- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06191172
Vliv péče zaměřené na člověka u pacientů s demencí na nutriční stav (Dementia)
Cílem této studie je prozkoumat vliv péče zaměřené na člověka na nutriční stav pacientů s demencí.
V této studii se domníváme, že vzhledem k tomu, že postupy, které snižují stravovací potíže pacientů s demencí a předcházejí možným problémům, budou uplatňovány způsobem zaměřeným na člověka, bude v této oblasti vyvinut jiný úhel pohledu a ovlivní péči o pacienty. více pozitivně.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V souladu s provedenými pozorováními a přáními pacienta budou implementovány aplikace Montessori, terénní úpravy, speciální vybavení, jako je vysoce kontrastní barevné nádobí, příbory a nádoby bez rozlití, pozitivní komunikace, účinnost Intervence péče zaměřené na člověka, jako jsou aktivity bude hodnocen jejich vliv na nutriční stav (Pre-test - post-test).
test randomizované kontrolní skupiny experimentální design). U kontrolní skupiny nebudou provedeny žádné zásahy, budou pouze pozorovány.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sıslı
-
Istanbul, Sıslı, Krocan, 34394
- Turkey
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být starší 65 let,
- Diagnóza demence
- Schopnost stoupnout si na váhu (žádná ztráta dolních končetin)
Kritéria vyloučení:
- Akutní chorobný stav (pneumonie),
- Pacienti s PEG,
- Pacienti s těžkým poškozením zraku a sluchu,
- pacienti s mírnou demencí,
- pacienti s Parkinsonovou chorobou,
- Pacienti s traumatem hlavy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: EXPERIMENT I
Intervenční skupina reminiscenční terapie
|
Staré předměty a obrázky starých předmětů, které usnadňují zapamatování si týdenních témat, badatel odveze do instituce a jednotlivci v rámci výzkumu budou požádáni o jejich případné vlastní fotografie.
|
Experimentální: EXPERIMENT II
Iniciativní skupina pro aplikace Montessori
|
Vrtačka Přiřazené puzzle Cizrna, třídění rýže Zámek, zip Počítání fazolí Výroba kravaty Nabírání a nalévání jídla naběračkou
|
Experimentální: EXPERIMENT III
Ekologická iniciativní skupina
|
Jídelna Hudba Osvětlení Teplo
|
Experimentální: EXPERIMENT IV
Aplikace kontrastní ergonomické speciální zařízení iniciativní skupiny
|
Bílý ubrus Zkosený červený modrý a žlutý modrý talíř Ergonomická žlutá a červená vidlička, lžíce a šálek
|
Žádný zásah: KONTROLNÍ SKUPINA
BĚŽNÁ PÉČE
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Edfed skóre
Časové okno: jeden měsíc
|
Změna skóre edfed po jednom měsíci aplikace
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IstanbulUC-2022/10
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .