Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapalenie mózgu receptora NMDA zależne od przeciwciał: objawy, biomarkery i mechanizmy przedłużonego etapu zdrowienia (AMENDS)

3 maja 2024 zaktualizowane przez: Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica

Zapalenie mózgu, w którym pośredniczą przeciwciała przeciwko receptorowi NMDA (NMDARe), dotyka głównie młodych dorosłych i dzieci, powodując poważne deficyty neurologiczne i psychiatryczne. Po pokonaniu ostrej fazy u pacjentów pozostają długotrwałe zmiany w zachowaniu, poznaniu i psychiatrii, mające istotne implikacje społeczno-rodzinno-ekonomiczne. Badacze postulują, że lepsza wiedza na tym etapie poprawi decyzje i wyniki leczenia.

W Celu 1 zostanie scharakteryzowany klinicznie stan poostry, zapewnione zostaną narzędzia do zdalnego monitorowania deficytów poznawczych, behawioralnych i psychiatrycznych oraz oceniony zostanie wpływ rehabilitacji poznawczej.

W Celu 2 biomarkery (uszkodzenie autoimmunologiczne, zapalne, neuronalne) zostaną zidentyfikowane jako sygnatury etapów ostrych i poostrych.

W Celu 3 mysi model NMDARe zostanie wykorzystany do określenia mechanizmów leżących u podstaw choroby i leczenia stanu poostrego.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Hiszpania, 08036
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Josep Dalmau, MD, PhD
        • Główny śledczy:
          • Thais Armanguè, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Mar Guasp, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Eugenia Martínez-Hernández, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Víctor Patricio, MS
        • Pod-śledczy:
          • Amaia Muñoz, MD
        • Pod-śledczy:
          • Laia Prades, MS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥12 lat z NMDARe w poostrym stadium choroby;
  • ≤6 miesięcy od wypisu ze szpitala (faza ostra)

Kryteria wykluczenia (jedno z poniższych):

  • Brak możliwości uzyskania świadomej zgody;
  • brak możliwości dojazdu do centrum.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z anty-NMDARe poddawani zdalnej rehabilitacji poznawczej
Uczestnicy potencjalnej kohorty w po ostrej fazie zapalenia mózgu receptora NMDA zależnego od przeciwciał, którzy zostaną poddani leczeniu behawioralnemu.
Program zdalnej rehabilitacji poznawczej będzie realizowany za pośrednictwem zatwierdzonej platformy internetowej (Guttmann NeuroPersonalTrainer: https://gnpt.es/) prowadzone przez zespół psychologów. Jest to produkt sanitarny posiadający certyfikat CE (produkt sanitarny RPS/430/2014; patent międzynarodowy [PCT/ES2008/00677]) i tutaj będzie używany w ramach zatwierdzonych wskazań. Program rehabilitacji będzie zwiększał stopień trudności i zmniejszał częstotliwość w pierwszym roku obserwacji (V1-V3).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Wiek mierzony w latach
18 miesięcy
Płeć
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Mężczyzna czy kobieta
18 miesięcy
Stan wzroku
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Badane za pomocą optometru
18 miesięcy
Ręczność
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Prawo- lub Leworęczny
18 miesięcy
Ogólna historia medyczna
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Opis najważniejszych zagadnień zebranych w ogólnej historii medycznej uczestnika
18 miesięcy
Alergie
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Lista alergii każdego uczestnika
18 miesięcy
Objawy związane z NMDARe
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Szczegółowy opis objawów występujących przed, w trakcie i po ostrej fazie NMDARe.
18 miesięcy
Zabiegi
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Wszystkie zabiegi, w które zaangażowany jest uczestnik.
18 miesięcy
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Stan funkcjonalny według zmodyfikowanej skali Rankina (mRS)

Zmodyfikowana skala Rankina:

- Zasięg: od 0 punktów (brak objawów) do 6 punktów (martwy).

18 miesięcy
Iloraz inteligencji
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Oszacowany na podstawie ogólnego wskaźnika zdolności (GAI; na podstawie skali inteligencji dorosłych Weschlera – IV (WAIS-IV).

Wskaźnik ten uzyskuje się za pomocą wskaźnika zrozumienia werbalnego (VCI) i wskaźnika rozumowania percepcyjnego (PRI).

  • Zakres GAI: od 40 do 160. Wyżej jest lepiej.
  • Zakres VCI: od 50 do 150. Wyżej jest lepiej.
  • Zakres PRI: od 50 do 150. Wyżej jest lepiej.

Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony.

18 miesięcy
Werbalna pamięć robocza
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Werbalna pamięć robocza: Indeks pamięci roboczej (WMI) z WAIS-IV.

- Zakres WMI: od 50 do 150. Wyżej jest lepiej.

Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony.

18 miesięcy
Pętla fonologiczna
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Oceniane na podstawie podtestu rozpiętości kolejności cyfr z WAIS-IV.

- Zakres: od 0 do 9

Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony.

18 miesięcy
Wizualna pamięć robocza
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Wizualna pamięć robocza: podtest lokalizacji przestrzennej ze Skali Pamięci Weschlera - IV (WMS-IV).

- Podtest zasięgu lokalizacji przestrzennej: od 0 do 32. Wyżej jest lepiej.

Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony.

18 miesięcy
Nauka werbalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Ocenił:

Dorośli: España – Complutense Test uczenia się słuchowo-werbalnego (Test de Aprendizaje Verbal España – Complutense; TAVEC); lub Niemowlęta: España – Complutense Test uczenia się słuchowo-werbalnego dla dzieci (Test de Aprendizaje Verbal España – Complutense Infantil; TAVECI)

- Całkowita nauka: zakres: od 0 do 80. Im wyższa, tym lepsza.

Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony.

18 miesięcy
Proaktywna interferencja pamięci werbalnej
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Ocenił:

Dorośli: España – Complutense Test uczenia się słuchowo-werbalnego (Test de Aprendizaje Verbal España – Complutense; TAVEC); lub Niemowlęta: España – Complutense Test uczenia się słuchowo-werbalnego dla dzieci (Test de Aprendizaje Verbal España – Complutense Infantil; TAVECI)

- Lista zakłóceń: zakres: 0 do 15. Wyżej jest lepiej.

Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony.

18 miesięcy
Krótkoterminowa pamięć werbalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Ocenił:

Dorośli: España – Complutense Test uczenia się słuchowo-werbalnego (Test de Aprendizaje Verbal España – Complutense; TAVEC); lub Niemowlęta: España – Complutense Test uczenia się słuchowo-werbalnego dla dzieci (Test de Aprendizaje Verbal España – Complutense Infantil; TAVECI)

- Przywoływanie bez pamięci krótkotrwałej: zakres: 0 do 15. Wyżej jest lepiej.

Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony.

18 miesięcy
Długotrwała pamięć werbalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Ocenił:

Dorośli: España – Complutense Test uczenia się słuchowo-werbalnego (Test de Aprendizaje Verbal España – Complutense; TAVEC); lub Niemowlęta: España – Complutense Test uczenia się słuchowo-werbalnego dla dzieci (Test de Aprendizaje Verbal España – Complutense Infantil; TAVECI)

- Przywoływanie bez pamięci długotrwałej: zakres: 0 do 15. Wyżej jest lepiej.

Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony.

18 miesięcy
Pamięć rozpoznawania werbalnego
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Ocenił:

Dorośli: España – Complutense Test uczenia się słuchowo-werbalnego (Test de Aprendizaje Verbal España – Complutense; TAVEC); lub Niemowlęta: España – Complutense Test uczenia się słuchowo-werbalnego dla dzieci (Test de Aprendizaje Verbal España – Complutense Infantil; TAVECI)

- Rozpoznawanie list słów: zakres: od 0 do 15. Wyżej jest lepiej.

Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony.

18 miesięcy
Werbalna pamięć retencyjna
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Ocenił:

Dorośli: España – Complutense Test uczenia się słuchowo-werbalnego (Test de Aprendizaje Verbal España – Complutense; TAVEC); lub Niemowlęta: España – Complutense Test uczenia się słuchowo-werbalnego dla dzieci (Test de Aprendizaje Verbal España – Complutense Infantil; TAVECI)

- Wskaźnik zatrzymania: procent przywołań bez pamięci długotrwałej pomiędzy przywołaniami bez pamięci krótkotrwałej. Wyżej jest lepiej.

Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony.

18 miesięcy
Natychmiastowa pamięć wzrokowa
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Oceniony przez: Krótki test pamięci wzrokowo-przestrzennej – poprawiony (BVMT-R)

- Natychmiastowa pamięć wzrokowa: zakres: od 0 do 36. Wyżej jest lepiej.

Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony.

18 miesięcy
Opóźniona pamięć wzrokowa
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Oceniony przez: Krótki test pamięci wzrokowo-przestrzennej – poprawiony (BVMT-R)

- Opóźniona pamięć wzrokowa: zakres: od 0 do 12. Im wyższa, tym lepsza.

Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony.

18 miesięcy
Pamięć wzrokowa
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Oceniony przez: Krótki test pamięci wzrokowo-przestrzennej – poprawiony (BVMT-R)

- Wskaźnik zatrzymania: procent przywołań bez pamięci długotrwałej pomiędzy wyższą interpunkcją w Próbie 2 lub 3. Im wyższa, tym lepsza.

Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony.

18 miesięcy
Pamięć rozpoznawania wzrokowego
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Oceniony przez: Krótki test pamięci wzrokowo-przestrzennej – poprawiony (BVMT-R)

- Rozpoznawanie figury: zakres: od 0 do 6. Im wyższa, tym lepsza.

Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony.

18 miesięcy
Pamięć rozróżniania wzrokowego
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Oceniony przez: Krótki test pamięci wzrokowo-przestrzennej – poprawiony (BVMT-R)

- Wskaźnik dyskryminacji: liczba rozpoznana minus fałszywe alarmy. Zakres: od -6 do 6. Im wyżej, tym lepiej.

Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony.

18 miesięcy
Szybkość przetwarzania
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Wskaźnik szybkości przetwarzania (PSI; ze skali inteligencji dorosłych Weschlera – IV (WAIS-IV).

Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony.

18 miesięcy
TMT-A
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Test pokonywania szlaku, część A (TMT-A):

- Czas w sekundach: od 0 do nieskończoności.

Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony.

18 miesięcy
TMT-B
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Test pokonywania szlaku, część B (TMT-B):

- Czas w sekundach: od 0 do nieskończoności.

Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony.

18 miesięcy
Nazewnictwo
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Oceniony przez: Boston Naming Test (BNT)

- Całkowita poprawność: od 0 do 60

Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony.

18 miesięcy
Nazywanie ze wskazówkami
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Oceniony przez: Boston Naming Test (BNT)

- Całkowita poprawność ze wskazówką fonemiczną: od 0 do 60

18 miesięcy
Opóźnienie w nazewnictwie
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Oceniony przez: Boston Naming Test (BNT)

- Czas zakończenia testu w sekundach

18 miesięcy
Umiejętności wzrokowo-przestrzenne
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Podtest lokalizacji liczbowej baterii przestrzenno-percepcyjnej wzrokowo-obiektowej.

- Zakres: od 0 do 10

Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony.

18 miesięcy
Umiejętności wzrokowo-przestrzenne - dzieci
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Oceniony w podteście Arrows baterii NEPSY-2

- Zakres: od 0 do 20

Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony.

18 miesięcy
Test Stroopa – podtest słów
Ramy czasowe: 18 miesięcy

- Słowa: słowa czytane w 45 sekund

Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony.

18 miesięcy
Test Stroopa – podtest koloru
Ramy czasowe: 18 miesięcy

- Kolor: kolory rozróżniane w 45 sekund.

Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony.

18 miesięcy
Test Stroopa – podtest koloru słowa
Ramy czasowe: 18 miesięcy

- Kolor słowa: kolory rozróżniane w 45 sekund.

Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony.

18 miesięcy
Wykrywalność - CPT3
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Ocenione w ciągłym teście wydajności – wersja 3.

Mierzy zdolność respondenta do odróżnienia obiektów niebędących celami (tj. litery X) od obiektów docelowych (tj. wszystkie inne litery).

Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony.

18 miesięcy
Pominięcia - CPT3
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Ocenione w ciągłym teście wydajności – wersja 3.

Wynik z braku reakcji na cele.

Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony.

18 miesięcy
Prowizje - CPT3
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Ocenione w ciągłym teście wydajności – wersja 3.

Prowizje są pobierane, gdy odpowiedzi są udzielane podmiotom niebędącym celem.

Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony.

18 miesięcy
HTZ – CPT3
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Ocenione w ciągłym teście wydajności – wersja 3.

Czas reakcji na trafienie (HRT) to średnia szybkość reakcji prawidłowych odpowiedzi całej administracji.

Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony.

18 miesięcy
HRT-SD - CPT3
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Ocenione w ciągłym teście wydajności – wersja 3.

Odchylenie standardowe czasu reakcji na trafienie (HRT-SD) jest miarą stałej szybkości reakcji podczas całego podawania.

Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony.

18 miesięcy
Zmienność – CPT3
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Ocenione w ciągłym teście wydajności – wersja 3.

Wielkość zmienności, którą pacjent wykazał w 18 oddzielnych segmentach podawania w odniesieniu do jego własnego ogólnego odchylenia standardowego czasu reakcji na uderzenie (HRT-SD).

Jest to miara spójności odpowiedzi i miara „w obrębie respondenta”.

Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony.

18 miesięcy
Zmiana bloku HRT – CPT3
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Ocenione w ciągłym teście wydajności – wersja 3.

Zmiana bloku czasu reakcji na trafienie wskazuje zmianę średniej szybkości reakcji w blokach.

Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony.

18 miesięcy
Zmiana ISI HRT – CPT3
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Ocenione w ciągłym teście wydajności – wersja 3.

Zmiana czasu reakcji na trafienie między bodźcami (zmiana HRT ISI) wskazuje zmianę średniej szybkości reakcji przy różnych ISI.

Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony.

18 miesięcy
Obecność objawów lub zaburzeń psychicznych w ocenie wstępnej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Liczba uczestników z objawami/zaburzeniami psychicznymi zgodnie z wytycznymi DSM-IV-TR (objawy psychotyczne, objawy depresji, objawy manii, funkcjonowanie globalne).
18 miesięcy
Mikrostruktura snu - Całkowity czas nauki
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Zostanie on dostosowany do nawyków snu pacjenta (~23:00 do 07:30) za pomocą cyfrowego poligrafu (Deltamed). Obejmuje to EEG w 43 kanałach skóry głowy + 11 kanałów do elektrookulografii, elektrokardiografii, elektromiografii i zapisu audiowizualnego (częstotliwość próbkowania 256 Hz). Etapy snu będą oceniane ręcznie (kryteria AASM) przy użyciu okresów 30-sekundowych, z modyfikacjami w zależności od zmian snu, zgodnie z raportem.

Parametry:

- Całkowity czas snu: minuty

18 miesięcy
Mikrostruktura snu - Całkowity czas snu
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Zostanie on dostosowany do nawyków snu pacjenta (~23:00 do 07:30) za pomocą cyfrowego poligrafu (Deltamed). Obejmuje to EEG w 43 kanałach skóry głowy + 11 kanałów do elektrookulografii, elektrokardiografii, elektromiografii i zapisu audiowizualnego (częstotliwość próbkowania 256 Hz). Etapy snu będą oceniane ręcznie (kryteria AASM) przy użyciu okresów 30-sekundowych, z modyfikacjami w zależności od zmian snu, zgodnie z raportem.

Parametry:

- Całkowity czas snu: minuty

18 miesięcy
Mikrostruktura snu - Efektywność snu
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Zostanie on dostosowany do nawyków snu pacjenta (~23:00 do 07:30) za pomocą cyfrowego poligrafu (Deltamed). Obejmuje to EEG w 43 kanałach skóry głowy + 11 kanałów do elektrookulografii, elektrokardiografii, elektromiografii i zapisu audiowizualnego (częstotliwość próbkowania 256 Hz). Etapy snu będą oceniane ręcznie (kryteria AASM) przy użyciu okresów 30-sekundowych, z modyfikacjami w zależności od zmian snu, zgodnie z raportem.

Parametry:

- Efektywność snu: na podstawie całkowitego czasu nauki i całkowitego czasu snu

18 miesięcy
Mikrostruktura snu - Czas na zasypianie
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Zostanie on dostosowany do nawyków snu pacjenta (~23:00 do 07:30) za pomocą cyfrowego poligrafu (Deltamed). Obejmuje to EEG w 43 kanałach skóry głowy + 11 kanałów do elektrookulografii, elektrokardiografii, elektromiografii i zapisu audiowizualnego (częstotliwość próbkowania 256 Hz). Etapy snu będą oceniane ręcznie (kryteria AASM) przy użyciu okresów 30-sekundowych, z modyfikacjami w zależności od zmian snu, zgodnie z raportem.

Parametry:

- Czas do zasypiania: minuty

18 miesięcy
Mikrostruktura snu - Czas w fazie N1
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Zostanie on dostosowany do nawyków snu pacjenta (~23:00 do 07:30) za pomocą cyfrowego poligrafu (Deltamed). Obejmuje to EEG w 43 kanałach skóry głowy + 11 kanałów do elektrookulografii, elektrokardiografii, elektromiografii i zapisu audiowizualnego (częstotliwość próbkowania 256 Hz). Etapy snu będą oceniane ręcznie (kryteria AASM) przy użyciu okresów 30-sekundowych, z modyfikacjami w zależności od zmian snu, zgodnie z raportem.

Parametry:

- Czas w etapie N1: minuty

18 miesięcy
Mikrostruktura snu - Czas w fazie N2
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Zostanie on dostosowany do nawyków snu pacjenta (~23:00 do 07:30) za pomocą cyfrowego poligrafu (Deltamed). Obejmuje to EEG w 43 kanałach skóry głowy + 11 kanałów do elektrookulografii, elektrokardiografii, elektromiografii i zapisu audiowizualnego (częstotliwość próbkowania 256 Hz). Etapy snu będą oceniane ręcznie (kryteria AASM) przy użyciu okresów 30-sekundowych, z modyfikacjami w zależności od zmian snu, zgodnie z raportem.

Parametry:

- Czas w etapie N2: minuty

18 miesięcy
Mikrostruktura snu - Czas w fazie N3
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Zostanie on dostosowany do nawyków snu pacjenta (~23:00 do 07:30) za pomocą cyfrowego poligrafu (Deltamed). Obejmuje to EEG w 43 kanałach skóry głowy + 11 kanałów do elektrookulografii, elektrokardiografii, elektromiografii i zapisu audiowizualnego (częstotliwość próbkowania 256 Hz). Etapy snu będą oceniane ręcznie (kryteria AASM) przy użyciu okresów 30-sekundowych, z modyfikacjami w zależności od zmian snu, zgodnie z raportem.

Parametry:

- Czas w etapie N3: minuty

18 miesięcy
Mikrostruktura snu – Czas w fazie R
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Zostanie on dostosowany do nawyków snu pacjenta (~23:00 do 07:30) za pomocą cyfrowego poligrafu (Deltamed). Obejmuje to EEG w 43 kanałach skóry głowy + 11 kanałów do elektrookulografii, elektrokardiografii, elektromiografii i zapisu audiowizualnego (częstotliwość próbkowania 256 Hz). Etapy snu będą oceniane ręcznie (kryteria AASM) przy użyciu okresów 30-sekundowych, z modyfikacjami w zależności od zmian snu, zgodnie z raportem.

Parametry:

- Czas w etapie R: minuty

18 miesięcy
Mikrostruktura snu - Pierwsza epoka N1
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Zostanie on dostosowany do nawyków snu pacjenta (~23:00 do 07:30) za pomocą cyfrowego poligrafu (Deltamed). Obejmuje to EEG w 43 kanałach skóry głowy + 11 kanałów do elektrookulografii, elektrokardiografii, elektromiografii i zapisu audiowizualnego (częstotliwość próbkowania 256 Hz). Etapy snu będą oceniane ręcznie (kryteria AASM) przy użyciu okresów 30-sekundowych, z modyfikacjami w zależności od zmian snu, zgodnie z raportem.

Parametry:

- Pierwsza epoka N1: minuty

18 miesięcy
Mikrostruktura snu - Pierwsza epoka N2
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Zostanie on dostosowany do nawyków snu pacjenta (~23:00 do 07:30) za pomocą cyfrowego poligrafu (Deltamed). Obejmuje to EEG w 43 kanałach skóry głowy + 11 kanałów do elektrookulografii, elektrokardiografii, elektromiografii i zapisu audiowizualnego (częstotliwość próbkowania 256 Hz). Etapy snu będą oceniane ręcznie (kryteria AASM) przy użyciu okresów 30-sekundowych, z modyfikacjami w zależności od zmian snu, zgodnie z raportem.

Parametry:

- Pierwsza epoka N2: minuty

18 miesięcy
Mikrostruktura snu - Pierwsza epoka N3
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Zostanie on dostosowany do nawyków snu pacjenta (~23:00 do 07:30) za pomocą cyfrowego poligrafu (Deltamed). Obejmuje to EEG w 43 kanałach skóry głowy + 11 kanałów do elektrookulografii, elektrokardiografii, elektromiografii i zapisu audiowizualnego (częstotliwość próbkowania 256 Hz). Etapy snu będą oceniane ręcznie (kryteria AASM) przy użyciu okresów 30-sekundowych, z modyfikacjami w zależności od zmian snu, zgodnie z raportem.

Parametry:

- Pierwsza epoka N3: minuty

18 miesięcy
Mikrostruktura snu - Pierwsza epoka REM
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Zostanie on dostosowany do nawyków snu pacjenta (~23:00 do 07:30) za pomocą cyfrowego poligrafu (Deltamed). Obejmuje to EEG w 43 kanałach skóry głowy + 11 kanałów do elektrookulografii, elektrokardiografii, elektromiografii i zapisu audiowizualnego (częstotliwość próbkowania 256 Hz). Etapy snu będą oceniane ręcznie (kryteria AASM) przy użyciu okresów 30-sekundowych, z modyfikacjami w zależności od zmian snu, zgodnie z raportem.

Parametry:

- Pierwsza epoka REM: minuty

18 miesięcy
Mikrostruktura snu - stosunek czasu REM/NREM
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Zostanie on dostosowany do nawyków snu pacjenta (~23:00 do 07:30) za pomocą cyfrowego poligrafu (Deltamed). Obejmuje to EEG w 43 kanałach skóry głowy + 11 kanałów do elektrookulografii, elektrokardiografii, elektromiografii i zapisu audiowizualnego (częstotliwość próbkowania 256 Hz). Etapy snu będą oceniane ręcznie (kryteria AASM) przy użyciu okresów 30-sekundowych, z modyfikacjami w zależności od zmian snu, zgodnie z raportem.

Parametry:

- Stosunek czasu REM/NREM

18 miesięcy
Mikrostruktura snu - Liczba pobudzeń
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Zostanie on dostosowany do nawyków snu pacjenta (~23:00 do 07:30) za pomocą cyfrowego poligrafu (Deltamed). Obejmuje to EEG w 43 kanałach skóry głowy + 11 kanałów do elektrookulografii, elektrokardiografii, elektromiografii i zapisu audiowizualnego (częstotliwość próbkowania 256 Hz). Etapy snu będą oceniane ręcznie (kryteria AASM) przy użyciu okresów 30-sekundowych, z modyfikacjami w zależności od zmian snu, zgodnie z raportem.

Parametry:

- Liczba pobudzeń (ogółem)

18 miesięcy
Mikrostruktura snu - Indeks Pobudzenia
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Zostanie on dostosowany do nawyków snu pacjenta (~23:00 do 07:30) za pomocą cyfrowego poligrafu (Deltamed). Obejmuje to EEG w 43 kanałach skóry głowy + 11 kanałów do elektrookulografii, elektrokardiografii, elektromiografii i zapisu audiowizualnego (częstotliwość próbkowania 256 Hz). Etapy snu będą oceniane ręcznie (kryteria AASM) przy użyciu okresów 30-sekundowych, z modyfikacjami w zależności od zmian snu, zgodnie z raportem.

Parametry:

- Wskaźnik pobudzenia

18 miesięcy
Mikrostruktura snu – dezorientujące pobudzenia
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Zostanie on dostosowany do nawyków snu pacjenta (~23:00 do 07:30) za pomocą cyfrowego poligrafu (Deltamed). Obejmuje to EEG w 43 kanałach skóry głowy + 11 kanałów do elektrookulografii, elektrokardiografii, elektromiografii i zapisu audiowizualnego (częstotliwość próbkowania 256 Hz). Etapy snu będą oceniane ręcznie (kryteria AASM) przy użyciu okresów 30-sekundowych, z modyfikacjami w zależności od zmian snu, zgodnie z raportem.

Parametry:

- Pobudzenia splątane: Tak lub Nie

18 miesięcy
Mikrostruktura snu - Bezpośrednie przejście z N3 do W
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Zostanie on dostosowany do nawyków snu pacjenta (~23:00 do 07:30) za pomocą cyfrowego poligrafu (Deltamed). Obejmuje to EEG w 43 kanałach skóry głowy + 11 kanałów do elektrookulografii, elektrokardiografii, elektromiografii i zapisu audiowizualnego (częstotliwość próbkowania 256 Hz). Etapy snu będą oceniane ręcznie (kryteria AASM) przy użyciu okresów 30-sekundowych, z modyfikacjami w zależności od zmian snu, zgodnie z raportem.

Parametry:

- Bezpośrednie przejście z N3 do W: tak lub nie

18 miesięcy
Mikrostruktura snu - pobudzenia delta
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Zostanie on dostosowany do nawyków snu pacjenta (~23:00 do 07:30) za pomocą cyfrowego poligrafu (Deltamed). Obejmuje to EEG w 43 kanałach skóry głowy + 11 kanałów do elektrookulografii, elektrokardiografii, elektromiografii i zapisu audiowizualnego (częstotliwość próbkowania 256 Hz). Etapy snu będą oceniane ręcznie (kryteria AASM) przy użyciu okresów 30-sekundowych, z modyfikacjami w zależności od zmian snu, zgodnie z raportem.

Parametry:

- „Pobudzenie delta”: tak, nie lub nieznane

18 miesięcy
Mikrostruktura snu - Obudź się po śnie
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Zostanie on dostosowany do nawyków snu pacjenta (~23:00 do 07:30) za pomocą cyfrowego poligrafu (Deltamed). Obejmuje to EEG w 43 kanałach skóry głowy + 11 kanałów do elektrookulografii, elektrokardiografii, elektromiografii i zapisu audiowizualnego (częstotliwość próbkowania 256 Hz). Etapy snu będą oceniane ręcznie (kryteria AASM) przy użyciu okresów 30-sekundowych, z modyfikacjami w zależności od zmian snu, zgodnie z raportem.

Parametry:

- Pobudka po śnie: godz

18 miesięcy
Przestrzeganie leczenia poznawczego - 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba sesji wykonanych w ciągu 6 miesięcy
6 miesięcy
Przestrzeganie leczenia poznawczego - 9 miesięcy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Liczba sesji wykonanych w ciągu 9 miesięcy
9 miesięcy
Przestrzeganie leczenia poznawczego - 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba sesji wykonanych w ciągu 12 miesięcy
12 miesięcy
Werbalna pamięć rozróżniania
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Ocenił:

Dorośli: España – Complutense Test uczenia się słuchowo-werbalnego (Test de Aprendizaje Verbal España – Complutense; TAVEC); lub Niemowlęta: España – Complutense Test uczenia się słuchowo-werbalnego dla dzieci (Test de Aprendizaje Verbal España – Complutense Infantil; TAVECI)

- Indeks dyskryminacji listy słów: Fałszywe trafienia + pominięcia rozpoznania pomiędzy 44 wszystkimi słowami do rozpoznania. Wyżej jest lepiej.

Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony.

18 miesięcy
Płynność semantyczna
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Liczba imion zwierząt przywoływanych w ciągu 1 minuty: zakres: od 0 do nieskończoności. (Test Barcelona - poprawiony) (dla DOROSŁYCH) Liczba nazw zwierząt przywołanych w ciągu 1 minuty + liczba nazw potraw i napojów przywołanych w ciągu 1 minuty: od 0 do nieskończoności (NEPSY - II) (dla DZIECI)

Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony.

18 miesięcy
Płynność fonemiczna
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Liczba słów rozpoczynających się od litery „M” przywołanych w ciągu 1 minuty: Zakres: od 0 do nieskończoności. (Test Barcelona-Revised) (dla DOROSŁYCH) Liczba słów rozpoczynających się od litery „P” przywołanych w ciągu 1 minuty + liczba słów rozpoczynających się od litery „M” w ciągu 1 minuty: zakres: od 0 do nieskończoności (NEPSY-II) (dla DZIECI).

Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony.

18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szlaki ekspresji genów docelowych układu odpornościowego/zapalnego
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Krew pełna/płyn mózgowo-rdzeniowy będzie pobierana przy użyciu probówek PAXgene® Blood RNA Tubes (Qiagen) dostarczanych do ośrodków. Krew od zdrowych osób i płyn mózgowo-rdzeniowy od pacjentów z wodogłowiem normalnego ciśnienia będą służyć jako kontrole.

Całkowity RNA zostanie ekstrahowany przy użyciu zestawu PAXgene® Blood RNA Kit (Qiagen). Próbki RNA określa się ilościowo za pomocą fluorometru Qubit 2.0 (Life Technologies), a integralność RNA określa się za pomocą bioanalyzera Agilent 2100 (Agilent Technologies).

Poziomy ekspresji 44 genów związanych ze szlakami odpornościowymi/zapalnymi (lub cytokinami) zostaną zmierzone za pomocą analizatora cyfrowego nCounter® (NanoString).

Surowa liczba kopii transkryptów mRNA każdego genu będzie standaryzowana (stdGene) przy użyciu średniej geometrycznej 4 genów metabolizmu podstawowego dla każdego pacjenta.

18 miesięcy
Poziomy łańcucha lekkiego neurofilamentu (NfL) w ostrej fazie
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Sygnatura biomarkerów molekularnych w ostrej fazie
18 miesięcy
Poziomy łańcuchów lekkich neurofilamentów (NfL) w fazie poostrej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Sygnatura biomarkerów molekularnych w stanach poostrych
18 miesięcy
Immunofenotypowanie komórek - udział CD4
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Krew pełna/płyn mózgowo-rdzeniowy pobrany w probówce z EDTA będzie analizowany w cytometrze FACS Canto II w celu oceny proporcji CD4.
18 miesięcy
Immunofenotypowanie komórek - udział CD8
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Krew pełna/płyn mózgowo-rdzeniowy uzyskany w probówce z EDTA będzie analizowany w cytometrze FACS Canto II w celu oceny proporcji CD8.
18 miesięcy
Immunofenotypowanie komórek - proporcja CD8+CD45RA+
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Krew pełna/płyn mózgowo-rdzeniowy pobrany w probówce EDTA będzie analizowany w cytometrze FACS Canto II w celu oceny proporcji CD8+CD45RA+.
18 miesięcy
Immunofenotypowanie komórek - proporcja CD8+CD45RO+
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Krew pełna/płyn mózgowo-rdzeniowy uzyskany w probówce EDTA będzie analizowany w cytometrze FACS Canto II w celu oceny proporcji CD8+CD45RO+.
18 miesięcy
Immunofenotypowanie komórek – odsetek iNKT
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Krew pełna/płyn mózgowo-rdzeniowy pobrany w probówce EDTA będzie analizowany w cytometrze FACS Canto II w celu oceny proporcji iNKT.
18 miesięcy
Immunofenotypowanie komórek - udział CD19
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Krew pełna/płyn mózgowo-rdzeniowy uzyskany w probówce EDTA będzie analizowany w cytometrze FACS Canto II w celu oceny proporcji CD19.
18 miesięcy
Immunofenotypowanie komórek – odsetek komórek B naiwnych (IgM+IgD+CD27-)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Krew pełna/płyn mózgowo-rdzeniowy uzyskany w probówce EDTA będzie analizowany w cytometrze FACS Canto II w celu oceny proporcji przeciwciał B naiwnych (IgM+IgD+CD27-).
18 miesięcy
Immunofenotypowanie komórek – proporcja pamięci B (IgD-)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Krew pełna/płyn mózgowo-rdzeniowy pobrany w probówce EDTA będzie analizowany w cytometrze FACS Canto II w celu oceny proporcji pamięci B (IgD-).
18 miesięcy
Immunofenotypowanie komórek – odsetek regulatorowych limfocytów B
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Krew pełna/płyn mózgowo-rdzeniowy uzyskany w probówce EDTA będzie analizowany w cytometrze FACS Canto II w celu oceny proporcji regulatorowych limfocytów B.
18 miesięcy
Immunofenotypowanie komórek - udział plazmablastów
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Krew pełna/płyn mózgowo-rdzeniowy uzyskany w probówce z EDTA będzie analizowany w cytometrze FACS Canto II w celu oceny proporcji plazmablastów.
18 miesięcy
Immunofenotypowanie komórek – odsetek komórek NK
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Krew pełna/płyn mózgowo-rdzeniowy uzyskany w probówce EDTA będzie analizowany w cytometrze FACS Canto II w celu oceny proporcji komórek NK.
18 miesięcy
MRI
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Badanie zostanie przeprowadzone na skanerze Prisma o mocy 3 Tesli i 32-kanałowej cewce nagłownej. Skanowanie trwa ~50 minut, łącznie z obrazem 3D T1-zależnym w płaszczyźnie strzałkowej; T2*osiowy EPI; EPI ważony dyfuzją osiową; FLAIR strzałkowy 3D; Funkcjonalny MRI w stanie spoczynku oraz spektroskopia uniwoksela glutaminianu i H2O w grzbietowo-bocznej korze przedczołowej i hipokampie. W skanach MRI nie stosuje się kontrastu

Wynik badania MRI jest prawidłowy lub nieprawidłowy. Badacze dokonają przeglądu wszystkich sekwencji MRI i ustalą, czy MRI jest nieprawidłowe, a następnie opiszą zaobserwowane nieprawidłowości lub nieprawidłowości.

18 miesięcy
EEG: normalność
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Będzie obejmować standardowy protokół kliniczny EEG (43 kanały, 512 Hz18) (zmienne podstawowe) i reaktywację wspomnień EEG przed nowymi próbami (zmienne drugorzędne), podczas gdy uczestnicy wykonują zadania WM, które zostaną zsynchronizowane z oprogramowaniem zadaniowym na laptopie. Zawartość pamięci z mocy alfa na elektrodach będzie powiązana z dokładnością dekodowania w różnych okresach zadań do leczenia choroby i powrotu do zdrowia oraz do parametrów behawioralnych (precyzja WM, błędy seryjne).

Występy badanych powodują reaktywację pamięci przed nowymi próbami, podczas gdy uczestnicy wykonują zadania związane z pamięcią roboczą i wiążą dokładność dekodowania w różnych okresach zadań z leczeniem choroby i rekonwalescencją oraz parametrami behawioralnymi (precyzja WM, błędy seryjne).

- Normalność: tak lub nie.

18 miesięcy
EEG: czas czuwania
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Będzie obejmować standardowy protokół kliniczny EEG (43 kanały, 512 Hz18) (zmienne podstawowe) i reaktywację wspomnień EEG przed nowymi próbami (zmienne drugorzędne), podczas gdy uczestnicy wykonują zadania WM, które zostaną zsynchronizowane z oprogramowaniem zadaniowym na laptopie. Zawartość pamięci z mocy alfa na elektrodach będzie powiązana z dokładnością dekodowania w różnych okresach zadań do leczenia choroby i powrotu do zdrowia oraz do parametrów behawioralnych (precyzja WM, błędy seryjne).

Występy badanych powodują reaktywację pamięci przed nowymi próbami, podczas gdy uczestnicy wykonują zadania związane z pamięcią roboczą i wiążą dokładność dekodowania w różnych okresach zadań z leczeniem choroby i rekonwalescencją oraz parametrami behawioralnymi (precyzja WM, błędy seryjne).

Parametry:

- Czas przebudzenia: procent

18 miesięcy
EEG: czas trwania senności
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Będzie obejmować standardowy protokół kliniczny EEG (43 kanały, 512 Hz18) (zmienne podstawowe) i reaktywację wspomnień EEG przed nowymi próbami (zmienne drugorzędne), podczas gdy uczestnicy wykonują zadania WM, które zostaną zsynchronizowane z oprogramowaniem zadaniowym na laptopie. Zawartość pamięci z mocy alfa na elektrodach będzie powiązana z dokładnością dekodowania w różnych okresach zadań do leczenia choroby i powrotu do zdrowia oraz do parametrów behawioralnych (precyzja WM, błędy seryjne).

Występy badanych powodują reaktywację pamięci przed nowymi próbami, podczas gdy uczestnicy wykonują zadania związane z pamięcią roboczą i wiążą dokładność dekodowania w różnych okresach zadań z leczeniem choroby i rekonwalescencją oraz parametrami behawioralnymi (precyzja WM, błędy seryjne).

Parametry:

- Czas trwania senności: procent

18 miesięcy
EEG: czas snu
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Będzie obejmować standardowy protokół kliniczny EEG (43 kanały, 512 Hz18) (zmienne podstawowe) i reaktywację wspomnień EEG przed nowymi próbami (zmienne drugorzędne), podczas gdy uczestnicy wykonują zadania WM, które zostaną zsynchronizowane z oprogramowaniem zadaniowym na laptopie. Zawartość pamięci z mocy alfa na elektrodach będzie powiązana z dokładnością dekodowania w różnych okresach zadań do leczenia choroby i powrotu do zdrowia oraz do parametrów behawioralnych (precyzja WM, błędy seryjne).

Występy badanych powodują reaktywację pamięci przed nowymi próbami, podczas gdy uczestnicy wykonują zadania związane z pamięcią roboczą i wiążą dokładność dekodowania w różnych okresach zadań z leczeniem choroby i rekonwalescencją oraz parametrami behawioralnymi (precyzja WM, błędy seryjne).

Parametry:

- Czas snu: procent

18 miesięcy
EEG: aktywność padaczkowa
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Będzie obejmować standardowy protokół kliniczny EEG (43 kanały, 512 Hz18) (zmienne podstawowe) i reaktywację wspomnień EEG przed nowymi próbami (zmienne drugorzędne), podczas gdy uczestnicy wykonują zadania WM, które zostaną zsynchronizowane z oprogramowaniem zadaniowym na laptopie. Zawartość pamięci z mocy alfa na elektrodach będzie powiązana z dokładnością dekodowania w różnych okresach zadań do leczenia choroby i powrotu do zdrowia oraz do parametrów behawioralnych (precyzja WM, błędy seryjne).

Występy badanych powodują reaktywację pamięci przed nowymi próbami, podczas gdy uczestnicy wykonują zadania związane z pamięcią roboczą i wiążą dokładność dekodowania w różnych okresach zadań z leczeniem choroby i rekonwalescencją oraz parametrami behawioralnymi (precyzja WM, błędy seryjne).

Parametry:

- Działanie padaczkowe: tak lub nie

18 miesięcy
EEG: drgawki
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Będzie obejmować standardowy protokół kliniczny EEG (43 kanały, 512 Hz18) (zmienne podstawowe) i reaktywację wspomnień EEG przed nowymi próbami (zmienne drugorzędne), podczas gdy uczestnicy wykonują zadania WM, które zostaną zsynchronizowane z oprogramowaniem zadaniowym na laptopie. Zawartość pamięci z mocy alfa na elektrodach będzie powiązana z dokładnością dekodowania w różnych okresach zadań do leczenia choroby i powrotu do zdrowia oraz do parametrów behawioralnych (precyzja WM, błędy seryjne).

Występy badanych powodują reaktywację pamięci przed nowymi próbami, podczas gdy uczestnicy wykonują zadania związane z pamięcią roboczą i wiążą dokładność dekodowania w różnych okresach zadań z leczeniem choroby i rekonwalescencją oraz parametrami behawioralnymi (precyzja WM, błędy seryjne).

Parametry:

- Napady padaczkowe: tak lub nie

18 miesięcy
EEG: spowolnienie
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Będzie obejmować standardowy protokół kliniczny EEG (43 kanały, 512 Hz18) (zmienne podstawowe) i reaktywację wspomnień EEG przed nowymi próbami (zmienne drugorzędne), podczas gdy uczestnicy wykonują zadania WM, które zostaną zsynchronizowane z oprogramowaniem zadaniowym na laptopie. Zawartość pamięci z mocy alfa na elektrodach będzie powiązana z dokładnością dekodowania w różnych okresach zadań do leczenia choroby i powrotu do zdrowia oraz do parametrów behawioralnych (precyzja WM, błędy seryjne).

Występy badanych powodują reaktywację pamięci przed nowymi próbami, podczas gdy uczestnicy wykonują zadania związane z pamięcią roboczą i wiążą dokładność dekodowania w różnych okresach zadań z leczeniem choroby i rekonwalescencją oraz parametrami behawioralnymi (precyzja WM, błędy seryjne).

Parametry:

- Spowolnienie EEG: tak lub nie

18 miesięcy
EEG: Zmiany pod wpływem przerywanej stymulacji światłem
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Będzie obejmować standardowy protokół kliniczny EEG (43 kanały, 512 Hz18) (zmienne podstawowe) i reaktywację wspomnień EEG przed nowymi próbami (zmienne drugorzędne), podczas gdy uczestnicy wykonują zadania WM, które zostaną zsynchronizowane z oprogramowaniem zadaniowym na laptopie. Zawartość pamięci z mocy alfa na elektrodach będzie powiązana z dokładnością dekodowania w różnych okresach zadań do leczenia choroby i powrotu do zdrowia oraz do parametrów behawioralnych (precyzja WM, błędy seryjne).

Występy badanych powodują reaktywację pamięci przed nowymi próbami, podczas gdy uczestnicy wykonują zadania związane z pamięcią roboczą i wiążą dokładność dekodowania w różnych okresach zadań z leczeniem choroby i rekonwalescencją oraz parametrami behawioralnymi (precyzja WM, błędy seryjne).

Parametry:

- Zmiany w przypadku przerywanej stymulacji światłem: tak lub nie

18 miesięcy
EEG: Zmiany związane z hiperwentylacją
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Będzie obejmować standardowy protokół kliniczny EEG (43 kanały, 512 Hz18) (zmienne podstawowe) i reaktywację wspomnień EEG przed nowymi próbami (zmienne drugorzędne), podczas gdy uczestnicy wykonują zadania WM, które zostaną zsynchronizowane z oprogramowaniem zadaniowym na laptopie. Zawartość pamięci z mocy alfa na elektrodach będzie powiązana z dokładnością dekodowania w różnych okresach zadań do leczenia choroby i powrotu do zdrowia oraz do parametrów behawioralnych (precyzja WM, błędy seryjne).

Występy badanych powodują reaktywację pamięci przed nowymi próbami, podczas gdy uczestnicy wykonują zadania związane z pamięcią roboczą i wiążą dokładność dekodowania w różnych okresach zadań z leczeniem choroby i rekonwalescencją oraz parametrami behawioralnymi (precyzja WM, błędy seryjne).

Parametry:

- Zmiany związane z hiperwentylacją: tak lub nie

18 miesięcy
Werbalna pamięć robocza – zdalna ocena
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Ocenił:

Podtest cyfr z WAIS-IV: uzyskany za pomocą podtestów kolejności forward, kolejności pośredniej, kolejności rosnącej.

- Zakres: 0 - 48

Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony.

18 miesięcy
Nauka werbalna – ocena zdalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Ocenił:

Całkowita lista uczenia się Podtest testu Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)

- Zakres: 0 - 75

Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony.

18 miesięcy
Proaktywna ingerencja pamięć werbalna - ocena zdalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Ocenił:

Podtest listy B z testu słuchowego uczenia się werbalnego Reya (RAVLT)

- Zakres: 0 - 15

Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony.

18 miesięcy
Krótkoterminowa pamięć werbalna - ocena zdalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Ocenił:

Podtest krótkotrwałej pamięci werbalnej z testu Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)

- Zakres: 0 - 15

Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony.

18 miesięcy
Pamięć rozpoznawania werbalnego – ocena zdalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Ocenił:

Podtest listy pamięci rozpoznawania werbalnego z testu Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)

- Zakres: 0 - 15

Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony.

18 miesięcy
Pamięć dyskryminacyjna werbalna – ocena zdalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Ocenił:

Podtest pamięci werbalnej dyskryminacji z Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)

- Zakres: 0 - 1

Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony.

18 miesięcy
Kopia figury złożonej - ocena zdalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Ocenił:

Precyzja w kopii figury złożonej Reya-Osterrietha:

- Zakres: 0-36

Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony.

18 miesięcy
Czas - Kopia figury złożonej - ocena zdalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Ocenił:

Czas na wykonanie kopii figury złożonej Reya-Osterrietha: sekundy

Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony.

18 miesięcy
Typ - Kopia figury złożonej - ocena zdalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Ocenił:

Rodzaj kopii figury kompleksu Reya-Osterrietha:

- Zakres: od 1 do 4

18 miesięcy
Krótkoterminowa pamięć wzrokowa – ocena zdalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Ocenił:

Podtest pamięci krótkotrwałej kompleksu Reya-Osterrietha:

- Zakres: 0 - 36

Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony.

18 miesięcy
Długotrwała pamięć wzrokowa – ocena zdalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Ocenił:

Podtest pamięci długotrwałej kompleksu Reya-Osterrietha:

- Zakres: 0 - 36

Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony.

18 miesięcy
Wykład 5DT - ocena zdalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Ocenił:

Podtest wykładu z testu 5-cyfrowego: czas

Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony.

18 miesięcy
Liczenie 5DT - zdalna ocena
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Ocenił:

Podtest zliczania z testu 5-cyfrowego: czas

Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony.

18 miesięcy
Wybór 5DT - zdalna ocena
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Ocenił:

Wybór podtestu z testu 5-cyfrowego: czas

Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony.

18 miesięcy
Przełączanie 5DT - zdalna ocena
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Ocenił:

Przełączenie podtestu z testu 5-cyfrowego: czas

Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony.

18 miesięcy
Elastyczność 5DT - zdalna ocena
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Ocenił:

Podtest elastyczności z testu 5-cyfrowego: czas

Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony.

18 miesięcy
Namingowanie - zdalna ocena
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Ocenił:

Test nazewnictwa bostońskiego (BNT):

- Zakres: od 0 do 60

Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony.

18 miesięcy
Nazywanie ze wskazówkami – zdalna ocena
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Oceniony przez: Boston Naming Test (BNT)

- Całkowita poprawność ze wskazówką fonemiczną: od 0 do 60

18 miesięcy
Czas w Nazewnictwie – ocena zdalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Oceniony przez: Boston Naming Test (BNT): czas na uzupełnienie
18 miesięcy
Umiejętności wzrokowo-przestrzenne - ocena zdalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Ocenił:

Ocena Bentona dotycząca testu orientacji linii (JLO):

- Zakres: od 0 do 30

Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony.

18 miesięcy
Objawy/zaburzenia psychiczne w ocenie zdalnej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Liczba uczestników z objawami/zaburzeniami psychicznymi zgodnie z wytycznymi DSM-IV-TR (objawy psychotyczne, objawy depresji, objawy manii, funkcjonowanie globalne).
18 miesięcy
Błąd szeregowy w pamięci roboczej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Oblicza się to ilościowo na podstawie odpowiedzi uczestników w zadaniu pamięci roboczej. Błędy w raporcie zapamiętanych lokalizacji mnoży się przez znak różnicy lokalizacji w poprzedniej i obecnej próbie, a następnie uśrednia z całej sesji w celu uzyskania wskaźnika błędu seryjnego. Oczekujemy wzrostu tego wskaźnika w miarę poprawy stanu klinicznego pacjentów.
18 miesięcy
Reaktywacje EEG w pamięci roboczej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Jest to określane ilościowo poprzez szkolenie dekoderów zapamiętanych lokalizacji na sygnałach EEG zarejestrowanych przez kilka elektrod podczas zadania pamięci roboczej. Reaktywacje to średnia siła dekoderów w okresie utrwalania następnej próby. Oczekujemy, że reaktywacja EEG będzie wzrastać w miarę poprawy stanu klinicznego pacjentów i będzie korelować z seryjnym wskaźnikiem błędu systematycznego.
18 miesięcy
Wolnofalowe tempo wzrostu w okresie snu wolnofalowego
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Oblicza się to ilościowo na podstawie EEG rejestrowanego podczas snu, wykrywając poszczególne fale wolne i oceniając ich siłę, a następnie obliczając tempo wzrostu tej siły w pierwszych okresach wolnofalowych w nocy. Oczekujemy, że tempo wzrostu fal wolnych będzie wzrastać w miarę poprawy stanu zdrowia pacjentów.
18 miesięcy
Długoterminowa pamięć werbalna - ocena zdalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Ocenił:

Podtest długotrwałej pamięci werbalnej z testu Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)

- Zakres: 0 - 15

Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony.

18 miesięcy
Orientacja w przestrzeni - ocena zdalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Ocenił:

Podtest orientacji w przestrzeni z Test Barcelona – poprawiony.

- Zakres: 0 -5

18 miesięcy
Zahamowanie 5DT - zdalna ocena
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Ocenił:

Podtest hamowania z testu 5-cyfrowego: czas

Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony.

18 miesięcy
Płynność semantyczna - ocena zdalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Ocenił:

Test płynności semantycznej:

  • Twórz nazwy owoców i warzyw w 1 minutę (Test Barcelona – poprawiony) (dla DOROSŁYCH)
  • Liczba nazw zwierząt przywołanych w ciągu 1 minuty + liczba nazw potraw i napojów przywołanych w ciągu 1 minuty: od 0 do nieskończoności (NEPSY - II) (dla DZIECI)

Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony.

18 miesięcy
Płynność fonemiczna - ocena zdalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Ocenił:

Test fluencji fonemicznej:

  • Twórz słowa zaczynające się na literę M w ciągu 1 minuty: zakres od 0 do nieskończoności (Test Barcelona – poprawiony) (dla DOROSŁYCH)
  • Liczba słów rozpoczynających się od litery „P” przywołanych w ciągu 1 minuty + liczba słów rozpoczynających się od litery „M” w ciągu 1 minuty: zakres: od 0 do nieskończoności (NEPSY-II) (dla DZIECI).

Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony.

18 miesięcy
Orientacja w czasie - ocena zdalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Ocenił:

Podtest orientacji w czasie z Test Barcelona – poprawiony.

- Zakres: 0 - 5

Wyżej jest lepiej.

18 miesięcy
IEDEEDS - ocena zdalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Błędy IED EDS: Liczba przypadków, w których podmiotowi nie udało się wybrać bodźca zgodnego z obecną zasadą na etapie, na którym następuje przesunięcie pozawymiarowe. Jest to miara zdolności osoby badanej do zmiany zestawu uwagi.

Ocenił:

Test wewnątrzwymiarowy z akumulatora CANTAB.

- Surowy zakres wyników: 0 - 50. Niżej jest lepiej.

Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony.

18 miesięcy
IEDYERTA - ocena zdalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Błędy całkowite IED (skorygowane): Całkowita liczba przypadków, w których podmiot wybrał niewłaściwy bodziec – tj. taki, który jest niezgodny z obecną zasadą, korekta za każdy etap, który nie został osiągnięty. Niżej jest lepiej. Skorygowana suma błędów = Całkowita liczba błędów (osiągnięte problemy) + [(liczba nieosiągniętych problemów) * (25)] Jest to miara efektywności osoby badanej w przystępowaniu do testu. Osoby, które nie zaliczą testu na którymkolwiek etapie, będą miały mniej okazji do popełnienia błędów. Korektę przeprowadza się w celu skompensowania brakujących danych i zapewnienia bardziej porównywalnego wyniku błędu osobom, które ukończyły wszystkie etapy testu.

Ocenił:

Test wewnątrzwymiarowy z akumulatora CANTAB.

- Surowy zakres wyników: 0 - 402. Niżej jest lepiej.

Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony.

18 miesięcy
IEDYCOST - zdalna ocena
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Ukończone etapy IED: Jest to łączna liczba etapów, które podmiot ukończył pomyślnie. Do ukończenia jest dziewięć etapów. Wyżej jest lepiej.

Ocenił:

Test wewnątrzwymiarowy z akumulatora CANTAB.

- Zakres: 0 - 9. Im wyżej, tym lepiej.

18 miesięcy
SWM Total Errors - zdalna ocena
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Łączna liczba błędów SWM: Całkowita liczba wybranych skrzynek, które na pewno nie zawierają tokenu i dlatego podmiot nie powinien był zostać odwiedzony, tj. pomiędzy błędami + w obrębie błędów - podwójne błędy. Obliczane dla wszystkich ocenianych prób z czterema, sześcioma i ośmioma żetonami.

Ocenił:

Test przestrzennej pamięci roboczej z akumulatora CANTAB.

- Zakres: 0 - 157. Niżej jest lepiej

18 miesięcy
SWM Between Errors - zdalna ocena
Ramy czasowe: 18 miesięcy

SWM Between Errors: Liczba przypadków, w których podmiot niepoprawnie ponownie odwiedza skrzynkę, w której wcześniej znaleziono token. Obliczane dla wszystkich ocenianych prób z czterema, sześcioma i ośmioma żetonami.

Ocenił:

Test przestrzennej pamięci roboczej z akumulatora CANTAB:

- Surowy zakres wyników: 0 - 153. Niżej jest lepiej.

Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony.

18 miesięcy
SWM Within Errors - zdalna ocena
Ramy czasowe: 18 miesięcy

SWM Within Errors: Liczba ponownych odwiedzin podmiotu w polu, które podczas tego samego wyszukiwania okazało się już puste. Obliczane dla wszystkich ocenianych prób z czterema, sześcioma i ośmioma żetonami.

Ocenił:

Test przestrzennej pamięci roboczej z akumulatora CANTAB:

- Zakres: 0 - 153. Niżej jest lepiej.

18 miesięcy
SWM Double Errors - zdalna ocena
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Podwójne błędy SWM: liczba przypadków, w których podmiot popełnia błąd, który jest zarówno błędem wewnętrznym, jak i błędem pośrednim. Obliczane dla wszystkich ocenianych prób z czterema, sześcioma i ośmioma żetonami.

Ocenił:

Test przestrzennej pamięci roboczej z akumulatora CANTAB:

- Zakres: 0 - 147. Niżej jest lepiej.

18 miesięcy
SWMS - zdalna ocena
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Strategia SWM (6-8 pól): Ile razy podmiot rozpoczyna nowy wzorzec wyszukiwania od tego samego pola, od którego zaczynał poprzednio. Jeśli zawsze rozpoczynają wyszukiwanie od tego samego punktu początkowego, wnioskujemy, że podmiot stosuje zaplanowaną strategię znalezienia tokenów. Dlatego niski wynik wskazuje na częste stosowanie strategii (1 = zawsze rozpoczynają wyszukiwanie od tego samego pola), wysoki wynik oznacza, że ​​rozpoczynają wyszukiwanie od wielu różnych pól. Obliczono na podstawie ocenionych prób z 6 lub 8 tokenami.

Ocenił:

Test przestrzennej pamięci roboczej z akumulatora CANTAB:

- Zakres: 2 - 14. Im niższa, tym lepsza.

Surowe wyniki przekształcono w standardowe wyniki T (średnia 50 ± odchylenie standardowe [SD] 10), a wynik poniżej 35 (≤ 1,5 SD poniżej średniej normatywnej lub równoważny ≤9 percentyl) uznano za znacząco obniżony

18 miesięcy
SWMSX - zdalna ocena
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Strategia SWM (6-12 pól): Ile razy podmiot rozpoczyna nowy wzorzec wyszukiwania od tego samego pola, od którego zaczynał poprzednio. Jeśli zawsze rozpoczynają wyszukiwanie od tego samego punktu początkowego, wnioskujemy, że podmiot stosuje zaplanowaną strategię znalezienia tokenów. Dlatego niski wynik wskazuje na częste stosowanie strategii (1 = zawsze rozpoczynają wyszukiwanie od tego samego pola), wysoki wynik oznacza, że ​​rozpoczynają wyszukiwanie od wielu różnych pól. Obliczane na podstawie ocenionych prób z 6 lub więcej tokenami.

Ocenił:

Test przestrzennej pamięci roboczej z akumulatora CANTAB:

- Zakres: 3 - 26. Niżej jest lepiej.

18 miesięcy
SWMPR - ocena zdalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Osiągnięty problem SWM: Miara ta podaje numer problemu, który osiągnął podmiot, ale niekoniecznie go rozwiązał.

Ocenił:

Test przestrzennej pamięci roboczej z akumulatora CANTAB:

- Zakres: 2 - 6. Im wyżej, tym lepiej.

18 miesięcy
ERTTH – zdalna ocena
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Ocenił:

Zadanie rozpoznawania emocji z baterii CANTAB.

Łączna liczba trafień ERT: Całkowita liczba razy, gdy badany wybrał właściwą emocję. Obliczono dla wszystkich ocenianych badań.

- Zakres: 0 - 90. Wyżej jest lepiej

18 miesięcy
ERTTHH – zdalna ocena
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Ocenił:

Zadanie rozpoznawania emocji z baterii CANTAB.

ERT Total Hits Happiness: Całkowita liczba razy, gdy badany prawidłowo wybrał emocję „Szczęście”. Obliczono dla wszystkich ocenianych badań.

- Zakres: 0 - 15 . Wyżej jest lepiej

18 miesięcy
ERTTHS – zdalna ocena
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Ocenił:

Zadanie rozpoznawania emocji z baterii CANTAB.

ERT Total Hits Smutek: Całkowita liczba razy, gdy badany prawidłowo wybrał emocję „Smutek”. Obliczono dla wszystkich ocenianych badań.

- Zakres: 0 - 15 . Wyżej jest lepiej

18 miesięcy
ERTTHF – ocena zdalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Ocenił:

Zadanie rozpoznawania emocji z baterii CANTAB.

ERT Total Hits Strach: Całkowita liczba razy, gdy badany prawidłowo wybrał emocję „Strach”. Obliczono dla wszystkich ocenianych badań.

- Zakres: 0 - 15 . Wyżej jest lepiej

18 miesięcy
ERTTHA – zdalna ocena
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Ocenił:

Zadanie rozpoznawania emocji z baterii CANTAB.

ERT Total Hits Anger: Całkowita liczba razy, gdy badany prawidłowo wybrał emocję „Złość”. Obliczono dla wszystkich ocenianych badań.

- Zakres: 0 - 15 . Wyżej jest lepiej

18 miesięcy
ERTTHSU – zdalna ocena
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Ocenił:

Zadanie rozpoznawania emocji z baterii CANTAB

ERT Total Hits Surprise: Całkowita liczba razy, gdy badany prawidłowo wybrał emocję „Niespodzianka”. Obliczono dla wszystkich ocenianych badań.

- Zakres: 0 - 15 . Wyżej jest lepiej.

18 miesięcy
ERTTHD – zdalna ocena
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Ocenił:

Zadanie rozpoznawania emocji z baterii CANTAB.

ERT Total Hits Wstręt: Całkowita liczba razy, gdy badany prawidłowo wybrał emocję „Wstręt”. Obliczono dla wszystkich ocenianych badań.

- Zakres: 0 - 15 . Wyżej jest lepiej.

18 miesięcy
ERTTFAH – zdalna ocena
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Ocenił:

Zadanie rozpoznawania emocji z baterii CANTAB.

ERT Całkowita liczba fałszywych alarmów Szczęście: Całkowita liczba przypadków, w których osoba badana błędnie wybrała emocję „Szczęście”. Obliczono dla wszystkich ocenianych badań.

- Zakres: 0 - 75 . Niższe jest lepsze.

18 miesięcy
ERTTFAS – ocena zdalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Ocenił:

Zadanie rozpoznawania emocji z baterii CANTAB.

ERT Całkowita liczba fałszywych alarmów Smutek: Całkowita liczba przypadków, w których osoba badana błędnie wybrała emocję „Smutek”. Obliczono dla wszystkich ocenianych badań.

- Zakres: 0 - 75 . Niższe jest lepsze.

18 miesięcy
ERTTFAF – ocena zdalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Ocenił:

Zadanie rozpoznawania emocji z baterii CANTAB.

ERT Całkowita liczba fałszywych alarmów Strach: Całkowita liczba przypadków, w których osoba badana błędnie wybrała emocję „Strach”. Obliczono dla wszystkich ocenianych badań.

- Zakres: 0 - 75 . Niższe jest lepsze.

18 miesięcy
ERTTFAA – ocena zdalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Ocenił:

Zadanie rozpoznawania emocji z baterii CANTAB.

ERT Całkowita liczba fałszywych alarmów Gniew: Całkowita liczba przypadków, w których osoba badana błędnie wybrała emocję „Złość”. Obliczono dla wszystkich ocenianych badań.

- Zakres: 0 - 75 . Niższe jest lepsze.

18 miesięcy
ERTTFASU – ocena zdalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Ocenił:

Zadanie rozpoznawania emocji z baterii CANTAB.

ERT Całkowita liczba fałszywych alarmów Niespodzianka: Całkowita liczba przypadków, w których osoba badana błędnie wybrała emocję „Niespodzianka”. Obliczono dla wszystkich ocenianych badań.

- Zakres: 0 - 75 . Niższe jest lepsze.

18 miesięcy
ERTTFAD – zdalna ocena
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Ocenił:

Zadanie rozpoznawania emocji z baterii CANTAB.

ERT Całkowita liczba fałszywych alarmów Wstręt: Całkowita liczba przypadków, w których osoba badana błędnie wybrała emocję „Wstręt”. Obliczono dla wszystkich ocenianych badań.

- Zakres: 0 - 75 . Niższe jest lepsze.

18 miesięcy
ERTUHRH - ocena zdalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Ocenił:

Zadanie rozpoznawania emocji z baterii CANTAB.

ERT Bezstronny współczynnik trafień Szczęście: Bezstronny współczynnik trafień gwarantuje, że na dokładność rozpoznawania emocji Szczęście nie mają wpływu zgadywanie reakcji ani efekty stronniczości odpowiedzi. Uwzględnia łączne prawdopodobieństwo, że jednostka podejmie prawidłową reakcję, na podstawie przedstawienia prawidłowego bodźca spośród dostępnych możliwości. Obliczono wyłącznie dla ocenionych prób szczęścia.

- Zakres: 0 do 1. Im wyżej, tym lepiej.

18 miesięcy
ERTUHRS - zdalna ocena
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Ocenił:

Zadanie rozpoznawania emocji z baterii CANTAB.

ERT Bezstronny współczynnik trafień Smutek: Bezstronny współczynnik trafień gwarantuje, że na dokładność rozpoznawania emocji Smutek nie mają wpływu zgadywanie reakcji ani efekty stronniczości odpowiedzi. Uwzględnia łączne prawdopodobieństwo, że jednostka podejmie prawidłową reakcję, na podstawie przedstawienia prawidłowego bodźca spośród dostępnych możliwości. Obliczono wyłącznie dla ocenionych prób smutku

- Zakres: 0 do 1. Im wyżej, tym lepiej.

18 miesięcy
ERTHRF – zdalna ocena
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Ocenił:

Zadanie rozpoznawania emocji z baterii CANTAB.

ERT Bezstronny współczynnik trafień Strach: Bezstronny współczynnik trafień gwarantuje, że na dokładność rozpoznawania emocji Strach nie mają wpływu zgadywanie reakcji ani efekty stronniczości odpowiedzi. Uwzględnia łączne prawdopodobieństwo, że jednostka podejmie prawidłową reakcję, na podstawie przedstawienia prawidłowego bodźca spośród dostępnych możliwości. Obliczono wyłącznie dla ocenionych prób strachu.

- Zakres: 0 do 1. Im wyżej, tym lepiej.

18 miesięcy
ERTUHRA - ocena zdalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Ocenił:

Zadanie rozpoznawania emocji z baterii CANTAB.

ERT Bezstronny współczynnik trafień Gniew: Bezstronny współczynnik trafień gwarantuje, że na dokładność rozpoznawania emocji Gniew nie mają wpływu zgadywanie reakcji ani efekty stronniczości odpowiedzi. Uwzględnia łączne prawdopodobieństwo, że jednostka podejmie prawidłową reakcję, na podstawie przedstawienia prawidłowego bodźca spośród dostępnych możliwości. Obliczono wyłącznie dla ocenionych prób gniewu.

- Zakres: 0 do 1. Im wyżej, tym lepiej.

18 miesięcy
ERTUHRSU - ocena zdalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Ocenił:

Zadanie rozpoznawania emocji z baterii CANTAB.

ERT Nieobciążony współczynnik trafień Niespodzianka: Bezstronny współczynnik trafień gwarantuje, że na dokładność rozpoznawania emocji Niespodzianka nie mają wpływu zgadywanie odpowiedzi ani efekty stronniczości odpowiedzi. Uwzględnia łączne prawdopodobieństwo, że jednostka podejmie prawidłową reakcję, na podstawie przedstawienia prawidłowego bodźca spośród dostępnych możliwości. Obliczono wyłącznie dla ocenionych prób gniewu.

- Zakres: 0 do 1. Im wyżej, tym lepiej.

18 miesięcy
ERTUHRSD - ocena zdalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Ocenił:

Zadanie rozpoznawania emocji z baterii CANTAB.

ERT Bezstronny współczynnik trafień Wstręt: Bezstronny współczynnik trafień gwarantuje, że na dokładność rozpoznawania emocji Wstręt nie mają wpływu zgadywanie reakcji ani efekty stronniczości odpowiedzi. Uwzględnia łączne prawdopodobieństwo, że jednostka podejmie prawidłową reakcję, na podstawie przedstawienia prawidłowego bodźca spośród dostępnych możliwości. Obliczono wyłącznie dla ocenionych prób Wstrętu.

- Zakres: 0 do 1. Im wyżej, tym lepiej.

18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Josep Dalmau, MD, PhD, Hospital Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj