- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06190990
Otago-Übungen und Auswirkungen von Otago-Übungen auf die ältere Bevölkerung
Zusätzliche Auswirkungen von Otago-Übungen mit Exer-Gaming auf Gleichgewicht, körperliche Leistungsfähigkeit und Gang bei älteren Menschen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Altern ist ein komplexer Prozess, der durch den allmählichen Verlust physiologischer Reserven gekennzeichnet ist. In Portugal ist der Anteil der Erwachsenen über 65 Jahre von 16 % im Jahr 2001 auf 21,5 % im Jahr 2017 gestiegen, wobei 13,4 % dieser 21,5 % über 85 Jahre alt sind. Die Vereinten Nationen schätzen, dass im Jahr 2015 etwa 13 % der Weltbevölkerung 60 Jahre und älter waren. Diese alternde Bevölkerung stellt eine komplexe Herausforderung dar, die strukturiert angegangen werden muss.
Alterung geht im Allgemeinen mit einer Verschlechterung der körperlichen Funktion einher, einschließlich verminderter Mobilität, Ungleichgewicht und beeinträchtigter Muskelfunktion, was bei älteren Erwachsenen direkt zu erhöhter Abhängigkeit und verminderter Lebensqualität führen kann. Mit zunehmendem Alter lässt das Gleichgewicht nach, ein komplexer sensorisch-motorischer Prozess, bei dem das visuelle, das Gleichgewichts- und das Bewegungsapparat zusammenarbeiten, um Haltungsstabilität zu erreichen. Veränderungen der Skelettmuskulatur können bei älteren Erwachsenen zu einer schlechten Gleichgewichtskontrolle führen.
Der Gang ist ein integraler Bestandteil der Persönlichkeit und hat großen Einfluss auf das soziale und persönliche Leben eines Menschen. Die Prävalenz von Gang- und Gleichgewichtsstörungen steigt mit zunehmendem Alter, wobei sie bei 60-69-Jährigen bei 10 % und bei über 80-Jährigen bei über 60 % liegt. Körperliche Bewegung gilt als wichtigste Methode zur Verbesserung der körperlichen Verfassung älterer Menschen. Eine der möglichen Übungsinterventionen ist das Otago Exercise Program (OEP), das zu Hause durchgeführt wird und aus an die eigenen Bedürfnisse angepassten Gleichgewichts- und Kräftigungsübungen besteht. Studien haben gezeigt, dass das OEP durch Gleichgewichts- und Krafttraining dazu beitragen kann, die körperliche Funktion älterer Gemeindegruppen zu verbessern und die Häufigkeit von Stürzen und Sturzverletzungen um 35 % zu reduzieren.
Allerdings ist die Einhaltung von Trainingsprogrammen bei älteren Erwachsenen aufgrund von Hindernissen wie mangelnder Motivation, Freude und Müdigkeit oft gering. In den letzten Jahrzehnten wurde die virtuelle Realität in Trainingsprogramme integriert, um die Einhaltung zu verbessern und das Risiko von Stürzen und Sturzverletzungen bei älteren Erwachsenen zu verringern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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KPK
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Peshawar, KPK, Pakistan
- RAFSAN Neuro Rehabilitation center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beide Geschlechter
- Alter > 55 Jahre
- Berg-Balance-Skala, Punktzahl 21–40
- Moca >24
- Harn-Darm-Kontinenz
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte anderer neurologischer Erkrankungen (z. B. Demenz, Parkinson-Krankheit)
- Ansteckende oder entzündliche Erkrankungen haben.
- Orthopädische Einschränkungen wie Frakturen haben
- Kann die Schulung nicht absolvieren oder nimmt derzeit an einer anderen störenden Therapie teil
- Mit Sehproblemen
- Unkontrollierte Herzerkrankungen wie unkontrollierter Bluthochdruck haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Zusätzliche Effekte von Exer-Gaming mit Otago-Übungen
Kräftigungstraining
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In dieser Gruppe erhält der Teilnehmer Otago-Übungen und Exer-Gaming-basierte Übungen.
Die Dauer jeder Sitzung, die diese Gruppe erhält, beträgt 60 Minuten. Insgesamt finden 4 Wochen lang dreimal pro Woche 12 Sitzungen statt.
Die Ablesung erfolgt zu Studienbeginn nach 2 Wochen
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Sonstiges: Exer-Gaming-basierte Übungen
Die Teilnehmer erhalten die folgenden Exer-Gaming-basierten Übungen.
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In dieser Gruppe erhalten die Teilnehmer Exer-Gaming-basierte Übungen.
Die Dauer jeder Sitzung, die diese Gruppe erhält, beträgt 60 Minuten. Insgesamt finden 4 Wochen lang dreimal pro Woche 12 Sitzungen statt.
Die Ablesung erfolgt zu Studienbeginn, nach 2 Wochen und dann nach 4 Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Berg-Waage
Zeitfenster: 4. Woche
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Besteht aus 14 Aufgaben und einer Gesamtpunktzahl von 56. Die Punktzahl 0–20 weist auf ein schweres Sturzrisiko hin, 20–45 auf ein mäßiges Sturzrisiko und 45–60 auf den Zustand des funktionellen Gleichgewichts.
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4. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Time Up and Go (TUG)
Zeitfenster: 4. Woche
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Der TUG-Test ist ein einfacher Test zur Beurteilung der Mobilität und des Gleichgewichts einer Person.
Es misst die Zeit, die eine Person benötigt, um aus einer Sitzposition aufzustehen, eine kurze Strecke (normalerweise 3 Meter) zu gehen, sich umzudrehen, zurückzugehen und sich wieder hinzusetzen.
Dieser Test wird häufig zur Beurteilung des Sturzrisikos bei älteren Erwachsenen eingesetzt
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4. Woche
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dynamischer Gangindex
Zeitfenster: 4. Woche
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Bewerten Sie die Sturzwahrscheinlichkeit bei älteren Erwachsenen.gesamt
Der Wert liegt bei 24. Ein Wert unter 19 ist ein Hinweis auf das Sturzrisiko.
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4. Woche
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10-Meter-Gehtest (10MWT)
Zeitfenster: 4. Woche
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Der 10MWT ist eine klinische Beurteilung, mit der die Gehgeschwindigkeit einer Person über eine Distanz von 10 Metern gemessen wird.
Es wird häufig zur Beurteilung des Gangs und der Mobilität sowie zur Verfolgung von Veränderungen der Gehfähigkeit einer Person im Laufe der Zeit verwendet.
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4. Woche
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Kognitive Bewertung in Montreal
Zeitfenster: 4. Woche
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ist ein kognitives Bewertungsinstrument, das zum Screening auf leichte kognitive Beeinträchtigungen eingesetzt wird.
Dabei werden verschiedene kognitive Funktionen bewertet, darunter Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Sprache und visuell-räumliche Fähigkeiten.
Es besteht aus Aufgaben und Fragen, die eine Gesamtpunktzahl ergeben, wobei niedrigere Punktzahlen auf mögliche kognitive Defizite hinweisen.
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4. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sara Aabroo, MS NMPT, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Jalwa Zahid
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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