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Encefalite do receptor NMDA mediada por anticorpos: sintomas, biomarcadores e mecanismos do estágio de recuperação prolongada (AMENDS)

3 de maio de 2024 atualizado por: Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica

A encefalite mediada por anticorpos contra o receptor NMDA (NMDARe) afeta predominantemente adultos jovens e crianças, resultando em graves déficits neurológicos e psiquiátricos. Após superar a fase aguda, os pacientes ficam com alterações comportamentais, cognitivas e psiquiátricas duradouras, com importantes implicações socioeconômicas e familiares. Aqui os investigadores postulam que um melhor conhecimento desta fase melhorará as decisões e os resultados do tratamento.

No Objetivo 1, o estágio pós-agudo será caracterizado clinicamente, serão fornecidas ferramentas para acompanhar remotamente os déficits cognitivos, comportamentais e psiquiátricos, e o impacto da reabilitação cognitiva será avaliado.

No Objetivo 2, biomarcadores (autoimunes, inflamatórios, lesão neuronal) serão identificados como assinaturas dos estágios agudo e pós-agudo.

No Objetivo 3, um modelo de camundongo de NMDARe será usado para determinar os mecanismos subjacentes e o tratamento do estágio pós-agudo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Josep Dalmau, MD,PhD
  • Número de telefone: 34 93 227 1738
  • E-mail: jdalmau@clinic.cat

Locais de estudo

    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Espanha, 08036
        • Recrutamento
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Josep Dalmau, MD, PhD
        • Investigador principal:
          • Thais Armanguè, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Mar Guasp, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Eugenia Martínez-Hernández, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Víctor Patricio, MS
        • Subinvestigador:
          • Amaia Muñoz, MD
        • Subinvestigador:
          • Laia Prades, MS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ≥12 anos com NMDARe na fase pós-aguda da doença;
  • ≤6 meses da alta hospitalar (fase aguda)

Critérios de exclusão (um dos seguintes):

  • Incapacidade de obter consentimento informado;
  • incapacidade de viajar para o centro.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes anti-NMDARe com reabilitação cognitiva remota
Participantes de uma coorte prospectiva na fase pós-aguda da encefalite do receptor NMDA mediada por anticorpos que receberão tratamento comportamental.
O programa de reabilitação cognitiva remota será realizado através de uma plataforma online validada (Guttmann NeuroPersonalTrainer: https://gnpt.es/) administrado pela equipe de psicólogos. Este é um Produto Sanitário com certificação CE (Produto Sanitário RPS/430/2014; Patente Internacional [PCT/ES2008/00677]) e aqui será utilizado dentro das suas indicações aprovadas. O programa de reabilitação aumentará em dificuldade e diminuirá em frequência durante o primeiro ano de acompanhamento (V1-V3).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Idade
Prazo: 18 meses
Idade medida em anos
18 meses
Gênero
Prazo: 18 meses
Macho ou fêmea
18 meses
Condição de visão
Prazo: 18 meses
Estudado por optômetro
18 meses
Destreza manual
Prazo: 18 meses
Destro ou canhoto
18 meses
História médica geral
Prazo: 18 meses
Descrição das questões mais importantes compiladas no histórico médico geral do participante
18 meses
Alergias
Prazo: 18 meses
Lista de alergias de cada participante
18 meses
Sintomas relacionados ao NMDARe
Prazo: 18 meses
Descrição detalhada dos sintomas experimentados antes, durante e após a fase pós-aguda do NMDARe.
18 meses
Tratamentos
Prazo: 18 meses
Todos os tratamentos em que o participante está envolvido.
18 meses
Status funcional
Prazo: 18 meses

Estado funcional de acordo com a Escala de Rankin Modificada (mRS)

Escala de Rankin modificada:

- Faixa: de 0 pontos (sem sintomas) a 6 pontos (morto).

18 meses
Quociente de inteligência
Prazo: 18 meses

Estimado através do Índice de Habilidade Geral (GAI; da Escala Weschler de Inteligência de Adultos - IV (WAIS-IV).

Esse índice é obtido através do Índice de Compreensão Verbal (VCI) e do Índice de Raciocínio Perceptual (PRI).

  • Faixa de GAI: de 40 a 160. Mais alto é melhor.
  • Faixa de VCI: de 50 a 150. Mais alto é melhor.
  • Faixa de PRI: de 50 a 150. Mais alto é melhor.

As pontuações brutas foram transformadas em pontuações T padrão (média 50 ± desvio padrão [DP] 10) e uma pontuação abaixo de 35 (≤ 1,5 DP abaixo da média normativa, ou o equivalente ≤ percentil 9) foi considerada significativamente diminuída.

18 meses
Memória de trabalho verbal
Prazo: 18 meses

Memória de Trabalho Verbal: Índice de Memória de Trabalho (WMI) do WAIS-IV.

- Faixa de WMI: de 50 a 150. Mais alto é melhor.

As pontuações brutas foram transformadas em pontuações T padrão (média 50 ± desvio padrão [DP] 10) e uma pontuação abaixo de 35 (≤ 1,5 DP abaixo da média normativa, ou o equivalente ≤ percentil 9) foi considerada significativamente diminuída.

18 meses
Laço fonológico
Prazo: 18 meses

Avaliado pelo intervalo de ordem direta do subteste Digit span do WAIS-IV.

- Faixa: de 0 a 9

As pontuações brutas foram transformadas em pontuações T padrão (média 50 ± desvio padrão [DP] 10) e uma pontuação abaixo de 35 (≤ 1,5 DP abaixo da média normativa, ou o equivalente ≤ percentil 9) foi considerada significativamente diminuída.

18 meses
Memória de trabalho visual
Prazo: 18 meses

Memória Visual de Trabalho: Subteste de localização espacial da Escala de Memória Weschler - IV (WMS-IV).

- Subteste Faixa de Localização Espacial: de 0 a 32. Mais alto é melhor.

As pontuações brutas foram transformadas em pontuações T padrão (média 50 ± desvio padrão [DP] 10) e uma pontuação abaixo de 35 (≤ 1,5 DP abaixo da média normativa, ou o equivalente ≤ percentil 9) foi considerada significativamente diminuída.

18 meses
Aprendizagem verbal
Prazo: 18 meses

Avaliado por:

Adultos: España - Teste de Aprendizagem Auditivo-Verbal Complutense (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); ou Bebês: Espanha - Teste de Aprendizagem Auditivo-Verbal Complutense para Crianças (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI)

- Aprendizado total: faixa: de 0 a 80. Quanto maior, melhor.

As pontuações brutas foram transformadas em pontuações T padrão (média 50 ± desvio padrão [DP] 10) e uma pontuação abaixo de 35 (≤ 1,5 DP abaixo da média normativa, ou o equivalente ≤ percentil 9) foi considerada significativamente diminuída.

18 meses
Memória verbal de interferência proativa
Prazo: 18 meses

Avaliado por:

Adultos: España - Teste de Aprendizagem Auditivo-Verbal Complutense (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); ou Bebês: Espanha - Teste de Aprendizagem Auditivo-Verbal Complutense para Crianças (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI)

- Lista de interferências: faixa: 0 a 15. Mais alto é melhor.

As pontuações brutas foram transformadas em pontuações T padrão (média 50 ± desvio padrão [DP] 10) e uma pontuação abaixo de 35 (≤ 1,5 DP abaixo da média normativa, ou o equivalente ≤ percentil 9) foi considerada significativamente diminuída.

18 meses
Memória verbal de curto prazo
Prazo: 18 meses

Avaliado por:

Adultos: España - Teste de Aprendizagem Auditivo-Verbal Complutense (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); ou Bebês: Espanha - Teste de Aprendizagem Auditivo-Verbal Complutense para Crianças (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI)

- Recuperação livre de memória de curto prazo: faixa: 0 a 15. Mais alto é melhor.

As pontuações brutas foram transformadas em pontuações T padrão (média 50 ± desvio padrão [DP] 10) e uma pontuação abaixo de 35 (≤ 1,5 DP abaixo da média normativa, ou o equivalente ≤ percentil 9) foi considerada significativamente diminuída.

18 meses
Memória verbal de longo prazo
Prazo: 18 meses

Avaliado por:

Adultos: España - Teste de Aprendizagem Auditivo-Verbal Complutense (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); ou Bebês: Espanha - Teste de Aprendizagem Auditivo-Verbal Complutense para Crianças (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI)

- Recuperação livre de memória de longo prazo: faixa: 0 a 15. Mais alto é melhor.

As pontuações brutas foram transformadas em pontuações T padrão (média 50 ± desvio padrão [DP] 10) e uma pontuação abaixo de 35 (≤ 1,5 DP abaixo da média normativa, ou o equivalente ≤ percentil 9) foi considerada significativamente diminuída.

18 meses
Memória de reconhecimento verbal
Prazo: 18 meses

Avaliado por:

Adultos: España - Teste de Aprendizagem Auditivo-Verbal Complutense (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); ou Bebês: Espanha - Teste de Aprendizagem Auditivo-Verbal Complutense para Crianças (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI)

- Reconhecimento de lista de palavras: faixa: 0 a 15. Mais alto é melhor.

As pontuações brutas foram transformadas em pontuações T padrão (média 50 ± desvio padrão [DP] 10) e uma pontuação abaixo de 35 (≤ 1,5 DP abaixo da média normativa, ou o equivalente ≤ percentil 9) foi considerada significativamente diminuída.

18 meses
Memória de retenção verbal
Prazo: 18 meses

Avaliado por:

Adultos: España - Teste de Aprendizagem Auditivo-Verbal Complutense (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); ou Bebês: Espanha - Teste de Aprendizagem Auditivo-Verbal Complutense para Crianças (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI)

- Índice de retenção: porcentagem de evocação livre de memória de longo prazo entre evocação livre de memória de curto prazo. Mais alto é melhor.

As pontuações brutas foram transformadas em pontuações T padrão (média 50 ± desvio padrão [DP] 10) e uma pontuação abaixo de 35 (≤ 1,5 DP abaixo da média normativa, ou o equivalente ≤ percentil 9) foi considerada significativamente diminuída.

18 meses
Memória visual imediata
Prazo: 18 meses

Avaliado por: Teste Breve de Memória Visuoespacial - Revisado (BVMT-R)

- Memória visual imediata: faixa: de 0 a 36. Mais alto é melhor.

As pontuações brutas foram transformadas em pontuações T padrão (média 50 ± desvio padrão [DP] 10) e uma pontuação abaixo de 35 (≤ 1,5 DP abaixo da média normativa, ou o equivalente ≤ percentil 9) foi considerada significativamente diminuída.

18 meses
Memória visual atrasada
Prazo: 18 meses

Avaliado por: Teste Breve de Memória Visuoespacial - Revisado (BVMT-R)

- Memória visual atrasada: faixa: de 0 a 12. Quanto maior, melhor.

As pontuações brutas foram transformadas em pontuações T padrão (média 50 ± desvio padrão [DP] 10) e uma pontuação abaixo de 35 (≤ 1,5 DP abaixo da média normativa, ou o equivalente ≤ percentil 9) foi considerada significativamente diminuída.

18 meses
Memória de retenção visual
Prazo: 18 meses

Avaliado por: Teste Breve de Memória Visuoespacial - Revisado (BVMT-R)

- Índice de retenção: porcentagem de recordação livre de memória de longo prazo entre a pontuação mais alta na Prova 2 ou 3. Quanto maior, melhor.

As pontuações brutas foram transformadas em pontuações T padrão (média 50 ± desvio padrão [DP] 10) e uma pontuação abaixo de 35 (≤ 1,5 DP abaixo da média normativa, ou o equivalente ≤ percentil 9) foi considerada significativamente diminuída.

18 meses
Memória de reconhecimento visual
Prazo: 18 meses

Avaliado por: Teste Breve de Memória Visuoespacial - Revisado (BVMT-R)

- Reconhecimento de Figuras: faixa: de 0 a 6. Quanto maior, melhor.

As pontuações brutas foram transformadas em pontuações T padrão (média 50 ± desvio padrão [DP] 10) e uma pontuação abaixo de 35 (≤ 1,5 DP abaixo da média normativa, ou o equivalente ≤ percentil 9) foi considerada significativamente diminuída.

18 meses
Memória de discriminação visual
Prazo: 18 meses

Avaliado por: Teste Breve de Memória Visuoespacial - Revisado (BVMT-R)

- Índice de discriminação: valor reconhecido menos falsos positivos. Faixa: de -6 a 6. Quanto maior, melhor.

As pontuações brutas foram transformadas em pontuações T padrão (média 50 ± desvio padrão [DP] 10) e uma pontuação abaixo de 35 (≤ 1,5 DP abaixo da média normativa, ou o equivalente ≤ percentil 9) foi considerada significativamente diminuída.

18 meses
Velocidade de processamento
Prazo: 18 meses

Índice de velocidade de processamento (PSI; da Weschler Adult Intelligence Scale - IV (WAIS-IV).

As pontuações brutas foram transformadas em pontuações T padrão (média 50 ± desvio padrão [DP] 10) e uma pontuação abaixo de 35 (≤ 1,5 DP abaixo da média normativa, ou o equivalente ≤ percentil 9) foi considerada significativamente diminuída.

18 meses
TMT-A
Prazo: 18 meses

Teste de trilha parte A (TMT-A):

- Tempo em segundos: de 0 ao infinito.

As pontuações brutas foram transformadas em pontuações T padrão (média 50 ± desvio padrão [DP] 10) e uma pontuação abaixo de 35 (≤ 1,5 DP abaixo da média normativa, ou o equivalente ≤ percentil 9) foi considerada significativamente diminuída.

18 meses
TMT-B
Prazo: 18 meses

Teste de trilha parte B (TMT-B):

- Tempo em segundos: de 0 ao infinito.

As pontuações brutas foram transformadas em pontuações T padrão (média 50 ± desvio padrão [DP] 10) e uma pontuação abaixo de 35 (≤ 1,5 DP abaixo da média normativa, ou o equivalente ≤ percentil 9) foi considerada significativamente diminuída.

18 meses
Nomeação
Prazo: 18 meses

Avaliado por: Boston Naming Test (BNT)

- Total correto: de 0 a 60

As pontuações brutas foram transformadas em pontuações T padrão (média 50 ± desvio padrão [DP] 10) e uma pontuação abaixo de 35 (≤ 1,5 DP abaixo da média normativa, ou o equivalente ≤ percentil 9) foi considerada significativamente diminuída.

18 meses
Nomeando com dicas
Prazo: 18 meses

Avaliado por: Boston Naming Test (BNT)

- Total correto com dica fonêmica: de 0 a 60

18 meses
Latência na nomenclatura
Prazo: 18 meses

Avaliado por: Boston Naming Test (BNT)

- Tempo para concluir o teste em segundos

18 meses
Habilidades visuoespaciais
Prazo: 18 meses

Subteste de localização numérica da bateria Visual-Objeto Espacial e Perceptual.

- Faixa: de 0 a 10

As pontuações brutas foram transformadas em pontuações T padrão (média 50 ± desvio padrão [DP] 10) e uma pontuação abaixo de 35 (≤ 1,5 DP abaixo da média normativa, ou o equivalente ≤ percentil 9) foi considerada significativamente diminuída.

18 meses
Habilidades visuoespaciais - crianças
Prazo: 18 meses

Avaliado pelo subteste Arrows da bateria NEPSY-2

- Faixa: de 0 a 20

As pontuações brutas foram transformadas em pontuações T padrão (média 50 ± desvio padrão [DP] 10) e uma pontuação abaixo de 35 (≤ 1,5 DP abaixo da média normativa, ou o equivalente ≤ percentil 9) foi considerada significativamente diminuída.

18 meses
Teste Stroop - subteste de palavras
Prazo: 18 meses

- Palavras: palavras lidas em 45 segundos

As pontuações brutas foram transformadas em pontuações T padrão (média 50 ± desvio padrão [DP] 10) e uma pontuação abaixo de 35 (≤ 1,5 DP abaixo da média normativa, ou o equivalente ≤ percentil 9) foi considerada significativamente diminuída.

18 meses
Teste Stroop - subteste de cores
Prazo: 18 meses

- Cor: cores distinguidas em 45 segundos.

As pontuações brutas foram transformadas em pontuações T padrão (média 50 ± desvio padrão [DP] 10) e uma pontuação abaixo de 35 (≤ 1,5 DP abaixo da média normativa, ou o equivalente ≤ percentil 9) foi considerada significativamente diminuída.

18 meses
Teste Stroop - subteste palavra-cor
Prazo: 18 meses

- Palavra-cor: cores distinguidas em 45 segundos.

As pontuações brutas foram transformadas em pontuações T padrão (média 50 ± desvio padrão [DP] 10) e uma pontuação abaixo de 35 (≤ 1,5 DP abaixo da média normativa, ou o equivalente ≤ percentil 9) foi considerada significativamente diminuída.

18 meses
Detectabilidade - CPT3
Prazo: 18 meses

Avaliado por Teste de Desempenho Contínuo - 3ª Versão.

Mede a capacidade do entrevistado de diferenciar não-alvos (ou seja, a letra X) de alvos (ou seja, todas as outras letras).

As pontuações brutas foram transformadas em pontuações T padrão (média 50 ± desvio padrão [DP] 10) e uma pontuação abaixo de 35 (≤ 1,5 DP abaixo da média normativa, ou o equivalente ≤ percentil 9) foi considerada significativamente diminuída.

18 meses
Omissões – CPT3
Prazo: 18 meses

Avaliado por Teste de Desempenho Contínuo - 3ª Versão.

Resulta de uma falha na resposta às metas.

As pontuações brutas foram transformadas em pontuações T padrão (média 50 ± desvio padrão [DP] 10) e uma pontuação abaixo de 35 (≤ 1,5 DP abaixo da média normativa, ou o equivalente ≤ percentil 9) foi considerada significativamente diminuída.

18 meses
Comissões - CPT3
Prazo: 18 meses

Avaliado por Teste de Desempenho Contínuo - 3ª Versão.

As comissões são feitas quando as respostas são dadas a não-alvos.

As pontuações brutas foram transformadas em pontuações T padrão (média 50 ± desvio padrão [DP] 10) e uma pontuação abaixo de 35 (≤ 1,5 DP abaixo da média normativa, ou o equivalente ≤ percentil 9) foi considerada significativamente diminuída.

18 meses
TRH - CPT3
Prazo: 18 meses

Avaliado por Teste de Desempenho Contínuo - 3ª Versão.

O Tempo de Reação de Acerto (HRT) é a velocidade média de resposta das respostas corretas de toda a administração.

As pontuações brutas foram transformadas em pontuações T padrão (média 50 ± desvio padrão [DP] 10) e uma pontuação abaixo de 35 (≤ 1,5 DP abaixo da média normativa, ou o equivalente ≤ percentil 9) foi considerada significativamente diminuída.

18 meses
HRT-SD - CPT3
Prazo: 18 meses

Avaliado por Teste de Desempenho Contínuo - 3ª Versão.

O Desvio Padrão do Tempo de Reação de Acerto (HRT-SD) é uma medida da consistência da velocidade de resposta durante toda a administração.

As pontuações brutas foram transformadas em pontuações T padrão (média 50 ± desvio padrão [DP] 10) e uma pontuação abaixo de 35 (≤ 1,5 DP abaixo da média normativa, ou o equivalente ≤ percentil 9) foi considerada significativamente diminuída.

18 meses
Variabilidade - CPT3
Prazo: 18 meses

Avaliado por Teste de Desempenho Contínuo - 3ª Versão.

A quantidade de variabilidade que o paciente apresentou em 18 segmentos separados da administração em relação ao seu próprio desvio padrão geral do tempo de reação ao acerto (HRT-SD).

É uma medida de consistência da resposta e uma medida “dentro do respondente”.

As pontuações brutas foram transformadas em pontuações T padrão (média 50 ± desvio padrão [DP] 10) e uma pontuação abaixo de 35 (≤ 1,5 DP abaixo da média normativa, ou o equivalente ≤ percentil 9) foi considerada significativamente diminuída.

18 meses
Alteração do Bloco HRT - CPT3
Prazo: 18 meses

Avaliado por Teste de Desempenho Contínuo - 3ª Versão.

Hit Reaction Time Block Change indica a mudança na velocidade média de resposta entre os blocos.

As pontuações brutas foram transformadas em pontuações T padrão (média 50 ± desvio padrão [DP] 10) e uma pontuação abaixo de 35 (≤ 1,5 DP abaixo da média normativa, ou o equivalente ≤ percentil 9) foi considerada significativamente diminuída.

18 meses
Alteração do ISI da HRT - CPT3
Prazo: 18 meses

Avaliado por Teste de Desempenho Contínuo - 3ª Versão.

A alteração do intervalo entre estímulos do tempo de reação de acerto (HRT ISI Change) indica a alteração na velocidade média de resposta em vários ISIs.

As pontuações brutas foram transformadas em pontuações T padrão (média 50 ± desvio padrão [DP] 10) e uma pontuação abaixo de 35 (≤ 1,5 DP abaixo da média normativa, ou o equivalente ≤ percentil 9) foi considerada significativamente diminuída.

18 meses
Presença de sintomas ou transtornos psiquiátricos nas avaliações presenciais
Prazo: 18 meses
Número de participantes com sintomas/transtornos psiquiátricos seguindo as diretrizes do DSM-IV-TR (sintomas psicóticos, sintomas de depressão, sintomas de mania, funcionamento global).
18 meses
Microestrutura do sono - Tempo total de estudo
Prazo: 18 meses

Será adaptado aos hábitos de sono do paciente (~23h00 às 07h30) por meio de um polígrafo digital (Deltamed). Isto inclui EEG em 43 canais de couro cabeludo + 11 canais para eletrooculografia, eletrocardiografia, eletromiografia e gravação audiovisual (taxa de amostragem de 256 Hz). Os estágios do sono serão pontuados manualmente (critérios AASM) em períodos de 30 segundos, com modificações dependendo das alterações do sono, conforme relatado.

Parâmetros:

- Tempo total de sono: minutos

18 meses
Microestrutura do sono - Tempo total de sono
Prazo: 18 meses

Será adaptado aos hábitos de sono do paciente (~23h00 às 07h30) por meio de um polígrafo digital (Deltamed). Isto inclui EEG em 43 canais de couro cabeludo + 11 canais para eletrooculografia, eletrocardiografia, eletromiografia e gravação audiovisual (taxa de amostragem de 256 Hz). Os estágios do sono serão pontuados manualmente (critérios AASM) em períodos de 30 segundos, com modificações dependendo das alterações do sono, conforme relatado.

Parâmetros:

- Tempo total de sono: minutos

18 meses
Microestrutura do sono – Eficiência do sono
Prazo: 18 meses

Será adaptado aos hábitos de sono do paciente (~23h00 às 07h30) por meio de um polígrafo digital (Deltamed). Isto inclui EEG em 43 canais de couro cabeludo + 11 canais para eletrooculografia, eletrocardiografia, eletromiografia e gravação audiovisual (taxa de amostragem de 256 Hz). Os estágios do sono serão pontuados manualmente (critérios AASM) em períodos de 30 segundos, com modificações dependendo das alterações do sono, conforme relatado.

Parâmetros:

- Eficiência do sono: com base no tempo total de estudo e no tempo total de sono

18 meses
Microestrutura do sono - Hora de começar a dormir
Prazo: 18 meses

Será adaptado aos hábitos de sono do paciente (~23h00 às 07h30) por meio de um polígrafo digital (Deltamed). Isto inclui EEG em 43 canais de couro cabeludo + 11 canais para eletrooculografia, eletrocardiografia, eletromiografia e gravação audiovisual (taxa de amostragem de 256 Hz). Os estágios do sono serão pontuados manualmente (critérios AASM) em períodos de 30 segundos, com modificações dependendo das alterações do sono, conforme relatado.

Parâmetros:

- Hora de dormir: minutos

18 meses
Microestrutura do sono - Tempo no estágio N1
Prazo: 18 meses

Será adaptado aos hábitos de sono do paciente (~23h00 às 07h30) por meio de um polígrafo digital (Deltamed). Isto inclui EEG em 43 canais de couro cabeludo + 11 canais para eletrooculografia, eletrocardiografia, eletromiografia e gravação audiovisual (taxa de amostragem de 256 Hz). Os estágios do sono serão pontuados manualmente (critérios AASM) em períodos de 30 segundos, com modificações dependendo das alterações do sono, conforme relatado.

Parâmetros:

- Tempo na etapa N1: minutos

18 meses
Microestrutura do sono - Tempo no estágio N2
Prazo: 18 meses

Será adaptado aos hábitos de sono do paciente (~23h00 às 07h30) por meio de um polígrafo digital (Deltamed). Isto inclui EEG em 43 canais de couro cabeludo + 11 canais para eletrooculografia, eletrocardiografia, eletromiografia e gravação audiovisual (taxa de amostragem de 256 Hz). Os estágios do sono serão pontuados manualmente (critérios AASM) em períodos de 30 segundos, com modificações dependendo das alterações do sono, conforme relatado.

Parâmetros:

- Tempo na etapa N2: minutos

18 meses
Microestrutura do sono - Tempo no estágio N3
Prazo: 18 meses

Será adaptado aos hábitos de sono do paciente (~23h00 às 07h30) por meio de um polígrafo digital (Deltamed). Isto inclui EEG em 43 canais de couro cabeludo + 11 canais para eletrooculografia, eletrocardiografia, eletromiografia e gravação audiovisual (taxa de amostragem de 256 Hz). Os estágios do sono serão pontuados manualmente (critérios AASM) em períodos de 30 segundos, com modificações dependendo das alterações do sono, conforme relatado.

Parâmetros:

- Tempo na etapa N3: minutos

18 meses
Microestrutura do sono - Tempo no estágio R
Prazo: 18 meses

Será adaptado aos hábitos de sono do paciente (~23h00 às 07h30) por meio de um polígrafo digital (Deltamed). Isto inclui EEG em 43 canais de couro cabeludo + 11 canais para eletrooculografia, eletrocardiografia, eletromiografia e gravação audiovisual (taxa de amostragem de 256 Hz). Os estágios do sono serão pontuados manualmente (critérios AASM) em períodos de 30 segundos, com modificações dependendo das alterações do sono, conforme relatado.

Parâmetros:

- Tempo na etapa R: minutos

18 meses
Microestrutura do sono - Primeira época de N1
Prazo: 18 meses

Será adaptado aos hábitos de sono do paciente (~23h00 às 07h30) por meio de um polígrafo digital (Deltamed). Isto inclui EEG em 43 canais de couro cabeludo + 11 canais para eletrooculografia, eletrocardiografia, eletromiografia e gravação audiovisual (taxa de amostragem de 256 Hz). Os estágios do sono serão pontuados manualmente (critérios AASM) em períodos de 30 segundos, com modificações dependendo das alterações do sono, conforme relatado.

Parâmetros:

- Primeira época do N1: minutos

18 meses
Microestrutura do sono - Primeira época do N2
Prazo: 18 meses

Será adaptado aos hábitos de sono do paciente (~23h00 às 07h30) por meio de um polígrafo digital (Deltamed). Isto inclui EEG em 43 canais de couro cabeludo + 11 canais para eletrooculografia, eletrocardiografia, eletromiografia e gravação audiovisual (taxa de amostragem de 256 Hz). Os estágios do sono serão pontuados manualmente (critérios AASM) em períodos de 30 segundos, com modificações dependendo das alterações do sono, conforme relatado.

Parâmetros:

- Primeira época do N2: minutos

18 meses
Microestrutura do sono - Primeira época do N3
Prazo: 18 meses

Será adaptado aos hábitos de sono do paciente (~23h00 às 07h30) por meio de um polígrafo digital (Deltamed). Isto inclui EEG em 43 canais de couro cabeludo + 11 canais para eletrooculografia, eletrocardiografia, eletromiografia e gravação audiovisual (taxa de amostragem de 256 Hz). Os estágios do sono serão pontuados manualmente (critérios AASM) em períodos de 30 segundos, com modificações dependendo das alterações do sono, conforme relatado.

Parâmetros:

- Primeira época do N3: minutos

18 meses
Microestrutura do sono - Primeira época do REM
Prazo: 18 meses

Será adaptado aos hábitos de sono do paciente (~23h00 às 07h30) por meio de um polígrafo digital (Deltamed). Isto inclui EEG em 43 canais de couro cabeludo + 11 canais para eletrooculografia, eletrocardiografia, eletromiografia e gravação audiovisual (taxa de amostragem de 256 Hz). Os estágios do sono serão pontuados manualmente (critérios AASM) em períodos de 30 segundos, com modificações dependendo das alterações do sono, conforme relatado.

Parâmetros:

- Primeira época do REM: minutos

18 meses
Microestrutura do sono - relação tempo REM/NREM
Prazo: 18 meses

Será adaptado aos hábitos de sono do paciente (~23h00 às 07h30) por meio de um polígrafo digital (Deltamed). Isto inclui EEG em 43 canais de couro cabeludo + 11 canais para eletrooculografia, eletrocardiografia, eletromiografia e gravação audiovisual (taxa de amostragem de 256 Hz). Os estágios do sono serão pontuados manualmente (critérios AASM) em períodos de 30 segundos, com modificações dependendo das alterações do sono, conforme relatado.

Parâmetros:

- Relação de tempo REM/NREM

18 meses
Microestrutura do sono - Número de despertares
Prazo: 18 meses

Será adaptado aos hábitos de sono do paciente (~23h00 às 07h30) por meio de um polígrafo digital (Deltamed). Isto inclui EEG em 43 canais de couro cabeludo + 11 canais para eletrooculografia, eletrocardiografia, eletromiografia e gravação audiovisual (taxa de amostragem de 256 Hz). Os estágios do sono serão pontuados manualmente (critérios AASM) em períodos de 30 segundos, com modificações dependendo das alterações do sono, conforme relatado.

Parâmetros:

- Número de despertares (total)

18 meses
Microestrutura do sono - Índice de excitação
Prazo: 18 meses

Será adaptado aos hábitos de sono do paciente (~23h00 às 07h30) por meio de um polígrafo digital (Deltamed). Isto inclui EEG em 43 canais de couro cabeludo + 11 canais para eletrooculografia, eletrocardiografia, eletromiografia e gravação audiovisual (taxa de amostragem de 256 Hz). Os estágios do sono serão pontuados manualmente (critérios AASM) em períodos de 30 segundos, com modificações dependendo das alterações do sono, conforme relatado.

Parâmetros:

- Índice de excitação

18 meses
Microestrutura do sono - Despertares Confusionais
Prazo: 18 meses

Será adaptado aos hábitos de sono do paciente (~23h00 às 07h30) por meio de um polígrafo digital (Deltamed). Isto inclui EEG em 43 canais de couro cabeludo + 11 canais para eletrooculografia, eletrocardiografia, eletromiografia e gravação audiovisual (taxa de amostragem de 256 Hz). Os estágios do sono serão pontuados manualmente (critérios AASM) em períodos de 30 segundos, com modificações dependendo das alterações do sono, conforme relatado.

Parâmetros:

- Despertares Confusionais: Sim ou Não

18 meses
Microestrutura do sono - Transição direta de N3 para W
Prazo: 18 meses

Será adaptado aos hábitos de sono do paciente (~23h00 às 07h30) por meio de um polígrafo digital (Deltamed). Isto inclui EEG em 43 canais de couro cabeludo + 11 canais para eletrooculografia, eletrocardiografia, eletromiografia e gravação audiovisual (taxa de amostragem de 256 Hz). Os estágios do sono serão pontuados manualmente (critérios AASM) em períodos de 30 segundos, com modificações dependendo das alterações do sono, conforme relatado.

Parâmetros:

- Transição direta de N3 para W: sim ou não

18 meses
Microestrutura do sono - despertares Delta
Prazo: 18 meses

Será adaptado aos hábitos de sono do paciente (~23h00 às 07h30) por meio de um polígrafo digital (Deltamed). Isto inclui EEG em 43 canais de couro cabeludo + 11 canais para eletrooculografia, eletrocardiografia, eletromiografia e gravação audiovisual (taxa de amostragem de 256 Hz). Os estágios do sono serão pontuados manualmente (critérios AASM) em períodos de 30 segundos, com modificações dependendo das alterações do sono, conforme relatado.

Parâmetros:

- "Despertares Delta"?: sim, não ou desconhecido

18 meses
Microestrutura do sono – Acordar depois de dormir
Prazo: 18 meses

Será adaptado aos hábitos de sono do paciente (~23h00 às 07h30) por meio de um polígrafo digital (Deltamed). Isto inclui EEG em 43 canais de couro cabeludo + 11 canais para eletrooculografia, eletrocardiografia, eletromiografia e gravação audiovisual (taxa de amostragem de 256 Hz). Os estágios do sono serão pontuados manualmente (critérios AASM) em períodos de 30 segundos, com modificações dependendo das alterações do sono, conforme relatado.

Parâmetros:

- Acordar depois de dormir: hora

18 meses
Adesão ao tratamento cognitivo – 6 meses
Prazo: 6 meses
Número de sessões realizadas em 6 meses
6 meses
Adesão ao tratamento cognitivo – 9 meses
Prazo: 9 meses
Número de sessões realizadas em 9 meses
9 meses
Adesão ao tratamento cognitivo – 12 meses
Prazo: 12 meses
Número de sessões realizadas em 12 meses
12 meses
Memória de discriminação verbal
Prazo: 18 meses

Avaliado por:

Adultos: España - Teste de Aprendizagem Auditivo-Verbal Complutense (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); ou Bebês: Espanha - Teste de Aprendizagem Auditivo-Verbal Complutense para Crianças (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI)

- Índice de discriminação da lista de palavras: falsos positivos + omissões de reconhecimento entre um total de 44 palavras a reconhecer. Mais alto é melhor.

As pontuações brutas foram transformadas em pontuações T padrão (média 50 ± desvio padrão [DP] 10) e uma pontuação abaixo de 35 (≤ 1,5 DP abaixo da média normativa, ou o equivalente ≤ percentil 9) foi considerada significativamente diminuída.

18 meses
Fluência semântica
Prazo: 18 meses

Número de nomes de animais lembrados em 1 minuto: faixa: de 0 a infinito. (Teste Barcelona - Revisado) (para ADULTOS) Número de nomes de animais lembrados em 1 minuto + número de nomes de alimentos e bebidas lembrados em 1 minuto: de 0 a infinito (NEPSY - II) (para CRIANÇAS)

As pontuações brutas foram transformadas em pontuações T padrão (média 50 ± desvio padrão [DP] 10) e uma pontuação abaixo de 35 (≤ 1,5 DP abaixo da média normativa, ou o equivalente ≤ percentil 9) foi considerada significativamente diminuída.

18 meses
Fluência fonêmica
Prazo: 18 meses

Número de palavras iniciadas pela letra “M” lembradas em 1 minuto: Faixa: de 0 ao infinito. (Teste Barcelona-Revisado) (para ADULTOS) Número de palavras iniciadas pela letra "P" lembradas em 1 minuto + número de palavras iniciadas pela letra "M" em 1 minuto: faixa: de 0 ao infinito (NEPSY-II) (para CRIANÇAS).

As pontuações brutas foram transformadas em pontuações T padrão (média 50 ± desvio padrão [DP] 10) e uma pontuação abaixo de 35 (≤ 1,5 DP abaixo da média normativa, ou o equivalente ≤ percentil 9) foi considerada significativamente diminuída.

18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vias de expressão gênica de alvo de sinalização imunológica/inflamatória
Prazo: 18 meses

Sangue total/LCR será coletado usando tubos PAXgene® Blood RNA (Qiagen) enviados aos centros. Sangue de indivíduos saudáveis ​​e LCR de pacientes com hidrocefalia de pressão normal servirão como controles.

O RNA total será extraído usando o kit PAXgene® Blood RNA (Qiagen). As amostras de RNA são quantificadas usando o Fluorômetro Qubit 2.0 (Life Technologies) e a integridade do RNA é determinada com o Agilent 2100 Bioanalyzer (Agilent Technologies).

Os níveis de expressão de 44 genes relacionados às vias imunológicas/inflamatórias (ou citocinas) serão medidos com o nCounter® Digital Analyzer (NanoString).

O número bruto de cópias de transcritos de mRNA de cada gene será padronizado (stdGene) usando a média geométrica dos 4 genes de manutenção para cada sujeito.

18 meses
Níveis de cadeia leve de neurofilamento (NfL) na fase aguda
Prazo: 18 meses
Assinatura de biomarcadores moleculares na fase aguda
18 meses
Níveis de cadeia leve de neurofilamento (NfL) na fase pós-aguda
Prazo: 18 meses
Assinatura de biomarcadores moleculares nas fases pós-agudas
18 meses
Imunofenotipagem celular – proporção de CD4
Prazo: 18 meses
Sangue total/LCR obtido em tubo de EDTA será analisado em citômetro FACS Canto II para avaliar a proporção de CD4.
18 meses
Imunofenotipagem celular - proporção de CD8
Prazo: 18 meses
Sangue total/LCR obtido em tubo de EDTA será analisado em citômetro FACS Canto II para avaliar a proporção de CD8.
18 meses
Imunofenotipagem celular - proporção de CD8+CD45RA+
Prazo: 18 meses
Sangue total/LCR obtido em tubo de EDTA será analisado em citômetro FACS Canto II para avaliar a proporção de CD8+CD45RA+.
18 meses
Imunofenotipagem celular - proporção de CD8+CD45RO+
Prazo: 18 meses
Sangue total/LCR obtido em tubo de EDTA será analisado em citômetro FACS Canto II para avaliar a proporção de CD8+CD45RO+.
18 meses
Imunofenotipagem celular - proporção de iNKT
Prazo: 18 meses
Sangue total/LCR obtido em tubo de EDTA será analisado em citômetro FACS Canto II para avaliar a proporção de iNKT.
18 meses
Imunofenotipagem celular - proporção de CD19
Prazo: 18 meses
Sangue total/LCR obtido em tubo de EDTA será analisado em citômetro FACS Canto II para avaliar a proporção de CD19.
18 meses
Imunofenotipagem celular - proporção de B virgem (IgM+IgD+CD27-)
Prazo: 18 meses
Sangue total/LCR obtido em tubo de EDTA será analisado em citômetro FACS Canto II para avaliar a proporção de B virgem (IgM+IgD+CD27-).
18 meses
Imunofenotipagem celular - proporção de memória B (IgD-)
Prazo: 18 meses
Sangue total/LCR obtido em tubo de EDTA será analisado em citômetro FACS Canto II para avaliar a proporção de memória B (IgD-).
18 meses
Imunofenotipagem celular - proporção de células B reguladoras
Prazo: 18 meses
Sangue total/LCR obtido em tubo de EDTA será analisado em citômetro FACS Canto II para avaliar a proporção de células B reguladoras.
18 meses
Imunofenotipagem celular - proporção de plasmablastos
Prazo: 18 meses
Sangue total/LCR obtido em tubo de EDTA será analisado em citômetro FACS Canto II para avaliar a proporção de plasmablastos.
18 meses
Imunofenotipagem celular - proporção de células NK
Prazo: 18 meses
Sangue total/LCR obtido em tubo de EDTA será analisado em citômetro FACS Canto II para avaliar a proporção de células NK.
18 meses
Ressonância magnética
Prazo: 18 meses

Será conduzido em um scanner Prisma de 3 Tesla usando uma bobina de cabeça de 32 canais. A digitalização leva aproximadamente 50 minutos, incluindo 3D ponderado em T1 no plano sagital; T2*EPI axial; EPI ponderado por difusão axial; FLAIR sagital 3D; ressonância magnética funcional em estado de repouso e espectroscopia de glutamato e univoxel H2O no córtex pré-frontal dorsolateral e hipocampo. Não há contraste usado para exames de ressonância magnética

O resultado da ressonância magnética é normal ou anormal. Os investigadores revisarão todas as sequências de ressonância magnética e determinarão se a ressonância magnética está anormal e, em seguida, descreverão a anormalidade ou anormalidades observadas.

18 meses
EEG: normalidade
Prazo: 18 meses

Incluirá protocolo clínico padrão de EEG (43 canais, 512 Hz18) (variáveis ​​primárias) e reativações de memórias de EEG antes de novos testes (variáveis ​​secundárias) enquanto os participantes realizam tarefas WM, que serão sincronizadas com o software de tarefa em um laptop. O conteúdo da memória da potência alfa através dos eletrodos estará relacionado à precisão da decodificação em diferentes períodos de tarefas, ao tratamento e recuperação de doenças e aos parâmetros comportamentais (precisão de WM, vieses seriais).

O desempenho dos sujeitos produz uma reativação da memória antes de novos testes, enquanto os participantes realizam tarefas de memória de trabalho e relacionam a precisão da decodificação em diferentes períodos de tarefa ao tratamento e recuperação da doença e aos parâmetros comportamentais (precisão de WM, vieses seriais).

- Normalidade: sim ou não.

18 meses
EEG: hora de acordar
Prazo: 18 meses

Incluirá protocolo clínico padrão de EEG (43 canais, 512 Hz18) (variáveis ​​primárias) e reativações de memórias de EEG antes de novos testes (variáveis ​​secundárias) enquanto os participantes realizam tarefas WM, que serão sincronizadas com o software de tarefa em um laptop. O conteúdo da memória da potência alfa através dos eletrodos estará relacionado à precisão da decodificação em diferentes períodos de tarefas, ao tratamento e recuperação de doenças e aos parâmetros comportamentais (precisão de WM, vieses seriais).

O desempenho dos sujeitos produz uma reativação da memória antes de novos testes, enquanto os participantes realizam tarefas de memória de trabalho e relacionam a precisão da decodificação em diferentes períodos de tarefa ao tratamento e recuperação da doença e aos parâmetros comportamentais (precisão de WM, vieses seriais).

Parâmetros:

- Tempo acordado: porcentagem

18 meses
EEG: tempo de sonolência
Prazo: 18 meses

Incluirá protocolo clínico padrão de EEG (43 canais, 512 Hz18) (variáveis ​​primárias) e reativações de memórias de EEG antes de novos testes (variáveis ​​secundárias) enquanto os participantes realizam tarefas WM, que serão sincronizadas com o software de tarefa em um laptop. O conteúdo da memória da potência alfa através dos eletrodos estará relacionado à precisão da decodificação em diferentes períodos de tarefas, ao tratamento e recuperação de doenças e aos parâmetros comportamentais (precisão de WM, vieses seriais).

O desempenho dos sujeitos produz uma reativação da memória antes de novos testes, enquanto os participantes realizam tarefas de memória de trabalho e relacionam a precisão da decodificação em diferentes períodos de tarefa ao tratamento e recuperação da doença e aos parâmetros comportamentais (precisão de WM, vieses seriais).

Parâmetros:

- Tempo de sonolência: porcentagem

18 meses
EEG: hora de dormir
Prazo: 18 meses

Incluirá protocolo clínico padrão de EEG (43 canais, 512 Hz18) (variáveis ​​primárias) e reativações de memórias de EEG antes de novos testes (variáveis ​​secundárias) enquanto os participantes realizam tarefas WM, que serão sincronizadas com o software de tarefa em um laptop. O conteúdo da memória da potência alfa através dos eletrodos estará relacionado à precisão da decodificação em diferentes períodos de tarefas, ao tratamento e recuperação de doenças e aos parâmetros comportamentais (precisão de WM, vieses seriais).

O desempenho dos sujeitos produz uma reativação da memória antes de novos testes, enquanto os participantes realizam tarefas de memória de trabalho e relacionam a precisão da decodificação em diferentes períodos de tarefa ao tratamento e recuperação da doença e aos parâmetros comportamentais (precisão de WM, vieses seriais).

Parâmetros:

- Tempo de sono: porcentagem

18 meses
EEG: atividade epileptiforme
Prazo: 18 meses

Incluirá protocolo clínico padrão de EEG (43 canais, 512 Hz18) (variáveis ​​primárias) e reativações de memórias de EEG antes de novos testes (variáveis ​​secundárias) enquanto os participantes realizam tarefas WM, que serão sincronizadas com o software de tarefa em um laptop. O conteúdo da memória da potência alfa através dos eletrodos estará relacionado à precisão da decodificação em diferentes períodos de tarefas, ao tratamento e recuperação de doenças e aos parâmetros comportamentais (precisão de WM, vieses seriais).

O desempenho dos sujeitos produz uma reativação da memória antes de novos testes, enquanto os participantes realizam tarefas de memória de trabalho e relacionam a precisão da decodificação em diferentes períodos de tarefa ao tratamento e recuperação da doença e aos parâmetros comportamentais (precisão de WM, vieses seriais).

Parâmetros:

- Atividade epileptiforme: sim ou não

18 meses
EEG: convulsões
Prazo: 18 meses

Incluirá protocolo clínico padrão de EEG (43 canais, 512 Hz18) (variáveis ​​primárias) e reativações de memórias de EEG antes de novos testes (variáveis ​​secundárias) enquanto os participantes realizam tarefas WM, que serão sincronizadas com o software de tarefa em um laptop. O conteúdo da memória da potência alfa através dos eletrodos estará relacionado à precisão da decodificação em diferentes períodos de tarefas, ao tratamento e recuperação de doenças e aos parâmetros comportamentais (precisão de WM, vieses seriais).

O desempenho dos sujeitos produz uma reativação da memória antes de novos testes, enquanto os participantes realizam tarefas de memória de trabalho e relacionam a precisão da decodificação em diferentes períodos de tarefa ao tratamento e recuperação da doença e aos parâmetros comportamentais (precisão de WM, vieses seriais).

Parâmetros:

- Convulsões: sim ou não

18 meses
EEG: desaceleração
Prazo: 18 meses

Incluirá protocolo clínico padrão de EEG (43 canais, 512 Hz18) (variáveis ​​primárias) e reativações de memórias de EEG antes de novos testes (variáveis ​​secundárias) enquanto os participantes realizam tarefas WM, que serão sincronizadas com o software de tarefa em um laptop. O conteúdo da memória da potência alfa através dos eletrodos estará relacionado à precisão da decodificação em diferentes períodos de tarefas, ao tratamento e recuperação de doenças e aos parâmetros comportamentais (precisão de WM, vieses seriais).

O desempenho dos sujeitos produz uma reativação da memória antes de novos testes, enquanto os participantes realizam tarefas de memória de trabalho e relacionam a precisão da decodificação em diferentes períodos de tarefa ao tratamento e recuperação da doença e aos parâmetros comportamentais (precisão de WM, vieses seriais).

Parâmetros:

- EEG lento: sim ou não

18 meses
EEG: alterações com estimulação luminosa intermitente
Prazo: 18 meses

Incluirá protocolo clínico padrão de EEG (43 canais, 512 Hz18) (variáveis ​​primárias) e reativações de memórias de EEG antes de novos testes (variáveis ​​secundárias) enquanto os participantes realizam tarefas WM, que serão sincronizadas com o software de tarefa em um laptop. O conteúdo da memória da potência alfa através dos eletrodos estará relacionado à precisão da decodificação em diferentes períodos de tarefas, ao tratamento e recuperação de doenças e aos parâmetros comportamentais (precisão de WM, vieses seriais).

O desempenho dos sujeitos produz uma reativação da memória antes de novos testes, enquanto os participantes realizam tarefas de memória de trabalho e relacionam a precisão da decodificação em diferentes períodos de tarefa ao tratamento e recuperação da doença e aos parâmetros comportamentais (precisão de WM, vieses seriais).

Parâmetros:

- Alterações com Estimulação de Luz Intermitente: sim ou não

18 meses
EEG: Alterações com hiperventilação
Prazo: 18 meses

Incluirá protocolo clínico padrão de EEG (43 canais, 512 Hz18) (variáveis ​​primárias) e reativações de memórias de EEG antes de novos testes (variáveis ​​secundárias) enquanto os participantes realizam tarefas WM, que serão sincronizadas com o software de tarefa em um laptop. O conteúdo da memória da potência alfa através dos eletrodos estará relacionado à precisão da decodificação em diferentes períodos de tarefas, ao tratamento e recuperação de doenças e aos parâmetros comportamentais (precisão de WM, vieses seriais).

O desempenho dos sujeitos produz uma reativação da memória antes de novos testes, enquanto os participantes realizam tarefas de memória de trabalho e relacionam a precisão da decodificação em diferentes períodos de tarefa ao tratamento e recuperação da doença e aos parâmetros comportamentais (precisão de WM, vieses seriais).

Parâmetros:

- Alterações com hiperventilação: sim ou não

18 meses
Memória de trabalho verbal – avaliação remota
Prazo: 18 meses

Avaliado por:

Subteste de dígitos do WAIS-IV: obtido pelos subtestes de ordem direta, ordem indireta e ordem crescente.

- Faixa: 0 - 48

As pontuações brutas foram transformadas em pontuações T padrão (média 50 ± desvio padrão [DP] 10) e uma pontuação abaixo de 35 (≤ 1,5 DP abaixo da média normativa, ou o equivalente ≤ percentil 9) foi considerada significativamente diminuída.

18 meses
Aprendizagem verbal - avaliação remota
Prazo: 18 meses

Avaliado por:

Lista de aprendizagem total Um subteste do Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)

- Faixa: 0 - 75

As pontuações brutas foram transformadas em pontuações T padrão (média 50 ± desvio padrão [DP] 10) e uma pontuação abaixo de 35 (≤ 1,5 DP abaixo da média normativa, ou o equivalente ≤ percentil 9) foi considerada significativamente diminuída.

18 meses
Memória verbal de interferência proativa - avaliação remota
Prazo: 18 meses

Avaliado por:

Subteste Lista B do Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)

- Faixa: 0 - 15

As pontuações brutas foram transformadas em pontuações T padrão (média 50 ± desvio padrão [DP] 10) e uma pontuação abaixo de 35 (≤ 1,5 DP abaixo da média normativa, ou o equivalente ≤ percentil 9) foi considerada significativamente diminuída.

18 meses
Memória verbal de curto prazo – avaliação remota
Prazo: 18 meses

Avaliado por:

Subteste de memória verbal de curto prazo do Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)

- Faixa: 0 - 15

As pontuações brutas foram transformadas em pontuações T padrão (média 50 ± desvio padrão [DP] 10) e uma pontuação abaixo de 35 (≤ 1,5 DP abaixo da média normativa, ou o equivalente ≤ percentil 9) foi considerada significativamente diminuída.

18 meses
Memória de reconhecimento verbal – avaliação remota
Prazo: 18 meses

Avaliado por:

Subteste de lista de memória de reconhecimento verbal do Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)

- Faixa: 0 - 15

As pontuações brutas foram transformadas em pontuações T padrão (média 50 ± desvio padrão [DP] 10) e uma pontuação abaixo de 35 (≤ 1,5 DP abaixo da média normativa, ou o equivalente ≤ percentil 9) foi considerada significativamente diminuída.

18 meses
Memória de discriminação verbal - avaliação remota
Prazo: 18 meses

Avaliado por:

Subteste de memória de discriminação verbal do Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)

- Faixa: 0 - 1

As pontuações brutas foram transformadas em pontuações T padrão (média 50 ± desvio padrão [DP] 10) e uma pontuação abaixo de 35 (≤ 1,5 DP abaixo da média normativa, ou o equivalente ≤ percentil 9) foi considerada significativamente diminuída.

18 meses
Cópia de figura complexa - avaliação remota
Prazo: 18 meses

Avaliado por:

Precisão na cópia da Figura Complexa de Rey-Osterrieth:

- Faixa: 0-36

As pontuações brutas foram transformadas em pontuações T padrão (média 50 ± desvio padrão [DP] 10) e uma pontuação abaixo de 35 (≤ 1,5 DP abaixo da média normativa, ou o equivalente ≤ percentil 9) foi considerada significativamente diminuída.

18 meses
Tempo - Cópia de figura complexa - avaliação remota
Prazo: 18 meses

Avaliado por:

Tempo para realizar a cópia da Figura Complexa de Rey-Osterrieth: segundos

As pontuações brutas foram transformadas em pontuações T padrão (média 50 ± desvio padrão [DP] 10) e uma pontuação abaixo de 35 (≤ 1,5 DP abaixo da média normativa, ou o equivalente ≤ percentil 9) foi considerada significativamente diminuída.

18 meses
Tipo - Cópia de figura complexa - avaliação remota
Prazo: 18 meses

Avaliado por:

Tipo de cópia da Figura Complexa de Rey-Osterrieth:

- Faixa: 1 a 4

18 meses
Memória visual de curto prazo – avaliação remota
Prazo: 18 meses

Avaliado por:

Subteste de memória de curto prazo da Figura Complexa de Rey-Osterrieth:

- Faixa: 0 - 36

As pontuações brutas foram transformadas em pontuações T padrão (média 50 ± desvio padrão [DP] 10) e uma pontuação abaixo de 35 (≤ 1,5 DP abaixo da média normativa, ou o equivalente ≤ percentil 9) foi considerada significativamente diminuída.

18 meses
Memória visual de longo prazo – avaliação remota
Prazo: 18 meses

Avaliado por:

Subteste de memória de longo prazo da Figura Complexa de Rey-Osterrieth:

- Faixa: 0 - 36

As pontuações brutas foram transformadas em pontuações T padrão (média 50 ± desvio padrão [DP] 10) e uma pontuação abaixo de 35 (≤ 1,5 DP abaixo da média normativa, ou o equivalente ≤ percentil 9) foi considerada significativamente diminuída.

18 meses
Palestra 5DT - avaliação remota
Prazo: 18 meses

Avaliado por:

Subteste de aula do teste de 5 dígitos: tempo

As pontuações brutas foram transformadas em pontuações T padrão (média 50 ± desvio padrão [DP] 10) e uma pontuação abaixo de 35 (≤ 1,5 DP abaixo da média normativa, ou o equivalente ≤ percentil 9) foi considerada significativamente diminuída.

18 meses
Contagem 5DT - avaliação remota
Prazo: 18 meses

Avaliado por:

Contando subteste do teste de 5 dígitos: tempo

As pontuações brutas foram transformadas em pontuações T padrão (média 50 ± desvio padrão [DP] 10) e uma pontuação abaixo de 35 (≤ 1,5 DP abaixo da média normativa, ou o equivalente ≤ percentil 9) foi considerada significativamente diminuída.

18 meses
Escolha 5DT - avaliação remota
Prazo: 18 meses

Avaliado por:

Escolhendo o subteste do teste de 5 dígitos: tempo

As pontuações brutas foram transformadas em pontuações T padrão (média 50 ± desvio padrão [DP] 10) e uma pontuação abaixo de 35 (≤ 1,5 DP abaixo da média normativa, ou o equivalente ≤ percentil 9) foi considerada significativamente diminuída.

18 meses
Comutação 5DT - avaliação remota
Prazo: 18 meses

Avaliado por:

Mudando o subteste do teste de 5 dígitos: tempo

As pontuações brutas foram transformadas em pontuações T padrão (média 50 ± desvio padrão [DP] 10) e uma pontuação abaixo de 35 (≤ 1,5 DP abaixo da média normativa, ou o equivalente ≤ percentil 9) foi considerada significativamente diminuída.

18 meses
Flexibilidade 5DT – avaliação remota
Prazo: 18 meses

Avaliado por:

Subteste de flexibilidade do teste de 5 dígitos: tempo

As pontuações brutas foram transformadas em pontuações T padrão (média 50 ± desvio padrão [DP] 10) e uma pontuação abaixo de 35 (≤ 1,5 DP abaixo da média normativa, ou o equivalente ≤ percentil 9) foi considerada significativamente diminuída.

18 meses
Nomenclatura - avaliação remota
Prazo: 18 meses

Avaliado por:

Teste de Nomenclatura de Boston (BNT):

- Faixa: de 0 a 60

As pontuações brutas foram transformadas em pontuações T padrão (média 50 ± desvio padrão [DP] 10) e uma pontuação abaixo de 35 (≤ 1,5 DP abaixo da média normativa, ou o equivalente ≤ percentil 9) foi considerada significativamente diminuída.

18 meses
Nomeação com dicas – avaliação remota
Prazo: 18 meses

Avaliado por: Boston Naming Test (BNT)

- Total correto com dica fonêmica: de 0 a 60

18 meses
Tempo em Nomeação - avaliação remota
Prazo: 18 meses
Avaliado por: Boston Naming Test (BNT): tempo para concluir
18 meses
Habilidades visuoespaciais - avaliação remota
Prazo: 18 meses

Avaliado por:

Teste de julgamento de orientação de linha de Benton (JLO):

- Faixa: 0 a 30

As pontuações brutas foram transformadas em pontuações T padrão (média 50 ± desvio padrão [DP] 10) e uma pontuação abaixo de 35 (≤ 1,5 DP abaixo da média normativa, ou o equivalente ≤ percentil 9) foi considerada significativamente diminuída.

18 meses
Sintomas/transtornos psiquiátricos em avaliações remotas
Prazo: 18 meses
Número de participantes com sintomas/transtornos psiquiátricos seguindo as diretrizes do DSM-IV-TR (sintomas psicóticos, sintomas de depressão, sintomas de mania, funcionamento global).
18 meses
Viés serial na memória de trabalho
Prazo: 18 meses
Isto é quantificado a partir das respostas dos participantes na tarefa de memória de trabalho. Os erros no relatório dos locais memorizados são multiplicados pelo sinal da diferença nos locais nos ensaios anteriores e atuais e, em seguida, é calculada a média de toda a sessão para obter o índice de polarização serial. Esperamos aumentos neste índice à medida que os pacientes melhoram clinicamente.
18 meses
Reativações de EEG na memória de trabalho
Prazo: 18 meses
Isso é quantificado pelo treinamento de decodificadores de locais memorizados em sinais de EEG adquiridos em vários eletrodos durante a tarefa de memória de trabalho. As reativações são a força média dos decodificadores durante o período de fixação da próxima tentativa. Esperamos que as reativações do EEG aumentem à medida que os pacientes melhoram clinicamente e se correlacionam com o índice de viés serial.
18 meses
Taxa de crescimento de ondas lentas durante o período de sono de ondas lentas
Prazo: 18 meses
Isto é quantificado a partir do EEG registado durante o sono, detectando ondas lentas individuais e estimando a sua força, e depois calculando a taxa de crescimento desta força nos primeiros períodos de ondas lentas durante a noite. Esperamos que a taxa de crescimento das ondas lentas aumente à medida que os pacientes melhoram.
18 meses
Memória verbal de longo prazo – avaliação remota
Prazo: 18 meses

Avaliado por:

Subteste de memória verbal de longo prazo do Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)

- Faixa: 0 - 15

As pontuações brutas foram transformadas em pontuações T padrão (média 50 ± desvio padrão [DP] 10) e uma pontuação abaixo de 35 (≤ 1,5 DP abaixo da média normativa, ou o equivalente ≤ percentil 9) foi considerada significativamente diminuída.

18 meses
Orientação no espaço - avaliação remota
Prazo: 18 meses

Avaliado por:

Subteste Orientação no Espaço do Teste Barcelona - Revisado.

- Faixa: 0 -5

18 meses
Inibição 5DT - avaliação remota
Prazo: 18 meses

Avaliado por:

Subteste de inibição do teste de 5 dígitos: tempo

As pontuações brutas foram transformadas em pontuações T padrão (média 50 ± desvio padrão [DP] 10) e uma pontuação abaixo de 35 (≤ 1,5 DP abaixo da média normativa, ou o equivalente ≤ percentil 9) foi considerada significativamente diminuída.

18 meses
Fluência semântica – avaliação remota
Prazo: 18 meses

Avaliado por:

Teste de fluência semântica:

  • Produza nomes de frutas e vegetais em 1 minuto (Teste Barcelona - Revisado) (para ADULTOS)
  • Número de nomes de animais lembrados em 1 minuto + número de nomes de alimentos e bebidas lembrados em 1 minuto: de 0 a infinito (NEPSY - II) (para CRIANÇAS)

As pontuações brutas foram transformadas em pontuações T padrão (média 50 ± desvio padrão [DP] 10) e uma pontuação abaixo de 35 (≤ 1,5 DP abaixo da média normativa, ou o equivalente ≤ percentil 9) foi considerada significativamente diminuída.

18 meses
Fluência fonêmica – avaliação remota
Prazo: 18 meses

Avaliado por:

Teste de fluência fonêmica:

  • Produzir palavras que comecem com a letra M em 1 minuto: vão de 0 ao infinito (Teste Barcelona - Revisado) (para ADULTOS)
  • Número de palavras iniciadas pela letra “P” lembradas em 1 minuto + número de palavras iniciadas pela letra “M” em 1 minuto: faixa: de 0 ao infinito (NEPSY-II) (para CRIANÇAS).

As pontuações brutas foram transformadas em pontuações T padrão (média 50 ± desvio padrão [DP] 10) e uma pontuação abaixo de 35 (≤ 1,5 DP abaixo da média normativa, ou o equivalente ≤ percentil 9) foi considerada significativamente diminuída.

18 meses
Orientação no tempo – avaliação remota
Prazo: 18 meses

Avaliado por:

Orientação no subteste temporal do Teste Barcelona - Revisado.

- Faixa: 0 - 5

Mais alto é melhor.

18 meses
IEDEEDS - avaliação remota
Prazo: 18 meses

Erros IED EDS: O número de vezes que o sujeito não conseguiu selecionar o estímulo compatível com a regra atual no estágio onde ocorre a mudança extradimensional. Esta é uma medida da capacidade do sujeito de mudar o conjunto de atenção.

Avaliado por:

Teste Intra-Extra Dimensional da bateria CANTAB.

- Faixa de pontuação bruta: 0 - 50. Menor é melhor.

As pontuações brutas foram transformadas em pontuações T padrão (média 50 ± desvio padrão [DP] 10) e uma pontuação abaixo de 35 (≤ 1,5 DP abaixo da média normativa, ou o equivalente ≤ percentil 9) foi considerada significativamente diminuída.

18 meses
IEDYERTA - avaliação remota
Prazo: 18 meses

Total de Erros do IED (Ajustado): O número total de vezes que o sujeito escolheu um estímulo errado - ou seja, um estímulo incompatível com a regra atual, ajuste para cada estágio que não foi alcançado. Menor é melhor. Total de Erros Ajustados = Total de Erros (problemas alcançados) + [(número de problemas não alcançados) * (25)] Esta é uma medida da eficiência do sujeito na tentativa do teste. Os sujeitos que falharam em qualquer fase do teste terão menos oportunidades de cometer erros. O ajuste é realizado para compensar esses dados faltantes e fornecer uma pontuação de erro mais comparável aos indivíduos que completam todas as etapas do teste.

Avaliado por:

Teste Intra-Extra Dimensional da bateria CANTAB.

- Faixa de pontuação bruta: 0 - 402. Menor é melhor.

As pontuações brutas foram transformadas em pontuações T padrão (média 50 ± desvio padrão [DP] 10) e uma pontuação abaixo de 35 (≤ 1,5 DP abaixo da média normativa, ou o equivalente ≤ percentil 9) foi considerada significativamente diminuída.

18 meses
IEDYCOST - avaliação remota
Prazo: 18 meses

Estágios do IED concluídos: Este é o número total de estágios que o sujeito completou com sucesso. São nove etapas a serem concluídas. Mais alto é melhor.

Avaliado por:

Teste Intra-Extra Dimensional da bateria CANTAB.

- Faixa: 0 - 9. Quanto maior, melhor.

18 meses
Total de Erros SWM - avaliação remota
Prazo: 18 meses

Total de Erros SWM: O número total de vezes que uma caixa é selecionada que certamente não contém um token e, portanto, não deveria ter sido visitada pelo sujeito, ou seja, entre erros + dentro de erros - erros duplos. Calculado em todos os quatro, seis e oito testes simbólicos avaliados.

Avaliado por:

Teste de memória operacional espacial da bateria CANTAB.

- Faixa: 0 - 157. Menor é melhor

18 meses
SWM entre erros - avaliação remota
Prazo: 18 meses

SWM entre erros: O número de vezes que o sujeito revisita incorretamente uma caixa na qual um token foi encontrado anteriormente. Calculado em todos os quatro, seis e oito testes simbólicos avaliados.

Avaliado por:

Teste de memória operacional espacial da bateria CANTAB:

- Faixa de pontuação bruta: 0 - 153. Menor é melhor.

As pontuações brutas foram transformadas em pontuações T padrão (média 50 ± desvio padrão [DP] 10) e uma pontuação abaixo de 35 (≤ 1,5 DP abaixo da média normativa, ou o equivalente ≤ percentil 9) foi considerada significativamente diminuída.

18 meses
SWM dentro de erros - avaliação remota
Prazo: 18 meses

Erros SWM dentro: O número de vezes que um sujeito revisita uma caixa já mostrada vazia durante a mesma pesquisa. Calculado em todos os quatro, seis e oito testes simbólicos avaliados.

Avaliado por:

Teste de memória operacional espacial da bateria CANTAB:

- Faixa: 0 - 153. Menor é melhor.

18 meses
Erros duplos SWM - avaliação remota
Prazo: 18 meses

Erros duplos SWM: O número de vezes que um sujeito comete um erro que é tanto um erro interno quanto um erro intermediário. Calculado em todos os quatro, seis e oito testes simbólicos avaliados.

Avaliado por:

Teste de memória operacional espacial da bateria CANTAB:

- Faixa: 0 - 147. Menor é melhor.

18 meses
SWMS - avaliação remota
Prazo: 18 meses

Estratégia SWM (6-8 caixas): O número de vezes que um sujeito inicia um novo padrão de pesquisa a partir da mesma caixa com a qual começou anteriormente. Se eles sempre iniciam uma busca a partir do mesmo ponto de partida, inferimos que o sujeito está empregando uma estratégia planejada para encontrar os tokens. Portanto, uma pontuação baixa indica alto uso de estratégia (1 = eles sempre iniciam a pesquisa na mesma caixa), uma pontuação alta indica que eles estão iniciando suas pesquisas em muitas caixas diferentes. Calculado em ensaios avaliados com 6 tokens ou 8 tokens.

Avaliado por:

Teste de memória operacional espacial da bateria CANTAB:

- Faixa: 2 - 14. Quanto menor, melhor.

As pontuações brutas foram transformadas em pontuações T padrão (média 50 ± desvio padrão [DP] 10) e uma pontuação abaixo de 35 (≤ 1,5 DP abaixo da média normativa, ou o equivalente ≤ percentil 9) foi considerada significativamente diminuída

18 meses
SWMSX - avaliação remota
Prazo: 18 meses

Estratégia SWM (6-12 caixas): O número de vezes que um sujeito inicia um novo padrão de pesquisa a partir da mesma caixa com a qual começou anteriormente. Se eles sempre iniciam uma busca a partir do mesmo ponto de partida, inferimos que o sujeito está empregando uma estratégia planejada para encontrar os tokens. Portanto, uma pontuação baixa indica alto uso de estratégia (1 = eles sempre iniciam a pesquisa na mesma caixa), uma pontuação alta indica que eles estão iniciando suas pesquisas em muitas caixas diferentes. Calculado em ensaios avaliados com 6 tokens ou mais.

Avaliado por:

Teste de memória operacional espacial da bateria CANTAB:

- Faixa: 3 - 26. Menor é melhor.

18 meses
SWMPR - avaliação remota
Prazo: 18 meses

Problema SWM alcançado: Esta medida informa o número do problema que o sujeito alcançou, mas não necessariamente completou.

Avaliado por:

Teste de memória operacional espacial da bateria CANTAB:

- Faixa: 2 - 6. Quanto maior, melhor.

18 meses
ERTTH - avaliação remota
Prazo: 18 meses

Avaliado por:

Tarefa de reconhecimento de emoções da bateria CANTAB.

ERT Total Hits: O número total de vezes que o sujeito selecionou a emoção correta. Calculado em todos os ensaios avaliados.

- Faixa: 0 - 90. Mais alto é melhor

18 meses
ERTTHH - avaliação remota
Prazo: 18 meses

Avaliado por:

Tarefa de reconhecimento de emoções da bateria CANTAB.

ERT Total Hits Felicidade: O número total de vezes que o sujeito selecionou corretamente a emoção 'Felicidade'. Calculado em todos os ensaios avaliados.

- Faixa: 0 - 15 . Mais alto é melhor

18 meses
ERTTHS - avaliação remota
Prazo: 18 meses

Avaliado por:

Tarefa de reconhecimento de emoções da bateria CANTAB.

ERT Total Hits Tristeza: O número total de vezes que o sujeito selecionou corretamente a emoção 'Tristeza'. Calculado em todos os ensaios avaliados.

- Faixa: 0 - 15 . Mais alto é melhor

18 meses
ERTTHF - avaliação remota
Prazo: 18 meses

Avaliado por:

Tarefa de reconhecimento de emoções da bateria CANTAB.

ERT Total Hits Fear: O número total de vezes que o sujeito selecionou corretamente a emoção 'Medo'. Calculado em todos os ensaios avaliados.

- Faixa: 0 - 15 . Mais alto é melhor

18 meses
ERTTHA - avaliação remota
Prazo: 18 meses

Avaliado por:

Tarefa de reconhecimento de emoções da bateria CANTAB.

ERT Total Hits Anger: O número total de vezes que o sujeito selecionou corretamente a emoção 'Raiva'. Calculado em todos os ensaios avaliados.

- Faixa: 0 - 15 . Mais alto é melhor

18 meses
ERTTHSU - avaliação remota
Prazo: 18 meses

Avaliado por:

Tarefa de reconhecimento de emoções da bateria CANTAB

ERT Total Hits Surpresa: O número total de vezes que o sujeito selecionou corretamente a emoção 'Surpresa'. Calculado em todos os ensaios avaliados.

- Faixa: 0 - 15 . Mais alto é melhor.

18 meses
ERTTHD - avaliação remota
Prazo: 18 meses

Avaliado por:

Tarefa de reconhecimento de emoções da bateria CANTAB.

ERT Total Hits Nojo: O número total de vezes que o sujeito selecionou corretamente a emoção 'Nojo'. Calculado em todos os ensaios avaliados.

- Faixa: 0 - 15 . Mais alto é melhor.

18 meses
ERTTFAH - avaliação remota
Prazo: 18 meses

Avaliado por:

Tarefa de reconhecimento de emoções da bateria CANTAB.

ERT Total de Alarmes Falsos Felicidade: O número total de vezes que o sujeito selecionou incorretamente a emoção 'Felicidade'. Calculado em todos os ensaios avaliados.

- Faixa: 0 - 75 . Menor é melhor.

18 meses
ERTTFAS - avaliação remota
Prazo: 18 meses

Avaliado por:

Tarefa de reconhecimento de emoções da bateria CANTAB.

ERT Total de Alarmes Falsos Tristeza: O número total de vezes que o sujeito selecionou incorretamente a emoção 'Tristeza'. Calculado em todos os ensaios avaliados.

- Faixa: 0 - 75 . Menor é melhor.

18 meses
ERTTFAF - avaliação remota
Prazo: 18 meses

Avaliado por:

Tarefa de reconhecimento de emoções da bateria CANTAB.

ERT Total de Alarmes Falsos Medo: O número total de vezes que o sujeito selecionou incorretamente a emoção 'Medo'. Calculado em todos os ensaios avaliados.

- Faixa: 0 - 75 . Menor é melhor.

18 meses
ERTTFAA - avaliação remota
Prazo: 18 meses

Avaliado por:

Tarefa de reconhecimento de emoções da bateria CANTAB.

ERT Total de Alarmes Falsos Raiva: O número total de vezes que o sujeito selecionou incorretamente a emoção 'Raiva'. Calculado em todos os ensaios avaliados.

- Faixa: 0 - 75 . Menor é melhor.

18 meses
ERTTFASU - avaliação remota
Prazo: 18 meses

Avaliado por:

Tarefa de reconhecimento de emoções da bateria CANTAB.

ERT Total de Alarmes Falsos Surpresa: O número total de vezes que o sujeito selecionou incorretamente a emoção 'Surpresa'. Calculado em todos os ensaios avaliados.

- Faixa: 0 - 75 . Menor é melhor.

18 meses
ERTTFAD - avaliação remota
Prazo: 18 meses

Avaliado por:

Tarefa de reconhecimento de emoções da bateria CANTAB.

ERT Total de Alarmes Falsos Nojo: O número total de vezes que o sujeito selecionou incorretamente a emoção 'Nojo'. Calculado em todos os ensaios avaliados.

- Faixa: 0 - 75 . Menor é melhor.

18 meses
ERTUHRH - avaliação remota
Prazo: 18 meses

Avaliado por:

Tarefa de reconhecimento de emoções da bateria CANTAB.

ERT Taxa de acerto imparcial Felicidade: A taxa de acerto imparcial garante que a precisão do reconhecimento da emoção Felicidade não seja influenciada por adivinhação de resposta ou efeitos de viés de resposta. Leva em consideração a probabilidade conjunta de um indivíduo dar uma resposta correta, com base na apresentação do estímulo correto dentre as possibilidades disponíveis. Calculado apenas para testes de felicidade avaliados.

- Faixa: 0 a 1. Quanto maior, melhor.

18 meses
ERTUHRS - avaliação remota
Prazo: 18 meses

Avaliado por:

Tarefa de reconhecimento de emoções da bateria CANTAB.

ERT Taxa de acerto imparcial Tristeza: A taxa de acerto imparcial garante que a precisão do reconhecimento da emoção Tristeza não seja influenciada pela adivinhação da resposta ou pelos efeitos do viés da resposta. Leva em consideração a probabilidade conjunta de um indivíduo dar uma resposta correta, com base na apresentação do estímulo correto dentre as possibilidades disponíveis. Calculado apenas para testes de tristeza avaliados

- Faixa: 0 a 1. Quanto maior, melhor.

18 meses
ERTUHRF - avaliação remota
Prazo: 18 meses

Avaliado por:

Tarefa de reconhecimento de emoções da bateria CANTAB.

ERT Taxa de acerto imparcial Medo: A taxa de acerto imparcial garante que a precisão do reconhecimento da emoção Medo não seja influenciada pela adivinhação da resposta ou pelos efeitos do viés da resposta. Leva em consideração a probabilidade conjunta de um indivíduo dar uma resposta correta, com base na apresentação do estímulo correto dentre as possibilidades disponíveis. Calculado apenas para testes de Medo avaliados.

- Faixa: 0 a 1. Quanto maior, melhor.

18 meses
ERTUHRA - avaliação remota
Prazo: 18 meses

Avaliado por:

Tarefa de reconhecimento de emoções da bateria CANTAB.

ERT Taxa de acerto imparcial Raiva: A taxa de acerto imparcial garante que a precisão do reconhecimento da emoção de Raiva não seja influenciada pela adivinhação da resposta ou pelos efeitos do viés da resposta. Leva em consideração a probabilidade conjunta de um indivíduo dar uma resposta correta, com base na apresentação do estímulo correto dentre as possibilidades disponíveis. Calculado apenas para testes de raiva avaliados.

- Faixa: 0 a 1. Quanto maior, melhor.

18 meses
ERTUHRSU - avaliação remota
Prazo: 18 meses

Avaliado por:

Tarefa de reconhecimento de emoções da bateria CANTAB.

ERT Taxa de acerto imparcial surpresa: A taxa de acerto imparcial garante que a precisão do reconhecimento da emoção Surpresa não seja influenciada pela adivinhação da resposta ou pelos efeitos do viés da resposta. Leva em consideração a probabilidade conjunta de um indivíduo dar uma resposta correta, com base na apresentação do estímulo correto dentre as possibilidades disponíveis. Calculado apenas para testes de raiva avaliados.

- Faixa: 0 a 1. Quanto maior, melhor.

18 meses
ERTUHRSD - avaliação remota
Prazo: 18 meses

Avaliado por:

Tarefa de reconhecimento de emoções da bateria CANTAB.

ERT Taxa de acerto imparcial Nojo: A taxa de acerto imparcial garante que a precisão do reconhecimento da emoção Nojo não seja influenciada pela adivinhação da resposta ou pelos efeitos do viés da resposta. Leva em consideração a probabilidade conjunta de um indivíduo dar uma resposta correta, com base na apresentação do estímulo correto dentre as possibilidades disponíveis. Calculado apenas para testes de Disgust avaliados.

- Faixa: 0 a 1. Quanto maior, melhor.

18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Josep Dalmau, MD, PhD, Hospital Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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