Trafienie w sedno: wprowadzenie najnowocześniejszego rezonansu magnetycznego do precyzyjnej radioterapii glejaka wielopostaciowego (MOSAIC)

Uzasadnienie: Jedną z podstaw leczenia glejaka wielopostaciowego jest radioterapia, podczas której promieniowanie jonizujące jest kierowane na określony obszar docelowy w mózgu, aby zahamować dalszy wzrost guza. Ponieważ guzy mózgu są znane z rozległego naciekania nowotworu, w którym guz wyrasta poza guz widoczny w konwencjonalnym obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI), ten obszar docelowy, zdefiniowany jako kliniczna objętość docelowa (CTV), składa się z widocznego guza oraz izotropowy margines bezpieczeństwa wynoszący 1,5 cm. W większości przypadków ten nieswoisty margines CTV odpowiednio pokrywa naciek nowotworu, ale nieuchronnie obejmuje także znaczne ilości zdrowej tkanki. Skutki uboczne wywołane promieniowaniem, takie jak bóle głowy, nudności, zmęczenie i pogorszenie funkcji poznawczych, mogą znacząco wpłynąć na jakość życia tych pacjentów.

Pojawia się możliwość pośredniej wizualizacji nacieku guza za pomocą najnowocześniejszych zaawansowanych technik MRI (aMRI), dostarczających dodatkowych informacji na temat fizjologii, a nie tylko przedstawiania informacji anatomicznych za pomocą konwencjonalnego MRI. Opracowano przepływ pracy umożliwiający utworzenie CTV w oparciu o skany aMRI (CTVaMRI), a nie o ekspansję izotropową. Dzięki dodatkowym informacjom dostarczanym przez badanie rezonansu magnetycznego możliwe byłoby dokładniejsze określenie obszaru, na który należy celować, a tym samym zminimalizowanie uszkodzeń zdrowej tkanki. Celem tego badania jest ocena potencjału włączenia aMRI do wyznaczania celów radioterapii u pacjentów z glejakiem wielopostaciowym poprzez porównanie schematu niepowodzeń (objęcie radiologicznego nawrotu guza planem radioterapii) i oczekiwanej dawki promieniowania dla zagrożonych narządów pomiędzy CTVaMRI i 1,5-cm CTV. Przypuszcza się, że CTVaMRI może skutkować zmniejszeniem dawki promieniowania dla zagrożonych narządów, przy podobnym schemacie niepowodzeń.

Cel główny: Wykazanie, że prawdopodobieństwo zmniejszonego pokrycia obszaru wznowy planem radioterapii opartej na CTVaMRI w porównaniu z planem radioterapii klinicznej (CTV 1,5 cm) jest mniejsze niż 0,20.

Cel dodatkowy:

• Aby zilustrować zmniejszenie dawki dla zagrożonych narządów w przypadku planu radioterapii opartego na koncepcyjnym obrazie CTVaMRI w porównaniu z planem radioterapii klinicznej (CTV 1,5 cm).
• Ocena synergistycznych informacji, jakie każdy indywidualny skan aMRI zapewnia w celu identyfikacji nacieku guza.
• Aby zbadać związek między zmianami patofizjologicznymi w obrazie MRI a przyszłym nawrotem nowotworu.

Projekt badania: W tym prospektywnym badaniu kohortowym standardowa kliniczna sesja MRI stosowana do planowania radioterapii pacjentów z glejakiem wielopostaciowym zostanie rozszerzona o techniki aMRI, które oceniają zmienione utlenowanie, angiogenezę i zwiększone stężenie białka. Radioterapia (i obserwacja pacjenta) będzie przebiegać zgodnie ze standardem klinicznym, tj. z wykorzystaniem 1,5-centymetrowego telewizora CTV do planowania radioterapii. Skany aMRI zostaną wykorzystane do stworzenia teoretycznego CTVaMRI i odpowiedniego planu radioterapii. Przeprowadzona zostanie analiza wzorców niepowodzeń i ocena dawki dla zagrożonych narządów w celu porównania planu radioterapii opartego na 1,5-cm CTV z (teoretycznym) planem radioterapii opartym na CTVaMRI. Dodatkowo generowane są różne teoretyczne OTVK w oparciu o różne kombinacje skanów aMRI w celu zbadania wartości dodanej różnych technik aMRI. Na koniec, intensywność sygnału na skanach aMRI w miejscu nawrotu guza porównuje się z prawidłowo wyglądającą istotą białą po stronie przeciwnej.

Populacja badania: Pacjenci (≥ 18 lat), ze zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym typu dzikiego IDH, potwierdzonym analizą molekularną lub immunohistochemiczną po resekcji/biopsji, skierowani do przychodni Zakładu Radioterapii w celu standardowego leczenia radioterapią. Włączenie dobiega końca po włączeniu 53 pacjentów.

Interwencja: Każdy pacjent będzie miał przedłużenie standardowego badania MRI w ramach planowania radioterapii, wykonywanego w ramach regularnej opieki klinicznej (protokół MRI guza mózgu: ± 25 minut). Czas trwania rozszerzonego badania MRI, które obejmuje protokół MRI guza mózgu, wynosi ± 45 minut.

Główne parametry badania/punkty końcowe: Schemat niepowodzenia i dawka dla zagrożonych narządów według planu radioterapii opartego na 1,5-cm CTV i planie teoretycznym stworzonym za pomocą CTVaMRI.

Charakter i zakres obciążeń oraz ryzyka związanego z uczestnictwem, korzyściami i powiązaniem z grupą: Pacjenci ponoszą ciężar wydłużonego czasu skanowania (+ 20 minut, skanowanie będzie trwało łącznie maksymalnie 60 minut) podczas standardowego badania MRI planowania radioterapii. Pozostała część opieki klinicznej nie ulegnie zmianie: tym pacjentom zostanie poddana radioterapia w oparciu o standardowe 1,5-centymetrowe telewizory CTV. Dalsze działania będą zgodne z protokołem klinicznym. Pacjenci biorący udział w tym projekcie badawczym nie odniosą żadnych osobistych korzyści.