- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06197373
Laparoskopisk kolecystektomi etter ERCP
4. april 2024 oppdatert av: Mohamed Bakr Mohamed Ahmed
Utfall av tidlig og sen laparoskopisk kolecystektomi (LC) etter endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP), prospektiv studie.
Evaluering av utfall av tidlig og sen laparoskopisk kolecystektomi etter ERCP
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Evaluering av både fordeler og skader ved å utføre laparoskopisk kolecystektomi tidlig i løpet av de første 72 timene og sent fra den tredje dagen opp til 2 måneder etter ERCP
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mahran
- Telefonnummer: 01062837490
- E-post: mbakrmahran00@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Bakr
- Telefonnummer: 01092868621
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinnelig pasient tilstede med CBD-obstruksjon og GB-steiner, så gjennomgår ERCP og deretter laparoskopisk kolecystektomi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinnelig pasient
- 18-60 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- mannlig pasient
- ekstreme alder under 18 og over 60
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Tidlig laparoskopisk kolecystektomi etter ERCP
Evaluering av utfall av tidlig (innen 72 timer) laparoskopisk kolecystektomi etter ERCP
|
Gjør laparoskopisk kolecystektomi etter ERCP med forskjellige intervaller
Andre navn:
|
Sen laparoskopisk kolecystektomi etter ERCP
Evaluering av utfall av sen (fra tredje dag opptil 2 måneder) laparoskopisk kolecystektomi etter ERCP
|
Gjør laparoskopisk kolecystektomi etter ERCP med forskjellige intervaller
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Varighet av operasjonen
Tidsramme: 5 timer
|
Måling av operasjonstiden
|
5 timer
|
Blødning under operasjon
Tidsramme: 5 timer
|
Måle mengden blodtap under operasjonen
|
5 timer
|
Varighet på sykehusopphold
Tidsramme: 7 dager
|
Måle tid på sykehusopphold
|
7 dager
|
Rate of Conversion til åpen kolecystektomi
Tidsramme: 5 timer
|
Dokumentere antall tilfeller som gjennomgår konvertering fra laparoskopisk til åpen kolecystektomi
|
5 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Totalkostnad for legetjenesten i begge kategorier
Tidsramme: 2 måneder
|
Måling av kostnadene for medisinsk tjeneste i begge kategorier for økonomisk preferanse
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Thabet, Assiut University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- cholecystectomy after ERCP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Laparoskopisk kolecystektomi
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationFullført
Kliniske studier på Laparoskopisk kolecystektomi
-
ARKSurgicalUkjent
-
University Hospital of FerraraFullførtKirurgi | Rektal prolaps | Avføringsforstyrrelse | Rectocele; HunnItalia
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteFullførtNAFLD | Sykelig fedme
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaRekrutteringIkke-alkoholisk Steatohepatitt (NASH)Spania
-
Oslo University HospitalFullførtHudlukking av kirurgiske snitt med vevslim vs suturNorge
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterFullførtVekttap | Lever Steatose | LeverfibroseIsrael
-
Johns Hopkins UniversityFullførtKirurgisk simuleringsutdanning
-
North Shore Hospital, New ZealandFullførtOvervekt | Type 2 diabetes mellitusNew Zealand