- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06197373
Laparoskooppinen kolekystektomia ERCP:n jälkeen
torstai 4. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Mohamed Bakr Mohamed Ahmed
Varhaisen ja myöhäisen laparoskooppisen kolekystektomian (LC) tulokset endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian (ERCP) jälkeen, tuleva tutkimus.
Varhaisen ja myöhäisen laparoskooppisen kolekystektomian tulosten arviointi ERCP:n jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laparoskooppisen kolekystektomian etujen ja haittojen arviointi aikaisin ensimmäisten 72 tunnin aikana ja myöhään kolmannesta päivästä 2 kuukauteen ERCP:n jälkeen
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mahran
- Puhelinnumero: 01062837490
- Sähköposti: mbakrmahran00@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bakr
- Puhelinnumero: 01092868621
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naispotilaalla on CBD-tukos ja GB-kiviä, joten meneillään ERCP ja sitten laparoskooppinen kolekystektomia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naispotilas
- 18-60 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- miespuolinen potilas
- äärimmäiset alle 18-vuotiaat ja yli 60-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Varhainen laparoskooppinen kolekystektomia ERCP:n jälkeen
Varhaisen (72 tunnin sisällä) laparoskooppisen kolekystektomian tulosten arviointi ERCP:n jälkeen
|
Laparoskooppinen kolekystektomia ERCP:n jälkeen eri aikavälein
Muut nimet:
|
|
Myöhäinen laparoskooppinen kolekystektomia ERCP:n jälkeen
Myöhäisen ( kolmannesta päivästä 2 kuukauteen asti ) laparoskooppisen kolekystektomian tulosten arviointi ERCP : n jälkeen
|
Laparoskooppinen kolekystektomia ERCP:n jälkeen eri aikavälein
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpiteen kesto
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Leikkauksen ajan mittaaminen
|
5 tuntia
|
|
Verenvuoto toiminnan aikana
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Verenhukan mittaaminen leikkauksen aikana
|
5 tuntia
|
|
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Sairaala-ajan mittaus
|
7 päivää
|
|
Muutosnopeus avoimeksi kolekystektomiaksi
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Dokumentoidaan tapausten lukumäärä, joissa laparoskooppisesta leikkauksesta avoimeen kolekystektomiaan siirtyy
|
5 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon kokonaiskustannukset molemmissa luokissa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Lääketieteellisen palvelun kustannusten mittaaminen molemmissa luokissa taloudellisen edun vuoksi
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Thabet, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 9. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- cholecystectomy after ERCP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .