despierto: porcentaje |
18 meses
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EEG: tiempo de somnolencia
Periodo de tiempo: 18 meses
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Incluirá un protocolo de EEG clínico estándar (43 canales, 512 Hz18) (variables primarias) y reactivaciones de recuerdos de EEG antes de nuevos ensayos (variables secundarias) mientras los participantes realizan tareas de WM, que se sincronizarán con el software de tareas en una computadora portátil. El contenido de la memoria de la potencia alfa a través de los electrodos estará relacionado con la precisión de decodificación en diferentes períodos de tareas, con el tratamiento y la recuperación de enfermedades y con los parámetros de comportamiento (precisión de WM, sesgos en serie). Las actuaciones de los sujetos producen una reactivación de la memoria antes de nuevas pruebas mientras los participantes realizan tareas de memoria de trabajo y relacionan la precisión de la decodificación en diferentes períodos de la tarea con el tratamiento y la recuperación de la enfermedad y con los parámetros de comportamiento (precisión de WM, sesgos seriales). Parámetros: - Tiempo en somnolencia: porcentaje |
18 meses
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EEG: tiempo dormido
Periodo de tiempo: 18 meses
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Incluirá un protocolo de EEG clínico estándar (43 canales, 512 Hz18) (variables primarias) y reactivaciones de recuerdos de EEG antes de nuevos ensayos (variables secundarias) mientras los participantes realizan tareas de WM, que se sincronizarán con el software de tareas en una computadora portátil. El contenido de la memoria de la potencia alfa a través de los electrodos estará relacionado con la precisión de decodificación en diferentes períodos de tareas, con el tratamiento y la recuperación de enfermedades y con los parámetros de comportamiento (precisión de WM, sesgos en serie). Las actuaciones de los sujetos producen una reactivación de la memoria antes de nuevas pruebas mientras los participantes realizan tareas de memoria de trabajo y relacionan la precisión de la decodificación en diferentes períodos de la tarea con el tratamiento y la recuperación de la enfermedad y con los parámetros de comportamiento (precisión de WM, sesgos seriales). Parámetros: - Tiempo dormido: porcentaje |
18 meses
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EEG: actividad epileptiforme
Periodo de tiempo: 18 meses
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Incluirá un protocolo de EEG clínico estándar (43 canales, 512 Hz18) (variables primarias) y reactivaciones de recuerdos de EEG antes de nuevos ensayos (variables secundarias) mientras los participantes realizan tareas de WM, que se sincronizarán con el software de tareas en una computadora portátil. El contenido de la memoria de la potencia alfa a través de los electrodos estará relacionado con la precisión de decodificación en diferentes períodos de tareas, con el tratamiento y la recuperación de enfermedades y con los parámetros de comportamiento (precisión de WM, sesgos en serie). Las actuaciones de los sujetos producen una reactivación de la memoria antes de nuevas pruebas mientras los participantes realizan tareas de memoria de trabajo y relacionan la precisión de la decodificación en diferentes períodos de la tarea con el tratamiento y la recuperación de la enfermedad y con los parámetros de comportamiento (precisión de WM, sesgos seriales). Parámetros: - Actividad epileptiforme: sí o no |
18 meses
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EEG: convulsiones
Periodo de tiempo: 18 meses
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Incluirá un protocolo de EEG clínico estándar (43 canales, 512 Hz18) (variables primarias) y reactivaciones de recuerdos de EEG antes de nuevos ensayos (variables secundarias) mientras los participantes realizan tareas de WM, que se sincronizarán con el software de tareas en una computadora portátil. El contenido de la memoria de la potencia alfa a través de los electrodos estará relacionado con la precisión de decodificación en diferentes períodos de tareas, con el tratamiento y la recuperación de enfermedades y con los parámetros de comportamiento (precisión de WM, sesgos en serie). Las actuaciones de los sujetos producen una reactivación de la memoria antes de nuevas pruebas mientras los participantes realizan tareas de memoria de trabajo y relacionan la precisión de la decodificación en diferentes períodos de la tarea con el tratamiento y la recuperación de la enfermedad y con los parámetros de comportamiento (precisión de WM, sesgos seriales). Parámetros: - Convulsiones: sí o no |
18 meses
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EEG: desaceleración
Periodo de tiempo: 18 meses
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Incluirá un protocolo de EEG clínico estándar (43 canales, 512 Hz18) (variables primarias) y reactivaciones de recuerdos de EEG antes de nuevos ensayos (variables secundarias) mientras los participantes realizan tareas de WM, que se sincronizarán con el software de tareas en una computadora portátil. El contenido de la memoria de la potencia alfa a través de los electrodos estará relacionado con la precisión de decodificación en diferentes períodos de tareas, con el tratamiento y la recuperación de enfermedades y con los parámetros de comportamiento (precisión de WM, sesgos en serie). Las actuaciones de los sujetos producen una reactivación de la memoria antes de nuevas pruebas mientras los participantes realizan tareas de memoria de trabajo y relacionan la precisión de la decodificación en diferentes períodos de la tarea con el tratamiento y la recuperación de la enfermedad y con los parámetros de comportamiento (precisión de WM, sesgos seriales). Parámetros: - Enlentecimiento del EEG: sí o no |
18 meses
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EEG: cambios con la estimulación luminosa intermitente
Periodo de tiempo: 18 meses
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Incluirá un protocolo de EEG clínico estándar (43 canales, 512 Hz18) (variables primarias) y reactivaciones de recuerdos de EEG antes de nuevos ensayos (variables secundarias) mientras los participantes realizan tareas de WM, que se sincronizarán con el software de tareas en una computadora portátil. El contenido de la memoria de la potencia alfa a través de los electrodos estará relacionado con la precisión de decodificación en diferentes períodos de tareas, con el tratamiento y la recuperación de enfermedades y con los parámetros de comportamiento (precisión de WM, sesgos en serie). Las actuaciones de los sujetos producen una reactivación de la memoria antes de nuevas pruebas mientras los participantes realizan tareas de memoria de trabajo y relacionan la precisión de la decodificación en diferentes períodos de la tarea con el tratamiento y la recuperación de la enfermedad y con los parámetros de comportamiento (precisión de WM, sesgos seriales). Parámetros: - Cambios con estimulación lumínica intermitente: sí o no |
18 meses
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EEG: cambios con la hiperventilación.
Periodo de tiempo: 18 meses
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Incluirá un protocolo de EEG clínico estándar (43 canales, 512 Hz18) (variables primarias) y reactivaciones de recuerdos de EEG antes de nuevos ensayos (variables secundarias) mientras los participantes realizan tareas de WM, que se sincronizarán con el software de tareas en una computadora portátil. El contenido de la memoria de la potencia alfa a través de los electrodos estará relacionado con la precisión de decodificación en diferentes períodos de tareas, con el tratamiento y la recuperación de enfermedades y con los parámetros de comportamiento (precisión de WM, sesgos en serie). Las actuaciones de los sujetos producen una reactivación de la memoria antes de nuevas pruebas mientras los participantes realizan tareas de memoria de trabajo y relacionan la precisión de la decodificación en diferentes períodos de la tarea con el tratamiento y la recuperación de la enfermedad y con los parámetros de comportamiento (precisión de WM, sesgos seriales). Parámetros: - Cambios con la hiperventilación: sí o no |
18 meses
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Memoria de trabajo verbal - evaluación remota
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluada por: Subprueba de dígitos de WAIS-IV: obtenida mediante subpruebas de orden directo, orden indirecto y orden creciente. - Rango: 0 - 48 Las puntuaciones brutas se transformaron en puntuaciones T estándar (media 50 ± desviación estándar [DE] 10) y una puntuación por debajo de 35 (≤ 1,5 DE por debajo de la media normativa, o el equivalente ≤ percentil 9) se consideró significativamente disminuida. |
18 meses
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Aprendizaje verbal - evaluación remota
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluada por: Aprendizaje total Lista A de la subprueba de Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) - Rango: 0 - 75 Las puntuaciones brutas se transformaron en puntuaciones T estándar (media 50 ± desviación estándar [DE] 10) y una puntuación por debajo de 35 (≤ 1,5 DE por debajo de la media normativa, o el equivalente ≤ percentil 9) se consideró significativamente disminuida. |
18 meses
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Memoria verbal de interferencia proactiva - evaluación remota
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluada por: Subprueba Lista B de la Prueba de Aprendizaje Verbal Auditivo de Rey (RAVLT) - Rango: 0 - 15 Las puntuaciones brutas se transformaron en puntuaciones T estándar (media 50 ± desviación estándar [DE] 10) y una puntuación por debajo de 35 (≤ 1,5 DE por debajo de la media normativa, o el equivalente ≤ percentil 9) se consideró significativamente disminuida. |
18 meses
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Memoria verbal a corto plazo - evaluación remota
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluada por: Subprueba de memoria verbal a corto plazo de la Prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey (RAVLT) - Rango: 0 - 15 Las puntuaciones brutas se transformaron en puntuaciones T estándar (media 50 ± desviación estándar [DE] 10) y una puntuación por debajo de 35 (≤ 1,5 DE por debajo de la media normativa, o el equivalente ≤ percentil 9) se consideró significativamente disminuida. |
18 meses
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Memoria de reconocimiento verbal - evaluación remota
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluada por: Subprueba de lista de memoria de reconocimiento verbal de la Prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey (RAVLT) - Rango: 0 - 15 Las puntuaciones brutas se transformaron en puntuaciones T estándar (media 50 ± desviación estándar [DE] 10) y una puntuación por debajo de 35 (≤ 1,5 DE por debajo de la media normativa, o el equivalente ≤ percentil 9) se consideró significativamente disminuida. |
18 meses
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Memoria de discriminación verbal - evaluación remota
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluada por: Subprueba de memoria de discriminación verbal de Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) - Rango: 0 - 1 Las puntuaciones brutas se transformaron en puntuaciones T estándar (media 50 ± desviación estándar [DE] 10) y una puntuación por debajo de 35 (≤ 1,5 DE por debajo de la media normativa, o el equivalente ≤ percentil 9) se consideró significativamente disminuida. |
18 meses
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Copia de figuras complejas - evaluación remota
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluada por: Precisión en la copia de la Figura del Complejo Rey-Osterrieth: - Rango: 0-36 Las puntuaciones brutas se transformaron en puntuaciones T estándar (media 50 ± desviación estándar [DE] 10) y una puntuación por debajo de 35 (≤ 1,5 DE por debajo de la media normativa, o el equivalente ≤ percentil 9) se consideró significativamente disminuida. |
18 meses
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Tiempo - Copia de figuras complejas - Evaluación remota
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluada por: Tiempo para realizar la copia de la Figura del Complejo Rey-Osterrieth: segundos Las puntuaciones brutas se transformaron en puntuaciones T estándar (media 50 ± desviación estándar [DE] 10) y una puntuación por debajo de 35 (≤ 1,5 DE por debajo de la media normativa, o el equivalente ≤ percentil 9) se consideró significativamente disminuida. |
18 meses
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Tipo - Copia de figura compleja - evaluación remota
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluada por: Tipo de copia de la Figura del Complejo Rey-Osterrieth: - Rango: 1 a 4 |
18 meses
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Memoria visual a corto plazo - evaluación remota
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluada por: Subprueba de memoria a corto plazo de la Figura del Complejo Rey-Osterrieth: - Rango: 0 - 36 Las puntuaciones brutas se transformaron en puntuaciones T estándar (media 50 ± desviación estándar [DE] 10) y una puntuación por debajo de 35 (≤ 1,5 DE por debajo de la media normativa, o el equivalente ≤ percentil 9) se consideró significativamente disminuida. |
18 meses
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Memoria visual a largo plazo - evaluación remota
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluada por: Subprueba de memoria a largo plazo de la Figura del Complejo Rey-Osterrieth: - Rango: 0 - 36 Las puntuaciones brutas se transformaron en puntuaciones T estándar (media 50 ± desviación estándar [DE] 10) y una puntuación por debajo de 35 (≤ 1,5 DE por debajo de la media normativa, o el equivalente ≤ percentil 9) se consideró significativamente disminuida. |
18 meses
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Conferencia 5DT - evaluación remota
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluada por: Subprueba de conferencia de la prueba de 5 dígitos: tiempo Las puntuaciones brutas se transformaron en puntuaciones T estándar (media 50 ± desviación estándar [DE] 10) y una puntuación por debajo de 35 (≤ 1,5 DE por debajo de la media normativa, o el equivalente ≤ percentil 9) se consideró significativamente disminuida. |
18 meses
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Conteo 5DT - evaluación remota
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluada por: Contando subprueba de la prueba de 5 dígitos: tiempo Las puntuaciones brutas se transformaron en puntuaciones T estándar (media 50 ± desviación estándar [DE] 10) y una puntuación por debajo de 35 (≤ 1,5 DE por debajo de la media normativa, o el equivalente ≤ percentil 9) se consideró significativamente disminuida. |
18 meses
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Elección 5DT - evaluación remota
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluada por: Elegir subprueba de la prueba de 5 dígitos: tiempo Las puntuaciones brutas se transformaron en puntuaciones T estándar (media 50 ± desviación estándar [DE] 10) y una puntuación por debajo de 35 (≤ 1,5 DE por debajo de la media normativa, o el equivalente ≤ percentil 9) se consideró significativamente disminuida. |
18 meses
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Conmutación 5DT - evaluación remota
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluada por: Cambio de subprueba de prueba de 5 dígitos: tiempo Las puntuaciones brutas se transformaron en puntuaciones T estándar (media 50 ± desviación estándar [DE] 10) y una puntuación por debajo de 35 (≤ 1,5 DE por debajo de la media normativa, o el equivalente ≤ percentil 9) se consideró significativamente disminuida. |
18 meses
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Flexibilidad 5DT - evaluación remota
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluada por: Subprueba de flexibilidad de la prueba de 5 dígitos: tiempo Las puntuaciones brutas se transformaron en puntuaciones T estándar (media 50 ± desviación estándar [DE] 10) y una puntuación por debajo de 35 (≤ 1,5 DE por debajo de la media normativa, o el equivalente ≤ percentil 9) se consideró significativamente disminuida. |
18 meses
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Denominación - evaluación remota
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluada por: Prueba de nombres de Boston (BNT): - Rango: de 0 a 60 Las puntuaciones brutas se transformaron en puntuaciones T estándar (media 50 ± desviación estándar [DE] 10) y una puntuación por debajo de 35 (≤ 1,5 DE por debajo de la media normativa, o el equivalente ≤ percentil 9) se consideró significativamente disminuida. |
18 meses
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Denominación con señales: evaluación remota
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluado por: Boston Naming Test (BNT) - Corrección total con clave fonémica: de 0 a 60 |
18 meses
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Time in Naming - evaluación remota
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluado por: Boston Naming Test (BNT): tiempo para completar
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18 meses
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Habilidades visoespaciales - evaluación remota
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluada por: Prueba de orientación de línea de juicio de Benton (JLO): - Rango: 0 a 30 Las puntuaciones brutas se transformaron en puntuaciones T estándar (media 50 ± desviación estándar [DE] 10) y una puntuación por debajo de 35 (≤ 1,5 DE por debajo de la media normativa, o el equivalente ≤ percentil 9) se consideró significativamente disminuida. |
18 meses
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Síntomas/trastornos psiquiátricos en evaluaciones remotas
Periodo de tiempo: 18 meses
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Número de participantes con síntomas/trastornos psiquiátricos según las pautas del DSM-IV-TR (síntomas psicóticos, síntomas de depresión, síntomas de manía, funcionamiento global).
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18 meses
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Sesgo serial en la memoria de trabajo
Periodo de tiempo: 18 meses
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Esto se cuantifica a partir de las respuestas de los participantes en la tarea de memoria de trabajo.
Los errores en el informe de ubicaciones memorizadas se multiplican por el signo de la diferencia en las ubicaciones en los ensayos anteriores y actuales y luego se promedian durante toda la sesión para obtener el índice de sesgo en serie.
Esperamos aumentos en este índice a medida que los pacientes mejoren clínicamente.
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18 meses
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Reactivaciones EEG en la memoria de trabajo.
Periodo de tiempo: 18 meses
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Esto se cuantifica entrenando decodificadores de ubicaciones memorizadas en señales de EEG adquiridas a través de varios electrodos durante la tarea de memoria de trabajo.
Las reactivaciones son la fuerza promedio de los decodificadores durante el período de fijación del siguiente ensayo.
Esperamos que las reactivaciones del EEG aumenten a medida que los pacientes mejoren clínicamente y se correlacionen con el índice de sesgo serial.
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18 meses
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Tasa de crecimiento de ondas lentas durante el período de sueño de ondas lentas
Periodo de tiempo: 18 meses
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Esto se cuantifica a partir del EEG registrado durante el sueño, detectando ondas lentas individuales y estimando su fuerza, y luego calculando la tasa de crecimiento de esta fuerza en los primeros períodos de ondas lentas de la noche.
Esperamos que la tasa de crecimiento de las ondas lentas aumente a medida que los pacientes mejoren.
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18 meses
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Memoria verbal a largo plazo - evaluación remota
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluada por: Subprueba de memoria verbal a largo plazo de Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) - Rango: 0 - 15 Las puntuaciones brutas se transformaron en puntuaciones T estándar (media 50 ± desviación estándar [DE] 10) y una puntuación por debajo de 35 (≤ 1,5 DE por debajo de la media normativa, o el equivalente ≤ percentil 9) se consideró significativamente disminuida. |
18 meses
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Orientación en el espacio - evaluación remota
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluada por: Subtest de Orientación en el espacio del Test Barcelona - Revisado. - Rango: 0 -5 |
18 meses
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Inhibición 5DT - evaluación remota
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluada por: Subprueba de inhibición de la prueba de 5 dígitos: tiempo Las puntuaciones brutas se transformaron en puntuaciones T estándar (media 50 ± desviación estándar [DE] 10) y una puntuación por debajo de 35 (≤ 1,5 DE por debajo de la media normativa, o el equivalente ≤ percentil 9) se consideró significativamente disminuida. |
18 meses
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Fluidez semántica - evaluación remota
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluada por: Prueba de fluidez semántica:
Las puntuaciones brutas se transformaron en puntuaciones T estándar (media 50 ± desviación estándar [DE] 10) y una puntuación por debajo de 35 (≤ 1,5 DE por debajo de la media normativa, o el equivalente ≤ percentil 9) se consideró significativamente disminuida. |
18 meses
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Fluidez fonémica - evaluación remota
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluada por: Prueba de fluidez fonémica:
Las puntuaciones brutas se transformaron en puntuaciones T estándar (media 50 ± desviación estándar [DE] 10) y una puntuación por debajo de 35 (≤ 1,5 DE por debajo de la media normativa, o el equivalente ≤ percentil 9) se consideró significativamente disminuida. |
18 meses
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Orientación en el tiempo - evaluación remota
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluada por: Subtest de orientación en el tiempo del Test Barcelona - Revisado. - Rango: 0 - 5 Más alto es mejor. |
18 meses
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IEDEEDS - evaluación remota
Periodo de tiempo: 18 meses
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Errores de IED EDS: El número de veces que el sujeto no logró seleccionar el estímulo compatible con la regla vigente en el escenario donde ocurre el cambio extradimensional. Esta es una medida de la capacidad del sujeto para cambiar el conjunto de atención. Evaluada por: Prueba Intra-Extra Dimensional de batería CANTAB. - Rango de puntuación bruta: 0 - 50. Más bajo es mejor. Las puntuaciones brutas se transformaron en puntuaciones T estándar (media 50 ± desviación estándar [DE] 10) y una puntuación inferior a 35 (≤ 1,5 DE por debajo de la media normativa, o el equivalente ≤ percentil 9) se consideró significativamente disminuida. |
18 meses
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IEDYERTA - evaluación remota
Periodo de tiempo: 18 meses
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Errores totales de IED (ajustados): el número total de veces que el sujeto eligió un estímulo incorrecto, es decir, uno incompatible con la regla actual, ajuste para cada etapa que no se alcanzó. Más bajo es mejor. Errores totales ajustados = Errores totales (problemas alcanzados) + [(número de problemas no resueltos) * (25)] Esta es una medida de la eficiencia del sujeto al intentar la prueba. Los sujetos que reprobaron en cualquier etapa de la prueba habrán tenido menos oportunidades de cometer errores. El ajuste se lleva a cabo para compensar estos datos faltantes y proporcionar una puntuación de error más comparable a los sujetos que completan todas las etapas de la prueba. Evaluada por: Prueba Intra-Extra Dimensional de batería CANTAB. - Rango de puntuación bruta: 0 - 402. Más bajo es mejor. Las puntuaciones brutas se transformaron en puntuaciones T estándar (media 50 ± desviación estándar [DE] 10) y una puntuación inferior a 35 (≤ 1,5 DE por debajo de la media normativa, o el equivalente ≤ percentil 9) se consideró significativamente disminuida. |
18 meses
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IEDYCOST - evaluación remota
Periodo de tiempo: 18 meses
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Etapas del IED completadas: este es el número total de etapas que el sujeto completó con éxito. Hay nueve etapas por completar. Más alto es mejor. Evaluada por: Prueba Intra-Extra Dimensional de batería CANTAB. - Rango: 0 - 9. Cuanto más alto, mejor. |
18 meses
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Errores totales de SWM: evaluación remota
Periodo de tiempo: 18 meses
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Errores totales de SWM: el número total de veces que se selecciona una casilla que seguramente no contiene un token y, por lo tanto, no debería haber sido visitada por el sujeto, es decir, entre errores + dentro de errores - errores dobles. Calculado en todas las pruebas evaluadas de cuatro, seis y ocho tokens. Evaluada por: Test de Memoria de Trabajo Espacial desde batería CANTAB. - Rango: 0 - 157. Más bajo es mejor |
18 meses
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SWM entre errores - evaluación remota
Periodo de tiempo: 18 meses
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SWM entre errores: la cantidad de veces que el sujeto vuelve a visitar incorrectamente una casilla en la que se encontró previamente un token. Calculado en todas las pruebas evaluadas de cuatro, seis y ocho tokens. Evaluada por: Prueba de memoria de trabajo espacial de la batería CANTAB: - Rango de puntuación bruta: 0 - 153. Más bajo es mejor. Las puntuaciones brutas se transformaron en puntuaciones T estándar (media 50 ± desviación estándar [DE] 10) y una puntuación inferior a 35 (≤ 1,5 DE por debajo de la media normativa, o el equivalente ≤ percentil 9) se consideró significativamente disminuida. |
18 meses
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SWM dentro de errores - evaluación remota
Periodo de tiempo: 18 meses
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SWM dentro de errores: la cantidad de veces que un sujeto vuelve a visitar un cuadro que ya se muestra vacío durante la misma búsqueda. Calculado en todas las pruebas evaluadas de cuatro, seis y ocho tokens. Evaluada por: Prueba de memoria de trabajo espacial de la batería CANTAB: - Rango: 0 - 153. Más bajo es mejor. |
18 meses
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Errores dobles SWM - evaluación remota
Periodo de tiempo: 18 meses
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Errores dobles SWM: el número de veces que un sujeto comete un error que es tanto un error interno como un error intermedio. Calculado en todas las pruebas evaluadas de cuatro, seis y ocho tokens. Evaluada por: Prueba de memoria de trabajo espacial de la batería CANTAB: - Rango: 0 - 147. Más bajo es mejor. |
18 meses
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SWMS - evaluación remota
Periodo de tiempo: 18 meses
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Estrategia SWM (6-8 cuadros): La cantidad de veces que un sujeto comienza un nuevo patrón de búsqueda desde el mismo cuadro con el que comenzó anteriormente. Si siempre comienzan una búsqueda desde el mismo punto de partida, inferimos que el sujeto está empleando una estrategia planificada para encontrar las fichas. Por lo tanto, una puntuación baja indica un uso alto de la estrategia (1 = siempre comienzan la búsqueda desde el mismo cuadro), una puntuación alta indica que están comenzando sus búsquedas desde muchos cuadros diferentes. Calculado en ensayos evaluados con 6 fichas u 8 fichas. Evaluada por: Prueba de memoria de trabajo espacial de la batería CANTAB: - Rango: 2 - 14. Cuanto más bajo, mejor. Las puntuaciones brutas se transformaron en puntuaciones T estándar (media 50 ± desviación estándar [DE] 10) y una puntuación por debajo de 35 (≤ 1,5 DE por debajo de la media normativa, o el equivalente ≤ percentil 9) se consideró significativamente disminuida. |
18 meses
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SWMSX - evaluación remota
Periodo de tiempo: 18 meses
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Estrategia SWM (6-12 cuadros): La cantidad de veces que un sujeto comienza un nuevo patrón de búsqueda desde el mismo cuadro con el que comenzó anteriormente. Si siempre comienzan una búsqueda desde el mismo punto de partida, inferimos que el sujeto está empleando una estrategia planificada para encontrar las fichas. Por lo tanto, una puntuación baja indica un uso alto de la estrategia (1 = siempre comienzan la búsqueda desde el mismo cuadro), una puntuación alta indica que están comenzando sus búsquedas desde muchos cuadros diferentes. Calculado en ensayos evaluados con 6 fichas o más. Evaluada por: Prueba de memoria de trabajo espacial de la batería CANTAB: - Rango: 3 - 26. Más bajo es mejor. |
18 meses
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SWMPR - evaluación remota
Periodo de tiempo: 18 meses
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Problema de SWM alcanzado: esta medida informa el número de problema que alcanzó el sujeto, pero que no necesariamente completó. Evaluada por: Prueba de memoria de trabajo espacial de la batería CANTAB: - Rango: 2 - 6. Cuanto más alto, mejor. |
18 meses
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ERTTH - evaluación remota
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluada por: Tarea de Reconocimiento de Emociones de la batería CANTAB. ERT Total de aciertos: el número total de veces que el sujeto seleccionó la emoción correcta. Calculado en todos los ensayos evaluados. - Rango: 0 - 90. Más alto es mejor |
18 meses
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ERTTHH - evaluación remota
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluada por: Tarea de Reconocimiento de Emociones de la batería CANTAB. ERT Total de aciertos Felicidad: El número total de veces que el sujeto seleccionó correctamente la emoción 'Felicidad'. Calculado en todos los ensayos evaluados. - Rango: 0 - 15. Más alto es mejor |
18 meses
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ERTTHS - evaluación remota
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluada por: Tarea de Reconocimiento de Emociones de la batería CANTAB. ERT Total de aciertos Tristeza: El número total de veces que el sujeto seleccionó correctamente la emoción 'Tristeza'. Calculado en todos los ensayos evaluados. - Rango: 0 - 15. Más alto es mejor |
18 meses
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ERTTHF - evaluación remota
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluada por: Tarea de Reconocimiento de Emociones de la batería CANTAB. ERT Total de aciertos Miedo: El número total de veces que el sujeto seleccionó correctamente la emoción 'Miedo'. Calculado en todos los ensayos evaluados. - Rango: 0 - 15. Más alto es mejor |
18 meses
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ERTTHA - evaluación remota
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluada por: Tarea de Reconocimiento de Emociones de la batería CANTAB. ERT Total de aciertos Ira: El número total de veces que el sujeto seleccionó correctamente la emoción 'Ira'. Calculado en todos los ensayos evaluados. - Rango: 0 - 15. Más alto es mejor |
18 meses
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ERTTHSU - evaluación remota
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluada por: Tarea de Reconocimiento de Emociones de la batería CANTAB ERT Total Hits Sorpresa: El número total de veces que el sujeto seleccionó correctamente la emoción 'Sorpresa'. Calculado en todos los ensayos evaluados. - Rango: 0 - 15. Más alto es mejor. |
18 meses
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ERTTHD - evaluación remota
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluada por: Tarea de Reconocimiento de Emociones de la batería CANTAB. ERT Total de visitas Disgusto: El número total de veces que el sujeto seleccionó correctamente la emoción 'Disgusto'. Calculado en todos los ensayos evaluados. - Rango: 0 - 15. Más alto es mejor. |
18 meses
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ERTTFAH - evaluación remota
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluada por: Tarea de Reconocimiento de Emociones de la batería CANTAB. ERT Total de falsas alarmas Felicidad: El número total de veces que el sujeto seleccionó incorrectamente la emoción 'Felicidad'. Calculado en todos los ensayos evaluados. - Rango: 0 - 75. Más bajo es mejor. |
18 meses
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ERTTFAS - evaluación remota
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluada por: Tarea de Reconocimiento de Emociones de la batería CANTAB. ERT Total de falsas alarmas Tristeza: El número total de veces que el sujeto seleccionó incorrectamente la emoción 'Tristeza'. Calculado en todos los ensayos evaluados. - Rango: 0 - 75. Más bajo es mejor. |
18 meses
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ERTTFAF - evaluación remota
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluada por: Tarea de Reconocimiento de Emociones de la batería CANTAB. ERT Total de falsas alarmas Miedo: El número total de veces que el sujeto seleccionó incorrectamente la emoción 'Miedo'. Calculado en todos los ensayos evaluados. - Rango: 0 - 75. Más bajo es mejor. |
18 meses
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ERTTFAA - evaluación remota
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluada por: Tarea de Reconocimiento de Emociones de la batería CANTAB. ERT Total de falsas alarmas Ira: El número total de veces que el sujeto seleccionó incorrectamente la emoción 'Ira'. Calculado en todos los ensayos evaluados. - Rango: 0 - 75. Más bajo es mejor. |
18 meses
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ERTTFASU - evaluación remota
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluada por: Tarea de Reconocimiento de Emociones de la batería CANTAB. ERT Total de falsas alarmas Sorpresa: El número total de veces que el sujeto seleccionó incorrectamente la emoción 'Sorpresa'. Calculado en todos los ensayos evaluados. - Rango: 0 - 75. Más bajo es mejor. |
18 meses
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ERTTFAD - evaluación remota
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluada por: Tarea de Reconocimiento de Emociones de la batería CANTAB. ERT Total de falsas alarmas Disgusto: El número total de veces que el sujeto seleccionó incorrectamente la emoción 'Disgusto'. Calculado en todos los ensayos evaluados. - Rango: 0 - 75. Más bajo es mejor. |
18 meses
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ERTUHRH - evaluación remota
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluada por: Tarea de Reconocimiento de Emociones de la batería CANTAB. ERT Tasa de aciertos imparcial de Felicidad: La tasa de aciertos imparcial garantiza que la precisión del reconocimiento de la emoción de Felicidad no se vea influenciada por las conjeturas de respuesta o los efectos de sesgo de respuesta. Toma en consideración la probabilidad conjunta de que un individuo dé una respuesta correcta, en función de la presentación del estímulo correcto entre las posibilidades disponibles. Calculado únicamente para las pruebas de Felicidad evaluadas. - Rango: 0 a 1. Cuanto más alto, mejor. |
18 meses
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ERTUHRS - evaluación remota
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluada por: Tarea de Reconocimiento de Emociones de la batería CANTAB. ERT Tasa de aciertos imparcial Tristeza: La tasa de aciertos imparcial garantiza que la precisión del reconocimiento de la emoción Tristeza no se vea influenciada por las conjeturas de respuesta o los efectos de sesgo de respuesta. Toma en consideración la probabilidad conjunta de que un individuo dé una respuesta correcta, en función de la presentación del estímulo correcto entre las posibilidades disponibles. Calculado únicamente para los ensayos de Tristeza evaluados - Rango: 0 a 1. Cuanto más alto, mejor. |
18 meses
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ERTUHRF - evaluación remota
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluada por: Tarea de Reconocimiento de Emociones de la batería CANTAB. Tasa de aciertos imparcial de ERT Miedo: La tasa de aciertos imparcial garantiza que la precisión del reconocimiento de la emoción de Miedo no se vea influenciada por las conjeturas de respuesta o los efectos de sesgo de respuesta. Toma en consideración la probabilidad conjunta de que un individuo dé una respuesta correcta, en función de la presentación del estímulo correcto entre las posibilidades disponibles. Calculado únicamente para las pruebas de Miedo evaluadas. - Rango: 0 a 1. Cuanto más alto, mejor. |
18 meses
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ERTUHRA - evaluación remota
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluada por: Tarea de Reconocimiento de Emociones de la batería CANTAB. ERT Tasa de aciertos imparcial Ira: La tasa de aciertos imparcial garantiza que la precisión del reconocimiento de la emoción de Ira no se vea influenciada por las conjeturas de respuesta o los efectos de sesgo de respuesta. Toma en consideración la probabilidad conjunta de que un individuo dé una respuesta correcta, en función de la presentación del estímulo correcto entre las posibilidades disponibles. Calculado únicamente para los ensayos de ira evaluados. - Rango: 0 a 1. Cuanto más alto, mejor. |
18 meses
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ERTUHRSU - evaluación remota
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluada por: Tarea de Reconocimiento de Emociones de la batería CANTAB. ERT Tasa de aciertos imparcial Sorpresa: La tasa de aciertos imparcial garantiza que la precisión del reconocimiento de la emoción Sorpresa no se vea influenciada por las conjeturas de respuesta o los efectos de sesgo de respuesta. Toma en consideración la probabilidad conjunta de que un individuo dé una respuesta correcta, en función de la presentación del estímulo correcto entre las posibilidades disponibles. Calculado únicamente para los ensayos de ira evaluados. - Rango: 0 a 1. Cuanto más alto, mejor. |
18 meses
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ERTUHRSD - evaluación remota
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluada por: Tarea de Reconocimiento de Emociones de la batería CANTAB. ERT Tasa de aciertos imparcial Asco: La tasa de aciertos imparcial garantiza que la precisión del reconocimiento de la emoción Asco no se vea influenciada por las conjeturas de respuesta o los efectos de sesgo de respuesta. Toma en consideración la probabilidad conjunta de que un individuo dé una respuesta correcta, en función de la presentación del estímulo correcto entre las posibilidades disponibles. Calculado únicamente para las pruebas de Disgusto evaluadas. - Rango: 0 a 1. Cuanto más alto, mejor. |
18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Josep Dalmau, MD, PhD, Hospital Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Titulaer MJ, McCracken L, Gabilondo I, Armangue T, Glaser C, Iizuka T, Honig LS, Benseler SM, Kawachi I, Martinez-Hernandez E, Aguilar E, Gresa-Arribas N, Ryan-Florance N, Torrents A, Saiz A, Rosenfeld MR, Balice-Gordon R, Graus F, Dalmau J. Treatment and prognostic factors for long-term outcome in patients with anti-NMDA receptor encephalitis: an observational cohort study. Lancet Neurol. 2013 Feb;12(2):157-65. doi: 10.1016/S1474-4422(12)70310-1. Epub 2013 Jan 3.
- Guasp M, Rosa-Justicia M, Munoz-Lopetegi A, Martinez-Hernandez E, Armangue T, Sugranyes G, Stein H, Borras R, Prades L, Arino H, Planaguma J, De-La-Serna E, Escudero D, Llufriu S, Sanchez-Valle R, Santamaria J, Compte A, Castro-Fornieles J, Dalmau J; Spanish anti-NMDAR Encephalitis Study Group. Clinical characterisation of patients in the post-acute stage of anti-NMDA receptor encephalitis: a prospective cohort study and comparison with patients with schizophrenia spectrum disorders. Lancet Neurol. 2022 Oct;21(10):899-910. doi: 10.1016/S1474-4422(22)00299-X.
- Arino H, Munoz-Lopetegi A, Martinez-Hernandez E, Armangue T, Rosa-Justicia M, Escudero D, Matos N, Graus F, Sugranyes G, Castro-Fornieles J, Compte A, Dalmau J, Santamaria J. Sleep disorders in anti-NMDAR encephalitis. Neurology. 2020 Aug 11;95(6):e671-e684. doi: 10.1212/WNL.0000000000009987. Epub 2020 Jun 23.
- Finke C, Kopp UA, Scheel M, Pech LM, Soemmer C, Schlichting J, Leypoldt F, Brandt AU, Wuerfel J, Probst C, Ploner CJ, Pruss H, Paul F. Functional and structural brain changes in anti-N-methyl-D-aspartate receptor encephalitis. Ann Neurol. 2013 Aug;74(2):284-96. doi: 10.1002/ana.23932. Epub 2013 Jul 8.
- Heine J, Kopp UA, Klag J, Ploner CJ, Pruss H, Finke C. Long-Term Cognitive Outcome in Anti-N-Methyl-D-Aspartate Receptor Encephalitis. Ann Neurol. 2021 Dec;90(6):949-961. doi: 10.1002/ana.26241. Epub 2021 Oct 21.
- Armangue T, Titulaer MJ, Malaga I, Bataller L, Gabilondo I, Graus F, Dalmau J; Spanish Anti-N-methyl-D-Aspartate Receptor (NMDAR) Encephalitis Work Group. Pediatric anti-N-methyl-D-aspartate receptor encephalitis-clinical analysis and novel findings in a series of 20 patients. J Pediatr. 2013 Apr;162(4):850-856.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2012.10.011. Epub 2012 Nov 16.
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades autoinmunes
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades neurodegenerativas
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Síndromes Paraneoplásicos Del Sistema Nervioso
- Síndromes paraneoplásicos
- Enfermedades Neuroinflamatorias
- Encefalitis
- Encefalitis por antirreceptor de N-metil-D-aspartato
Otros números de identificación del estudio
- HR22-00221
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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