- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06190990
Otago-øvelser og Otago-treningseffekter på eldre befolkning
Ytterligere effekter av Otago-øvelser med treningsspill på balanse, fysisk ytelse og gangart blant den eldre befolkningen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Aldring er en kompleks prosess preget av gradvis tap av fysiologiske reserver. I Portugal har andelen voksne over 65 år økt fra 16 % i 2001 til 21,5 % i 2017, med 13,4 % av de 21,5 % over 85 år. FN anslår at rundt 13 % av verdens befolkning var 60 år og eldre i 2015. Denne aldrende befolkningen utgjør en kompleks utfordring som må håndteres på en strukturert måte.
Aldring er generelt ledsaget av en forverring av fysisk funksjon, inkludert nedsatt bevegelighet, ubalanse og nedsatt muskelfunksjon, noe som direkte kan føre til økt avhengighet og redusert livskvalitet blant eldre voksne. Balansen avtar med alderen, en kompleks sensorisk-motorisk prosess som involverer de visuelle, vestibulære og muskel-skjelettsystemer som arbeider sammen for å produsere postural stabilitet. Skjelettmuskulære endringer kan bidra til dårlig balansekontroll hos eldre voksne.
Gangart er en integrert del av ens personlighet og påvirker sterkt en persons sosiale og personlige liv. Prevalensen for gang- og balanseforstyrrelser øker med alderen, med 10 % for 60-69 år og mer enn 60 % i >80 år. Fysisk trening regnes som hovedmetoden for å forbedre eldre voksnes fysiske forhold. En av treningsintervensjonene som kan brukes er The Otago Exercise Program (OEP), som er hjemmebasert og består av balanse- og styrkeøvelser tilpasset ens behov. Studier har vist at OEP kan bidra til å forbedre fysisk funksjon i eldre samfunnsgrupper gjennom balanse- og styrketrening og redusere forekomsten av fall og fallskader med 35 %.
Imidlertid er overholdelse av treningsprogrammer hos eldre voksne ofte lav på grunn av barrierer som mangel på motivasjon, nytelse og tretthet. I løpet av de siste tiårene har virtuell virkelighet blitt innlemmet i treningsprogrammer for å bidra til å forbedre etterlevelsen og redusere risikoen for fall- og fallskader hos eldre voksne.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan
- RAFSAN Neuro Rehabilitation center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge kjønn
- Alder > 55 år
- Berg balanse skala score 21-40
- Moca >24
- Urin tarmkontinens
Ekskluderingskriterier:
- Å ha historie med andre nevrologiske tilstander (dvs. Demens, Parkinsons sykdom)
- Har smittsomme eller inflammatoriske tilstander.
- Har ortopediske begrensninger som brudd
- Kan ikke overholde opplæringen eller deltar for øyeblikket i en annen forstyrrende terapi
- Med synsproblemer
- Å ha ukontrollerte hjertetilstander som ukontrollert hypertensjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: tilleggseffekter av treningsspill med otago-øvelser
Styrkende trening
|
I denne gruppen vil deltakeren motta otagoøvelser og treningsbaserte øvelser.
Varigheten av hver økt denne gruppen vil motta er på 60 minutter. Totalt vil det holdes 12 økter, 3 ganger i uken i 4 uker.
Avlesningen vil bli tatt på baseline, etter 2 uker
|
|
Annen: treningsbaserte øvelser
Deltakerne vil motta følgende treningsbaserte øvelser.
|
I denne gruppen vil deltakeren motta treningsbaserte øvelser.
Varigheten av hver økt denne gruppen vil motta er på 60 minutter. Totalt vil det holdes 12 økter, 3 ganger i uken i 4 uker.
Avlesningen vil bli tatt på baseline, etter 2 uker og deretter etter 4 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balanseskala
Tidsramme: 4. uke
|
Består av 14 oppgaver og totalscore på 56. score på 0-20 indikerer alvorlig fallrisiko, 20-45 inkluderer moderat risiko for fall og 45-60 illustrerer tilstanden til funksjonelle balanser.
|
4. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Time Up and Go (TUG)
Tidsramme: 4. uke
|
TUG-testen er en enkel vurdering som brukes til å evaluere en persons mobilitet og balanse.
Den måler tiden det tar for en person å reise seg fra sittende stilling, gå et lite stykke (vanligvis 3 meter), snu seg, gå tilbake og sette seg ned igjen.
Denne testen brukes ofte til å vurdere risikoen for fall blant eldre voksne
|
4. uke
|
|
dynamisk gangindeks
Tidsramme: 4. uke
|
Vurder sannsynligheten for å falle hos eldre voksne.totalt
poengsummen er 24. poengsum mindre enn 19 er prediktiv for fallrisiko.
|
4. uke
|
|
10 meter gangtest (10MWT)
Tidsramme: 4. uke
|
10MWT er en klinisk vurdering som brukes til å måle en persons ganghastighet over en 10-meters avstand.
Det brukes ofte til å vurdere gange og bevegelighet, samt for å spore endringer i en persons gangevner over tid.
|
4. uke
|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 4. uke
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er et kognitivt vurderingsverktøy som brukes til å screene for mild kognitiv svikt.
Den vurderer ulike kognitive funksjoner, inkludert hukommelse, oppmerksomhet, språk og visuospatiale evner.
Den består av oppgaver og spørsmål som gir en totalscore, med lavere skåre som indikerer potensielle kognitive mangler.
|
4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sara Aabroo, MS NMPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Jalwa Zahid
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .