- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03636217
Vliv kefíru na chuť k jídlu
31. října 2020 aktualizováno: Zeynep Caferoglu, PhD, TC Erciyes University
Cílem této studie bylo určit účinek kefíru na chuť k jídlu u zdravých jedinců.
Randomizovaná, jednoduše zaslepená a 3intervenční zkřížená studie zahrnovala 22 zdravých žen s normální hmotností (BMI 18,5–25 kg/m2) ve věku 21–24 let.
Účastníci byli vybráni do tří testovacích jídel: LGI-Milk, LGI-Kefir a HGI-Kefir s týdenní periodou vymývání.
Hodnocení chuti k jídlu bylo měřeno v 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minutách.
Na konci tří hodin byl účastníkům podáván oběd ad libitum.
Poté byly zaznamenány potraviny snědené při obědě a byla vypočtena jejich energetická a nutriční analýza.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kayseri, Krocan, 38039
- Erciyes University Faculty of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 24 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý
- Normální hmotnost (BMI 18,5-25 kg/m2)
- ženský
- 21-24 let
Kritéria vyloučení:
- Během posledních tří měsíců změňte tělesnou hmotnost o více než 5 kg nebo dodržujte nízkoenergetickou dietu
- Být veganem
- Máte nějaké chronické onemocnění, jako je cukrovka, hypertenze atd.
- Léky diagnostikované lékařem nebo stavy, které ovlivňují metabolismus
- Kouření
- Cvičení vytrvalostních sportů
- Potíže s polykáním/jídlem
- Nedostatek chuti k jídlu
- Přecitlivělost na sledované potraviny
- Těhotné nebo kojící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: LGI-Mléčná snídaně
Snídaně s nízkým glykemickým indexem a obsahem mléka (LGI-Milk) jako testovací jídlo
|
Toto testovací jídlo s nízkým glykemickým indexem a mlékem bylo podáváno jako snídaně po 12hodinovém půstu a účastníci byli požádáni, aby jídlo zkonzumovali celé do 15 minut.
|
|
Experimentální: Snídaně LGI-Kefír
Snídaně s nízkým glykemickým indexem a obsahem kefíru (LGI-Kefir) jako testovací jídlo
|
V crossover designu bylo toto testovací jídlo s nízkým glykemickým indexem a kefírem podáváno jako snídaně pro srovnání LGI-Milk Breakfast.
|
|
Experimentální: Snídaně HGI-Kefír
Snídaně s vysokým glykemickým indexem a obsahem kefíru (HGI-Kefir) jako testovací jídlo
|
V crossover designu bylo toto testovací jídlo s vysokým glykemickým indexem a kefírem podáváno jako snídaně pro srovnání LGI-Milk Breakfast a LGI-Kefir Breakfast.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení hladu
Časové okno: Tři hodiny po jídle
|
Subjektivní hodnocení pocitů chuti k jídlu bylo provedeno pomocí vizuální analogové škály (VAS) složené z čar (o délce 100 mm) se slovy zakotvenými na každém konci, vyjadřujícími nejpozitivnější a nejnegativnější hodnocení.
Hodnocení VAS bylo měřeno pomocí otázky „Jaký máte hlad? (vůbec ne hladový – hladový jako jsem kdy cítil)“ v časových bodech 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut a hodnocení hladu bylo kvantifikováno jako AUC (mm x min), které bylo vypočteno podle lichoběžníkového pravidla za použití těchto skóre VAS.
Celkové skóre stupnice se mění v rozsahu 0-100.
Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
|
Tři hodiny po jídle
|
|
Hodnocení plnosti
Časové okno: Tři hodiny po jídle
|
Subjektivní hodnocení pocitů chuti k jídlu bylo provedeno pomocí vizuální analogové škály (VAS) složené z čar (o délce 100 mm) se slovy zakotvenými na každém konci, vyjadřujícími nejpozitivnější a nejnegativnější hodnocení.
Hodnocení VAS bylo měřeno pomocí otázky „Jak se cítíte nasycení? (vůbec ne zcela – zcela plní)“ v časových bodech 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut a hodnocení plnosti bylo kvantifikováno. jako AUC (mm x min), která byla vypočtena podle lichoběžníkového pravidla za použití těchto skóre VAS.
Celkové skóre stupnice se mění v rozsahu 0-100.
Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
|
Tři hodiny po jídle
|
|
Touha jíst
Časové okno: Tři hodiny po jídle
|
Subjektivní hodnocení pocitů chuti k jídlu bylo provedeno pomocí vizuální analogové škály (VAS) složené z čar (o délce 100 mm) se slovy zakotvenými na každém konci, vyjadřujícími nejpozitivnější a nejnegativnější hodnocení.
Hodnocení VAS bylo měřeno pomocí otázky „Jak silná je vaše touha jíst? (velmi slabá – velmi silná)“ v časových bodech 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut a touha po jídle byla kvantifikována jako AUC (mm x min), která byla vypočtena podle lichoběžníkového pravidla za použití těchto skóre VAS.
Celkové skóre stupnice se mění v rozsahu 0-100.
Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
|
Tři hodiny po jídle
|
|
Perspektivní spotřeba potravin
Časové okno: Tři hodiny po jídle
|
Subjektivní hodnocení pocitů chuti k jídlu bylo provedeno pomocí vizuální analogové škály (VAS) složené z čar (o délce 100 mm) se slovy zakotvenými na každém konci, vyjadřujícími nejpozitivnější a nejnegativnější hodnocení.
Hodnocení VAS bylo měřeno pomocí otázky „Kolik si myslíte, že můžete sníst?
(vůbec žádné jídlo – velké množství jídla)“ v časových bodech 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut a prospektivní spotřeba jídla byla kvantifikována jako AUC (mm x min), která byla vypočtena podle lichoběžníkového pravidla pomocí těchto skóre VAS.
Celkové skóre stupnice se mění v rozsahu 0-100.
Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
|
Tři hodiny po jídle
|
|
Složené skóre chuti k jídlu
Časové okno: Tři hodiny po jídle
|
Jednotlivé faktory vizuální analogové škály, jako je hlad, sytost, touha po jídle a budoucí spotřeba jídla, byly zkombinovány, aby se vytvořilo další měření nazvané „složené skóre chuti k jídlu“.
Toto průměrné skóre chuti k jídlu bylo vypočítáno pro 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut pomocí následující rovnice: [(hlad + chuť k jídlu + potenciální spotřeba jídla + (100 - plnost)]/4 Celková škála skóre se mění v rozsahu 0-100.
Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
|
Tři hodiny po jídle
|
|
Následná spotřeba energie
Časové okno: Tři hodiny po testovací snídani
|
Byl vypočten energetický příjem při obědě ad libitum.
|
Tři hodiny po testovací snídani
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Touha po sladkém
Časové okno: Tři hodiny po jídle
|
Subjektivní hodnocení touhy po konkrétních typech potravin bylo provedeno pomocí vizuální analogové škály (VAS) složené z čar (o délce 100 mm) se slovy zakotvenými na každém konci, vyjadřujícími nejpozitivnější a nejnegativnější hodnocení.
Hodnocení VAS bylo měřeno pomocí otázky „Dali byste si něco sladkého?
(Ne, vůbec ne - Ano, velmi)“ v časových bodech 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut a touha po sladkém byla kvantifikována jako AUC (mm x min), která byla vypočtena podle lichoběžníkového pravidla pomocí těchto skóre VAS.
Celkové skóre stupnice se mění v rozsahu 0-100.
Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
|
Tři hodiny po jídle
|
|
Toužící po slaném
Časové okno: Tři hodiny po jídle
|
Subjektivní hodnocení touhy po konkrétních typech potravin bylo provedeno pomocí vizuální analogové škály (VAS) složené z čar (o délce 100 mm) se slovy zakotvenými na každém konci, vyjadřujícími nejpozitivnější a nejnegativnější hodnocení.
Hodnocení VAS bylo měřeno pomocí otázky „Dali byste si něco slaného?
(Ne, vůbec ne - Ano, velmi)“ v časových bodech 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut a potřeba slaného byla kvantifikována jako AUC (mm x min), která byla vypočtena podle lichoběžníkového pravidla pomocí těchto skóre VAS.
Celkové skóre stupnice se mění v rozsahu 0-100.
Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
|
Tři hodiny po jídle
|
|
Toužící po pikantním
Časové okno: Tři hodiny po jídle
|
Subjektivní hodnocení touhy po konkrétních typech potravin bylo provedeno pomocí vizuální analogové škály (VAS) složené z čar (o délce 100 mm) se slovy zakotvenými na každém konci, vyjadřujícími nejpozitivnější a nejnegativnější hodnocení.
Hodnocení VAS bylo měřeno pomocí otázky „Dali byste si něco slaného?
(Ne, vůbec ne - Ano, velmi)“ v časových bodech 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut a touha po pikantním byla kvantifikována jako AUC (mm x min), která byla vypočtena podle lichoběžníkového pravidla pomocí těchto skóre VAS.
Celkové skóre stupnice se mění v rozsahu 0-100.
Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
|
Tři hodiny po jídle
|
|
Toužící po tučném
Časové okno: Tři hodiny po jídle
|
Subjektivní hodnocení touhy po konkrétních typech potravin bylo provedeno pomocí vizuální analogové škály (VAS) složené z čar (o délce 100 mm) se slovy zakotvenými na každém konci, vyjadřujícími nejpozitivnější a nejnegativnější hodnocení.
Hodnocení VAS bylo měřeno pomocí otázky „Dali byste si něco tučného?
(Ne, vůbec ne - Ano, velmi)“ v časových bodech 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut, a touha po tuku byla kvantifikována jako AUC (mm x min), která byla vypočtena podle lichoběžníkového pravidla pomocí těchto skóre VAS.
Celkové skóre stupnice se mění v rozsahu 0-100.
Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
|
Tři hodiny po jídle
|
|
Vizuální přitažlivost testovacího jídla
Časové okno: Ihned po konzumaci testovacího jídla (v 15 minutách)
|
Chutnost testovaných jídel byla měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS) složené z čar (100 mm dlouhých) se slovy ukotvenými na každém konci, vyjadřujícími nejpozitivnější a nejnegativnější hodnocení.
Hodnocení VAS bylo měřeno pomocí otázky „Jaká je vizuální přitažlivost testovacího jídla?
(Good - Bad)" v časových bodech 15 minut (ihned po konzumaci testovacího jídla).
Celkové skóre stupnice se mění v rozsahu 0-100.
Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
|
Ihned po konzumaci testovacího jídla (v 15 minutách)
|
|
Vůně testovacího jídla
Časové okno: Ihned po konzumaci testovacího jídla (v 15 minutách)
|
Chutnost testovaných jídel byla měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS) složené z čar (100 mm dlouhých) se slovy ukotvenými na každém konci, vyjadřujícími nejpozitivnější a nejnegativnější hodnocení.
Hodnocení VAS bylo měřeno pomocí otázky „Jaká je vůně testovacího jídla?
(Good - Bad)" v časových bodech 15 minut (ihned po konzumaci testovacího jídla).
Celkové skóre stupnice se mění v rozsahu 0-100.
Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
|
Ihned po konzumaci testovacího jídla (v 15 minutách)
|
|
Chuť testovacího jídla
Časové okno: Ihned po konzumaci testovacího jídla (v 15 minutách)
|
Chutnost testovaných jídel byla měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS) složené z čar (100 mm dlouhých) se slovy ukotvenými na každém konci, vyjadřujícími nejpozitivnější a nejnegativnější hodnocení.
Hodnocení VAS bylo měřeno pomocí otázky „Jaká je chuť testovacího jídla?
(Good - Bad)" v časových bodech 15 minut (ihned po konzumaci testovacího jídla).
Celkové skóre stupnice se mění v rozsahu 0-100.
Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
|
Ihned po konzumaci testovacího jídla (v 15 minutách)
|
|
Dochuť testovacího jídla
Časové okno: Ihned po konzumaci testovacího jídla (v 15 minutách)
|
Chutnost testovaných jídel byla měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS) složené z čar (100 mm dlouhých) se slovy ukotvenými na každém konci, vyjadřujícími nejpozitivnější a nejnegativnější hodnocení.
Hodnocení VAS bylo měřeno pomocí otázky „Pociťujete nějakou chuť v ústech po testovacím jídle?
(Much - None)" v časových bodech 15 minut (ihned po konzumaci testovacího jídla).
Celkové skóre stupnice se mění v rozsahu 0-100.
Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
|
Ihned po konzumaci testovacího jídla (v 15 minutách)
|
|
Chuť testovaného jídla
Časové okno: Ihned po konzumaci testovacího jídla (v 15 minutách)
|
Chutnost testovaných jídel byla měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS) složené z čar (100 mm dlouhých) se slovy ukotvenými na každém konci, vyjadřujícími nejpozitivnější a nejnegativnější hodnocení.
Hodnocení VAS bylo měřeno pomocí otázky „Jaká je chutnost testovacího jídla?
(Good - Bad)" v časových bodech 15 minut (ihned po konzumaci testovacího jídla).
Celkové skóre stupnice se mění v rozsahu 0-100.
Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
|
Ihned po konzumaci testovacího jídla (v 15 minutách)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
17. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- not defined
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .