- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06197373
Лапароскопическая холецистэктомия после ЭРХПГ
4 апреля 2024 г. обновлено: Mohamed Bakr Mohamed Ahmed
Результаты ранней и поздней лапароскопической холецистэктомии (ЛХ) после эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ), проспективное исследование.
Оценка результатов ранней и поздней лапароскопической холецистэктомии после ЭРХПГ
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценка как пользы, так и вреда выполнения лапароскопической холецистэктомии рано, в течение первых 72 часов, и поздно, с третьего дня до 2 месяцев после ЭРХПГ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mahran
- Номер телефона: 01062837490
- Электронная почта: mbakrmahran00@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Bakr
- Номер телефона: 01092868621
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентка с обструкцией ЦБД и камнями ГБ. Итак, проводится ЭРХПГ, а затем лапароскопическая холецистэктомия.
Описание
Критерии включения:
- пациентка
- 18-60 лет
Критерий исключения:
- пациент мужского пола
- крайние возрасты менее 18 и более 60 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ранняя лапароскопическая холецистэктомия после ЭРХПГ
Оценка результатов ранней (в течение 72 часов) лапароскопической холецистэктомии после ЭРХПГ
|
Выполнение лапароскопической холецистэктомии после ЭРХПГ через разные промежутки времени
Другие имена:
|
|
Поздняя лапароскопическая холецистэктомия после ЭРХПГ
Оценка результатов поздней (от третьего дня до 2 мес) лапароскопической холецистэктомии после ЭРХПГ
|
Выполнение лапароскопической холецистэктомии после ЭРХПГ через разные промежутки времени
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность операции
Временное ограничение: 5 часов
|
Измерение времени операции
|
5 часов
|
|
Кровотечение во время операции
Временное ограничение: 5 часов
|
Измерение объема кровопотери во время операции
|
5 часов
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 7 дней
|
Измерение времени пребывания в больнице
|
7 дней
|
|
Скорость конверсии в открытую холецистэктомию
Временное ограничение: 5 часов
|
Документирование количества случаев перехода от лапароскопической к открытой холецистэктомии.
|
5 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая стоимость медицинских услуг по обеим категориям
Временное ограничение: 2 месяца
|
Измерение стоимости медицинской услуги в обеих категориях по экономическим предпочтениям
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Thabet, Assiut University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- cholecystectomy after ERCP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .