- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06190990
Esercizi di Otago ed effetti degli esercizi di Otago sulla popolazione anziana
Ulteriori effetti degli esercizi Otago con Exer-gaming su equilibrio, prestazioni fisiche e andatura tra la popolazione anziana
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’invecchiamento è un processo complesso caratterizzato dalla progressiva perdita delle riserve fisiologiche. In Portogallo, la percentuale di adulti di età superiore ai 65 anni è aumentata dal 16% nel 2001 al 21,5% nel 2017, con il 13,4% di quel 21,5% di età superiore agli 85 anni. Le Nazioni Unite stimano che nel 2015 circa il 13% della popolazione mondiale avesse un’età pari o superiore a 60 anni. L’invecchiamento della popolazione rappresenta una sfida complessa che deve essere affrontata in modo strutturato.
L’invecchiamento è generalmente accompagnato da un deterioramento della funzione fisica, inclusa una diminuzione della mobilità, uno squilibrio e una compromissione della funzione muscolare, che possono portare direttamente ad un aumento della dipendenza e ad una diminuzione della qualità della vita tra gli anziani. L’equilibrio diminuisce con l’età, un complesso processo sensomotorio che coinvolge i sistemi visivo, vestibolare e muscolo-scheletrico che lavorano insieme per produrre stabilità posturale. I cambiamenti muscolari scheletrici possono contribuire a uno scarso controllo dell’equilibrio negli anziani.
L'andatura è parte integrante della personalità e influenza fortemente la vita sociale e personale di una persona. La prevalenza dei disturbi dell'andatura e dell'equilibrio aumenta con l'età, con il 10% per i 60-69 anni e più del 60% per >80 anni. L'esercizio fisico è considerato il metodo principale per migliorare le condizioni fisiche degli anziani. Uno degli interventi di esercizio che possono essere utilizzati è il programma di esercizi Otago (OEP), che si svolge a casa e consiste in esercizi di equilibrio e rafforzamento adattati alle proprie esigenze. Gli studi hanno dimostrato che l'OEP può aiutare a migliorare la funzione fisica nei gruppi di comunità più anziani attraverso l'allenamento dell'equilibrio e della forza e ridurre l'incidenza di cadute e lesioni da caduta del 35%.
Tuttavia, l’adesione ai programmi di esercizi negli anziani è spesso bassa a causa di ostacoli quali la mancanza di motivazione, divertimento e affaticamento. Negli ultimi decenni, la realtà virtuale è stata incorporata nei programmi di esercizi per contribuire a migliorare l’aderenza e ridurre il rischio di cadute e lesioni da caduta negli anziani.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sara Aabroo, Ms NMPT
- Numero di telefono: 03155185508
- Email: sara.aabroo@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
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KPK
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Peshawar, KPK, Pakistan
- RAFSAN Neuro Rehabilitation center
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Contatto:
- Sara Aabroo, Ms NMPT
- Numero di telefono: 03155185508
- Email: sara.aabroo@riphah.edu.pk
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Sub-investigatore:
- Jalwa Zahid, MS NMPT
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Entrambi i sessi
- Età > 55 anni
- Punteggio della scala di equilibrio Berg 21-40
- Moka >24
- Continenza urinaria dell'intestino
Criteri di esclusione:
- Avere una storia di altre condizioni neurologiche (ad es. Demenza, morbo di Parkinson)
- Avere condizioni contagiose o infiammatorie.
- Avere limitazioni ortopediche come fratture
- Impossibile seguire la formazione o partecipare attualmente a un'altra terapia interferente
- Con problemi di vista
- Avere condizioni cardiache incontrollate come ipertensione incontrollata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: effetti aggiuntivi dei giochi exer con esercizi di otago
Rafforzamento dell'allenamento
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In questo gruppo il partecipante riceverà esercizi di otago ed esercizi basati sull'exer-gaming.
La durata di ogni sessione che riceverà questo gruppo è di 60 minuti. Si terranno un totale di 12 sessioni, 3 volte a settimana per 4 settimane.
La lettura verrà effettuata al basale, dopo 2 settimane
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Altro: esercita esercizi basati sul gioco
I partecipanti riceveranno i seguenti esercizi basati sugli exer-games.
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In questo gruppo il partecipante riceverà esercizi basati sugli exer-games.
La durata di ogni sessione che riceverà questo gruppo è di 60 minuti. Si terranno un totale di 12 sessioni, 3 volte a settimana per 4 settimane.
La lettura verrà effettuata al basale, dopo 2 settimane e poi dopo 4 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di equilibrio Berg
Lasso di tempo: 4a settimana
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Consiste in 14 attività e un punteggio totale di 56. Un punteggio di 0-20 indica un rischio di caduta grave, 20-45 include un rischio di caduta moderato e 45-60 illustra lo stato degli equilibri funzionali.
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4a settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo scaduto e vai (TUG)
Lasso di tempo: 4a settimana
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Il test TUG è una semplice valutazione utilizzata per valutare la mobilità e l'equilibrio di una persona.
Misura il tempo impiegato da un individuo per alzarsi da una posizione seduta, camminare per una breve distanza (in genere 3 metri), girarsi, camminare indietro e sedersi di nuovo.
Questo test viene spesso utilizzato per valutare il rischio di cadute tra gli anziani
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4a settimana
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indice di andatura dinamica
Lasso di tempo: 4a settimana
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Valutare la probabilità di cadute negli anziani.totale
il punteggio è pari a 24. Un punteggio inferiore a 19 è predittivo del rischio di caduta.
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4a settimana
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Test del cammino di 10 metri (10MWT)
Lasso di tempo: 4a settimana
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Il 10MWT è una valutazione clinica utilizzata per misurare la velocità di camminata di un individuo su una distanza di 10 metri.
Viene spesso utilizzato per valutare l'andatura e la mobilità, nonché per tenere traccia dei cambiamenti nelle capacità di deambulazione di una persona nel tempo.
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4a settimana
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Moca (valutazione cognitiva di Montreal)
Lasso di tempo: 4a settimana
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Il MoCA è uno strumento di valutazione cognitiva utilizzato per lo screening del deterioramento cognitivo lieve.
Valuta varie funzioni cognitive, tra cui memoria, attenzione, linguaggio e abilità visuospaziali.
Consiste in compiti e domande che forniscono un punteggio totale, con punteggi più bassi che indicano potenziali deficit cognitivi.
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4a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sara Aabroo, MS NMPT, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Jalwa Zahid
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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