- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06190990
Cvičení Otago a účinky cvičení Otago na starší populaci
Další účinky cvičení Otago se sportovními hrami na rovnováhu, fyzický výkon a chůzi u starší populace
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stárnutí je komplexní proces charakterizovaný postupnou ztrátou fyziologických rezerv. V Portugalsku se procento dospělých nad 65 let zvýšilo ze 16 % v roce 2001 na 21,5 % v roce 2017, přičemž 13,4 % z těchto 21,5 % je starších 85 let. Organizace spojených národů odhaduje, že v roce 2015 bylo asi 13 % světové populace ve věku 60 let a více. Toto stárnutí populace představuje složitou výzvu, kterou je třeba řešit strukturovaným způsobem.
Stárnutí je obecně doprovázeno zhoršováním fyzických funkcí, včetně snížené pohyblivosti, nerovnováhy a zhoršené svalové funkce, což může přímo vést ke zvýšené závislosti a snížení kvality života starších dospělých. Rovnováha klesá s věkem, což je komplexní senzoricko-motorický proces zahrnující zrakový, vestibulární a muskuloskeletální systém, které spolupracují na vytvoření posturální stability. Změny kosterního svalstva mohou přispívat ke špatné kontrole rovnováhy u starších dospělých.
Chůze je nedílnou součástí osobnosti člověka a silně ovlivňuje společenský i osobní život člověka. Prevalence poruch chůze a rovnováhy se zvyšuje s věkem, s 10 % ve věku 60-69 let a více než 60 % pro více než 80 let. Fyzické cvičení je považováno za hlavní metodu zlepšení fyzického stavu starších dospělých. Jednou z cvičebních intervencí, kterou lze využít, je The Otago Exercise Program (OEP), který je domácí a sestává z balančních a posilovacích cvičení přizpůsobených potřebám člověka. Studie ukázaly, že OEP může pomoci zlepšit fyzické funkce ve starších komunitních skupinách prostřednictvím balančního a silového tréninku a snížit výskyt pádů a zranění při pádu o 35 %.
Dodržování cvičebních programů u starších dospělých je však často nízké kvůli překážkám, jako je nedostatek motivace, potěšení a únava. Během několika posledních desetiletí byla virtuální realita začleněna do cvičebních programů, aby pomohla zlepšit adherenci a snížit riziko pádů a zranění při pádu u starších dospělých.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pákistán
- RAFSAN Neuro Rehabilitation center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obě pohlaví
- Věk > 55 let
- Skóre Bergovy bilanční stupnice 21-40
- Moca >24
- Kontinence močového střeva
Kritéria vyloučení:
- Máte v anamnéze jiné neurologické stavy (např. demence, Parkinsonova choroba)
- S nakažlivými nebo zánětlivými stavy.
- S ortopedickými omezeními, jako jsou zlomeniny
- Neschopnost dodržet školení nebo se v současné době účastní jiné rušivé terapie
- S problémy se zrakem
- Nekontrolované srdeční stavy, jako je nekontrolovaná hypertenze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: další efekty exer her pomocí cvičení otago
Posilovací trénink
|
V této skupině obdrží účastník cvičení otago a cvičení založené na cvičeních.
Délka každého sezení této skupiny je 60 minut. Celkem se bude konat 12 sezení, 3krát týdně po dobu 4 týdnů.
Odečet bude proveden podle výchozího stavu po 2 týdnech
|
|
Jiný: cvičení založená na herních cvičeních
Účastníci obdrží následující cvičení založená na cvičeních.
|
V této skupině obdrží účastník cvičení založená na cvičeních.
Délka každého sezení této skupiny je 60 minut. Celkem se bude konat 12 sezení, 3krát týdně po dobu 4 týdnů.
Odečet bude proveden na začátku, po 2 týdnech a poté po 4 týdnech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg balanční stupnice
Časové okno: 4. týden
|
Skládá se ze 14 úloh a celkové skóre 56. skóre 0-20 označuje vážné riziko pádu, 20-45 zahrnuje střední riziko pádu a 45-60 znázorňuje stav funkční rovnováhy.
|
4. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Time Up and Go (TUG)
Časové okno: 4. týden
|
TUG test je jednoduchý test používaný k hodnocení mobility a rovnováhy člověka.
Měří dobu, za kterou se jedinec postaví ze sedu, ujde krátkou vzdálenost (obvykle 3 metry), otočí se, vrátí se a znovu se posadí.
Tento test se často používá k posouzení rizika pádů u starších dospělých
|
4. týden
|
|
dynamický index chůze
Časové okno: 4. týden
|
Posoudit pravděpodobnost pádu u starších dospělých.celkem
skóre je 24. skóre menší než 19 předpovídá riziko pádu.
|
4. týden
|
|
Test chůze na 10 metrů (10 MWT)
Časové okno: 4. týden
|
10MWT je klinické hodnocení používané k měření rychlosti chůze jednotlivce na vzdálenost 10 metrů.
Často se používá k posouzení chůze a mobility, stejně jako ke sledování změn ve schopnostech chůze člověka v průběhu času.
|
4. týden
|
|
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: 4. týden
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) je kognitivní hodnotící nástroj používaný ke screeningu mírné kognitivní poruchy.
Hodnotí různé kognitivní funkce, včetně paměti, pozornosti, jazyka a vizuoprostorových schopností.
Skládá se z úkolů a otázek, které poskytují celkové skóre, přičemž nižší skóre ukazuje na potenciální kognitivní deficity.
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sara Aabroo, MS NMPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Jalwa Zahid
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .