- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06190990
Otago-øvelser og Otago-øvelsers virkninger på ældre befolkning
Yderligere virkninger af Otago-øvelser med træningsspil på balance, fysisk ydeevne og gang hos den ældre befolkning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Aldring er en kompleks proces karakteriseret ved gradvist tab af fysiologiske reserver. I Portugal er procentdelen af voksne over 65 år steget fra 16 % i 2001 til 21,5 % i 2017, hvor 13,4 % af de 21,5 % er over 85 år. FN anslår, at omkring 13 % af verdens befolkning var 60 år og ældre i 2015. Denne aldrende befolkning udgør en kompleks udfordring, som skal løses på en struktureret måde.
Aldring er generelt ledsaget af en forringelse af den fysiske funktion, herunder nedsat mobilitet, ubalance og nedsat muskelfunktion, hvilket direkte kan føre til øget afhængighed og nedsat livskvalitet blandt ældre voksne. Balancen falder med alderen, en kompleks sensorisk-motorisk proces, der involverer de visuelle, vestibulære og muskuloskeletale systemer, der arbejder sammen for at producere postural stabilitet. Skeletmuskulære ændringer kan bidrage til dårlig balancekontrol hos ældre voksne.
Gangart er en integreret del af ens personlighed og påvirker i høj grad en persons sociale og personlige liv. Prævalensen for gang- og balanceforstyrrelser stiger med alderen, med 10 % for alderen 60-69 og mere end 60 % i >80 år. Fysisk træning betragtes som den vigtigste metode til at forbedre ældre voksnes fysiske forhold. En af de træningsinterventioner, der kan bruges, er The Otago Exercise Program (OEP), som er hjemmebaseret og består af balance- og styrkeøvelser tilpasset ens behov. Undersøgelser har vist, at OEP kan hjælpe med at forbedre den fysiske funktion i ældre samfundsgrupper gennem balance- og styrketræning og reducere forekomsten af fald og faldskader med 35 %.
Men overholdelse af træningsprogrammer hos ældre voksne er ofte lav på grund af barrierer som manglende motivation, nydelse og træthed. I løbet af de sidste par årtier er virtual reality blevet indarbejdet i træningsprogrammer for at hjælpe med at forbedre tilslutningen og reducere risikoen for fald- og faldskader hos ældre voksne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan
- RAFSAN Neuro Rehabilitation center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn
- Alder > 55 år
- Berg balance skala score 21-40
- Moca >24
- Urin tarmkontinens
Ekskluderingskriterier:
- At have en historie med andre neurologiske tilstande (dvs. Demens, Parkinsons sygdom)
- Har smitsomme eller betændelsestilstande.
- Har ortopædiske begrænsninger såsom brud
- Ude af stand til at overholde træningen eller deltager i øjeblikket i en anden forstyrrende terapi
- Med synsproblemer
- At have ukontrollerede hjertesygdomme såsom ukontrolleret hypertension
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: yderligere effekter af træningsspil med otago-øvelser
Styrkende træning
|
I denne gruppe vil deltageren modtage otago-øvelser og exer-gaming-baserede øvelser.
Varigheden af hver session denne gruppe vil modtage er på 60 minutter. I alt afholdes 12 sessioner, 3 gange om ugen i 4 uger.
Aflæsningen vil blive taget på baseline efter 2 uger
|
|
Andet: træningsbaserede øvelser
Deltagerne vil modtage følgende exer-gaming-baserede øvelser.
|
I denne gruppe vil deltageren modtage exer-gaming baserede øvelser.
Varigheden af hver session denne gruppe vil modtage er på 60 minutter. I alt afholdes 12 sessioner, 3 gange om ugen i 4 uger.
Aflæsningen vil blive taget på baseline, efter 2 uger og derefter efter 4 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: 4. uge
|
Består af 14 opgaver og en samlet score på 56. score på 0-20 indikerer alvorlig faldrisiko, 20-45 inkluderer moderat risiko for fald og 45-60 illustrerer tilstanden af funktionelle balancer.
|
4. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Time Up and Go (TUG)
Tidsramme: 4. uge
|
TUG-testen er en simpel vurdering, der bruges til at evaluere en persons mobilitet og balance.
Den måler den tid, det tager for en person at rejse sig fra en siddende stilling, gå en kort afstand (typisk 3 meter), vende om, gå tilbage og sætte sig ned igen.
Denne test bruges ofte til at vurdere risikoen for fald blandt ældre voksne
|
4. uge
|
|
dynamisk gangindeks
Tidsramme: 4. uge
|
Vurder sandsynligheden for at falde hos ældre voksne.total
score er på 24. score mindre end 19 er forudsigelig for faldrisici.
|
4. uge
|
|
10 meter gangtest (10MWT)
Tidsramme: 4. uge
|
10MWT er en klinisk vurdering, der bruges til at måle en persons ganghastighed over en 10 meters afstand.
Det bruges ofte til at vurdere gang og mobilitet, samt til at spore ændringer i en persons gangevner over tid.
|
4. uge
|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 4. uge
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er et kognitivt vurderingsværktøj, der bruges til at screene for mild kognitiv svækkelse.
Den vurderer forskellige kognitive funktioner, herunder hukommelse, opmærksomhed, sprog og visuospatiale evner.
Den består af opgaver og spørgsmål, der giver en samlet score, med lavere score, der indikerer potentielle kognitive underskud.
|
4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sara Aabroo, MS NMPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Jalwa Zahid
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .