- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06197373
Colecistectomia laparoscopica dopo ERCP
4 aprile 2024 aggiornato da: Mohamed Bakr Mohamed Ahmed
Esiti della colecistectomia laparoscopica precoce e tardiva (LC) dopo colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP), studio prospettico.
Valutazione dei risultati della colecistectomia laparoscopica precoce e tardiva dopo ERCP
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutazione dei benefici e dei rischi derivanti dall'esecuzione di una colecistectomia laparoscopica precocemente entro le prime 72 ore e tardivamente dal terzo giorno fino a 2 mesi dopo ERCP
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mahran
- Numero di telefono: 01062837490
- Email: mbakrmahran00@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Bakr
- Numero di telefono: 01092868621
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente di sesso femminile presente con ostruzione del CBD e calcoli GB, quindi sottoposta a ERCP quindi colecistectomia laparoscopica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente donna
- 18-60 anni
Criteri di esclusione:
- paziente maschio
- estremi di età inferiore a 18 e superiore a 60
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Colecistectomia laparoscopica precoce dopo ERCP
Valutazione degli esiti della colecistectomia laparoscopica precoce (entro 72 ore) dopo ERCP
|
Esecuzione di colecistectomia laparoscopica dopo ERCP a intervalli diversi
Altri nomi:
|
|
Colecistectomia laparoscopica tardiva dopo ERCP
Valutazione dei risultati della colecistectomia laparoscopica tardiva (dal terzo giorno fino a 2 mesi) dopo ERCP
|
Esecuzione di colecistectomia laparoscopica dopo ERCP a intervalli diversi
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata dell'operazione
Lasso di tempo: 5 ore
|
Misurazione del tempo dell'operazione
|
5 ore
|
|
Sanguinamento durante l'operazione
Lasso di tempo: 5 ore
|
Misurazione della quantità di sangue perso durante l'operazione
|
5 ore
|
|
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Misurazione del tempo di degenza ospedaliera
|
7 giorni
|
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Tasso di conversione alla colecistectomia aperta
Lasso di tempo: 5 ore
|
Documentare il numero di casi sottoposti a conversione dalla colecistectomia laparoscopica a quella aperta
|
5 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Costo totale del servizio medico in entrambe le categorie
Lasso di tempo: Due mesi
|
Misurazione del costo del servizio medico in entrambe le categorie per preferenza economica
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Thabet, Assiut University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- cholecystectomy after ERCP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .