- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06202365
Vibración de todo el cuerpo en estudiantes obesas
Efecto agudo de la vibración de todo el cuerpo sobre la resistencia y el equilibrio del tronco en estudiantes obesas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los jóvenes obesos y con sobrepeso oscilaban a un ritmo mayor que las personas con peso normal. Se han propuesto dos hipótesis para explicar el efecto negativo del peso en el control del equilibrio. El primero es la disminución de la sensibilidad plantar como resultado de la hiperactivación de los mecanorreceptores plantares causada por la presión constante de soportar una carga pesada. La segunda teoría es que existe una mayor demanda mecánica debido a la gran masa corporal en sí, así como a una cantidad no despreciable de masa corporal más alejada del eje de rotación (es decir, la articulación del tobillo en un modelo de péndulo invertido) que crea un par gravitacional mayor. Como resultado, para mantener una postura erguida, el par gravitacional que acelera el cuerpo debe contrarrestarse con pares musculares.
WBV es una estimulación mecánica caracterizada por un movimiento oscilatorio suministrado desde una plataforma a todo el cuerpo. Los dispositivos actuales emplean dos sistemas distintos: (a) una vibración vertical, en la que toda la placa oscila uniformemente hacia arriba y hacia abajo con sólo una traslación vertical; y (b) desplazamientos verticales alternativos en los lados izquierdo y derecho de un punto de apoyo, lo que aumenta las aceleraciones laterales. El entrenamiento WBV incluye características biomecánicas como la posición del cuerpo, amplitud, frecuencia, magnitud y duración.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 12111
- Nesma Morgan Allam
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes femeninas
- IMC ≥ 30
- Edad de 18 a 25 años
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Trastornos musculoesqueléticos
- Historia de la cirugía de columna.
- Epilepsia
- Medicamentos que podrían afectar el sistema musculoesquelético.
- Realizar ejercicio regular de más de 3 veces por semana.
- Placas de metal en el cuerpo.
- esguince de ligamento
- Historial médico como enfermedad cardiovascular o diabetes mellitus.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A (Grupo WBV)
En este estudio se utilizará una plataforma vibratoria (WBV) con 6 ejercicios de entrenamiento durante 4 minutos, 2 veces por semana durante 6 semanas.
Los pies deben estar paralelos a la altura de los hombros y las rodillas deben mantenerse constantes.
Las sesiones de WBV se llevaron a cabo desde el modo de vibración baja a media.
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En este estudio se utilizará una plataforma vibratoria (WBV) con 6 ejercicios de entrenamiento durante 4 minutos, 2 veces por semana durante 6 semanas.
Los pies deben estar paralelos a la altura de los hombros y las rodillas deben mantenerse constantes.
Las sesiones de WBV se llevaron a cabo desde el modo de vibración baja a media.
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Comparador falso: Grupo B (Grupo Sham WBV)
Recibirán la misma intervención con el dispositivo apagado durante 4 minutos, 2 sesiones/semana durante 6 semanas.
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Recibirán la misma intervención mientras el dispositivo está apagado durante 4 minutos, 2 veces por semana durante 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de Sorensen
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se pedirá a los participantes que se acuesten boca abajo en la mesa de tratamiento con las caderas y las rodillas extendidas y los brazos cruzados sobre el pecho, y luego colocarán una correa sobre la pelvis, las rodillas y los tobillos como apoyo.
Luego se les indicará que levanten la parte superior del cuerpo de la mesa hasta que su espalda quede paralela al suelo.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balance dinámico
Periodo de tiempo: 6 semanas
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el Biodex Balance System (BBS) SD (pantalla de 12,1 pulgadas [30,7 cm], 115 VCA; Biodex Medical Systems Inc., Shirley, NY, EE. UU.).
El BBS mide los índices de estabilidad, que representan la variación del desplazamiento de la plataforma para los pies en grados para el movimiento en diferentes planos.
La plataforma es fijable y móvil.
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6 semanas
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Prueba de resistencia de los flexores del tronco
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se pedirá a los participantes que mantengan la posición supina en la mesa de examen.
Las extremidades inferiores se posicionarán cómodamente con las rodillas flexionadas y los pies en alto.
Los brazos se colocarán sobre el pecho o detrás de la cabeza 6 sin tirar del cuello.
Se les indicará que realicen una sentada parcial o completa, activando los flexores del tronco para levantar la parte superior del cuerpo de la superficie.
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6 semanas
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Prueba de una sola pierna
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Para la evaluación del equilibrio estático, se pedirá a los participantes que se paren sobre la pierna dominante con los brazos cruzados sobre el pecho y los ojos cerrados.
Luego se contará el tiempo manteniendo esta posición.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hadaya M Eladl, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB Approval No. 2023-125
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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