Tavoitteena: Esittelyssä huippuluokan magneettikuvaus glioblastooman täsmälliseen sädehoitoon (MOSAIC)

Perustelut: Yksi glioblastooman hoidon perustekijöistä on sädehoito, jossa ionisoiva säteily kohdistuu tiettyyn kohdealueeseen aivoissa estämään kasvaimen kasvua. Koska nämä aivokasvaimet ovat tunnettuja laajasta kasvaimen infiltraatiostaan, jossa kasvain kasvaa tavanomaisessa magneettikuvauksessa (MRI) näkyvän kasvaimen ulkopuolelle, tämä kohdealue, joka määritellään kliiniseksi kohdetilavuudeksi (CTV), koostuu näkyvästä kasvaimesta ja 1,5 cm:n isotrooppinen turvamarginaali. Useimmissa tapauksissa tämä epäspesifinen CTV-marginaali kattaa riittävästi kasvaimen infiltraatiota, mutta sisältää väistämättä myös huomattavia määriä tervettä kudosta. Säteilyn aiheuttamat sivuvaikutukset, kuten päänsärky, pahoinvointi, väsymys ja kognitiivinen heikkeneminen, voivat vaikuttaa merkittävästi näiden potilaiden elämänlaatuun.

Esiin tulee tilaisuus visualisoida epäsuorasti kasvaimen infiltraatio uusimmilla kehittyneillä MRI-tekniikoilla (aMRI), jotka tarjoavat lisätietoa fysiologiasta sen sijaan, että näyttäisivät vain anatomisia tietoja tavanomaisen MRI:n avulla. CTV:n luomiseksi on kehitetty työnkulku, joka perustuu näihin aMRI-skannauksiin (CTVaMRI) isotrooppisen laajennuksen sijaan. amMRI:n tarjoamien lisätietojen avulla voisi olla mahdollista määrittää tarkemmin, mitä on kohdistettava, ja siten minimoida terveen kudoksen vauriot. Tässä tutkimuksessa tavoitteena on arvioida amMRI:n integroimisen mahdollisuuksia glioblastoomapotilaiden sädehoidon kohteen määrittelyyn vertaamalla epäonnistumismallia (radiologisen kasvaimen uusiutumisen kattavuus sädehoitosuunnitelmassa) ja odotettavissa olevaa säteilyannosta riskialttiille elimille CTVaMRI ja 1,5 cm CTV. Oletuksena on, että CTVaMRI voi johtaa riskialttiiden elinten säteilyannoksen pienenemiseen, samalla kun sillä on samanlainen toimintahäiriö.

Ensisijainen tavoite: Osoittaa, että CTVaMRI:hen perustuvan sädehoitosuunnitelman todennäköisyys uusiutumisen kattamiseen kliiniseen sädehoitosuunnitelmaan (1,5 cm CTV) verrattuna on pienempi kuin 0,20.

Toissijainen tavoite:

• Havainnollistaa riskialttiiden elinten annoksen pienentämistä sädehoitosuunnitelmalla, joka perustuu käsitteelliseen CTVaMRI:hen verrattuna kliiniseen sädehoitosuunnitelmaan (1,5 cm CTV).
• Arvioida synergististä tietoa, jonka jokainen yksittäinen MR-skannaus tarjoaa tuumorin infiltraation tunnistamiseksi.
• Tutkia magneettikuvauksen patofysiologisten muutosten ja tulevan kasvaimen uusiutumisen välistä yhteyttä.

Tutkimuksen suunnittelu: Tässä prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa glioblastoomapotilaiden sädehoidon suunnitteluun käytettyä kliinistä standardia MRI-istuntoa laajennetaan aMRI-tekniikoilla, jotka arvioivat muuttunutta hapetusta, angiogeneesiä ja lisääntynyttä proteiinipitoisuutta. Sädehoito (ja potilaan seuranta) tapahtuu kliinisen standardin mukaisesti eli käyttämällä 1,5 cm:n CTV:tä sädehoidon suunnittelussa. AmRI-skannausten avulla laaditaan teoreettinen CTVaMRI ja vastaava sädehoitosuunnitelma. Vikamallianalyysi ja riskialttiiden elinten annoksen arviointi tehdään vertaamaan 1,5 cm:n CTV:hen perustuvaa sädehoitosuunnitelmaa CTVaMRI:hen perustuvaan (teoreettiseen) sädehoitosuunnitelmaan. Lisäksi luodaan erilaisia ​​teoreettisia CTV:itä, jotka perustuvat erilaisiin aMRI-skannausten yhdistelmiin tutkimaan eri aMRI-tekniikoiden lisäarvoa. Lopuksi signaalin intensiteettejä aMRI-skannauksissa kasvaimen uusiutumiskohdassa verrataan kontralateraaliseen normaalilta näkyvään valkoiseen aineeseen.

Tutkimuspopulaatio: Potilaat (≥ 18 vuotta), joilla on diagnosoitu IDH-villityypin glioblastooma, joka on vahvistettu molekyyli- tai immunohistokemiallisella analyysillä resektion/biopsian jälkeen ja jotka lähetettiin sädehoidon osaston poliklinikalle tavanomaiseen sädehoitoon. Mukaanotto päättyy, kun 53 potilasta on otettu mukaan.

Interventio: Jokaiselle potilaalle tehdään tavanomaisen sädehoidon suunnittelun laajennus MRI-skannauksella säännöllistä kliinistä hoitoa varten (Aivokasvaimen MRI-protokolla: ± 25 minuuttia). Jatketun MRI-skannauksen kesto, joka sisältää aivokasvaimen MRI-protokollan, on ± 45 minuuttia.

Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Sädehoitosuunnitelman, joka perustuu 1,5 cm:n CTV:hen ja CTVaMRI:n avulla luotuun teoreettiseen suunnitelmaan, epäonnistumiskuvio ja riskielinten annostus.

Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmiin liittyvien taakan ja riskien luonne ja laajuus: Potilaiden taakka on pitkittynyt skannausaika (+ 20 minuuttia, skannaus kestää yhteensä enintään 60 minuuttia) normaalin sädehoidon suunnittelun MRI-kuvauksen aikana. Kliinisen hoidon loppuosa ei muutu: Näille potilaille annetaan sädehoitoa tavanomaisten 1,5 cm:n väritelevisioiden perusteella. Seuranta tapahtuu kliinisen protokollan mukaisesti. Tästä tutkimusprojektista ei ole henkilökohtaista hyötyä potilaille.