- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06183788
Antilichaam-gemedieerde NMDA-receptorencefalitis: symptomen, biomarkers en mechanismen van de verlengde herstelfase (AMENDS)
De encefalitis gemedieerd door antilichamen tegen de NMDA-receptor (NMDARe) treft voornamelijk jonge volwassenen en kinderen, wat resulteert in ernstige neurologische en psychiatrische stoornissen. Na het overwinnen van de acute fase blijven patiënten achter met langdurige gedrags-, cognitieve en psychiatrische veranderingen met belangrijke sociaal-familie-economische implicaties. Hier stellen onderzoekers dat een betere kennis van deze fase de behandelbeslissingen en -resultaten zal verbeteren.
In Doel 1 zal de postacute fase klinisch worden gekarakteriseerd, zullen instrumenten worden aangereikt om cognitieve, gedragsmatige en psychiatrische tekorten op afstand te volgen, en zal de impact van cognitieve revalidatie worden beoordeeld.
In Doel 2 zullen biomarkers (auto-immuunziekten, ontstekingsziekten, neuronale schade) worden geïdentificeerd als kenmerken van de acute en post-acute stadia.
In Doel 3 zal een muismodel van NMDARe worden gebruikt om de onderliggende mechanismen en behandeling van het postacute stadium te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Josep Dalmau, MD,PhD
- Telefoonnummer: 34 93 227 1738
- E-mail: jdalmau@clinic.cat
Studie Locaties
-
-
Cataluña
-
Barcelona, Cataluña, Spanje, 08036
- Werving
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Contact:
- Josep Dalmau, MD, PhD
- Telefoonnummer: +34 93 227 1738
- E-mail: jdalmau@clinic.cat
-
Contact:
- Victor Patricio, MS
- Telefoonnummer: +34 93 227 1738
- E-mail: vpatricio@recerca.clinic.cat
-
Hoofdonderzoeker:
- Josep Dalmau, MD, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Thais Armanguè, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Mar Guasp, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Eugenia Martínez-Hernández, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Víctor Patricio, MS
-
Onderonderzoeker:
- Amaia Muñoz, MD
-
Onderonderzoeker:
- Laia Prades, MS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ≥12 jaar oud met NMDARe in het postacute stadium van de ziekte;
- ≤6 maanden vanaf ontslag uit het ziekenhuis (acute fase)
Uitsluitingscriteria (een van de volgende):
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te verkrijgen;
- onvermogen om naar het centrum te reizen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Anti-NMDARe-patiënten met cognitieve revalidatie op afstand
Deelnemers van een prospectief cohort in de postacute fase van de antilichaamgemedieerde NMDA-receptorencefalitis die een gedragsbehandeling zullen krijgen.
|
Cognitief revalidatieprogramma op afstand zal worden uitgevoerd via een online gevalideerd platform (Guttmann NeuroPersonalTrainer: https://gnpt.es/)
gerund door het psychologenteam.
Dit is een sanitair product met CE-certificering (Sanitary Product RPS/430/2014; International Patent [PCT/ES2008/00677]) en zal hier worden gebruikt binnen de goedgekeurde indicaties.
Het revalidatieprogramma zal in het eerste jaar van de follow-up toenemen in moeilijkheidsgraad en afnemen in frequentie (V1-V3).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Leeftijd gemeten in jaren
|
18 maanden
|
|
Geslacht
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Man of vrouw
|
18 maanden
|
|
Visuele toestand
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Bestudeerd door optometer
|
18 maanden
|
|
Links-of rechtshandig zijn
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Rechts- of linkshandig
|
18 maanden
|
|
Algemene medische geschiedenis
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Beschrijving van de belangrijkste zaken verzameld in de algemene medische geschiedenis van de deelnemer
|
18 maanden
|
|
Allergieën
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Lijst met allergieën van elke deelnemer
|
18 maanden
|
|
Symptomen gerelateerd aan NMDARe
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Gedetailleerde beschrijving van symptomen die vóór, tijdens en na de postacute fase van NMDARe worden ervaren.
|
18 maanden
|
|
Behandelingen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Alle behandelingen waarbij de deelnemer betrokken is.
|
18 maanden
|
|
Functionele status
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Functionele status volgens Modified Rankin Scale (mRS) Gewijzigde Rankin-schaal: - Bereik: van 0 punten (geen symptomen) tot 6 punten (dood). |
18 maanden
|
|
Intelligentie Quotient
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Geschat via de General Ability Index (GAI; van Weschler Adult Intelligence Scale - IV (WAIS-IV). Deze index wordt verkregen via de Verbal Comprehension Index (VCI) en de Perceptual Reasoning Index (PRI).
Ruwe scores werden omgezet in standaard T-scores (gemiddelde 50 ± standaarddeviatie [SD] 10) en een score lager dan 35 (≤ 1,5 SD onder het normatieve gemiddelde, of het equivalent ≤9e percentiel) werd als significant verlaagd beschouwd. |
18 maanden
|
|
Verbaal werkgeheugen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Verbaal werkgeheugen: Working Memory Index (WMI) van WAIS-IV. - WMI-bereik: van 50 tot 150. Hoger is beter. Ruwe scores werden omgezet in standaard T-scores (gemiddelde 50 ± standaarddeviatie [SD] 10) en een score lager dan 35 (≤ 1,5 SD onder het normatieve gemiddelde, of het equivalent ≤9e percentiel) werd als significant verlaagd beschouwd. |
18 maanden
|
|
Fonologische lus
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Beoordeeld door middel van Forward Order Span van de Digit Span-subtest van WAIS-IV. - Bereik: van 0 tot 9 Ruwe scores werden omgezet in standaard T-scores (gemiddelde 50 ± standaarddeviatie [SD] 10) en een score lager dan 35 (≤ 1,5 SD onder het normatieve gemiddelde, of het equivalent ≤9e percentiel) werd als significant verlaagd beschouwd. |
18 maanden
|
|
Visueel werkgeheugen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Visueel werkgeheugen: subtest voor ruimtelijke locaties van Weschler Memory Scale - IV (WMS-IV). - Bereik van subtest Ruimtelijke Locatie: van 0 tot 32. Hoger is beter. Ruwe scores werden omgezet in standaard T-scores (gemiddelde 50 ± standaarddeviatie [SD] 10) en een score lager dan 35 (≤ 1,5 SD onder het normatieve gemiddelde, of het equivalent ≤9e percentiel) werd als significant verlaagd beschouwd. |
18 maanden
|
|
Verbaal leren
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Geëvalueerd door: Volwassenen: España - Complutense auditief-verbale leertest (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); of baby's: España - Complutense auditief-verbale leertest voor kinderen (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI) - Totaal leren: bereik: van 0 tot 80. Hoger is beter. Ruwe scores werden omgezet in standaard T-scores (gemiddelde 50 ± standaarddeviatie [SD] 10) en een score lager dan 35 (≤ 1,5 SD onder het normatieve gemiddelde, of het equivalent ≤9e percentiel) werd als significant verlaagd beschouwd. |
18 maanden
|
|
Proactieve interferentie verbaal geheugen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Geëvalueerd door: Volwassenen: España - Complutense auditief-verbale leertest (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); of baby's: España - Complutense auditief-verbale leertest voor kinderen (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI) - Interferentielijst: bereik: 0 tot 15. Hoger is beter. Ruwe scores werden omgezet in standaard T-scores (gemiddelde 50 ± standaarddeviatie [SD] 10) en een score lager dan 35 (≤ 1,5 SD onder het normatieve gemiddelde, of het equivalent ≤9e percentiel) werd als significant verlaagd beschouwd. |
18 maanden
|
|
Verbaal geheugen op korte termijn
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Geëvalueerd door: Volwassenen: España - Complutense auditief-verbale leertest (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); of baby's: España - Complutense auditief-verbale leertest voor kinderen (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI) - Kortetermijngeheugenvrij oproepen: bereik: 0 tot 15. Hoger is beter. Ruwe scores werden omgezet in standaard T-scores (gemiddelde 50 ± standaarddeviatie [SD] 10) en een score lager dan 35 (≤ 1,5 SD onder het normatieve gemiddelde, of het equivalent ≤9e percentiel) werd als significant verlaagd beschouwd. |
18 maanden
|
|
Verbaal geheugen op lange termijn
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Geëvalueerd door: Volwassenen: España - Complutense auditief-verbale leertest (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); of baby's: España - Complutense auditief-verbale leertest voor kinderen (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI) - Langetermijngeheugenvrij oproepen: bereik: 0 tot 15. Hoger is beter. Ruwe scores werden omgezet in standaard T-scores (gemiddelde 50 ± standaarddeviatie [SD] 10) en een score lager dan 35 (≤ 1,5 SD onder het normatieve gemiddelde, of het equivalent ≤9e percentiel) werd als significant verlaagd beschouwd. |
18 maanden
|
|
Verbaal herkenningsgeheugen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Geëvalueerd door: Volwassenen: España - Complutense auditief-verbale leertest (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); of baby's: España - Complutense auditief-verbale leertest voor kinderen (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI) - Woordenlijstherkenning: bereik: 0 tot 15. Hoger is beter. Ruwe scores werden omgezet in standaard T-scores (gemiddelde 50 ± standaarddeviatie [SD] 10) en een score lager dan 35 (≤ 1,5 SD onder het normatieve gemiddelde, of het equivalent ≤9e percentiel) werd als significant verlaagd beschouwd. |
18 maanden
|
|
Verbaal retentiegeheugen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Geëvalueerd door: Volwassenen: España - Complutense auditief-verbale leertest (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); of baby's: España - Complutense auditief-verbale leertest voor kinderen (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI) - Retentie-index: percentage van vrije herinnering aan het langetermijngeheugen tussen vrije herinnering aan het kortetermijngeheugen. Hoger is beter. Ruwe scores werden omgezet in standaard T-scores (gemiddelde 50 ± standaarddeviatie [SD] 10) en een score lager dan 35 (≤ 1,5 SD onder het normatieve gemiddelde, of het equivalent ≤9e percentiel) werd als significant verlaagd beschouwd. |
18 maanden
|
|
Onmiddellijk visueel geheugen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Beoordeeld door: Korte visueel-ruimtelijke geheugentest - herzien (BVMT-R) - Onmiddellijk visueel geheugen: bereik: van 0 tot 36. Hoger is beter. Ruwe scores werden omgezet in standaard T-scores (gemiddelde 50 ± standaarddeviatie [SD] 10) en een score lager dan 35 (≤ 1,5 SD onder het normatieve gemiddelde, of het equivalent ≤9e percentiel) werd als significant verlaagd beschouwd. |
18 maanden
|
|
Vertraagd visueel geheugen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Beoordeeld door: Korte visueel-ruimtelijke geheugentest - herzien (BVMT-R) - Vertraagd visueel geheugen: bereik: van 0 tot 12. Hoger is beter. Ruwe scores werden omgezet in standaard T-scores (gemiddelde 50 ± standaarddeviatie [SD] 10) en een score lager dan 35 (≤ 1,5 SD onder het normatieve gemiddelde, of het equivalent ≤9e percentiel) werd als significant verlaagd beschouwd. |
18 maanden
|
|
Visueel retentiegeheugen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Beoordeeld door: Korte visueel-ruimtelijke geheugentest - herzien (BVMT-R) - Retentie-index: percentage van het langetermijngeheugenvrije geheugen tussen de hogere interpunctie bij proef 2 of 3. Hoger is beter. Ruwe scores werden omgezet in standaard T-scores (gemiddelde 50 ± standaarddeviatie [SD] 10) en een score lager dan 35 (≤ 1,5 SD onder het normatieve gemiddelde, of het equivalent ≤9e percentiel) werd als significant verlaagd beschouwd. |
18 maanden
|
|
Visueel herkenningsgeheugen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Beoordeeld door: Korte visueel-ruimtelijke geheugentest - herzien (BVMT-R) - Figuurherkenning: bereik: van 0 tot 6. Hoger is beter. Ruwe scores werden omgezet in standaard T-scores (gemiddelde 50 ± standaarddeviatie [SD] 10) en een score lager dan 35 (≤ 1,5 SD onder het normatieve gemiddelde, of het equivalent ≤9e percentiel) werd als significant verlaagd beschouwd. |
18 maanden
|
|
Visueel discriminatiegeheugen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Beoordeeld door: Korte visueel-ruimtelijke geheugentest - herzien (BVMT-R) - Discriminatie-index: herkend cijfer minus valse positieven. Bereik: van -6 tot 6. Hoger is beter. Ruwe scores werden omgezet in standaard T-scores (gemiddelde 50 ± standaarddeviatie [SD] 10) en een score lager dan 35 (≤ 1,5 SD onder het normatieve gemiddelde, of het equivalent ≤9e percentiel) werd als significant verlaagd beschouwd. |
18 maanden
|
|
Verwerkingssnelheid
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Verwerkingssnelheidsindex (PSI; van Weschler Adult Intelligence Scale - IV (WAIS-IV). Ruwe scores werden omgezet in standaard T-scores (gemiddelde 50 ± standaarddeviatie [SD] 10) en een score lager dan 35 (≤ 1,5 SD onder het normatieve gemiddelde, of het equivalent ≤9e percentiel) werd als significant verlaagd beschouwd. |
18 maanden
|
|
TMT-A
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Trail Making Test deel A (TMT-A): - Tijd in seconden: van 0 tot oneindig. Ruwe scores werden omgezet in standaard T-scores (gemiddelde 50 ± standaarddeviatie [SD] 10) en een score lager dan 35 (≤ 1,5 SD onder het normatieve gemiddelde, of het equivalent ≤9e percentiel) werd als significant verlaagd beschouwd. |
18 maanden
|
|
TMT-B
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Trail Making Test deel B (TMT-B): - Tijd in seconden: van 0 tot oneindig. Ruwe scores werden omgezet in standaard T-scores (gemiddelde 50 ± standaarddeviatie [SD] 10) en een score lager dan 35 (≤ 1,5 SD onder het normatieve gemiddelde, of het equivalent ≤9e percentiel) werd als significant verlaagd beschouwd. |
18 maanden
|
|
Naamgeving
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Beoordeeld door: Boston Naming Test (BNT) - Totaal correct: van 0 tot 60 Ruwe scores werden omgezet in standaard T-scores (gemiddelde 50 ± standaarddeviatie [SD] 10) en een score lager dan 35 (≤ 1,5 SD onder het normatieve gemiddelde, of het equivalent ≤9e percentiel) werd als significant verlaagd beschouwd. |
18 maanden
|
|
Benoemen met signalen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Beoordeeld door: Boston Naming Test (BNT) - Totaal correct met fonemische keu: van 0 tot 60 |
18 maanden
|
|
Latentie bij naamgeving
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Beoordeeld door: Boston Naming Test (BNT) - Tijd om de test binnen enkele seconden te voltooien |
18 maanden
|
|
Visuospatiële vaardigheden
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Nummerlocatie-subtest van de visueel-object ruimtelijke en perceptuele batterij. - Bereik: van 0 tot 10 Ruwe scores werden omgezet in standaard T-scores (gemiddelde 50 ± standaarddeviatie [SD] 10) en een score lager dan 35 (≤ 1,5 SD onder het normatieve gemiddelde, of het equivalent ≤9e percentiel) werd als significant verlaagd beschouwd. |
18 maanden
|
|
Visuospatiële vaardigheden - kinderen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Beoordeeld door Arrows-subtest van NEPSY-2-batterij - Bereik: van 0 tot 20 Ruwe scores werden omgezet in standaard T-scores (gemiddelde 50 ± standaarddeviatie [SD] 10) en een score lager dan 35 (≤ 1,5 SD onder het normatieve gemiddelde, of het equivalent ≤9e percentiel) werd als significant verlaagd beschouwd. |
18 maanden
|
|
Stroop-test - woordsubtest
Tijdsspanne: 18 maanden
|
- Woorden: woorden gelezen in 45 seconden Ruwe scores werden omgezet in standaard T-scores (gemiddelde 50 ± standaarddeviatie [SD] 10) en een score lager dan 35 (≤ 1,5 SD onder het normatieve gemiddelde, of het equivalent ≤9e percentiel) werd als significant verlaagd beschouwd. |
18 maanden
|
|
Stroop-test - kleurensubtest
Tijdsspanne: 18 maanden
|
- Kleur: kleuren onderscheiden in 45 seconden. Ruwe scores werden omgezet in standaard T-scores (gemiddelde 50 ± standaarddeviatie [SD] 10) en een score lager dan 35 (≤ 1,5 SD onder het normatieve gemiddelde, of het equivalent ≤9e percentiel) werd als significant verlaagd beschouwd. |
18 maanden
|
|
Stroop-test - subtest met woordkleur
Tijdsspanne: 18 maanden
|
- Woordkleur: kleuren onderscheiden in 45 seconden. Ruwe scores werden omgezet in standaard T-scores (gemiddelde 50 ± standaarddeviatie [SD] 10) en een score lager dan 35 (≤ 1,5 SD onder het normatieve gemiddelde, of het equivalent ≤9e percentiel) werd als significant verlaagd beschouwd. |
18 maanden
|
|
Detecteerbaarheid - CPT3
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Beoordeeld door middel van een continue prestatietest - 3e versie. Meet het vermogen van de respondent om niet-doelen (d.w.z. de letter X) te onderscheiden van doelen (d.w.z. alle andere letters). Ruwe scores werden omgezet in standaard T-scores (gemiddelde 50 ± standaarddeviatie [SD] 10) en een score lager dan 35 (≤ 1,5 SD onder het normatieve gemiddelde, of het equivalent ≤9e percentiel) werd als significant verlaagd beschouwd. |
18 maanden
|
|
Omissies - CPT3
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Beoordeeld door middel van een continue prestatietest - 3e versie. Gevolg van het niet reageren op doelen. Ruwe scores werden omgezet in standaard T-scores (gemiddelde 50 ± standaarddeviatie [SD] 10) en een score lager dan 35 (≤ 1,5 SD onder het normatieve gemiddelde, of het equivalent ≤9e percentiel) werd als significant verlaagd beschouwd. |
18 maanden
|
|
Commissies - CPT3
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Beoordeeld door middel van een continue prestatietest - 3e versie. Er worden commissies betaald als er wordt gereageerd op niet-doelstellingen. Ruwe scores werden omgezet in standaard T-scores (gemiddelde 50 ± standaarddeviatie [SD] 10) en een score lager dan 35 (≤ 1,5 SD onder het normatieve gemiddelde, of het equivalent ≤9e percentiel) werd als significant verlaagd beschouwd. |
18 maanden
|
|
HST - CPT3
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Beoordeeld door middel van een continue prestatietest - 3e versie. Hit Reaction Time (HRT) is de gemiddelde reactiesnelheid van correcte reacties van de hele administratie. Ruwe scores werden omgezet in standaard T-scores (gemiddelde 50 ± standaarddeviatie [SD] 10) en een score lager dan 35 (≤ 1,5 SD onder het normatieve gemiddelde, of het equivalent ≤9e percentiel) werd als significant verlaagd beschouwd. |
18 maanden
|
|
HRT-SD - CPT3
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Beoordeeld door middel van een continue prestatietest - 3e versie. Hit Reaction Time Standard Deviation (HRT-SD) is een maatstaf voor de consistentie van de responssnelheid gedurende de gehele toediening. Ruwe scores werden omgezet in standaard T-scores (gemiddelde 50 ± standaarddeviatie [SD] 10) en een score lager dan 35 (≤ 1,5 SD onder het normatieve gemiddelde, of het equivalent ≤9e percentiel) werd als significant verlaagd beschouwd. |
18 maanden
|
|
Variabiliteit - CPT3
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Beoordeeld door middel van een continue prestatietest - 3e versie. De hoeveelheid variabiliteit die de patiënt vertoonde in 18 afzonderlijke segmenten van de toediening in relatie tot zijn eigen totale Hit Reaction Time Standard Deviation (HRT-SD). Het is een maatstaf voor de consistentie van de antwoorden en een maatstaf "binnen de respondent". Ruwe scores werden omgezet in standaard T-scores (gemiddelde 50 ± standaarddeviatie [SD] 10) en een score lager dan 35 (≤ 1,5 SD onder het normatieve gemiddelde, of het equivalent ≤9e percentiel) werd als significant verlaagd beschouwd. |
18 maanden
|
|
HRT-blokwijziging - CPT3
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Beoordeeld door middel van een continue prestatietest - 3e versie. Hitreactietijd Blokverandering geeft de verandering aan in de gemiddelde reactiesnelheid over blokken heen. Ruwe scores werden omgezet in standaard T-scores (gemiddelde 50 ± standaarddeviatie [SD] 10) en een score lager dan 35 (≤ 1,5 SD onder het normatieve gemiddelde, of het equivalent ≤9e percentiel) werd als significant verlaagd beschouwd. |
18 maanden
|
|
HRT ISI-wijziging - CPT3
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Beoordeeld door middel van een continue prestatietest - 3e versie. Hitreactietijd Interstimulusintervalverandering (HRT ISI-verandering) geeft de verandering aan in de gemiddelde responssnelheid bij verschillende ISI's. Ruwe scores werden omgezet in standaard T-scores (gemiddelde 50 ± standaarddeviatie [SD] 10) en een score lager dan 35 (≤ 1,5 SD onder het normatieve gemiddelde, of het equivalent ≤9e percentiel) werd als significant verlaagd beschouwd. |
18 maanden
|
|
Aanwezigheid van psychiatrische symptomen of stoornissen bij huidige beoordelingen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Aantal deelnemers met psychiatrische symptomen/stoornissen volgens de DSM-IV-TR-richtlijnen (psychotische symptomen, symptomen van depressie, symptomen van manie, globaal functioneren).
|
18 maanden
|
|
Slaapmicrostructuur - Totale studietijd
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het zal worden aangepast aan de slaapgewoonten van de patiënt (~23:00 tot 07:30 uur) met behulp van een digitale polygraaf (Deltamed). Dit omvat EEG in 43 hoofdhuidkanalen + 11 kanalen voor elektro-oculografie, elektrocardiografie, elektromyografie en audiovisuele opname (bemonsteringsfrequentie 256 Hz). Slaapfasen worden handmatig gescoord (AASM-criteria) met behulp van tijdvakken van 30 seconden, met aanpassingen afhankelijk van slaapveranderingen, zoals gerapporteerd. Parameters: - Totale slaaptijd: minuten |
18 maanden
|
|
Slaapmicrostructuur - Totale slaaptijd
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het zal worden aangepast aan de slaapgewoonten van de patiënt (~23:00 tot 07:30 uur) met behulp van een digitale polygraaf (Deltamed). Dit omvat EEG in 43 hoofdhuidkanalen + 11 kanalen voor elektro-oculografie, elektrocardiografie, elektromyografie en audiovisuele opname (bemonsteringsfrequentie 256 Hz). Slaapfasen worden handmatig gescoord (AASM-criteria) met behulp van tijdvakken van 30 seconden, met aanpassingen afhankelijk van slaapveranderingen, zoals gerapporteerd. Parameters: - Totale slaaptijd: minuten |
18 maanden
|
|
Slaapmicrostructuur - Slaapefficiëntie
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het zal worden aangepast aan de slaapgewoonten van de patiënt (~23:00 tot 07:30 uur) met behulp van een digitale polygraaf (Deltamed). Dit omvat EEG in 43 hoofdhuidkanalen + 11 kanalen voor elektro-oculografie, elektrocardiografie, elektromyografie en audiovisuele opname (bemonsteringsfrequentie 256 Hz). Slaapfasen worden handmatig gescoord (AASM-criteria) met behulp van tijdvakken van 30 seconden, met aanpassingen afhankelijk van slaapveranderingen, zoals gerapporteerd. Parameters: - Slaapefficiëntie: gebaseerd op totale studietijd en totale slaaptijd |
18 maanden
|
|
Slaapmicrostructuur - Tijd om in slaap te vallen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het zal worden aangepast aan de slaapgewoonten van de patiënt (~23:00 tot 07:30 uur) met behulp van een digitale polygraaf (Deltamed). Dit omvat EEG in 43 hoofdhuidkanalen + 11 kanalen voor elektro-oculografie, elektrocardiografie, elektromyografie en audiovisuele opname (bemonsteringsfrequentie 256 Hz). Slaapfasen worden handmatig gescoord (AASM-criteria) met behulp van tijdvakken van 30 seconden, met aanpassingen afhankelijk van slaapveranderingen, zoals gerapporteerd. Parameters: - Tijd tot het inslapen: minuten |
18 maanden
|
|
Slaapmicrostructuur - Tijd in fase N1
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het zal worden aangepast aan de slaapgewoonten van de patiënt (~23:00 tot 07:30 uur) met behulp van een digitale polygraaf (Deltamed). Dit omvat EEG in 43 hoofdhuidkanalen + 11 kanalen voor elektro-oculografie, elektrocardiografie, elektromyografie en audiovisuele opname (bemonsteringsfrequentie 256 Hz). Slaapfasen worden handmatig gescoord (AASM-criteria) met behulp van tijdvakken van 30 seconden, met aanpassingen afhankelijk van slaapveranderingen, zoals gerapporteerd. Parameters: - Tijd in fase N1: minuten |
18 maanden
|
|
Slaapmicrostructuur - Tijd in stadium N2
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het zal worden aangepast aan de slaapgewoonten van de patiënt (~23:00 tot 07:30 uur) met behulp van een digitale polygraaf (Deltamed). Dit omvat EEG in 43 hoofdhuidkanalen + 11 kanalen voor elektro-oculografie, elektrocardiografie, elektromyografie en audiovisuele opname (bemonsteringsfrequentie 256 Hz). Slaapfasen worden handmatig gescoord (AASM-criteria) met behulp van tijdvakken van 30 seconden, met aanpassingen afhankelijk van slaapveranderingen, zoals gerapporteerd. Parameters: - Tijd in fase N2: minuten |
18 maanden
|
|
Slaapmicrostructuur - Tijd in stadium N3
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het zal worden aangepast aan de slaapgewoonten van de patiënt (~23:00 tot 07:30 uur) met behulp van een digitale polygraaf (Deltamed). Dit omvat EEG in 43 hoofdhuidkanalen + 11 kanalen voor elektro-oculografie, elektrocardiografie, elektromyografie en audiovisuele opname (bemonsteringsfrequentie 256 Hz). Slaapfasen worden handmatig gescoord (AASM-criteria) met behulp van tijdvakken van 30 seconden, met aanpassingen afhankelijk van slaapveranderingen, zoals gerapporteerd. Parameters: - Tijd in etappe N3: minuten |
18 maanden
|
|
Slaapmicrostructuur - Tijd in fase R
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het zal worden aangepast aan de slaapgewoonten van de patiënt (~23:00 tot 07:30 uur) met behulp van een digitale polygraaf (Deltamed). Dit omvat EEG in 43 hoofdhuidkanalen + 11 kanalen voor elektro-oculografie, elektrocardiografie, elektromyografie en audiovisuele opname (bemonsteringsfrequentie 256 Hz). Slaapfasen worden handmatig gescoord (AASM-criteria) met behulp van tijdvakken van 30 seconden, met aanpassingen afhankelijk van slaapveranderingen, zoals gerapporteerd. Parameters: - Tijd in fase R: minuten |
18 maanden
|
|
Slaapmicrostructuur - Eerste tijdperk van N1
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het zal worden aangepast aan de slaapgewoonten van de patiënt (~23:00 tot 07:30 uur) met behulp van een digitale polygraaf (Deltamed). Dit omvat EEG in 43 hoofdhuidkanalen + 11 kanalen voor elektro-oculografie, elektrocardiografie, elektromyografie en audiovisuele opname (bemonsteringsfrequentie 256 Hz). Slaapfasen worden handmatig gescoord (AASM-criteria) met behulp van tijdvakken van 30 seconden, met aanpassingen afhankelijk van slaapveranderingen, zoals gerapporteerd. Parameters: - Eerste tijdperk van N1: minuten |
18 maanden
|
|
Slaapmicrostructuur - Eerste tijdperk van N2
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het zal worden aangepast aan de slaapgewoonten van de patiënt (~23:00 tot 07:30 uur) met behulp van een digitale polygraaf (Deltamed). Dit omvat EEG in 43 hoofdhuidkanalen + 11 kanalen voor elektro-oculografie, elektrocardiografie, elektromyografie en audiovisuele opname (bemonsteringsfrequentie 256 Hz). Slaapfasen worden handmatig gescoord (AASM-criteria) met behulp van tijdvakken van 30 seconden, met aanpassingen afhankelijk van slaapveranderingen, zoals gerapporteerd. Parameters: - Eerste tijdperk van N2: minuten |
18 maanden
|
|
Slaapmicrostructuur - Eerste tijdperk van N3
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het zal worden aangepast aan de slaapgewoonten van de patiënt (~23:00 tot 07:30 uur) met behulp van een digitale polygraaf (Deltamed). Dit omvat EEG in 43 hoofdhuidkanalen + 11 kanalen voor elektro-oculografie, elektrocardiografie, elektromyografie en audiovisuele opname (bemonsteringsfrequentie 256 Hz). Slaapfasen worden handmatig gescoord (AASM-criteria) met behulp van tijdvakken van 30 seconden, met aanpassingen afhankelijk van slaapveranderingen, zoals gerapporteerd. Parameters: - Eerste tijdperk van N3: minuten |
18 maanden
|
|
Slaapmicrostructuur - Eerste tijdperk van REM
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het zal worden aangepast aan de slaapgewoonten van de patiënt (~23:00 tot 07:30 uur) met behulp van een digitale polygraaf (Deltamed). Dit omvat EEG in 43 hoofdhuidkanalen + 11 kanalen voor elektro-oculografie, elektrocardiografie, elektromyografie en audiovisuele opname (bemonsteringsfrequentie 256 Hz). Slaapfasen worden handmatig gescoord (AASM-criteria) met behulp van tijdvakken van 30 seconden, met aanpassingen afhankelijk van slaapveranderingen, zoals gerapporteerd. Parameters: - Eerste tijdperk van REM: minuten |
18 maanden
|
|
Slaapmicrostructuur - REM/NREM-tijdverhouding
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het zal worden aangepast aan de slaapgewoonten van de patiënt (~23:00 tot 07:30 uur) met behulp van een digitale polygraaf (Deltamed). Dit omvat EEG in 43 hoofdhuidkanalen + 11 kanalen voor elektro-oculografie, elektrocardiografie, elektromyografie en audiovisuele opname (bemonsteringsfrequentie 256 Hz). Slaapfasen worden handmatig gescoord (AASM-criteria) met behulp van tijdvakken van 30 seconden, met aanpassingen afhankelijk van slaapveranderingen, zoals gerapporteerd. Parameters: - REM/NREM-tijdverhouding |
18 maanden
|
|
Slaapmicrostructuur - Aantal opwindingen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het zal worden aangepast aan de slaapgewoonten van de patiënt (~23:00 tot 07:30 uur) met behulp van een digitale polygraaf (Deltamed). Dit omvat EEG in 43 hoofdhuidkanalen + 11 kanalen voor elektro-oculografie, elektrocardiografie, elektromyografie en audiovisuele opname (bemonsteringsfrequentie 256 Hz). Slaapfasen worden handmatig gescoord (AASM-criteria) met behulp van tijdvakken van 30 seconden, met aanpassingen afhankelijk van slaapveranderingen, zoals gerapporteerd. Parameters: - Aantal opwindingen (totaal) |
18 maanden
|
|
Slaapmicrostructuur - opwindingsindex
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het zal worden aangepast aan de slaapgewoonten van de patiënt (~23:00 tot 07:30 uur) met behulp van een digitale polygraaf (Deltamed). Dit omvat EEG in 43 hoofdhuidkanalen + 11 kanalen voor elektro-oculografie, elektrocardiografie, elektromyografie en audiovisuele opname (bemonsteringsfrequentie 256 Hz). Slaapfasen worden handmatig gescoord (AASM-criteria) met behulp van tijdvakken van 30 seconden, met aanpassingen afhankelijk van slaapveranderingen, zoals gerapporteerd. Parameters: - Opwindingsindex |
18 maanden
|
|
Slaapmicrostructuur - Verwarrende opwinding
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het zal worden aangepast aan de slaapgewoonten van de patiënt (~23:00 tot 07:30 uur) met behulp van een digitale polygraaf (Deltamed). Dit omvat EEG in 43 hoofdhuidkanalen + 11 kanalen voor elektro-oculografie, elektrocardiografie, elektromyografie en audiovisuele opname (bemonsteringsfrequentie 256 Hz). Slaapfasen worden handmatig gescoord (AASM-criteria) met behulp van tijdvakken van 30 seconden, met aanpassingen afhankelijk van slaapveranderingen, zoals gerapporteerd. Parameters: - Verwarrende opwinding: ja of nee |
18 maanden
|
|
Slaapmicrostructuur - Directe overgang van N3 naar W
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het zal worden aangepast aan de slaapgewoonten van de patiënt (~23:00 tot 07:30 uur) met behulp van een digitale polygraaf (Deltamed). Dit omvat EEG in 43 hoofdhuidkanalen + 11 kanalen voor elektro-oculografie, elektrocardiografie, elektromyografie en audiovisuele opname (bemonsteringsfrequentie 256 Hz). Slaapfasen worden handmatig gescoord (AASM-criteria) met behulp van tijdvakken van 30 seconden, met aanpassingen afhankelijk van slaapveranderingen, zoals gerapporteerd. Parameters: - Directe overgang van N3 naar W: ja of nee |
18 maanden
|
|
Slaapmicrostructuur - Delta-opwindingen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het zal worden aangepast aan de slaapgewoonten van de patiënt (~23:00 tot 07:30 uur) met behulp van een digitale polygraaf (Deltamed). Dit omvat EEG in 43 hoofdhuidkanalen + 11 kanalen voor elektro-oculografie, elektrocardiografie, elektromyografie en audiovisuele opname (bemonsteringsfrequentie 256 Hz). Slaapfasen worden handmatig gescoord (AASM-criteria) met behulp van tijdvakken van 30 seconden, met aanpassingen afhankelijk van slaapveranderingen, zoals gerapporteerd. Parameters: - "Delta-arousals"?: ja, nee of onbekend |
18 maanden
|
|
Slaapmicrostructuur - Wakker worden na het slapen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het zal worden aangepast aan de slaapgewoonten van de patiënt (~23:00 tot 07:30 uur) met behulp van een digitale polygraaf (Deltamed). Dit omvat EEG in 43 hoofdhuidkanalen + 11 kanalen voor elektro-oculografie, elektrocardiografie, elektromyografie en audiovisuele opname (bemonsteringsfrequentie 256 Hz). Slaapfasen worden handmatig gescoord (AASM-criteria) met behulp van tijdvakken van 30 seconden, met aanpassingen afhankelijk van slaapveranderingen, zoals gerapporteerd. Parameters: - Wakker worden na het slapen: uur |
18 maanden
|
|
Therapietrouw aan cognitieve behandeling - 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal uitgevoerde sessies in 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Therapietrouw aan cognitieve behandeling - 9 maanden
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Aantal uitgevoerde sessies in 9 maanden
|
9 maanden
|
|
Therapietrouw aan cognitieve behandeling - 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal uitgevoerde sessies in 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Verbaal discriminatiegeheugen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Geëvalueerd door: Volwassenen: España - Complutense auditief-verbale leertest (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); of baby's: España - Complutense auditief-verbale leertest voor kinderen (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI) - Discriminatie-index van woordenlijst: valse positieven + weglatingen van herkenning tussen in totaal 44 woorden om te herkennen. Hoger is beter. Ruwe scores werden omgezet in standaard T-scores (gemiddelde 50 ± standaarddeviatie [SD] 10) en een score lager dan 35 (≤ 1,5 SD onder het normatieve gemiddelde, of het equivalent ≤9e percentiel) werd als significant verlaagd beschouwd. |
18 maanden
|
|
Semantische vloeiendheid
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Aantal namen van dieren die in 1 minuut worden opgeroepen: bereik: van 0 tot oneindig. (Test Barcelona - Herzien) (voor VOLWASSENEN) Aantal namen van dieren die in 1 minuut worden opgeroepen + aantal namen van eten en drinken dat in 1 minuut wordt opgeroepen: van 0 tot oneindig (NEPSY - II) (voor KINDEREN) Ruwe scores werden omgezet in standaard T-scores (gemiddelde 50 ± standaarddeviatie [SD] 10) en een score lager dan 35 (≤ 1,5 SD onder het normatieve gemiddelde, of het equivalent ≤9e percentiel) werd als significant verlaagd beschouwd. |
18 maanden
|
|
Fonemische vloeiendheid
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Aantal woorden beginnend met de letter "M", opgeroepen in 1 minuut: Bereik: van 0 tot oneindig. (Test Barcelona-herzien) (voor VOLWASSENEN) Aantal woorden begonnen met de letter "P" opgeroepen in 1 minuut + aantal woorden begonnen met de letter "M" in 1 minuut: bereik: van 0 tot oneindig (NEPSY-II) (voor KINDEREN). Ruwe scores werden omgezet in standaard T-scores (gemiddelde 50 ± standaarddeviatie [SD] 10) en een score lager dan 35 (≤ 1,5 SD onder het normatieve gemiddelde, of het equivalent ≤9e percentiel) werd als significant verlaagd beschouwd. |
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Immuun-/inflammatoire signaal-doelgenexpressieroutes
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Volbloed/CSF wordt verzameld met behulp van PAXgene® Blood RNA Tubes (Qiagen) die naar de centra worden verzonden. Bloed van gezonde proefpersonen en hersenvocht van patiënten met hydrocephalus met normale druk zullen als controles dienen. Totaal RNA zal worden geëxtraheerd met behulp van PAXgene® Blood RNA Kit (Qiagen). RNA-monsters worden gekwantificeerd met behulp van Qubit 2.0 Fluorometer (Life Technologies) en RNA-integriteit wordt bepaald met Agilent 2100 Bioanalyzer (Agilent Technologies). Expressieniveaus van 44 genen gerelateerd aan immuun-/inflammatoire (of cytokine) routes zullen worden gemeten met de nCounter® Digital Analyzer (NanoString). Het ruwe kopieaantal van mRNA-transcripten van elk gen zal worden gestandaardiseerd (stdGene) met behulp van het geometrische gemiddelde van de 4 huishoudgenen voor elk onderwerp. |
18 maanden
|
|
Neurofilament lichte keten (NfL) niveaus in acute fase
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Handtekening van moleculaire biomarkers in de acute fase
|
18 maanden
|
|
Niveaus van de lichte keten van neurofilamenten (NfL) in de post-acute fase
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Handtekening van moleculaire biomarkers in de postacute stadia
|
18 maanden
|
|
Celimmunofenotypering - aandeel CD4
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Volbloed/CSF verkregen in een EDTA-buis zal worden geanalyseerd in een FACS Canto II-cytometer om het aandeel CD4 te bepalen.
|
18 maanden
|
|
Celimmunofenotypering - aandeel van CD8
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Volbloed/CSF verkregen in een EDTA-buis zal worden geanalyseerd in een FACS Canto II-cytometer om het aandeel CD8 te bepalen.
|
18 maanden
|
|
Celimmunofenotypering - aandeel CD8+CD45RA+
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Volbloed/CSF verkregen in een EDTA-buis zal worden geanalyseerd in een FACS Canto II-cytometer om het aandeel CD8+CD45RA+ te bepalen.
|
18 maanden
|
|
Celimmunofenotypering - aandeel CD8+CD45RO+
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Volbloed/CSF verkregen in een EDTA-buis zal worden geanalyseerd in een FACS Canto II-cytometer om het aandeel CD8+CD45RO+ te bepalen.
|
18 maanden
|
|
Celimmunofenotypering - aandeel van iNKT
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Volbloed/CSF verkregen in een EDTA-buis zal worden geanalyseerd in een FACS Canto II-cytometer om het aandeel iNKT te beoordelen.
|
18 maanden
|
|
Celimmunofenotypering - aandeel van CD19
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Volbloed/CSF verkregen in een EDTA-buis zal worden geanalyseerd in een FACS Canto II-cytometer om het aandeel CD19 te bepalen.
|
18 maanden
|
|
Celimmunofenotypering - aandeel B-naïef (IgM+IgD+CD27-)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Volbloed/CSF verkregen in een EDTA-buis zal worden geanalyseerd in een FACS Canto II-cytometer om het aandeel B-naïef (IgM+IgD+CD27-) te bepalen.
|
18 maanden
|
|
Celimmunofenotypering - aandeel van B-geheugen (IgD-)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Volbloed/CSF verkregen in een EDTA-buis zal worden geanalyseerd in een FACS Canto II-cytometer om het aandeel B-geheugen (IgD-) te beoordelen.
|
18 maanden
|
|
Celimmunofenotypering - aandeel regulerende B-cellen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Volbloed/CSF verkregen in een EDTA-buis zal worden geanalyseerd in een FACS Canto II-cytometer om het aandeel regulerende B-cellen te bepalen.
|
18 maanden
|
|
Celimmunofenotypering - aandeel plasmablasten
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Volbloed/CSF verkregen in een EDTA-buis zal worden geanalyseerd in een FACS Canto II-cytometer om het aandeel plasmablasten te bepalen.
|
18 maanden
|
|
Celimmunofenotypering - aandeel NK-cellen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Volbloed/CSF verkregen in een EDTA-buis zal worden geanalyseerd in een FACS Canto II-cytometer om het aandeel NK-cellen te bepalen.
|
18 maanden
|
|
MRI
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het zal worden uitgevoerd op een 3 Tesla Prisma-scanner met behulp van een 32-kanaals hoofdspoel. Het scannen duurt ~50 minuten, inclusief 3D T1-gewogen in sagittaal vlak; T2*axiale EPI; axiale diffusiegewogen EPI; 3D sagittale FLAIR; functionele MRI in rusttoestand en glutamaat en H2O univoxel-spectroscopie in dorsolaterale prefrontale cortex en hippocampus. Bij de MRI-scans wordt geen contrast gebruikt De uitkomst van MRI is normaal of abnormaal. Onderzoekers zullen alle MRI-sequenties beoordelen en bepalen of de MRI abnormaal is en vervolgens de waargenomen afwijking of afwijkingen beschrijven. |
18 maanden
|
|
EEG: normaliteit
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het omvat het standaard klinische EEG-protocol (43 kanalen, 512 Hz18) (primaire variabelen) en EEG-reactivaties van herinneringen voorafgaand aan nieuwe onderzoeken (secundaire variabelen), terwijl deelnemers WM-taken uitvoeren, die worden gesynchroniseerd met de taaksoftware op een laptop. De geheugeninhoud van het alfavermogen over de elektroden zal gerelateerd zijn aan de decoderingsnauwkeurigheid in verschillende taakperioden, aan de behandeling en het herstel van ziekten en aan gedragsparameters (WM-precisie, seriële biases). Prestaties van de proefpersonen zorgen voor een reactivering van het geheugen voorafgaand aan nieuwe onderzoeken, terwijl deelnemers werkgeheugentaken uitvoeren en de decoderingsnauwkeurigheid in verschillende taakperioden relateren aan ziektebehandeling en herstel en aan gedragsparameters (WM-precisie, seriële vooroordelen). - Normaliteit: ja of nee. |
18 maanden
|
|
EEG: tijd wakker
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het omvat het standaard klinische EEG-protocol (43 kanalen, 512 Hz18) (primaire variabelen) en EEG-reactivaties van herinneringen voorafgaand aan nieuwe onderzoeken (secundaire variabelen), terwijl deelnemers WM-taken uitvoeren, die worden gesynchroniseerd met de taaksoftware op een laptop. De geheugeninhoud van het alfavermogen over de elektroden zal gerelateerd zijn aan de decoderingsnauwkeurigheid in verschillende taakperioden, aan de behandeling en het herstel van ziekten en aan gedragsparameters (WM-precisie, seriële biases). Prestaties van de proefpersonen zorgen voor een reactivering van het geheugen voorafgaand aan nieuwe onderzoeken, terwijl deelnemers werkgeheugentaken uitvoeren en de decoderingsnauwkeurigheid in verschillende taakperioden relateren aan ziektebehandeling en herstel en aan gedragsparameters (WM-precisie, seriële vooroordelen). Parameters: - Tijd wakker: percentage |
18 maanden
|
|
EEG: tijd in slaperigheid
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het omvat het standaard klinische EEG-protocol (43 kanalen, 512 Hz18) (primaire variabelen) en EEG-reactivaties van herinneringen voorafgaand aan nieuwe onderzoeken (secundaire variabelen), terwijl deelnemers WM-taken uitvoeren, die worden gesynchroniseerd met de taaksoftware op een laptop. De geheugeninhoud van het alfavermogen over de elektroden zal gerelateerd zijn aan de decoderingsnauwkeurigheid in verschillende taakperioden, aan de behandeling en het herstel van ziekten en aan gedragsparameters (WM-precisie, seriële biases). Prestaties van de proefpersonen zorgen voor een reactivering van het geheugen voorafgaand aan nieuwe onderzoeken, terwijl deelnemers werkgeheugentaken uitvoeren en de decoderingsnauwkeurigheid in verschillende taakperioden relateren aan ziektebehandeling en herstel en aan gedragsparameters (WM-precisie, seriële vooroordelen). Parameters: - Tijd in slaperigheid: percentage |
18 maanden
|
|
EEG: tijd in slaap
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het omvat het standaard klinische EEG-protocol (43 kanalen, 512 Hz18) (primaire variabelen) en EEG-reactivaties van herinneringen voorafgaand aan nieuwe onderzoeken (secundaire variabelen), terwijl deelnemers WM-taken uitvoeren, die worden gesynchroniseerd met de taaksoftware op een laptop. De geheugeninhoud van het alfavermogen over de elektroden zal gerelateerd zijn aan de decoderingsnauwkeurigheid in verschillende taakperioden, aan de behandeling en het herstel van ziekten en aan gedragsparameters (WM-precisie, seriële biases). Prestaties van de proefpersonen zorgen voor een reactivering van het geheugen voorafgaand aan nieuwe onderzoeken, terwijl deelnemers werkgeheugentaken uitvoeren en de decoderingsnauwkeurigheid in verschillende taakperioden relateren aan ziektebehandeling en herstel en aan gedragsparameters (WM-precisie, seriële vooroordelen). Parameters: - Slaaptijd: percentage |
18 maanden
|
|
EEG: epileptiforme activiteit
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het omvat het standaard klinische EEG-protocol (43 kanalen, 512 Hz18) (primaire variabelen) en EEG-reactivaties van herinneringen voorafgaand aan nieuwe onderzoeken (secundaire variabelen), terwijl deelnemers WM-taken uitvoeren, die worden gesynchroniseerd met de taaksoftware op een laptop. De geheugeninhoud van het alfavermogen over de elektroden zal gerelateerd zijn aan de decoderingsnauwkeurigheid in verschillende taakperioden, aan de behandeling en het herstel van ziekten en aan gedragsparameters (WM-precisie, seriële biases). Prestaties van de proefpersonen zorgen voor een reactivering van het geheugen voorafgaand aan nieuwe onderzoeken, terwijl deelnemers werkgeheugentaken uitvoeren en de decoderingsnauwkeurigheid in verschillende taakperioden relateren aan ziektebehandeling en herstel en aan gedragsparameters (WM-precisie, seriële vooroordelen). Parameters: - Epileptiforme activiteit: ja of nee |
18 maanden
|
|
EEG: aanvallen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het omvat het standaard klinische EEG-protocol (43 kanalen, 512 Hz18) (primaire variabelen) en EEG-reactivaties van herinneringen voorafgaand aan nieuwe onderzoeken (secundaire variabelen), terwijl deelnemers WM-taken uitvoeren, die worden gesynchroniseerd met de taaksoftware op een laptop. De geheugeninhoud van het alfavermogen over de elektroden zal gerelateerd zijn aan de decoderingsnauwkeurigheid in verschillende taakperioden, aan de behandeling en het herstel van ziekten en aan gedragsparameters (WM-precisie, seriële biases). Prestaties van de proefpersonen zorgen voor een reactivering van het geheugen voorafgaand aan nieuwe onderzoeken, terwijl deelnemers werkgeheugentaken uitvoeren en de decoderingsnauwkeurigheid in verschillende taakperioden relateren aan ziektebehandeling en herstel en aan gedragsparameters (WM-precisie, seriële vooroordelen). Parameters: - Epileptische aanvallen: ja of nee |
18 maanden
|
|
EEG: vertragen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het omvat het standaard klinische EEG-protocol (43 kanalen, 512 Hz18) (primaire variabelen) en EEG-reactivaties van herinneringen voorafgaand aan nieuwe onderzoeken (secundaire variabelen), terwijl deelnemers WM-taken uitvoeren, die worden gesynchroniseerd met de taaksoftware op een laptop. De geheugeninhoud van het alfavermogen over de elektroden zal gerelateerd zijn aan de decoderingsnauwkeurigheid in verschillende taakperioden, aan de behandeling en het herstel van ziekten en aan gedragsparameters (WM-precisie, seriële biases). Prestaties van de proefpersonen zorgen voor een reactivering van het geheugen voorafgaand aan nieuwe onderzoeken, terwijl deelnemers werkgeheugentaken uitvoeren en de decoderingsnauwkeurigheid in verschillende taakperioden relateren aan ziektebehandeling en herstel en aan gedragsparameters (WM-precisie, seriële vooroordelen). Parameters: - EEG-vertraging: ja of nee |
18 maanden
|
|
EEG: veranderingen met intermitterende lichtstimulatie
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het omvat het standaard klinische EEG-protocol (43 kanalen, 512 Hz18) (primaire variabelen) en EEG-reactivaties van herinneringen voorafgaand aan nieuwe onderzoeken (secundaire variabelen), terwijl deelnemers WM-taken uitvoeren, die worden gesynchroniseerd met de taaksoftware op een laptop. De geheugeninhoud van het alfavermogen over de elektroden zal gerelateerd zijn aan de decoderingsnauwkeurigheid in verschillende taakperioden, aan de behandeling en het herstel van ziekten en aan gedragsparameters (WM-precisie, seriële biases). Prestaties van de proefpersonen zorgen voor een reactivering van het geheugen voorafgaand aan nieuwe onderzoeken, terwijl deelnemers werkgeheugentaken uitvoeren en de decoderingsnauwkeurigheid in verschillende taakperioden relateren aan ziektebehandeling en herstel en aan gedragsparameters (WM-precisie, seriële vooroordelen). Parameters: - Veranderingen met intermitterende lichtstimulatie: ja of nee |
18 maanden
|
|
EEG: Veranderingen bij hyperventilatie
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het omvat het standaard klinische EEG-protocol (43 kanalen, 512 Hz18) (primaire variabelen) en EEG-reactivaties van herinneringen voorafgaand aan nieuwe onderzoeken (secundaire variabelen), terwijl deelnemers WM-taken uitvoeren, die worden gesynchroniseerd met de taaksoftware op een laptop. De geheugeninhoud van het alfavermogen over de elektroden zal gerelateerd zijn aan de decoderingsnauwkeurigheid in verschillende taakperioden, aan de behandeling en het herstel van ziekten en aan gedragsparameters (WM-precisie, seriële biases). Prestaties van de proefpersonen zorgen voor een reactivering van het geheugen voorafgaand aan nieuwe onderzoeken, terwijl deelnemers werkgeheugentaken uitvoeren en de decoderingsnauwkeurigheid in verschillende taakperioden relateren aan ziektebehandeling en herstel en aan gedragsparameters (WM-precisie, seriële vooroordelen). Parameters: - Veranderingen bij hyperventilatie: ja of nee |
18 maanden
|
|
Verbaal werkgeheugen - beoordeling op afstand
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Geëvalueerd door: Cijfersubtest van WAIS-IV: verkregen via voorwaartse volgorde, indirecte volgorde, subtests met oplopende volgorde. - Bereik: 0 - 48 Ruwe scores werden omgezet in standaard T-scores (gemiddelde 50 ± standaarddeviatie [SD] 10) en een score lager dan 35 (≤ 1,5 SD onder het normatieve gemiddelde, of het equivalent ≤9e percentiel) werd als significant verlaagd beschouwd. |
18 maanden
|
|
Verbaal leren - beoordeling op afstand
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Geëvalueerd door: Totaal leerlijst Een subtest van Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) - Bereik: 0 - 75 Ruwe scores werden omgezet in standaard T-scores (gemiddelde 50 ± standaarddeviatie [SD] 10) en een score lager dan 35 (≤ 1,5 SD onder het normatieve gemiddelde, of het equivalent ≤9e percentiel) werd als significant verlaagd beschouwd. |
18 maanden
|
|
Proactieve interferentie verbaal geheugen - beoordeling op afstand
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Geëvalueerd door: Lijst B-subtest van Rey Auditieve Verbale Leertest (RAVLT) - Bereik: 0 - 15 Ruwe scores werden omgezet in standaard T-scores (gemiddelde 50 ± standaarddeviatie [SD] 10) en een score lager dan 35 (≤ 1,5 SD onder het normatieve gemiddelde, of het equivalent ≤9e percentiel) werd als significant verlaagd beschouwd. |
18 maanden
|
|
Verbaal geheugen op korte termijn - beoordeling op afstand
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Geëvalueerd door: Subtest voor verbaal geheugen op korte termijn van de Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) - Bereik: 0 - 15 Ruwe scores werden omgezet in standaard T-scores (gemiddelde 50 ± standaarddeviatie [SD] 10) en een score lager dan 35 (≤ 1,5 SD onder het normatieve gemiddelde, of het equivalent ≤9e percentiel) werd als significant verlaagd beschouwd. |
18 maanden
|
|
Verbaal herkenningsgeheugen - beoordeling op afstand
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Geëvalueerd door: Subtest voor verbale herkenningsgeheugenlijst van Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) - Bereik: 0 - 15 Ruwe scores werden omgezet in standaard T-scores (gemiddelde 50 ± standaarddeviatie [SD] 10) en een score lager dan 35 (≤ 1,5 SD onder het normatieve gemiddelde, of het equivalent ≤9e percentiel) werd als significant verlaagd beschouwd. |
18 maanden
|
|
Verbaal discriminatiegeheugen - beoordeling op afstand
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Geëvalueerd door: Verbale discriminatie geheugensubtest van Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) - Bereik: 0 - 1 Ruwe scores werden omgezet in standaard T-scores (gemiddelde 50 ± standaarddeviatie [SD] 10) en een score lager dan 35 (≤ 1,5 SD onder het normatieve gemiddelde, of het equivalent ≤9e percentiel) werd als significant verlaagd beschouwd. |
18 maanden
|
|
Complexe figuurkopie - beoordeling op afstand
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Geëvalueerd door: Precisie in de kopie van de Rey-Osterrieth Complex-figuur: - Bereik: 0-36 Ruwe scores werden omgezet in standaard T-scores (gemiddelde 50 ± standaarddeviatie [SD] 10) en een score lager dan 35 (≤ 1,5 SD onder het normatieve gemiddelde, of het equivalent ≤9e percentiel) werd als significant verlaagd beschouwd. |
18 maanden
|
|
Tijd - Complexe figuurkopie - beoordeling op afstand
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Geëvalueerd door: Tijd om de kopie van de Rey-Osterrieth Complex Figure uit te voeren: seconden Ruwe scores werden omgezet in standaard T-scores (gemiddelde 50 ± standaarddeviatie [SD] 10) en een score lager dan 35 (≤ 1,5 SD onder het normatieve gemiddelde, of het equivalent ≤9e percentiel) werd als significant verlaagd beschouwd. |
18 maanden
|
|
Type - Complexe figuurkopie - beoordeling op afstand
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Geëvalueerd door: Type kopie van de Rey-Osterrieth Complex-figuur: - Bereik: 1 tot 4 |
18 maanden
|
|
Visueel geheugen op korte termijn - beoordeling op afstand
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Geëvalueerd door: Kortetermijngeheugen-subtest van het Rey-Osterrieth-complex Figuur: - Bereik: 0 - 36 Ruwe scores werden omgezet in standaard T-scores (gemiddelde 50 ± standaarddeviatie [SD] 10) en een score lager dan 35 (≤ 1,5 SD onder het normatieve gemiddelde, of het equivalent ≤9e percentiel) werd als significant verlaagd beschouwd. |
18 maanden
|
|
Visueel geheugen op lange termijn - beoordeling op afstand
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Geëvalueerd door: Langetermijngeheugensubtest van het Rey-Osterrieth Complex Figuur: - Bereik: 0 - 36 Ruwe scores werden omgezet in standaard T-scores (gemiddelde 50 ± standaarddeviatie [SD] 10) en een score lager dan 35 (≤ 1,5 SD onder het normatieve gemiddelde, of het equivalent ≤9e percentiel) werd als significant verlaagd beschouwd. |
18 maanden
|
|
5DT Lezing - toetsing op afstand
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Geëvalueerd door: Lezingsubtest van 5-cijferige test: tijd Ruwe scores werden omgezet in standaard T-scores (gemiddelde 50 ± standaarddeviatie [SD] 10) en een score lager dan 35 (≤ 1,5 SD onder het normatieve gemiddelde, of het equivalent ≤9e percentiel) werd als significant verlaagd beschouwd. |
18 maanden
|
|
5DT tellen - beoordeling op afstand
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Geëvalueerd door: Subtest tellen van 5-cijferige test: tijd Ruwe scores werden omgezet in standaard T-scores (gemiddelde 50 ± standaarddeviatie [SD] 10) en een score lager dan 35 (≤ 1,5 SD onder het normatieve gemiddelde, of het equivalent ≤9e percentiel) werd als significant verlaagd beschouwd. |
18 maanden
|
|
5DT Kiezen - assessment op afstand
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Geëvalueerd door: Subtest kiezen uit een 5-cijferige test: tijd Ruwe scores werden omgezet in standaard T-scores (gemiddelde 50 ± standaarddeviatie [SD] 10) en een score lager dan 35 (≤ 1,5 SD onder het normatieve gemiddelde, of het equivalent ≤9e percentiel) werd als significant verlaagd beschouwd. |
18 maanden
|
|
5DT Schakelen - beoordeling op afstand
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Geëvalueerd door: Overschakelen van subtest van 5-cijferige test: tijd Ruwe scores werden omgezet in standaard T-scores (gemiddelde 50 ± standaarddeviatie [SD] 10) en een score lager dan 35 (≤ 1,5 SD onder het normatieve gemiddelde, of het equivalent ≤9e percentiel) werd als significant verlaagd beschouwd. |
18 maanden
|
|
5DT Flexibiliteit - beoordeling op afstand
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Geëvalueerd door: Flexibiliteitssubtest van 5-cijferige test: tijd Ruwe scores werden omgezet in standaard T-scores (gemiddelde 50 ± standaarddeviatie [SD] 10) en een score lager dan 35 (≤ 1,5 SD onder het normatieve gemiddelde, of het equivalent ≤9e percentiel) werd als significant verlaagd beschouwd. |
18 maanden
|
|
Benoeming - beoordeling op afstand
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Geëvalueerd door: Boston-naamtest (BNT): - Bereik: van 0 tot 60 Ruwe scores werden omgezet in standaard T-scores (gemiddelde 50 ± standaarddeviatie [SD] 10) en een score lager dan 35 (≤ 1,5 SD onder het normatieve gemiddelde, of het equivalent ≤9e percentiel) werd als significant verlaagd beschouwd. |
18 maanden
|
|
Benoemen met signalen - beoordelen op afstand
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Beoordeeld door: Boston Naming Test (BNT) - Totaal correct met fonemische keu: van 0 tot 60 |
18 maanden
|
|
Tijd in naamgeving - beoordeling op afstand
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Beoordeeld door: Boston Naming Test (BNT): tijd om te voltooien
|
18 maanden
|
|
Visuospatiële vaardigheden - beoordeling op afstand
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Geëvalueerd door: Benton-oordeel over lijnoriëntatietest (JLO): - Bereik: 0 tot 30 Ruwe scores werden omgezet in standaard T-scores (gemiddelde 50 ± standaarddeviatie [SD] 10) en een score lager dan 35 (≤ 1,5 SD onder het normatieve gemiddelde, of het equivalent ≤9e percentiel) werd als significant verlaagd beschouwd. |
18 maanden
|
|
Psychiatrische symptomen/stoornissen bij beoordelingen op afstand
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Aantal deelnemers met psychiatrische symptomen/stoornissen volgens de DSM-IV-TR-richtlijnen (psychotische symptomen, symptomen van depressie, symptomen van manie, globaal functioneren).
|
18 maanden
|
|
Seriële bias in het werkgeheugen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Dit wordt gekwantificeerd op basis van de antwoorden van de deelnemers in de werkgeheugentaak.
Fouten in het rapport van opgeslagen locaties worden vermenigvuldigd met het teken van het verschil in locaties in de vorige en huidige proeven en vervolgens gemiddeld over de hele sessie om de index van seriële bias te verkrijgen.
We verwachten een stijging van deze index naarmate patiënten klinisch verbeteren.
|
18 maanden
|
|
EEG-reactivaties in het werkgeheugen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Dit wordt gekwantificeerd door decoders van opgeslagen locaties te trainen op EEG-signalen die tijdens de werkgeheugentaak via verschillende elektroden worden verkregen.
Reactivaties zijn de gemiddelde sterkte van de decoders tijdens de fixatieperiode van de volgende proef.
We verwachten dat EEG-reactivaties toenemen naarmate patiënten klinisch verbeteren en correleren met de seriële bias-index.
|
18 maanden
|
|
Langzame groeisnelheid tijdens de langzame slaapperiode
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Dit wordt gekwantificeerd op basis van EEG opgenomen tijdens de slaap, door individuele langzame golven te detecteren en hun sterkte te schatten, en vervolgens de groeisnelheid van deze kracht in de eerste langzame golfperioden in de nacht te berekenen.
We verwachten dat de groeisnelheid van langzame golven zal toenemen naarmate patiënten beter worden.
|
18 maanden
|
|
Verbaal geheugen op lange termijn - beoordeling op afstand
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Geëvalueerd door: Subtest voor verbaal geheugen op lange termijn van de Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) - Bereik: 0 - 15 Ruwe scores werden omgezet in standaard T-scores (gemiddelde 50 ± standaarddeviatie [SD] 10) en een score lager dan 35 (≤ 1,5 SD onder het normatieve gemiddelde, of het equivalent ≤9e percentiel) werd als significant verlaagd beschouwd. |
18 maanden
|
|
Oriëntatie in de ruimte - beoordeling op afstand
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Geëvalueerd door: Oriëntatie in de ruimte-subtest van Test Barcelona - herzien. - Bereik: 0 -5 |
18 maanden
|
|
5DT-remming - beoordeling op afstand
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Geëvalueerd door: Subtest remming van 5-cijferige test: tijd Ruwe scores werden omgezet in standaard T-scores (gemiddelde 50 ± standaarddeviatie [SD] 10) en een score lager dan 35 (≤ 1,5 SD onder het normatieve gemiddelde, of het equivalent ≤9e percentiel) werd als significant verlaagd beschouwd. |
18 maanden
|
|
Semantische vloeiendheid - beoordeling op afstand
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Geëvalueerd door: Semantische vloeiendheidstest:
Ruwe scores werden omgezet in standaard T-scores (gemiddelde 50 ± standaarddeviatie [SD] 10) en een score lager dan 35 (≤ 1,5 SD onder het normatieve gemiddelde, of het equivalent ≤9e percentiel) werd als significant verlaagd beschouwd. |
18 maanden
|
|
Fonemische vloeiendheid - beoordeling op afstand
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Geëvalueerd door: Fonemische vloeiendheidstest:
Ruwe scores werden omgezet in standaard T-scores (gemiddelde 50 ± standaarddeviatie [SD] 10) en een score lager dan 35 (≤ 1,5 SD onder het normatieve gemiddelde, of het equivalent ≤9e percentiel) werd als significant verlaagd beschouwd. |
18 maanden
|
|
Oriëntatie in de tijd - beoordelen op afstand
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Geëvalueerd door: Oriëntatie in de tijd subtest van Test Barcelona - Herzien. - Bereik: 0 - 5 Hoger is beter. |
18 maanden
|
|
IEDEEDS - beoordeling op afstand
Tijdsspanne: 18 maanden
|
IED EDS-fouten: het aantal keren dat de proefpersoon er niet in is geslaagd de stimulus te selecteren die compatibel is met de huidige regel in het stadium waarin de extradimensionale verschuiving plaatsvindt. Dit is een maatstaf voor het vermogen van het onderwerp om de aandachtsset te verleggen. Geëvalueerd door: Intra-Extra Dimensionale test van CANTAB-batterij. - Ruw scorebereik: 0 - 50. Lager is beter. Ruwe scores werden omgezet in standaard T-scores (gemiddelde 50 ± standaarddeviatie [SD] 10) en een score lager dan 35 (≤ 1,5 SD onder het normatieve gemiddelde, of het equivalent ≤9e percentiel) werd als significant verlaagd beschouwd. |
18 maanden
|
|
IEDYERTA - beoordeling op afstand
Tijdsspanne: 18 maanden
|
IED Totaal aantal fouten (aangepast): het totale aantal keren dat de proefpersoon een verkeerde stimulus heeft gekozen, d.w.z. een stimulus die niet compatibel is met de huidige regel, aanpassing voor elke fase die niet is bereikt. Lager is beter. Totaal aantal fouten aangepast = Totaal aantal fouten (bereikte problemen) + [(aantal onbereikte problemen) * (25)] Dit is een maatstaf voor de efficiëntie van de proefpersoon bij het uitvoeren van de test. Proefpersonen die in welke fase van de test dan ook niet slaagden, zullen minder kans hebben gehad om fouten te maken. De aanpassing wordt uitgevoerd om deze ontbrekende gegevens te compenseren en een beter vergelijkbare foutscore te bieden voor proefpersonen die alle fasen van de test voltooien. Geëvalueerd door: Intra-Extra Dimensionale test van CANTAB-batterij. - Ruw scorebereik: 0 - 402. Lager is beter. Ruwe scores werden omgezet in standaard T-scores (gemiddelde 50 ± standaarddeviatie [SD] 10) en een score lager dan 35 (≤ 1,5 SD onder het normatieve gemiddelde, of het equivalent ≤9e percentiel) werd als significant verlaagd beschouwd. |
18 maanden
|
|
IEDYCOST - beoordeling op afstand
Tijdsspanne: 18 maanden
|
IED-fasen voltooid: dit is het totale aantal fasen dat het onderwerp met succes heeft voltooid. Er zijn negen fasen die moeten worden voltooid. Hoger is beter. Geëvalueerd door: Intra-Extra Dimensionale test van CANTAB-batterij. - Bereik: 0 - 9. Hoger is beter. |
18 maanden
|
|
SWM Totaal Fouten - beoordeling op afstand
Tijdsspanne: 18 maanden
|
SWM Totaal aantal fouten: het totale aantal keren dat een vakje is geselecteerd dat zeker geen token bevat en daarom niet door het onderwerp had mogen worden bezocht, d.w.z. tussen fouten + binnen fouten - dubbele fouten. Berekend op basis van alle beoordeelde vier, zes en acht tokenproeven. Geëvalueerd door: Ruimtelijke werkgeheugentest van CANTAB-batterij. - Bereik: 0 - 157. Lager is beter |
18 maanden
|
|
SWM tussen fouten - beoordeling op afstand
Tijdsspanne: 18 maanden
|
SWM tussen fouten: het aantal keren dat de proefpersoon ten onrechte een vak opnieuw bezoekt waarin eerder een token is gevonden. Berekend op basis van alle beoordeelde vier, zes en acht tokenproeven. Geëvalueerd door: Ruimtelijke werkgeheugentest van CANTAB-batterij: - Ruw scorebereik: 0 - 153. Lager is beter. Ruwe scores werden omgezet in standaard T-scores (gemiddelde 50 ± standaarddeviatie [SD] 10) en een score lager dan 35 (≤ 1,5 SD onder het normatieve gemiddelde, of het equivalent ≤9e percentiel) werd als significant verlaagd beschouwd. |
18 maanden
|
|
SWM Within Error - beoordeling op afstand
Tijdsspanne: 18 maanden
|
SWM binnen fouten: het aantal keren dat een onderwerp tijdens dezelfde zoekopdracht een vak bezoekt dat al leeg is gebleken. Berekend op basis van alle beoordeelde vier, zes en acht tokenproeven. Geëvalueerd door: Ruimtelijke werkgeheugentest van CANTAB-batterij: - Bereik: 0 - 153. Lager is beter. |
18 maanden
|
|
SWM dubbele fouten - beoordeling op afstand
Tijdsspanne: 18 maanden
|
SWM dubbele fouten: het aantal keren dat een onderwerp een fout begaat die zowel een binnenfout als een tussenfout is. Berekend op basis van alle beoordeelde vier, zes en acht tokenproeven. Geëvalueerd door: Ruimtelijke werkgeheugentest van CANTAB-batterij: - Bereik: 0 - 147. Lager is beter. |
18 maanden
|
|
SWMS - beoordeling op afstand
Tijdsspanne: 18 maanden
|
SWM-strategie (6-8 vakjes): Het aantal keren dat een onderwerp een nieuw zoekpatroon begint vanuit hetzelfde vakje waarmee hij eerder begon. Als ze altijd vanuit hetzelfde startpunt beginnen met zoeken, concluderen we dat het onderwerp een geplande strategie gebruikt om de tokens te vinden. Daarom duidt een lage score op een hoog strategiegebruik (1 = ze beginnen altijd vanuit hetzelfde vakje), een hoge score geeft aan dat ze hun zoekopdracht vanuit veel verschillende vakjes beginnen. Berekend over beoordeelde pogingen met 6 tokens of 8 tokens. Geëvalueerd door: Ruimtelijke werkgeheugentest van CANTAB-batterij: - Bereik: 2 - 14. Lager is beter. Ruwe scores werden omgezet in standaard T-scores (gemiddelde 50 ± standaarddeviatie [SD] 10) en een score lager dan 35 (≤ 1,5 SD onder het normatieve gemiddelde, of het equivalent ≤9e percentiel) werd als significant verlaagd beschouwd. |
18 maanden
|
|
SWMSX - beoordeling op afstand
Tijdsspanne: 18 maanden
|
SWM-strategie (6-12 vakjes): Het aantal keren dat een onderwerp een nieuw zoekpatroon begint vanuit hetzelfde vakje waarmee hij eerder begon. Als ze altijd vanuit hetzelfde startpunt beginnen met zoeken, concluderen we dat het onderwerp een geplande strategie gebruikt om de tokens te vinden. Daarom duidt een lage score op een hoog strategiegebruik (1 = ze beginnen altijd vanuit hetzelfde vakje), een hoge score geeft aan dat ze hun zoekopdracht vanuit veel verschillende vakjes beginnen. Berekend over beoordeelde onderzoeken met 6 tokens of meer. Geëvalueerd door: Ruimtelijke werkgeheugentest van CANTAB-batterij: - Bereik: 3 - 26. Lager is beter. |
18 maanden
|
|
SWMPR - beoordeling op afstand
Tijdsspanne: 18 maanden
|
SWM-probleem bereikt: deze meting rapporteert het probleemnummer dat de proefpersoon heeft bereikt, maar niet noodzakelijkerwijs heeft voltooid. Geëvalueerd door: Ruimtelijke werkgeheugentest van CANTAB-batterij: - Bereik: 2 - 6. Hoger is beter. |
18 maanden
|
|
ERTTH - assessment op afstand
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Geëvalueerd door: Emotieherkenningstaak van CANTAB-batterij. ERT Total Hits: het totale aantal keren dat het onderwerp de juiste emotie heeft geselecteerd. Berekend over alle beoordeelde onderzoeken. - Bereik: 0 - 90. Hoger is beter |
18 maanden
|
|
ERTTHH - beoordeling op afstand
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Geëvalueerd door: Emotieherkenningstaak van CANTAB-batterij. ERT Total Hits Happiness: Het totale aantal keren dat de proefpersoon de emotie 'Geluk' correct heeft geselecteerd. Berekend over alle beoordeelde onderzoeken. - Bereik: 0 - 15 . Hoger is beter |
18 maanden
|
|
ERTTHS - assessment op afstand
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Geëvalueerd door: Emotieherkenningstaak van CANTAB-batterij. ERT Total Hits Sadness: Het totale aantal keren dat de proefpersoon de emotie 'Verdriet' correct heeft geselecteerd. Berekend over alle beoordeelde onderzoeken. - Bereik: 0 - 15 . Hoger is beter |
18 maanden
|
|
ERTTHF - beoordeling op afstand
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Geëvalueerd door: Emotieherkenningstaak van CANTAB-batterij. ERT Totaal aantal treffers Angst: Het totale aantal keren dat de proefpersoon de emotie 'Angst' correct heeft geselecteerd. Berekend over alle beoordeelde onderzoeken. - Bereik: 0 - 15 . Hoger is beter |
18 maanden
|
|
ERTTHA - assessment op afstand
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Geëvalueerd door: Emotieherkenningstaak van CANTAB-batterij. ERT Totaal aantal woedeaanvallen: het totale aantal keren dat de proefpersoon de emotie 'Woede' correct heeft geselecteerd. Berekend over alle beoordeelde onderzoeken. - Bereik: 0 - 15 . Hoger is beter |
18 maanden
|
|
ERTTHSU - beoordeling op afstand
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Geëvalueerd door: Emotieherkenningstaak van CANTAB-batterij ERT Totaal Hits Verrassing: Het totale aantal keren dat de proefpersoon de emotie 'Verrassing' correct heeft geselecteerd. Berekend over alle beoordeelde onderzoeken. - Bereik: 0 - 15 . Hoger is beter. |
18 maanden
|
|
ERTTHD - beoordeling op afstand
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Geëvalueerd door: Emotieherkenningstaak van CANTAB-batterij. ERT Totaal aantal treffers walging: Het totale aantal keren dat de proefpersoon de emotie 'Walging' correct heeft geselecteerd. Berekend over alle beoordeelde onderzoeken. - Bereik: 0 - 15 . Hoger is beter. |
18 maanden
|
|
ERTTFAH - beoordeling op afstand
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Geëvalueerd door: Emotieherkenningstaak van CANTAB-batterij. ERT Totaal Valse Alarmen Geluk: Het totale aantal keren dat de proefpersoon ten onrechte de emotie 'Geluk' heeft geselecteerd. Berekend over alle beoordeelde onderzoeken. - Bereik: 0 - 75 . Lager is beter. |
18 maanden
|
|
ERTTFAS - beoordeling op afstand
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Geëvalueerd door: Emotieherkenningstaak van CANTAB-batterij. ERT Totaal Valse Alarmen Verdriet: Het totale aantal keren dat de proefpersoon ten onrechte de emotie 'Verdriet' heeft geselecteerd. Berekend over alle beoordeelde onderzoeken. - Bereik: 0 - 75 . Lager is beter. |
18 maanden
|
|
ERTTFAF - beoordeling op afstand
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Geëvalueerd door: Emotieherkenningstaak van CANTAB-batterij. ERT Totaal Vals Alarm Angst: Het totale aantal keren dat de proefpersoon ten onrechte de emotie 'Angst' heeft geselecteerd. Berekend over alle beoordeelde onderzoeken. - Bereik: 0 - 75 . Lager is beter. |
18 maanden
|
|
ERTTFAA - beoordeling op afstand
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Geëvalueerd door: Emotieherkenningstaak van CANTAB-batterij. ERT Totaal Valse Alarmen Woede: Het totale aantal keren dat de proefpersoon ten onrechte de emotie 'Woede' heeft geselecteerd. Berekend over alle beoordeelde onderzoeken. - Bereik: 0 - 75 . Lager is beter. |
18 maanden
|
|
ERTTFASU - beoordeling op afstand
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Geëvalueerd door: Emotieherkenningstaak van CANTAB-batterij. ERT Totaal Valse Alarmen Verrassing: Het totale aantal keren dat de proefpersoon ten onrechte de emotie 'Verrassing' heeft geselecteerd. Berekend over alle beoordeelde onderzoeken. - Bereik: 0 - 75 . Lager is beter. |
18 maanden
|
|
ERTTFAD - beoordeling op afstand
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Geëvalueerd door: Emotieherkenningstaak van CANTAB-batterij. ERT Totaal Vals Alarm Walging: Het totale aantal keren dat de proefpersoon ten onrechte de emotie 'Walging' heeft geselecteerd. Berekend over alle beoordeelde onderzoeken. - Bereik: 0 - 75 . Lager is beter. |
18 maanden
|
|
ERTUHRH - beoordeling op afstand
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Geëvalueerd door: Emotieherkenningstaak van CANTAB-batterij. ERT Onbevooroordeelde trefferfrequentie: het onbevooroordeelde trefferpercentage zorgt ervoor dat de herkenningsnauwkeurigheid van de geluksemotie niet wordt beïnvloed door responsgissingen of responsbias-effecten. Het houdt rekening met de gezamenlijke waarschijnlijkheid dat een individu een correct antwoord geeft, gebaseerd op de presentatie van de juiste stimulus uit de beschikbare mogelijkheden. Alleen berekend voor beoordeelde geluksproeven. - Bereik: 0 tot 1. Hoger is beter. |
18 maanden
|
|
ERTUHRS - assessment op afstand
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Geëvalueerd door: Emotieherkenningstaak van CANTAB-batterij. ERT Onbevooroordeelde trefferfrequentie Verdriet: Het onbevooroordeelde trefferpercentage zorgt ervoor dat de herkenningsnauwkeurigheid van de emotie Verdriet niet wordt beïnvloed door responsgokken of responsbiaseffecten. Het houdt rekening met de gezamenlijke waarschijnlijkheid dat een individu een correct antwoord geeft, gebaseerd op de presentatie van de juiste stimulus uit de beschikbare mogelijkheden. Alleen berekend voor beoordeelde verdrietproeven - Bereik: 0 tot 1. Hoger is beter. |
18 maanden
|
|
ERTUHRF - beoordeling op afstand
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Geëvalueerd door: Emotieherkenningstaak van CANTAB-batterij. ERT Onbevooroordeelde trefferfrequentie Angst: Het onbevooroordeelde trefferpercentage zorgt ervoor dat de herkenningsnauwkeurigheid van de Fear-emotie niet wordt beïnvloed door responsgissingen of responsbias-effecten. Het houdt rekening met de gezamenlijke waarschijnlijkheid dat een individu een correct antwoord geeft, gebaseerd op de presentatie van de juiste stimulus uit de beschikbare mogelijkheden. Alleen berekend voor beoordeelde angstproeven. - Bereik: 0 tot 1. Hoger is beter. |
18 maanden
|
|
ERTUHRA - beoordeling op afstand
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Geëvalueerd door: Emotieherkenningstaak van CANTAB-batterij. ERT Onbevooroordeelde trefferfrequentie Woede: Het onbevooroordeelde trefferpercentage zorgt ervoor dat de herkenningsnauwkeurigheid van de woede-emotie niet wordt beïnvloed door responsgissingen of responsbias-effecten. Het houdt rekening met de gezamenlijke waarschijnlijkheid dat een individu een correct antwoord geeft, gebaseerd op de presentatie van de juiste stimulus uit de beschikbare mogelijkheden. Alleen berekend voor beoordeelde woedeproeven. - Bereik: 0 tot 1. Hoger is beter. |
18 maanden
|
|
ERTUHRSU - beoordeling op afstand
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Geëvalueerd door: Emotieherkenningstaak van CANTAB-batterij. ERT Onbevooroordeelde hitrate-verrassing: De onbevooroordeelde hitrate zorgt ervoor dat de herkenningsnauwkeurigheid van de Surprise-emotie niet wordt beïnvloed door responsgissingen of responsbias-effecten. Het houdt rekening met de gezamenlijke waarschijnlijkheid dat een individu een correct antwoord geeft, gebaseerd op de presentatie van de juiste stimulus uit de beschikbare mogelijkheden. Alleen berekend voor beoordeelde woedeproeven. - Bereik: 0 tot 1. Hoger is beter. |
18 maanden
|
|
ERTUHRSD - beoordeling op afstand
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Geëvalueerd door: Emotieherkenningstaak van CANTAB-batterij. ERT Unbiased Hit Rate Disgust: Het onbevooroordeelde trefferpercentage zorgt ervoor dat de herkenningsnauwkeurigheid van de Walging-emotie niet wordt beïnvloed door responsgokken of responsbias-effecten. Het houdt rekening met de gezamenlijke waarschijnlijkheid dat een individu een correct antwoord geeft, gebaseerd op de presentatie van de juiste stimulus uit de beschikbare mogelijkheden. Alleen berekend voor beoordeelde Disgust-onderzoeken. - Bereik: 0 tot 1. Hoger is beter. |
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Josep Dalmau, MD, PhD, Hospital Clinic
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Titulaer MJ, McCracken L, Gabilondo I, Armangue T, Glaser C, Iizuka T, Honig LS, Benseler SM, Kawachi I, Martinez-Hernandez E, Aguilar E, Gresa-Arribas N, Ryan-Florance N, Torrents A, Saiz A, Rosenfeld MR, Balice-Gordon R, Graus F, Dalmau J. Treatment and prognostic factors for long-term outcome in patients with anti-NMDA receptor encephalitis: an observational cohort study. Lancet Neurol. 2013 Feb;12(2):157-65. doi: 10.1016/S1474-4422(12)70310-1. Epub 2013 Jan 3.
- Guasp M, Rosa-Justicia M, Munoz-Lopetegi A, Martinez-Hernandez E, Armangue T, Sugranyes G, Stein H, Borras R, Prades L, Arino H, Planaguma J, De-La-Serna E, Escudero D, Llufriu S, Sanchez-Valle R, Santamaria J, Compte A, Castro-Fornieles J, Dalmau J; Spanish anti-NMDAR Encephalitis Study Group. Clinical characterisation of patients in the post-acute stage of anti-NMDA receptor encephalitis: a prospective cohort study and comparison with patients with schizophrenia spectrum disorders. Lancet Neurol. 2022 Oct;21(10):899-910. doi: 10.1016/S1474-4422(22)00299-X.
- Arino H, Munoz-Lopetegi A, Martinez-Hernandez E, Armangue T, Rosa-Justicia M, Escudero D, Matos N, Graus F, Sugranyes G, Castro-Fornieles J, Compte A, Dalmau J, Santamaria J. Sleep disorders in anti-NMDAR encephalitis. Neurology. 2020 Aug 11;95(6):e671-e684. doi: 10.1212/WNL.0000000000009987. Epub 2020 Jun 23.
- Finke C, Kopp UA, Scheel M, Pech LM, Soemmer C, Schlichting J, Leypoldt F, Brandt AU, Wuerfel J, Probst C, Ploner CJ, Pruss H, Paul F. Functional and structural brain changes in anti-N-methyl-D-aspartate receptor encephalitis. Ann Neurol. 2013 Aug;74(2):284-96. doi: 10.1002/ana.23932. Epub 2013 Jul 8.
- Heine J, Kopp UA, Klag J, Ploner CJ, Pruss H, Finke C. Long-Term Cognitive Outcome in Anti-N-Methyl-D-Aspartate Receptor Encephalitis. Ann Neurol. 2021 Dec;90(6):949-961. doi: 10.1002/ana.26241. Epub 2021 Oct 21.
- Armangue T, Titulaer MJ, Malaga I, Bataller L, Gabilondo I, Graus F, Dalmau J; Spanish Anti-N-methyl-D-Aspartate Receptor (NMDAR) Encephalitis Work Group. Pediatric anti-N-methyl-D-aspartate receptor encephalitis-clinical analysis and novel findings in a series of 20 patients. J Pediatr. 2013 Apr;162(4):850-856.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2012.10.011. Epub 2012 Nov 16.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Auto-immuunziekten
- Neoplasmata per site
- Neurodegeneratieve ziekten
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Paraneoplastische syndromen, zenuwstelsel
- Paraneoplastische syndromen
- Neuro-inflammatoire ziekten
- Encefalitis
- Anti-N-methyl-D-aspartaatreceptor-encefalitis
Andere studie-ID-nummers
- HR22-00221
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .