- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06197373
Cholécystectomie laparoscopique après CPRE
4 avril 2024 mis à jour par: Mohamed Bakr Mohamed Ahmed
Résultats de la cholécystectomie laparoscopique (LC) précoce et tardive après une cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE), étude prospective.
Évaluation des résultats de la cholécystectomie laparoscopique précoce et tardive après CPRE
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluation des avantages et des inconvénients d'une cholécystectomie laparoscopique précoce dans les 72 premières heures et tardivement à partir du troisième jour jusqu'à 2 mois après la CPRE
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mahran
- Numéro de téléphone: 01062837490
- E-mail: mbakrmahran00@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Bakr
- Numéro de téléphone: 01092868621
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patiente présentant une obstruction CBD et des calculs GB. Elle subit donc une CPRE puis une cholécystectomie laparoscopique.
La description
Critère d'intégration:
- patiente
- 18-60 ans
Critère d'exclusion:
- patient de sexe masculin
- extrêmes d'âge inférieurs à 18 ans et supérieurs à 60 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cholécystectomie laparoscopique précoce après CPRE
Évaluation des résultats d'une cholécystectomie laparoscopique précoce (dans les 72 heures) après CPRE
|
Réaliser une cholécystectomie laparoscopique après une CPRE à différents intervalles
Autres noms:
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Cholécystectomie laparoscopique tardive après CPRE
Évaluation des résultats de la cholécystectomie laparoscopique tardive (du troisième jour jusqu'à 2 mois) après CPRE
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Réaliser une cholécystectomie laparoscopique après une CPRE à différents intervalles
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée de l'opération
Délai: 5 heures
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Mesurer le temps de l'opération
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5 heures
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Saignement pendant l'opération
Délai: 5 heures
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Mesurer la quantité de sang perdue pendant l'opération
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5 heures
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 7 jours
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Mesurer la durée du séjour à l'hôpital
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7 jours
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Taux de conversion en cholécystectomie ouverte
Délai: 5 heures
|
Documenter le nombre de cas subissant une conversion d'une cholécystectomie laparoscopique à une cholécystectomie ouverte
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5 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Coût total du service médical dans les deux catégories
Délai: 2 mois
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Mesurer le coût du service médical dans les deux catégories selon la préférence économique
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Thabet, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2024
Première publication (Réel)
9 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- cholecystectomy after ERCP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .