- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06190990
Otago-oefeningen en Otago-oefeningseffecten op ouderen
Bijkomende effecten van Otago-oefeningen met exer-gaming op balans, fysieke prestaties en looppatroon onder de oudere bevolking
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veroudering is een complex proces dat wordt gekenmerkt door het geleidelijke verlies van fysiologische reserves. In Portugal is het percentage volwassenen ouder dan 65 jaar gestegen van 16% in 2001 naar 21,5% in 2017, waarbij 13,4% van die 21,5% ouder is dan 85 jaar. De Verenigde Naties schatten dat in 2015 ongeveer 13% van de wereldbevolking 60 jaar of ouder was. Deze vergrijzende bevolking vormt een complexe uitdaging die op een gestructureerde manier moet worden aangepakt.
Veroudering gaat over het algemeen gepaard met een verslechtering van het fysieke functioneren, waaronder verminderde mobiliteit, onbalans en verminderde spierfunctie, wat direct kan leiden tot een grotere afhankelijkheid en een verminderde kwaliteit van leven bij oudere volwassenen. Het evenwicht neemt af met de leeftijd, een complex sensorisch-motorisch proces waarbij de visuele, vestibulaire en musculoskeletale systemen samenwerken om houdingsstabiliteit te produceren. Veranderingen in de skeletspieren kunnen bijdragen aan een slechte balanscontrole bij oudere volwassenen.
Gangwerk is een integraal onderdeel van iemands persoonlijkheid en heeft een sterke invloed op iemands sociale en persoonlijke leven. De prevalentie van loop- en evenwichtsstoornissen neemt toe met de leeftijd, met 10% voor de leeftijdsgroep 60-69 jaar en meer dan 60% voor >80 jaar. Lichaamsbeweging wordt beschouwd als de belangrijkste methode om de fysieke conditie van ouderen te verbeteren. Eén van de bewegingsinterventies die gebruikt kan worden is het Otago Exercise Program (OEP), dat thuisgebaseerd is en bestaat uit evenwichts- en versterkingsoefeningen, aangepast aan de behoeften van de patiënt. Studies hebben aangetoond dat de OEP het fysieke functioneren van oudere groepen kan helpen verbeteren door middel van evenwichts- en krachttraining en de incidentie van vallen en valblessures met 35% kan verminderen.
De therapietrouw bij oudere volwassenen is echter vaak laag vanwege barrières zoals een gebrek aan motivatie, plezier en vermoeidheid. De afgelopen decennia is virtual reality geïntegreerd in oefenprogramma’s om de therapietrouw te verbeteren en het risico op vallen en valletsels bij oudere volwassenen te verminderen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sara Aabroo, Ms NMPT
- Telefoonnummer: 03155185508
- E-mail: sara.aabroo@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan
- RAFSAN Neuro Rehabilitation center
-
Contact:
- Sara Aabroo, Ms NMPT
- Telefoonnummer: 03155185508
- E-mail: sara.aabroo@riphah.edu.pk
-
Onderonderzoeker:
- Jalwa Zahid, MS NMPT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten
- Leeftijd > 55 jaar
- Berg balansschaalscore 21-40
- Mokka >24
- Urine-darmcontinentie
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis hebben van andere neurologische aandoeningen (bijv. dementie, ziekte van Parkinson)
- Besmettelijke of inflammatoire aandoeningen hebben.
- Orthopedische beperkingen hebben, zoals fracturen
- Niet in staat de opleiding te volgen of momenteel deel te nemen aan een andere interfererende therapie
- Met zichtproblemen
- Als u ongecontroleerde hartaandoeningen heeft, zoals ongecontroleerde hypertensie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: extra effecten van exer-gaming met otago-oefeningen
Versterkende training
|
In deze groep krijgt de deelnemer otago-oefeningen en exer-gaming-gebaseerde oefeningen.
De duur van elke sessie die deze groep krijgt is 60 minuten. In totaal worden er 12 sessies gehouden, 3 keer per week gedurende 4 weken.
De meting vindt plaats op de basislijn, na 2 weken
|
Ander: exer gaming-gebaseerde oefeningen
De deelnemers krijgen de volgende exer-gaming-gebaseerde oefeningen.
|
In deze groep krijgt de deelnemer exer-gaming-gebaseerde oefeningen.
De duur van elke sessie die deze groep krijgt is 60 minuten. In totaal worden er 12 sessies gehouden, 3 keer per week gedurende 4 weken.
De meting vindt plaats bij aanvang, na 2 weken en daarna na 4 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 4e week
|
Bestaat uit 14 taken en een totale score van 56. Een score van 0-20 duidt op ernstig valrisico, 20-45 duidt op een matig valrisico en 45-60 illustreert de toestand van het functionele evenwicht.
|
4e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Time Up and Go (TUG)
Tijdsspanne: 4e week
|
De TUG-test is een eenvoudige beoordeling die wordt gebruikt om de mobiliteit en het evenwicht van een persoon te evalueren.
Het meet de tijd die iemand nodig heeft om op te staan vanuit een zittende positie, een korte afstand te lopen (doorgaans 3 meter), zich om te draaien, terug te lopen en weer te gaan zitten.
Deze test wordt vaak gebruikt om het risico op vallen bij oudere volwassenen te beoordelen
|
4e week
|
dynamische loopindex
Tijdsspanne: 4e week
|
Beoordeel de kans op vallen bij oudere volwassenen.totaal
score is 24. Een score lager dan 19 is voorspellend voor valrisico's.
|
4e week
|
Looptest van 10 meter (10MWT)
Tijdsspanne: 4e week
|
De 10MWT is een klinische beoordeling die wordt gebruikt om de loopsnelheid van een individu over een afstand van 10 meter te meten.
Het wordt vaak gebruikt om het looppatroon en de mobiliteit te beoordelen, en om veranderingen in iemands loopvermogen in de loop van de tijd te volgen.
|
4e week
|
Moca (Montreal cognitieve beoordeling)
Tijdsspanne: 4e week
|
MoCA is een cognitief beoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om te screenen op milde cognitieve stoornissen.
Het beoordeelt verschillende cognitieve functies, waaronder geheugen, aandacht, taal en visueel-ruimtelijke vaardigheden.
Het bestaat uit taken en vragen die een totaalscore opleveren, waarbij lagere scores potentiële cognitieve tekorten aangeven.
|
4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sara Aabroo, MS NMPT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Jalwa Zahid
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .