- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06197373
Cholecystektomia laparoskopowa po ERCP
4 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Bakr Mohamed Ahmed
Wyniki wczesnej i późnej cholecystektomii laparoskopowej (LC) po endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ERCP), badanie prospektywne.
Ocena wyników wczesnej i późnej cholecystektomii laparoskopowej po ECPW
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena korzyści i szkód związanych z wykonaniem cholecystektomii laparoskopowej wcześnie w ciągu pierwszych 72 godzin i późno od trzeciego dnia do 2 miesięcy po ECPW
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mahran
- Numer telefonu: 01062837490
- E-mail: mbakrmahran00@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Bakr
- Numer telefonu: 01092868621
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentka z niedrożnością CBD i kamieniami GB, więc przechodzi ECPW, a następnie cholecystektomię laparoskopową
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentka
- 18-60 lat
Kryteria wyłączenia:
- pacjent płci męskiej
- skrajne osoby w wieku poniżej 18 lat i powyżej 60 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Wczesna cholecystektomia laparoskopowa po ERCP
Ocena wyników wczesnej (w ciągu 72 godzin) cholecystektomii laparoskopowej po ECPW
|
Wykonywanie cholecystektomii laparoskopowej po ERCP w różnych odstępach czasu
Inne nazwy:
|
Późna cholecystektomia laparoskopowa po ERCP
Ocena wyników późnej (od trzeciego dnia do 2 miesięcy) cholecystektomii laparoskopowej po ECPW
|
Wykonywanie cholecystektomii laparoskopowej po ERCP w różnych odstępach czasu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas trwania operacji
Ramy czasowe: 5 godzin
|
Pomiar czasu operacji
|
5 godzin
|
Krwawienie podczas operacji
Ramy czasowe: 5 godzin
|
Pomiar ilości utraconej krwi podczas operacji
|
5 godzin
|
Czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 7 dni
|
Pomiar czasu pobytu w szpitalu
|
7 dni
|
Współczynnik konwersji do otwartej cholecystektomii
Ramy czasowe: 5 godzin
|
Dokumentowanie liczby przypadków poddawanych konwersji z cholecystektomii laparoskopowej na otwartą
|
5 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Całkowity koszt usługi medycznej w obu kategoriach
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Pomiar kosztów usług medycznych w obu kategoriach ze względu na preferencje ekonomiczne
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Thabet, Assiut University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- cholecystectomy after ERCP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .