- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06202365
Helkroppsvibrationer hos feta kvinnliga studenter
Akut effekt av helkroppsvibrationer på båluthållighet och balans hos feta kvinnliga studenter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Unga med fetma och övervikt svajade i högre takt än normalviktiga. Två hypoteser har erbjudits för att förklara viktens negativa effekt på balanskontrollen. Den första är minskad plantar känslighet som ett resultat av hyperaktivering av plantar mekanoreceptorer orsakad av det konstanta trycket för att stödja en tung börda. Den andra teorin är att det finns ett högre mekaniskt behov på grund av den stora kroppsmassan i sig, såväl som en icke försumbar mängd kroppsmassa längre bort från rotationsaxeln (d.v.s. fotleden i en inverterad pendelmodell) som skapar ett högre gravitationsmoment. Som ett resultat, för att bibehålla en upprätt hållning, måste gravitationsmomentet som accelererar kroppen motverkas av muskelvridmoment.
WBV är en mekanisk stimulering som kännetecknas av oscillerande rörelse som tillförs från en plattform till hela kroppen. De nuvarande anordningarna använder två distinkta system: (a) en vertikal vibration, där hela plattan svänger jämnt upp och ned med endast en vertikal translation; och (b) fram- och återgående vertikala förskjutningar på vänster och höger sida av ett stödpunkt, vilket ökar sidoaccelerationerna. WBV-träning inkluderar biomekaniska egenskaper som kroppsposition, amplitud, frekvens, magnitud och varaktighet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nesma M Allam, PhD
- Telefonnummer: +201281968332
- E-post: dr.nesma2011@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 12111
- Rekrytering
- Nesma Morgan Allam
-
Kontakt:
- Nesma M Allam, PhD
- Telefonnummer: +201281968332
- E-post: dr.nesma2011@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga studenter
- BMI ≥ 30
- Ålder från 18 till 25 år
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Muskuloskeletala störningar
- Historien om ryggradskirurgi
- Epilepsi
- Läkemedel som kan påverka muskel- och skelettsystemet
- Utför regelbunden träning mer än 3 gånger i veckan
- Metallplåtar i kroppen
- Ligament stukning
- Medicinsk historia såsom hjärt-kärlsjukdom eller diabetes mellitus
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Grupp A (WBV-grupp)
En vibrerande plattform (WBV) kommer att användas i denna studie med 6 träningsövningar i 4 minuter, 2 gånger/vecka i 6 veckor.
Fötterna ska vara parallella med axelbrett isär och knäna hållas konstant.
WBV-sessioner genomfördes från låg- till mediumvibrationsläge
|
En vibrerande plattform (WBV) kommer att användas i denna studie med 6 träningsövningar i 4 minuter, 2 gånger/vecka i 6 veckor.
Fötterna ska vara parallella med axelbrett isär och knäna hållas konstant.
WBV-sessioner genomfördes från låg- till mediumvibrationsläge
|
Sham Comparator: Grupp B (Sham WBV Group)
De kommer att få samma ingripande medan enheten stängdes av i 4 minuter, 2 sessioner/vecka i 6 veckor.
|
De kommer att få samma ingripande medan enheten stängdes av i 4 minuter, 2 gånger/vecka i 6 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sorensen test
Tidsram: 6 veckor
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att ligga framstupa på behandlingsbordet med höfter och knän utsträckta och armarna i kors över bröstet, och sedan placera en rem över bäckenet, knäna och vristerna för stöd.
Sedan kommer de att instrueras att höja sin överkropp från bordet tills ryggen var parallell med golvet
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dynamisk balans
Tidsram: 6 veckor
|
Biodex Balance System (BBS) SD (12,1 tum [30,7 cm] skärm, 115 VAC; Biodex Medical Systems Inc., Shirley, NY, USA).
BBS mäter stabilitetsindex, som representerar variansen av fotplattformens förskjutning i grader för rörelse i olika plan.
Plattformen är fixerbar och flyttbar.
|
6 veckor
|
Trunk flexor uthållighetstest
Tidsram: 6 veckor
|
Deltagarna kommer att uppmanas att behålla ryggläge på undersökningsbordet.
De nedre extremiteterna kommer att placeras bekvämt med knäna böjda och fötterna uppåt.
Armarna kommer att placeras över bröstet eller bakom huvudet 6 utan att dra i nacken.
De kommer att instrueras att utföra en partiell eller hel sit-up, koppla in bålböjarna för att lyfta överkroppen från ytan.
|
6 veckor
|
Enbenstest
Tidsram: 6 veckor
|
för bedömning av statisk balans kommer deltagarna att uppmanas att stå på det dominerande benet med armarna i kors över bröstet och slutna ögon.
Då kommer tiden att räknas medan denna position bibehålls.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hadaya M Eladl, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB Approval No. 2023-125
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Helkroppsvibrationer
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdIndragenKroppssammansättning, välgörande | Fysisk konditionFörenta staterna
-
Klinikum der Universität KölnOkändFörändringar i sex minuters gångavstånd, maximalt syreupptag, livskvalitetTyskland
-
King Saud UniversityAvslutad
-
Arab American University (Palestine)Har inte rekryterat ännuSpasticitet som följd av strokePalestinska territoriet, ockuperat
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutadSarkopeni | OsteoporosBelgien
-
Loma Linda UniversityIndragenDiabetiska neuropatierFörenta staterna
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...AvslutadVibration; Exponering | MuskelfysiologiKalkon
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...Avslutad
-
Logan College of ChiropracticOkändStyrkaFörenta staterna
-
Bagcilar Training and Research HospitalOkändEffekter av vibrationer