- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06183788
Antistof-medieret NMDA Receptor Encephalitis: Symptomer, biomarkører og mekanismer i det forlængede genopretningsstadium (AMENDS)
Hjernebetændelse medieret af antistoffer mod NMDA-receptoren (NMDARe) påvirker overvejende unge voksne og børn, hvilket resulterer i alvorlige neurologiske og psykiatriske mangler. Efter at have overvundet det akutte stadie står patienter tilbage med langvarige adfærdsmæssige, kognitive og psykiatriske ændringer med vigtige socio-familieøkonomiske implikationer. Her postulerer efterforskere, at et bedre kendskab til denne fase vil forbedre behandlingsbeslutninger og -resultater.
I Mål 1 vil det post-akutte stadie blive klinisk karakteriseret, redskaber til at fjernfølge kognitive, adfærdsmæssige og psykiatriske mangler vil blive givet, og effekten af kognitiv rehabilitering vil blive vurderet.
I mål 2 vil biomarkører (autoimmun, inflammatorisk, neuronal skade) blive identificeret som signaturer af de akutte og post-akutte stadier.
I mål 3 vil en musemodel af NMDARe blive brugt til at bestemme de underliggende mekanismer og behandling af det postakutte stadium.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Josep Dalmau, MD,PhD
- Telefonnummer: 34 93 227 1738
- E-mail: jdalmau@clinic.cat
Studiesteder
-
-
Cataluña
-
Barcelona, Cataluña, Spanien, 08036
- Rekruttering
- Hospital Clinic De Barcelona
-
Kontakt:
- Josep Dalmau, MD, PhD
- Telefonnummer: +34 93 227 1738
- E-mail: jdalmau@clinic.cat
-
Kontakt:
- Victor Patricio, MS
- Telefonnummer: +34 93 227 1738
- E-mail: vpatricio@recerca.clinic.cat
-
Ledende efterforsker:
- Josep Dalmau, MD, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Thais Armanguè, MD, PhD
-
Underforsker:
- Mar Guasp, MD, PhD
-
Underforsker:
- Eugenia Martínez-Hernández, MD, PhD
-
Underforsker:
- Víctor Patricio, MS
-
Underforsker:
- Amaia Muñoz, MD
-
Underforsker:
- Laia Prades, MS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥12 år med NMDARe i det postakutte stadium af sygdommen;
- ≤6 måneder fra hospitalsudskrivning (akut fase)
Ekskluderingskriterier (et af følgende):
- Manglende evne til at opnå informeret samtykke;
- manglende evne til at rejse til centrum.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Anti-NMDARe patienter med fjernkognitiv rehabilitering
Deltagere i en prospektiv kohorte i postakut fase af den antistofmedierede NMDA-receptorencephalitis, som vil modtage en adfærdsmæssig behandling.
|
Kognitiv fjernrehabiliteringsprogram vil blive udført gennem en online valideret platform (Guttmann NeuroPersonalTrainer: https://gnpt.es/)
drevet af psykologteamet.
Dette er et sanitetsprodukt med CE-certificering (sanitetsprodukt RPS/430/2014; internationalt patent [PCT/ES2008/00677]) og vil her blive brugt inden for dets godkendte indikationer.
Rehabiliteringsprogrammet vil øges i sværhedsgrad og falde i hyppighed i løbet af det første år af opfølgningen (V1-V3).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: 18 måneder
|
Alder målt i år
|
18 måneder
|
|
Køn
Tidsramme: 18 måneder
|
Mand eller kvinde
|
18 måneder
|
|
Synstilstand
Tidsramme: 18 måneder
|
Undersøgt med optometer
|
18 måneder
|
|
Håndfærdighed
Tidsramme: 18 måneder
|
Højre- eller venstrehåndet
|
18 måneder
|
|
Generel sygehistorie
Tidsramme: 18 måneder
|
Beskrivelse af de vigtigste problemstillinger samlet i deltagerens generelle sygehistorie
|
18 måneder
|
|
Allergier
Tidsramme: 18 måneder
|
Liste over allergier hos hver deltager
|
18 måneder
|
|
Symptomer relateret til NMDARe
Tidsramme: 18 måneder
|
Detaljeret beskrivelse af symptomer oplevet før, under og efter den post-akutte fase af NMDARe.
|
18 måneder
|
|
Behandlinger
Tidsramme: 18 måneder
|
Alle behandlinger, hvor deltageren er involveret.
|
18 måneder
|
|
Funktionel status
Tidsramme: 18 måneder
|
Funktionel status i henhold til Modified Rankin Scale (mRS) Ændret Rankin-skala: - Interval: fra 0 point (ingen symptomer) til 6 point (døde). |
18 måneder
|
|
Intelligenskvotient
Tidsramme: 18 måneder
|
Estimeret gennem General Ability Index (GAI; fra Weschler Adult Intelligence Scale - IV (WAIS-IV). Dette indeks er opnået gennem Verbal Comprehension Index (VCI) og Perceptual Reasoning Index (PRI).
Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret. |
18 måneder
|
|
Verbal arbejdshukommelse
Tidsramme: 18 måneder
|
Verbal Working Memory: Working Memory Index (WMI) fra WAIS-IV. - Rækkevidde af WMI: fra 50 til 150. Højere er bedre. Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret. |
18 måneder
|
|
Fonologisk sløjfe
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet af Forward order span af Digit span subtest fra WAIS-IV. - Område: fra 0 til 9 Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret. |
18 måneder
|
|
Visuel arbejdshukommelse
Tidsramme: 18 måneder
|
Visual Working Memory: Spatial location subtest fra Weschler Memory Scale - IV (WMS-IV). - Område for rumlig placering undertest: fra 0 til 32. Højere er bedre. Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret. |
18 måneder
|
|
Verbal læring
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet af: Voksne: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); eller Spædbørn: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test for Children (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI) - Samlet læring: interval: fra 0 til 80. Højere er bedre. Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret. |
18 måneder
|
|
Proaktiv interferens verbal hukommelse
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet af: Voksne: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); eller Spædbørn: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test for Children (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI) - Interferensliste: område: 0 til 15. Højere er bedre. Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret. |
18 måneder
|
|
Kortsigtet verbal hukommelse
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet af: Voksne: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); eller Spædbørn: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test for Children (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI) - Genkald uden korttidshukommelse: område: 0 til 15. Højere er bedre. Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret. |
18 måneder
|
|
Langsigtet verbal hukommelse
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet af: Voksne: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); eller Spædbørn: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test for Children (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI) - Langtidshukommelsesfri genkaldelse: område: 0 til 15. Højere er bedre. Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret. |
18 måneder
|
|
Verbal genkendelseshukommelse
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet af: Voksne: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); eller Spædbørn: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test for Children (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI) - Ordlistegenkendelse: interval: 0 til 15. Højere er bedre. Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret. |
18 måneder
|
|
Verbal fastholdelseshukommelse
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet af: Voksne: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); eller Spædbørn: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test for Children (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI) - Fastholdelsesindeks: procentdel af langtidshukommelsesfri genkaldelse mellem korttidshukommelsesfri genkaldelse. Højere er bedre. Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret. |
18 måneder
|
|
Umiddelbar visuel hukommelse
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet af: Kort Visuospatial Hukommelsestest - Revideret (BVMT-R) - Umiddelbar visuel hukommelse: område: fra 0 til 36. Højere er bedre. Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret. |
18 måneder
|
|
Forsinket visuel hukommelse
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet af: Kort Visuospatial Hukommelsestest - Revideret (BVMT-R) - Forsinket visuel hukommelse: område: fra 0 til 12. Højere er bedre. Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret. |
18 måneder
|
|
Visuel retentionshukommelse
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet af: Kort Visuospatial Hukommelsestest - Revideret (BVMT-R) - Fastholdelsesindeks: procentdel af langtidshukommelsesfri genkaldelse mellem Højere tegnsætning ved forsøg 2 eller 3. Højere er bedre. Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret. |
18 måneder
|
|
Visuel genkendelseshukommelse
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet af: Kort Visuospatial Hukommelsestest - Revideret (BVMT-R) - Figurgenkendelse: interval: fra 0 til 6. Højere er bedre. Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret. |
18 måneder
|
|
Visuel diskriminationshukommelse
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet af: Kort Visuospatial Hukommelsestest - Revideret (BVMT-R) - Diskrimineringsindeks: tal anerkendt minus falske positiver. Område: fra -6 til 6. Højere er bedre. Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret. |
18 måneder
|
|
Behandlingshastighed
Tidsramme: 18 måneder
|
Processing speed Index (PSI; fra Weschler Adult Intelligence Scale - IV (WAIS-IV). Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret. |
18 måneder
|
|
TMT-A
Tidsramme: 18 måneder
|
Trail Making Test del A (TMT-A): - Tid i sekunder: fra 0 til uendelig. Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret. |
18 måneder
|
|
TMT-B
Tidsramme: 18 måneder
|
Trail Making Test del B (TMT-B): - Tid i sekunder: fra 0 til uendelig. Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret. |
18 måneder
|
|
Navngivning
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet af: Boston Naming Test (BNT) - Total korrekt: fra 0 til 60 Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret. |
18 måneder
|
|
Navngivning med stikord
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet af: Boston Naming Test (BNT) - Total korrekt med fonemisk signal: fra 0 til 60 |
18 måneder
|
|
Latency i navngivning
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet af: Boston Naming Test (BNT) - Tid til at gennemføre testen på få sekunder |
18 måneder
|
|
Visuospatiale færdigheder
Tidsramme: 18 måneder
|
Nummerplaceringsundertest af Visual-Object Spatial and Perceptual-batteriet. - Område: fra 0 til 10 Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret. |
18 måneder
|
|
Visuospatiale færdigheder - børn
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet ved pile-deltest af NEPSY-2-batteri - Område: fra 0 til 20 Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret. |
18 måneder
|
|
Stroop test - ord deltest
Tidsramme: 18 måneder
|
- Ord: ord læst på 45 sekunder Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret. |
18 måneder
|
|
Stroop test - farve subtest
Tidsramme: 18 måneder
|
- Farve: farver skelnes på 45 sekunder. Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret. |
18 måneder
|
|
Stroop test - ord-farve undertest
Tidsramme: 18 måneder
|
- Ordfarve: farver skelnes på 45 sekunder. Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret. |
18 måneder
|
|
Detekterbarhed - CPT3
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet ved kontinuerlig præstationstest - 3. version. Måler respondentens evne til at differentiere ikke-mål (dvs. bogstavet X) fra mål (dvs. alle andre bogstaver). Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret. |
18 måneder
|
|
Udeladelser - CPT3
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet ved kontinuerlig præstationstest - 3. version. Resultatet af manglende reaktion på mål. Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret. |
18 måneder
|
|
Provisioner - CPT3
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet ved kontinuerlig præstationstest - 3. version. Provisioner foretages, når der gives svar til ikke-mål. Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret. |
18 måneder
|
|
HRT - CPT3
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet ved kontinuerlig præstationstest - 3. version. Hitreaktionstid (HRT) er den gennemsnitlige responshastighed for korrekte svar fra hele administrationen. Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret. |
18 måneder
|
|
HRT-SD - CPT3
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet ved kontinuerlig præstationstest - 3. version. Hit Reaction Time Standard Deviation (HRT-SD) er et mål for responshastighedskonsistens under hele administrationen. Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret. |
18 måneder
|
|
Variabilitet- CPT3
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet ved kontinuerlig præstationstest - 3. version. Mængden af variabilitet, som patienten udviste i 18 separate segmenter af administrationen i forhold til deres egen samlede Hit Reaction Time Standard Deviation (HRT-SD). Det er et mål for svarkonsistens og et "inden for respondenten"-mål. Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret. |
18 måneder
|
|
HRT-blokændring - CPT3
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet ved kontinuerlig præstationstest - 3. version. Hitreaktionstidsblokændring angiver ændringen i den gennemsnitlige responshastighed på tværs af blokke. Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret. |
18 måneder
|
|
HRT ISI-ændring - CPT3
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet ved kontinuerlig præstationstest - 3. version. Hit Reaction Time Inter-Stimulus Interval Change (HRT ISI Change) angiver ændringen i den gennemsnitlige responshastighed ved forskellige ISI'er. Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret. |
18 måneder
|
|
Tilstedeværelse af psykiatriske symptomer eller lidelser i aktuelle vurderinger
Tidsramme: 18 måneder
|
Antal deltagere med psykiatriske symptomer/lidelser efter DSM-IV-TR retningslinjer (psykotiske symptomer, symptomer på depression, symptomer på mani, global funktion).
|
18 måneder
|
|
Søvnmikrostruktur - Samlet studietid
Tidsramme: 18 måneder
|
Den vil blive tilpasset patientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjælp af en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hovedbundskanaler + 11 kanaler til elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuel optagelse (samplinghastighed 256 Hz). Søvnstadier vil blive bedømt manuelt (AASM-kriterier) ved brug af 30-sek. epoker, med ændringer afhængigt af søvnændringer, som rapporteret. Parametre: - Samlet søvntid: minutter |
18 måneder
|
|
Søvnmikrostruktur - Samlet søvntid
Tidsramme: 18 måneder
|
Den vil blive tilpasset patientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjælp af en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hovedbundskanaler + 11 kanaler til elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuel optagelse (samplinghastighed 256 Hz). Søvnstadier vil blive bedømt manuelt (AASM-kriterier) ved brug af 30-sek. epoker, med ændringer afhængigt af søvnændringer, som rapporteret. Parametre: - Samlet søvntid: minutter |
18 måneder
|
|
Søvnmikrostruktur - Søvneffektivitet
Tidsramme: 18 måneder
|
Den vil blive tilpasset patientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjælp af en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hovedbundskanaler + 11 kanaler til elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuel optagelse (samplinghastighed 256 Hz). Søvnstadier vil blive bedømt manuelt (AASM-kriterier) ved brug af 30-sek. epoker, med ændringer afhængigt af søvnændringer, som rapporteret. Parametre: - Søvneffektivitet: baseret på samlet studietid og samlet søvntid |
18 måneder
|
|
Søvnmikrostruktur - Tid til at begynde at sove
Tidsramme: 18 måneder
|
Den vil blive tilpasset patientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjælp af en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hovedbundskanaler + 11 kanaler til elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuel optagelse (samplinghastighed 256 Hz). Søvnstadier vil blive bedømt manuelt (AASM-kriterier) ved brug af 30-sek. epoker, med ændringer afhængigt af søvnændringer, som rapporteret. Parametre: - Tid til at begynde at sove: minutter |
18 måneder
|
|
Søvnmikrostruktur - Tid i fase N1
Tidsramme: 18 måneder
|
Den vil blive tilpasset patientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjælp af en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hovedbundskanaler + 11 kanaler til elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuel optagelse (samplinghastighed 256 Hz). Søvnstadier vil blive bedømt manuelt (AASM-kriterier) ved brug af 30-sek. epoker, med ændringer afhængigt af søvnændringer, som rapporteret. Parametre: - Tid i trin N1: minutter |
18 måneder
|
|
Søvnmikrostruktur - Tid i fase N2
Tidsramme: 18 måneder
|
Den vil blive tilpasset patientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjælp af en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hovedbundskanaler + 11 kanaler til elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuel optagelse (samplinghastighed 256 Hz). Søvnstadier vil blive bedømt manuelt (AASM-kriterier) ved brug af 30-sek. epoker, med ændringer afhængigt af søvnændringer, som rapporteret. Parametre: - Tid i fase N2: minutter |
18 måneder
|
|
Søvnmikrostruktur - Tid i fase N3
Tidsramme: 18 måneder
|
Den vil blive tilpasset patientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjælp af en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hovedbundskanaler + 11 kanaler til elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuel optagelse (samplinghastighed 256 Hz). Søvnstadier vil blive bedømt manuelt (AASM-kriterier) ved brug af 30-sek. epoker, med ændringer afhængigt af søvnændringer, som rapporteret. Parametre: - Tid i fase N3: minutter |
18 måneder
|
|
Søvnmikrostruktur - Tid i fase R
Tidsramme: 18 måneder
|
Den vil blive tilpasset patientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjælp af en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hovedbundskanaler + 11 kanaler til elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuel optagelse (samplinghastighed 256 Hz). Søvnstadier vil blive bedømt manuelt (AASM-kriterier) ved brug af 30-sek. epoker, med ændringer afhængigt af søvnændringer, som rapporteret. Parametre: - Tid i fase R: minutter |
18 måneder
|
|
Søvnmikrostruktur - Første epoke af N1
Tidsramme: 18 måneder
|
Den vil blive tilpasset patientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjælp af en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hovedbundskanaler + 11 kanaler til elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuel optagelse (samplinghastighed 256 Hz). Søvnstadier vil blive bedømt manuelt (AASM-kriterier) ved brug af 30-sek. epoker, med ændringer afhængigt af søvnændringer, som rapporteret. Parametre: - Første epoke af N1: minutter |
18 måneder
|
|
Søvnmikrostruktur - Første epoke af N2
Tidsramme: 18 måneder
|
Den vil blive tilpasset patientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjælp af en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hovedbundskanaler + 11 kanaler til elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuel optagelse (samplinghastighed 256 Hz). Søvnstadier vil blive bedømt manuelt (AASM-kriterier) ved brug af 30-sek. epoker, med ændringer afhængigt af søvnændringer, som rapporteret. Parametre: - Første epoke af N2: minutter |
18 måneder
|
|
Søvnmikrostruktur - Første epoke af N3
Tidsramme: 18 måneder
|
Den vil blive tilpasset patientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjælp af en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hovedbundskanaler + 11 kanaler til elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuel optagelse (samplinghastighed 256 Hz). Søvnstadier vil blive bedømt manuelt (AASM-kriterier) ved brug af 30-sek. epoker, med ændringer afhængigt af søvnændringer, som rapporteret. Parametre: - Første epoke af N3: minutter |
18 måneder
|
|
Søvnmikrostruktur - Første epoke af REM
Tidsramme: 18 måneder
|
Den vil blive tilpasset patientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjælp af en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hovedbundskanaler + 11 kanaler til elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuel optagelse (samplinghastighed 256 Hz). Søvnstadier vil blive bedømt manuelt (AASM-kriterier) ved brug af 30-sek. epoker, med ændringer afhængigt af søvnændringer, som rapporteret. Parametre: - Første epoke af REM: minutter |
18 måneder
|
|
Søvnmikrostruktur - REM/NREM tidsforhold
Tidsramme: 18 måneder
|
Den vil blive tilpasset patientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjælp af en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hovedbundskanaler + 11 kanaler til elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuel optagelse (samplinghastighed 256 Hz). Søvnstadier vil blive bedømt manuelt (AASM-kriterier) ved brug af 30-sek. epoker, med ændringer afhængigt af søvnændringer, som rapporteret. Parametre: - REM/NREM tidsforhold |
18 måneder
|
|
Søvnmikrostruktur - Antal ophidselser
Tidsramme: 18 måneder
|
Den vil blive tilpasset patientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjælp af en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hovedbundskanaler + 11 kanaler til elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuel optagelse (samplinghastighed 256 Hz). Søvnstadier vil blive bedømt manuelt (AASM-kriterier) ved brug af 30-sek. epoker, med ændringer afhængigt af søvnændringer, som rapporteret. Parametre: - Antal ophidselser (i alt) |
18 måneder
|
|
Søvnmikrostruktur - Arousal Index
Tidsramme: 18 måneder
|
Den vil blive tilpasset patientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjælp af en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hovedbundskanaler + 11 kanaler til elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuel optagelse (samplinghastighed 256 Hz). Søvnstadier vil blive bedømt manuelt (AASM-kriterier) ved brug af 30-sek. epoker, med ændringer afhængigt af søvnændringer, som rapporteret. Parametre: - Arousal Index |
18 måneder
|
|
Søvnmikrostruktur - Forvirrende ophidselse
Tidsramme: 18 måneder
|
Den vil blive tilpasset patientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjælp af en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hovedbundskanaler + 11 kanaler til elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuel optagelse (samplinghastighed 256 Hz). Søvnstadier vil blive bedømt manuelt (AASM-kriterier) ved brug af 30-sek. epoker, med ændringer afhængigt af søvnændringer, som rapporteret. Parametre: - Forvirrende ophidselse: Ja eller nej |
18 måneder
|
|
Søvnmikrostruktur - Direkte overgang fra N3 til W
Tidsramme: 18 måneder
|
Den vil blive tilpasset patientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjælp af en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hovedbundskanaler + 11 kanaler til elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuel optagelse (samplinghastighed 256 Hz). Søvnstadier vil blive bedømt manuelt (AASM-kriterier) ved brug af 30-sek. epoker, med ændringer afhængigt af søvnændringer, som rapporteret. Parametre: - Direkte overgang fra N3 til W: ja eller nej |
18 måneder
|
|
Søvnmikrostruktur - Delta-ophidselse
Tidsramme: 18 måneder
|
Den vil blive tilpasset patientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjælp af en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hovedbundskanaler + 11 kanaler til elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuel optagelse (samplinghastighed 256 Hz). Søvnstadier vil blive bedømt manuelt (AASM-kriterier) ved brug af 30-sek. epoker, med ændringer afhængigt af søvnændringer, som rapporteret. Parametre: - "Delta arousals"?: ja, nej eller ukendt |
18 måneder
|
|
Søvnmikrostruktur - Vågner efter søvn
Tidsramme: 18 måneder
|
Den vil blive tilpasset patientens søvnvaner (~23:00 til 07:30) ved hjælp af en digital polygraf (deltamed). Dette inkluderer EEG i 43 hovedbundskanaler + 11 kanaler til elektrookulografi, elektrokardiografi, elektromyografi og audiovisuel optagelse (samplinghastighed 256 Hz). Søvnstadier vil blive bedømt manuelt (AASM-kriterier) ved brug af 30-sek. epoker, med ændringer afhængigt af søvnændringer, som rapporteret. Parametre: - Vågn efter søvn: time |
18 måneder
|
|
Overholdelse af kognitiv behandling - 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal sessioner udført på 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Overholdelse af kognitiv behandling - 9 måneder
Tidsramme: 9 måneder
|
Antal sessioner udført på 9 måneder
|
9 måneder
|
|
Overholdelse af kognitiv behandling - 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal sessioner udført på 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Verbal diskriminationshukommelse
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet af: Voksne: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); eller Spædbørn: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test for Children (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense Infantil; TAVECI) - Diskrimineringsindeks for ordliste: Falske positiver + udeladelser af genkendelse mellem 44 ord i alt at genkende. Højere er bedre. Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den tilsvarende ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret. |
18 måneder
|
|
Semantisk flydende
Tidsramme: 18 måneder
|
Antal navn på dyr, der er genkaldt på 1 minut: interval: fra 0 til uendeligt. (Test Barcelona - Revideret) (for VOKSNE) Antal navn på dyr tilbagekaldt på 1 minut + antal navn på mad og drikkevarer tilbagekaldt på 1 minut: fra 0 til uendeligt (NEPSY - II) (for BØRN) Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den tilsvarende ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret. |
18 måneder
|
|
Fonemisk flydende
Tidsramme: 18 måneder
|
Antal ord startet med bogstavet "M" genkaldt på 1 minut: Interval: fra 0 til uendelig. (Test Barcelona-revideret) (for VOKSNE) Antal ord startet med bogstavet "P" genkaldt på 1 minut + antal ord startet med bogstavet "M" på 1 minut: interval: fra 0 til uendelig (NEPSY-II) (for BØRN). Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den tilsvarende ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret. |
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Immune/inflammatoriske signalmål-genekspressionsveje
Tidsramme: 18 måneder
|
Fuldblod/CSF vil blive indsamlet ved hjælp af PAXgene® Blood RNA Tubes (Qiagen), der sendes til centrene. Blod fra raske forsøgspersoner og CSF fra patienter med normalt tryk hydrocephalus vil tjene som kontroller. Total RNA vil blive ekstraheret ved hjælp af PAXgene® Blood RNA Kit (Qiagen). RNA-prøver kvantificeres ved hjælp af Qubit 2.0 Fluorometer (Life Technologies), og RNA-integritet bestemmes med Agilent 2100 Bioanalyzer (Agilent Technologies). Ekspressionsniveauer af 44 gener relateret til immun-/inflammatoriske (eller cytokin-) veje vil blive målt med nCounter® Digital Analyzer (NanoString). Antallet af råkopi af mRNA-transkripter af hvert gen vil blive standardiseret (stdGene) under anvendelse af det geometriske gennemsnit af de 4 husholdningsgener for hvert individ. |
18 måneder
|
|
Neurofilament let kæde (NfL) niveauer i akut fase
Tidsramme: 18 måneder
|
Signatur af molekylære biomarkører i det akutte stadium
|
18 måneder
|
|
Neurofilament let kæde (NfL) niveauer i post-akut stadium
Tidsramme: 18 måneder
|
Signatur af molekylære biomarkører i de post-akutte stadier
|
18 måneder
|
|
Celleimmunfænotypning - andel af CD4
Tidsramme: 18 måneder
|
Fuldblod/CSF opnået i et EDTA-rør vil blive analyseret i et FACS Canto II cytometer for at vurdere andelen af CD4.
|
18 måneder
|
|
Celleimmunfænotypning - andel af CD8
Tidsramme: 18 måneder
|
Fuldblod/CSF opnået i et EDTA-rør vil blive analyseret i et FACS Canto II cytometer for at vurdere andelen af CD8.
|
18 måneder
|
|
Celleimmunfænotypning - andel af CD8+CD45RA+
Tidsramme: 18 måneder
|
Fuldblod/CSF opnået i et EDTA-rør vil blive analyseret i et FACS Canto II cytometer for at vurdere andelen af CD8+CD45RA+.
|
18 måneder
|
|
Celleimmunfænotypning - andel af CD8+CD45RO+
Tidsramme: 18 måneder
|
Fuldblod/CSF opnået i et EDTA-rør vil blive analyseret i et FACS Canto II cytometer for at vurdere andelen af CD8+CD45RO+.
|
18 måneder
|
|
Celleimmunfænotypning - andel af iNKT
Tidsramme: 18 måneder
|
Fuldblod/CSF opnået i et EDTA-rør vil blive analyseret i et FACS Canto II cytometer for at vurdere andelen af iNKT.
|
18 måneder
|
|
Celleimmunfænotypning - andel af CD19
Tidsramme: 18 måneder
|
Fuldblod/CSF opnået i et EDTA-rør vil blive analyseret i et FACS Canto II cytometer for at vurdere andelen af CD19.
|
18 måneder
|
|
Celleimmunfænotypning - andel af B-naive (IgM+IgD+CD27-)
Tidsramme: 18 måneder
|
Fuldblod/CSF opnået i et EDTA-rør vil blive analyseret i et FACS Canto II cytometer for at vurdere andelen af B naive (IgM+IgD+CD27-).
|
18 måneder
|
|
Celleimmunfænotypning - andel af B-hukommelse (IgD-)
Tidsramme: 18 måneder
|
Fuldblod/CSF opnået i et EDTA-rør vil blive analyseret i et FACS Canto II cytometer for at vurdere andelen af B-hukommelse (IgD-).
|
18 måneder
|
|
Celleimmunfænotypning - andel af regulatoriske B-celler
Tidsramme: 18 måneder
|
Fuldblod/CSF opnået i et EDTA-rør vil blive analyseret i et FACS Canto II cytometer for at vurdere andelen af regulatoriske B-celler.
|
18 måneder
|
|
Celleimmunfænotypning - andel af plasmablaster
Tidsramme: 18 måneder
|
Fuldblod/CSF opnået i et EDTA-rør vil blive analyseret i et FACS Canto II cytometer for at vurdere andelen af plasmablaster.
|
18 måneder
|
|
Celleimmunfænotypning - andel af NK-celler
Tidsramme: 18 måneder
|
Fuldblod/CSF opnået i et EDTA-rør vil blive analyseret i et FACS Canto II cytometer for at vurdere andelen af NK-celler.
|
18 måneder
|
|
MR
Tidsramme: 18 måneder
|
Det vil blive udført på en 3 Tesla Prisma-scanner ved hjælp af en 32-kanals hovedspole. Scanning tager ~50 min. inklusive 3D T1-vægtet i sagittalt plan; T2*aksial EPI; aksial diffusionsvægtet EPI; 3D sagittal FLAIR; hviletilstand funktionel MR og glutamat og H2O univoxel spektroskopi i dorsolateral præfrontal cortex og hippocampus. Der bruges ingen kontrast til MR-scanningerne Resultatet for MR er normalt eller unormalt. Efterforskere vil gennemgå alle MR-sekvenser og afgøre, om MR-scanningen er unormal, og derefter beskrive den eller de observerede abnormiteter. |
18 måneder
|
|
EEG: normalitet
Tidsramme: 18 måneder
|
Den vil omfatte standard klinisk EEG-protokol (43 kanaler, 512 Hz18) (primære variabler) og EEG-reaktiveringer af hukommelser forud for nye forsøg (sekundære variabler), mens deltagerne udfører WM-opgaver, som vil blive synkroniseret med opgavesoftwaren på en bærbar computer. Hukommelsesindholdet fra alfa-kraft på tværs af elektroder vil være relateret til afkodningsnøjagtigheden i forskellige opgaveperioder til sygdomsbehandling og bedring og til adfærdsparametre (WM-præcision, serielle skævheder). Forsøgspersonernes præstationer producerer en reaktivering af hukommelsen forud for nye forsøg, mens deltagerne udfører arbejdshukommelsesopgaver og relaterer afkodningsnøjagtigheden i forskellige opgaveperioder til sygdomsbehandling og bedring og til adfærdsparametre (WM-præcision, serielle skævheder). - Normalitet: ja eller nej. |
18 måneder
|
|
EEG: vågen tid
Tidsramme: 18 måneder
|
Den vil omfatte standard klinisk EEG-protokol (43 kanaler, 512 Hz18) (primære variabler) og EEG-reaktiveringer af hukommelser forud for nye forsøg (sekundære variabler), mens deltagerne udfører WM-opgaver, som vil blive synkroniseret med opgavesoftwaren på en bærbar computer. Hukommelsesindholdet fra alfa-kraft på tværs af elektroder vil være relateret til afkodningsnøjagtigheden i forskellige opgaveperioder til sygdomsbehandling og bedring og til adfærdsparametre (WM-præcision, serielle skævheder). Forsøgspersonernes præstationer producerer en reaktivering af hukommelsen forud for nye forsøg, mens deltagerne udfører arbejdshukommelsesopgaver og relaterer afkodningsnøjagtigheden i forskellige opgaveperioder til sygdomsbehandling og bedring og til adfærdsparametre (WM-præcision, serielle skævheder). Parametre: - Vågen tid: procent |
18 måneder
|
|
EEG: tid i døsighed
Tidsramme: 18 måneder
|
Den vil omfatte standard klinisk EEG-protokol (43 kanaler, 512 Hz18) (primære variabler) og EEG-reaktiveringer af hukommelser forud for nye forsøg (sekundære variabler), mens deltagerne udfører WM-opgaver, som vil blive synkroniseret med opgavesoftwaren på en bærbar computer. Hukommelsesindholdet fra alfa-kraft på tværs af elektroder vil være relateret til afkodningsnøjagtigheden i forskellige opgaveperioder til sygdomsbehandling og bedring og til adfærdsparametre (WM-præcision, serielle skævheder). Forsøgspersonernes præstationer producerer en reaktivering af hukommelsen forud for nye forsøg, mens deltagerne udfører arbejdshukommelsesopgaver og relaterer afkodningsnøjagtigheden i forskellige opgaveperioder til sygdomsbehandling og bedring og til adfærdsparametre (WM-præcision, serielle skævheder). Parametre: - Tid i døsighed: procent |
18 måneder
|
|
EEG: tid i søvn
Tidsramme: 18 måneder
|
Den vil omfatte standard klinisk EEG-protokol (43 kanaler, 512 Hz18) (primære variabler) og EEG-reaktiveringer af hukommelser forud for nye forsøg (sekundære variabler), mens deltagerne udfører WM-opgaver, som vil blive synkroniseret med opgavesoftwaren på en bærbar computer. Hukommelsesindholdet fra alfa-kraft på tværs af elektroder vil være relateret til afkodningsnøjagtigheden i forskellige opgaveperioder til sygdomsbehandling og bedring og til adfærdsparametre (WM-præcision, serielle skævheder). Forsøgspersonernes præstationer producerer en reaktivering af hukommelsen forud for nye forsøg, mens deltagerne udfører arbejdshukommelsesopgaver og relaterer afkodningsnøjagtigheden i forskellige opgaveperioder til sygdomsbehandling og bedring og til adfærdsparametre (WM-præcision, serielle skævheder). Parametre: - Søvntid: procent |
18 måneder
|
|
EEG: epileptiform aktivitet
Tidsramme: 18 måneder
|
Den vil omfatte standard klinisk EEG-protokol (43 kanaler, 512 Hz18) (primære variabler) og EEG-reaktiveringer af hukommelser forud for nye forsøg (sekundære variabler), mens deltagerne udfører WM-opgaver, som vil blive synkroniseret med opgavesoftwaren på en bærbar computer. Hukommelsesindholdet fra alfa-kraft på tværs af elektroder vil være relateret til afkodningsnøjagtigheden i forskellige opgaveperioder til sygdomsbehandling og bedring og til adfærdsparametre (WM-præcision, serielle skævheder). Forsøgspersonernes præstationer producerer en reaktivering af hukommelsen forud for nye forsøg, mens deltagerne udfører arbejdshukommelsesopgaver og relaterer afkodningsnøjagtigheden i forskellige opgaveperioder til sygdomsbehandling og bedring og til adfærdsparametre (WM-præcision, serielle skævheder). Parametre: - Epileptiform aktivitet: ja eller nej |
18 måneder
|
|
EEG: anfald
Tidsramme: 18 måneder
|
Den vil omfatte standard klinisk EEG-protokol (43 kanaler, 512 Hz18) (primære variabler) og EEG-reaktiveringer af hukommelser forud for nye forsøg (sekundære variabler), mens deltagerne udfører WM-opgaver, som vil blive synkroniseret med opgavesoftwaren på en bærbar computer. Hukommelsesindholdet fra alfa-kraft på tværs af elektroder vil være relateret til afkodningsnøjagtigheden i forskellige opgaveperioder til sygdomsbehandling og bedring og til adfærdsparametre (WM-præcision, serielle skævheder). Forsøgspersonernes præstationer producerer en reaktivering af hukommelsen forud for nye forsøg, mens deltagerne udfører arbejdshukommelsesopgaver og relaterer afkodningsnøjagtigheden i forskellige opgaveperioder til sygdomsbehandling og bedring og til adfærdsparametre (WM-præcision, serielle skævheder). Parametre: - Anfald: ja eller nej |
18 måneder
|
|
EEG: langsommere
Tidsramme: 18 måneder
|
Den vil omfatte standard klinisk EEG-protokol (43 kanaler, 512 Hz18) (primære variabler) og EEG-reaktiveringer af hukommelser forud for nye forsøg (sekundære variabler), mens deltagerne udfører WM-opgaver, som vil blive synkroniseret med opgavesoftwaren på en bærbar computer. Hukommelsesindholdet fra alfa-kraft på tværs af elektroder vil være relateret til afkodningsnøjagtigheden i forskellige opgaveperioder til sygdomsbehandling og bedring og til adfærdsparametre (WM-præcision, serielle skævheder). Forsøgspersonernes præstationer producerer en reaktivering af hukommelsen forud for nye forsøg, mens deltagerne udfører arbejdshukommelsesopgaver og relaterer afkodningsnøjagtigheden i forskellige opgaveperioder til sygdomsbehandling og bedring og til adfærdsparametre (WM-præcision, serielle skævheder). Parametre: - EEG langsommere: ja eller nej |
18 måneder
|
|
EEG: Ændringer med intermitterende lysstimulering
Tidsramme: 18 måneder
|
Den vil omfatte standard klinisk EEG-protokol (43 kanaler, 512 Hz18) (primære variabler) og EEG-reaktiveringer af hukommelser forud for nye forsøg (sekundære variabler), mens deltagerne udfører WM-opgaver, som vil blive synkroniseret med opgavesoftwaren på en bærbar computer. Hukommelsesindholdet fra alfa-kraft på tværs af elektroder vil være relateret til afkodningsnøjagtigheden i forskellige opgaveperioder til sygdomsbehandling og bedring og til adfærdsparametre (WM-præcision, serielle skævheder). Forsøgspersonernes præstationer producerer en reaktivering af hukommelsen forud for nye forsøg, mens deltagerne udfører arbejdshukommelsesopgaver og relaterer afkodningsnøjagtigheden i forskellige opgaveperioder til sygdomsbehandling og bedring og til adfærdsparametre (WM-præcision, serielle skævheder). Parametre: - Ændringer med intermitterende lysstimulering: ja eller nej |
18 måneder
|
|
EEG: Ændringer ved hyperventilation
Tidsramme: 18 måneder
|
Den vil omfatte standard klinisk EEG-protokol (43 kanaler, 512 Hz18) (primære variabler) og EEG-reaktiveringer af hukommelser forud for nye forsøg (sekundære variabler), mens deltagerne udfører WM-opgaver, som vil blive synkroniseret med opgavesoftwaren på en bærbar computer. Hukommelsesindholdet fra alfa-kraft på tværs af elektroder vil være relateret til afkodningsnøjagtigheden i forskellige opgaveperioder til sygdomsbehandling og bedring og til adfærdsparametre (WM-præcision, serielle skævheder). Forsøgspersonernes præstationer producerer en reaktivering af hukommelsen forud for nye forsøg, mens deltagerne udfører arbejdshukommelsesopgaver og relaterer afkodningsnøjagtigheden i forskellige opgaveperioder til sygdomsbehandling og bedring og til adfærdsparametre (WM-præcision, serielle skævheder). Parametre: - Ændringer ved hyperventilation: ja eller nej |
18 måneder
|
|
Verbal arbejdshukommelse - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet af: Cifferundertest fra WAIS-IV: opnået ved Forward order, indirekte rækkefølge, stigende rækkefølge subtests. - Område: 0 - 48 Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret. |
18 måneder
|
|
Verbal læring - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet af: Total læringsliste En deltest fra Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) - Område: 0 - 75 Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret. |
18 måneder
|
|
Proaktiv interferens verbal hukommelse - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet af: Liste B undertest fra Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) - Område: 0 - 15 Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret. |
18 måneder
|
|
Korttids verbal hukommelse - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet af: Kortsigtet verbal hukommelsessubtest fra Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) - Område: 0 - 15 Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret. |
18 måneder
|
|
Verbal genkendelseshukommelse - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet af: Verbal genkendelseshukommelsesliste undertest fra Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) - Område: 0 - 15 Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret. |
18 måneder
|
|
Verbal diskriminationshukommelse - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet af: Verbal diskrimination memory subtest fra Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) - Område: 0 - 1 Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret. |
18 måneder
|
|
Kompleks figurkopi - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet af: Præcision i kopien af Rey-Osterrieth Complex Figur: - Rækkevidde: 0-36 Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret. |
18 måneder
|
|
Tid - Kompleks figurkopi - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet af: Tid til at udføre kopien af Rey-Osterrieth Complex Figure: sekunder Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret. |
18 måneder
|
|
Type - Kompleks figurkopi - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet af: Type kopi af Rey-Osterrieth Complex Figur: - Område: 1 til 4 |
18 måneder
|
|
Korttidsvisuel hukommelse - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet af: Korttidshukommelsesundertest af Rey-Osterrieth Complex Figur: - Område: 0 - 36 Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret. |
18 måneder
|
|
Langtidsvisuel hukommelse - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet af: Langtidshukommelsesundertest af Rey-Osterrieth Complex Figur: - Område: 0 - 36 Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret. |
18 måneder
|
|
5DT Foredrag - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet af: Forelæsningsdeltest fra 5 cifret test: tid Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret. |
18 måneder
|
|
5DT tælling - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet af: Tælledeltest fra 5-cifret test: tid Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret. |
18 måneder
|
|
5DT Valg - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet af: Valg af deltest fra 5-cifret test: tid Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret. |
18 måneder
|
|
5DT Switching - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet af: Skift af deltest fra 5-cifret test: tid Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret. |
18 måneder
|
|
5DT Fleksibilitet - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet af: Fleksibilitetsdeltest fra 5-cifret test: tid Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret. |
18 måneder
|
|
Navngivning - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet af: Boston navngivningstest (BNT): - Område: fra 0 til 60 Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret. |
18 måneder
|
|
Navngivning med stikord - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet af: Boston Naming Test (BNT) - Total korrekt med fonemisk signal: fra 0 til 60 |
18 måneder
|
|
Tid i navngivning - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet af: Boston Naming Test (BNT): tid til at gennemføre
|
18 måneder
|
|
Visuospatiale færdigheder - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet af: Benton Judgment of Line Orientation Test (JLO): - Område: 0 til 30 Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den ækvivalente ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret. |
18 måneder
|
|
Psykiatriske symptomer/lidelser i fjernvurderinger
Tidsramme: 18 måneder
|
Antal deltagere med psykiatriske symptomer/lidelser efter DSM-IV-TR retningslinjer (psykotiske symptomer, symptomer på depression, symptomer på mani, global funktion).
|
18 måneder
|
|
Seriel bias i arbejdshukommelsen
Tidsramme: 18 måneder
|
Dette er kvantificeret ud fra deltagerbesvarelserne i arbejdshukommelsesopgaven.
Fejl i rapporten over gemte placeringer ganges med tegnet på forskellen i placeringer i de tidligere og nuværende forsøg og beregnes derefter i gennemsnit over hele sessionen for at opnå indekset for seriel bias.
Vi forventer stigninger i dette indeks, efterhånden som patienter forbedres klinisk.
|
18 måneder
|
|
EEG-reaktiveringer i arbejdshukommelsen
Tidsramme: 18 måneder
|
Dette kvantificeres ved at træne dekodere af gemte steder på EEG-signaler erhvervet over flere elektroder under arbejdshukommelsesopgaven.
Reaktiveringer er den gennemsnitlige styrke af dekoderne under fikseringsperioden for det næste forsøg.
Vi forventer, at EEG-reaktiveringer stiger, efterhånden som patienter forbedres klinisk og korrelerer med det serielle bias-indeks.
|
18 måneder
|
|
Slow-wave væksthastighed under slow-wave søvnperiode
Tidsramme: 18 måneder
|
Dette er kvantificeret ud fra EEG registreret under søvn, ved at detektere individuelle langsomme bølger og estimere deres styrke, og derefter beregne væksthastigheden af denne styrke i de første langsomme bølgeperioder om natten.
Vi forventer, at væksthastigheden af langsomme bølger vil stige, efterhånden som patienterne forbedres.
|
18 måneder
|
|
Langtids verbal hukommelse - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet af: Langsigtet verbal hukommelsessubtest fra Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) - Område: 0 - 15 Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den tilsvarende ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret. |
18 måneder
|
|
Orientering i rummet - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet af: Orientering i rum-deltest fra Test Barcelona - Revideret. - Område: 0 -5 |
18 måneder
|
|
5DT Inhibition - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet af: Inhiberingsdeltest fra 5-cifret test: tid Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den tilsvarende ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret. |
18 måneder
|
|
Semantisk flydende - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet af: Semantisk flydende test:
Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den tilsvarende ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret. |
18 måneder
|
|
Fonemisk flydende - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet af: Fonemisk flydende test:
Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den tilsvarende ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret. |
18 måneder
|
|
Orientering i tid - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet af: Orientering i tid deltest fra Test Barcelona - Revideret. - Område: 0 - 5 Højere er bedre. |
18 måneder
|
|
IEDEDS - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
IED EDS-fejl: Antallet af gange, hvor forsøgspersonen undlod at vælge den stimulus, der var kompatibel med den aktuelle regel på scenen, hvor det ekstradimensionelle skift opstår. Dette er et mål for emnets evne til at skifte opmærksomhedssæt. Vurderet af: Intra-Extra Dimensional test fra CANTAB batteri. - Rå scoreområde: 0 - 50. Lavere er bedre. Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt middelværdi, eller den tilsvarende ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret. |
18 måneder
|
|
IEDYERTA - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
IED Total Errors (Justeret): Det samlede antal gange, forsøgspersonen valgte en forkert stimulus - dvs. en, der er uforenelig med den aktuelle regel, justering for hvert stadie, der ikke blev nået. Lavere er bedre. Total Fejl justeret = Total Fejl (opnåede problemer) + [(antal uopnåede problemer) * (25)] Dette er et mål for forsøgspersonens effektivitet i at forsøge testen. Forsøgspersoner, der fejler på et hvilket som helst tidspunkt af testen, vil have haft mindre mulighed for at lave fejl. Justeringen udføres for at kompensere for disse manglende data og give en mere sammenlignelig fejlscore til forsøgspersoner, der gennemfører alle faser af testen. Vurderet af: Intra-Extra Dimensional test fra CANTAB batteri. - Rå scoreinterval: 0 - 402. Lavere er bedre. Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt middelværdi, eller den tilsvarende ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret. |
18 måneder
|
|
IEDYCOST - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
IED-stadier gennemført: Dette er det samlede antal stadier, som emnet har gennemført med succes. Der er ni etaper, der skal gennemføres. Højere er bedre. Vurderet af: Intra-Extra Dimensional test fra CANTAB batteri. - Område: 0 - 9. Højere er bedre. |
18 måneder
|
|
SWM Total Fejl - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
SWM Total Errors: Det samlede antal gange, der er valgt en boks, der med sikkerhed ikke indeholder et token og derfor ikke burde have været besøgt af emnet, dvs. mellem fejl + inden for fejl - dobbeltfejl. Beregnet på tværs af alle vurderede fire, seks og otte token-forsøg. Vurderet af: Spatial Working Memory test fra CANTAB batteri. - Område: 0 - 157. Lavere er bedre |
18 måneder
|
|
SWM mellem fejl - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
SWM Between Errors: Antallet af gange, forsøgspersonen ukorrekt besøger en boks, hvori et token tidligere er blevet fundet. Beregnet på tværs af alle vurderede fire, seks og otte token-forsøg. Vurderet af: Spatial Working Memory test fra CANTAB batteri: - Rå scoreinterval: 0 - 153. Lavere er bedre. Rå-scores blev transformeret til standard-T-scores (gennemsnitlig 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt middelværdi, eller den tilsvarende ≤9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret. |
18 måneder
|
|
SWM Within Errors - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
SWM Within Errors: Antallet af gange et emne genbesøger en boks, der allerede har vist sig at være tom under den samme søgning. Beregnet på tværs af alle vurderede fire, seks og otte token-forsøg. Vurderet af: Spatial Working Memory test fra CANTAB batteri: - Område: 0 - 153. Lavere er bedre. |
18 måneder
|
|
SWM Double Errors - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
SWM-dobbeltfejl: Antallet af gange, et emne begår en fejl, der både er en inden-fejl og en mellem-fejl. Beregnet på tværs af alle vurderede fire, seks og otte token-forsøg. Vurderet af: Spatial Working Memory test fra CANTAB batteri: - Område: 0 - 147. Lavere er bedre. |
18 måneder
|
|
SWMS - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
SWM-strategi (6-8 felter): Antallet af gange et emne begynder et nyt søgemønster fra den samme boks, som de startede med tidligere. Hvis de altid begynder en søgning fra det samme udgangspunkt, udleder vi, at forsøgspersonen anvender en planlagt strategi for at finde tokens. Derfor indikerer en lav score høj strategibrug (1 = de begynder altid søgningen fra samme boks), en høj score indikerer at de begynder deres søgninger fra mange forskellige felter. Beregnet på tværs af vurderede forsøg med 6 tokens eller 8 tokens. Vurderet af: Spatial Working Memory test fra CANTAB batteri: - Område: 2 - 14. Lavere er bedre. Rå score blev transformeret til standard T-scores (gennemsnit 50 ± standardafvigelse [SD] 10), og en score under 35 (≤ 1,5 SD under normativt gennemsnit, eller den tilsvarende ≤ 9. percentil) blev betragtet som signifikant reduceret |
18 måneder
|
|
SWMSX - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
SWM-strategi (6-12 felter): Antallet af gange et emne begynder et nyt søgemønster fra den samme boks, som de startede med tidligere. Hvis de altid begynder en søgning fra det samme udgangspunkt, udleder vi, at forsøgspersonen anvender en planlagt strategi for at finde tokens. Derfor indikerer en lav score høj strategibrug (1 = de begynder altid søgningen fra samme boks), en høj score indikerer at de begynder deres søgninger fra mange forskellige felter. Beregnet på tværs af vurderede forsøg med 6 tokens eller mere. Vurderet af: Spatial Working Memory test fra CANTAB batteri: - Område: 3 - 26. Lavere er bedre. |
18 måneder
|
|
SWMPR - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
SWM Problem Reached: Denne foranstaltning rapporterer det problemnummer, som emnet nåede, men som ikke nødvendigvis fuldførte. Vurderet af: Spatial Working Memory test fra CANTAB batteri: - Område: 2 - 6. Højere er bedre. |
18 måneder
|
|
ERTTH - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet af: Følelsesgenkendelsesopgave fra CANTAB batteri. ERT Total Hits: Det samlede antal gange, forsøgspersonen valgte den korrekte følelse. Beregnet på tværs af alle vurderede forsøg. - Område: 0 - 90. Højere er bedre |
18 måneder
|
|
ERTTHH - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet af: Følelsesgenkendelsesopgave fra CANTAB batteri. ERT Total Hits Happiness: Det samlede antal gange, forsøgspersonen valgte følelsen 'Happiness' korrekt. Beregnet på tværs af alle vurderede forsøg. - Område: 0 - 15 . Højere er bedre |
18 måneder
|
|
ERTTHS - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet af: Følelsesgenkendelsesopgave fra CANTAB batteri. ERT Total Hits Tristhed: Det samlede antal gange, forsøgspersonen har valgt følelsen "Tristhed" korrekt. Beregnet på tværs af alle vurderede forsøg. - Område: 0 - 15 . Højere er bedre |
18 måneder
|
|
ERTTHF - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet af: Følelsesgenkendelsesopgave fra CANTAB batteri. ERT Total Hits Fear: Det samlede antal gange, forsøgspersonen valgte følelsen 'Frygt' korrekt. Beregnet på tværs af alle vurderede forsøg. - Område: 0 - 15 . Højere er bedre |
18 måneder
|
|
ERTTHA - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet af: Følelsesgenkendelsesopgave fra CANTAB batteri. ERT Total Hits Anger: Det samlede antal gange, forsøgspersonen valgte følelsen 'Vrede' korrekt. Beregnet på tværs af alle vurderede forsøg. - Område: 0 - 15 . Højere er bedre |
18 måneder
|
|
ERTTHSU - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet af: Følelsesgenkendelsesopgave fra CANTAB batteri ERT Total Hits Surprise: Det samlede antal gange, forsøgspersonen valgte følelsen 'Overraskelse' korrekt. Beregnet på tværs af alle vurderede forsøg. - Område: 0 - 15 . Højere er bedre. |
18 måneder
|
|
ERTTHD - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet af: Følelsesgenkendelsesopgave fra CANTAB batteri. ERT Total Hits Disgust: Det samlede antal gange, forsøgspersonen valgte følelsen 'Afsky' korrekt. Beregnet på tværs af alle vurderede forsøg. - Område: 0 - 15 . Højere er bedre. |
18 måneder
|
|
ERTTFAH - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet af: Følelsesgenkendelsesopgave fra CANTAB batteri. ERT Total falske alarmer Glæde: Det samlede antal gange, forsøgspersonen forkert valgte følelsen 'Glæde'. Beregnet på tværs af alle vurderede forsøg. - Område: 0 - 75 . Lavere er bedre. |
18 måneder
|
|
ERTTFAS - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet af: Følelsesgenkendelsesopgave fra CANTAB batteri. ERT Total Falske Alarmer Tristhed: Det samlede antal gange, forsøgspersonen fejlagtigt valgte følelsen 'Tristhed'. Beregnet på tværs af alle vurderede forsøg. - Område: 0 - 75 . Lavere er bedre. |
18 måneder
|
|
ERTTFAF - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet af: Følelsesgenkendelsesopgave fra CANTAB batteri. ERT Total Falske Alarmer Frygt: Det samlede antal gange, forsøgspersonen forkert valgte følelsen 'Frygt'. Beregnet på tværs af alle vurderede forsøg. - Område: 0 - 75 . Lavere er bedre. |
18 måneder
|
|
ERTTFAA - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet af: Følelsesgenkendelsesopgave fra CANTAB batteri. ERT Total falske alarmer Vrede: Det samlede antal gange, forsøgspersonen forkert valgte følelsen 'Vrede'. Beregnet på tværs af alle vurderede forsøg. - Område: 0 - 75 . Lavere er bedre. |
18 måneder
|
|
EERTFASU - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet af: Følelsesgenkendelsesopgave fra CANTAB batteri. ERT Total falske alarmer Overraskelse: Det samlede antal gange, forsøgspersonen forkert valgte følelsen 'Overraskelse'. Beregnet på tværs af alle vurderede forsøg. - Område: 0 - 75 . Lavere er bedre. |
18 måneder
|
|
ERTTFAD - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet af: Følelsesgenkendelsesopgave fra CANTAB batteri. ERT Total Falske Alarmer Afsky: Det samlede antal gange, forsøgspersonen forkert valgte følelsen 'Afsky'. Beregnet på tværs af alle vurderede forsøg. - Område: 0 - 75 . Lavere er bedre. |
18 måneder
|
|
ERTUHRH - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet af: Følelsesgenkendelsesopgave fra CANTAB batteri. ERT Unbiased Hit Rate Happiness: Den upartiske hitrate sikrer, at genkendelsesnøjagtigheden af Happiness-følelsen ikke påvirkes af responsgætning eller responsbias-effekter. Den tager hensyn til den fælles sandsynlighed for, at en person foretager et korrekt svar, baseret på præsentationen af den korrekte stimulus ud af de tilgængelige muligheder. Beregnet kun for vurderede lykkeprøver. - Område: 0 til 1. Højere er bedre. |
18 måneder
|
|
ERTUHRS - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet af: Følelsesgenkendelsesopgave fra CANTAB batteri. ERT Unbiased Hit Rate Sadness: Den upartiske hitrate sikrer, at genkendelsesnøjagtigheden af tristhedsfølelsen ikke påvirkes af responsgætning eller responsbias-effekter. Den tager hensyn til den fælles sandsynlighed for, at en person foretager et korrekt svar, baseret på præsentationen af den korrekte stimulus ud af de tilgængelige muligheder. Beregnet kun for vurderede tristhedsforsøg - Område: 0 til 1. Højere er bedre. |
18 måneder
|
|
ERTUHRF - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet af: Følelsesgenkendelsesopgave fra CANTAB batteri. ERT Unbiased Hit Rate Fear: Den upartiske hitrate sikrer, at genkendelsesnøjagtigheden af frygt-følelsen ikke påvirkes af responsgætning eller responsbias-effekter. Den tager hensyn til den fælles sandsynlighed for, at en person foretager et korrekt svar, baseret på præsentationen af den korrekte stimulus ud af de tilgængelige muligheder. Beregnet kun for vurderede frygtforsøg. - Område: 0 til 1. Højere er bedre. |
18 måneder
|
|
ERTUHRA - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet af: Følelsesgenkendelsesopgave fra CANTAB batteri. ERT Unbiased Hit Rate Anger: Den upartiske hitrate sikrer, at genkendelsesnøjagtigheden af Anger-følelsen ikke påvirkes af responsgætning eller responsbias-effekter. Den tager hensyn til den fælles sandsynlighed for, at en person foretager et korrekt svar, baseret på præsentationen af den korrekte stimulus ud af de tilgængelige muligheder. Beregnet kun for vurderede vrede forsøg. - Område: 0 til 1. Højere er bedre. |
18 måneder
|
|
ERTUHRSU - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet af: Følelsesgenkendelsesopgave fra CANTAB batteri. ERT Unbiased Hit Rate Surprise: Den upartiske hitrate sikrer, at genkendelsesnøjagtigheden af overraskelsesfølelsen ikke påvirkes af responsgætning eller responsbias-effekter. Den tager hensyn til den fælles sandsynlighed for, at en person foretager et korrekt svar, baseret på præsentationen af den korrekte stimulus ud af de tilgængelige muligheder. Beregnet kun for vurderede vrede forsøg. - Område: 0 til 1. Højere er bedre. |
18 måneder
|
|
ERTUHRSD - fjernvurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurderet af: Følelsesgenkendelsesopgave fra CANTAB batteri. ERT Unbiased Hit Rate Disgust: Den upartiske hitrate sikrer, at genkendelsesnøjagtigheden af Disgust-følelsen ikke påvirkes af responsgætning eller responsbias-effekter. Den tager hensyn til den fælles sandsynlighed for, at en person foretager et korrekt svar, baseret på præsentationen af den korrekte stimulus ud af de tilgængelige muligheder. Beregnet kun for vurderede Afsky-forsøg. - Område: 0 til 1. Højere er bedre. |
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Josep Dalmau, MD, PhD, Hospital Clinic
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Titulaer MJ, McCracken L, Gabilondo I, Armangue T, Glaser C, Iizuka T, Honig LS, Benseler SM, Kawachi I, Martinez-Hernandez E, Aguilar E, Gresa-Arribas N, Ryan-Florance N, Torrents A, Saiz A, Rosenfeld MR, Balice-Gordon R, Graus F, Dalmau J. Treatment and prognostic factors for long-term outcome in patients with anti-NMDA receptor encephalitis: an observational cohort study. Lancet Neurol. 2013 Feb;12(2):157-65. doi: 10.1016/S1474-4422(12)70310-1. Epub 2013 Jan 3.
- Guasp M, Rosa-Justicia M, Munoz-Lopetegi A, Martinez-Hernandez E, Armangue T, Sugranyes G, Stein H, Borras R, Prades L, Arino H, Planaguma J, De-La-Serna E, Escudero D, Llufriu S, Sanchez-Valle R, Santamaria J, Compte A, Castro-Fornieles J, Dalmau J; Spanish anti-NMDAR Encephalitis Study Group. Clinical characterisation of patients in the post-acute stage of anti-NMDA receptor encephalitis: a prospective cohort study and comparison with patients with schizophrenia spectrum disorders. Lancet Neurol. 2022 Oct;21(10):899-910. doi: 10.1016/S1474-4422(22)00299-X.
- Arino H, Munoz-Lopetegi A, Martinez-Hernandez E, Armangue T, Rosa-Justicia M, Escudero D, Matos N, Graus F, Sugranyes G, Castro-Fornieles J, Compte A, Dalmau J, Santamaria J. Sleep disorders in anti-NMDAR encephalitis. Neurology. 2020 Aug 11;95(6):e671-e684. doi: 10.1212/WNL.0000000000009987. Epub 2020 Jun 23.
- Finke C, Kopp UA, Scheel M, Pech LM, Soemmer C, Schlichting J, Leypoldt F, Brandt AU, Wuerfel J, Probst C, Ploner CJ, Pruss H, Paul F. Functional and structural brain changes in anti-N-methyl-D-aspartate receptor encephalitis. Ann Neurol. 2013 Aug;74(2):284-96. doi: 10.1002/ana.23932. Epub 2013 Jul 8.
- Heine J, Kopp UA, Klag J, Ploner CJ, Pruss H, Finke C. Long-Term Cognitive Outcome in Anti-N-Methyl-D-Aspartate Receptor Encephalitis. Ann Neurol. 2021 Dec;90(6):949-961. doi: 10.1002/ana.26241. Epub 2021 Oct 21.
- Armangue T, Titulaer MJ, Malaga I, Bataller L, Gabilondo I, Graus F, Dalmau J; Spanish Anti-N-methyl-D-Aspartate Receptor (NMDAR) Encephalitis Work Group. Pediatric anti-N-methyl-D-aspartate receptor encephalitis-clinical analysis and novel findings in a series of 20 patients. J Pediatr. 2013 Apr;162(4):850-856.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2012.10.011. Epub 2012 Nov 16.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Autoimmune sygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Neurodegenerative sygdomme
- Neoplasmer i nervesystemet
- Paraneoplastiske syndromer, nervesystemet
- Paraneoplastiske syndromer
- Neuroinflammatoriske sygdomme
- Encephalitis
- Anti-N-Methyl-D-Aspartat Receptor Encephalitis
Andre undersøgelses-id-numre
- HR22-00221
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .