- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06202365
Vibrace celého těla u obézních studentek
Akutní vliv vibrací celého těla na výdrž trupu a rovnováhu u obézních studentek
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obézní a obézní mladí lidé se houpali rychleji než lidé s normální hmotností. K vysvětlení negativního vlivu hmotnosti na kontrolu rovnováhy byly nabídnuty dvě hypotézy. Prvním je snížená plantární citlivost v důsledku hyperaktivace plantárních mechanoreceptorů způsobených neustálým tlakem podpírání těžké zátěže. Druhou teorií je, že existuje vyšší mechanická náročnost kvůli samotné velké tělesné hmotě a také nezanedbatelnému množství tělesné hmoty dále od osy rotace (tj. hlezenní kloub v modelu obráceného kyvadla), který vytváří vyšší gravitační moment. V důsledku toho, aby bylo možné udržet vzpřímené držení těla, musí být gravitační moment, který zrychluje tělo, v rozporu se svalovými momenty.
WBV je mechanická stimulace charakterizovaná oscilačním pohybem dodávaným z platformy do celého těla. Současná zařízení využívají dva odlišné systémy: (a) vertikální vibrace, při které celá deska kmitá rovnoměrně nahoru a dolů pouze s vertikálním posunem; a (b) vratné vertikální posuny na levé a pravé straně opěrného bodu, což zvyšuje boční zrychlení. Trénink WBV zahrnuje biomechanické charakteristiky, jako je poloha těla, amplituda, frekvence, velikost a trvání.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nesma M Allam, PhD
- Telefonní číslo: +201281968332
- E-mail: dr.nesma2011@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 12111
- Nábor
- Nesma Morgan Allam
-
Kontakt:
- Nesma M Allam, PhD
- Telefonní číslo: +201281968332
- E-mail: dr.nesma2011@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studentky
- BMI ≥ 30
- Ve věku od 18 do 25 let
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Poruchy pohybového aparátu
- Historie operace páteře
- Epilepsie
- Léky, které by mohly ovlivnit pohybový aparát
- Pravidelné cvičení více než 3x týdně
- Kovové desky v těle
- Podvrtnutí vazů
- Lékařská anamnéza, jako je kardiovaskulární onemocnění nebo diabetes mellitus
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina A (WBV Group)
V této studii bude použita vibrační plošina (WBV) s 6 tréninkovými cvičeními po 4 minutách, 2x týdně po dobu 6 týdnů.
Chodidla by měla být rovnoběžná na šířku ramen a kolena by měla zůstat konstantní.
Relace WBV byly prováděny v režimu s nízkými až středními vibracemi
|
V této studii bude použita vibrační plošina (WBV) s 6 tréninkovými cvičeními po 4 minutách, 2x týdně po dobu 6 týdnů.
Chodidla by měla být rovnoběžná na šířku ramen a kolena by měla zůstat konstantní.
Relace WBV byly prováděny v režimu s nízkými až středními vibracemi
|
Falešný srovnávač: Skupina B (Sham WBV Group)
Dostanou stejný zásah, když je zařízení vypnuté na 4 minuty, 2 sezení/týden po dobu 6 týdnů.
|
Dostanou stejný zásah, když je zařízení vypnuté na 4 minuty, 2x/týden po dobu 6 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sorensenův test
Časové okno: 6 týdnů
|
Účastníci budou požádáni, aby si lehli na břicho na léčebný stůl s nataženými kyčlemi a koleny a rukama zkříženýma na prsou, poté si položili popruh přes pánev, kolena a kotníky jako podporu.
Poté dostanou pokyn, aby zvedli horní část těla ze stolu, dokud nebudou záda rovnoběžná s podlahou
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dynamická rovnováha
Časové okno: 6 týdnů
|
Biodex Balance System (BBS) SD (12,1palcový [30,7cm] displej, 115 VAC; Biodex Medical Systems Inc., Shirley, NY, USA).
BBS měří indexy stability, které představují variaci posunu platformy chodidla ve stupních pro pohyb v různých rovinách.
Plošina je fixovatelná a pohyblivá.
|
6 týdnů
|
Test odolnosti flexorů trupu
Časové okno: 6 týdnů
|
Účastníci budou požádáni, aby na vyšetřovacím stole zůstali vleže na zádech.
Dolní končetiny budou umístěny pohodlně s pokrčenými koleny a chodidly nahoře.
Paže budou umístěny nad hrudníkem nebo za hlavou 6 bez tahu za krk.
Budou instruováni, aby provedli částečný nebo úplný sed-leh se zapojením flexorů trupu, aby zvedli horní část těla z povrchu.
|
6 týdnů
|
Test jedné nohy
Časové okno: 6 týdnů
|
pro posouzení statické rovnováhy budou účastníci požádáni, aby stáli na dominantní noze s rukama zkříženýma na hrudi a zavřenýma očima.
Poté se bude počítat čas při zachování této polohy.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hadaya M Eladl, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB Approval No. 2023-125
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vibrace celého těla
-
M.D. Anderson Cancer CenterDeep BreezeDokončeno
-
Deep BreezeDokončenoStenóza centrálních dýchacích cestSpojené státy, Francie, Německo, Japonsko
-
Singapore General HospitalDokončenoPlicní onemocnění | Onemocnění hrudníku | Plicní onemocnění | Nemoci dýchacích cestSingapur
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdStaženoSložení těla, prospěšné | Fyzická zdatnostSpojené státy
-
Kaplan Medical CenterNeznámý
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...NáborZvýšení laktátu v krvi | Těžká sepse se septickým šokemBangladéš
-
Point DesignsUniversity of Colorado, Denver; Arm DynamicsDokončenoAmputace; Traumatické, RukaSpojené státy
-
Point DesignsUniversity of Colorado, DenverDokončenoAmputace; Traumatické, RukaSpojené státy
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
University of StellenboschLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Makerere University; Leiden University... a další spolupracovníciNáborTuberkulóza | Tuberkulóza, plicníJižní Afrika