- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06197373
Laparoskopisk kolecystektomi efter ERCP
4. april 2024 opdateret af: Mohamed Bakr Mohamed Ahmed
Resultater af tidlig og sen laparoskopisk kolecystektomi (LC) efter endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP), prospektiv undersøgelse.
Evaluering af resultater af tidlig og sen laparoskopisk kolecystektomi efter ERCP
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Evaluering af både fordele og skader ved at udføre laparoskopisk kolecystektomi tidligt inden for de første 72 timer og sent fra den tredje dag op til 2 måneder efter ERCP
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mahran
- Telefonnummer: 01062837490
- E-mail: mbakrmahran00@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Bakr
- Telefonnummer: 01092868621
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvindelig patient til stede med CBD-obstruktion og GB-sten, så undergår ERCP og derefter laparoskopisk kolecystektomi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvindelig patient
- 18-60 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- mandlig patient
- ekstreme alder under 18 og over 60
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Tidlig laparoskopisk kolecystektomi efter ERCP
Evaluering af resultater af tidlig (inden for 72 timer) laparoskopisk kolecystektomi efter ERCP
|
Laparoskopisk kolecystektomi efter ERCP med forskellige intervaller
Andre navne:
|
Sen laparoskopisk kolecystektomi efter ERCP
Evaluering af udfald af sen (fra tredje dag op til 2 måneder) laparoskopisk kolecystektomi efter ERCP
|
Laparoskopisk kolecystektomi efter ERCP med forskellige intervaller
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Operationens varighed
Tidsramme: 5 timer
|
Måling af operationstiden
|
5 timer
|
Blødning under operation
Tidsramme: 5 timer
|
Måling af mængden af blodtab under operation
|
5 timer
|
Varighed af hospitalsophold
Tidsramme: 7 dage
|
Måling af tid på hospitalsophold
|
7 dage
|
Rate of Conversion til åben kolecystektomi
Tidsramme: 5 timer
|
Dokumentation af antal tilfælde, der gennemgår konvertering fra laparoskopisk til åben kolecystektomi
|
5 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samlede omkostninger til lægetjenesten i begge kategorier
Tidsramme: 2 måneder
|
Måling af omkostningerne ved lægetjenesten i begge kategorier for økonomisk præference
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Thabet, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
9. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- cholecystectomy after ERCP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Laparoskopisk kolecystektomi
-
ARKSurgicalUkendt
-
University Hospital of FerraraAfsluttetKirurgi | Rektal prolaps | Afføringsforstyrrelse | Rectocele; KvindeItalien
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetKirurgisk simuleringsuddannelse