- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06202365
Helkroppsvibrasjoner hos overvektige kvinnelige studenter
Akutt effekt av helkroppsvibrasjoner på trunkutholdenhet og balanse hos overvektige kvinnelige studenter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fedme og overvektige ungdommer svaiet høyere enn personer med normalvekt. To hypoteser er blitt tilbudt for å forklare den negative effekten av vekt på balansekontroll. Den første er redusert plantar følsomhet som et resultat av hyperaktivering av plantar mekanoreseptorer forårsaket av det konstante trykket for å støtte en tung byrde. Den andre teorien er at det er en høyere mekanisk etterspørsel på grunn av den store kroppsmassen i seg selv, samt en ikke ubetydelig mengde kroppsmasse lenger unna rotasjonsaksen (dvs. ankelleddet i en invertert pendelmodell) som skaper et høyere gravitasjonsmoment. Som et resultat, for å opprettholde en oppreist holdning, må gravitasjonsmomentet som akselererer kroppen motvirkes av muskelmomenter.
WBV er en mekanisk stimulering preget av oscillerende bevegelser som tilføres fra en plattform til hele kroppen. De nåværende enhetene bruker to distinkte systemer: (a) en vertikal vibrasjon, der hele platen oscillerer jevnt opp og ned med bare en vertikal translasjon; og (b) frem- og tilbakegående vertikale forskyvninger på venstre og høyre side av et støttepunkt, noe som øker sideakselerasjonene. WBV-trening inkluderer biomekaniske egenskaper som kroppsposisjon, amplitude, frekvens, størrelse og varighet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 12111
- Nesma Morgan Allam
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige studenter
- BMI ≥ 30
- Alder fra 18 til 25 år
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Muskel- og skjelettlidelser
- Historie om spinalkirurgi
- Epilepsi
- Medisiner som kan påvirke muskel- og skjelettsystemet
- Utføre regelmessig trening mer enn 3 ganger i uken
- Metallplater i kroppen
- Ligamentforstuing
- Medisinsk historie som kardiovaskulær sykdom eller diabetes mellitus
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A (WBV-gruppe)
En vibrerende plattform (WBV) vil bli brukt i denne studien med 6 treningsøvelser i 4 minutter, 2 ganger/uke i 6 uker.
Føttene skal være parallelle i skulderbreddes avstand og knærne holdes konstant.
WBV-økter ble utført fra lav til middels vibrasjonsmodus
|
En vibrerende plattform (WBV) vil bli brukt i denne studien med 6 treningsøvelser i 4 minutter, 2 ganger/uke i 6 uker.
Føttene skal være parallelle i skulderbreddes avstand og knærne holdes konstant.
WBV-økter ble utført fra lav til middels vibrasjonsmodus
|
|
Sham-komparator: Gruppe B (Sham WBV Group)
De vil motta den samme intervensjonen mens enheten er slått av i 4 minutter, 2 økter/uke i 6 uker.
|
De vil motta den samme intervensjonen mens enheten er slått av i 4 minutter, 2 ganger/uke i 6 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sorensen Test
Tidsramme: 6 uker
|
Deltakerne vil bli bedt om å ligge frembøyd på behandlingsbordet med utstrakte hofter og knær og armene i kryss over brystet, og deretter legge en stropp over bekkenet, knærne og anklene for støtte.
Deretter vil de bli bedt om å heve overkroppen fra bordet til ryggen var parallell med gulvet
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk balanse
Tidsramme: 6 uker
|
Biodex Balance System (BBS) SD (12,1-tommers [30,7-cm] skjerm, 115 VAC; Biodex Medical Systems Inc., Shirley, NY, USA).
BBS måler stabilitetsindekser, som representerer variansen av fotplattformens forskyvning i grader for bevegelse i forskjellige plan.
Plattformen er fiksbar og flyttbar.
|
6 uker
|
|
Trunk flexor utholdenhetstest
Tidsramme: 6 uker
|
Deltakerne vil bli bedt om å opprettholde ryggleie på undersøkelsesbordet.
Underekstremitetene vil plasseres komfortabelt med knærne bøyd og føttene opp.
Armene legges over brystet eller bak hodet 6 uten å trekke i nakken.
De vil bli bedt om å utføre en delvis eller full sit-up, og koble inn trunk flexors for å løfte overkroppen fra overflaten.
|
6 uker
|
|
Enkeltbenstest
Tidsramme: 6 uker
|
for vurdering av statisk balanse vil deltakerne bli bedt om å stå på det dominerende beinet med armene i kryss over brystet og lukkede øyne.
Deretter vil tiden telles mens denne posisjonen opprettholdes.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hadaya M Eladl, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB Approval No. 2023-125
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .