- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06190990
Ćwiczenia Otago i wpływ ćwiczeń Otago na populację starszą
Dodatkowy wpływ ćwiczeń Otago i gier wysiłkowych na równowagę, sprawność fizyczną i chód wśród osób starszych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Starzenie się jest złożonym procesem charakteryzującym się stopniową utratą rezerw fizjologicznych. W Portugalii odsetek dorosłych w wieku powyżej 65 lat wzrósł z 16% w 2001 r. do 21,5% w 2017 r., przy czym 13,4% z tych 21,5% to osoby w wieku powyżej 85 lat. Organizacja Narodów Zjednoczonych szacuje, że w 2015 r. około 13% światowej populacji było w wieku 60 lat i starszych. Starzenie się społeczeństwa stanowi złożone wyzwanie, któremu należy sprostać w sposób zorganizowany.
Starzeniu się na ogół towarzyszy pogorszenie sprawności fizycznej, w tym zmniejszenie mobilności, brak równowagi i zaburzenia funkcji mięśni, co może bezpośrednio prowadzić do zwiększonej zależności i obniżenia jakości życia osób starszych. Równowaga pogarsza się wraz z wiekiem, co jest złożonym procesem czuciowo-motorycznym obejmującym współpracę układu wzrokowego, przedsionkowego i mięśniowo-szkieletowego w celu zapewnienia stabilności postawy. Zmiany w mięśniach szkieletowych mogą przyczyniać się do słabej kontroli równowagi u osób starszych.
Chód jest integralną częścią osobowości i silnie wpływa na życie społeczne i osobiste człowieka. Częstość występowania zaburzeń chodu i równowagi wzrasta wraz z wiekiem i wynosi 10% w wieku 60–69 lat i ponad 60% w wieku > 80 lat. Aktywność fizyczna jest uważana za główną metodę poprawy kondycji fizycznej osób starszych. Jedną z interwencji ruchowych, które można zastosować, jest Program ćwiczeń Otago (OEP), który ma charakter domowy i składa się z ćwiczeń równoważnych i wzmacniających dostosowanych do indywidualnych potrzeb. Badania wykazały, że OEP może pomóc w poprawie sprawności fizycznej starszych grup społecznych poprzez trening równowagi i siły oraz zmniejszyć częstość upadków i urazów spowodowanych upadkami o 35%.
Jednakże przestrzeganie programów ćwiczeń przez osoby starsze jest często niskie ze względu na bariery, takie jak brak motywacji, przyjemności i zmęczenie. W ciągu ostatnich kilku dziesięcioleci rzeczywistość wirtualna została włączona do programów ćwiczeń, aby poprawić przestrzeganie zaleceń i zmniejszyć ryzyko upadków i urazów po upadkach u osób starszych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sara Aabroo, Ms NMPT
- Numer telefonu: 03155185508
- E-mail: sara.aabroo@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan
- RAFSAN Neuro Rehabilitation center
-
Kontakt:
- Sara Aabroo, Ms NMPT
- Numer telefonu: 03155185508
- E-mail: sara.aabroo@riphah.edu.pk
-
Pod-śledczy:
- Jalwa Zahid, MS NMPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obie płcie
- Wiek > 55 lat
- Wynik w skali równowagi Berga 21-40
- Moc >24
- Nietrzymanie moczu
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie w przeszłości innych schorzeń neurologicznych (tj. demencja, choroba Parkinsona)
- Choroby zakaźne lub zapalne.
- Mając ograniczenia ortopedyczne, takie jak złamania
- Nie jest w stanie wywiązać się ze szkolenia lub aktualnie uczestniczy w innej, zakłócającej terapii
- Z problemami ze wzrokiem
- Niekontrolowane choroby serca, takie jak niekontrolowane nadciśnienie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: dodatkowe efekty ćwiczeń exer z ćwiczeniami otago
Trening wzmacniający
|
W tej grupie uczestnik otrzyma ćwiczenia otago oraz ćwiczenia oparte na grach exer-gamingowych.
Czas trwania każdej sesji, którą otrzyma ta grupa, wynosi 60 minut. W sumie odbędzie się 12 sesji, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Odczyt zostanie dokonany na początku badania, po 2 tygodniach
|
Inny: ćwiczenia oparte na grach Exer
Uczestnicy otrzymają następujące ćwiczenia oparte na grach exer.
|
W tej grupie uczestnik otrzyma ćwiczenia oparte na grach exer-gamingowych.
Czas trwania każdej sesji, którą otrzyma ta grupa, wynosi 60 minut. W sumie odbędzie się 12 sesji, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Odczyt zostanie dokonany na początku badania, po 2 tygodniach, a następnie po 4 tygodniach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Składa się z 14 zadań, a łączny wynik 56. Wynik 0-20 oznacza poważne ryzyko upadku, 20-45 oznacza umiarkowane ryzyko upadku, a 45-60 ilustruje stan równowagi funkcjonalnej.
|
4 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas w górę i w górę (TUG)
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Test TUG to prosta ocena stosowana do oceny mobilności i równowagi danej osoby.
Mierzy czas potrzebny danej osobie na wstanie z pozycji siedzącej, przejście krótkiego dystansu (zwykle 3 metry), obrócenie się, powrót i ponowne usiąść.
Test ten jest często stosowany do oceny ryzyka upadków wśród osób starszych
|
4 tydzień
|
dynamiczny wskaźnik chodu
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Ocenić prawdopodobieństwo upadku u osób starszych.Ogółem
wynik wynosi 24. Wynik mniejszy niż 19 wskazuje na ryzyko upadku.
|
4 tydzień
|
Test marszu na 10 metrów (10MWT)
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
10MWT to ocena kliniczna stosowana do pomiaru prędkości chodzenia danej osoby na dystansie 10 metrów.
Często służy do oceny chodu i mobilności, a także do śledzenia zmian w zdolnościach chodzenia danej osoby w czasie.
|
4 tydzień
|
Moca (montrealska ocena poznawcza)
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
MoCA to narzędzie oceny funkcji poznawczych stosowane do wykrywania łagodnych zaburzeń poznawczych.
Ocenia różne funkcje poznawcze, w tym pamięć, uwagę, język i zdolności wzrokowo-przestrzenne.
Składa się z zadań i pytań, które dają łączny wynik, przy czym niższe wyniki wskazują na potencjalne deficyty poznawcze.
|
4 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sara Aabroo, MS NMPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Jalwa Zahid
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .