Trefa do černého: Představujeme nejmodernější MRI pro přesnou radioterapii glioblastomu (MOSAIC)

Odůvodnění: Jedním ze základů léčby glioblastomu je radioterapie, kdy je ionizující záření zaměřeno na specifickou cílovou oblast v mozku, aby se zabránilo dalšímu růstu nádoru. Protože tyto mozkové nádory jsou známé svou rozsáhlou nádorovou infiltrací, kdy nádor roste za nádor, který je viditelný na konvenčním zobrazování magnetickou rezonancí (MRI), tato cílová oblast, definovaná jako klinický cílový objem (CTV), sestává z viditelného nádoru a izotropní bezpečnostní okraj 1,5 cm. Ve většině případů tento nespecifický okraj CTV dostatečně pokrývá nádorovou infiltraci, ale nevyhnutelně zahrnuje také značné množství zdravé tkáně. Vedlejší účinky vyvolané zářením, jako jsou bolesti hlavy, nevolnost, únava a kognitivní pokles, mohou podstatně ovlivnit kvalitu života těchto pacientů.

Nabízí se příležitost nepřímo vizualizovat nádorovou infiltraci pomocí nejmodernějších pokročilých technik MRI (aMRI), které poskytují další informace o fyziologii, spíše než pouze zobrazení anatomických informací prostřednictvím konvenční MRI. Byl vyvinut pracovní postup pro vytvoření CTV na základě těchto skenů aMRI (CTVaMRI) spíše než izotropní expanze. S dalšími informacemi, které aMRI poskytuje, by mohlo být možné přesněji definovat, na co je třeba cílit, a tím minimalizovat poškození zdravé tkáně. V tomto výzkumu je cílem zhodnotit potenciál integrace aMRI do vymezení cíle radioterapie u pacientů s glioblastomem porovnáním vzorce selhání (pokrytí radiologické recidivy nádoru plánem radioterapie) a očekávané dávky záření na ohrožené orgány mezi CTVaMRI a 1,5cm CTV. Předpokládá se, že CTVaMRI může vést ke snížení radiační dávky na ohrožené orgány, přičemž má podobný vzorec selhání.

Primární cíl: Prokázat, že pravděpodobnost snížení pokrytí objemu recidivy plánem radioterapie na základě CTVaMRI ve srovnání s plánem klinické radioterapie (1,5 cm CTV) je nižší než 0,20.

Sekundární cíl:

• Pro ilustraci snížení dávky pro rizikové orgány s plánem radioterapie založeném na koncepčním CTVaMRI ve srovnání s plánem klinické radioterapie (1,5 cm CTV).
• Vyhodnotit synergické informace, které každý jednotlivý aMRI-scan poskytuje pro identifikaci nádorové infiltrace.
• Prozkoumat souvislost mezi patofyziologickými změnami na aMRI a budoucí recidivou nádoru.

Uspořádání studie: V této prospektivní kohortní studii bude klinická standardní MRI sezení používaná pro plánování radioterapie pacientů s glioblastomem rozšířena o techniky aMRI, které hodnotí změněnou oxygenaci, angiogenezi a zvýšenou koncentraci proteinů. Radiační léčba (a sledování pacienta) bude probíhat podle klinického standardu, tj. pomocí 1,5 cm CTV pro plánování radioterapie. Skenování aMRI bude použito k vytvoření teoretického CTVaMRI a odpovídajícího plánu radioterapie. Bude provedena analýza vzoru selhání a posouzení dávky pro rizikové orgány, aby se porovnal plán radioterapie založený na 1,5 cm CTV s (teoretickým) plánem radioterapie založeným na CTVaMRI. Kromě toho jsou generovány různé teoretické CTV založené na různých kombinacích skenů aMRI, aby se prozkoumala přidaná hodnota různých technik aMRI. Nakonec jsou intenzity signálu na aMRI skenech v místě recidivy nádoru porovnány s kontralaterální normálně vypadající bílou hmotou.

Studovaná populace: Pacienti (≥ 18 let), s diagnózou IDH-wild type glioblastom, potvrzená molekulární nebo imunohistochemickou analýzou po resekci/biopsii a odeslání do ambulance Radioterapeutického oddělení ke standardní léčbě radioterapií. Zařazení končí, když bylo zařazeno 53 pacientů.

Intervence: Každému pacientovi bude pro pravidelnou klinickou péči odebráno rozšíření k jeho standardnímu plánování radioterapie MRI (protokol MRI nádoru mozku: ± 25 minut). Doba trvání rozšířeného MRI skenu, který zahrnuje MRI protokol mozkového nádoru, je ± 45 minut.

Hlavní parametry studie/koncové body: Vzorec selhání a dávka pro ohrožené orgány podle plánu radioterapie založeného na 1,5 cm CTV a teoretického plánu vytvořeného pomocí CTVaMRI.

Povaha a rozsah zátěže a rizik spojených s participací, přínosem a skupinovou příbuzností: Pacienti mají zátěž z prodloužené doby skenování (+ 20 minut, sken bude trvat celkem maximálně 60 minut) během standardního plánování radioterapie MRI skenování. Zbytek jejich klinické péče se nezmění: těmto pacientům bude podávána radioterapie na základě standardních 1,5 cm CTV. Sledování bude probíhat podle klinického protokolu. Tento výzkumný projekt nebude mít pro pacienty žádný osobní prospěch.