A cél elérése: a legmodernebb MRI bevezetése a glioblasztóma precíziós sugárterápiájában (MOSAIC)

Indoklás: A glioblasztóma kezelésének egyik alapja a sugárterápia, ahol az ionizáló sugárzás az agy egy meghatározott célterületére irányul, hogy gátolja a további daganatnövekedést. Mivel ezek az agydaganatok kiterjedt daganatos beszűrődésükről híresek, ahol a daganat túlnő a hagyományos mágneses rezonancia képalkotáson (MRI) látható daganaton, ez a célterület, amelyet klinikai céltérfogatként (CTV) határoznak meg, a látható daganatból és a látható daganatból áll. 1,5 cm-es izotróp biztonsági ráhagyás. Az esetek többségében ez a nem specifikus CTV-sáv megfelelően lefedi a daganatos infiltrációt, de elkerülhetetlenül jelentős mennyiségű egészséges szövetet is magában foglal. A sugárzás által kiváltott mellékhatások, mint a fejfájás, hányinger, fáradtság és kognitív hanyatlás, jelentősen befolyásolhatják ezeknek a betegeknek az életminőségét.

Lehetőség nyílik a tumor infiltráció közvetett megjelenítésére a legkorszerűbb, fejlett MRI (aMRI) technikákkal, amelyek további információkat nyújtanak a fiziológiáról, ahelyett, hogy a hagyományos MRI-n keresztül csak anatómiai információkat mutatnának meg. Kidolgoztak egy munkafolyamatot egy CTV létrehozására ezeken az aMRI-vizsgálatokon (CTVaMRI), nem pedig izotróp expanzión. Az aMRI által biztosított további információkkal pontosabban meghatározható, hogy mit kell megcélozni, és így minimalizálni lehet az egészséges szövetek károsodását. Ebben a kutatásban az a cél, hogy felmérjük az aMRI-t a glioblasztómában szenvedő betegek sugárterápiás célpont-meghatározásába integrálva, összehasonlítva a sikertelenség mintázatát (a radiológiai daganat kiújulásának lefedettsége a sugárterápiás tervben) és a kockázatnak kitett szervek várható sugárdózisát. a CTVaMRI és az 1,5 cm-es CTV. Feltételezhető, hogy a CTVaMRI a veszélyeztetett szervek sugárdózisának csökkenését eredményezheti, miközben hasonló a kudarc mintája.

Elsődleges cél: Annak bizonyítása, hogy a recidíva volumenének csökkentett lefedettségének valószínűsége a CTVaMRI-n alapuló sugárterápiás tervvel a klinikai sugárterápiás tervhez (1,5 cm-es CTV) képest kisebb, mint 0,20.

Másodlagos cél:

• A veszélyeztetett szervek dózisának csökkentésének szemléltetése egy koncepcionális CTVaMRI-n alapuló sugárterápiás tervvel a klinikai sugárterápiás tervhez (1,5 cm-es CTV) képest.
• Értékelni azokat a szinergikus információkat, amelyeket minden egyes aMRI-vizsgálat szolgáltat a tumor infiltráció azonosításához.
• Az aMRI patofiziológiai változásai és a jövőbeni daganat kiújulás közötti összefüggés feltárása.

A vizsgálat felépítése: Ebben a prospektív kohorsz vizsgálatban a glioblasztómás betegek sugárterápiás tervezésére használt klinikai standard MRI vizsgálatot olyan aMRI technikákkal egészítik ki, amelyek értékelik a megváltozott oxigénellátást, angiogenezist és megnövekedett fehérjekoncentrációt. A sugárkezelés (és a beteg követése) a klinikai szabvány szerint történik, azaz az 1,5 cm-es CTV-t használva a sugárterápia tervezésére. Az aMRI-szkenneléseket az elméleti CTVaMRI és a megfelelő sugárterápiás terv elkészítéséhez fogják használni. A kudarc mintájának elemzése és a veszélyeztetett szervek dózisának értékelése az 1,5 cm-es CTV-n alapuló sugárterápiás tervet a CTVaMRI-n alapuló (elméleti) sugárterápiás tervvel összehasonlítja. Ezenkívül különféle elméleti CTV-ket állítanak elő az aMRI-szkennelések különböző kombinációi alapján, hogy feltárják a különböző aMRI-technikák hozzáadott értékét. Végül a jelintenzitást az aMRI-szkenneléseken a tumor kiújulásának helyén összehasonlítjuk az ellenoldali, normálisan megjelenő fehérállománysal.

Vizsgálati populáció: betegek (≥ 18 év), akiknél IDH-vad típusú glioblasztómát diagnosztizáltak, amint azt a reszekció/biopszia utáni molekuláris vagy immunhisztokémiai analízis megerősítette, és a Sugárterápiás Osztály járóbeteg-klinikájára utalták standard sugárterápiás kezelésre. A felvétel akkor ér véget, amikor 53 beteget bevontak.

Beavatkozás: Minden betegnek meg kell hosszabbítania a szokásos sugárterápiát tervező MRI-vizsgálatot rendszeres klinikai ellátás céljából (Agytumor MRI protokoll: ± 25 perc). A kiterjesztett MRI-vizsgálat időtartama, amely magában foglalja az agytumor MRI protokollt is, ± 45 perc.

Fő vizsgálati paraméterek/végpontok: Az 1,5 cm-es CTV-n alapuló sugárterápiás terv és a CTVaMRI-vel készített elméleti terv alapján a veszélyeztetett szervek meghibásodásának mintája és dózisa.

A részvételhez kapcsolódó teher és kockázatok jellege, mértéke, haszon és csoportkapcsolat: A betegeket a szokásos sugárterápiás tervezési MRI-vizsgálat során meghosszabbítja a szkennelési idő (+ 20 perc, a szkennelés összesen legfeljebb 60 percig tart). Klinikai ellátásuk hátralévő része nem változik: sugárterápiát kapnak ezek a betegek szabványos 1,5 cm-es CTV-k alapján. A nyomon követés a klinikai protokoll szerint történik. Ebben a kutatási projektben nem lesz személyes haszna a betegek számára.