Laparoskopická cholecystektomie po ERCP
4. dubna 2024 aktualizováno: Mohamed Bakr Mohamed Ahmed
Výsledky časné a pozdní laparoskopické cholecystektomie (LC) po endoskopické retrográdní cholangiopankreatografii (ERCP), prospektivní studie.
Hodnocení výsledků časné a pozdní laparoskopické cholecystektomie po ERCP
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hodnocení přínosů a škod při provádění laparoskopické cholecystektomie časně během prvních 72 hodin a pozdě od třetího dne až do 2 měsíců po ERCP
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mahran
- Telefonní číslo: 01062837490
- E-mail: mbakrmahran00@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Bakr
- Telefonní číslo: 01092868621
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientka s CBD obstrukcí a GB kameny, takže podstoupí ERCP a poté laparoskopickou cholecystektomii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientka
- 18-60 let
Kritéria vyloučení:
- mužský pacient
- extrémy věku méně než 18 a více než 60 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Časná laparoskopická cholecystektomie po ERCP
Hodnocení výsledků časné (do 72 hodin) laparoskopické cholecystektomie po ERCP
|
Provádění laparoskopické cholecystektomie po ERCP v různých intervalech
Ostatní jména:
|
|
Pozdní laparoskopická cholecystektomie po ERCP
Hodnocení výsledků pozdní ( od třetího dne do 2 měsíců ) laparoskopické cholecystektomie po ERCP
|
Provádění laparoskopické cholecystektomie po ERCP v různých intervalech
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba trvání operace
Časové okno: 5 hodin
|
Měření doby operace
|
5 hodin
|
|
Krvácení během provozu
Časové okno: 5 hodin
|
Měření množství krevní ztráty během operace
|
5 hodin
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 7 dní
|
Měření doby pobytu v nemocnici
|
7 dní
|
|
Rychlost konverze na otevřenou cholecystektomii
Časové okno: 5 hodin
|
Dokumentující počet případů podstupujících přechod z laparoskopické na otevřenou cholecystektomii
|
5 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové náklady na lékařskou službu v obou kategoriích
Časové okno: 2 měsíce
|
Měření nákladů na lékařskou službu v obou kategoriích pro ekonomickou preferenci
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Thabet, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- cholecystectomy after ERCP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .