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Colecistectomia laparoscopica dopo ERCP

4 aprile 2024 aggiornato da: Mohamed Bakr Mohamed Ahmed

Esiti della colecistectomia laparoscopica precoce e tardiva (LC) dopo colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP), studio prospettico.

Valutazione dei risultati della colecistectomia laparoscopica precoce e tardiva dopo ERCP

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Valutazione dei benefici e dei rischi derivanti dall'esecuzione di una colecistectomia laparoscopica precocemente entro le prime 72 ore e tardivamente dal terzo giorno fino a 2 mesi dopo ERCP

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Bakr
  • Numero di telefono: 01092868621

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente di sesso femminile presente con ostruzione del CBD e calcoli GB, quindi sottoposta a ERCP quindi colecistectomia laparoscopica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente donna
  • 18-60 anni

Criteri di esclusione:

  • paziente maschio
  • estremi di età inferiore a 18 e superiore a 60

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Colecistectomia laparoscopica precoce dopo ERCP
Valutazione degli esiti della colecistectomia laparoscopica precoce (entro 72 ore) dopo ERCP
Esecuzione di colecistectomia laparoscopica dopo ERCP a intervalli diversi
Altri nomi:
  • ERCP
Colecistectomia laparoscopica tardiva dopo ERCP
Valutazione dei risultati della colecistectomia laparoscopica tardiva (dal terzo giorno fino a 2 mesi) dopo ERCP
Esecuzione di colecistectomia laparoscopica dopo ERCP a intervalli diversi
Altri nomi:
  • ERCP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata dell'operazione
Lasso di tempo: 5 ore
Misurazione del tempo dell'operazione
5 ore
Sanguinamento durante l'operazione
Lasso di tempo: 5 ore
Misurazione della quantità di sangue perso durante l'operazione
5 ore
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 7 giorni
Misurazione del tempo di degenza ospedaliera
7 giorni
Tasso di conversione alla colecistectomia aperta
Lasso di tempo: 5 ore
Documentare il numero di casi sottoposti a conversione dalla colecistectomia laparoscopica a quella aperta
5 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costo totale del servizio medico in entrambe le categorie
Lasso di tempo: Due mesi
Misurazione del costo del servizio medico in entrambe le categorie per preferenza economica
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Thabet, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • cholecystectomy after ERCP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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