Colecistectomía laparoscópica después de una CPRE
4 de abril de 2024 actualizado por: Mohamed Bakr Mohamed Ahmed
Resultados de la colecistectomía laparoscópica (CL) temprana y tardía después de la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE), estudio prospectivo.
Evaluación de los resultados de la colecistectomía laparoscópica temprana y tardía después de la CPRE
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluación de los beneficios y daños de realizar la colecistectomía laparoscópica temprano dentro de las primeras 72 horas y tarde desde el tercer día hasta 2 meses después de la CPRE
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mahran
- Número de teléfono: 01062837490
- Correo electrónico: mbakrmahran00@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bakr
- Número de teléfono: 01092868621
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente mujer que presenta obstrucción del CDB y cálculos GB, por lo que se somete a CPRE y luego colecistectomía laparoscópica
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente femenino
- 18-60 años
Criterio de exclusión:
- paciente masculino
- extremos de edad menor de 18 años y mayor de 60 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Colecistectomía laparoscópica temprana después de una CPRE
Evaluación de los resultados de la colecistectomía laparoscópica temprana (dentro de las 72 horas) después de la CPRE
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Realizar colecistectomía laparoscópica después de la CPRE en diferentes intervalos
Otros nombres:
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|
Colecistectomía laparoscópica tardía tras CPRE
Evaluación de los resultados de la colecistectomía laparoscópica tardía (desde el tercer día hasta los 2 meses) después de la CPRE
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Realizar colecistectomía laparoscópica después de la CPRE en diferentes intervalos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la operación
Periodo de tiempo: 5 horas
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Medición del tiempo de la operación.
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5 horas
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Sangrado durante la operación
Periodo de tiempo: 5 horas
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Medición de la cantidad de sangre perdida durante la operación.
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5 horas
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 7 días
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Medición del tiempo de estancia hospitalaria
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7 días
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Tasa de conversión a colecistectomía abierta
Periodo de tiempo: 5 horas
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Documentar el número de casos sometidos a conversión de colecistectomía laparoscópica a colecistectomía abierta
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5 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Costo total del servicio médico en ambas categorías.
Periodo de tiempo: 2 meses
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Medición del costo del servicio médico en ambas categorías por preferencia económica.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Thabet, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- cholecystectomy after ERCP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .