- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06190990
Otago-harjoitukset ja Otago-harjoituksen vaikutukset iäkkääseen väestöön
Otago-harjoittelun ja harjoituspelaamisen lisävaikutukset iäkkäiden ihmisten tasapainoon, fyysiseen suorituskykyyn ja kävelyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntyminen on monimutkainen prosessi, jolle on tunnusomaista fysiologisten varausten asteittainen häviäminen. Portugalissa yli 65-vuotiaiden aikuisten osuus on noussut 16 prosentista vuonna 2001 21,5 prosenttiin vuonna 2017, ja 13,4 prosenttia tästä 21,5 prosentista on yli 85-vuotiaita. YK arvioi, että vuonna 2015 noin 13 prosenttia maailman väestöstä oli yli 60-vuotiaita. Tämä väestön ikääntyminen asettaa monimutkaisen haasteen, johon on puututtava järjestelmällisesti.
Ikääntymiseen liittyy yleensä fyysisten toimintojen heikkeneminen, mukaan lukien liikkuvuuden heikkeneminen, epätasapaino ja lihastoiminnan heikkeneminen, mikä voi suoraan johtaa ikääntyneiden aikuisten riippuvuuden lisääntymiseen ja elämänlaadun heikkenemiseen. Tasapaino heikkenee iän myötä, monimutkainen sensori-motorinen prosessi, jossa näkö-, vestibulaari- ja tuki- ja liikuntaelimistöt toimivat yhdessä tuottaen asennon vakautta. Luuston lihasmuutokset voivat vaikuttaa huonoon tasapainonhallintaan vanhemmilla aikuisilla.
Kävely on olennainen osa persoonallisuutta ja vaikuttaa voimakkaasti henkilön sosiaaliseen ja henkilökohtaiseen elämään. Kävely- ja tasapainohäiriöiden esiintyvyys lisääntyy iän myötä, 10 % 60-69-vuotiailla ja yli 60 % yli 80-vuotiailla. Fyysistä harjoittelua pidetään tärkeimpänä keinona parantaa ikääntyneiden fyysistä kuntoa. Yksi käytettävissä olevista liikuntainterventioista on Otago Exercise Program (OEP), joka on kotikäyttöinen ja koostuu tarpeiden mukaan räätälöidyistä tasapaino- ja vahvistamisharjoituksista. Tutkimukset ovat osoittaneet, että OEP voi auttaa parantamaan fyysistä toimintaa vanhemmissa yhteisöryhmissä tasapaino- ja voimaharjoittelun avulla ja vähentää kaatumisten ja kaatumisvammojen esiintyvyyttä 35 %.
Ikääntyneiden aikuisten harjoitteluohjelmiin sitoutuminen on kuitenkin usein alhaista johtuen esteistä, kuten motivaation puute, nautinto ja väsymys. Viime vuosikymmeninä virtuaalitodellisuus on sisällytetty harjoitusohjelmiin parantamaan tarttumista ja vähentämään kaatumis- ja kaatumisvammojen riskiä vanhemmilla aikuisilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan
- RAFSAN Neuro Rehabilitation center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet
- Ikä > 55 vuotta
- Bergin tasapainoasteikon pisteet 21-40
- Moca > 24
- Suolen virtsan pidätyskyky
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on ollut muita neurologisia sairauksia (esim. dementia, Parkinsonin tauti)
- Tarttuvia tai tulehduksellisia tiloja.
- Ortopediset rajoitukset, kuten murtumat
- Ei pysty noudattamaan koulutusta tai osallistut parhaillaan toiseen häiritsevään hoitoon
- Näköongelmien kanssa
- Sinulla on hallitsemattomia sydänsairauksia, kuten hallitsematon verenpainetauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Exer-pelaamisen lisävaikutuksia otago-harjoituksilla
Vahvistava koulutus
|
Tässä ryhmässä osallistuja saa otago-harjoituksia ja harjoituspelaamiseen perustuvia harjoituksia.
Kunkin tämän ryhmän saaman istunnon kesto on 60 minuuttia. Yhteensä 12 istuntoa pidetään 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Lukemat otetaan lähtötasolla 2 viikon kuluttua
|
|
Muut: harjoituksiin perustuvia harjoituksia
Osallistujat saavat seuraavat harjoituspeleihin perustuvat harjoitukset.
|
Tässä ryhmässä osallistuja saa harjoituspelaamiseen perustuvia harjoituksia.
Kunkin tämän ryhmän saaman istunnon kesto on 60 minuuttia. Yhteensä 12 istuntoa pidetään 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Lukemat otetaan lähtötilanteessa 2 viikon kuluttua ja sitten 4 viikon kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Koostuu 14 tehtävästä ja kokonaispistemäärä 56. pisteet 0-20 tarkoittaa vakavaa putoamisriskiä, 20-45 sisältää kohtalaisen putoamisriskin ja 45-60 kuvaa toiminnallisen tasapainon tilaa.
|
4. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
TUG-testi on yksinkertainen arviointi, jolla arvioidaan henkilön liikkuvuutta ja tasapainoa.
Se mittaa aikaa, joka kuluu henkilön nousemiseen istuma-asennosta, kävelemään lyhyen matkan (yleensä 3 metriä), kääntymään ympäri, kävelemään taaksepäin ja istumaan uudelleen.
Tätä testiä käytetään usein arvioimaan iäkkäiden aikuisten kaatumisriskiä
|
4. viikko
|
|
dynaaminen kävelyindeksi
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Arvioi kaatumisen todennäköisyys vanhemmilla aikuisilla.yhteensä
pistemäärä on 24. pistemäärä alle 19 ennustaa putoamisriskin.
|
4. viikko
|
|
10 metrin kävelytesti (10 MWT)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
10MWT on kliininen arvio, jota käytetään mittaamaan yksilön kävelynopeutta 10 metrin matkalla.
Sitä käytetään usein arvioimaan kävelyä ja liikkuvuutta sekä seuraamaan muutoksia henkilön kävelykyvyssä ajan myötä.
|
4. viikko
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on kognitiivinen arviointityökalu, jota käytetään lievän kognitiivisen vajaatoiminnan seulomiseen.
Se arvioi erilaisia kognitiivisia toimintoja, mukaan lukien muisti, huomio, kieli ja visuospatiaaliset kyvyt.
Se koostuu tehtävistä ja kysymyksistä, jotka antavat kokonaispistemäärän, ja alhaisemmat pisteet osoittavat mahdollisia kognitiivisia puutteita.
|
4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Aabroo, MS NMPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Jalwa Zahid
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .