- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06197373
Colecistectomia laparoscópica após CPRE
4 de abril de 2024 atualizado por: Mohamed Bakr Mohamed Ahmed
Resultados da colecistectomia laparoscópica precoce e tardia (LC) após colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE), estudo prospectivo.
Avaliação dos resultados da colecistectomia laparoscópica precoce e tardia após CPRE
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliação dos benefícios e malefícios da colecistectomia laparoscópica no início das primeiras 72 horas e no final do terceiro dia até 2 meses após a CPRE
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mahran
- Número de telefone: 01062837490
- E-mail: mbakrmahran00@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Bakr
- Número de telefone: 01092868621
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente do sexo feminino apresenta obstrução do CBD e cálculos GB, sendo submetida à CPRE e depois à colecistectomia laparoscópica
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente do sexo feminino
- 18-60 anos
Critério de exclusão:
- paciente masculino
- extremos de idade inferior a 18 e superior a 60
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Colecistectomia laparoscópica precoce após CPRE
Avaliação dos resultados da colecistectomia laparoscópica precoce (dentro de 72 horas) após CPRE
|
Fazendo colecistectomia laparoscópica após CPRE em intervalos diferentes
Outros nomes:
|
Colecistectomia laparoscópica tardia após CPRE
Avaliação dos resultados da colecistectomia laparoscópica tardia (do terceiro dia até 2 meses) após CPRE
|
Fazendo colecistectomia laparoscópica após CPRE em intervalos diferentes
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Duração da operação
Prazo: 5 horas
|
Medindo o tempo da operação
|
5 horas
|
Sangramento durante a operação
Prazo: 5 horas
|
Medir a quantidade de perda de sangue durante a operação
|
5 horas
|
Duração da internação hospitalar
Prazo: 7 dias
|
Medindo o tempo de internação
|
7 dias
|
Taxa de conversão para colecistectomia aberta
Prazo: 5 horas
|
Documentando o número de casos submetidos à conversão de colecistectomia laparoscópica para aberta
|
5 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Custo total do serviço médico em ambas as categorias
Prazo: 2 meses
|
Medir o custo do serviço médico em ambas as categorias por preferência económica
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Thabet, Assiut University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- cholecystectomy after ERCP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .