Stimulace mozku zlepšují chůzi po mozkové příhodě a zdraví dospělí
Vliv mozkové stimulace na osvojení pohybových dovedností při mrtvici
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Konkrétní cíle a hypotézy jsou:
Cíl 1: Prozkoumat trendy získávání lokomotorických dovedností u pacientů, kteří přežili mrtvici po anodické tDCS (a-tDCS, skutečná mozková stimulace), u pacientů po mrtvici po simulované tDCS (s-tDCS) a mrtvici bez mozkové stimulace (kontrola; CON). Hypotéza (Cíl 1): Účastníci mrtvice, kteří dostávají a-tDCS, budou vykazovat rychlejší rychlost osvojení lokomotorického úkolu ve srovnání s účastníky mrtvice, kteří dostávají s-tDCS a účastníky mrtvice bez mozkové stimulace.
Cíl 2: Prozkoumat různé trendy stimulací vyvolaných zlepšení kapacity učení a nervových aktivit mezi třemi skupinami: skupinou s mrtvicí, skupinou zdravých mladých lidí a zdravou starší skupinou. Hypotéza (Cíl 2): Zdraví mladí dospělí budou mít větší stupeň zlepšení schopnosti učení a nervové excitace vyvolané stimulací ve srovnání se staršími dospělými a účastníky mrtvice.
Cíl 3: Prozkoumat trendy funkčních zlepšení po a-tDCS u pacientů, kteří přežili mrtvici. Hypotéza (Cíl 3): Účastníci mrtvice, kteří dostávají a-tDCS, budou vykazovat větší zlepšení funkčních výkonů ve srovnání s účastníky mrtvice, kteří dostávají s-tDCS a účastníky mrtvice bez mozkové stimulace.
Cíl 4: Prozkoumat nashromážděné, podélné trendy čtyřtýdenního vizuomotorického krokového tréninku ve spojení se stimulací mozku při tréninku chůze na běžeckém pásu a zlepšení chůze u osob s chronickou mrtvicí. Hypotéza (Cíl 4): Účastníci mrtvice, kteří dostávají a-tDCS, budou vykazovat větší stupeň zlepšení chůze ve srovnání s účastníky mrtvice, kteří dostávají s-tDCS a účastníky mrtvice bez mozkové stimulace.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Shih-Chiao Tseng, PhD
- Telefonní číslo: 409-772-9555
- E-mail: shtseng@utmb.edu
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 21 do 90 let
- Anamnéza jednostranné cévní mozkové příhody, ke které došlo ≥ 6 měsíců před zařazením
- Důkazy MRI nebo CT ze zobrazovací zprávy ukázaly, že mrtvice postihuje kortikospinální trakt
- Hemiparéza postihující dolní končetinu (Fugl-Meyerův motorický test dolních končetin)
- Žádné pasivní omezení rozsahu pohybu v bilaterálních kyčlích a kolenou
- Omezení pasivního rozsahu pohybu kotníku na 10 stupňů dorzální flexe nebo méně
- Zraková ostrost může být korigována brýlemi nebo kontaktními čočkami na 20/20
- Schopný samostatně chodit s/bez pomocných zařízení na 10 metrů
- Schopnost udržet polohu ve stoje bez jakékoli pomoci >= 30 sekund (baterie s krátkým fyzickým výkonem)
- Hodnocení kognitivního stavu: Skóre MMSE ≥ 24
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena
- MRI nebo CT důkaz postižení bazálních ganglií nebo mozečku, důkaz mnohočetných lézí nebo důkaz jakéhokoli jiného poškození mozku nebo nádorů
- Mít kovové implantáty, kardiostimulátory nebo mít v anamnéze záchvaty
- Probíhající ortopedické nebo jiné neuromuskulární poruchy, které omezují cvičební trénink
- Jakákoli vestibulární dysfunkce nebo nestabilní angina pectoris
- Významné kognitivní deficity (neschopnost následovat 2-krokový příkaz) nebo těžká receptivní nebo globální afázie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Prozkoumat vliv stimulace mozku na osvojení pohybových dovedností u pacientů, kteří přežili mrtvici
Prozkoumat trendy získávání lokomotorických dovedností u pacientů, kteří přežili mrtvici po anodické tDCS (a-tDCS, skutečná mozková stimulace), u pacientů po mrtvici po simulované tDCS (s-tDCS) a mrtvici bez mozkové stimulace (kontrola; CON).
|
Účastníci mrtvice budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: anodická transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (a-tDCS), falešná tDCS (s-tDCS) nebo kontrolní skupiny (tj. žádná mozková stimulace). Mladí a starší zdraví dospělí budou náhodně rozděleni do skupin a-tDCS nebo s-tDCS. Účastníci mrtvice v každé skupině dostanou čtyři týdny přidělené mozkové stimulace v kombinaci s tréninkem vizuomotorického kroku a tréninkem na běžeckém pásu |
|
Experimentální: Prozkoumat zlepšení kapacity učení mezi zdravými dospělými a účastníky mrtvice.
Porovnejte stimulací vyvolaná zlepšení schopnosti učení mezi třemi skupinami: skupinou s mrtvicí, skupinou zdravých mladých lidí a zdravou starší skupinou.
|
Účastníci mrtvice budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: anodická transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (a-tDCS), falešná tDCS (s-tDCS) nebo kontrolní skupiny (tj. žádná mozková stimulace). Mladí a starší zdraví dospělí budou náhodně rozděleni do skupin a-tDCS nebo s-tDCS. Účastníci mrtvice v každé skupině dostanou čtyři týdny přidělené mozkové stimulace v kombinaci s tréninkem vizuomotorického kroku a tréninkem na běžeckém pásu |
|
Experimentální: Prozkoumat trendy funkčních zlepšení po jediném sezení a-tDCS u pacientů, kteří přežili mrtvici.
Prozkoumat funkční zlepšení (výkon chůze, neurální aktivace mozku) mezi a-tDCS, s-tDCS a kontrolními skupinami.
|
Účastníci mrtvice budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: anodická transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (a-tDCS), falešná tDCS (s-tDCS) nebo kontrolní skupiny (tj. žádná mozková stimulace). Mladí a starší zdraví dospělí budou náhodně rozděleni do skupin a-tDCS nebo s-tDCS. Účastníci mrtvice v každé skupině dostanou čtyři týdny přidělené mozkové stimulace v kombinaci s tréninkem vizuomotorického kroku a tréninkem na běžeckém pásu |
|
Experimentální: Prozkoumat akumulované účinky stimulace mozku na zlepšení chůze u pacientů, kteří přežili mrtvici
Prozkoumat nashromážděné podélné trendy čtyřtýdenního vizuomotorického krokového tréninku ve spojení se stimulací mozku na tréninku chůze na běžeckém pásu a zlepšením chůze u osob s chronickou mrtvicí.
|
Účastníci mrtvice budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: anodická transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (a-tDCS), falešná tDCS (s-tDCS) nebo kontrolní skupiny (tj. žádná mozková stimulace). Mladí a starší zdraví dospělí budou náhodně rozděleni do skupin a-tDCS nebo s-tDCS. Účastníci mrtvice v každé skupině dostanou čtyři týdny přidělené mozkové stimulace v kombinaci s tréninkem vizuomotorického kroku a tréninkem na běžeckém pásu |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v ovládání krokového motoru po čtyřtýdenní mozkové stimulaci kombinované s vizuomotorickým krokovým tréninkem a tréninkem chůze na běžeckém pásu
Časové okno: Den 1, den 7, den 30, den 90 po čtyřtýdenní mozkové stimulaci kombinované s vizuomotorickým krokem a tréninkem chůze na běžeckém pásu
|
ovládání krokového motoru bude kvantifikováno časem (v sekundách), který každý účastník potřebuje k zahájení kroku vpřed na vizuální cíl zobrazený na nástěnné obrazovce
|
Den 1, den 7, den 30, den 90 po čtyřtýdenní mozkové stimulaci kombinované s vizuomotorickým krokem a tréninkem chůze na běžeckém pásu
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve výkonech chůze po čtyřtýdenní mozkové stimulaci v kombinaci s tréninkem vizuomotorického kroku a tréninkem chůze na běžeckém pásu
Časové okno: Den 1, den 7, den 30, den 90 po čtyřtýdenní mozkové stimulaci kombinované s vizuomotorickým krokem a tréninkem chůze na běžeckém pásu
|
Výkony chůze budou kvantifikovány rychlostí chůze (metry/sekundu) během testů chůze na zemi
|
Den 1, den 7, den 30, den 90 po čtyřtýdenní mozkové stimulaci kombinované s vizuomotorickým krokem a tréninkem chůze na běžeckém pásu
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v aktivacích mozkových neuronových sítí po čtyřtýdenní mozkové stimulaci kombinované s tréninkem vizuomotorického kroku a tréninkem chůze na běžeckém pásu
Časové okno: Den 1, den 7, den 30, den 90 po čtyřtýdenní mozkové stimulaci kombinované s vizuomotorickým krokem a tréninkem chůze na běžeckém pásu
|
Neuronové aktivace budou kvantifikovány změnami spotřeby kyslíku lokálně detekovanými povrchovými infračervenými diodami
|
Den 1, den 7, den 30, den 90 po čtyřtýdenní mozkové stimulaci kombinované s vizuomotorickým krokem a tréninkem chůze na běžeckém pásu
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v aktivacích mozkových neuronů po čtyřtýdenní mozkové stimulaci v kombinaci s tréninkem vizuomotorického kroku a tréninkem chůze na běžeckém pásu
Časové okno: Den 1, den 7, den 30, den 90 po čtyřtýdenní mozkové stimulaci kombinované s vizuomotorickým krokem a tréninkem chůze na běžeckém pásu
|
Neuronové aktivace budou kvantifikovány pomocí špičkových elektrických signálů detekovaných povrchovými elektromyografickými (EMG) elektrodami na svalech nohou po transkraniálních magnetických stimulacích
|
Den 1, den 7, den 30, den 90 po čtyřtýdenní mozkové stimulaci kombinované s vizuomotorickým krokem a tréninkem chůze na běžeckém pásu
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v ovládání krokového motoru po jediné mozkové stimulaci a lokomočním učení.
Časové okno: 0 minut, 30 minut a 24 hodin jediné sezení mozkové stimulace
|
ovládání krokového motoru bude kvantifikováno časem (v sekundách), který každý účastník potřebuje k zahájení kroku vpřed na vizuální cíl zobrazený na nástěnné obrazovce
|
0 minut, 30 minut a 24 hodin jediné sezení mozkové stimulace
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve výkonech chůze po jediné mozkové stimulaci a lokomotorickém učení.
Časové okno: 0 minut, 30 minut a 24 hodin jediné sezení mozkové stimulace
|
Výkony chůze budou kvantifikovány rychlostí chůze (metry/sekundu) během testů chůze na zemi
|
0 minut, 30 minut a 24 hodin jediné sezení mozkové stimulace
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v aktivacích mozkových neuronových sítí po jediné mozkové stimulaci a lokomotorickém učení.
Časové okno: 0 minut, 30 minut a 24 hodin jediné sezení mozkové stimulace
|
Neuronové aktivace budou kvantifikovány změnami spotřeby kyslíku lokálně detekovanými povrchovými infračervenými diodami.
|
0 minut, 30 minut a 24 hodin jediné sezení mozkové stimulace
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v aktivacích mozkových neuronů po jediné mozkové stimulaci a lokomotorickém učení.
Časové okno: 0 minut, 30 minut a 24 hodin jediné sezení mozkové stimulace
|
Neuronové aktivace budou kvantifikovány pomocí špičkových elektrických signálů detekovaných povrchovými elektromyografickými (EMG) elektrodami na svalech nohou po transkraniálních magnetických stimulacích
|
0 minut, 30 minut a 24 hodin jediné sezení mozkové stimulace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shih-Chiao Tseng, PhD, University of Texas
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-0295
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cévní mozková nehoda
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland
Klinické studie na anodická transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (a-tDCS)
-
Rennes University HospitalDokončeno
-
University of MichiganDokončenoPoruchy temporomandibulárního kloubu
-
National Institute of Mental Health and Neuro Sciences...Nábor
-
Jiangsu Province Nanjing Brain HospitalNábor