- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06183788
Vasta-ainevälitteinen NMDA-reseptorienkefaliitti: pitkittyneen toipumisvaiheen oireet, biomarkkerit ja mekanismit (AMENDS)
NMDA-reseptorin (NMDARe) vasta-aineiden välittämä enkefaliitti vaikuttaa pääasiassa nuoriin aikuisiin ja lapsiin, mikä johtaa vakaviin neurologisiin ja psykiatrisiin puutteisiin. Akuutin vaiheen voittamisen jälkeen potilaille jää pitkäkestoisia käyttäytymis-, kognitiivisia ja psykiatrisia muutoksia, joilla on merkittäviä sosio-perhe-taloudellisia vaikutuksia. Tässä tutkijat olettavat, että tämän vaiheen parempi tuntemus parantaa hoitopäätöksiä ja tuloksia.
Tavoitteessa 1 postakuutti vaihe karakterisoidaan kliinisesti, tarjotaan työkalut kognitiivisten, käyttäytymis- ja psykiatristen puutteiden etäseurantaan ja arvioidaan kognitiivisen kuntoutuksen vaikutuksia.
Tavoitteessa 2 biomarkkerit (autoimmuuni-, tulehduksellinen, hermosoluvaurio) tunnistetaan akuutin ja postakuutin vaiheen tunnusmerkkeiksi.
Tavoitteessa 3 käytetään NMDARen hiirimallia määrittämään postakuutin vaiheen taustalla olevat mekanismit ja hoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Josep Dalmau, MD,PhD
- Puhelinnumero: 34 93 227 1738
- Sähköposti: jdalmau@clinic.cat
Opiskelupaikat
-
-
Cataluña
-
Barcelona, Cataluña, Espanja, 08036
- Rekrytointi
- Hospital Clínic de Barcelona
-
Ottaa yhteyttä:
- Josep Dalmau, MD, PhD
- Puhelinnumero: +34 93 227 1738
- Sähköposti: jdalmau@clinic.cat
-
Ottaa yhteyttä:
- Victor Patricio, MS
- Puhelinnumero: +34 93 227 1738
- Sähköposti: vpatricio@recerca.clinic.cat
-
Päätutkija:
- Josep Dalmau, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Thais Armanguè, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Mar Guasp, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Eugenia Martínez-Hernández, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Victor Patricio, MS
-
Alatutkija:
- Amaia Muñoz, MD
-
Alatutkija:
- Laia Prades, MS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥12-vuotiaat potilaat, joilla on NMDARe taudin jälkiakuutissa vaiheessa;
- ≤6 kuukautta sairaalasta kotiuttamisesta (akuutti vaihe)
Poissulkemiskriteerit (jokin seuraavista):
- Kyvyttömyys saada tietoon perustuva suostumus;
- kyvyttömyys matkustaa keskustaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Anti-NMDARe-potilaat, joilla on kognitiivinen etäkuntoutus
Vasta-ainevälitteisen NMDA-reseptorienkefaliitin jälkeisen akuutin vaiheen tulevan kohortin osallistujat, jotka saavat käyttäytymishoitoa.
|
Kognitiivinen etäkuntoutusohjelma suoritetaan online-validoidun alustan kautta (Guttmann NeuroPersonalTrainer: https://gnpt.es/)
hoitaa psykologiryhmä.
Tämä on saniteettituote, jolla on CE-sertifiointi (saniteettituote RPS/430/2014; kansainvälinen patentti [PCT/ES2008/00677]), ja sitä käytetään sen hyväksyttyjen käyttöaiheiden mukaisesti.
Kuntoutusohjelman vaikeus vaikeutuu ja tiheys vähenee ensimmäisen seurantavuoden aikana (V1-V3).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ikä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Ikä vuosissa mitattuna
|
18 kuukautta
|
Sukupuoli
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Mies vai nainen
|
18 kuukautta
|
Näön kunto
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Optometrillä tutkittu
|
18 kuukautta
|
Kätisyys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Oikea- tai vasenkätinen
|
18 kuukautta
|
Yleinen sairaushistoria
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kuvaus tärkeimmistä asioista, jotka on koottu osallistujan yleiseen sairaushistoriaan
|
18 kuukautta
|
Allergiat
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Luettelo kunkin osallistujan allergioista
|
18 kuukautta
|
NMDAReen liittyvät oireet
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Yksityiskohtainen kuvaus oireista, joita on koettu ennen, sen aikana ja sen jälkeen NMDARen akuutin vaiheen jälkeen.
|
18 kuukautta
|
Hoidot
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kaikki hoidot, joihin osallistuja on mukana.
|
18 kuukautta
|
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Toiminnallinen tila modifioidun Rankin-asteikon (mRS) mukaan Muokattu Rankin-asteikko: - Alue: 0 pisteestä (ei oireita) 6 pisteeseen (kuollut). |
18 kuukautta
|
Älykkyysosamäärä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioitu yleisen kykyindeksin (GAI; Weschler Adult Intelligence Scale - IV:stä (WAIS-IV)) perusteella. Tämä indeksi saadaan verbal Comprehension Index (VCI) ja Perceptual Reasoning Index (PRI) avulla.
Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi. |
18 kuukautta
|
Sanallinen työmuisti
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Verbaalinen työmuisti: Working Memory Index (WMI) WAIS-IV:stä. - WMI-alue: 50-150. Korkeampi on parempi. Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi. |
18 kuukautta
|
Fonologinen silmukka
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioitu WAIS-IV:n numerovälin alatestin Forward-tilausvälillä. - Alue: 0-9 Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi. |
18 kuukautta
|
Visuaalinen työmuisti
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Visuaalinen työmuisti: Spatiaalinen sijainnin alitesti Weschler Memory Scale - IV:stä (WMS-IV). - Tilallisen sijainnin alatesti: 0–32. Korkeampi on parempi. Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi. |
18 kuukautta
|
Sanallinen oppiminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioinut: Aikuiset: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); tai pikkulapset: España – Complutense Auditory-Verbal Learning Test for Children (Test de Aprendizaje Verbal España – Complutense Infantil; TAVECI) - Kokonaisoppiminen: alue: 0 - 80. Korkeampi on parempi. Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi. |
18 kuukautta
|
Ennakoiva häiriö sanallinen muisti
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioinut: Aikuiset: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); tai pikkulapset: España – Complutense Auditory-Verbal Learning Test for Children (Test de Aprendizaje Verbal España – Complutense Infantil; TAVECI) - Häiriöluettelo: alue: 0 - 15. Korkeampi on parempi. Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi. |
18 kuukautta
|
Lyhytaikainen verbaalinen muisti
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioinut: Aikuiset: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); tai pikkulapset: España – Complutense Auditory-Verbal Learning Test for Children (Test de Aprendizaje Verbal España – Complutense Infantil; TAVECI) - Lyhytaikaisen muistin poistaminen: alue: 0 - 15. Korkeampi on parempi. Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi. |
18 kuukautta
|
Pitkäaikainen verbaalinen muisti
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioinut: Aikuiset: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); tai pikkulapset: España – Complutense Auditory-Verbal Learning Test for Children (Test de Aprendizaje Verbal España – Complutense Infantil; TAVECI) - Pitkäaikainen muistivapaa palautus: alue: 0 - 15. Korkeampi on parempi. Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi. |
18 kuukautta
|
Sanallinen tunnistusmuisti
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioinut: Aikuiset: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); tai pikkulapset: España – Complutense Auditory-Verbal Learning Test for Children (Test de Aprendizaje Verbal España – Complutense Infantil; TAVECI) - Sanaluettelon tunnistus: alue: 0 - 15. Korkeampi on parempi. Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi. |
18 kuukautta
|
Sanallinen säilytysmuisti
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioinut: Aikuiset: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); tai pikkulapset: España – Complutense Auditory-Verbal Learning Test for Children (Test de Aprendizaje Verbal España – Complutense Infantil; TAVECI) - Säilytysindeksi: prosenttiosuus pitkäaikaisesta muistista vapaan palauttamisen välillä Lyhytaikaisen muistin vapaan palauttamisen välillä. Korkeampi on parempi. Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi. |
18 kuukautta
|
Välitön visuaalinen muisti
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioinut: Lyhyt visuaalinen muistitesti - tarkistettu (BVMT-R) - Välitön visuaalinen muisti: alue: 0 - 36. Korkeampi on parempi. Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi. |
18 kuukautta
|
Viivästynyt visuaalinen muisti
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioinut: Lyhyt visuaalinen muistitesti - tarkistettu (BVMT-R) - Viivästynyt visuaalinen muisti: alue: 0 - 12. Korkeampi on parempi. Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi. |
18 kuukautta
|
Visuaalinen säilytysmuisti
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioinut: Lyhyt visuaalinen muistitesti - tarkistettu (BVMT-R) - Säilytysindeksi: prosenttiosuus pitkäaikaisesta muistista vapaasta muistamisesta kokeessa 2 tai 3 kokeen 2 tai 3 korkeampien välimerkkien välillä. Korkeampi on parempi. Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi. |
18 kuukautta
|
Visuaalinen tunnistusmuisti
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioinut: Lyhyt visuaalinen muistitesti - tarkistettu (BVMT-R) - Kuvan tunnistus: alue: 0 - 6. Korkeampi on parempi. Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi. |
18 kuukautta
|
Visuaalinen erottelumuisti
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioinut: Lyhyt visuaalinen muistitesti - tarkistettu (BVMT-R) - Syrjintäindeksi: tunnistettu luku miinus väärät positiiviset. Alue: -6 - 6. Korkeampi on parempi. Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi. |
18 kuukautta
|
Käsittelyn nopeus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Prosessointinopeusindeksi (PSI; Weschler Adult Intelligence Scale - IV:stä (WAIS-IV). Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi. |
18 kuukautta
|
TMT-A
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Poluntekotesti osa A (TMT-A): - Aika sekunneissa: 0:sta äärettömään. Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi. |
18 kuukautta
|
TMT-B
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Poluntekotesti osa B (TMT-B): - Aika sekunneissa: 0:sta äärettömään. Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi. |
18 kuukautta
|
Nimeäminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioinut: Boston Naming Test (BNT) - Yhteensä oikein: 0 - 60 Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi. |
18 kuukautta
|
Nimeäminen vihjeillä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioinut: Boston Naming Test (BNT) - Täysin oikein foneemisella vihjeellä: 0 - 60 |
18 kuukautta
|
Nimeämisen latenssi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioinut: Boston Naming Test (BNT) - Aika suorittaa testi sekunneissa |
18 kuukautta
|
Visuospatiaaliset taidot
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Visual-Object Spatial and Perceptual -akun numerosijainnin osatesti. - Alue: 0-10 Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi. |
18 kuukautta
|
Visuospatiaaliset taidot - lapset
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arrows-alitestillä arvioitu NEPSY-2-akulle - Alue: 0-20 Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi. |
18 kuukautta
|
Stroop testi - sana osatesti
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
- Sanat: sanat luetaan 45 sekunnissa Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi. |
18 kuukautta
|
Stroop testi - väri alitesti
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
- Väri: värit erottuvat 45 sekunnissa. Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi. |
18 kuukautta
|
Stroop testi - sana-väri-alitesti
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
- Sanaväri: värit erottuvat 45 sekunnissa. Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi. |
18 kuukautta
|
Tunnistettavuus - CPT3
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioitu jatkuvalla suorituskykytestillä - 3. versio. Mittaa vastaajan kykyä erottaa ei-kohteet (eli X-kirjain) kohteista (esim. kaikki muut kirjaimet). Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi. |
18 kuukautta
|
Puutteet - CPT3
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioitu jatkuvalla suorituskykytestillä - 3. versio. Seuraus epäonnistumisesta vastaamaan kohteisiin. Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi. |
18 kuukautta
|
Palkkiot - CPT3
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioitu jatkuvalla suorituskykytestillä - 3. versio. Palkkioita tehdään, kun vastauksia annetaan muille kuin kohteille. Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi. |
18 kuukautta
|
HRT - CPT3
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioitu jatkuvalla suorituskykytestillä - 3. versio. Hit Reaction Time (HRT) on keskimääräinen vastenopeus oikeiden vasteiden koko hallinnolta. Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi. |
18 kuukautta
|
HRT-SD - CPT3
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioitu jatkuvalla suorituskykytestillä - 3. versio. Hit Reaction Time Standard Deviation (HRT-SD) on vastausnopeuden johdonmukaisuuden mitta koko annon aikana. Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi. |
18 kuukautta
|
Vaihtuvuus - CPT3
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioitu jatkuvalla suorituskykytestillä - 3. versio. Vaihtelun määrä, jonka potilas osoitti 18 erillisessä annostelujaksossa suhteessa omaan osumareaktioajan standardipoikkeamaan (HRT-SD). Se on vastausten johdonmukaisuuden mitta ja "vastaajan sisällä" -mittari. Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi. |
18 kuukautta
|
HRT Block Change - CPT3
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioitu jatkuvalla suorituskykytestillä - 3. versio. Osumareaktioajan lohkomuutos osoittaa muutoksen keskimääräisessä vastenopeudessa lohkojen välillä. Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi. |
18 kuukautta
|
HRT ISI muutos - CPT3
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioitu jatkuvalla suorituskykytestillä - 3. versio. Hit Reaction Time Inter-stimulus Interval Change (HRT ISI Change) osoittaa muutoksen keskimääräisessä vastenopeudessa eri ISI:issä. Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi. |
18 kuukautta
|
Psykiatristen oireiden tai häiriöiden esiintyminen nykyisissä arvioinneissa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Osallistujien määrä, joilla on DSM-IV-TR-ohjeiden mukaisia psykiatrisia oireita/häiriöitä (psykoottiset oireet, masennuksen oireet, manian oireet, globaali toiminta).
|
18 kuukautta
|
Unen mikrorakenne - Opiskeluaika yhteensä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Se mukautetaan potilaan nukkumistottumuksiin (~23:00 - 07:30) käyttämällä digitaalista polygrafia (Deltamed). Tämä sisältää EEG:n 43 päänahan kanavassa + 11 kanavaa elektrookulografiaa, elektrokardiografiaa, elektromyografiaa ja audiovisuaalista tallennusta varten (näytteenottotaajuus 256 Hz). Univaiheet pisteytetään manuaalisesti (AASM-kriteerit) käyttäen 30 sekunnin aikajaksoja, ja muutokset riippuvat unihäiriöistä, kuten raportoitu. Parametrit: - Kokonaisuniaika: minuuttia |
18 kuukautta
|
Unen mikrorakenne - Unen kokonaisaika
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Se mukautetaan potilaan nukkumistottumuksiin (~23:00 - 07:30) käyttämällä digitaalista polygrafia (Deltamed). Tämä sisältää EEG:n 43 päänahan kanavassa + 11 kanavaa elektrookulografiaa, elektrokardiografiaa, elektromyografiaa ja audiovisuaalista tallennusta varten (näytteenottotaajuus 256 Hz). Univaiheet pisteytetään manuaalisesti (AASM-kriteerit) käyttäen 30 sekunnin aikajaksoja, ja muutokset riippuvat unihäiriöistä, kuten raportoitu. Parametrit: - Kokonaisuniaika: minuuttia |
18 kuukautta
|
Unen mikrorakenne - Unen tehokkuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Se mukautetaan potilaan nukkumistottumuksiin (~23:00 - 07:30) käyttämällä digitaalista polygrafia (Deltamed). Tämä sisältää EEG:n 43 päänahan kanavassa + 11 kanavaa elektrookulografiaa, elektrokardiografiaa, elektromyografiaa ja audiovisuaalista tallennusta varten (näytteenottotaajuus 256 Hz). Univaiheet pisteytetään manuaalisesti (AASM-kriteerit) käyttäen 30 sekunnin aikajaksoja, ja muutokset riippuvat unihäiriöistä, kuten raportoitu. Parametrit: - Unen tehokkuus: perustuu kokonaistutkimukseen ja unen kokonaisaikaan |
18 kuukautta
|
Unen mikrorakenne - Nukkumisen alkamisaika
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Se mukautetaan potilaan nukkumistottumuksiin (~23:00 - 07:30) käyttämällä digitaalista polygrafia (Deltamed). Tämä sisältää EEG:n 43 päänahan kanavassa + 11 kanavaa elektrookulografiaa, elektrokardiografiaa, elektromyografiaa ja audiovisuaalista tallennusta varten (näytteenottotaajuus 256 Hz). Univaiheet pisteytetään manuaalisesti (AASM-kriteerit) käyttäen 30 sekunnin aikajaksoja, ja muutokset riippuvat unihäiriöistä, kuten raportoitu. Parametrit: - Nukkumaanmenoaika: minuuttia |
18 kuukautta
|
Unen mikrorakenne - Aika vaiheessa N1
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Se mukautetaan potilaan nukkumistottumuksiin (~23:00 - 07:30) käyttämällä digitaalista polygrafia (Deltamed). Tämä sisältää EEG:n 43 päänahan kanavassa + 11 kanavaa elektrookulografiaa, elektrokardiografiaa, elektromyografiaa ja audiovisuaalista tallennusta varten (näytteenottotaajuus 256 Hz). Univaiheet pisteytetään manuaalisesti (AASM-kriteerit) käyttäen 30 sekunnin aikajaksoja, ja muutokset riippuvat unihäiriöistä, kuten raportoitu. Parametrit: - Aika vaiheessa N1: minuuttia |
18 kuukautta
|
Unen mikrorakenne - Aika vaiheessa N2
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Se mukautetaan potilaan nukkumistottumuksiin (~23:00 - 07:30) käyttämällä digitaalista polygrafia (Deltamed). Tämä sisältää EEG:n 43 päänahan kanavassa + 11 kanavaa elektrookulografiaa, elektrokardiografiaa, elektromyografiaa ja audiovisuaalista tallennusta varten (näytteenottotaajuus 256 Hz). Univaiheet pisteytetään manuaalisesti (AASM-kriteerit) käyttäen 30 sekunnin aikajaksoja, ja muutokset riippuvat unihäiriöistä, kuten raportoitu. Parametrit: - Aika vaiheessa N2: minuuttia |
18 kuukautta
|
Unen mikrorakenne - Aika vaiheessa N3
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Se mukautetaan potilaan nukkumistottumuksiin (~23:00 - 07:30) käyttämällä digitaalista polygrafia (Deltamed). Tämä sisältää EEG:n 43 päänahan kanavassa + 11 kanavaa elektrookulografiaa, elektrokardiografiaa, elektromyografiaa ja audiovisuaalista tallennusta varten (näytteenottotaajuus 256 Hz). Univaiheet pisteytetään manuaalisesti (AASM-kriteerit) käyttäen 30 sekunnin aikajaksoja, ja muutokset riippuvat unihäiriöistä, kuten raportoitu. Parametrit: - Aika vaiheessa N3: minuuttia |
18 kuukautta
|
Unen mikrorakenne - Aika vaiheessa R
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Se mukautetaan potilaan nukkumistottumuksiin (~23:00 - 07:30) käyttämällä digitaalista polygrafia (Deltamed). Tämä sisältää EEG:n 43 päänahan kanavassa + 11 kanavaa elektrookulografiaa, elektrokardiografiaa, elektromyografiaa ja audiovisuaalista tallennusta varten (näytteenottotaajuus 256 Hz). Univaiheet pisteytetään manuaalisesti (AASM-kriteerit) käyttäen 30 sekunnin aikajaksoja, ja muutokset riippuvat unihäiriöistä, kuten raportoitu. Parametrit: - Aika vaiheessa R: minuuttia |
18 kuukautta
|
Unen mikrorakenne – N1:n ensimmäinen aikakausi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Se mukautetaan potilaan nukkumistottumuksiin (~23:00 - 07:30) käyttämällä digitaalista polygrafia (Deltamed). Tämä sisältää EEG:n 43 päänahan kanavassa + 11 kanavaa elektrookulografiaa, elektrokardiografiaa, elektromyografiaa ja audiovisuaalista tallennusta varten (näytteenottotaajuus 256 Hz). Univaiheet pisteytetään manuaalisesti (AASM-kriteerit) käyttäen 30 sekunnin aikajaksoja, ja muutokset riippuvat unihäiriöistä, kuten raportoitu. Parametrit: - N1:n ensimmäinen aikakausi: minuuttia |
18 kuukautta
|
Unen mikrorakenne – N2:n ensimmäinen aikakausi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Se mukautetaan potilaan nukkumistottumuksiin (~23:00 - 07:30) käyttämällä digitaalista polygrafia (Deltamed). Tämä sisältää EEG:n 43 päänahan kanavassa + 11 kanavaa elektrookulografiaa, elektrokardiografiaa, elektromyografiaa ja audiovisuaalista tallennusta varten (näytteenottotaajuus 256 Hz). Univaiheet pisteytetään manuaalisesti (AASM-kriteerit) käyttäen 30 sekunnin aikajaksoja, ja muutokset riippuvat unihäiriöistä, kuten raportoitu. Parametrit: - N2:n ensimmäinen aikakausi: minuuttia |
18 kuukautta
|
Unen mikrorakenne – N3:n ensimmäinen aikakausi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Se mukautetaan potilaan nukkumistottumuksiin (~23:00 - 07:30) käyttämällä digitaalista polygrafia (Deltamed). Tämä sisältää EEG:n 43 päänahan kanavassa + 11 kanavaa elektrookulografiaa, elektrokardiografiaa, elektromyografiaa ja audiovisuaalista tallennusta varten (näytteenottotaajuus 256 Hz). Univaiheet pisteytetään manuaalisesti (AASM-kriteerit) käyttäen 30 sekunnin aikajaksoja, ja muutokset riippuvat unihäiriöistä, kuten raportoitu. Parametrit: - N3:n ensimmäinen aikakausi: minuuttia |
18 kuukautta
|
Unen mikrorakenne - REM:n ensimmäinen aikakausi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Se mukautetaan potilaan nukkumistottumuksiin (~23:00 - 07:30) käyttämällä digitaalista polygrafia (Deltamed). Tämä sisältää EEG:n 43 päänahan kanavassa + 11 kanavaa elektrookulografiaa, elektrokardiografiaa, elektromyografiaa ja audiovisuaalista tallennusta varten (näytteenottotaajuus 256 Hz). Univaiheet pisteytetään manuaalisesti (AASM-kriteerit) käyttäen 30 sekunnin aikajaksoja, ja muutokset riippuvat unihäiriöistä, kuten raportoitu. Parametrit: - REM:n ensimmäinen aikakausi: minuuttia |
18 kuukautta
|
Unen mikrorakenne - REM/NREM-aikasuhde
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Se mukautetaan potilaan nukkumistottumuksiin (~23:00 - 07:30) käyttämällä digitaalista polygrafia (Deltamed). Tämä sisältää EEG:n 43 päänahan kanavassa + 11 kanavaa elektrookulografiaa, elektrokardiografiaa, elektromyografiaa ja audiovisuaalista tallennusta varten (näytteenottotaajuus 256 Hz). Univaiheet pisteytetään manuaalisesti (AASM-kriteerit) käyttäen 30 sekunnin aikajaksoja, ja muutokset riippuvat unihäiriöistä, kuten raportoitu. Parametrit: - REM/NREM aikasuhde |
18 kuukautta
|
Unen mikrorakenne - Herätysten lukumäärä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Se mukautetaan potilaan nukkumistottumuksiin (~23:00 - 07:30) käyttämällä digitaalista polygrafia (Deltamed). Tämä sisältää EEG:n 43 päänahan kanavassa + 11 kanavaa elektrookulografiaa, elektrokardiografiaa, elektromyografiaa ja audiovisuaalista tallennusta varten (näytteenottotaajuus 256 Hz). Univaiheet pisteytetään manuaalisesti (AASM-kriteerit) käyttäen 30 sekunnin aikajaksoja, ja muutokset riippuvat unihäiriöistä, kuten raportoitu. Parametrit: - Herätysten lukumäärä (yhteensä) |
18 kuukautta
|
Unen mikrorakenne - Herätysindeksi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Se mukautetaan potilaan nukkumistottumuksiin (~23:00 - 07:30) käyttämällä digitaalista polygrafia (Deltamed). Tämä sisältää EEG:n 43 päänahan kanavassa + 11 kanavaa elektrookulografiaa, elektrokardiografiaa, elektromyografiaa ja audiovisuaalista tallennusta varten (näytteenottotaajuus 256 Hz). Univaiheet pisteytetään manuaalisesti (AASM-kriteerit) käyttäen 30 sekunnin aikajaksoja, ja muutokset riippuvat unihäiriöistä, kuten raportoitu. Parametrit: - Herätysindeksi |
18 kuukautta
|
Unen mikrorakenne - Hämmentävät kiihotukset
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Se mukautetaan potilaan nukkumistottumuksiin (~23:00 - 07:30) käyttämällä digitaalista polygrafia (Deltamed). Tämä sisältää EEG:n 43 päänahan kanavassa + 11 kanavaa elektrookulografiaa, elektrokardiografiaa, elektromyografiaa ja audiovisuaalista tallennusta varten (näytteenottotaajuus 256 Hz). Univaiheet pisteytetään manuaalisesti (AASM-kriteerit) käyttäen 30 sekunnin aikajaksoja, ja muutokset riippuvat unihäiriöistä, kuten raportoitu. Parametrit: - Hämmentävät kiihotukset: kyllä tai ei |
18 kuukautta
|
Unen mikrorakenne - Suora siirtyminen N3:sta W:hen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Se mukautetaan potilaan nukkumistottumuksiin (~23:00 - 07:30) käyttämällä digitaalista polygrafia (Deltamed). Tämä sisältää EEG:n 43 päänahan kanavassa + 11 kanavaa elektrookulografiaa, elektrokardiografiaa, elektromyografiaa ja audiovisuaalista tallennusta varten (näytteenottotaajuus 256 Hz). Univaiheet pisteytetään manuaalisesti (AASM-kriteerit) käyttäen 30 sekunnin aikajaksoja, ja muutokset riippuvat unihäiriöistä, kuten raportoitu. Parametrit: - Suora siirtyminen N3:sta W:een: kyllä tai ei |
18 kuukautta
|
Unen mikrorakenne - Delta-herätykset
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Se mukautetaan potilaan nukkumistottumuksiin (~23:00 - 07:30) käyttämällä digitaalista polygrafia (Deltamed). Tämä sisältää EEG:n 43 päänahan kanavassa + 11 kanavaa elektrookulografiaa, elektrokardiografiaa, elektromyografiaa ja audiovisuaalista tallennusta varten (näytteenottotaajuus 256 Hz). Univaiheet pisteytetään manuaalisesti (AASM-kriteerit) käyttäen 30 sekunnin aikajaksoja, ja muutokset riippuvat unihäiriöistä, kuten raportoitu. Parametrit: - "Delta-herätykset"?: kyllä, ei tai tuntematon |
18 kuukautta
|
Unen mikrorakenne - Herää nukkumisen jälkeen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Se mukautetaan potilaan nukkumistottumuksiin (~23:00 - 07:30) käyttämällä digitaalista polygrafia (Deltamed). Tämä sisältää EEG:n 43 päänahan kanavassa + 11 kanavaa elektrookulografiaa, elektrokardiografiaa, elektromyografiaa ja audiovisuaalista tallennusta varten (näytteenottotaajuus 256 Hz). Univaiheet pisteytetään manuaalisesti (AASM-kriteerit) käyttäen 30 sekunnin aikajaksoja, ja muutokset riippuvat unihäiriöistä, kuten raportoitu. Parametrit: - Herää nukkumisen jälkeen: tunti |
18 kuukautta
|
Kognitiivisen hoidon noudattaminen - 6 kuukautta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuuden kuukauden aikana suoritettujen istuntojen määrä
|
6 kuukautta
|
Kognitiivisen hoidon noudattaminen - 9 kuukautta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Suoritettujen istuntojen määrä 9 kuukauden aikana
|
9 kuukautta
|
Kognitiivisen hoidon noudattaminen - 12 kuukautta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukauden aikana suoritettujen istuntojen määrä
|
12 kuukautta
|
Verbaalisen syrjinnän muisti
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioi: Aikuiset: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); tai pikkulapset: España – Complutense Auditory-Verbal Learning Test for Children (Test de Aprendizaje Verbal España – Complutense Infantil; TAVECI) - Sanaluettelon syrjintäindeksi: Väärät positiiviset + tunnistuksen puuttuminen yhteensä 44 tunnistettavan sanan välillä. Korkeampi on parempi. Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi. |
18 kuukautta
|
Semanttinen sujuvuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Muistettujen eläinten nimien määrä 1 minuutissa: alue: 0 - ääretön. (Barcelonan testi - tarkistettu) (AIKUISILLE) Eläinten nimien määrä, joka palautetaan 1 minuutissa + ruokien ja juomien nimien määrä, joka palautetaan minuutissa: 0:sta äärettömyyteen (NEPSY - II) (LAPSILLE) Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi. |
18 kuukautta
|
Foneeminen sujuvuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
M-kirjaimella alkavien sanojen määrä, joka palautetaan 1 minuutissa: Alue: 0:sta äärettömään. (Testi Barcelona-Revised) (AIKUISILLE) P-kirjaimella alkavien sanojen määrä, joka muistetaan 1 minuutissa + kirjaimella "M" alkavien sanojen määrä 1 minuutissa: alue: 0 - ääretön (NEPSY-II) LAPSET). Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi. |
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Immuuni-/tulehdussignalointikohdegeenin ilmentymisreitit
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kokoveri/CSF kerätään käyttämällä PAXgene® Blood RNA -putkia (Qiagen), jotka toimitetaan keskuksiin. Terveiden koehenkilöiden veri ja normaalipaineista vesipäätä sairastavien potilaiden aivo-selkäydinnestettä käytetään kontrollina. Kokonais-RNA uutetaan käyttämällä PAXgene® Blood RNA Kit -sarjaa (Qiagen). RNA-näytteet kvantifioidaan käyttämällä Qubit 2.0 Fluorometer -laitetta (Life Technologies) ja RNA:n eheys määritetään Agilent 2100 Bioanalyzer -laitteella (Agilent Technologies). Immuuni-/tulehdus- (tai sytokiini-) reitteihin liittyvien 44 geenin ilmentymistasot mitataan nCounter® Digital Analyzerilla (NanoString). Kunkin geenin mRNA-transkriptien raakakopiomäärä standardoidaan (stdGene) käyttämällä kunkin kohteen neljän taloudenhoitogeenin geometrista keskiarvoa. |
18 kuukautta
|
Neurofilamentin kevytketjun (NfL) tasot akuutissa vaiheessa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Molekyylibiomarkkerien allekirjoitus akuutissa vaiheessa
|
18 kuukautta
|
Neurofilamentin kevytketjun (NfL) tasot postakuuttivaiheessa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Molekyylibiomarkkerien allekirjoitus postakuuteissa vaiheissa
|
18 kuukautta
|
Solujen immunofenotyypitys - CD4:n osuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
EDTA-putkesta saatu kokoveri/CSF analysoidaan FACS Canto II -sytometrillä CD4:n osuuden arvioimiseksi.
|
18 kuukautta
|
Solujen immunofenotyypitys - CD8:n osuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
EDTA-putkesta saatu kokoveri/CSF analysoidaan FACS Canto II -sytometrillä CD8:n osuuden arvioimiseksi.
|
18 kuukautta
|
Solujen immunofenotyypitys - CD8+CD45RA+:n osuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
EDTA-putkesta saatu kokoveri/CSF analysoidaan FACS Canto II -sytometrillä CD8+CD45RA+:n osuuden arvioimiseksi.
|
18 kuukautta
|
Solujen immunofenotyypitys - CD8+CD45RO+:n osuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
EDTA-putkesta saatu kokoveri/CSF analysoidaan FACS Canto II -sytometrillä CD8+CD45RO+:n osuuden arvioimiseksi.
|
18 kuukautta
|
Solujen immunofenotyypitys - iNKT:n osuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
EDTA-putkesta saatu kokoveri/CSF analysoidaan FACS Canto II -sytometrillä iNKT:n osuuden arvioimiseksi.
|
18 kuukautta
|
Solujen immunofenotyypitys - CD19:n osuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
EDTA-putkesta saatu kokoveri/CSF analysoidaan FACS Canto II -sytometrillä CD19:n osuuden arvioimiseksi.
|
18 kuukautta
|
Solujen immunofenotyypitys - B-naiivien osuus (IgM+IgD+CD27-)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
EDTA-putkesta saatu kokoveri/CSF analysoidaan FACS Canto II -sytometrillä B-naiivin (IgM+IgD+CD27-) osuuden arvioimiseksi.
|
18 kuukautta
|
Solujen immunofenotyypitys - B-muistin osuus (IgD-)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
EDTA-putkesta saatu kokoveri/CSF analysoidaan FACS Canto II -sytometrillä B-muistin (IgD-) osuuden arvioimiseksi.
|
18 kuukautta
|
Solujen immunofenotyypitys - säätelevien B-solujen osuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
EDTA-putkesta saatu kokoveri/CSF analysoidaan FACS Canto II -sytometrillä säätelevien B-solujen osuuden arvioimiseksi.
|
18 kuukautta
|
Solujen immunofenotyypitys - plasmablastien osuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
EDTA-putkesta saatu kokoveri/CSF analysoidaan FACS Canto II -sytometrillä plasmablastien osuuden arvioimiseksi.
|
18 kuukautta
|
Solujen immunofenotyypitys - NK-solujen osuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
EDTA-putkesta saatu kokoveri/CSF analysoidaan FACS Canto II -sytometrillä NK-solujen osuuden arvioimiseksi.
|
18 kuukautta
|
MRI
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Se suoritetaan 3 Tesla Prisma -skannerilla käyttäen 32-kanavaista kelaa. Skannaus kestää ~50 min mukaan lukien 3D T1-painotettu sagitaalisessa tasossa; T2*aksiaalinen EPI; aksiaalidiffuusio painotettu EPI; 3D-sagittaalinen FLAIR; lepotilan toiminnallinen MRI ja glutamaatti- ja H2O-uniivokselispektroskopia dorsolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa ja hippokampuksessa. MRI-kuvauksissa ei käytetä kontrastia MRI:n tulos on normaali tai epänormaali. Tutkijat tarkistavat kaikki MRI-sekvenssit ja määrittävät, onko MRI epänormaali, ja kuvaavat sitten havaitut poikkeavuudet tai poikkeavuudet. |
18 kuukautta
|
EEG: normaali
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Se sisältää tavallisen kliinisen EEG-protokollan (43 kanavaa, 512 Hz18) (ensisijaiset muuttujat) ja muistien EEG-uudelleenaktivoinnin ennen uusia kokeita (toissijaiset muuttujat), kun osallistujat suorittavat WM-tehtäviä, jotka synkronoidaan kannettavan tietokoneen tehtäväohjelmiston kanssa. Alfatehon muistisisältö elektrodien välillä liittyy dekoodaustarkkuuteen eri tehtäväjaksoissa taudin hoitoon ja toipumiseen sekä käyttäytymisparametreihin (WM-tarkkuus, sarjapoikkeamat). Koehenkilöiden suoritukset saavat aikaan muistin uudelleenaktivoitumisen ennen uusia kokeita osallistujien suorittaessa työmuistitehtäviä ja yhdistävät dekoodaustarkkuuden eri tehtäväjaksoissa sairauden hoitoon ja toipumiseen sekä käyttäytymisparametreihin (WM-tarkkuus, sarjaharhat). - Normaali: kyllä tai ei. |
18 kuukautta
|
EEG: hereilläoloaika
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Se sisältää tavallisen kliinisen EEG-protokollan (43 kanavaa, 512 Hz18) (ensisijaiset muuttujat) ja muistien EEG-uudelleenaktivoinnin ennen uusia kokeita (toissijaiset muuttujat), kun osallistujat suorittavat WM-tehtäviä, jotka synkronoidaan kannettavan tietokoneen tehtäväohjelmiston kanssa. Alfatehon muistisisältö elektrodien välillä liittyy dekoodaustarkkuuteen eri tehtäväjaksoissa taudin hoitoon ja toipumiseen sekä käyttäytymisparametreihin (WM-tarkkuus, sarjapoikkeamat). Koehenkilöiden suoritukset saavat aikaan muistin uudelleenaktivoitumisen ennen uusia kokeita osallistujien suorittaessa työmuistitehtäviä ja yhdistävät dekoodaustarkkuuden eri tehtäväjaksoissa sairauden hoitoon ja toipumiseen sekä käyttäytymisparametreihin (WM-tarkkuus, sarjaharhat). Parametrit: - hereilläoloaika: prosentti |
18 kuukautta
|
EEG: aika uneliaisuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Se sisältää tavallisen kliinisen EEG-protokollan (43 kanavaa, 512 Hz18) (ensisijaiset muuttujat) ja muistien EEG-uudelleenaktivoinnin ennen uusia kokeita (toissijaiset muuttujat), kun osallistujat suorittavat WM-tehtäviä, jotka synkronoidaan kannettavan tietokoneen tehtäväohjelmiston kanssa. Alfatehon muistisisältö elektrodien välillä liittyy dekoodaustarkkuuteen eri tehtäväjaksoissa taudin hoitoon ja toipumiseen sekä käyttäytymisparametreihin (WM-tarkkuus, sarjapoikkeamat). Koehenkilöiden suoritukset saavat aikaan muistin uudelleenaktivoitumisen ennen uusia kokeita osallistujien suorittaessa työmuistitehtäviä ja yhdistävät dekoodaustarkkuuden eri tehtäväjaksoissa sairauden hoitoon ja toipumiseen sekä käyttäytymisparametreihin (WM-tarkkuus, sarjaharhat). Parametrit: - Uneliaisuuden aika: prosenttiosuus |
18 kuukautta
|
EEG: unen aika
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Se sisältää tavallisen kliinisen EEG-protokollan (43 kanavaa, 512 Hz18) (ensisijaiset muuttujat) ja muistien EEG-uudelleenaktivoinnin ennen uusia kokeita (toissijaiset muuttujat), kun osallistujat suorittavat WM-tehtäviä, jotka synkronoidaan kannettavan tietokoneen tehtäväohjelmiston kanssa. Alfatehon muistisisältö elektrodien välillä liittyy dekoodaustarkkuuteen eri tehtäväjaksoissa taudin hoitoon ja toipumiseen sekä käyttäytymisparametreihin (WM-tarkkuus, sarjapoikkeamat). Koehenkilöiden suoritukset saavat aikaan muistin uudelleenaktivoitumisen ennen uusia kokeita osallistujien suorittaessa työmuistitehtäviä ja yhdistävät dekoodaustarkkuuden eri tehtäväjaksoissa sairauden hoitoon ja toipumiseen sekä käyttäytymisparametreihin (WM-tarkkuus, sarjaharhat). Parametrit: - Nukkumisaika: prosenttiosuus |
18 kuukautta
|
EEG: epileptiforminen aktiivisuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Se sisältää tavallisen kliinisen EEG-protokollan (43 kanavaa, 512 Hz18) (ensisijaiset muuttujat) ja muistien EEG-uudelleenaktivoinnin ennen uusia kokeita (toissijaiset muuttujat), kun osallistujat suorittavat WM-tehtäviä, jotka synkronoidaan kannettavan tietokoneen tehtäväohjelmiston kanssa. Alfatehon muistisisältö elektrodien välillä liittyy dekoodaustarkkuuteen eri tehtäväjaksoissa taudin hoitoon ja toipumiseen sekä käyttäytymisparametreihin (WM-tarkkuus, sarjapoikkeamat). Koehenkilöiden suoritukset saavat aikaan muistin uudelleenaktivoitumisen ennen uusia kokeita osallistujien suorittaessa työmuistitehtäviä ja yhdistävät dekoodaustarkkuuden eri tehtäväjaksoissa sairauden hoitoon ja toipumiseen sekä käyttäytymisparametreihin (WM-tarkkuus, sarjaharhat). Parametrit: - Epileptiforminen toiminta: kyllä tai ei |
18 kuukautta
|
EEG: kohtaukset
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Se sisältää tavallisen kliinisen EEG-protokollan (43 kanavaa, 512 Hz18) (ensisijaiset muuttujat) ja muistien EEG-uudelleenaktivoinnin ennen uusia kokeita (toissijaiset muuttujat), kun osallistujat suorittavat WM-tehtäviä, jotka synkronoidaan kannettavan tietokoneen tehtäväohjelmiston kanssa. Alfatehon muistisisältö elektrodien välillä liittyy dekoodaustarkkuuteen eri tehtäväjaksoissa taudin hoitoon ja toipumiseen sekä käyttäytymisparametreihin (WM-tarkkuus, sarjapoikkeamat). Koehenkilöiden suoritukset saavat aikaan muistin uudelleenaktivoitumisen ennen uusia kokeita osallistujien suorittaessa työmuistitehtäviä ja yhdistävät dekoodaustarkkuuden eri tehtäväjaksoissa sairauden hoitoon ja toipumiseen sekä käyttäytymisparametreihin (WM-tarkkuus, sarjaharhat). Parametrit: - Kohtaukset: kyllä tai ei |
18 kuukautta
|
EEG: hidastuu
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Se sisältää tavallisen kliinisen EEG-protokollan (43 kanavaa, 512 Hz18) (ensisijaiset muuttujat) ja muistien EEG-uudelleenaktivoinnin ennen uusia kokeita (toissijaiset muuttujat), kun osallistujat suorittavat WM-tehtäviä, jotka synkronoidaan kannettavan tietokoneen tehtäväohjelmiston kanssa. Alfatehon muistisisältö elektrodien välillä liittyy dekoodaustarkkuuteen eri tehtäväjaksoissa taudin hoitoon ja toipumiseen sekä käyttäytymisparametreihin (WM-tarkkuus, sarjapoikkeamat). Koehenkilöiden suoritukset saavat aikaan muistin uudelleenaktivoitumisen ennen uusia kokeita osallistujien suorittaessa työmuistitehtäviä ja yhdistävät dekoodaustarkkuuden eri tehtäväjaksoissa sairauden hoitoon ja toipumiseen sekä käyttäytymisparametreihin (WM-tarkkuus, sarjaharhat). Parametrit: - EEG:n hidastuminen: kyllä tai ei |
18 kuukautta
|
EEG: Muutokset ajoittaisella valostimulaatiolla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Se sisältää tavallisen kliinisen EEG-protokollan (43 kanavaa, 512 Hz18) (ensisijaiset muuttujat) ja muistien EEG-uudelleenaktivoinnin ennen uusia kokeita (toissijaiset muuttujat), kun osallistujat suorittavat WM-tehtäviä, jotka synkronoidaan kannettavan tietokoneen tehtäväohjelmiston kanssa. Alfatehon muistisisältö elektrodien välillä liittyy dekoodaustarkkuuteen eri tehtäväjaksoissa taudin hoitoon ja toipumiseen sekä käyttäytymisparametreihin (WM-tarkkuus, sarjapoikkeamat). Koehenkilöiden suoritukset saavat aikaan muistin uudelleenaktivoitumisen ennen uusia kokeita osallistujien suorittaessa työmuistitehtäviä ja yhdistävät dekoodaustarkkuuden eri tehtäväjaksoissa sairauden hoitoon ja toipumiseen sekä käyttäytymisparametreihin (WM-tarkkuus, sarjaharhat). Parametrit: - Muutokset jaksottaisella valostimulaatiolla: kyllä tai ei |
18 kuukautta
|
EEG: Muutokset hyperventilaatiossa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Se sisältää tavallisen kliinisen EEG-protokollan (43 kanavaa, 512 Hz18) (ensisijaiset muuttujat) ja muistien EEG-uudelleenaktivoinnin ennen uusia kokeita (toissijaiset muuttujat), kun osallistujat suorittavat WM-tehtäviä, jotka synkronoidaan kannettavan tietokoneen tehtäväohjelmiston kanssa. Alfatehon muistisisältö elektrodien välillä liittyy dekoodaustarkkuuteen eri tehtäväjaksoissa taudin hoitoon ja toipumiseen sekä käyttäytymisparametreihin (WM-tarkkuus, sarjapoikkeamat). Koehenkilöiden suoritukset saavat aikaan muistin uudelleenaktivoitumisen ennen uusia kokeita osallistujien suorittaessa työmuistitehtäviä ja yhdistävät dekoodaustarkkuuden eri tehtäväjaksoissa sairauden hoitoon ja toipumiseen sekä käyttäytymisparametreihin (WM-tarkkuus, sarjaharhat). Parametrit: - Muutokset hyperventilaatiossa: kyllä tai ei |
18 kuukautta
|
Verbaalinen työmuisti - etäarviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioinut: Numeroiden osatesti WAIS-IV:stä: saatu Eteenpäin-tilauksella, epäsuoralla järjestyksellä, kasvavalla järjestyksellä. - Alue: 0 - 48 Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi. |
18 kuukautta
|
Verbaalinen oppiminen - etäarviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioinut: Total learning List A osatesti Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) -testistä - Alue: 0 - 75 Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi. |
18 kuukautta
|
Ennakoiva häiriö verbaalinen muisti - etäarviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioinut: Listan B osatesti Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) -testistä - Alue: 0 - 15 Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi. |
18 kuukautta
|
Lyhytaikainen verbaalinen muisti - etäarviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioinut: Lyhytaikainen verbaalisen muistin osatesti Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) -testistä - Alue: 0 - 15 Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi. |
18 kuukautta
|
Verbaalinen tunnistusmuisti - etäarviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioinut: Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) -sanallisen muistilistan alitesti - Alue: 0 - 15 Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi. |
18 kuukautta
|
Sanallinen syrjintämuisti - etäarviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioinut: Verbaalisen syrjinnän muistin osatesti Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) -testistä - Alue: 0 - 1 Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi. |
18 kuukautta
|
Monimutkainen kuvakopio - etäarviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioinut: Tarkkuus Rey-Osterrieth Complex -kuvan kopiossa: - Alue: 0-36 Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi. |
18 kuukautta
|
Aika - Monimutkainen kuvakopio - etäarviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioinut: Aika tehdä Rey-Osterrieth Complex -kuvan kopiointi: sekuntia Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi. |
18 kuukautta
|
Tyyppi - Monimutkainen kuvakopio - etäarviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioinut: Rey-Osterrieth Complex -kuvan kopion tyyppi: - Alue: 1-4 |
18 kuukautta
|
Lyhytaikainen visuaalinen muisti - etäarviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioinut: Rey-Osterrieth Complex -kuvan lyhytaikaisen muistin osatesti: - Alue: 0 - 36 Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi. |
18 kuukautta
|
Pitkäaikainen visuaalinen muisti - etäarviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioinut: Rey-Osterrieth Complex -kuvan pitkän aikavälin muistin osatesti: - Alue: 0 - 36 Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi. |
18 kuukautta
|
5DT-luento - etäarviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioinut: Luennon osatesti 5-numeroisesta kokeesta: aika Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi. |
18 kuukautta
|
5DT-laskenta - etäarviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioinut: Osatestin laskeminen 5-numeroisesta testistä: aika Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi. |
18 kuukautta
|
5DT Valinta - etäarviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioinut: Osatestin valinta 5-numeroisesta testistä: aika Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi. |
18 kuukautta
|
5DT-kytkentä - etäarviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioinut: Alatestin vaihtaminen 5-numeroisesta testistä: aika Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi. |
18 kuukautta
|
5DT Joustavuus - etäarviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioinut: Joustavuuden osatesti 5-numeroisesta testistä: aika Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi. |
18 kuukautta
|
Perceptuaalinen päättely CANTAB - etäarviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioinut: Intra-Extra Dimension -testi CANTAB-akusta. Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi. |
18 kuukautta
|
Visuospatial Working Memory CANTAB - etäarviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioinut: Spatiaalinen työmuistitesti CANTAB-akusta Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi. |
18 kuukautta
|
Nimeäminen - etäarviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioinut: Bostonin nimeämistesti (BNT): - Alue: 0 - 60 Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi. |
18 kuukautta
|
Nimeäminen vihjeillä - etäarviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioinut: Boston Naming Test (BNT) - Täysin oikein foneemisella vihjeellä: 0 - 60 |
18 kuukautta
|
Aika nimeämisessä - etäarviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioinut: Bostonin nimeämistesti (BNT): aika suorittaa loppuun
|
18 kuukautta
|
Visuospatiaaliset taidot - etäarviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioinut: Benton Judgement of Line Orientation Test (JLO): - Alue: 0-30 Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi. |
18 kuukautta
|
Psyykkiset oireet/häiriöt etäarvioinneissa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Osallistujien määrä, joilla on DSM-IV-TR-ohjeiden mukaisia psykiatrisia oireita/häiriöitä (psykoottiset oireet, masennuksen oireet, manian oireet, globaali toiminta).
|
18 kuukautta
|
Sarjapoikkeama työmuistissa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tämä kvantifioidaan osallistujien vastauksista työmuistitehtävässä.
Virheet muistiin tallennettujen sijaintien raportissa kerrotaan edellisten ja nykyisten kokeiden sijaintien eron etumerkillä ja lasketaan sitten keskiarvo koko istunnon ajalta, jotta saadaan sarjapoikkeamaindeksi.
Odotamme tämän indeksin nousevan potilaiden kliinisen paranemisen myötä.
|
18 kuukautta
|
EEG-uudelleenaktivoitumiset työmuistissa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tämä kvantifioidaan opettamalla dekooderit muistiin tallennettujen paikkojen EEG-signaaleista, jotka on hankittu useiden elektrodien kautta työmuistitehtävän aikana.
Uudelleenaktivoinnit ovat dekoodereiden keskimääräisiä vahvuuksia seuraavan kokeilun kiinnitysjakson aikana.
Odotamme, että EEG-reaktivaatiot lisääntyvät, kun potilaat paranevat kliinisesti ja korreloivat sarjaharhaindeksin kanssa.
|
18 kuukautta
|
Hidasaaltoinen kasvunopeus hitaan aallon unijakson aikana
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tämä kvantifioidaan unen aikana tallennetusta EEG:stä tunnistamalla yksittäiset hitaat aallot ja arvioimalla niiden voimakkuus ja laskemalla sitten tämän voimakkuuden kasvunopeus yön ensimmäisinä hitaan aallon jaksoina.
Odotamme hitaiden aaltojen kasvunopeuden nousevan potilaiden paranemisen myötä.
|
18 kuukautta
|
Pitkäaikainen verbaalinen muisti - etäarviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioi: Pitkäaikainen verbaalisen muistin osatesti Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) -testistä - Alue: 0 - 15 Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi. |
18 kuukautta
|
Ajassa suuntautuminen - etäarviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioi: Suunnistus ajassa Test Barcelonasta - tarkistettu. - Alue: 0 -5 |
18 kuukautta
|
Avaruudessa suuntautuminen - etäarviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioi: Suunta avaruudessa osatesti Test Barcelonasta - tarkistettu. - Alue: 0 -5 |
18 kuukautta
|
5DT Inhibition - etäarviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioi: Eston osatesti 5-numeroisesta testistä: aika Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi. |
18 kuukautta
|
Emotion Recognition CANTAB - etäarviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioi: Tunteiden tunnistustehtävä CANTAB-akusta. |
18 kuukautta
|
Semanttinen sujuvuus - etäarviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioi: Semanttinen sujuvuustesti:
Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi. |
18 kuukautta
|
Foneeminen sujuvuus - etäarviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioi: Foneeminen sujuvuustesti:
Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi. |
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Josep Dalmau, MD, PhD, Hospital Clínic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Titulaer MJ, McCracken L, Gabilondo I, Armangue T, Glaser C, Iizuka T, Honig LS, Benseler SM, Kawachi I, Martinez-Hernandez E, Aguilar E, Gresa-Arribas N, Ryan-Florance N, Torrents A, Saiz A, Rosenfeld MR, Balice-Gordon R, Graus F, Dalmau J. Treatment and prognostic factors for long-term outcome in patients with anti-NMDA receptor encephalitis: an observational cohort study. Lancet Neurol. 2013 Feb;12(2):157-65. doi: 10.1016/S1474-4422(12)70310-1. Epub 2013 Jan 3.
- Guasp M, Rosa-Justicia M, Munoz-Lopetegi A, Martinez-Hernandez E, Armangue T, Sugranyes G, Stein H, Borras R, Prades L, Arino H, Planaguma J, De-La-Serna E, Escudero D, Llufriu S, Sanchez-Valle R, Santamaria J, Compte A, Castro-Fornieles J, Dalmau J; Spanish anti-NMDAR Encephalitis Study Group. Clinical characterisation of patients in the post-acute stage of anti-NMDA receptor encephalitis: a prospective cohort study and comparison with patients with schizophrenia spectrum disorders. Lancet Neurol. 2022 Oct;21(10):899-910. doi: 10.1016/S1474-4422(22)00299-X.
- Arino H, Munoz-Lopetegi A, Martinez-Hernandez E, Armangue T, Rosa-Justicia M, Escudero D, Matos N, Graus F, Sugranyes G, Castro-Fornieles J, Compte A, Dalmau J, Santamaria J. Sleep disorders in anti-NMDAR encephalitis. Neurology. 2020 Aug 11;95(6):e671-e684. doi: 10.1212/WNL.0000000000009987. Epub 2020 Jun 23.
- Finke C, Kopp UA, Scheel M, Pech LM, Soemmer C, Schlichting J, Leypoldt F, Brandt AU, Wuerfel J, Probst C, Ploner CJ, Pruss H, Paul F. Functional and structural brain changes in anti-N-methyl-D-aspartate receptor encephalitis. Ann Neurol. 2013 Aug;74(2):284-96. doi: 10.1002/ana.23932. Epub 2013 Jul 8.
- Heine J, Kopp UA, Klag J, Ploner CJ, Pruss H, Finke C. Long-Term Cognitive Outcome in Anti-N-Methyl-D-Aspartate Receptor Encephalitis. Ann Neurol. 2021 Dec;90(6):949-961. doi: 10.1002/ana.26241. Epub 2021 Oct 21.
- Armangue T, Titulaer MJ, Malaga I, Bataller L, Gabilondo I, Graus F, Dalmau J; Spanish Anti-N-methyl-D-Aspartate Receptor (NMDAR) Encephalitis Work Group. Pediatric anti-N-methyl-D-aspartate receptor encephalitis-clinical analysis and novel findings in a series of 20 patients. J Pediatr. 2013 Apr;162(4):850-856.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2012.10.011. Epub 2012 Nov 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Hermoston kasvaimet
- Paraneoplastiset oireyhtymät, hermosto
- Paraneoplastiset oireyhtymät
- Neuroinflammatoriset sairaudet
- Enkefaliitti
- Anti-N-metyyli-D-aspartaattireseptorienkefaliitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- HR22-00221
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .