Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antistof-medieret NMDA Receptor Encephalitis: Symptomer, biomarkører og mekanismer i det forlængede genopretningsstadium (AMENDS)

Hjernebetændelse medieret af antistoffer mod NMDA-receptoren (NMDARe) påvirker overvejende unge voksne og børn, hvilket resulterer i alvorlige neurologiske og psykiatriske mangler. Efter at have overvundet det akutte stadie står patienter tilbage med langvarige adfærdsmæssige, kognitive og psykiatriske ændringer med vigtige socio-familieøkonomiske implikationer. Her postulerer efterforskere, at et bedre kendskab til denne fase vil forbedre behandlingsbeslutninger og -resultater.

I Mål 1 vil det post-akutte stadie blive klinisk karakteriseret, redskaber til at fjernfølge kognitive, adfærdsmæssige og psykiatriske mangler vil blive givet, og effekten af ​​kognitiv rehabilitering vil blive vurderet.

I mål 2 vil biomarkører (autoimmun, inflammatorisk, neuronal skade) blive identificeret som signaturer af de akutte og post-akutte stadier.

I mål 3 vil en musemodel af NMDARe blive brugt til at bestemme de underliggende mekanismer og behandling af det postakutte stadium.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Spanien, 08036
        • Rekruttering
        • Hospital Clinic De Barcelona
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Josep Dalmau, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Thais Armanguè, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Mar Guasp, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Eugenia Martínez-Hernández, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Víctor Patricio, MS
        • Underforsker:
          • Amaia Muñoz, MD
        • Underforsker:
          • Laia Prades, MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥12 år med NMDARe i det postakutte stadium af sygdommen;
  • ≤6 måneder fra hospitalsudskrivning (akut fase)

Ekskluderingskriterier (et af følgende):

  • Manglende evne til at opnå informeret samtykke;
  • manglende evne til at rejse til centrum.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Anti-NMDARe patienter med fjernkognitiv rehabilitering
Deltagere i en prospektiv kohorte i postakut fase af den antistofmedierede NMDA-receptorencephalitis, som vil modtage en adfærdsmæssig behandling.
Kognitiv fjernrehabiliteringsprogram vil blive udført gennem en online valideret platform (Guttmann NeuroPersonalTrainer: https://gnpt.es/) drevet af psykologteamet. Dette er et sanitetsprodukt med CE-certificering (sanitetsprodukt RPS/430/2014; internationalt patent [PCT/ES2008/00677]) og vil her blive brugt inden for dets godkendte indikationer. Rehabiliteringsprogrammet vil øges i sværhedsgrad og falde i hyppighed i løbet af det første år af opfølgningen (V1-V3).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: 18 måneder
Alder målt i år
18 måneder
Køn
Tidsramme: 18 måneder
Mand eller kvinde
18 måneder
Synstilstand
Tidsramme: 18 måneder
Undersøgt med optometer
18 måneder
Håndfærdighed
Tidsramme: 18 måneder
Højre- eller venstrehåndet
18 måneder
Generel sygehistorie
Tidsramme: 18 måneder
Beskrivelse af de vigtigste problemstillinger samlet i deltagerens generelle sygehistorie
18 måneder
Allergier
Tidsramme: 18 måneder
Liste over allergier hos hver deltager
18 måneder
Symptomer relateret til NMDARe
Tidsramme: 18 måneder
Detaljeret beskrivelse af symptomer oplevet før, under og efter den post-akutte fase af NMDARe.
18 måneder
Behandlinger
Tidsramme: 18 måneder
Alle behandlinger, hvor deltageren er involveret.
18 måneder
Funktionel status
Tidsramme: 18 måneder

Funktionel status i henhold til Modified Rankin Scale (mRS)

Ændret Rankin-skala:

- Interval: fra 0 point (ingen symptomer) til 6 point (døde).

18 måneder
Intelligenskvotient
Tidsramme: 18 måneder

Estimeret gennem General Ability Index (GAI; fra Weschler Adult Intelligence Scale - IV (WAIS-IV).

Dette indeks er opnået gennem Verbal Comprehension Index (VCI) og Perceptual Reasoning Index (PRI).

  • Rækkevidde af GAI: fra 40 til 160. Højere er bedre.
  • Rækkevidde af VCI: fra 50 til 150. Højere er bedre.
  • Rækkevidde af PRI: fra 50 til 150. Højere er bedre.

Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret.

18 måneder
Verbal arbejdshukommelse
Tidsramme: 18 måneder

Verbal Working Memory: Working Memory Index (WMI) fra WAIS-IV.

- Rækkevidde af WMI: fra 50 til 150. Højere er bedre.

Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret.

18 måneder
Fonologisk sløjfe
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet af Forward order span af Digit span subtest fra WAIS-IV.

- Område: fra 0 til 9

Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret.

18 måneder
Visuel arbejdshukommelse
Tidsramme: 18 måneder

Visual Working Memory: Spatial location subtest fra Weschler Memory Scale - IV (WMS-IV).

- Område for rumlig placering undertest: fra 0 til 32. Højere er bedre.

Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret.

18 måneder
Verbal læring
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet af:

Voksne: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); eller Spædbørn: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test for Children (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI)

- Samlet læring: interval: fra 0 til 80. Højere er bedre.

Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret.

18 måneder
Proaktiv interferens verbal hukommelse
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet af:

Voksne: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); eller Spædbørn: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test for Children (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI)

- Interferensliste: område: 0 til 15. Højere er bedre.

Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret.

18 måneder
Kortsigtet verbal hukommelse
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet af:

Voksne: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); eller Spædbørn: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test for Children (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI)

- Genkald uden korttidshukommelse: område: 0 til 15. Højere er bedre.

Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret.

18 måneder
Langsigtet verbal hukommelse
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet af:

Voksne: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); eller Spædbørn: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test for Children (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI)

- Langtidshukommelsesfri genkaldelse: område: 0 til 15. Højere er bedre.

Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret.

18 måneder
Verbal genkendelseshukommelse
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet af:

Voksne: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); eller Spædbørn: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test for Children (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI)

- Ordlistegenkendelse: interval: 0 til 15. Højere er bedre.

Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret.

18 måneder
Verbal fastholdelseshukommelse
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet af:

Voksne: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); eller Spædbørn: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test for Children (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI)

- Fastholdelsesindeks: procentdel af langtidshukommelsesfri genkaldelse mellem korttidshukommelsesfri genkaldelse. Højere er bedre.

Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret.

18 måneder
Umiddelbar visuel hukommelse
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet af: Kort Visuospatial Hukommelsestest - Revideret (BVMT-R)

- Umiddelbar visuel hukommelse: område: fra 0 til 36. Højere er bedre.

Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret.

18 måneder
Forsinket visuel hukommelse
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet af: Kort Visuospatial Hukommelsestest - Revideret (BVMT-R)

- Forsinket visuel hukommelse: område: fra 0 til 12. Højere er bedre.

Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret.

18 måneder
Visuel retentionshukommelse
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet af: Kort Visuospatial Hukommelsestest - Revideret (BVMT-R)

- Fastholdelsesindeks: procentdel af langtidshukommelsesfri genkaldelse mellem Højere tegnsætning ved forsøg 2 eller 3. Højere er bedre.

Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret.

18 måneder
Visuel genkendelseshukommelse
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet af: Kort Visuospatial Hukommelsestest - Revideret (BVMT-R)

- Figurgenkendelse: interval: fra 0 til 6. Højere er bedre.

Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret.

18 måneder
Visuel diskriminationshukommelse
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet af: Kort Visuospatial Hukommelsestest - Revideret (BVMT-R)

- Diskrimineringsindeks: tal anerkendt minus falske positiver. Område: fra -6 til 6. Højere er bedre.

Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret.

18 måneder
Behandlingshastighed
Tidsramme: 18 måneder

Processing speed Index (PSI; fra Weschler Adult Intelligence Scale - IV (WAIS-IV).

Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret.

18 måneder
TMT-A
Tidsramme: 18 måneder

Trail Making Test del A (TMT-A):

- Tid i sekunder: fra 0 til uendelig.

Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret.

18 måneder
TMT-B
Tidsramme: 18 måneder

Trail Making Test del B (TMT-B):

- Tid i sekunder: fra 0 til uendelig.

Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret.

18 måneder
Navngivning
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet af: Boston Naming Test (BNT)

- Total korrekt: fra 0 til 60

Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret.

18 måneder
Navngivning med stikord
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet af: Boston Naming Test (BNT)

- Total korrekt med fonemisk signal: fra 0 til 60

18 måneder
Latency i navngivning
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet af: Boston Naming Test (BNT)

- Tid til at gennemføre testen på få sekunder

18 måneder
Visuospatiale færdigheder
Tidsramme: 18 måneder

Nummerplaceringsundertest af Visual-Object Spatial and Perceptual-batteriet.

- Område: fra 0 til 10

Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret.

18 måneder
Visuospatiale færdigheder - børn
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet ved pile-deltest af NEPSY-2-batteri

- Område: fra 0 til 20

Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret.

18 måneder
Stroop test - ord deltest
Tidsramme: 18 måneder

- Ord: ord læst på 45 sekunder

Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret.

18 måneder
Stroop test - farve subtest
Tidsramme: 18 måneder

- Farve: farver skelnes på 45 sekunder.

Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret.

18 måneder
Stroop test - ord-farve undertest
Tidsramme: 18 måneder

- Ordfarve: farver skelnes på 45 sekunder.

Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret.

18 måneder
Detekterbarhed - CPT3
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet ved kontinuerlig præstationstest - 3. version.

Måler respondentens evne til at differentiere ikke-mål (dvs. bogstavet X) fra mål (dvs. alle andre bogstaver).

Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret.

18 måneder
Udeladelser - CPT3
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet ved kontinuerlig præstationstest - 3. version.

Resultatet af manglende reaktion på mål.

Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret.

18 måneder
Provisioner - CPT3
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet ved kontinuerlig præstationstest - 3. version.

Provisioner foretages, når der gives svar til ikke-mål.

Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret.

18 måneder
HRT - CPT3
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet ved kontinuerlig præstationstest - 3. version.

Hitreaktionstid (HRT) er den gennemsnitlige responshastighed for korrekte svar fra hele administrationen.

Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret.

18 måneder
HRT-SD - CPT3
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet ved kontinuerlig præstationstest - 3. version.

Hit Reaction Time Standard Deviation (HRT-SD) er et mål for responshastighedskonsistens under hele administrationen.

Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret.

18 måneder
Variabilitet- CPT3
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet ved kontinuerlig præstationstest - 3. version.

Mængden af ​​variabilitet, som patienten udviste i 18 separate segmenter af administrationen i forhold til deres egen samlede Hit Reaction Time Standard Deviation (HRT-SD).

Det er et mål for svarkonsistens og et "inden for respondenten"-mål.

Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret.

18 måneder
HRT-blokændring - CPT3
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet ved kontinuerlig præstationstest - 3. version.

Hitreaktionstidsblokændring angiver ændringen i den gennemsnitlige responshastighed på tværs af blokke.

Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret.

18 måneder
HRT ISI-ændring - CPT3
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet ved kontinuerlig præstationstest - 3. version.

Hit Reaction Time Inter-Stimulus Interval Change (HRT ISI Change) angiver ændringen i den gennemsnitlige responshastighed ved forskellige ISI'er.

Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret.

18 måneder
Tilstedeværelse af psykiatriske symptomer eller lidelser i aktuelle vurderinger
Tidsramme: 18 måneder
Antal deltagere med psykiatriske symptomer/lidelser efter DSM-IV-TR retningslinjer (psykotiske symptomer, symptomer på depression, symptomer på mani, global funktion).
18 måneder
Søvnmikrostruktur - Samlet studietid
Tidsramme: 18 måneder

Den vil blive tilpasset patientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjælp af en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hovedbundskanaler + 11 kanaler til elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuel optagelse (samplinghastighed 256 Hz). Søvnstadier vil blive bedømt manuelt (AASM-kriterier) ved brug af 30-sek. epoker, med ændringer afhængigt af søvnændringer, som rapporteret.

Parametre:

- Samlet søvntid: minutter

18 måneder
Søvnmikrostruktur - Samlet søvntid
Tidsramme: 18 måneder

Den vil blive tilpasset patientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjælp af en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hovedbundskanaler + 11 kanaler til elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuel optagelse (samplinghastighed 256 Hz). Søvnstadier vil blive bedømt manuelt (AASM-kriterier) ved brug af 30-sek. epoker, med ændringer afhængigt af søvnændringer, som rapporteret.

Parametre:

- Samlet søvntid: minutter

18 måneder
Søvnmikrostruktur - Søvneffektivitet
Tidsramme: 18 måneder

Den vil blive tilpasset patientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjælp af en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hovedbundskanaler + 11 kanaler til elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuel optagelse (samplinghastighed 256 Hz). Søvnstadier vil blive bedømt manuelt (AASM-kriterier) ved brug af 30-sek. epoker, med ændringer afhængigt af søvnændringer, som rapporteret.

Parametre:

- Søvneffektivitet: baseret på samlet studietid og samlet søvntid

18 måneder
Søvnmikrostruktur - Tid til at begynde at sove
Tidsramme: 18 måneder

Den vil blive tilpasset patientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjælp af en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hovedbundskanaler + 11 kanaler til elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuel optagelse (samplinghastighed 256 Hz). Søvnstadier vil blive bedømt manuelt (AASM-kriterier) ved brug af 30-sek. epoker, med ændringer afhængigt af søvnændringer, som rapporteret.

Parametre:

- Tid til at begynde at sove: minutter

18 måneder
Søvnmikrostruktur - Tid i fase N1
Tidsramme: 18 måneder

Den vil blive tilpasset patientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjælp af en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hovedbundskanaler + 11 kanaler til elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuel optagelse (samplinghastighed 256 Hz). Søvnstadier vil blive bedømt manuelt (AASM-kriterier) ved brug af 30-sek. epoker, med ændringer afhængigt af søvnændringer, som rapporteret.

Parametre:

- Tid i trin N1: minutter

18 måneder
Søvnmikrostruktur - Tid i fase N2
Tidsramme: 18 måneder

Den vil blive tilpasset patientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjælp af en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hovedbundskanaler + 11 kanaler til elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuel optagelse (samplinghastighed 256 Hz). Søvnstadier vil blive bedømt manuelt (AASM-kriterier) ved brug af 30-sek. epoker, med ændringer afhængigt af søvnændringer, som rapporteret.

Parametre:

- Tid i fase N2: minutter

18 måneder
Søvnmikrostruktur - Tid i fase N3
Tidsramme: 18 måneder

Den vil blive tilpasset patientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjælp af en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hovedbundskanaler + 11 kanaler til elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuel optagelse (samplinghastighed 256 Hz). Søvnstadier vil blive bedømt manuelt (AASM-kriterier) ved brug af 30-sek. epoker, med ændringer afhængigt af søvnændringer, som rapporteret.

Parametre:

- Tid i fase N3: minutter

18 måneder
Søvnmikrostruktur - Tid i fase R
Tidsramme: 18 måneder

Den vil blive tilpasset patientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjælp af en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hovedbundskanaler + 11 kanaler til elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuel optagelse (samplinghastighed 256 Hz). Søvnstadier vil blive bedømt manuelt (AASM-kriterier) ved brug af 30-sek. epoker, med ændringer afhængigt af søvnændringer, som rapporteret.

Parametre:

- Tid i fase R: minutter

18 måneder
Søvnmikrostruktur - Første epoke af N1
Tidsramme: 18 måneder

Den vil blive tilpasset patientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjælp af en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hovedbundskanaler + 11 kanaler til elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuel optagelse (samplinghastighed 256 Hz). Søvnstadier vil blive bedømt manuelt (AASM-kriterier) ved brug af 30-sek. epoker, med ændringer afhængigt af søvnændringer, som rapporteret.

Parametre:

- Første epoke af N1: minutter

18 måneder
Søvnmikrostruktur - Første epoke af N2
Tidsramme: 18 måneder

Den vil blive tilpasset patientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjælp af en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hovedbundskanaler + 11 kanaler til elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuel optagelse (samplinghastighed 256 Hz). Søvnstadier vil blive bedømt manuelt (AASM-kriterier) ved brug af 30-sek. epoker, med ændringer afhængigt af søvnændringer, som rapporteret.

Parametre:

- Første epoke af N2: minutter

18 måneder
Søvnmikrostruktur - Første epoke af N3
Tidsramme: 18 måneder

Den vil blive tilpasset patientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjælp af en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hovedbundskanaler + 11 kanaler til elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuel optagelse (samplinghastighed 256 Hz). Søvnstadier vil blive bedømt manuelt (AASM-kriterier) ved brug af 30-sek. epoker, med ændringer afhængigt af søvnændringer, som rapporteret.

Parametre:

- Første epoke af N3: minutter

18 måneder
Søvnmikrostruktur - Første epoke af REM
Tidsramme: 18 måneder

Den vil blive tilpasset patientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjælp af en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hovedbundskanaler + 11 kanaler til elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuel optagelse (samplinghastighed 256 Hz). Søvnstadier vil blive bedømt manuelt (AASM-kriterier) ved brug af 30-sek. epoker, med ændringer afhængigt af søvnændringer, som rapporteret.

Parametre:

- Første epoke af REM: minutter

18 måneder
Søvnmikrostruktur - REM/NREM tidsforhold
Tidsramme: 18 måneder

Den vil blive tilpasset patientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjælp af en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hovedbundskanaler + 11 kanaler til elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuel optagelse (samplinghastighed 256 Hz). Søvnstadier vil blive bedømt manuelt (AASM-kriterier) ved brug af 30-sek. epoker, med ændringer afhængigt af søvnændringer, som rapporteret.

Parametre:

- REM/NREM tidsforhold

18 måneder
Søvnmikrostruktur - Antal ophidselser
Tidsramme: 18 måneder

Den vil blive tilpasset patientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjælp af en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hovedbundskanaler + 11 kanaler til elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuel optagelse (samplinghastighed 256 Hz). Søvnstadier vil blive bedømt manuelt (AASM-kriterier) ved brug af 30-sek. epoker, med ændringer afhængigt af søvnændringer, som rapporteret.

Parametre:

- Antal ophidselser (i alt)

18 måneder
Søvnmikrostruktur - Arousal Index
Tidsramme: 18 måneder

Den vil blive tilpasset patientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjælp af en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hovedbundskanaler + 11 kanaler til elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuel optagelse (samplinghastighed 256 Hz). Søvnstadier vil blive bedømt manuelt (AASM-kriterier) ved brug af 30-sek. epoker, med ændringer afhængigt af søvnændringer, som rapporteret.

Parametre:

- Arousal Index

18 måneder
Søvnmikrostruktur - Forvirrende ophidselse
Tidsramme: 18 måneder

Den vil blive tilpasset patientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjælp af en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hovedbundskanaler + 11 kanaler til elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuel optagelse (samplinghastighed 256 Hz). Søvnstadier vil blive bedømt manuelt (AASM-kriterier) ved brug af 30-sek. epoker, med ændringer afhængigt af søvnændringer, som rapporteret.

Parametre:

- Forvirrende ophidselse: Ja eller nej

18 måneder
Søvnmikrostruktur - Direkte overgang fra N3 til W
Tidsramme: 18 måneder

Den vil blive tilpasset patientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjælp af en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hovedbundskanaler + 11 kanaler til elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuel optagelse (samplinghastighed 256 Hz). Søvnstadier vil blive bedømt manuelt (AASM-kriterier) ved brug af 30-sek. epoker, med ændringer afhængigt af søvnændringer, som rapporteret.

Parametre:

- Direkte overgang fra N3 til W: ja eller nej

18 måneder
Søvnmikrostruktur - Delta-ophidselse
Tidsramme: 18 måneder

Den vil blive tilpasset patientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjælp af en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hovedbundskanaler + 11 kanaler til elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuel optagelse (samplinghastighed 256 Hz). Søvnstadier vil blive bedømt manuelt (AASM-kriterier) ved brug af 30-sek. epoker, med ændringer afhængigt af søvnændringer, som rapporteret.

Parametre:

- "Delta arousals"?: ja, nej eller ukendt

18 måneder
Søvnmikrostruktur - Vågner efter søvn
Tidsramme: 18 måneder

Den vil blive tilpasset patientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjælp af en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hovedbundskanaler + 11 kanaler til elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuel optagelse (samplinghastighed 256 Hz). Søvnstadier vil blive bedømt manuelt (AASM-kriterier) ved brug af 30-sek. epoker, med ændringer afhængigt af søvnændringer, som rapporteret.

Parametre:

- Vågn efter søvn: time

18 måneder
Overholdelse af kognitiv behandling - 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Antal sessioner udført på 6 måneder
6 måneder
Overholdelse af kognitiv behandling - 9 måneder
Tidsramme: 9 måneder
Antal sessioner udført på 9 måneder
9 måneder
Overholdelse af kognitiv behandling - 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Antal sessioner udført på 12 måneder
12 måneder
Verbal diskriminationshukommelse
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet af:

Voksne: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); eller Spædbørn: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test for Children (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI)

- Diskrimineringsindeks for ordliste: Falske positiver + udeladelser af genkendelse mellem 44 ord i alt at genkende. Højere er bedre.

Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den tilsvarende ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret.

18 måneder
Semantisk flydende
Tidsramme: 18 måneder

Antal navn på dyr, der er genkaldt på 1 minut: interval: fra 0 til uendeligt. (Test Barcelona - Revideret) (for VOKSNE) Antal navn på dyr tilbagekaldt på 1 minut + antal navn på mad og drikkevarer tilbagekaldt på 1 minut: fra 0 til uendeligt (NEPSY - II) (for BØRN)

Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den tilsvarende ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret.

18 måneder
Fonemisk flydende
Tidsramme: 18 måneder

Antal ord startet med bogstavet "M" genkaldt på 1 minut: Interval: fra 0 til uendelig. (Test Barcelona-revideret) (for VOKSNE) Antal ord startet med bogstavet "P" genkaldt på 1 minut + antal ord startet med bogstavet "M" på 1 minut: interval: fra 0 til uendelig (NEPSY-II) (for BØRN).

Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den tilsvarende ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret.

18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immune/inflammatoriske signalmål-genekspressionsveje
Tidsramme: 18 måneder

Fuldblod/CSF vil blive indsamlet ved hjælp af PAXgene® Blood RNA Tubes (Qiagen), der sendes til centrene. Blod fra raske forsøgspersoner og CSF fra patienter med normalt tryk hydrocephalus vil tjene som kontroller.

Total RNA vil blive ekstraheret ved hjælp af PAXgene® Blood RNA Kit (Qiagen). RNA-prøver kvantificeres ved hjælp af Qubit 2.0 Fluorometer (Life Technologies), og RNA-integritet bestemmes med Agilent 2100 Bioanalyzer (Agilent Technologies).

Ekspressionsniveauer af 44 gener relateret til immun-/inflammatoriske (eller cytokin-) veje vil blive målt med nCounter® Digital Analyzer (NanoString).

Antallet af råkopi af mRNA-transkripter af hvert gen vil blive standardiseret (stdGene) under anvendelse af det geometriske gennemsnit af de 4 husholdningsgener for hvert individ.

18 måneder
Neurofilament let kæde (NfL) niveauer i akut fase
Tidsramme: 18 måneder
Signatur af molekylære biomarkører i det akutte stadium
18 måneder
Neurofilament let kæde (NfL) niveauer i post-akut stadium
Tidsramme: 18 måneder
Signatur af molekylære biomarkører i de post-akutte stadier
18 måneder
Celleimmunfænotypning - andel af CD4
Tidsramme: 18 måneder
Fuldblod/CSF opnået i et EDTA-rør vil blive analyseret i et FACS Canto II cytometer for at vurdere andelen af ​​CD4.
18 måneder
Celleimmunfænotypning - andel af CD8
Tidsramme: 18 måneder
Fuldblod/CSF opnået i et EDTA-rør vil blive analyseret i et FACS Canto II cytometer for at vurdere andelen af ​​CD8.
18 måneder
Celleimmunfænotypning - andel af CD8+CD45RA+
Tidsramme: 18 måneder
Fuldblod/CSF opnået i et EDTA-rør vil blive analyseret i et FACS Canto II cytometer for at vurdere andelen af ​​CD8+CD45RA+.
18 måneder
Celleimmunfænotypning - andel af CD8+CD45RO+
Tidsramme: 18 måneder
Fuldblod/CSF opnået i et EDTA-rør vil blive analyseret i et FACS Canto II cytometer for at vurdere andelen af ​​CD8+CD45RO+.
18 måneder
Celleimmunfænotypning - andel af iNKT
Tidsramme: 18 måneder
Fuldblod/CSF opnået i et EDTA-rør vil blive analyseret i et FACS Canto II cytometer for at vurdere andelen af ​​iNKT.
18 måneder
Celleimmunfænotypning - andel af CD19
Tidsramme: 18 måneder
Fuldblod/CSF opnået i et EDTA-rør vil blive analyseret i et FACS Canto II cytometer for at vurdere andelen af ​​CD19.
18 måneder
Celleimmunfænotypning - andel af B-naive (IgM+IgD+CD27-)
Tidsramme: 18 måneder
Fuldblod/CSF opnået i et EDTA-rør vil blive analyseret i et FACS Canto II cytometer for at vurdere andelen af ​​B naive (IgM+IgD+CD27-).
18 måneder
Celleimmunfænotypning - andel af B-hukommelse (IgD-)
Tidsramme: 18 måneder
Fuldblod/CSF opnået i et EDTA-rør vil blive analyseret i et FACS Canto II cytometer for at vurdere andelen af ​​B-hukommelse (IgD-).
18 måneder
Celleimmunfænotypning - andel af regulatoriske B-celler
Tidsramme: 18 måneder
Fuldblod/CSF opnået i et EDTA-rør vil blive analyseret i et FACS Canto II cytometer for at vurdere andelen af ​​regulatoriske B-celler.
18 måneder
Celleimmunfænotypning - andel af plasmablaster
Tidsramme: 18 måneder
Fuldblod/CSF opnået i et EDTA-rør vil blive analyseret i et FACS Canto II cytometer for at vurdere andelen af ​​plasmablaster.
18 måneder
Celleimmunfænotypning - andel af NK-celler
Tidsramme: 18 måneder
Fuldblod/CSF opnået i et EDTA-rør vil blive analyseret i et FACS Canto II cytometer for at vurdere andelen af ​​NK-celler.
18 måneder
MR
Tidsramme: 18 måneder

Det vil blive udført på en 3 Tesla Prisma-scanner ved hjælp af en 32-kanals hovedspole. Scanning tager ~50 min. inklusive 3D T1-vægtet i sagittalt plan; T2*aksial EPI; aksial diffusionsvægtet EPI; 3D sagittal FLAIR; hviletilstand funktionel MR og glutamat og H2O univoxel spektroskopi i dorsolateral præfrontal cortex og hippocampus. Der bruges ingen kontrast til MR-scanningerne

Resultatet for MR er normalt eller unormalt. Efterforskere vil gennemgå alle MR-sekvenser og afgøre, om MR-scanningen er unormal, og derefter beskrive den eller de observerede abnormiteter.

18 måneder
EEG: normalitet
Tidsramme: 18 måneder

Den vil omfatte standard klinisk EEG-protokol (43 kanaler, 512 Hz18) (primære variabler) og EEG-reaktiveringer af hukommelser forud for nye forsøg (sekundære variabler), mens deltagerne udfører WM-opgaver, som vil blive synkroniseret med opgavesoftwaren på en bærbar computer. Hukommelsesindholdet fra alfa-kraft på tværs af elektroder vil være relateret til afkodningsnøjagtigheden i forskellige opgaveperioder til sygdomsbehandling og bedring og til adfærdsparametre (WM-præcision, serielle skævheder).

Forsøgspersonernes præstationer producerer en reaktivering af hukommelsen forud for nye forsøg, mens deltagerne udfører arbejdshukommelsesopgaver og relaterer afkodningsnøjagtigheden i forskellige opgaveperioder til sygdomsbehandling og bedring og til adfærdsparametre (WM-præcision, serielle skævheder).

- Normalitet: ja eller nej.

18 måneder
EEG: vågen tid
Tidsramme: 18 måneder

Den vil omfatte standard klinisk EEG-protokol (43 kanaler, 512 Hz18) (primære variabler) og EEG-reaktiveringer af hukommelser forud for nye forsøg (sekundære variabler), mens deltagerne udfører WM-opgaver, som vil blive synkroniseret med opgavesoftwaren på en bærbar computer. Hukommelsesindholdet fra alfa-kraft på tværs af elektroder vil være relateret til afkodningsnøjagtigheden i forskellige opgaveperioder til sygdomsbehandling og bedring og til adfærdsparametre (WM-præcision, serielle skævheder).

Forsøgspersonernes præstationer producerer en reaktivering af hukommelsen forud for nye forsøg, mens deltagerne udfører arbejdshukommelsesopgaver og relaterer afkodningsnøjagtigheden i forskellige opgaveperioder til sygdomsbehandling og bedring og til adfærdsparametre (WM-præcision, serielle skævheder).

Parametre:

- Vågen tid: procent

18 måneder
EEG: tid i døsighed
Tidsramme: 18 måneder

Den vil omfatte standard klinisk EEG-protokol (43 kanaler, 512 Hz18) (primære variabler) og EEG-reaktiveringer af hukommelser forud for nye forsøg (sekundære variabler), mens deltagerne udfører WM-opgaver, som vil blive synkroniseret med opgavesoftwaren på en bærbar computer. Hukommelsesindholdet fra alfa-kraft på tværs af elektroder vil være relateret til afkodningsnøjagtigheden i forskellige opgaveperioder til sygdomsbehandling og bedring og til adfærdsparametre (WM-præcision, serielle skævheder).

Forsøgspersonernes præstationer producerer en reaktivering af hukommelsen forud for nye forsøg, mens deltagerne udfører arbejdshukommelsesopgaver og relaterer afkodningsnøjagtigheden i forskellige opgaveperioder til sygdomsbehandling og bedring og til adfærdsparametre (WM-præcision, serielle skævheder).

Parametre:

- Tid i døsighed: procent

18 måneder
EEG: tid i søvn
Tidsramme: 18 måneder

Den vil omfatte standard klinisk EEG-protokol (43 kanaler, 512 Hz18) (primære variabler) og EEG-reaktiveringer af hukommelser forud for nye forsøg (sekundære variabler), mens deltagerne udfører WM-opgaver, som vil blive synkroniseret med opgavesoftwaren på en bærbar computer. Hukommelsesindholdet fra alfa-kraft på tværs af elektroder vil være relateret til afkodningsnøjagtigheden i forskellige opgaveperioder til sygdomsbehandling og bedring og til adfærdsparametre (WM-præcision, serielle skævheder).

Forsøgspersonernes præstationer producerer en reaktivering af hukommelsen forud for nye forsøg, mens deltagerne udfører arbejdshukommelsesopgaver og relaterer afkodningsnøjagtigheden i forskellige opgaveperioder til sygdomsbehandling og bedring og til adfærdsparametre (WM-præcision, serielle skævheder).

Parametre:

- Søvntid: procent

18 måneder
EEG: epileptiform aktivitet
Tidsramme: 18 måneder

Den vil omfatte standard klinisk EEG-protokol (43 kanaler, 512 Hz18) (primære variabler) og EEG-reaktiveringer af hukommelser forud for nye forsøg (sekundære variabler), mens deltagerne udfører WM-opgaver, som vil blive synkroniseret med opgavesoftwaren på en bærbar computer. Hukommelsesindholdet fra alfa-kraft på tværs af elektroder vil være relateret til afkodningsnøjagtigheden i forskellige opgaveperioder til sygdomsbehandling og bedring og til adfærdsparametre (WM-præcision, serielle skævheder).

Forsøgspersonernes præstationer producerer en reaktivering af hukommelsen forud for nye forsøg, mens deltagerne udfører arbejdshukommelsesopgaver og relaterer afkodningsnøjagtigheden i forskellige opgaveperioder til sygdomsbehandling og bedring og til adfærdsparametre (WM-præcision, serielle skævheder).

Parametre:

- Epileptiform aktivitet: ja eller nej

18 måneder
EEG: anfald
Tidsramme: 18 måneder

Den vil omfatte standard klinisk EEG-protokol (43 kanaler, 512 Hz18) (primære variabler) og EEG-reaktiveringer af hukommelser forud for nye forsøg (sekundære variabler), mens deltagerne udfører WM-opgaver, som vil blive synkroniseret med opgavesoftwaren på en bærbar computer. Hukommelsesindholdet fra alfa-kraft på tværs af elektroder vil være relateret til afkodningsnøjagtigheden i forskellige opgaveperioder til sygdomsbehandling og bedring og til adfærdsparametre (WM-præcision, serielle skævheder).

Forsøgspersonernes præstationer producerer en reaktivering af hukommelsen forud for nye forsøg, mens deltagerne udfører arbejdshukommelsesopgaver og relaterer afkodningsnøjagtigheden i forskellige opgaveperioder til sygdomsbehandling og bedring og til adfærdsparametre (WM-præcision, serielle skævheder).

Parametre:

- Anfald: ja eller nej

18 måneder
EEG: langsommere
Tidsramme: 18 måneder

Den vil omfatte standard klinisk EEG-protokol (43 kanaler, 512 Hz18) (primære variabler) og EEG-reaktiveringer af hukommelser forud for nye forsøg (sekundære variabler), mens deltagerne udfører WM-opgaver, som vil blive synkroniseret med opgavesoftwaren på en bærbar computer. Hukommelsesindholdet fra alfa-kraft på tværs af elektroder vil være relateret til afkodningsnøjagtigheden i forskellige opgaveperioder til sygdomsbehandling og bedring og til adfærdsparametre (WM-præcision, serielle skævheder).

Forsøgspersonernes præstationer producerer en reaktivering af hukommelsen forud for nye forsøg, mens deltagerne udfører arbejdshukommelsesopgaver og relaterer afkodningsnøjagtigheden i forskellige opgaveperioder til sygdomsbehandling og bedring og til adfærdsparametre (WM-præcision, serielle skævheder).

Parametre:

- EEG langsommere: ja eller nej

18 måneder
EEG: Ændringer med intermitterende lysstimulering
Tidsramme: 18 måneder

Den vil omfatte standard klinisk EEG-protokol (43 kanaler, 512 Hz18) (primære variabler) og EEG-reaktiveringer af hukommelser forud for nye forsøg (sekundære variabler), mens deltagerne udfører WM-opgaver, som vil blive synkroniseret med opgavesoftwaren på en bærbar computer. Hukommelsesindholdet fra alfa-kraft på tværs af elektroder vil være relateret til afkodningsnøjagtigheden i forskellige opgaveperioder til sygdomsbehandling og bedring og til adfærdsparametre (WM-præcision, serielle skævheder).

Forsøgspersonernes præstationer producerer en reaktivering af hukommelsen forud for nye forsøg, mens deltagerne udfører arbejdshukommelsesopgaver og relaterer afkodningsnøjagtigheden i forskellige opgaveperioder til sygdomsbehandling og bedring og til adfærdsparametre (WM-præcision, serielle skævheder).

Parametre:

- Ændringer med intermitterende lysstimulering: ja eller nej

18 måneder
EEG: Ændringer ved hyperventilation
Tidsramme: 18 måneder

Den vil omfatte standard klinisk EEG-protokol (43 kanaler, 512 Hz18) (primære variabler) og EEG-reaktiveringer af hukommelser forud for nye forsøg (sekundære variabler), mens deltagerne udfører WM-opgaver, som vil blive synkroniseret med opgavesoftwaren på en bærbar computer. Hukommelsesindholdet fra alfa-kraft på tværs af elektroder vil være relateret til afkodningsnøjagtigheden i forskellige opgaveperioder til sygdomsbehandling og bedring og til adfærdsparametre (WM-præcision, serielle skævheder).

Forsøgspersonernes præstationer producerer en reaktivering af hukommelsen forud for nye forsøg, mens deltagerne udfører arbejdshukommelsesopgaver og relaterer afkodningsnøjagtigheden i forskellige opgaveperioder til sygdomsbehandling og bedring og til adfærdsparametre (WM-præcision, serielle skævheder).

Parametre:

- Ændringer ved hyperventilation: ja eller nej

18 måneder
Verbal arbejdshukommelse - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet af:

Cifferundertest fra WAIS-IV: opnået ved Forward order, indirekte rækkefølge, stigende rækkefølge subtests.

- Område: 0 - 48

Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret.

18 måneder
Verbal læring - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet af:

Total læringsliste En deltest fra Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)

- Område: 0 - 75

Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret.

18 måneder
Proaktiv interferens verbal hukommelse - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet af:

Liste B undertest fra Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)

- Område: 0 - 15

Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret.

18 måneder
Korttids verbal hukommelse - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet af:

Kortsigtet verbal hukommelsessubtest fra Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)

- Område: 0 - 15

Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret.

18 måneder
Verbal genkendelseshukommelse - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet af:

Verbal genkendelseshukommelsesliste undertest fra Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)

- Område: 0 - 15

Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret.

18 måneder
Verbal diskriminationshukommelse - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet af:

Verbal diskrimination memory subtest fra Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)

- Område: 0 - 1

Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret.

18 måneder
Kompleks figurkopi - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet af:

Præcision i kopien af ​​Rey-Osterrieth Complex Figur:

- Rækkevidde: 0-36

Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret.

18 måneder
Tid - Kompleks figurkopi - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet af:

Tid til at udføre kopien af ​​Rey-Osterrieth Complex Figure: sekunder

Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret.

18 måneder
Type - Kompleks figurkopi - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet af:

Type kopi af Rey-Osterrieth Complex Figur:

- Område: 1 til 4

18 måneder
Korttidsvisuel hukommelse - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet af:

Korttidshukommelsesundertest af Rey-Osterrieth Complex Figur:

- Område: 0 - 36

Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret.

18 måneder
Langtidsvisuel hukommelse - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet af:

Langtidshukommelsesundertest af Rey-Osterrieth Complex Figur:

- Område: 0 - 36

Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret.

18 måneder
5DT Foredrag - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet af:

Forelæsningsdeltest fra 5 cifret test: tid

Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret.

18 måneder
5DT tælling - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet af:

Tælledeltest fra 5-cifret test: tid

Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret.

18 måneder
5DT Valg - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet af:

Valg af deltest fra 5-cifret test: tid

Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret.

18 måneder
5DT Switching - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet af:

Skift af deltest fra 5-cifret test: tid

Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret.

18 måneder
5DT Fleksibilitet - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet af:

Fleksibilitetsdeltest fra 5-cifret test: tid

Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret.

18 måneder
Navngivning - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet af:

Boston navngivningstest (BNT):

- Område: fra 0 til 60

Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret.

18 måneder
Navngivning med stikord - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet af: Boston Naming Test (BNT)

- Total korrekt med fonemisk signal: fra 0 til 60

18 måneder
Tid i navngivning - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
Vurderet af: Boston Naming Test (BNT): tid til at gennemføre
18 måneder
Visuospatiale færdigheder - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet af:

Benton Judgment of Line Orientation Test (JLO):

- Område: 0 til 30

Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret.

18 måneder
Psykiatriske symptomer/lidelser i fjernvurderinger
Tidsramme: 18 måneder
Antal deltagere med psykiatriske symptomer/lidelser efter DSM-IV-TR retningslinjer (psykotiske symptomer, symptomer på depression, symptomer på mani, global funktion).
18 måneder
Seriel bias i arbejdshukommelsen
Tidsramme: 18 måneder
Dette er kvantificeret ud fra deltagerbesvarelserne i arbejdshukommelsesopgaven. Fejl i rapporten over gemte placeringer ganges med tegnet på forskellen i placeringer i de tidligere og nuværende forsøg og beregnes derefter i gennemsnit over hele sessionen for at opnå indekset for seriel bias. Vi forventer stigninger i dette indeks, efterhånden som patienter forbedres klinisk.
18 måneder
EEG-reaktiveringer i arbejdshukommelsen
Tidsramme: 18 måneder
Dette kvantificeres ved at træne dekodere af gemte steder på EEG-signaler erhvervet over flere elektroder under arbejdshukommelsesopgaven. Reaktiveringer er den gennemsnitlige styrke af dekoderne under fikseringsperioden for det næste forsøg. Vi forventer, at EEG-reaktiveringer stiger, efterhånden som patienter forbedres klinisk og korrelerer med det serielle bias-indeks.
18 måneder
Slow-wave væksthastighed under slow-wave søvnperiode
Tidsramme: 18 måneder
Dette er kvantificeret ud fra EEG registreret under søvn, ved at detektere individuelle langsomme bølger og estimere deres styrke, og derefter beregne væksthastigheden af ​​denne styrke i de første langsomme bølgeperioder om natten. Vi forventer, at væksthastigheden af ​​langsomme bølger vil stige, efterhånden som patienterne forbedres.
18 måneder
Langtids verbal hukommelse - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet af:

Langsigtet verbal hukommelsessubtest fra Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)

- Område: 0 - 15

Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den tilsvarende ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret.

18 måneder
Orientering i rummet - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet af:

Orientering i rum-deltest fra Test Barcelona - Revideret.

- Område: 0 -5

18 måneder
5DT Inhibition - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet af:

Inhiberingsdeltest fra 5-cifret test: tid

Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den tilsvarende ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret.

18 måneder
Semantisk flydende - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet af:

Semantisk flydende test:

  • Producer navne på frugter og grøntsager på 1 minut (Test Barcelona - Revideret) (for VOKSNE)
  • Antal navn på dyr tilbagekaldt på 1 minut + nummer på navn på mad og drikkevarer tilbagekaldt på 1 minut: fra 0 til uendeligt (NEPSY - II) (for BØRN)

Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den tilsvarende ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret.

18 måneder
Fonemisk flydende - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet af:

Fonemisk flydende test:

  • Fremstil ord, der starter med bogstavet M på 1 minut: spænder fra 0 til uendelig (Test Barcelona - Revideret) (for VOKSNE)
  • Antal ord startet med bogstavet "P" genkaldt på 1 minut + antal ord startet med bogstavet "M" på 1 minut: interval: fra 0 til uendelig (NEPSY-II) (for BØRN).

Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den tilsvarende ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret.

18 måneder
Orientering i tid - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet af:

Orientering i tid deltest fra Test Barcelona - Revideret.

- Område: 0 - 5

Højere er bedre.

18 måneder
IEDEDS - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

IED EDS-fejl: Antallet af gange, hvor forsøgspersonen undlod at vælge den stimulus, der var kompatibel med den aktuelle regel på scenen, hvor det ekstradimensionelle skift opstår. Dette er et mål for emnets evne til at skifte opmærksomhedssæt.

Vurderet af:

Intra-Extra Dimensional test fra CANTAB batteri.

- Rå scoreområde: 0 - 50. Lavere er bedre.

Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt middelværdi, eller den tilsvarende ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret.

18 måneder
IEDYERTA - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

IED Total Errors (Justeret): Det samlede antal gange, forsøgspersonen valgte en forkert stimulus - dvs. en, der er uforenelig med den aktuelle regel, justering for hvert stadie, der ikke blev nået. Lavere er bedre. Total Fejl justeret = Total Fejl (opnåede problemer) + [(antal uopnåede problemer) * (25)] Dette er et mål for forsøgspersonens effektivitet i at forsøge testen. Forsøgspersoner, der fejler på et hvilket som helst tidspunkt af testen, vil have haft mindre mulighed for at lave fejl. Justeringen udføres for at kompensere for disse manglende data og give en mere sammenlignelig fejlscore til forsøgspersoner, der gennemfører alle faser af testen.

Vurderet af:

Intra-Extra Dimensional test fra CANTAB batteri.

- Rå scoreinterval: 0 - 402. Lavere er bedre.

Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt middelværdi, eller den tilsvarende ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret.

18 måneder
IEDYCOST - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

IED-stadier gennemført: Dette er det samlede antal stadier, som emnet har gennemført med succes. Der er ni etaper, der skal gennemføres. Højere er bedre.

Vurderet af:

Intra-Extra Dimensional test fra CANTAB batteri.

- Område: 0 - 9. Højere er bedre.

18 måneder
SWM Total Fejl - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

SWM Total Errors: Det samlede antal gange, der er valgt en boks, der med sikkerhed ikke indeholder et token og derfor ikke burde have været besøgt af emnet, dvs. mellem fejl + inden for fejl - dobbeltfejl. Beregnet på tværs af alle vurderede fire, seks og otte token-forsøg.

Vurderet af:

Spatial Working Memory test fra CANTAB batteri.

- Område: 0 - 157. Lavere er bedre

18 måneder
SWM mellem fejl - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

SWM Between Errors: Antallet af gange, forsøgspersonen ukorrekt besøger en boks, hvori et token tidligere er blevet fundet. Beregnet på tværs af alle vurderede fire, seks og otte token-forsøg.

Vurderet af:

Spatial Working Memory test fra CANTAB batteri:

- Rå scoreinterval: 0 - 153. Lavere er bedre.

Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt middelværdi, eller den tilsvarende ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret.

18 måneder
SWM Within Errors - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

SWM Within Errors: Antallet af gange et emne genbesøger en boks, der allerede har vist sig at være tom under den samme søgning. Beregnet på tværs af alle vurderede fire, seks og otte token-forsøg.

Vurderet af:

Spatial Working Memory test fra CANTAB batteri:

- Område: 0 - 153. Lavere er bedre.

18 måneder
SWM Double Errors - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

SWM-dobbeltfejl: Antallet af gange, et emne begår en fejl, der både er en inden-fejl og en mellem-fejl. Beregnet på tværs af alle vurderede fire, seks og otte token-forsøg.

Vurderet af:

Spatial Working Memory test fra CANTAB batteri:

- Område: 0 - 147. Lavere er bedre.

18 måneder
SWMS - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

SWM-strategi (6-8 felter): Antallet af gange et emne begynder et nyt søgemønster fra den samme boks, som de startede med tidligere. Hvis de altid begynder en søgning fra det samme udgangspunkt, udleder vi, at forsøgspersonen anvender en planlagt strategi for at finde tokens. Derfor indikerer en lav score høj strategibrug (1 = de begynder altid søgningen fra samme boks), en høj score indikerer at de begynder deres søgninger fra mange forskellige felter. Beregnet på tværs af vurderede forsøg med 6 tokens eller 8 tokens.

Vurderet af:

Spatial Working Memory test fra CANTAB batteri:

- Område: 2 - 14. Lavere er bedre.

Rå score blev transformeret til standard T-scores (gennemsnit 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den tilsvarende ≤ 9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret

18 måneder
SWMSX - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

SWM-strategi (6-12 felter): Antallet af gange et emne begynder et nyt søgemønster fra den samme boks, som de startede med tidligere. Hvis de altid begynder en søgning fra det samme udgangspunkt, udleder vi, at forsøgspersonen anvender en planlagt strategi for at finde tokens. Derfor indikerer en lav score høj strategibrug (1 = de begynder altid søgningen fra samme boks), en høj score indikerer at de begynder deres søgninger fra mange forskellige felter. Beregnet på tværs af vurderede forsøg med 6 tokens eller mere.

Vurderet af:

Spatial Working Memory test fra CANTAB batteri:

- Område: 3 - 26. Lavere er bedre.

18 måneder
SWMPR - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

SWM Problem Reached: Denne foranstaltning rapporterer det problemnummer, som emnet nåede, men som ikke nødvendigvis fuldførte.

Vurderet af:

Spatial Working Memory test fra CANTAB batteri:

- Område: 2 - 6. Højere er bedre.

18 måneder
ERTTH - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet af:

Følelsesgenkendelsesopgave fra CANTAB batteri.

ERT Total Hits: Det samlede antal gange, forsøgspersonen valgte den korrekte følelse. Beregnet på tværs af alle vurderede forsøg.

- Område: 0 - 90. Højere er bedre

18 måneder
ERTTHH - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet af:

Følelsesgenkendelsesopgave fra CANTAB batteri.

ERT Total Hits Happiness: Det samlede antal gange, forsøgspersonen valgte følelsen 'Happiness' korrekt. Beregnet på tværs af alle vurderede forsøg.

- Område: 0 - 15 . Højere er bedre

18 måneder
ERTTHS - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet af:

Følelsesgenkendelsesopgave fra CANTAB batteri.

ERT Total Hits Tristhed: Det samlede antal gange, forsøgspersonen har valgt følelsen "Tristhed" korrekt. Beregnet på tværs af alle vurderede forsøg.

- Område: 0 - 15 . Højere er bedre

18 måneder
ERTTHF - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet af:

Følelsesgenkendelsesopgave fra CANTAB batteri.

ERT Total Hits Fear: Det samlede antal gange, forsøgspersonen valgte følelsen 'Frygt' korrekt. Beregnet på tværs af alle vurderede forsøg.

- Område: 0 - 15 . Højere er bedre

18 måneder
ERTTHA - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet af:

Følelsesgenkendelsesopgave fra CANTAB batteri.

ERT Total Hits Anger: Det samlede antal gange, forsøgspersonen valgte følelsen 'Vrede' korrekt. Beregnet på tværs af alle vurderede forsøg.

- Område: 0 - 15 . Højere er bedre

18 måneder
ERTTHSU - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet af:

Følelsesgenkendelsesopgave fra CANTAB batteri

ERT Total Hits Surprise: Det samlede antal gange, forsøgspersonen valgte følelsen 'Overraskelse' korrekt. Beregnet på tværs af alle vurderede forsøg.

- Område: 0 - 15 . Højere er bedre.

18 måneder
ERTTHD - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet af:

Følelsesgenkendelsesopgave fra CANTAB batteri.

ERT Total Hits Disgust: Det samlede antal gange, forsøgspersonen valgte følelsen 'Afsky' korrekt. Beregnet på tværs af alle vurderede forsøg.

- Område: 0 - 15 . Højere er bedre.

18 måneder
ERTTFAH - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet af:

Følelsesgenkendelsesopgave fra CANTAB batteri.

ERT Total falske alarmer Glæde: Det samlede antal gange, forsøgspersonen forkert valgte følelsen 'Glæde'. Beregnet på tværs af alle vurderede forsøg.

- Område: 0 - 75 . Lavere er bedre.

18 måneder
ERTTFAS - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet af:

Følelsesgenkendelsesopgave fra CANTAB batteri.

ERT Total Falske Alarmer Tristhed: Det samlede antal gange, forsøgspersonen fejlagtigt valgte følelsen 'Tristhed'. Beregnet på tværs af alle vurderede forsøg.

- Område: 0 - 75 . Lavere er bedre.

18 måneder
ERTTFAF - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet af:

Følelsesgenkendelsesopgave fra CANTAB batteri.

ERT Total Falske Alarmer Frygt: Det samlede antal gange, forsøgspersonen forkert valgte følelsen 'Frygt'. Beregnet på tværs af alle vurderede forsøg.

- Område: 0 - 75 . Lavere er bedre.

18 måneder
ERTTFAA - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet af:

Følelsesgenkendelsesopgave fra CANTAB batteri.

ERT Total falske alarmer Vrede: Det samlede antal gange, forsøgspersonen forkert valgte følelsen 'Vrede'. Beregnet på tværs af alle vurderede forsøg.

- Område: 0 - 75 . Lavere er bedre.

18 måneder
EERTFASU - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet af:

Følelsesgenkendelsesopgave fra CANTAB batteri.

ERT Total falske alarmer Overraskelse: Det samlede antal gange, forsøgspersonen forkert valgte følelsen 'Overraskelse'. Beregnet på tværs af alle vurderede forsøg.

- Område: 0 - 75 . Lavere er bedre.

18 måneder
ERTTFAD - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet af:

Følelsesgenkendelsesopgave fra CANTAB batteri.

ERT Total Falske Alarmer Afsky: Det samlede antal gange, forsøgspersonen forkert valgte følelsen 'Afsky'. Beregnet på tværs af alle vurderede forsøg.

- Område: 0 - 75 . Lavere er bedre.

18 måneder
ERTUHRH - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet af:

Følelsesgenkendelsesopgave fra CANTAB batteri.

ERT Unbiased Hit Rate Happiness: Den upartiske hitrate sikrer, at genkendelsesnøjagtigheden af ​​Happiness-følelsen ikke påvirkes af responsgætning eller responsbias-effekter. Den tager hensyn til den fælles sandsynlighed for, at en person foretager et korrekt svar, baseret på præsentationen af ​​den korrekte stimulus ud af de tilgængelige muligheder. Beregnet kun for vurderede lykkeprøver.

- Område: 0 til 1. Højere er bedre.

18 måneder
ERTUHRS - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet af:

Følelsesgenkendelsesopgave fra CANTAB batteri.

ERT Unbiased Hit Rate Sadness: Den upartiske hitrate sikrer, at genkendelsesnøjagtigheden af ​​tristhedsfølelsen ikke påvirkes af responsgætning eller responsbias-effekter. Den tager hensyn til den fælles sandsynlighed for, at en person foretager et korrekt svar, baseret på præsentationen af ​​den korrekte stimulus ud af de tilgængelige muligheder. Beregnet kun for vurderede tristhedsforsøg

- Område: 0 til 1. Højere er bedre.

18 måneder
ERTUHRF - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet af:

Følelsesgenkendelsesopgave fra CANTAB batteri.

ERT Unbiased Hit Rate Fear: Den upartiske hitrate sikrer, at genkendelsesnøjagtigheden af ​​frygt-følelsen ikke påvirkes af responsgætning eller responsbias-effekter. Den tager hensyn til den fælles sandsynlighed for, at en person foretager et korrekt svar, baseret på præsentationen af ​​den korrekte stimulus ud af de tilgængelige muligheder. Beregnet kun for vurderede frygtforsøg.

- Område: 0 til 1. Højere er bedre.

18 måneder
ERTUHRA - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet af:

Følelsesgenkendelsesopgave fra CANTAB batteri.

ERT Unbiased Hit Rate Anger: Den upartiske hitrate sikrer, at genkendelsesnøjagtigheden af ​​Anger-følelsen ikke påvirkes af responsgætning eller responsbias-effekter. Den tager hensyn til den fælles sandsynlighed for, at en person foretager et korrekt svar, baseret på præsentationen af ​​den korrekte stimulus ud af de tilgængelige muligheder. Beregnet kun for vurderede vrede forsøg.

- Område: 0 til 1. Højere er bedre.

18 måneder
ERTUHRSU - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet af:

Følelsesgenkendelsesopgave fra CANTAB batteri.

ERT Unbiased Hit Rate Surprise: Den upartiske hitrate sikrer, at genkendelsesnøjagtigheden af ​​overraskelsesfølelsen ikke påvirkes af responsgætning eller responsbias-effekter. Den tager hensyn til den fælles sandsynlighed for, at en person foretager et korrekt svar, baseret på præsentationen af ​​den korrekte stimulus ud af de tilgængelige muligheder. Beregnet kun for vurderede vrede forsøg.

- Område: 0 til 1. Højere er bedre.

18 måneder
ERTUHRSD - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder

Vurderet af:

Følelsesgenkendelsesopgave fra CANTAB batteri.

ERT Unbiased Hit Rate Disgust: Den upartiske hitrate sikrer, at genkendelsesnøjagtigheden af ​​Disgust-følelsen ikke påvirkes af responsgætning eller responsbias-effekter. Den tager hensyn til den fælles sandsynlighed for, at en person foretager et korrekt svar, baseret på præsentationen af ​​den korrekte stimulus ud af de tilgængelige muligheder. Beregnet kun for vurderede Afsky-forsøg.

- Område: 0 til 1. Højere er bedre.

18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Josep Dalmau, MD, PhD, Hospital Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2023

Først opslået (Faktiske)

28. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner