- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06197373
Laparoskopische Cholezystektomie nach ERCP
4. April 2024 aktualisiert von: Mohamed Bakr Mohamed Ahmed
Ergebnisse der frühen und späten laparoskopischen Cholezystektomie (LC) nach endoskopischer retrograder CholangioPankreatographie (ERCP), prospektive Studie.
Bewertung der Ergebnisse der frühen und späten laparoskopischen Cholezystektomie nach ERCP
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bewertung von Nutzen und Schaden einer laparoskopischen Cholezystektomie früh innerhalb der ersten 72 Stunden und spät ab dem dritten Tag bis zu 2 Monate nach der ERCP
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mahran
- Telefonnummer: 01062837490
- E-Mail: mbakrmahran00@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Bakr
- Telefonnummer: 01092868621
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patientin stellt sich mit CBD-Verstopfung und GB-Steinen vor. Sie unterzieht sich einer ERCP und anschließend einer laparoskopischen Cholezystektomie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientin
- 18-60 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- männlicher Patient
- Extremitäten im Alter unter 18 und über 60 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Frühe laparoskopische Cholezystektomie nach ERCP
Bewertung der Ergebnisse einer frühen (innerhalb von 72 Stunden) laparoskopischen Cholezystektomie nach ERCP
|
Durchführung einer laparoskopischen Cholezystektomie nach ERCP in unterschiedlichen Abständen
Andere Namen:
|
|
Späte laparoskopische Cholezystektomie nach ERCP
Bewertung der Ergebnisse der letzten (vom dritten Tag bis zu 2 Monaten) laparoskopischen Cholezystektomie nach ERCP
|
Durchführung einer laparoskopischen Cholezystektomie nach ERCP in unterschiedlichen Abständen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dauer der Operation
Zeitfenster: 5 Stunden
|
Messung der Operationszeit
|
5 Stunden
|
|
Blutungen während der Operation
Zeitfenster: 5 Stunden
|
Messung des Blutverlusts während der Operation
|
5 Stunden
|
|
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 7 Tage
|
Messung der Dauer des Krankenhausaufenthalts
|
7 Tage
|
|
Konversionsrate zur offenen Cholezystektomie
Zeitfenster: 5 Stunden
|
Dokumentation der Anzahl der Fälle, in denen eine Umstellung von einer laparoskopischen auf eine offene Cholezystektomie durchgeführt wurde
|
5 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtkosten der medizinischen Leistung in beiden Kategorien
Zeitfenster: 2 Monate
|
Messung der Kosten der medizinischen Leistung in beiden Kategorien im Hinblick auf die wirtschaftliche Präferenz
|
2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Thabet, Assiut University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. August 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- cholecystectomy after ERCP
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UNENTSCHIEDEN
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