Попадание в цель: внедрение современной МРТ для прецизионной лучевой терапии глиобластомы (MOSAIC)

Обоснование: Одной из основ лечения глиобластомы является лучевая терапия, при которой ионизирующее излучение направляется на определенную целевую область мозга, чтобы подавить дальнейший рост опухоли. Поскольку эти опухоли головного мозга известны своей обширной опухолевой инфильтрацией, когда опухоль выходит за пределы опухоли, видимой на обычной магнитно-резонансной томографии (МРТ), эта целевая область, определяемая как клинический целевой объем (CTV), состоит из видимой опухоли плюс запас изотропной безопасности 1,5 см. В большинстве случаев этот неспецифический край CTV адекватно покрывает опухолевую инфильтрацию, но неизбежно включает также значительные количества здоровой ткани. Вызванные радиацией побочные эффекты, такие как головные боли, тошнота, усталость и снижение когнитивных функций, могут существенно повлиять на качество жизни этих пациентов.

Появляется возможность косвенно визуализировать инфильтрацию опухоли с помощью самых современных методов МРТ (аМРТ), предоставляя дополнительную информацию о физиологии, а не только показывая анатомическую информацию с помощью обычной МРТ. Был разработан рабочий процесс для создания CTV на основе этих сканирований AMRI (CTVaMRI), а не изотропного расширения. Благодаря дополнительной информации, которую предоставляет МРТ, можно будет более точно определить, на что необходимо воздействовать, и таким образом минимизировать повреждение здоровых тканей. Целью данного исследования является оценка потенциала интеграции aMRI в определение целей лучевой терапии для пациентов с глиобластомой путем сравнения картины неудачи (охвата рецидивов радиологической опухоли планом лучевой терапии) и ожидаемой дозы облучения на органы риска между КТваМРТ и КТВ 1,5 см. Предполагается, что КТваМРТ может привести к снижению дозы облучения органов, находящихся в зоне риска, при аналогичном характере неудач.

Основная цель: продемонстрировать, что вероятность уменьшения охвата объема рецидива планом лучевой терапии, основанным на CTVaMRI, по сравнению с планом клинической лучевой терапии (CTV 1,5 см), ниже 0,20.

Вторичная цель:

• Проиллюстрировать снижение дозы на органы риска с помощью плана лучевой терапии, основанного на концептуальной CTVaMRI, по сравнению с планом клинической лучевой терапии (CTV 1,5 см).
• Оценить синергетическую информацию, которую каждое отдельное МРТ-сканирование предоставляет для выявления опухолевой инфильтрации.
• Изучить связь между патофизиологическими изменениями на МРТ и будущим рецидивом опухоли.

Дизайн исследования: В этом проспективном когортном исследовании стандартный клинический сеанс МРТ, используемый для планирования лучевой терапии пациентов с глиобластомой, будет дополнен методами МРТ, которые оценивают измененную оксигенацию, ангиогенез и повышенную концентрацию белка. Лучевое лечение (и последующее наблюдение за пациентом) будет проводиться в соответствии с клиническим стандартом, то есть с использованием CTV диаметром 1,5 см для планирования лучевой терапии. Сканирование МРТ будет использовано для создания теоретической КТваМРТ и соответствующего плана лучевой терапии. Анализ картины отказов и оценка дозы на органы риска будут проводиться для сравнения плана лучевой терапии, основанного на КТВ 1,5 см, с (теоретическим) планом лучевой терапии, основанным на КТваМРТ. Кроме того, на основе различных комбинаций АМРТ-сканирований создаются различные теоретические CTV для изучения дополнительных преимуществ различных методов АМРТ. Наконец, интенсивность сигнала на МРТ-сканировании в месте рецидива опухоли сравнивается с контралатеральным нормальным белым веществом.

Исследуемая популяция: пациенты (≥ 18 лет) с диагнозом глиобластомы IDH-дикого типа, подтвержденным молекулярным или иммуногистохимическим анализом после резекции/биопсии и направленные в амбулаторное отделение отделения лучевой терапии для прохождения стандартного лечения лучевой терапией. Включение заканчивается, когда в него включены 53 пациента.

Вмешательство: Каждому пациенту будет предоставлено дополнительное стандартное МРТ-сканирование для планирования лучевой терапии, проводимое для регулярного клинического лечения (протокол МРТ опухоли головного мозга: ± 25 минут). Продолжительность расширенного МРТ-сканирования, включающего протокол МРТ опухолей головного мозга, составляет ± 45 минут.

Основные параметры/конечные точки исследования: Характер неудач и дозы на органы риска в соответствии с планом лучевой терапии, основанным на CTV 1,5 см и теоретическом плане, созданном с помощью CTvaMRI.

Характер и степень нагрузки и риски, связанные с участием, пользой и принадлежностью к группе: Пациенты испытывают бремя длительного времени сканирования (+ 20 минут, общая продолжительность сканирования не превышает 60 минут) во время стандартного МРТ-сканирования при планировании лучевой терапии. Остальная часть их клинической помощи не изменится: этим пациентам будет проводиться лучевая терапия на основе стандартных 1,5-сантиметровых КТВ. Последующее наблюдение будет осуществляться в соответствии с клиническим протоколом. В этом исследовательском проекте не будет никакой личной выгоды для пациентов.