Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasta-ainevälitteinen NMDA-reseptorienkefaliitti: pitkittyneen toipumisvaiheen oireet, biomarkkerit ja mekanismit (AMENDS)

keskiviikko 10. tammikuuta 2024 päivittänyt: Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica

NMDA-reseptorin (NMDARe) vasta-aineiden välittämä enkefaliitti vaikuttaa pääasiassa nuoriin aikuisiin ja lapsiin, mikä johtaa vakaviin neurologisiin ja psykiatrisiin puutteisiin. Akuutin vaiheen voittamisen jälkeen potilaille jää pitkäkestoisia käyttäytymis-, kognitiivisia ja psykiatrisia muutoksia, joilla on merkittäviä sosio-perhe-taloudellisia vaikutuksia. Tässä tutkijat olettavat, että tämän vaiheen parempi tuntemus parantaa hoitopäätöksiä ja tuloksia.

Tavoitteessa 1 postakuutti vaihe karakterisoidaan kliinisesti, tarjotaan työkalut kognitiivisten, käyttäytymis- ja psykiatristen puutteiden etäseurantaan ja arvioidaan kognitiivisen kuntoutuksen vaikutuksia.

Tavoitteessa 2 biomarkkerit (autoimmuuni-, tulehduksellinen, hermosoluvaurio) tunnistetaan akuutin ja postakuutin vaiheen tunnusmerkkeiksi.

Tavoitteessa 3 käytetään NMDARen hiirimallia määrittämään postakuutin vaiheen taustalla olevat mekanismit ja hoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Josep Dalmau, MD,PhD
  • Puhelinnumero: 34 93 227 1738
  • Sähköposti: jdalmau@clinic.cat

Opiskelupaikat

    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Espanja, 08036
        • Rekrytointi
        • Hospital Clínic de Barcelona
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Josep Dalmau, MD, PhD
        • Päätutkija:
          • Thais Armanguè, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Mar Guasp, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Eugenia Martínez-Hernández, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Victor Patricio, MS
        • Alatutkija:
          • Amaia Muñoz, MD
        • Alatutkija:
          • Laia Prades, MS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥12-vuotiaat potilaat, joilla on NMDARe taudin jälkiakuutissa vaiheessa;
  • ≤6 kuukautta sairaalasta kotiuttamisesta (akuutti vaihe)

Poissulkemiskriteerit (jokin seuraavista):

  • Kyvyttömyys saada tietoon perustuva suostumus;
  • kyvyttömyys matkustaa keskustaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Anti-NMDARe-potilaat, joilla on kognitiivinen etäkuntoutus
Vasta-ainevälitteisen NMDA-reseptorienkefaliitin jälkeisen akuutin vaiheen tulevan kohortin osallistujat, jotka saavat käyttäytymishoitoa.
Kognitiivinen etäkuntoutusohjelma suoritetaan online-validoidun alustan kautta (Guttmann NeuroPersonalTrainer: https://gnpt.es/) hoitaa psykologiryhmä. Tämä on saniteettituote, jolla on CE-sertifiointi (saniteettituote RPS/430/2014; kansainvälinen patentti [PCT/ES2008/00677]), ja sitä käytetään sen hyväksyttyjen käyttöaiheiden mukaisesti. Kuntoutusohjelman vaikeus vaikeutuu ja tiheys vähenee ensimmäisen seurantavuoden aikana (V1-V3).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Ikä vuosissa mitattuna
18 kuukautta
Sukupuoli
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Mies vai nainen
18 kuukautta
Näön kunto
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Optometrillä tutkittu
18 kuukautta
Kätisyys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Oikea- tai vasenkätinen
18 kuukautta
Yleinen sairaushistoria
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Kuvaus tärkeimmistä asioista, jotka on koottu osallistujan yleiseen sairaushistoriaan
18 kuukautta
Allergiat
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Luettelo kunkin osallistujan allergioista
18 kuukautta
NMDAReen liittyvät oireet
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Yksityiskohtainen kuvaus oireista, joita on koettu ennen, sen aikana ja sen jälkeen NMDARen akuutin vaiheen jälkeen.
18 kuukautta
Hoidot
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Kaikki hoidot, joihin osallistuja on mukana.
18 kuukautta
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Toiminnallinen tila modifioidun Rankin-asteikon (mRS) mukaan

Muokattu Rankin-asteikko:

- Alue: 0 pisteestä (ei oireita) 6 pisteeseen (kuollut).

18 kuukautta
Älykkyysosamäärä
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Arvioitu yleisen kykyindeksin (GAI; Weschler Adult Intelligence Scale - IV:stä (WAIS-IV)) perusteella.

Tämä indeksi saadaan verbal Comprehension Index (VCI) ja Perceptual Reasoning Index (PRI) avulla.

  • GAI-alue: 40 - 160. Korkeampi on parempi.
  • VCI-alue: 50 - 150. Korkeampi on parempi.
  • PRI-alue: 50 - 150. Korkeampi on parempi.

Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

18 kuukautta
Sanallinen työmuisti
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Verbaalinen työmuisti: Working Memory Index (WMI) WAIS-IV:stä.

- WMI-alue: 50-150. Korkeampi on parempi.

Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

18 kuukautta
Fonologinen silmukka
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Arvioitu WAIS-IV:n numerovälin alatestin Forward-tilausvälillä.

- Alue: 0-9

Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

18 kuukautta
Visuaalinen työmuisti
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Visuaalinen työmuisti: Spatiaalinen sijainnin alitesti Weschler Memory Scale - IV:stä (WMS-IV).

- Tilallisen sijainnin alatesti: 0–32. Korkeampi on parempi.

Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

18 kuukautta
Sanallinen oppiminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Arvioinut:

Aikuiset: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); tai pikkulapset: España – Complutense Auditory-Verbal Learning Test for Children (Test de Aprendizaje Verbal España – Complutense Infantil; TAVECI)

- Kokonaisoppiminen: alue: 0 - 80. Korkeampi on parempi.

Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

18 kuukautta
Ennakoiva häiriö sanallinen muisti
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Arvioinut:

Aikuiset: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); tai pikkulapset: España – Complutense Auditory-Verbal Learning Test for Children (Test de Aprendizaje Verbal España – Complutense Infantil; TAVECI)

- Häiriöluettelo: alue: 0 - 15. Korkeampi on parempi.

Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

18 kuukautta
Lyhytaikainen verbaalinen muisti
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Arvioinut:

Aikuiset: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); tai pikkulapset: España – Complutense Auditory-Verbal Learning Test for Children (Test de Aprendizaje Verbal España – Complutense Infantil; TAVECI)

- Lyhytaikaisen muistin poistaminen: alue: 0 - 15. Korkeampi on parempi.

Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

18 kuukautta
Pitkäaikainen verbaalinen muisti
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Arvioinut:

Aikuiset: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); tai pikkulapset: España – Complutense Auditory-Verbal Learning Test for Children (Test de Aprendizaje Verbal España – Complutense Infantil; TAVECI)

- Pitkäaikainen muistivapaa palautus: alue: 0 - 15. Korkeampi on parempi.

Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

18 kuukautta
Sanallinen tunnistusmuisti
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Arvioinut:

Aikuiset: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); tai pikkulapset: España – Complutense Auditory-Verbal Learning Test for Children (Test de Aprendizaje Verbal España – Complutense Infantil; TAVECI)

- Sanaluettelon tunnistus: alue: 0 - 15. Korkeampi on parempi.

Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

18 kuukautta
Sanallinen säilytysmuisti
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Arvioinut:

Aikuiset: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); tai pikkulapset: España – Complutense Auditory-Verbal Learning Test for Children (Test de Aprendizaje Verbal España – Complutense Infantil; TAVECI)

- Säilytysindeksi: prosenttiosuus pitkäaikaisesta muistista vapaan palauttamisen välillä Lyhytaikaisen muistin vapaan palauttamisen välillä. Korkeampi on parempi.

Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

18 kuukautta
Välitön visuaalinen muisti
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Arvioinut: Lyhyt visuaalinen muistitesti - tarkistettu (BVMT-R)

- Välitön visuaalinen muisti: alue: 0 - 36. Korkeampi on parempi.

Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

18 kuukautta
Viivästynyt visuaalinen muisti
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Arvioinut: Lyhyt visuaalinen muistitesti - tarkistettu (BVMT-R)

- Viivästynyt visuaalinen muisti: alue: 0 - 12. Korkeampi on parempi.

Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

18 kuukautta
Visuaalinen säilytysmuisti
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Arvioinut: Lyhyt visuaalinen muistitesti - tarkistettu (BVMT-R)

- Säilytysindeksi: prosenttiosuus pitkäaikaisesta muistista vapaasta muistamisesta kokeessa 2 tai 3 kokeen 2 tai 3 korkeampien välimerkkien välillä. Korkeampi on parempi.

Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

18 kuukautta
Visuaalinen tunnistusmuisti
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Arvioinut: Lyhyt visuaalinen muistitesti - tarkistettu (BVMT-R)

- Kuvan tunnistus: alue: 0 - 6. Korkeampi on parempi.

Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

18 kuukautta
Visuaalinen erottelumuisti
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Arvioinut: Lyhyt visuaalinen muistitesti - tarkistettu (BVMT-R)

- Syrjintäindeksi: tunnistettu luku miinus väärät positiiviset. Alue: -6 - 6. Korkeampi on parempi.

Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

18 kuukautta
Käsittelyn nopeus
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Prosessointinopeusindeksi (PSI; Weschler Adult Intelligence Scale - IV:stä (WAIS-IV).

Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

18 kuukautta
TMT-A
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Poluntekotesti osa A (TMT-A):

- Aika sekunneissa: 0:sta äärettömään.

Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

18 kuukautta
TMT-B
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Poluntekotesti osa B (TMT-B):

- Aika sekunneissa: 0:sta äärettömään.

Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

18 kuukautta
Nimeäminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Arvioinut: Boston Naming Test (BNT)

- Yhteensä oikein: 0 - 60

Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

18 kuukautta
Nimeäminen vihjeillä
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Arvioinut: Boston Naming Test (BNT)

- Täysin oikein foneemisella vihjeellä: 0 - 60

18 kuukautta
Nimeämisen latenssi
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Arvioinut: Boston Naming Test (BNT)

- Aika suorittaa testi sekunneissa

18 kuukautta
Visuospatiaaliset taidot
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Visual-Object Spatial and Perceptual -akun numerosijainnin osatesti.

- Alue: 0-10

Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

18 kuukautta
Visuospatiaaliset taidot - lapset
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Arrows-alitestillä arvioitu NEPSY-2-akulle

- Alue: 0-20

Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

18 kuukautta
Stroop testi - sana osatesti
Aikaikkuna: 18 kuukautta

- Sanat: sanat luetaan 45 sekunnissa

Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

18 kuukautta
Stroop testi - väri alitesti
Aikaikkuna: 18 kuukautta

- Väri: värit erottuvat 45 sekunnissa.

Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

18 kuukautta
Stroop testi - sana-väri-alitesti
Aikaikkuna: 18 kuukautta

- Sanaväri: värit erottuvat 45 sekunnissa.

Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

18 kuukautta
Tunnistettavuus - CPT3
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Arvioitu jatkuvalla suorituskykytestillä - 3. versio.

Mittaa vastaajan kykyä erottaa ei-kohteet (eli X-kirjain) kohteista (esim. kaikki muut kirjaimet).

Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

18 kuukautta
Puutteet - CPT3
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Arvioitu jatkuvalla suorituskykytestillä - 3. versio.

Seuraus epäonnistumisesta vastaamaan kohteisiin.

Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

18 kuukautta
Palkkiot - CPT3
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Arvioitu jatkuvalla suorituskykytestillä - 3. versio.

Palkkioita tehdään, kun vastauksia annetaan muille kuin kohteille.

Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

18 kuukautta
HRT - CPT3
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Arvioitu jatkuvalla suorituskykytestillä - 3. versio.

Hit Reaction Time (HRT) on keskimääräinen vastenopeus oikeiden vasteiden koko hallinnolta.

Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

18 kuukautta
HRT-SD - CPT3
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Arvioitu jatkuvalla suorituskykytestillä - 3. versio.

Hit Reaction Time Standard Deviation (HRT-SD) on vastausnopeuden johdonmukaisuuden mitta koko annon aikana.

Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

18 kuukautta
Vaihtuvuus - CPT3
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Arvioitu jatkuvalla suorituskykytestillä - 3. versio.

Vaihtelun määrä, jonka potilas osoitti 18 erillisessä annostelujaksossa suhteessa omaan osumareaktioajan standardipoikkeamaan (HRT-SD).

Se on vastausten johdonmukaisuuden mitta ja "vastaajan sisällä" -mittari.

Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

18 kuukautta
HRT Block Change - CPT3
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Arvioitu jatkuvalla suorituskykytestillä - 3. versio.

Osumareaktioajan lohkomuutos osoittaa muutoksen keskimääräisessä vastenopeudessa lohkojen välillä.

Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

18 kuukautta
HRT ISI muutos - CPT3
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Arvioitu jatkuvalla suorituskykytestillä - 3. versio.

Hit Reaction Time Inter-stimulus Interval Change (HRT ISI Change) osoittaa muutoksen keskimääräisessä vastenopeudessa eri ISI:issä.

Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

18 kuukautta
Psykiatristen oireiden tai häiriöiden esiintyminen nykyisissä arvioinneissa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla on DSM-IV-TR-ohjeiden mukaisia ​​psykiatrisia oireita/häiriöitä (psykoottiset oireet, masennuksen oireet, manian oireet, globaali toiminta).
18 kuukautta
Unen mikrorakenne - Opiskeluaika yhteensä
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Se mukautetaan potilaan nukkumistottumuksiin (~23:00 - 07:30) käyttämällä digitaalista polygrafia (Deltamed). Tämä sisältää EEG:n 43 päänahan kanavassa + 11 kanavaa elektrookulografiaa, elektrokardiografiaa, elektromyografiaa ja audiovisuaalista tallennusta varten (näytteenottotaajuus 256 Hz). Univaiheet pisteytetään manuaalisesti (AASM-kriteerit) käyttäen 30 sekunnin aikajaksoja, ja muutokset riippuvat unihäiriöistä, kuten raportoitu.

Parametrit:

- Kokonaisuniaika: minuuttia

18 kuukautta
Unen mikrorakenne - Unen kokonaisaika
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Se mukautetaan potilaan nukkumistottumuksiin (~23:00 - 07:30) käyttämällä digitaalista polygrafia (Deltamed). Tämä sisältää EEG:n 43 päänahan kanavassa + 11 kanavaa elektrookulografiaa, elektrokardiografiaa, elektromyografiaa ja audiovisuaalista tallennusta varten (näytteenottotaajuus 256 Hz). Univaiheet pisteytetään manuaalisesti (AASM-kriteerit) käyttäen 30 sekunnin aikajaksoja, ja muutokset riippuvat unihäiriöistä, kuten raportoitu.

Parametrit:

- Kokonaisuniaika: minuuttia

18 kuukautta
Unen mikrorakenne - Unen tehokkuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Se mukautetaan potilaan nukkumistottumuksiin (~23:00 - 07:30) käyttämällä digitaalista polygrafia (Deltamed). Tämä sisältää EEG:n 43 päänahan kanavassa + 11 kanavaa elektrookulografiaa, elektrokardiografiaa, elektromyografiaa ja audiovisuaalista tallennusta varten (näytteenottotaajuus 256 Hz). Univaiheet pisteytetään manuaalisesti (AASM-kriteerit) käyttäen 30 sekunnin aikajaksoja, ja muutokset riippuvat unihäiriöistä, kuten raportoitu.

Parametrit:

- Unen tehokkuus: perustuu kokonaistutkimukseen ja unen kokonaisaikaan

18 kuukautta
Unen mikrorakenne - Nukkumisen alkamisaika
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Se mukautetaan potilaan nukkumistottumuksiin (~23:00 - 07:30) käyttämällä digitaalista polygrafia (Deltamed). Tämä sisältää EEG:n 43 päänahan kanavassa + 11 kanavaa elektrookulografiaa, elektrokardiografiaa, elektromyografiaa ja audiovisuaalista tallennusta varten (näytteenottotaajuus 256 Hz). Univaiheet pisteytetään manuaalisesti (AASM-kriteerit) käyttäen 30 sekunnin aikajaksoja, ja muutokset riippuvat unihäiriöistä, kuten raportoitu.

Parametrit:

- Nukkumaanmenoaika: minuuttia

18 kuukautta
Unen mikrorakenne - Aika vaiheessa N1
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Se mukautetaan potilaan nukkumistottumuksiin (~23:00 - 07:30) käyttämällä digitaalista polygrafia (Deltamed). Tämä sisältää EEG:n 43 päänahan kanavassa + 11 kanavaa elektrookulografiaa, elektrokardiografiaa, elektromyografiaa ja audiovisuaalista tallennusta varten (näytteenottotaajuus 256 Hz). Univaiheet pisteytetään manuaalisesti (AASM-kriteerit) käyttäen 30 sekunnin aikajaksoja, ja muutokset riippuvat unihäiriöistä, kuten raportoitu.

Parametrit:

- Aika vaiheessa N1: minuuttia

18 kuukautta
Unen mikrorakenne - Aika vaiheessa N2
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Se mukautetaan potilaan nukkumistottumuksiin (~23:00 - 07:30) käyttämällä digitaalista polygrafia (Deltamed). Tämä sisältää EEG:n 43 päänahan kanavassa + 11 kanavaa elektrookulografiaa, elektrokardiografiaa, elektromyografiaa ja audiovisuaalista tallennusta varten (näytteenottotaajuus 256 Hz). Univaiheet pisteytetään manuaalisesti (AASM-kriteerit) käyttäen 30 sekunnin aikajaksoja, ja muutokset riippuvat unihäiriöistä, kuten raportoitu.

Parametrit:

- Aika vaiheessa N2: minuuttia

18 kuukautta
Unen mikrorakenne - Aika vaiheessa N3
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Se mukautetaan potilaan nukkumistottumuksiin (~23:00 - 07:30) käyttämällä digitaalista polygrafia (Deltamed). Tämä sisältää EEG:n 43 päänahan kanavassa + 11 kanavaa elektrookulografiaa, elektrokardiografiaa, elektromyografiaa ja audiovisuaalista tallennusta varten (näytteenottotaajuus 256 Hz). Univaiheet pisteytetään manuaalisesti (AASM-kriteerit) käyttäen 30 sekunnin aikajaksoja, ja muutokset riippuvat unihäiriöistä, kuten raportoitu.

Parametrit:

- Aika vaiheessa N3: minuuttia

18 kuukautta
Unen mikrorakenne - Aika vaiheessa R
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Se mukautetaan potilaan nukkumistottumuksiin (~23:00 - 07:30) käyttämällä digitaalista polygrafia (Deltamed). Tämä sisältää EEG:n 43 päänahan kanavassa + 11 kanavaa elektrookulografiaa, elektrokardiografiaa, elektromyografiaa ja audiovisuaalista tallennusta varten (näytteenottotaajuus 256 Hz). Univaiheet pisteytetään manuaalisesti (AASM-kriteerit) käyttäen 30 sekunnin aikajaksoja, ja muutokset riippuvat unihäiriöistä, kuten raportoitu.

Parametrit:

- Aika vaiheessa R: minuuttia

18 kuukautta
Unen mikrorakenne – N1:n ensimmäinen aikakausi
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Se mukautetaan potilaan nukkumistottumuksiin (~23:00 - 07:30) käyttämällä digitaalista polygrafia (Deltamed). Tämä sisältää EEG:n 43 päänahan kanavassa + 11 kanavaa elektrookulografiaa, elektrokardiografiaa, elektromyografiaa ja audiovisuaalista tallennusta varten (näytteenottotaajuus 256 Hz). Univaiheet pisteytetään manuaalisesti (AASM-kriteerit) käyttäen 30 sekunnin aikajaksoja, ja muutokset riippuvat unihäiriöistä, kuten raportoitu.

Parametrit:

- N1:n ensimmäinen aikakausi: minuuttia

18 kuukautta
Unen mikrorakenne – N2:n ensimmäinen aikakausi
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Se mukautetaan potilaan nukkumistottumuksiin (~23:00 - 07:30) käyttämällä digitaalista polygrafia (Deltamed). Tämä sisältää EEG:n 43 päänahan kanavassa + 11 kanavaa elektrookulografiaa, elektrokardiografiaa, elektromyografiaa ja audiovisuaalista tallennusta varten (näytteenottotaajuus 256 Hz). Univaiheet pisteytetään manuaalisesti (AASM-kriteerit) käyttäen 30 sekunnin aikajaksoja, ja muutokset riippuvat unihäiriöistä, kuten raportoitu.

Parametrit:

- N2:n ensimmäinen aikakausi: minuuttia

18 kuukautta
Unen mikrorakenne – N3:n ensimmäinen aikakausi
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Se mukautetaan potilaan nukkumistottumuksiin (~23:00 - 07:30) käyttämällä digitaalista polygrafia (Deltamed). Tämä sisältää EEG:n 43 päänahan kanavassa + 11 kanavaa elektrookulografiaa, elektrokardiografiaa, elektromyografiaa ja audiovisuaalista tallennusta varten (näytteenottotaajuus 256 Hz). Univaiheet pisteytetään manuaalisesti (AASM-kriteerit) käyttäen 30 sekunnin aikajaksoja, ja muutokset riippuvat unihäiriöistä, kuten raportoitu.

Parametrit:

- N3:n ensimmäinen aikakausi: minuuttia

18 kuukautta
Unen mikrorakenne - REM:n ensimmäinen aikakausi
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Se mukautetaan potilaan nukkumistottumuksiin (~23:00 - 07:30) käyttämällä digitaalista polygrafia (Deltamed). Tämä sisältää EEG:n 43 päänahan kanavassa + 11 kanavaa elektrookulografiaa, elektrokardiografiaa, elektromyografiaa ja audiovisuaalista tallennusta varten (näytteenottotaajuus 256 Hz). Univaiheet pisteytetään manuaalisesti (AASM-kriteerit) käyttäen 30 sekunnin aikajaksoja, ja muutokset riippuvat unihäiriöistä, kuten raportoitu.

Parametrit:

- REM:n ensimmäinen aikakausi: minuuttia

18 kuukautta
Unen mikrorakenne - REM/NREM-aikasuhde
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Se mukautetaan potilaan nukkumistottumuksiin (~23:00 - 07:30) käyttämällä digitaalista polygrafia (Deltamed). Tämä sisältää EEG:n 43 päänahan kanavassa + 11 kanavaa elektrookulografiaa, elektrokardiografiaa, elektromyografiaa ja audiovisuaalista tallennusta varten (näytteenottotaajuus 256 Hz). Univaiheet pisteytetään manuaalisesti (AASM-kriteerit) käyttäen 30 sekunnin aikajaksoja, ja muutokset riippuvat unihäiriöistä, kuten raportoitu.

Parametrit:

- REM/NREM aikasuhde

18 kuukautta
Unen mikrorakenne - Herätysten lukumäärä
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Se mukautetaan potilaan nukkumistottumuksiin (~23:00 - 07:30) käyttämällä digitaalista polygrafia (Deltamed). Tämä sisältää EEG:n 43 päänahan kanavassa + 11 kanavaa elektrookulografiaa, elektrokardiografiaa, elektromyografiaa ja audiovisuaalista tallennusta varten (näytteenottotaajuus 256 Hz). Univaiheet pisteytetään manuaalisesti (AASM-kriteerit) käyttäen 30 sekunnin aikajaksoja, ja muutokset riippuvat unihäiriöistä, kuten raportoitu.

Parametrit:

- Herätysten lukumäärä (yhteensä)

18 kuukautta
Unen mikrorakenne - Herätysindeksi
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Se mukautetaan potilaan nukkumistottumuksiin (~23:00 - 07:30) käyttämällä digitaalista polygrafia (Deltamed). Tämä sisältää EEG:n 43 päänahan kanavassa + 11 kanavaa elektrookulografiaa, elektrokardiografiaa, elektromyografiaa ja audiovisuaalista tallennusta varten (näytteenottotaajuus 256 Hz). Univaiheet pisteytetään manuaalisesti (AASM-kriteerit) käyttäen 30 sekunnin aikajaksoja, ja muutokset riippuvat unihäiriöistä, kuten raportoitu.

Parametrit:

- Herätysindeksi

18 kuukautta
Unen mikrorakenne - Hämmentävät kiihotukset
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Se mukautetaan potilaan nukkumistottumuksiin (~23:00 - 07:30) käyttämällä digitaalista polygrafia (Deltamed). Tämä sisältää EEG:n 43 päänahan kanavassa + 11 kanavaa elektrookulografiaa, elektrokardiografiaa, elektromyografiaa ja audiovisuaalista tallennusta varten (näytteenottotaajuus 256 Hz). Univaiheet pisteytetään manuaalisesti (AASM-kriteerit) käyttäen 30 sekunnin aikajaksoja, ja muutokset riippuvat unihäiriöistä, kuten raportoitu.

Parametrit:

- Hämmentävät kiihotukset: kyllä ​​tai ei

18 kuukautta
Unen mikrorakenne - Suora siirtyminen N3:sta W:hen
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Se mukautetaan potilaan nukkumistottumuksiin (~23:00 - 07:30) käyttämällä digitaalista polygrafia (Deltamed). Tämä sisältää EEG:n 43 päänahan kanavassa + 11 kanavaa elektrookulografiaa, elektrokardiografiaa, elektromyografiaa ja audiovisuaalista tallennusta varten (näytteenottotaajuus 256 Hz). Univaiheet pisteytetään manuaalisesti (AASM-kriteerit) käyttäen 30 sekunnin aikajaksoja, ja muutokset riippuvat unihäiriöistä, kuten raportoitu.

Parametrit:

- Suora siirtyminen N3:sta W:een: kyllä ​​tai ei

18 kuukautta
Unen mikrorakenne - Delta-herätykset
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Se mukautetaan potilaan nukkumistottumuksiin (~23:00 - 07:30) käyttämällä digitaalista polygrafia (Deltamed). Tämä sisältää EEG:n 43 päänahan kanavassa + 11 kanavaa elektrookulografiaa, elektrokardiografiaa, elektromyografiaa ja audiovisuaalista tallennusta varten (näytteenottotaajuus 256 Hz). Univaiheet pisteytetään manuaalisesti (AASM-kriteerit) käyttäen 30 sekunnin aikajaksoja, ja muutokset riippuvat unihäiriöistä, kuten raportoitu.

Parametrit:

- "Delta-herätykset"?: kyllä, ei tai tuntematon

18 kuukautta
Unen mikrorakenne - Herää nukkumisen jälkeen
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Se mukautetaan potilaan nukkumistottumuksiin (~23:00 - 07:30) käyttämällä digitaalista polygrafia (Deltamed). Tämä sisältää EEG:n 43 päänahan kanavassa + 11 kanavaa elektrookulografiaa, elektrokardiografiaa, elektromyografiaa ja audiovisuaalista tallennusta varten (näytteenottotaajuus 256 Hz). Univaiheet pisteytetään manuaalisesti (AASM-kriteerit) käyttäen 30 sekunnin aikajaksoja, ja muutokset riippuvat unihäiriöistä, kuten raportoitu.

Parametrit:

- Herää nukkumisen jälkeen: tunti

18 kuukautta
Kognitiivisen hoidon noudattaminen - 6 kuukautta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuuden kuukauden aikana suoritettujen istuntojen määrä
6 kuukautta
Kognitiivisen hoidon noudattaminen - 9 kuukautta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Suoritettujen istuntojen määrä 9 kuukauden aikana
9 kuukautta
Kognitiivisen hoidon noudattaminen - 12 kuukautta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukauden aikana suoritettujen istuntojen määrä
12 kuukautta
Verbaalisen syrjinnän muisti
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Arvioi:

Aikuiset: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); tai pikkulapset: España – Complutense Auditory-Verbal Learning Test for Children (Test de Aprendizaje Verbal España – Complutense Infantil; TAVECI)

- Sanaluettelon syrjintäindeksi: Väärät positiiviset + tunnistuksen puuttuminen yhteensä 44 tunnistettavan sanan välillä. Korkeampi on parempi.

Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

18 kuukautta
Semanttinen sujuvuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Muistettujen eläinten nimien määrä 1 minuutissa: alue: 0 - ääretön. (Barcelonan testi - tarkistettu) (AIKUISILLE) Eläinten nimien määrä, joka palautetaan 1 minuutissa + ruokien ja juomien nimien määrä, joka palautetaan minuutissa: 0:sta äärettömyyteen (NEPSY - II) (LAPSILLE)

Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

18 kuukautta
Foneeminen sujuvuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta

M-kirjaimella alkavien sanojen määrä, joka palautetaan 1 minuutissa: Alue: 0:sta äärettömään. (Testi Barcelona-Revised) (AIKUISILLE) P-kirjaimella alkavien sanojen määrä, joka muistetaan 1 minuutissa + kirjaimella "M" alkavien sanojen määrä 1 minuutissa: alue: 0 - ääretön (NEPSY-II) LAPSET).

Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immuuni-/tulehdussignalointikohdegeenin ilmentymisreitit
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Kokoveri/CSF kerätään käyttämällä PAXgene® Blood RNA -putkia (Qiagen), jotka toimitetaan keskuksiin. Terveiden koehenkilöiden veri ja normaalipaineista vesipäätä sairastavien potilaiden aivo-selkäydinnestettä käytetään kontrollina.

Kokonais-RNA uutetaan käyttämällä PAXgene® Blood RNA Kit -sarjaa (Qiagen). RNA-näytteet kvantifioidaan käyttämällä Qubit 2.0 Fluorometer -laitetta (Life Technologies) ja RNA:n eheys määritetään Agilent 2100 Bioanalyzer -laitteella (Agilent Technologies).

Immuuni-/tulehdus- (tai sytokiini-) reitteihin liittyvien 44 geenin ilmentymistasot mitataan nCounter® Digital Analyzerilla (NanoString).

Kunkin geenin mRNA-transkriptien raakakopiomäärä standardoidaan (stdGene) käyttämällä kunkin kohteen neljän taloudenhoitogeenin geometrista keskiarvoa.

18 kuukautta
Neurofilamentin kevytketjun (NfL) tasot akuutissa vaiheessa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Molekyylibiomarkkerien allekirjoitus akuutissa vaiheessa
18 kuukautta
Neurofilamentin kevytketjun (NfL) tasot postakuuttivaiheessa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Molekyylibiomarkkerien allekirjoitus postakuuteissa vaiheissa
18 kuukautta
Solujen immunofenotyypitys - CD4:n osuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
EDTA-putkesta saatu kokoveri/CSF analysoidaan FACS Canto II -sytometrillä CD4:n osuuden arvioimiseksi.
18 kuukautta
Solujen immunofenotyypitys - CD8:n osuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
EDTA-putkesta saatu kokoveri/CSF analysoidaan FACS Canto II -sytometrillä CD8:n osuuden arvioimiseksi.
18 kuukautta
Solujen immunofenotyypitys - CD8+CD45RA+:n osuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
EDTA-putkesta saatu kokoveri/CSF analysoidaan FACS Canto II -sytometrillä CD8+CD45RA+:n osuuden arvioimiseksi.
18 kuukautta
Solujen immunofenotyypitys - CD8+CD45RO+:n osuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
EDTA-putkesta saatu kokoveri/CSF analysoidaan FACS Canto II -sytometrillä CD8+CD45RO+:n osuuden arvioimiseksi.
18 kuukautta
Solujen immunofenotyypitys - iNKT:n osuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
EDTA-putkesta saatu kokoveri/CSF analysoidaan FACS Canto II -sytometrillä iNKT:n osuuden arvioimiseksi.
18 kuukautta
Solujen immunofenotyypitys - CD19:n osuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
EDTA-putkesta saatu kokoveri/CSF analysoidaan FACS Canto II -sytometrillä CD19:n osuuden arvioimiseksi.
18 kuukautta
Solujen immunofenotyypitys - B-naiivien osuus (IgM+IgD+CD27-)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
EDTA-putkesta saatu kokoveri/CSF analysoidaan FACS Canto II -sytometrillä B-naiivin (IgM+IgD+CD27-) osuuden arvioimiseksi.
18 kuukautta
Solujen immunofenotyypitys - B-muistin osuus (IgD-)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
EDTA-putkesta saatu kokoveri/CSF analysoidaan FACS Canto II -sytometrillä B-muistin (IgD-) osuuden arvioimiseksi.
18 kuukautta
Solujen immunofenotyypitys - säätelevien B-solujen osuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
EDTA-putkesta saatu kokoveri/CSF analysoidaan FACS Canto II -sytometrillä säätelevien B-solujen osuuden arvioimiseksi.
18 kuukautta
Solujen immunofenotyypitys - plasmablastien osuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
EDTA-putkesta saatu kokoveri/CSF analysoidaan FACS Canto II -sytometrillä plasmablastien osuuden arvioimiseksi.
18 kuukautta
Solujen immunofenotyypitys - NK-solujen osuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
EDTA-putkesta saatu kokoveri/CSF analysoidaan FACS Canto II -sytometrillä NK-solujen osuuden arvioimiseksi.
18 kuukautta
MRI
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Se suoritetaan 3 Tesla Prisma -skannerilla käyttäen 32-kanavaista kelaa. Skannaus kestää ~50 min mukaan lukien 3D T1-painotettu sagitaalisessa tasossa; T2*aksiaalinen EPI; aksiaalidiffuusio painotettu EPI; 3D-sagittaalinen FLAIR; lepotilan toiminnallinen MRI ja glutamaatti- ja H2O-uniivokselispektroskopia dorsolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa ja hippokampuksessa. MRI-kuvauksissa ei käytetä kontrastia

MRI:n tulos on normaali tai epänormaali. Tutkijat tarkistavat kaikki MRI-sekvenssit ja määrittävät, onko MRI epänormaali, ja kuvaavat sitten havaitut poikkeavuudet tai poikkeavuudet.

18 kuukautta
EEG: normaali
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Se sisältää tavallisen kliinisen EEG-protokollan (43 kanavaa, 512 Hz18) (ensisijaiset muuttujat) ja muistien EEG-uudelleenaktivoinnin ennen uusia kokeita (toissijaiset muuttujat), kun osallistujat suorittavat WM-tehtäviä, jotka synkronoidaan kannettavan tietokoneen tehtäväohjelmiston kanssa. Alfatehon muistisisältö elektrodien välillä liittyy dekoodaustarkkuuteen eri tehtäväjaksoissa taudin hoitoon ja toipumiseen sekä käyttäytymisparametreihin (WM-tarkkuus, sarjapoikkeamat).

Koehenkilöiden suoritukset saavat aikaan muistin uudelleenaktivoitumisen ennen uusia kokeita osallistujien suorittaessa työmuistitehtäviä ja yhdistävät dekoodaustarkkuuden eri tehtäväjaksoissa sairauden hoitoon ja toipumiseen sekä käyttäytymisparametreihin (WM-tarkkuus, sarjaharhat).

- Normaali: kyllä ​​tai ei.

18 kuukautta
EEG: hereilläoloaika
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Se sisältää tavallisen kliinisen EEG-protokollan (43 kanavaa, 512 Hz18) (ensisijaiset muuttujat) ja muistien EEG-uudelleenaktivoinnin ennen uusia kokeita (toissijaiset muuttujat), kun osallistujat suorittavat WM-tehtäviä, jotka synkronoidaan kannettavan tietokoneen tehtäväohjelmiston kanssa. Alfatehon muistisisältö elektrodien välillä liittyy dekoodaustarkkuuteen eri tehtäväjaksoissa taudin hoitoon ja toipumiseen sekä käyttäytymisparametreihin (WM-tarkkuus, sarjapoikkeamat).

Koehenkilöiden suoritukset saavat aikaan muistin uudelleenaktivoitumisen ennen uusia kokeita osallistujien suorittaessa työmuistitehtäviä ja yhdistävät dekoodaustarkkuuden eri tehtäväjaksoissa sairauden hoitoon ja toipumiseen sekä käyttäytymisparametreihin (WM-tarkkuus, sarjaharhat).

Parametrit:

- hereilläoloaika: prosentti

18 kuukautta
EEG: aika uneliaisuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Se sisältää tavallisen kliinisen EEG-protokollan (43 kanavaa, 512 Hz18) (ensisijaiset muuttujat) ja muistien EEG-uudelleenaktivoinnin ennen uusia kokeita (toissijaiset muuttujat), kun osallistujat suorittavat WM-tehtäviä, jotka synkronoidaan kannettavan tietokoneen tehtäväohjelmiston kanssa. Alfatehon muistisisältö elektrodien välillä liittyy dekoodaustarkkuuteen eri tehtäväjaksoissa taudin hoitoon ja toipumiseen sekä käyttäytymisparametreihin (WM-tarkkuus, sarjapoikkeamat).

Koehenkilöiden suoritukset saavat aikaan muistin uudelleenaktivoitumisen ennen uusia kokeita osallistujien suorittaessa työmuistitehtäviä ja yhdistävät dekoodaustarkkuuden eri tehtäväjaksoissa sairauden hoitoon ja toipumiseen sekä käyttäytymisparametreihin (WM-tarkkuus, sarjaharhat).

Parametrit:

- Uneliaisuuden aika: prosenttiosuus

18 kuukautta
EEG: unen aika
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Se sisältää tavallisen kliinisen EEG-protokollan (43 kanavaa, 512 Hz18) (ensisijaiset muuttujat) ja muistien EEG-uudelleenaktivoinnin ennen uusia kokeita (toissijaiset muuttujat), kun osallistujat suorittavat WM-tehtäviä, jotka synkronoidaan kannettavan tietokoneen tehtäväohjelmiston kanssa. Alfatehon muistisisältö elektrodien välillä liittyy dekoodaustarkkuuteen eri tehtäväjaksoissa taudin hoitoon ja toipumiseen sekä käyttäytymisparametreihin (WM-tarkkuus, sarjapoikkeamat).

Koehenkilöiden suoritukset saavat aikaan muistin uudelleenaktivoitumisen ennen uusia kokeita osallistujien suorittaessa työmuistitehtäviä ja yhdistävät dekoodaustarkkuuden eri tehtäväjaksoissa sairauden hoitoon ja toipumiseen sekä käyttäytymisparametreihin (WM-tarkkuus, sarjaharhat).

Parametrit:

- Nukkumisaika: prosenttiosuus

18 kuukautta
EEG: epileptiforminen aktiivisuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Se sisältää tavallisen kliinisen EEG-protokollan (43 kanavaa, 512 Hz18) (ensisijaiset muuttujat) ja muistien EEG-uudelleenaktivoinnin ennen uusia kokeita (toissijaiset muuttujat), kun osallistujat suorittavat WM-tehtäviä, jotka synkronoidaan kannettavan tietokoneen tehtäväohjelmiston kanssa. Alfatehon muistisisältö elektrodien välillä liittyy dekoodaustarkkuuteen eri tehtäväjaksoissa taudin hoitoon ja toipumiseen sekä käyttäytymisparametreihin (WM-tarkkuus, sarjapoikkeamat).

Koehenkilöiden suoritukset saavat aikaan muistin uudelleenaktivoitumisen ennen uusia kokeita osallistujien suorittaessa työmuistitehtäviä ja yhdistävät dekoodaustarkkuuden eri tehtäväjaksoissa sairauden hoitoon ja toipumiseen sekä käyttäytymisparametreihin (WM-tarkkuus, sarjaharhat).

Parametrit:

- Epileptiforminen toiminta: kyllä ​​tai ei

18 kuukautta
EEG: kohtaukset
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Se sisältää tavallisen kliinisen EEG-protokollan (43 kanavaa, 512 Hz18) (ensisijaiset muuttujat) ja muistien EEG-uudelleenaktivoinnin ennen uusia kokeita (toissijaiset muuttujat), kun osallistujat suorittavat WM-tehtäviä, jotka synkronoidaan kannettavan tietokoneen tehtäväohjelmiston kanssa. Alfatehon muistisisältö elektrodien välillä liittyy dekoodaustarkkuuteen eri tehtäväjaksoissa taudin hoitoon ja toipumiseen sekä käyttäytymisparametreihin (WM-tarkkuus, sarjapoikkeamat).

Koehenkilöiden suoritukset saavat aikaan muistin uudelleenaktivoitumisen ennen uusia kokeita osallistujien suorittaessa työmuistitehtäviä ja yhdistävät dekoodaustarkkuuden eri tehtäväjaksoissa sairauden hoitoon ja toipumiseen sekä käyttäytymisparametreihin (WM-tarkkuus, sarjaharhat).

Parametrit:

- Kohtaukset: kyllä ​​tai ei

18 kuukautta
EEG: hidastuu
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Se sisältää tavallisen kliinisen EEG-protokollan (43 kanavaa, 512 Hz18) (ensisijaiset muuttujat) ja muistien EEG-uudelleenaktivoinnin ennen uusia kokeita (toissijaiset muuttujat), kun osallistujat suorittavat WM-tehtäviä, jotka synkronoidaan kannettavan tietokoneen tehtäväohjelmiston kanssa. Alfatehon muistisisältö elektrodien välillä liittyy dekoodaustarkkuuteen eri tehtäväjaksoissa taudin hoitoon ja toipumiseen sekä käyttäytymisparametreihin (WM-tarkkuus, sarjapoikkeamat).

Koehenkilöiden suoritukset saavat aikaan muistin uudelleenaktivoitumisen ennen uusia kokeita osallistujien suorittaessa työmuistitehtäviä ja yhdistävät dekoodaustarkkuuden eri tehtäväjaksoissa sairauden hoitoon ja toipumiseen sekä käyttäytymisparametreihin (WM-tarkkuus, sarjaharhat).

Parametrit:

- EEG:n hidastuminen: kyllä ​​tai ei

18 kuukautta
EEG: Muutokset ajoittaisella valostimulaatiolla
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Se sisältää tavallisen kliinisen EEG-protokollan (43 kanavaa, 512 Hz18) (ensisijaiset muuttujat) ja muistien EEG-uudelleenaktivoinnin ennen uusia kokeita (toissijaiset muuttujat), kun osallistujat suorittavat WM-tehtäviä, jotka synkronoidaan kannettavan tietokoneen tehtäväohjelmiston kanssa. Alfatehon muistisisältö elektrodien välillä liittyy dekoodaustarkkuuteen eri tehtäväjaksoissa taudin hoitoon ja toipumiseen sekä käyttäytymisparametreihin (WM-tarkkuus, sarjapoikkeamat).

Koehenkilöiden suoritukset saavat aikaan muistin uudelleenaktivoitumisen ennen uusia kokeita osallistujien suorittaessa työmuistitehtäviä ja yhdistävät dekoodaustarkkuuden eri tehtäväjaksoissa sairauden hoitoon ja toipumiseen sekä käyttäytymisparametreihin (WM-tarkkuus, sarjaharhat).

Parametrit:

- Muutokset jaksottaisella valostimulaatiolla: kyllä ​​tai ei

18 kuukautta
EEG: Muutokset hyperventilaatiossa
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Se sisältää tavallisen kliinisen EEG-protokollan (43 kanavaa, 512 Hz18) (ensisijaiset muuttujat) ja muistien EEG-uudelleenaktivoinnin ennen uusia kokeita (toissijaiset muuttujat), kun osallistujat suorittavat WM-tehtäviä, jotka synkronoidaan kannettavan tietokoneen tehtäväohjelmiston kanssa. Alfatehon muistisisältö elektrodien välillä liittyy dekoodaustarkkuuteen eri tehtäväjaksoissa taudin hoitoon ja toipumiseen sekä käyttäytymisparametreihin (WM-tarkkuus, sarjapoikkeamat).

Koehenkilöiden suoritukset saavat aikaan muistin uudelleenaktivoitumisen ennen uusia kokeita osallistujien suorittaessa työmuistitehtäviä ja yhdistävät dekoodaustarkkuuden eri tehtäväjaksoissa sairauden hoitoon ja toipumiseen sekä käyttäytymisparametreihin (WM-tarkkuus, sarjaharhat).

Parametrit:

- Muutokset hyperventilaatiossa: kyllä ​​tai ei

18 kuukautta
Verbaalinen työmuisti - etäarviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Arvioinut:

Numeroiden osatesti WAIS-IV:stä: saatu Eteenpäin-tilauksella, epäsuoralla järjestyksellä, kasvavalla järjestyksellä.

- Alue: 0 - 48

Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

18 kuukautta
Verbaalinen oppiminen - etäarviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Arvioinut:

Total learning List A osatesti Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) -testistä

- Alue: 0 - 75

Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

18 kuukautta
Ennakoiva häiriö verbaalinen muisti - etäarviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Arvioinut:

Listan B osatesti Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) -testistä

- Alue: 0 - 15

Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

18 kuukautta
Lyhytaikainen verbaalinen muisti - etäarviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Arvioinut:

Lyhytaikainen verbaalisen muistin osatesti Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) -testistä

- Alue: 0 - 15

Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

18 kuukautta
Verbaalinen tunnistusmuisti - etäarviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Arvioinut:

Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) -sanallisen muistilistan alitesti

- Alue: 0 - 15

Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

18 kuukautta
Sanallinen syrjintämuisti - etäarviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Arvioinut:

Verbaalisen syrjinnän muistin osatesti Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) -testistä

- Alue: 0 - 1

Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

18 kuukautta
Monimutkainen kuvakopio - etäarviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Arvioinut:

Tarkkuus Rey-Osterrieth Complex -kuvan kopiossa:

- Alue: 0-36

Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

18 kuukautta
Aika - Monimutkainen kuvakopio - etäarviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Arvioinut:

Aika tehdä Rey-Osterrieth Complex -kuvan kopiointi: sekuntia

Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

18 kuukautta
Tyyppi - Monimutkainen kuvakopio - etäarviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Arvioinut:

Rey-Osterrieth Complex -kuvan kopion tyyppi:

- Alue: 1-4

18 kuukautta
Lyhytaikainen visuaalinen muisti - etäarviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Arvioinut:

Rey-Osterrieth Complex -kuvan lyhytaikaisen muistin osatesti:

- Alue: 0 - 36

Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

18 kuukautta
Pitkäaikainen visuaalinen muisti - etäarviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Arvioinut:

Rey-Osterrieth Complex -kuvan pitkän aikavälin muistin osatesti:

- Alue: 0 - 36

Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

18 kuukautta
5DT-luento - etäarviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Arvioinut:

Luennon osatesti 5-numeroisesta kokeesta: aika

Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

18 kuukautta
5DT-laskenta - etäarviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Arvioinut:

Osatestin laskeminen 5-numeroisesta testistä: aika

Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

18 kuukautta
5DT Valinta - etäarviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Arvioinut:

Osatestin valinta 5-numeroisesta testistä: aika

Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

18 kuukautta
5DT-kytkentä - etäarviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Arvioinut:

Alatestin vaihtaminen 5-numeroisesta testistä: aika

Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

18 kuukautta
5DT Joustavuus - etäarviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Arvioinut:

Joustavuuden osatesti 5-numeroisesta testistä: aika

Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

18 kuukautta
Perceptuaalinen päättely CANTAB - etäarviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Arvioinut:

Intra-Extra Dimension -testi CANTAB-akusta.

Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

18 kuukautta
Visuospatial Working Memory CANTAB - etäarviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Arvioinut:

Spatiaalinen työmuistitesti CANTAB-akusta

Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

18 kuukautta
Nimeäminen - etäarviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Arvioinut:

Bostonin nimeämistesti (BNT):

- Alue: 0 - 60

Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

18 kuukautta
Nimeäminen vihjeillä - etäarviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Arvioinut: Boston Naming Test (BNT)

- Täysin oikein foneemisella vihjeellä: 0 - 60

18 kuukautta
Aika nimeämisessä - etäarviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Arvioinut: Bostonin nimeämistesti (BNT): aika suorittaa loppuun
18 kuukautta
Visuospatiaaliset taidot - etäarviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Arvioinut:

Benton Judgement of Line Orientation Test (JLO):

- Alue: 0-30

Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

18 kuukautta
Psyykkiset oireet/häiriöt etäarvioinneissa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla on DSM-IV-TR-ohjeiden mukaisia ​​psykiatrisia oireita/häiriöitä (psykoottiset oireet, masennuksen oireet, manian oireet, globaali toiminta).
18 kuukautta
Sarjapoikkeama työmuistissa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Tämä kvantifioidaan osallistujien vastauksista työmuistitehtävässä. Virheet muistiin tallennettujen sijaintien raportissa kerrotaan edellisten ja nykyisten kokeiden sijaintien eron etumerkillä ja lasketaan sitten keskiarvo koko istunnon ajalta, jotta saadaan sarjapoikkeamaindeksi. Odotamme tämän indeksin nousevan potilaiden kliinisen paranemisen myötä.
18 kuukautta
EEG-uudelleenaktivoitumiset työmuistissa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Tämä kvantifioidaan opettamalla dekooderit muistiin tallennettujen paikkojen EEG-signaaleista, jotka on hankittu useiden elektrodien kautta työmuistitehtävän aikana. Uudelleenaktivoinnit ovat dekoodereiden keskimääräisiä vahvuuksia seuraavan kokeilun kiinnitysjakson aikana. Odotamme, että EEG-reaktivaatiot lisääntyvät, kun potilaat paranevat kliinisesti ja korreloivat sarjaharhaindeksin kanssa.
18 kuukautta
Hidasaaltoinen kasvunopeus hitaan aallon unijakson aikana
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Tämä kvantifioidaan unen aikana tallennetusta EEG:stä tunnistamalla yksittäiset hitaat aallot ja arvioimalla niiden voimakkuus ja laskemalla sitten tämän voimakkuuden kasvunopeus yön ensimmäisinä hitaan aallon jaksoina. Odotamme hitaiden aaltojen kasvunopeuden nousevan potilaiden paranemisen myötä.
18 kuukautta
Pitkäaikainen verbaalinen muisti - etäarviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Arvioi:

Pitkäaikainen verbaalisen muistin osatesti Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) -testistä

- Alue: 0 - 15

Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

18 kuukautta
Ajassa suuntautuminen - etäarviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Arvioi:

Suunnistus ajassa Test Barcelonasta - tarkistettu.

- Alue: 0 -5

18 kuukautta
Avaruudessa suuntautuminen - etäarviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Arvioi:

Suunta avaruudessa osatesti Test Barcelonasta - tarkistettu.

- Alue: 0 -5

18 kuukautta
5DT Inhibition - etäarviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Arvioi:

Eston osatesti 5-numeroisesta testistä: aika

Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

18 kuukautta
Emotion Recognition CANTAB - etäarviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Arvioi:

Tunteiden tunnistustehtävä CANTAB-akusta.

18 kuukautta
Semanttinen sujuvuus - etäarviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Arvioi:

Semanttinen sujuvuustesti:

  • Tuota hedelmien ja vihannesten nimet 1 minuutissa (Testi Barcelona - tarkistettu) (AIKUISILLE)
  • 1 minuutissa muistettujen eläinten nimien lukumäärä + minuutissa palautettujen ruokien ja juomien nimien lukumäärä: 0:sta äärettömään (NEPSY - II) (LAPSILLE)

Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

18 kuukautta
Foneeminen sujuvuus - etäarviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Arvioi:

Foneeminen sujuvuustesti:

  • Luo sanat, jotka alkavat kirjaimella M 1 minuutissa: vaihtelevat 0:sta äärettömyyteen (Testi Barcelona - Revised) (AIKUISILLE)
  • P-kirjaimella alkavien sanojen määrä palautettuina minuutissa + kirjaimella "M" aloitettujen sanojen määrä 1 minuutissa: alue: 0:sta äärettömyyteen (NEPSY-II) (LAPSILLE).

Raakapisteet muutettiin standardi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja alle 35 pisteen (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Josep Dalmau, MD, PhD, Hospital Clínic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa