Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizovaná léčba transkraniální stejnosměrnou proudovou stimulací (HD-tDCS) s vysokým rozlišením pro epizodu velké deprese (PRHDTDCSTMDE)

16. října 2023 aktualizováno: Jiangsu Province Nanjing Brain Hospital

Neuroimaging Biomarkerem řízená personalizovaná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem ve vysokém rozlišení (HD-tDCS) Léčba velkých depresivních epizod u dospívajících s poruchami nálady: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná studie

Adolescenti s poruchami nálady prožívajícími velkou depresivní epizodu mají špatnou účinnost medikamentózní léčby. High-Definition Transcranial Direct Current Stimulation (HD-tDCS) byla prokázána jako adjuvantní účinnost u pacientů s epizodou velké deprese. Optimální stimulační parametry založené na důkazech však nebyly jasně definovány, což značně omezuje účinnost HD-tDCS při léčbě závažných depresivních epizod. Tato studie porovná novou formu přesného a personalizovaného protokolu léčby HD-tDCS vedené neuroimaging biomarkery k rutinní stimulaci (stimulační cíl je L-DLPFC, centrální elektroda je anoda). Personalizovaný výběr místa stimulace, polarita centrální elektrody bude určena neuroimagingovými biomarkery. Cílem studie je navrhnout novou personalizovanou strategii HD-tDCS řízenou neurozobrazením, vyhodnotit účinnost a bezpečnost léčby a dále porozumět biologickému mechanismu personalizované léčby HD-tDCS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poruchy nálady, včetně zejména bipolární poruchy (BD) a velké depresivní poruchy (MDD), se staly primárním zdravotním problémem a jednou z hlavních příčin funkčního postižení u adolescentů. V Číně se v posledních letech rapidně zvýšil výskyt poruch nálady, jako je BD a MDD v dospívání. Zejména pacienti s poruchou nálady, kteří v současné době prožívají velkou depresivní epizodu, mají vysoké riziko sebevraždy a farmakologická léčba prokázala u těchto depresivních pacientů nízkou účinnost. Poruchy nálady s velkou depresivní epizodou se staly jednou z hlavních hrozeb pro duševní zdraví dospívajících v Číně. Proto je velmi důležité prozkoumat řadu strategií časné intervence u adolescentů s těžkou depresivní epizodou. HD-tDCS je neinvazivní strategie léčby mozkové stimulace s mírnými vedlejšími účinky. Soubor stimulačních parametrů má často zásadní vliv na konečnou klinickou účinnost léčby HD-tDCS. Několik klinických studií uvedlo účinnost a bezpečnost HD-tDCS při léčbě velké depresivní poruchy. Optimální cíle a další stimulační parametry založené na důkazech však nebyly jasně definovány, což značně omezuje účinnost HD-tDCS v léčbě epizody velké deprese. Dosud neexistuje žádná velká randomizovaná klinická studie (RCT), která by zkoumala optimalizaci HD-tDCS u adolescentů s epizodou velké deprese. Tato studie je dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie zaměřená na hodnocení účinnosti a bezpečnosti nového personalizovaného léčebného protokolu HD-tDCS ve srovnání s rutinní stimulací pro depresivní epizodu u adolescentů s poruchami nálady. Účastníci budou náhodně přiřazeni (1:1) do personalizované skupiny HD-tDCS nebo rutinní skupiny HD-tDCS. Účastníci budou léčeni 20 sezeními (2 sezení za den) HD-tDCS. Parametry stimulace rutinní skupiny HD-tDCS jsou: proud=2 mA, trvání=20 min, cíl stimulace=L-DLPFC, centrální elektroda=anoda. Parametry stimulace personalizované skupiny HD-tDCS jsou proud=2 mA a trvání=20 minut, zatímco cíl stimulace a polarita centrální elektrody jsou založeny na biomarkerech neurozobrazení extrahovaných pomocí strojového učení. Účastníci v obou skupinách budou během studie HD-tDCS udržovat stabilní lékový režim.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210000
        • Nábor
        • Affiliated Nanjing Brain Hospital, Nanjing Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi 13 a 18 lety;
  • Účastníci splňují diagnostická kritéria Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, čtvrté vydání (DSM-IV) pro velkou depresivní poruchu (MDD) nebo bipolární poruchu (BD);
  • Účastníci jsou hodnoceni podle Plánu pro afektivní poruchy a schizofrenii pro děti školního věku – současná a celoživotní verze (K-SADS-PL);
  • Současná středně těžká nebo těžká depresivní epizoda definovaná pomocí HAMD>17,MADRS≥30 a YMRS<12;
  • Účastníci dostávají před randomizací do studie stabilní režim psychotropní medikace a pacient bude ochoten setrvat ve stabilním režimu během fáze léčby HD-tDCS;
  • Účastníci a 1 nebo 2 rodiče poskytují informovaný souhlas po podrobném popisu studie.

Kritéria vyloučení:

  • předchozí aplikace rTMS 、tDCS、 elektrokonvulzivní terapie (ECT) nebo standardní psychologická terapie během 6 měsíců před screeningem;
  • Komorbidita jiných poruch osy I DSM-IV nebo poruch osobnosti;
  • Klinicky posouzeno jako ve vážném riziku sebevraždy;
  • Diabetes mellitus, hypertenze, vaskulární a infekční onemocnění a další hlavní lékařské komorbidity;
  • nestabilní zdravotní stavy, např. těžké astma;
  • Neurologické poruchy, např. anamnéza poranění hlavy se ztrátou vědomí po dobu > pět minut, cerebrovaskulární onemocnění, mozkové nádory a neurodegenerativní onemocnění;
  • Mentální retardace nebo porucha autistického spektra; Kontraindikace MRI (např. těžká klaustrofobie, kardiostimulátory, metalimplantáty);
  • Kontraindikace HD-tDCS (např. ruptura pokožky hlavy, lebeční ploténky, anamnéza záchvatů, test elektroencefalogramu (EEG) svědčící o vysokém riziku záchvatu, známá léze mozku);
  • Současné zneužívání drog/alkoholu nebo závislost; Těhotné nebo kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Personalizované HD-tDCS

Experimentální rameno obdrží personalizovanou léčbu HD-tDCS s následujícími parametry:

  1. Neuroimaging biomarkerem vedený personalizovaný výběr pro centrální polaritu elektrody: anodový nebo katodický;
  2. Neuroimaging biomarkerem vedený personalizovaný výběr pro místo stimulace: dorzální prefrontální kortex nebo okcipitální kortex;
  3. Rozvrh: 2 sezení denně, pět dní v týdnu, celkem 20 sezení během 2 týdnů.
Přístroj: High-Definition Transcranial Direct Current Stimulace (HD-tDCS)
High-Definition Transcranial Direct Current Stimulation (HD-tDCS) je neinvazivní neuromodulační terapie, která byla uznána jako užitečná léčba deprese. Během každého ošetření HD-tDCS je elektrodové pole generováno 4x1 prstencovou montáží, která je umístěna přes pokožku hlavy na oblast mozku, která je předmětem zájmu, elektrickým proudem indukovaným k modulaci mozkové aktivity.
Lék: Antipsychotika, stabilizátory nálady atd.
Během období léčby HD-tDCS budou všichni účastníci udržovat stabilní léčebný režim podle pokynů klinické praxe.
Aktivní komparátor: Rutinní HD-tDCS
Rutinní stimulační rameno obdrží stejné schéma HD-tDCS, ale cílem stimulace je L-DLPFC s anodou jako centrální elektrodou.
Přístroj: High-Definition Transcranial Direct Current Stimulace (HD-tDCS)
High-Definition Transcranial Direct Current Stimulation (HD-tDCS) je neinvazivní neuromodulační terapie, která byla uznána jako užitečná léčba deprese. Během každého ošetření HD-tDCS je elektrodové pole generováno 4x1 prstencovou montáží, která je umístěna přes pokožku hlavy na oblast mozku, která je předmětem zájmu, elektrickým proudem indukovaným k modulaci mozkové aktivity.
Lék: Antipsychotika, stabilizátory nálady atd.
Během období léčby HD-tDCS budou všichni účastníci udržovat stabilní léčebný režim podle pokynů klinické praxe.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna depresivních symptomů od výchozí hodnoty hodnocená podle Hamiltonovy škály hodnocení deprese 17 položek (HAMD-17) v 1. a 2. týdnu.
Časové okno: Výchozí stav, týden 1 a týden 2
Váha HAMD-17 má 17 položek. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-52, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresivní symptomy. Celkové skóre 0-7 je považováno za normální. Skóre 17 nebo vyšší znamená středně těžkou, těžkou nebo velmi těžkou depresi.
Výchozí stav, týden 1 a týden 2
Změna neurokognitivní funkce od výchozí hodnoty pomocí testu Repeatable Battery pro hodnocení neuropsychologického stavu (RBANS) v týdnu 2.
Časové okno: Základní stav a týden 2.
RBANS je test pro identifikaci a charakterizaci abnormálního poklesu kognitivních funkcí u pacientů s neuropsychiatrickými poruchami. RBANS se skládá z pěti domén, kterými jsou okamžitá paměť, vizuálně prostorová/konstrukční, jazyk, pozornost a zpožděná paměť. Celkové skóre RBANS se pohybuje od 40 do 160, přičemž 160 znamená vyšší kognitivní funkce. Skóre 95-115 je v rozmezí průměru; skóre 70-85 mírné až středně těžké kognitivní poruchy; skóre <70 středně těžké až těžké poškození.
Základní stav a týden 2.
Změna oproti výchozímu stavu u zobrazování magnetickou rezonancí v klidovém stavu (MRI), zobrazování tenzorů difúze (DTI) a strukturálního (T1-váženého) zobrazování v 1. a 2. týdnu.
Časové okno: Výchozí stav, týden 1 a týden 2.
Účastníci podstoupí vyšetření MRI před zahájením léčby HD-tDCS (týden 0) a po dokončení 10 sezení léčby HD-tDCS (1. týden) a po dokončení 20 sezení léčby HD-tDCS (2. týden). To umožňuje komplexní vyšetření změn od výchozího stavu ve funkční aktivitě, DTI a strukturálních změnách v mozku v 1. a 2. týdnu.
Výchozí stav, týden 1 a týden 2.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty na stupnici klinického globálního dojmu-závažnosti (CGI-S) v týdnu 1 a týdnu 2.
Časové okno: Výchozí stav, týden 1 a týden 2.
CGI-S je 7bodová škála, která vyžaduje, aby lékař ohodnotil závažnost pacientova onemocnění v době hodnocení ve vztahu k předchozí zkušenosti lékaře s pacienty se stejnou diagnózou. Hodnocení 1 je považováno za normální, nebo s nejméně závažnými příznaky, hodnocení 7 je extrémně nemocné nebo nejhorší příznaky.
Výchozí stav, týden 1 a týden 2.
Změna od výchozí hodnoty v Montgomery-Asbergově hodnotící škále deprese (MADRS) v 1. a 2. týdnu.
Časové okno: Výchozí stav, týden 1 a týden 2.
MADRS je škála hodnocená lékařem, která se používá k posouzení závažnosti symptomů deprese a k detekci změn v důsledku léčby antidepresivy. Škála se skládá z 10 položek, z nichž každá je hodnocena od 0 (položka není přítomná nebo normální) do 6 (závažná nebo trvalá přítomnost příznaků). Celkové skóre MADRS se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi.
Výchozí stav, týden 1 a týden 2.
Změna od výchozí hodnoty u symptomů deprese hodnocená pomocí dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9; rozsah: 0-27) na začátku, v týdnu 1 a týdnu 2.
Časové okno: Výchozí stav, týden 1 a týden 2.
Celkové skóre těchto dotazníků bylo interpretováno následovně: normální (0-4), mírná (5-9), střední (10-14) a těžká (15-27) deprese.
Výchozí stav, týden 1 a týden 2.
Změna od výchozí hodnoty symptomů úzkosti hodnocených pomocí generalizované úzkostné poruchy-7 (GAD-7, rozsah: 0-21) na začátku, 1. a 2. týden.
Časové okno: Výchozí stav, týden 1 a týden 2.
Celkové skóre těchto dotazníků bylo interpretováno následovně: normální (0-4), mírná (5-9), střední (10-14) a těžká (15-21) úzkost.
Výchozí stav, týden 1 a týden 2.
Změna od výchozí hodnoty u příznaků nespavosti hodnocených podle Indexu závažnosti insomnie (ISI; rozsah: 0–28) na začátku, 1. a 2. týden.
Časové okno: Výchozí stav, týden 1 a týden 2.
Celkové skóre těchto dotazníků bylo interpretováno následovně: normální (0-7), mírná (8-14), střední (15-21) a těžká (22-28) nespavost.
Výchozí stav, týden 1 a týden 2.
Změna od výchozí hodnoty v sebevražedných myšlenkách hodnocená Beckovou škálou pro sebevraždu (BSS-14; rozsah: 0-38) na začátku, 1. a 2. týden.
Časové okno: Výchozí stav, týden 1 a týden 2.
Celkové skóre těchto dotazníků bylo interpretováno následovně: žádné nebo nízké sebevražedné myšlenky (0-8), mírné sebevražedné myšlenky (9-16), vysoké sebevražedné myšlenky (17-38).
Výchozí stav, týden 1 a týden 2.
Změna od výchozí hodnoty ve vnímaném stresu hodnocená pomocí škály vnímaného stresu-14 (PSS-14; rozsah: 0-56) na začátku, 1. a 2. týden.
Časové okno: Výchozí stav, týden 1 a týden 2.
Celkové skóre těchto dotazníků bylo interpretováno následovně: normální (0-28), střední (29-42), těžké (43-56).
Výchozí stav, týden 1 a týden 2.
Změna neurokognitivní funkce od výchozího stavu pomocí testu třídění karet Wsiconsin (WCST) v týdnu 2.
Časové okno: Základní stav a týden 2.
Wisconsin Card Sorting Test měří schopnost kategorizovat, zobecňovat, pracovní paměť a kognitivní přenos na základě předchozích zkušeností. Mezi reflektované kognitivní funkce patří: abstraktní zobecnění, kognitivní přenos, pozornost, pracovní paměť, extrakce informací, udržování kategorizace, přepínání kategorizace, přehodnocení a zpracování podnětu, smyslový vstup a motorický výstup.
Základní stav a týden 2.
Změna neurokognitivní funkce od výchozí hodnoty pomocí testu verbálního vnímání emocí (VEPT) v týdnu 2.
Časové okno: Základní stav a týden 2.
VEPT lze použít k identifikaci schopnosti pacienta vnímat emoce obsažené v řeči, včetně sedmi emocí klidu, hněvu, smutku, strachu, překvapení, sarkasmu a znechucení.
Základní stav a týden 2.
Změna neurokognitivní funkce od výchozí hodnoty pomocí testu vnímání emocí obličeje (FEPT) v týdnu 2.
Časové okno: Základní stav a týden 2.
FEPT lze použít k rozpoznání pacientovy schopnosti vnímat emoce obsažené v obličeji, včetně sedmi emocí klidu, hněvu, znechucení, strachu, štěstí, smutku a překvapení.
Základní stav a týden 2.
Změna od základní linie v akustických vlastnostech.
Časové okno: Výchozí stav, týden 1 a týden 2.
Účastníci budou nahrávat videa před zahájením intervence (základní linie) a po dokončení intervence (1. týden, 2. týden). Akustické vlastnosti (Hz) jsou souborem indikátorů, které mohou odrážet emoční stav jedince.
Výchozí stav, týden 1 a týden 2.
Změna od výchozí hodnoty u manických příznaků hodnocených pomocí Young Manic Rating Scale (YMRS) na začátku, 1. a 2. týden.
Časové okno: Výchozí stav, týden 1 a týden 2.
Celkové skóre těchto dotazníků bylo interpretováno následovně: normální (0-5), mírná (6-12), střední (13-19) a těžká (20-29) manická.
Výchozí stav, týden 1 a týden 2.
Změny z metabolitů v periferní krvi.
Časové okno: Výchozí stav, týden 1 a týden 2.
Vzorky periferní krve byly odebírány od všech účastníků na začátku, týden 1 a týden 2. Byly získány vzorky plazmy a skladovány při -80 °C. K získaným metabolomickým datům provedeme necílenou metabolomickou analýzu. Metabolomika je vědecké studium chemických procesů zahrnujících metabolity, substráty s malými molekulami, meziprodukty a produkty buněčného metabolismu.
Výchozí stav, týden 1 a týden 2.
Změny ze vzorků proteinů v periferní krvi.
Časové okno: Výchozí stav, týden 1 a týden 2.
Vzorky periferní krve byly odebrány všem účastníkům na začátku, v týdnu 1 a týdnu 2. K získání a analýze vzorků proteinů byly použity metody hmotnostní spektrometrie nezávislé na datech (DIA). Proteiny s vysokým a nízkým množstvím jsou shromážděny a štěpeny na peptidy pomocí systému Agilent Multiple Affinity Removal System a filtrem asistované přípravy vzorků (FASP). Analýza hmotnostní spektrometrie závislé na akvizici (DDA) pak byla provedena pomocí Q-Exactive HF-X hmotnostní spektrometrie za účelem vytvoření DDA knihoven.
Výchozí stav, týden 1 a týden 2.
Změny z metylace v periferní krvi.
Časové okno: Výchozí stav, týden 1 a týden 2.
Vzorky periferní krve byly odebrány od všech účastníků na začátku, v týdnu 1 a v týdnu 2. Epigenetická data byla získána zpracováním vzorků DNA a jejich hybridizací s Illumina Infinium Methylation EPIC BeadChip, který umožňuje kvantitativní hodnocení více než 850 000 metylačních míst v celém genomu v jediném -rozlišení nukleotidů podle protokolu Infinium HD Methylation Assay Protocol.
Výchozí stav, týden 1 a týden 2.
Elektroencefalogram - delta vlny (0,5-4 Hz)
Časové okno: Základní linie

Shromažďujeme frekvence mozkových vln včetně delta vln (0,5-4 Hz), theta vln (4-8 Hz), alfa vln (8-13 Hz), beta vln (13-30 Hz) a gama vln (nad 30 Hz).

Delta vlny (0,5-4 Hz) jsou typicky zaznamenávány během hlubokého spánku. Záznamy EEG se pořizují pomocí elektrod umístěných na pokožce hlavy, když osoba spí, nejlépe během fází spánku bez REM (rychlé pohyby očí).
Základní linie
Elektroencefalogram - vlny theta (4-8 Hz)
Časové okno: Základní linie

Shromažďujeme frekvence mozkových vln včetně delta vln (0,5-4 Hz), theta vln (4-8 Hz), alfa vln (8-13 Hz), beta vln (13-30 Hz) a gama vln (nad 30 Hz).

Theta vlny (4-8 Hz) jsou běžně pozorovány během lehkého spánku a raných fázích spánku. Záznamy EEG se provádějí podobným způsobem jako delta vlny, během spánkových fází, kde převládá aktivita theta.
Základní linie
Elektroencefalogram - alfa vlny (8-13 Hz)
Časové okno: Základní linie

Shromažďujeme frekvence mozkových vln včetně delta vln (0,5-4 Hz), theta vln (4-8 Hz), alfa vln (8-13 Hz), beta vln (13-30 Hz) a gama vln (nad 30 Hz).

Alfa vlny (8-13 Hz) jsou nejvýraznější, když je člověk vzhůru, ale uvolněný, se zavřenýma očima. Elektrody EEG se umísťují na pokožku hlavy během uvolněného stavu, například během meditace nebo když je člověk vzhůru, ale odpočívá.
Základní linie
Elektroencefalogram – beta vlny (13–30 Hz)
Časové okno: Základní linie

Shromažďujeme frekvence mozkových vln včetně delta vln (0,5-4 Hz), theta vln (4-8 Hz), alfa vln (8-13 Hz), beta vln (13-30 Hz) a gama vln (nad 30 Hz).

Beta vlny (13-30 Hz) jsou pozorovány, když je člověk vzhůru a zabývá se mentálními aktivitami, jako je řešení problémů nebo aktivní myšlení. Záznamy EEG se pořizují při úkonech, které vyžadují soustředění a duševní úsilí.
Základní linie
Elektroencefalogram – gama vlny (nad 30 Hz)
Časové okno: Základní linie

Shromažďujeme frekvence mozkových vln včetně delta vln (0,5-4 Hz), theta vln (4-8 Hz), alfa vln (8-13 Hz), beta vln (13-30 Hz) a gama vln (nad 30 Hz).

Gama vlny (nad 30 Hz) jsou nejrychlejší dokumentovanou aktivitou mozkových vln a jsou často spojeny s vyššími mentálními aktivitami, jako je vnímání a vědomí. Jsou zaznamenávány pomocí pokročilých technik EEG a jsou typicky pozorovány během složitých kognitivních úkolů.
Základní linie
Změna psychotických příznaků od výchozí hodnoty hodnocená pomocí škály Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) na začátku, 1. a 2. týden.
Časové okno: Výchozí stav, týden 1 a týden 2.
Celkové skóre těchto dotazníků bylo interpretováno následovně: normální (0-35) a abnormální (>35).
Výchozí stav, týden 1 a týden 2.
Změna od výchozí hodnoty v úzkostných příznacích hodnocených Hamiltonovou anxiely škálou (HAMA) na začátku, 1. a 2. týden.
Časové okno: Výchozí stav, týden 1 a týden 2.
Celkové skóre těchto dotazníků bylo interpretováno následovně: normální (0-7), mírná (8-14), střední (15-21) a těžká (22-28) manická.
Výchozí stav, týden 1 a týden 2.
Změna od výchozí hodnoty v příznacích anhedonie hodnocených pomocí Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) na začátku, 1. a 2. týden.
Časové okno: Výchozí stav, týden 1 a týden 2.
Celkové skóre těchto dotazníků bylo interpretováno následovně: normální (0-7) a abnormální (>7).
Výchozí stav, týden 1 a týden 2.
Změna příznaků anhedonie oproti výchozí hodnotě hodnocená pomocí škály Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS) na začátku, 1. a 2. týden.
Časové okno: Výchozí stav, týden 1 a týden 2.
Škála se skládá ze dvou dílčích škál: Anticipační potěšení a Spotřební potěšení, každá obsahuje 18 položek. Celkové skóre pro Anticipatory Pleasure a Consummatory Pleasure se pohybuje od 0 do 54, přičemž vyšší skóre znamená bohatší zážitek z potěšení. Obecně platí, že vyšší celkové skóre je považováno za smysluplné, zatímco nižší skóre může znamenat pokles nebo nedostatek zážitků z potěšení.
Výchozí stav, týden 1 a týden 2.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jiangsu Province Nanjing Brain Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Fei Wang, Affiliated Nanjing Brain Hospital, Nanjing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 81725005-3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní epizoda

Klinické studie na High-Definition Transcranial Direct Current Stimulace (HD-tDCS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit