- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06183788
Zapalenie mózgu receptora NMDA zależne od przeciwciał: objawy, biomarkery i mechanizmy przedłużonego etapu zdrowienia (AMENDS)
Zapalenie mózgu, w którym pośredniczą przeciwciała przeciwko receptorowi NMDA (NMDARe), dotyka głównie młodych dorosłych i dzieci, powodując poważne deficyty neurologiczne i psychiatryczne. Po pokonaniu ostrej fazy u pacjentów pozostają długotrwałe zmiany w zachowaniu, poznaniu i psychiatrii, mające istotne implikacje społeczno-rodzinno-ekonomiczne. Badacze postulują, że lepsza wiedza na tym etapie poprawi decyzje i wyniki leczenia.
W Celu 1 zostanie scharakteryzowany klinicznie stan poostry, zapewnione zostaną narzędzia do zdalnego monitorowania deficytów poznawczych, behawioralnych i psychiatrycznych oraz oceniony zostanie wpływ rehabilitacji poznawczej.
W Celu 2 biomarkery (uszkodzenie autoimmunologiczne, zapalne, neuronalne) zostaną zidentyfikowane jako sygnatury etapów ostrych i poostrych.
W Celu 3 mysi model NMDARe zostanie wykorzystany do określenia mechanizmów leżących u podstaw choroby i leczenia stanu poostrego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Josep Dalmau, MD,PhD
- Numer telefonu: 34 93 227 1738
- E-mail: jdalmau@clinic.cat
Lokalizacje studiów
-
-
Cataluña
-
Barcelona, Cataluña, Hiszpania, 08036
- Rekrutacyjny
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Kontakt:
- Josep Dalmau, MD, PhD
- Numer telefonu: +34 93 227 1738
- E-mail: jdalmau@clinic.cat
-
Kontakt:
- Victor Patricio, MS
- Numer telefonu: +34 93 227 1738
- E-mail: vpatricio@recerca.clinic.cat
-
Główny śledczy:
- Josep Dalmau, MD, PhD
-
Główny śledczy:
- Thais Armanguè, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Mar Guasp, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Eugenia Martínez-Hernández, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Víctor Patricio, MS
-
Pod-śledczy:
- Amaia Muñoz, MD
-
Pod-śledczy:
- Laia Prades, MS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku ≥12 lat z NMDARe w poostrym stadium choroby;
- ≤6 miesięcy od wypisu ze szpitala (faza ostra)
Kryteria wykluczenia (jedno z poniższych):
- Brak możliwości uzyskania świadomej zgody;
- brak możliwości dojazdu do centrum.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z anty-NMDARe poddawani zdalnej rehabilitacji poznawczej
Uczestnicy potencjalnej kohorty w po ostrej fazie zapalenia mózgu receptora NMDA zależnego od przeciwciał, którzy zostaną poddani leczeniu behawioralnemu.
|
Program zdalnej rehabilitacji poznawczej będzie realizowany za pośrednictwem zatwierdzonej platformy internetowej (Guttmann NeuroPersonalTrainer: https://gnpt.es/)
prowadzone przez zespół psychologów.
Jest to produkt sanitarny posiadający certyfikat CE (produkt sanitarny RPS/430/2014; patent międzynarodowy [PCT/ES2008/00677]) i tutaj będzie używany w ramach zatwierdzonych wskazań.
Program rehabilitacji będzie zwiększał stopień trudności i zmniejszał częstotliwość w pierwszym roku obserwacji (V1-V3).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wiek mierzony w latach
|
18 miesięcy
|
|
Płeć
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Mężczyzna czy kobieta
|
18 miesięcy
|
|
Stan wzroku
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Badane za pomocą optometru
|
18 miesięcy
|
|
Ręczność
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Prawo- lub Leworęczny
|
18 miesięcy
|
|
Ogólna historia medyczna
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Opis najważniejszych zagadnień zebranych w ogólnej historii medycznej uczestnika
|
18 miesięcy
|
|
Alergie
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Lista alergii każdego uczestnika
|
18 miesięcy
|
|
Objawy związane z NMDARe
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Szczegółowy opis objawów występujących przed, w trakcie i po ostrej fazie NMDARe.
|
18 miesięcy
|
|
Zabiegi
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wszystkie zabiegi, w które zaangażowany jest uczestnik.
|
18 miesięcy
|
|
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Stan funkcjonalny według zmodyfikowanej skali Rankina (mRS) Zmodyfikowana skala Rankina: - Zasięg: od 0 punktów (brak objawów) do 6 punktów (martwy). |
18 miesięcy
|
|
Iloraz inteligencji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Oszacowany na podstawie ogólnego wskaźnika zdolności (GAI; na podstawie skali inteligencji dorosłych Weschlera – IV (WAIS-IV). Wskaźnik ten uzyskuje się za pomocą wskaźnika zrozumienia werbalnego (VCI) i wskaźnika rozumowania percepcyjnego (PRI).
Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony. |
18 miesięcy
|
|
Werbalna pamięć robocza
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Werbalna pamięć robocza: Indeks pamięci roboczej (WMI) z WAIS-IV. - Zakres WMI: od 50 do 150. Wyżej jest lepiej. Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony. |
18 miesięcy
|
|
Pętla fonologiczna
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Oceniane na podstawie podtestu rozpiętości kolejności cyfr z WAIS-IV. - Zakres: od 0 do 9 Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony. |
18 miesięcy
|
|
Wizualna pamięć robocza
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wizualna pamięć robocza: podtest lokalizacji przestrzennej ze Skali Pamięci Weschlera - IV (WMS-IV). - Podtest zasięgu lokalizacji przestrzennej: od 0 do 32. Wyżej jest lepiej. Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony. |
18 miesięcy
|
|
Nauka werbalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocenił: Dorośli: España – Complutense Test uczenia się słuchowo-werbalnego (Test de Aprendizaje Verbal España – Complutense; TAVEC); lub Niemowlęta: España – Complutense Test uczenia się słuchowo-werbalnego dla dzieci (Test de Aprendizaje Verbal España – Complutense Infantil; TAVECI) - Całkowita nauka: zakres: od 0 do 80. Im wyższa, tym lepsza. Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony. |
18 miesięcy
|
|
Proaktywna interferencja pamięci werbalnej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocenił: Dorośli: España – Complutense Test uczenia się słuchowo-werbalnego (Test de Aprendizaje Verbal España – Complutense; TAVEC); lub Niemowlęta: España – Complutense Test uczenia się słuchowo-werbalnego dla dzieci (Test de Aprendizaje Verbal España – Complutense Infantil; TAVECI) - Lista zakłóceń: zakres: 0 do 15. Wyżej jest lepiej. Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony. |
18 miesięcy
|
|
Krótkoterminowa pamięć werbalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocenił: Dorośli: España – Complutense Test uczenia się słuchowo-werbalnego (Test de Aprendizaje Verbal España – Complutense; TAVEC); lub Niemowlęta: España – Complutense Test uczenia się słuchowo-werbalnego dla dzieci (Test de Aprendizaje Verbal España – Complutense Infantil; TAVECI) - Przywoływanie bez pamięci krótkotrwałej: zakres: 0 do 15. Wyżej jest lepiej. Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony. |
18 miesięcy
|
|
Długotrwała pamięć werbalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocenił: Dorośli: España – Complutense Test uczenia się słuchowo-werbalnego (Test de Aprendizaje Verbal España – Complutense; TAVEC); lub Niemowlęta: España – Complutense Test uczenia się słuchowo-werbalnego dla dzieci (Test de Aprendizaje Verbal España – Complutense Infantil; TAVECI) - Przywoływanie bez pamięci długotrwałej: zakres: 0 do 15. Wyżej jest lepiej. Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony. |
18 miesięcy
|
|
Pamięć rozpoznawania werbalnego
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocenił: Dorośli: España – Complutense Test uczenia się słuchowo-werbalnego (Test de Aprendizaje Verbal España – Complutense; TAVEC); lub Niemowlęta: España – Complutense Test uczenia się słuchowo-werbalnego dla dzieci (Test de Aprendizaje Verbal España – Complutense Infantil; TAVECI) - Rozpoznawanie list słów: zakres: od 0 do 15. Wyżej jest lepiej. Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony. |
18 miesięcy
|
|
Werbalna pamięć retencyjna
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocenił: Dorośli: España – Complutense Test uczenia się słuchowo-werbalnego (Test de Aprendizaje Verbal España – Complutense; TAVEC); lub Niemowlęta: España – Complutense Test uczenia się słuchowo-werbalnego dla dzieci (Test de Aprendizaje Verbal España – Complutense Infantil; TAVECI) - Wskaźnik zatrzymania: procent przywołań bez pamięci długotrwałej pomiędzy przywołaniami bez pamięci krótkotrwałej. Wyżej jest lepiej. Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony. |
18 miesięcy
|
|
Natychmiastowa pamięć wzrokowa
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Oceniony przez: Krótki test pamięci wzrokowo-przestrzennej – poprawiony (BVMT-R) - Natychmiastowa pamięć wzrokowa: zakres: od 0 do 36. Wyżej jest lepiej. Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony. |
18 miesięcy
|
|
Opóźniona pamięć wzrokowa
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Oceniony przez: Krótki test pamięci wzrokowo-przestrzennej – poprawiony (BVMT-R) - Opóźniona pamięć wzrokowa: zakres: od 0 do 12. Im wyższa, tym lepsza. Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony. |
18 miesięcy
|
|
Pamięć wzrokowa
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Oceniony przez: Krótki test pamięci wzrokowo-przestrzennej – poprawiony (BVMT-R) - Wskaźnik zatrzymania: procent przywołań bez pamięci długotrwałej pomiędzy wyższą interpunkcją w Próbie 2 lub 3. Im wyższa, tym lepsza. Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony. |
18 miesięcy
|
|
Pamięć rozpoznawania wzrokowego
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Oceniony przez: Krótki test pamięci wzrokowo-przestrzennej – poprawiony (BVMT-R) - Rozpoznawanie figury: zakres: od 0 do 6. Im wyższa, tym lepsza. Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony. |
18 miesięcy
|
|
Pamięć rozróżniania wzrokowego
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Oceniony przez: Krótki test pamięci wzrokowo-przestrzennej – poprawiony (BVMT-R) - Wskaźnik dyskryminacji: liczba rozpoznana minus fałszywe alarmy. Zakres: od -6 do 6. Im wyżej, tym lepiej. Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony. |
18 miesięcy
|
|
Szybkość przetwarzania
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wskaźnik szybkości przetwarzania (PSI; ze skali inteligencji dorosłych Weschlera – IV (WAIS-IV). Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony. |
18 miesięcy
|
|
TMT-A
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Test pokonywania szlaku, część A (TMT-A): - Czas w sekundach: od 0 do nieskończoności. Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony. |
18 miesięcy
|
|
TMT-B
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Test pokonywania szlaku, część B (TMT-B): - Czas w sekundach: od 0 do nieskończoności. Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony. |
18 miesięcy
|
|
Nazewnictwo
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Oceniony przez: Boston Naming Test (BNT) - Całkowita poprawność: od 0 do 60 Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony. |
18 miesięcy
|
|
Nazywanie ze wskazówkami
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Oceniony przez: Boston Naming Test (BNT) - Całkowita poprawność ze wskazówką fonemiczną: od 0 do 60 |
18 miesięcy
|
|
Opóźnienie w nazewnictwie
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Oceniony przez: Boston Naming Test (BNT) - Czas zakończenia testu w sekundach |
18 miesięcy
|
|
Umiejętności wzrokowo-przestrzenne
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Podtest lokalizacji liczbowej baterii przestrzenno-percepcyjnej wzrokowo-obiektowej. - Zakres: od 0 do 10 Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony. |
18 miesięcy
|
|
Umiejętności wzrokowo-przestrzenne - dzieci
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Oceniony w podteście Arrows baterii NEPSY-2 - Zakres: od 0 do 20 Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony. |
18 miesięcy
|
|
Test Stroopa – podtest słów
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
- Słowa: słowa czytane w 45 sekund Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony. |
18 miesięcy
|
|
Test Stroopa – podtest koloru
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
- Kolor: kolory rozróżniane w 45 sekund. Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony. |
18 miesięcy
|
|
Test Stroopa – podtest koloru słowa
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
- Kolor słowa: kolory rozróżniane w 45 sekund. Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony. |
18 miesięcy
|
|
Wykrywalność - CPT3
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocenione w ciągłym teście wydajności – wersja 3. Mierzy zdolność respondenta do odróżnienia obiektów niebędących celami (tj. litery X) od obiektów docelowych (tj. wszystkie inne litery). Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony. |
18 miesięcy
|
|
Pominięcia - CPT3
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocenione w ciągłym teście wydajności – wersja 3. Wynik z braku reakcji na cele. Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony. |
18 miesięcy
|
|
Prowizje - CPT3
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocenione w ciągłym teście wydajności – wersja 3. Prowizje są pobierane, gdy odpowiedzi są udzielane podmiotom niebędącym celem. Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony. |
18 miesięcy
|
|
HTZ – CPT3
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocenione w ciągłym teście wydajności – wersja 3. Czas reakcji na trafienie (HRT) to średnia szybkość reakcji prawidłowych odpowiedzi całej administracji. Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony. |
18 miesięcy
|
|
HRT-SD - CPT3
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocenione w ciągłym teście wydajności – wersja 3. Odchylenie standardowe czasu reakcji na trafienie (HRT-SD) jest miarą stałej szybkości reakcji podczas całego podawania. Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony. |
18 miesięcy
|
|
Zmienność – CPT3
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocenione w ciągłym teście wydajności – wersja 3. Wielkość zmienności, którą pacjent wykazał w 18 oddzielnych segmentach podawania w odniesieniu do jego własnego ogólnego odchylenia standardowego czasu reakcji na uderzenie (HRT-SD). Jest to miara spójności odpowiedzi i miara „w obrębie respondenta”. Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony. |
18 miesięcy
|
|
Zmiana bloku HRT – CPT3
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocenione w ciągłym teście wydajności – wersja 3. Zmiana bloku czasu reakcji na trafienie wskazuje zmianę średniej szybkości reakcji w blokach. Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony. |
18 miesięcy
|
|
Zmiana ISI HRT – CPT3
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocenione w ciągłym teście wydajności – wersja 3. Zmiana czasu reakcji na trafienie między bodźcami (zmiana HRT ISI) wskazuje zmianę średniej szybkości reakcji przy różnych ISI. Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony. |
18 miesięcy
|
|
Obecność objawów lub zaburzeń psychicznych w ocenie wstępnej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Liczba uczestników z objawami/zaburzeniami psychicznymi zgodnie z wytycznymi DSM-IV-TR (objawy psychotyczne, objawy depresji, objawy manii, funkcjonowanie globalne).
|
18 miesięcy
|
|
Mikrostruktura snu - Całkowity czas nauki
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zostanie on dostosowany do nawyków snu pacjenta (~23:00 do 07:30) za pomocą cyfrowego poligrafu (Deltamed). Obejmuje to EEG w 43 kanałach skóry głowy + 11 kanałów do elektrookulografii, elektrokardiografii, elektromiografii i zapisu audiowizualnego (częstotliwość próbkowania 256 Hz). Etapy snu będą oceniane ręcznie (kryteria AASM) przy użyciu okresów 30-sekundowych, z modyfikacjami w zależności od zmian snu, zgodnie z raportem. Parametry: - Całkowity czas snu: minuty |
18 miesięcy
|
|
Mikrostruktura snu - Całkowity czas snu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zostanie on dostosowany do nawyków snu pacjenta (~23:00 do 07:30) za pomocą cyfrowego poligrafu (Deltamed). Obejmuje to EEG w 43 kanałach skóry głowy + 11 kanałów do elektrookulografii, elektrokardiografii, elektromiografii i zapisu audiowizualnego (częstotliwość próbkowania 256 Hz). Etapy snu będą oceniane ręcznie (kryteria AASM) przy użyciu okresów 30-sekundowych, z modyfikacjami w zależności od zmian snu, zgodnie z raportem. Parametry: - Całkowity czas snu: minuty |
18 miesięcy
|
|
Mikrostruktura snu - Efektywność snu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zostanie on dostosowany do nawyków snu pacjenta (~23:00 do 07:30) za pomocą cyfrowego poligrafu (Deltamed). Obejmuje to EEG w 43 kanałach skóry głowy + 11 kanałów do elektrookulografii, elektrokardiografii, elektromiografii i zapisu audiowizualnego (częstotliwość próbkowania 256 Hz). Etapy snu będą oceniane ręcznie (kryteria AASM) przy użyciu okresów 30-sekundowych, z modyfikacjami w zależności od zmian snu, zgodnie z raportem. Parametry: - Efektywność snu: na podstawie całkowitego czasu nauki i całkowitego czasu snu |
18 miesięcy
|
|
Mikrostruktura snu - Czas na zasypianie
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zostanie on dostosowany do nawyków snu pacjenta (~23:00 do 07:30) za pomocą cyfrowego poligrafu (Deltamed). Obejmuje to EEG w 43 kanałach skóry głowy + 11 kanałów do elektrookulografii, elektrokardiografii, elektromiografii i zapisu audiowizualnego (częstotliwość próbkowania 256 Hz). Etapy snu będą oceniane ręcznie (kryteria AASM) przy użyciu okresów 30-sekundowych, z modyfikacjami w zależności od zmian snu, zgodnie z raportem. Parametry: - Czas do zasypiania: minuty |
18 miesięcy
|
|
Mikrostruktura snu - Czas w fazie N1
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zostanie on dostosowany do nawyków snu pacjenta (~23:00 do 07:30) za pomocą cyfrowego poligrafu (Deltamed). Obejmuje to EEG w 43 kanałach skóry głowy + 11 kanałów do elektrookulografii, elektrokardiografii, elektromiografii i zapisu audiowizualnego (częstotliwość próbkowania 256 Hz). Etapy snu będą oceniane ręcznie (kryteria AASM) przy użyciu okresów 30-sekundowych, z modyfikacjami w zależności od zmian snu, zgodnie z raportem. Parametry: - Czas w etapie N1: minuty |
18 miesięcy
|
|
Mikrostruktura snu - Czas w fazie N2
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zostanie on dostosowany do nawyków snu pacjenta (~23:00 do 07:30) za pomocą cyfrowego poligrafu (Deltamed). Obejmuje to EEG w 43 kanałach skóry głowy + 11 kanałów do elektrookulografii, elektrokardiografii, elektromiografii i zapisu audiowizualnego (częstotliwość próbkowania 256 Hz). Etapy snu będą oceniane ręcznie (kryteria AASM) przy użyciu okresów 30-sekundowych, z modyfikacjami w zależności od zmian snu, zgodnie z raportem. Parametry: - Czas w etapie N2: minuty |
18 miesięcy
|
|
Mikrostruktura snu - Czas w fazie N3
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zostanie on dostosowany do nawyków snu pacjenta (~23:00 do 07:30) za pomocą cyfrowego poligrafu (Deltamed). Obejmuje to EEG w 43 kanałach skóry głowy + 11 kanałów do elektrookulografii, elektrokardiografii, elektromiografii i zapisu audiowizualnego (częstotliwość próbkowania 256 Hz). Etapy snu będą oceniane ręcznie (kryteria AASM) przy użyciu okresów 30-sekundowych, z modyfikacjami w zależności od zmian snu, zgodnie z raportem. Parametry: - Czas w etapie N3: minuty |
18 miesięcy
|
|
Mikrostruktura snu – Czas w fazie R
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zostanie on dostosowany do nawyków snu pacjenta (~23:00 do 07:30) za pomocą cyfrowego poligrafu (Deltamed). Obejmuje to EEG w 43 kanałach skóry głowy + 11 kanałów do elektrookulografii, elektrokardiografii, elektromiografii i zapisu audiowizualnego (częstotliwość próbkowania 256 Hz). Etapy snu będą oceniane ręcznie (kryteria AASM) przy użyciu okresów 30-sekundowych, z modyfikacjami w zależności od zmian snu, zgodnie z raportem. Parametry: - Czas w etapie R: minuty |
18 miesięcy
|
|
Mikrostruktura snu - Pierwsza epoka N1
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zostanie on dostosowany do nawyków snu pacjenta (~23:00 do 07:30) za pomocą cyfrowego poligrafu (Deltamed). Obejmuje to EEG w 43 kanałach skóry głowy + 11 kanałów do elektrookulografii, elektrokardiografii, elektromiografii i zapisu audiowizualnego (częstotliwość próbkowania 256 Hz). Etapy snu będą oceniane ręcznie (kryteria AASM) przy użyciu okresów 30-sekundowych, z modyfikacjami w zależności od zmian snu, zgodnie z raportem. Parametry: - Pierwsza epoka N1: minuty |
18 miesięcy
|
|
Mikrostruktura snu - Pierwsza epoka N2
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zostanie on dostosowany do nawyków snu pacjenta (~23:00 do 07:30) za pomocą cyfrowego poligrafu (Deltamed). Obejmuje to EEG w 43 kanałach skóry głowy + 11 kanałów do elektrookulografii, elektrokardiografii, elektromiografii i zapisu audiowizualnego (częstotliwość próbkowania 256 Hz). Etapy snu będą oceniane ręcznie (kryteria AASM) przy użyciu okresów 30-sekundowych, z modyfikacjami w zależności od zmian snu, zgodnie z raportem. Parametry: - Pierwsza epoka N2: minuty |
18 miesięcy
|
|
Mikrostruktura snu - Pierwsza epoka N3
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zostanie on dostosowany do nawyków snu pacjenta (~23:00 do 07:30) za pomocą cyfrowego poligrafu (Deltamed). Obejmuje to EEG w 43 kanałach skóry głowy + 11 kanałów do elektrookulografii, elektrokardiografii, elektromiografii i zapisu audiowizualnego (częstotliwość próbkowania 256 Hz). Etapy snu będą oceniane ręcznie (kryteria AASM) przy użyciu okresów 30-sekundowych, z modyfikacjami w zależności od zmian snu, zgodnie z raportem. Parametry: - Pierwsza epoka N3: minuty |
18 miesięcy
|
|
Mikrostruktura snu - Pierwsza epoka REM
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zostanie on dostosowany do nawyków snu pacjenta (~23:00 do 07:30) za pomocą cyfrowego poligrafu (Deltamed). Obejmuje to EEG w 43 kanałach skóry głowy + 11 kanałów do elektrookulografii, elektrokardiografii, elektromiografii i zapisu audiowizualnego (częstotliwość próbkowania 256 Hz). Etapy snu będą oceniane ręcznie (kryteria AASM) przy użyciu okresów 30-sekundowych, z modyfikacjami w zależności od zmian snu, zgodnie z raportem. Parametry: - Pierwsza epoka REM: minuty |
18 miesięcy
|
|
Mikrostruktura snu - stosunek czasu REM/NREM
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zostanie on dostosowany do nawyków snu pacjenta (~23:00 do 07:30) za pomocą cyfrowego poligrafu (Deltamed). Obejmuje to EEG w 43 kanałach skóry głowy + 11 kanałów do elektrookulografii, elektrokardiografii, elektromiografii i zapisu audiowizualnego (częstotliwość próbkowania 256 Hz). Etapy snu będą oceniane ręcznie (kryteria AASM) przy użyciu okresów 30-sekundowych, z modyfikacjami w zależności od zmian snu, zgodnie z raportem. Parametry: - Stosunek czasu REM/NREM |
18 miesięcy
|
|
Mikrostruktura snu - Liczba pobudzeń
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zostanie on dostosowany do nawyków snu pacjenta (~23:00 do 07:30) za pomocą cyfrowego poligrafu (Deltamed). Obejmuje to EEG w 43 kanałach skóry głowy + 11 kanałów do elektrookulografii, elektrokardiografii, elektromiografii i zapisu audiowizualnego (częstotliwość próbkowania 256 Hz). Etapy snu będą oceniane ręcznie (kryteria AASM) przy użyciu okresów 30-sekundowych, z modyfikacjami w zależności od zmian snu, zgodnie z raportem. Parametry: - Liczba pobudzeń (ogółem) |
18 miesięcy
|
|
Mikrostruktura snu - Indeks Pobudzenia
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zostanie on dostosowany do nawyków snu pacjenta (~23:00 do 07:30) za pomocą cyfrowego poligrafu (Deltamed). Obejmuje to EEG w 43 kanałach skóry głowy + 11 kanałów do elektrookulografii, elektrokardiografii, elektromiografii i zapisu audiowizualnego (częstotliwość próbkowania 256 Hz). Etapy snu będą oceniane ręcznie (kryteria AASM) przy użyciu okresów 30-sekundowych, z modyfikacjami w zależności od zmian snu, zgodnie z raportem. Parametry: - Wskaźnik pobudzenia |
18 miesięcy
|
|
Mikrostruktura snu – dezorientujące pobudzenia
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zostanie on dostosowany do nawyków snu pacjenta (~23:00 do 07:30) za pomocą cyfrowego poligrafu (Deltamed). Obejmuje to EEG w 43 kanałach skóry głowy + 11 kanałów do elektrookulografii, elektrokardiografii, elektromiografii i zapisu audiowizualnego (częstotliwość próbkowania 256 Hz). Etapy snu będą oceniane ręcznie (kryteria AASM) przy użyciu okresów 30-sekundowych, z modyfikacjami w zależności od zmian snu, zgodnie z raportem. Parametry: - Pobudzenia splątane: Tak lub Nie |
18 miesięcy
|
|
Mikrostruktura snu - Bezpośrednie przejście z N3 do W
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zostanie on dostosowany do nawyków snu pacjenta (~23:00 do 07:30) za pomocą cyfrowego poligrafu (Deltamed). Obejmuje to EEG w 43 kanałach skóry głowy + 11 kanałów do elektrookulografii, elektrokardiografii, elektromiografii i zapisu audiowizualnego (częstotliwość próbkowania 256 Hz). Etapy snu będą oceniane ręcznie (kryteria AASM) przy użyciu okresów 30-sekundowych, z modyfikacjami w zależności od zmian snu, zgodnie z raportem. Parametry: - Bezpośrednie przejście z N3 do W: tak lub nie |
18 miesięcy
|
|
Mikrostruktura snu - pobudzenia delta
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zostanie on dostosowany do nawyków snu pacjenta (~23:00 do 07:30) za pomocą cyfrowego poligrafu (Deltamed). Obejmuje to EEG w 43 kanałach skóry głowy + 11 kanałów do elektrookulografii, elektrokardiografii, elektromiografii i zapisu audiowizualnego (częstotliwość próbkowania 256 Hz). Etapy snu będą oceniane ręcznie (kryteria AASM) przy użyciu okresów 30-sekundowych, z modyfikacjami w zależności od zmian snu, zgodnie z raportem. Parametry: - „Pobudzenie delta”: tak, nie lub nieznane |
18 miesięcy
|
|
Mikrostruktura snu - Obudź się po śnie
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zostanie on dostosowany do nawyków snu pacjenta (~23:00 do 07:30) za pomocą cyfrowego poligrafu (Deltamed). Obejmuje to EEG w 43 kanałach skóry głowy + 11 kanałów do elektrookulografii, elektrokardiografii, elektromiografii i zapisu audiowizualnego (częstotliwość próbkowania 256 Hz). Etapy snu będą oceniane ręcznie (kryteria AASM) przy użyciu okresów 30-sekundowych, z modyfikacjami w zależności od zmian snu, zgodnie z raportem. Parametry: - Pobudka po śnie: godz |
18 miesięcy
|
|
Przestrzeganie leczenia poznawczego - 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba sesji wykonanych w ciągu 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Przestrzeganie leczenia poznawczego - 9 miesięcy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Liczba sesji wykonanych w ciągu 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
|
Przestrzeganie leczenia poznawczego - 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba sesji wykonanych w ciągu 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Werbalna pamięć rozróżniania
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocenił: Dorośli: España – Complutense Test uczenia się słuchowo-werbalnego (Test de Aprendizaje Verbal España – Complutense; TAVEC); lub Niemowlęta: España – Complutense Test uczenia się słuchowo-werbalnego dla dzieci (Test de Aprendizaje Verbal España – Complutense Infantil; TAVECI) - Indeks dyskryminacji listy słów: Fałszywe trafienia + pominięcia rozpoznania pomiędzy 44 wszystkimi słowami do rozpoznania. Wyżej jest lepiej. Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony. |
18 miesięcy
|
|
Płynność semantyczna
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Liczba imion zwierząt przywoływanych w ciągu 1 minuty: zakres: od 0 do nieskończoności. (Test Barcelona - poprawiony) (dla DOROSŁYCH) Liczba nazw zwierząt przywołanych w ciągu 1 minuty + liczba nazw potraw i napojów przywołanych w ciągu 1 minuty: od 0 do nieskończoności (NEPSY - II) (dla DZIECI) Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony. |
18 miesięcy
|
|
Płynność fonemiczna
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Liczba słów rozpoczynających się od litery „M” przywołanych w ciągu 1 minuty: Zakres: od 0 do nieskończoności. (Test Barcelona-Revised) (dla DOROSŁYCH) Liczba słów rozpoczynających się od litery „P” przywołanych w ciągu 1 minuty + liczba słów rozpoczynających się od litery „M” w ciągu 1 minuty: zakres: od 0 do nieskończoności (NEPSY-II) (dla DZIECI). Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony. |
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szlaki ekspresji genów docelowych układu odpornościowego/zapalnego
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Krew pełna/płyn mózgowo-rdzeniowy będzie pobierana przy użyciu probówek PAXgene® Blood RNA Tubes (Qiagen) dostarczanych do ośrodków. Krew od zdrowych osób i płyn mózgowo-rdzeniowy od pacjentów z wodogłowiem normalnego ciśnienia będą służyć jako kontrole. Całkowity RNA zostanie ekstrahowany przy użyciu zestawu PAXgene® Blood RNA Kit (Qiagen). Próbki RNA określa się ilościowo za pomocą fluorometru Qubit 2.0 (Life Technologies), a integralność RNA określa się za pomocą bioanalyzera Agilent 2100 (Agilent Technologies). Poziomy ekspresji 44 genów związanych ze szlakami odpornościowymi/zapalnymi (lub cytokinami) zostaną zmierzone za pomocą analizatora cyfrowego nCounter® (NanoString). Surowa liczba kopii transkryptów mRNA każdego genu będzie standaryzowana (stdGene) przy użyciu średniej geometrycznej 4 genów metabolizmu podstawowego dla każdego pacjenta. |
18 miesięcy
|
|
Poziomy łańcucha lekkiego neurofilamentu (NfL) w ostrej fazie
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Sygnatura biomarkerów molekularnych w ostrej fazie
|
18 miesięcy
|
|
Poziomy łańcuchów lekkich neurofilamentów (NfL) w fazie poostrej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Sygnatura biomarkerów molekularnych w stanach poostrych
|
18 miesięcy
|
|
Immunofenotypowanie komórek - udział CD4
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Krew pełna/płyn mózgowo-rdzeniowy pobrany w probówce z EDTA będzie analizowany w cytometrze FACS Canto II w celu oceny proporcji CD4.
|
18 miesięcy
|
|
Immunofenotypowanie komórek - udział CD8
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Krew pełna/płyn mózgowo-rdzeniowy uzyskany w probówce z EDTA będzie analizowany w cytometrze FACS Canto II w celu oceny proporcji CD8.
|
18 miesięcy
|
|
Immunofenotypowanie komórek - proporcja CD8+CD45RA+
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Krew pełna/płyn mózgowo-rdzeniowy pobrany w probówce EDTA będzie analizowany w cytometrze FACS Canto II w celu oceny proporcji CD8+CD45RA+.
|
18 miesięcy
|
|
Immunofenotypowanie komórek - proporcja CD8+CD45RO+
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Krew pełna/płyn mózgowo-rdzeniowy uzyskany w probówce EDTA będzie analizowany w cytometrze FACS Canto II w celu oceny proporcji CD8+CD45RO+.
|
18 miesięcy
|
|
Immunofenotypowanie komórek – odsetek iNKT
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Krew pełna/płyn mózgowo-rdzeniowy pobrany w probówce EDTA będzie analizowany w cytometrze FACS Canto II w celu oceny proporcji iNKT.
|
18 miesięcy
|
|
Immunofenotypowanie komórek - udział CD19
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Krew pełna/płyn mózgowo-rdzeniowy uzyskany w probówce EDTA będzie analizowany w cytometrze FACS Canto II w celu oceny proporcji CD19.
|
18 miesięcy
|
|
Immunofenotypowanie komórek – odsetek komórek B naiwnych (IgM+IgD+CD27-)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Krew pełna/płyn mózgowo-rdzeniowy uzyskany w probówce EDTA będzie analizowany w cytometrze FACS Canto II w celu oceny proporcji przeciwciał B naiwnych (IgM+IgD+CD27-).
|
18 miesięcy
|
|
Immunofenotypowanie komórek – proporcja pamięci B (IgD-)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Krew pełna/płyn mózgowo-rdzeniowy pobrany w probówce EDTA będzie analizowany w cytometrze FACS Canto II w celu oceny proporcji pamięci B (IgD-).
|
18 miesięcy
|
|
Immunofenotypowanie komórek – odsetek regulatorowych limfocytów B
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Krew pełna/płyn mózgowo-rdzeniowy uzyskany w probówce EDTA będzie analizowany w cytometrze FACS Canto II w celu oceny proporcji regulatorowych limfocytów B.
|
18 miesięcy
|
|
Immunofenotypowanie komórek - udział plazmablastów
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Krew pełna/płyn mózgowo-rdzeniowy uzyskany w probówce z EDTA będzie analizowany w cytometrze FACS Canto II w celu oceny proporcji plazmablastów.
|
18 miesięcy
|
|
Immunofenotypowanie komórek – odsetek komórek NK
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Krew pełna/płyn mózgowo-rdzeniowy uzyskany w probówce EDTA będzie analizowany w cytometrze FACS Canto II w celu oceny proporcji komórek NK.
|
18 miesięcy
|
|
MRI
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Badanie zostanie przeprowadzone na skanerze Prisma o mocy 3 Tesli i 32-kanałowej cewce nagłownej. Skanowanie trwa ~50 minut, łącznie z obrazem 3D T1-zależnym w płaszczyźnie strzałkowej; T2*osiowy EPI; EPI ważony dyfuzją osiową; FLAIR strzałkowy 3D; Funkcjonalny MRI w stanie spoczynku oraz spektroskopia uniwoksela glutaminianu i H2O w grzbietowo-bocznej korze przedczołowej i hipokampie. W skanach MRI nie stosuje się kontrastu Wynik badania MRI jest prawidłowy lub nieprawidłowy. Badacze dokonają przeglądu wszystkich sekwencji MRI i ustalą, czy MRI jest nieprawidłowe, a następnie opiszą zaobserwowane nieprawidłowości lub nieprawidłowości. |
18 miesięcy
|
|
EEG: normalność
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Będzie obejmować standardowy protokół kliniczny EEG (43 kanały, 512 Hz18) (zmienne podstawowe) i reaktywację wspomnień EEG przed nowymi próbami (zmienne drugorzędne), podczas gdy uczestnicy wykonują zadania WM, które zostaną zsynchronizowane z oprogramowaniem zadaniowym na laptopie. Zawartość pamięci z mocy alfa na elektrodach będzie powiązana z dokładnością dekodowania w różnych okresach zadań do leczenia choroby i powrotu do zdrowia oraz do parametrów behawioralnych (precyzja WM, błędy seryjne). Występy badanych powodują reaktywację pamięci przed nowymi próbami, podczas gdy uczestnicy wykonują zadania związane z pamięcią roboczą i wiążą dokładność dekodowania w różnych okresach zadań z leczeniem choroby i rekonwalescencją oraz parametrami behawioralnymi (precyzja WM, błędy seryjne). - Normalność: tak lub nie. |
18 miesięcy
|
|
EEG: czas czuwania
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Będzie obejmować standardowy protokół kliniczny EEG (43 kanały, 512 Hz18) (zmienne podstawowe) i reaktywację wspomnień EEG przed nowymi próbami (zmienne drugorzędne), podczas gdy uczestnicy wykonują zadania WM, które zostaną zsynchronizowane z oprogramowaniem zadaniowym na laptopie. Zawartość pamięci z mocy alfa na elektrodach będzie powiązana z dokładnością dekodowania w różnych okresach zadań do leczenia choroby i powrotu do zdrowia oraz do parametrów behawioralnych (precyzja WM, błędy seryjne). Występy badanych powodują reaktywację pamięci przed nowymi próbami, podczas gdy uczestnicy wykonują zadania związane z pamięcią roboczą i wiążą dokładność dekodowania w różnych okresach zadań z leczeniem choroby i rekonwalescencją oraz parametrami behawioralnymi (precyzja WM, błędy seryjne). Parametry: - Czas przebudzenia: procent |
18 miesięcy
|
|
EEG: czas trwania senności
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Będzie obejmować standardowy protokół kliniczny EEG (43 kanały, 512 Hz18) (zmienne podstawowe) i reaktywację wspomnień EEG przed nowymi próbami (zmienne drugorzędne), podczas gdy uczestnicy wykonują zadania WM, które zostaną zsynchronizowane z oprogramowaniem zadaniowym na laptopie. Zawartość pamięci z mocy alfa na elektrodach będzie powiązana z dokładnością dekodowania w różnych okresach zadań do leczenia choroby i powrotu do zdrowia oraz do parametrów behawioralnych (precyzja WM, błędy seryjne). Występy badanych powodują reaktywację pamięci przed nowymi próbami, podczas gdy uczestnicy wykonują zadania związane z pamięcią roboczą i wiążą dokładność dekodowania w różnych okresach zadań z leczeniem choroby i rekonwalescencją oraz parametrami behawioralnymi (precyzja WM, błędy seryjne). Parametry: - Czas trwania senności: procent |
18 miesięcy
|
|
EEG: czas snu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Będzie obejmować standardowy protokół kliniczny EEG (43 kanały, 512 Hz18) (zmienne podstawowe) i reaktywację wspomnień EEG przed nowymi próbami (zmienne drugorzędne), podczas gdy uczestnicy wykonują zadania WM, które zostaną zsynchronizowane z oprogramowaniem zadaniowym na laptopie. Zawartość pamięci z mocy alfa na elektrodach będzie powiązana z dokładnością dekodowania w różnych okresach zadań do leczenia choroby i powrotu do zdrowia oraz do parametrów behawioralnych (precyzja WM, błędy seryjne). Występy badanych powodują reaktywację pamięci przed nowymi próbami, podczas gdy uczestnicy wykonują zadania związane z pamięcią roboczą i wiążą dokładność dekodowania w różnych okresach zadań z leczeniem choroby i rekonwalescencją oraz parametrami behawioralnymi (precyzja WM, błędy seryjne). Parametry: - Czas snu: procent |
18 miesięcy
|
|
EEG: aktywność padaczkowa
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Będzie obejmować standardowy protokół kliniczny EEG (43 kanały, 512 Hz18) (zmienne podstawowe) i reaktywację wspomnień EEG przed nowymi próbami (zmienne drugorzędne), podczas gdy uczestnicy wykonują zadania WM, które zostaną zsynchronizowane z oprogramowaniem zadaniowym na laptopie. Zawartość pamięci z mocy alfa na elektrodach będzie powiązana z dokładnością dekodowania w różnych okresach zadań do leczenia choroby i powrotu do zdrowia oraz do parametrów behawioralnych (precyzja WM, błędy seryjne). Występy badanych powodują reaktywację pamięci przed nowymi próbami, podczas gdy uczestnicy wykonują zadania związane z pamięcią roboczą i wiążą dokładność dekodowania w różnych okresach zadań z leczeniem choroby i rekonwalescencją oraz parametrami behawioralnymi (precyzja WM, błędy seryjne). Parametry: - Działanie padaczkowe: tak lub nie |
18 miesięcy
|
|
EEG: drgawki
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Będzie obejmować standardowy protokół kliniczny EEG (43 kanały, 512 Hz18) (zmienne podstawowe) i reaktywację wspomnień EEG przed nowymi próbami (zmienne drugorzędne), podczas gdy uczestnicy wykonują zadania WM, które zostaną zsynchronizowane z oprogramowaniem zadaniowym na laptopie. Zawartość pamięci z mocy alfa na elektrodach będzie powiązana z dokładnością dekodowania w różnych okresach zadań do leczenia choroby i powrotu do zdrowia oraz do parametrów behawioralnych (precyzja WM, błędy seryjne). Występy badanych powodują reaktywację pamięci przed nowymi próbami, podczas gdy uczestnicy wykonują zadania związane z pamięcią roboczą i wiążą dokładność dekodowania w różnych okresach zadań z leczeniem choroby i rekonwalescencją oraz parametrami behawioralnymi (precyzja WM, błędy seryjne). Parametry: - Napady padaczkowe: tak lub nie |
18 miesięcy
|
|
EEG: spowolnienie
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Będzie obejmować standardowy protokół kliniczny EEG (43 kanały, 512 Hz18) (zmienne podstawowe) i reaktywację wspomnień EEG przed nowymi próbami (zmienne drugorzędne), podczas gdy uczestnicy wykonują zadania WM, które zostaną zsynchronizowane z oprogramowaniem zadaniowym na laptopie. Zawartość pamięci z mocy alfa na elektrodach będzie powiązana z dokładnością dekodowania w różnych okresach zadań do leczenia choroby i powrotu do zdrowia oraz do parametrów behawioralnych (precyzja WM, błędy seryjne). Występy badanych powodują reaktywację pamięci przed nowymi próbami, podczas gdy uczestnicy wykonują zadania związane z pamięcią roboczą i wiążą dokładność dekodowania w różnych okresach zadań z leczeniem choroby i rekonwalescencją oraz parametrami behawioralnymi (precyzja WM, błędy seryjne). Parametry: - Spowolnienie EEG: tak lub nie |
18 miesięcy
|
|
EEG: Zmiany pod wpływem przerywanej stymulacji światłem
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Będzie obejmować standardowy protokół kliniczny EEG (43 kanały, 512 Hz18) (zmienne podstawowe) i reaktywację wspomnień EEG przed nowymi próbami (zmienne drugorzędne), podczas gdy uczestnicy wykonują zadania WM, które zostaną zsynchronizowane z oprogramowaniem zadaniowym na laptopie. Zawartość pamięci z mocy alfa na elektrodach będzie powiązana z dokładnością dekodowania w różnych okresach zadań do leczenia choroby i powrotu do zdrowia oraz do parametrów behawioralnych (precyzja WM, błędy seryjne). Występy badanych powodują reaktywację pamięci przed nowymi próbami, podczas gdy uczestnicy wykonują zadania związane z pamięcią roboczą i wiążą dokładność dekodowania w różnych okresach zadań z leczeniem choroby i rekonwalescencją oraz parametrami behawioralnymi (precyzja WM, błędy seryjne). Parametry: - Zmiany w przypadku przerywanej stymulacji światłem: tak lub nie |
18 miesięcy
|
|
EEG: Zmiany związane z hiperwentylacją
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Będzie obejmować standardowy protokół kliniczny EEG (43 kanały, 512 Hz18) (zmienne podstawowe) i reaktywację wspomnień EEG przed nowymi próbami (zmienne drugorzędne), podczas gdy uczestnicy wykonują zadania WM, które zostaną zsynchronizowane z oprogramowaniem zadaniowym na laptopie. Zawartość pamięci z mocy alfa na elektrodach będzie powiązana z dokładnością dekodowania w różnych okresach zadań do leczenia choroby i powrotu do zdrowia oraz do parametrów behawioralnych (precyzja WM, błędy seryjne). Występy badanych powodują reaktywację pamięci przed nowymi próbami, podczas gdy uczestnicy wykonują zadania związane z pamięcią roboczą i wiążą dokładność dekodowania w różnych okresach zadań z leczeniem choroby i rekonwalescencją oraz parametrami behawioralnymi (precyzja WM, błędy seryjne). Parametry: - Zmiany związane z hiperwentylacją: tak lub nie |
18 miesięcy
|
|
Werbalna pamięć robocza – zdalna ocena
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocenił: Podtest cyfr z WAIS-IV: uzyskany za pomocą podtestów kolejności forward, kolejności pośredniej, kolejności rosnącej. - Zakres: 0 - 48 Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony. |
18 miesięcy
|
|
Nauka werbalna – ocena zdalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocenił: Całkowita lista uczenia się Podtest testu Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) - Zakres: 0 - 75 Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony. |
18 miesięcy
|
|
Proaktywna ingerencja pamięć werbalna - ocena zdalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocenił: Podtest listy B z testu słuchowego uczenia się werbalnego Reya (RAVLT) - Zakres: 0 - 15 Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony. |
18 miesięcy
|
|
Krótkoterminowa pamięć werbalna - ocena zdalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocenił: Podtest krótkotrwałej pamięci werbalnej z testu Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) - Zakres: 0 - 15 Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony. |
18 miesięcy
|
|
Pamięć rozpoznawania werbalnego – ocena zdalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocenił: Podtest listy pamięci rozpoznawania werbalnego z testu Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) - Zakres: 0 - 15 Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony. |
18 miesięcy
|
|
Pamięć dyskryminacyjna werbalna – ocena zdalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocenił: Podtest pamięci werbalnej dyskryminacji z Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) - Zakres: 0 - 1 Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony. |
18 miesięcy
|
|
Kopia figury złożonej - ocena zdalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocenił: Precyzja w kopii figury złożonej Reya-Osterrietha: - Zakres: 0-36 Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony. |
18 miesięcy
|
|
Czas - Kopia figury złożonej - ocena zdalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocenił: Czas na wykonanie kopii figury złożonej Reya-Osterrietha: sekundy Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony. |
18 miesięcy
|
|
Typ - Kopia figury złożonej - ocena zdalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocenił: Rodzaj kopii figury kompleksu Reya-Osterrietha: - Zakres: od 1 do 4 |
18 miesięcy
|
|
Krótkoterminowa pamięć wzrokowa – ocena zdalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocenił: Podtest pamięci krótkotrwałej kompleksu Reya-Osterrietha: - Zakres: 0 - 36 Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony. |
18 miesięcy
|
|
Długotrwała pamięć wzrokowa – ocena zdalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocenił: Podtest pamięci długotrwałej kompleksu Reya-Osterrietha: - Zakres: 0 - 36 Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony. |
18 miesięcy
|
|
Wykład 5DT - ocena zdalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocenił: Podtest wykładu z testu 5-cyfrowego: czas Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony. |
18 miesięcy
|
|
Liczenie 5DT - zdalna ocena
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocenił: Podtest zliczania z testu 5-cyfrowego: czas Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony. |
18 miesięcy
|
|
Wybór 5DT - zdalna ocena
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocenił: Wybór podtestu z testu 5-cyfrowego: czas Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony. |
18 miesięcy
|
|
Przełączanie 5DT - zdalna ocena
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocenił: Przełączenie podtestu z testu 5-cyfrowego: czas Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony. |
18 miesięcy
|
|
Elastyczność 5DT - zdalna ocena
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocenił: Podtest elastyczności z testu 5-cyfrowego: czas Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony. |
18 miesięcy
|
|
Namingowanie - zdalna ocena
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocenił: Test nazewnictwa bostońskiego (BNT): - Zakres: od 0 do 60 Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony. |
18 miesięcy
|
|
Nazywanie ze wskazówkami – zdalna ocena
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Oceniony przez: Boston Naming Test (BNT) - Całkowita poprawność ze wskazówką fonemiczną: od 0 do 60 |
18 miesięcy
|
|
Czas w Nazewnictwie – ocena zdalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Oceniony przez: Boston Naming Test (BNT): czas na uzupełnienie
|
18 miesięcy
|
|
Umiejętności wzrokowo-przestrzenne - ocena zdalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocenił: Ocena Bentona dotycząca testu orientacji linii (JLO): - Zakres: od 0 do 30 Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony. |
18 miesięcy
|
|
Objawy/zaburzenia psychiczne w ocenie zdalnej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Liczba uczestników z objawami/zaburzeniami psychicznymi zgodnie z wytycznymi DSM-IV-TR (objawy psychotyczne, objawy depresji, objawy manii, funkcjonowanie globalne).
|
18 miesięcy
|
|
Błąd szeregowy w pamięci roboczej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Oblicza się to ilościowo na podstawie odpowiedzi uczestników w zadaniu pamięci roboczej.
Błędy w raporcie zapamiętanych lokalizacji mnoży się przez znak różnicy lokalizacji w poprzedniej i obecnej próbie, a następnie uśrednia z całej sesji w celu uzyskania wskaźnika błędu seryjnego.
Oczekujemy wzrostu tego wskaźnika w miarę poprawy stanu klinicznego pacjentów.
|
18 miesięcy
|
|
Reaktywacje EEG w pamięci roboczej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Jest to określane ilościowo poprzez szkolenie dekoderów zapamiętanych lokalizacji na sygnałach EEG zarejestrowanych przez kilka elektrod podczas zadania pamięci roboczej.
Reaktywacje to średnia siła dekoderów w okresie utrwalania następnej próby.
Oczekujemy, że reaktywacja EEG będzie wzrastać w miarę poprawy stanu klinicznego pacjentów i będzie korelować z seryjnym wskaźnikiem błędu systematycznego.
|
18 miesięcy
|
|
Wolnofalowe tempo wzrostu w okresie snu wolnofalowego
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Oblicza się to ilościowo na podstawie EEG rejestrowanego podczas snu, wykrywając poszczególne fale wolne i oceniając ich siłę, a następnie obliczając tempo wzrostu tej siły w pierwszych okresach wolnofalowych w nocy.
Oczekujemy, że tempo wzrostu fal wolnych będzie wzrastać w miarę poprawy stanu zdrowia pacjentów.
|
18 miesięcy
|
|
Długoterminowa pamięć werbalna - ocena zdalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocenił: Podtest długotrwałej pamięci werbalnej z testu Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) - Zakres: 0 - 15 Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony. |
18 miesięcy
|
|
Orientacja w przestrzeni - ocena zdalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocenił: Podtest orientacji w przestrzeni z Test Barcelona – poprawiony. - Zakres: 0 -5 |
18 miesięcy
|
|
Zahamowanie 5DT - zdalna ocena
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocenił: Podtest hamowania z testu 5-cyfrowego: czas Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony. |
18 miesięcy
|
|
Płynność semantyczna - ocena zdalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocenił: Test płynności semantycznej:
Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony. |
18 miesięcy
|
|
Płynność fonemiczna - ocena zdalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocenił: Test fluencji fonemicznej:
Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony. |
18 miesięcy
|
|
Orientacja w czasie - ocena zdalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocenił: Podtest orientacji w czasie z Test Barcelona – poprawiony. - Zakres: 0 - 5 Wyżej jest lepiej. |
18 miesięcy
|
|
IEDEEDS - ocena zdalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Błędy IED EDS: Liczba przypadków, w których podmiotowi nie udało się wybrać bodźca zgodnego z obecną zasadą na etapie, na którym następuje przesunięcie pozawymiarowe. Jest to miara zdolności osoby badanej do zmiany zestawu uwagi. Ocenił: Test wewnątrzwymiarowy z akumulatora CANTAB. - Surowy zakres wyników: 0 - 50. Niżej jest lepiej. Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony. |
18 miesięcy
|
|
IEDYERTA - ocena zdalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Błędy całkowite IED (skorygowane): Całkowita liczba przypadków, w których podmiot wybrał niewłaściwy bodziec – tj. taki, który jest niezgodny z obecną zasadą, korekta za każdy etap, który nie został osiągnięty. Niżej jest lepiej. Skorygowana suma błędów = Całkowita liczba błędów (osiągnięte problemy) + [(liczba nieosiągniętych problemów) * (25)] Jest to miara efektywności osoby badanej w przystępowaniu do testu. Osoby, które nie zaliczą testu na którymkolwiek etapie, będą miały mniej okazji do popełnienia błędów. Korektę przeprowadza się w celu skompensowania brakujących danych i zapewnienia bardziej porównywalnego wyniku błędu osobom, które ukończyły wszystkie etapy testu. Ocenił: Test wewnątrzwymiarowy z akumulatora CANTAB. - Surowy zakres wyników: 0 - 402. Niżej jest lepiej. Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony. |
18 miesięcy
|
|
IEDYCOST - zdalna ocena
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ukończone etapy IED: Jest to łączna liczba etapów, które podmiot ukończył pomyślnie. Do ukończenia jest dziewięć etapów. Wyżej jest lepiej. Ocenił: Test wewnątrzwymiarowy z akumulatora CANTAB. - Zakres: 0 - 9. Im wyżej, tym lepiej. |
18 miesięcy
|
|
SWM Total Errors - zdalna ocena
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Łączna liczba błędów SWM: Całkowita liczba wybranych skrzynek, które na pewno nie zawierają tokenu i dlatego podmiot nie powinien był zostać odwiedzony, tj. pomiędzy błędami + w obrębie błędów - podwójne błędy. Obliczane dla wszystkich ocenianych prób z czterema, sześcioma i ośmioma żetonami. Ocenił: Test przestrzennej pamięci roboczej z akumulatora CANTAB. - Zakres: 0 - 157. Niżej jest lepiej |
18 miesięcy
|
|
SWM Between Errors - zdalna ocena
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
SWM Between Errors: Liczba przypadków, w których podmiot niepoprawnie ponownie odwiedza skrzynkę, w której wcześniej znaleziono token. Obliczane dla wszystkich ocenianych prób z czterema, sześcioma i ośmioma żetonami. Ocenił: Test przestrzennej pamięci roboczej z akumulatora CANTAB: - Surowy zakres wyników: 0 - 153. Niżej jest lepiej. Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony. |
18 miesięcy
|
|
SWM Within Errors - zdalna ocena
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
SWM Within Errors: Liczba ponownych odwiedzin podmiotu w polu, które podczas tego samego wyszukiwania okazało się już puste. Obliczane dla wszystkich ocenianych prób z czterema, sześcioma i ośmioma żetonami. Ocenił: Test przestrzennej pamięci roboczej z akumulatora CANTAB: - Zakres: 0 - 153. Niżej jest lepiej. |
18 miesięcy
|
|
SWM Double Errors - zdalna ocena
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Podwójne błędy SWM: liczba przypadków, w których podmiot popełnia błąd, który jest zarówno błędem wewnętrznym, jak i błędem pośrednim. Obliczane dla wszystkich ocenianych prób z czterema, sześcioma i ośmioma żetonami. Ocenił: Test przestrzennej pamięci roboczej z akumulatora CANTAB: - Zakres: 0 - 147. Niżej jest lepiej. |
18 miesięcy
|
|
SWMS - zdalna ocena
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Strategia SWM (6-8 pól): Ile razy podmiot rozpoczyna nowy wzorzec wyszukiwania od tego samego pola, od którego zaczynał poprzednio. Jeśli zawsze rozpoczynają wyszukiwanie od tego samego punktu początkowego, wnioskujemy, że podmiot stosuje zaplanowaną strategię znalezienia tokenów. Dlatego niski wynik wskazuje na częste stosowanie strategii (1 = zawsze rozpoczynają wyszukiwanie od tego samego pola), wysoki wynik oznacza, że rozpoczynają wyszukiwanie od wielu różnych pól. Obliczono na podstawie ocenionych prób z 6 lub 8 tokenami. Ocenił: Test przestrzennej pamięci roboczej z akumulatora CANTAB: - Zakres: 2 - 14. Im niższa, tym lepsza. Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony |
18 miesięcy
|
|
SWMSX - zdalna ocena
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Strategia SWM (6-12 pól): Ile razy podmiot rozpoczyna nowy wzorzec wyszukiwania od tego samego pola, od którego zaczynał poprzednio. Jeśli zawsze rozpoczynają wyszukiwanie od tego samego punktu początkowego, wnioskujemy, że podmiot stosuje zaplanowaną strategię znalezienia tokenów. Dlatego niski wynik wskazuje na częste stosowanie strategii (1 = zawsze rozpoczynają wyszukiwanie od tego samego pola), wysoki wynik oznacza, że rozpoczynają wyszukiwanie od wielu różnych pól. Obliczane na podstawie ocenionych prób z 6 lub więcej tokenami. Ocenił: Test przestrzennej pamięci roboczej z akumulatora CANTAB: - Zakres: 3 - 26. Niżej jest lepiej. |
18 miesięcy
|
|
SWMPR - ocena zdalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Osiągnięty problem SWM: Miara ta podaje numer problemu, który osiągnął podmiot, ale niekoniecznie go rozwiązał. Ocenił: Test przestrzennej pamięci roboczej z akumulatora CANTAB: - Zakres: 2 - 6. Im wyżej, tym lepiej. |
18 miesięcy
|
|
ERTTH – zdalna ocena
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocenił: Zadanie rozpoznawania emocji z baterii CANTAB. Łączna liczba trafień ERT: Całkowita liczba razy, gdy badany wybrał właściwą emocję. Obliczono dla wszystkich ocenianych badań. - Zakres: 0 - 90. Wyżej jest lepiej |
18 miesięcy
|
|
ERTTHH – zdalna ocena
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocenił: Zadanie rozpoznawania emocji z baterii CANTAB. ERT Total Hits Happiness: Całkowita liczba razy, gdy badany prawidłowo wybrał emocję „Szczęście”. Obliczono dla wszystkich ocenianych badań. - Zakres: 0 - 15 . Wyżej jest lepiej |
18 miesięcy
|
|
ERTTHS – zdalna ocena
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocenił: Zadanie rozpoznawania emocji z baterii CANTAB. ERT Total Hits Smutek: Całkowita liczba razy, gdy badany prawidłowo wybrał emocję „Smutek”. Obliczono dla wszystkich ocenianych badań. - Zakres: 0 - 15 . Wyżej jest lepiej |
18 miesięcy
|
|
ERTTHF – ocena zdalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocenił: Zadanie rozpoznawania emocji z baterii CANTAB. ERT Total Hits Strach: Całkowita liczba razy, gdy badany prawidłowo wybrał emocję „Strach”. Obliczono dla wszystkich ocenianych badań. - Zakres: 0 - 15 . Wyżej jest lepiej |
18 miesięcy
|
|
ERTTHA – zdalna ocena
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocenił: Zadanie rozpoznawania emocji z baterii CANTAB. ERT Total Hits Anger: Całkowita liczba razy, gdy badany prawidłowo wybrał emocję „Złość”. Obliczono dla wszystkich ocenianych badań. - Zakres: 0 - 15 . Wyżej jest lepiej |
18 miesięcy
|
|
ERTTHSU – zdalna ocena
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocenił: Zadanie rozpoznawania emocji z baterii CANTAB ERT Total Hits Surprise: Całkowita liczba razy, gdy badany prawidłowo wybrał emocję „Niespodzianka”. Obliczono dla wszystkich ocenianych badań. - Zakres: 0 - 15 . Wyżej jest lepiej. |
18 miesięcy
|
|
ERTTHD – zdalna ocena
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocenił: Zadanie rozpoznawania emocji z baterii CANTAB. ERT Total Hits Wstręt: Całkowita liczba razy, gdy badany prawidłowo wybrał emocję „Wstręt”. Obliczono dla wszystkich ocenianych badań. - Zakres: 0 - 15 . Wyżej jest lepiej. |
18 miesięcy
|
|
ERTTFAH – zdalna ocena
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocenił: Zadanie rozpoznawania emocji z baterii CANTAB. ERT Całkowita liczba fałszywych alarmów Szczęście: Całkowita liczba przypadków, w których osoba badana błędnie wybrała emocję „Szczęście”. Obliczono dla wszystkich ocenianych badań. - Zakres: 0 - 75 . Niższe jest lepsze. |
18 miesięcy
|
|
ERTTFAS – ocena zdalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocenił: Zadanie rozpoznawania emocji z baterii CANTAB. ERT Całkowita liczba fałszywych alarmów Smutek: Całkowita liczba przypadków, w których osoba badana błędnie wybrała emocję „Smutek”. Obliczono dla wszystkich ocenianych badań. - Zakres: 0 - 75 . Niższe jest lepsze. |
18 miesięcy
|
|
ERTTFAF – ocena zdalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocenił: Zadanie rozpoznawania emocji z baterii CANTAB. ERT Całkowita liczba fałszywych alarmów Strach: Całkowita liczba przypadków, w których osoba badana błędnie wybrała emocję „Strach”. Obliczono dla wszystkich ocenianych badań. - Zakres: 0 - 75 . Niższe jest lepsze. |
18 miesięcy
|
|
ERTTFAA – ocena zdalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocenił: Zadanie rozpoznawania emocji z baterii CANTAB. ERT Całkowita liczba fałszywych alarmów Gniew: Całkowita liczba przypadków, w których osoba badana błędnie wybrała emocję „Złość”. Obliczono dla wszystkich ocenianych badań. - Zakres: 0 - 75 . Niższe jest lepsze. |
18 miesięcy
|
|
ERTTFASU – ocena zdalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocenił: Zadanie rozpoznawania emocji z baterii CANTAB. ERT Całkowita liczba fałszywych alarmów Niespodzianka: Całkowita liczba przypadków, w których osoba badana błędnie wybrała emocję „Niespodzianka”. Obliczono dla wszystkich ocenianych badań. - Zakres: 0 - 75 . Niższe jest lepsze. |
18 miesięcy
|
|
ERTTFAD – zdalna ocena
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocenił: Zadanie rozpoznawania emocji z baterii CANTAB. ERT Całkowita liczba fałszywych alarmów Wstręt: Całkowita liczba przypadków, w których osoba badana błędnie wybrała emocję „Wstręt”. Obliczono dla wszystkich ocenianych badań. - Zakres: 0 - 75 . Niższe jest lepsze. |
18 miesięcy
|
|
ERTUHRH - ocena zdalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocenił: Zadanie rozpoznawania emocji z baterii CANTAB. ERT Bezstronny współczynnik trafień Szczęście: Bezstronny współczynnik trafień gwarantuje, że na dokładność rozpoznawania emocji Szczęście nie mają wpływu zgadywanie reakcji ani efekty stronniczości odpowiedzi. Uwzględnia łączne prawdopodobieństwo, że jednostka podejmie prawidłową reakcję, na podstawie przedstawienia prawidłowego bodźca spośród dostępnych możliwości. Obliczono wyłącznie dla ocenionych prób szczęścia. - Zakres: 0 do 1. Im wyżej, tym lepiej. |
18 miesięcy
|
|
ERTUHRS - zdalna ocena
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocenił: Zadanie rozpoznawania emocji z baterii CANTAB. ERT Bezstronny współczynnik trafień Smutek: Bezstronny współczynnik trafień gwarantuje, że na dokładność rozpoznawania emocji Smutek nie mają wpływu zgadywanie reakcji ani efekty stronniczości odpowiedzi. Uwzględnia łączne prawdopodobieństwo, że jednostka podejmie prawidłową reakcję, na podstawie przedstawienia prawidłowego bodźca spośród dostępnych możliwości. Obliczono wyłącznie dla ocenionych prób smutku - Zakres: 0 do 1. Im wyżej, tym lepiej. |
18 miesięcy
|
|
ERTHRF – zdalna ocena
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocenił: Zadanie rozpoznawania emocji z baterii CANTAB. ERT Bezstronny współczynnik trafień Strach: Bezstronny współczynnik trafień gwarantuje, że na dokładność rozpoznawania emocji Strach nie mają wpływu zgadywanie reakcji ani efekty stronniczości odpowiedzi. Uwzględnia łączne prawdopodobieństwo, że jednostka podejmie prawidłową reakcję, na podstawie przedstawienia prawidłowego bodźca spośród dostępnych możliwości. Obliczono wyłącznie dla ocenionych prób strachu. - Zakres: 0 do 1. Im wyżej, tym lepiej. |
18 miesięcy
|
|
ERTUHRA - ocena zdalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocenił: Zadanie rozpoznawania emocji z baterii CANTAB. ERT Bezstronny współczynnik trafień Gniew: Bezstronny współczynnik trafień gwarantuje, że na dokładność rozpoznawania emocji Gniew nie mają wpływu zgadywanie reakcji ani efekty stronniczości odpowiedzi. Uwzględnia łączne prawdopodobieństwo, że jednostka podejmie prawidłową reakcję, na podstawie przedstawienia prawidłowego bodźca spośród dostępnych możliwości. Obliczono wyłącznie dla ocenionych prób gniewu. - Zakres: 0 do 1. Im wyżej, tym lepiej. |
18 miesięcy
|
|
ERTUHRSU - ocena zdalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocenił: Zadanie rozpoznawania emocji z baterii CANTAB. ERT Nieobciążony współczynnik trafień Niespodzianka: Bezstronny współczynnik trafień gwarantuje, że na dokładność rozpoznawania emocji Niespodzianka nie mają wpływu zgadywanie odpowiedzi ani efekty stronniczości odpowiedzi. Uwzględnia łączne prawdopodobieństwo, że jednostka podejmie prawidłową reakcję, na podstawie przedstawienia prawidłowego bodźca spośród dostępnych możliwości. Obliczono wyłącznie dla ocenionych prób gniewu. - Zakres: 0 do 1. Im wyżej, tym lepiej. |
18 miesięcy
|
|
ERTUHRSD - ocena zdalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocenił: Zadanie rozpoznawania emocji z baterii CANTAB. ERT Bezstronny współczynnik trafień Wstręt: Bezstronny współczynnik trafień gwarantuje, że na dokładność rozpoznawania emocji Wstręt nie mają wpływu zgadywanie reakcji ani efekty stronniczości odpowiedzi. Uwzględnia łączne prawdopodobieństwo, że jednostka podejmie prawidłową reakcję, na podstawie przedstawienia prawidłowego bodźca spośród dostępnych możliwości. Obliczono wyłącznie dla ocenionych prób Wstrętu. - Zakres: 0 do 1. Im wyżej, tym lepiej. |
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Josep Dalmau, MD, PhD, Hospital Clinic
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Titulaer MJ, McCracken L, Gabilondo I, Armangue T, Glaser C, Iizuka T, Honig LS, Benseler SM, Kawachi I, Martinez-Hernandez E, Aguilar E, Gresa-Arribas N, Ryan-Florance N, Torrents A, Saiz A, Rosenfeld MR, Balice-Gordon R, Graus F, Dalmau J. Treatment and prognostic factors for long-term outcome in patients with anti-NMDA receptor encephalitis: an observational cohort study. Lancet Neurol. 2013 Feb;12(2):157-65. doi: 10.1016/S1474-4422(12)70310-1. Epub 2013 Jan 3.
- Guasp M, Rosa-Justicia M, Munoz-Lopetegi A, Martinez-Hernandez E, Armangue T, Sugranyes G, Stein H, Borras R, Prades L, Arino H, Planaguma J, De-La-Serna E, Escudero D, Llufriu S, Sanchez-Valle R, Santamaria J, Compte A, Castro-Fornieles J, Dalmau J; Spanish anti-NMDAR Encephalitis Study Group. Clinical characterisation of patients in the post-acute stage of anti-NMDA receptor encephalitis: a prospective cohort study and comparison with patients with schizophrenia spectrum disorders. Lancet Neurol. 2022 Oct;21(10):899-910. doi: 10.1016/S1474-4422(22)00299-X.
- Arino H, Munoz-Lopetegi A, Martinez-Hernandez E, Armangue T, Rosa-Justicia M, Escudero D, Matos N, Graus F, Sugranyes G, Castro-Fornieles J, Compte A, Dalmau J, Santamaria J. Sleep disorders in anti-NMDAR encephalitis. Neurology. 2020 Aug 11;95(6):e671-e684. doi: 10.1212/WNL.0000000000009987. Epub 2020 Jun 23.
- Finke C, Kopp UA, Scheel M, Pech LM, Soemmer C, Schlichting J, Leypoldt F, Brandt AU, Wuerfel J, Probst C, Ploner CJ, Pruss H, Paul F. Functional and structural brain changes in anti-N-methyl-D-aspartate receptor encephalitis. Ann Neurol. 2013 Aug;74(2):284-96. doi: 10.1002/ana.23932. Epub 2013 Jul 8.
- Heine J, Kopp UA, Klag J, Ploner CJ, Pruss H, Finke C. Long-Term Cognitive Outcome in Anti-N-Methyl-D-Aspartate Receptor Encephalitis. Ann Neurol. 2021 Dec;90(6):949-961. doi: 10.1002/ana.26241. Epub 2021 Oct 21.
- Armangue T, Titulaer MJ, Malaga I, Bataller L, Gabilondo I, Graus F, Dalmau J; Spanish Anti-N-methyl-D-Aspartate Receptor (NMDAR) Encephalitis Work Group. Pediatric anti-N-methyl-D-aspartate receptor encephalitis-clinical analysis and novel findings in a series of 20 patients. J Pediatr. 2013 Apr;162(4):850-856.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2012.10.011. Epub 2012 Nov 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby neurodegeneracyjne
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Zespoły Paraneoplastyczne, Układ Nerwowy
- Zespoły paranowotworowe
- Choroby neurozapalne
- Zapalenie mózgu
- Zapalenie mózgu receptora anty-N-metylo-D-asparaginianu
Inne numery identyfikacyjne badania
- HR22-00221
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .