- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06197373
Laparoscopische cholecystectomie na ERCP
4 april 2024 bijgewerkt door: Mohamed Bakr Mohamed Ahmed
Resultaten van vroege en late laparoscopische cholecystectomie (LC) na endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP), prospectieve studie.
Evaluatie van de uitkomsten van vroege en late laparoscopische cholecystectomie na ERCP
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Evaluatie van zowel de voordelen als de nadelen van het uitvoeren van laparoscopische cholecystectomie vroeg binnen de eerste 72 uur en laat vanaf de derde dag tot 2 maanden na ERCP
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mahran
- Telefoonnummer: 01062837490
- E-mail: mbakrmahran00@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Bakr
- Telefoonnummer: 01092868621
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwelijke patiënt aanwezig met CBD-obstructie en GB-stenen. Ondergaat dus ERCP en vervolgens laparoscopische cholecystectomie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwelijke patiënt
- 18-60 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- mannelijke patiënt
- uitersten: jonger dan 18 jaar en ouder dan 60 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vroege laparoscopische cholecystectomie na ERCP
Evaluatie van de uitkomsten van vroege (binnen 72 uur) laparoscopische cholecystectomie na ERCP
|
Het uitvoeren van laparoscopische cholecystectomie na ERCP met verschillende tussenpozen
Andere namen:
|
|
Late laparoscopische cholecystectomie na ERCP
Evaluatie van de resultaten van late (vanaf de derde dag tot 2 maanden) laparoscopische cholecystectomie na ERCP
|
Het uitvoeren van laparoscopische cholecystectomie na ERCP met verschillende tussenpozen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van de operatie
Tijdsspanne: 5 uren
|
Het meten van de duur van de operatie
|
5 uren
|
|
Bloeden tijdens operatie
Tijdsspanne: 5 uren
|
Meten van de hoeveelheid bloedverlies tijdens de operatie
|
5 uren
|
|
Duur van het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Het meten van de duur van het ziekenhuisverblijf
|
7 dagen
|
|
Conversiepercentage naar open cholecystectomie
Tijdsspanne: 5 uren
|
Documenteren van het aantal gevallen dat een conversie ondergaat van laparoscopische naar open cholecystectomie
|
5 uren
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale kosten van de medische dienst in beide categorieën
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het meten van de kosten van de medische dienst in beide categorieën voor economische voorkeur
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Thabet, Assiut University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- cholecystectomy after ERCP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .