- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06202365
Wibracje całego ciała u otyłych studentek
Ostry wpływ wibracji całego ciała na wytrzymałość tułowia i równowagę u otyłych studentek
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Młodzi ludzie otyli i z nadwagą wahali się w większym tempie niż osoby o normalnej wadze. Zaproponowano dwie hipotezy wyjaśniające negatywny wpływ ciężaru na kontrolę równowagi. Pierwszą z nich jest zmniejszona wrażliwość podeszwowa na skutek nadmiernej aktywacji mechanoreceptorów podeszwowych, spowodowanej ciągłym naciskiem związanym z podtrzymywaniem dużego ciężaru. Druga teoria głosi, że większe zapotrzebowanie mechaniczne wynika z samej dużej masy ciała, a także istotnej ilości masy ciała znajdującej się dalej od osi obrotu (tj. stawu skokowego w modelu wahadła odwróconego), co powoduje większy moment grawitacyjny. W rezultacie, aby utrzymać wyprostowaną postawę, momentowi grawitacyjnemu przyspieszającemu ciało musi przeciwdziałać moment obrotowy mięśni.
WBV to stymulacja mechaniczna charakteryzująca się ruchem oscylacyjnym dostarczanym z platformy na całe ciało. Obecne urządzenia wykorzystują dwa różne systemy: (a) wibracje pionowe, w których cała płyta oscyluje równomiernie w górę i w dół, jedynie z pionowym przesunięciem; oraz (b) pionowe przemieszczenia posuwisto-zwrotne po lewej i prawej stronie punktu podparcia, co zwiększa przyspieszenia boczne. Trening WBV obejmuje cechy biomechaniczne, takie jak pozycja ciała, amplituda, częstotliwość, wielkość i czas trwania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nesma M Allam, PhD
- Numer telefonu: +201281968332
- E-mail: dr.nesma2011@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 12111
- Rekrutacyjny
- Nesma Morgan Allam
-
Kontakt:
- Nesma M Allam, PhD
- Numer telefonu: +201281968332
- E-mail: dr.nesma2011@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studentki
- BMI ≥ 30
- Wiek od 18 do 25 lat
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego
- Historia chirurgii kręgosłupa
- Padaczka
- Leki, które mogą wpływać na układ mięśniowo-szkieletowy
- Wykonywanie regularnych ćwiczeń więcej niż 3 razy w tygodniu
- Metalowe płytki w korpusie
- Skręcenie więzadła
- Historia medyczna, np. choroby układu krążenia lub cukrzyca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa A (Grupa WBV)
W tym badaniu zostanie wykorzystana platforma wibracyjna (WBV) z 6 ćwiczeniami treningowymi po 4 minuty, 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Stopy powinny być ustawione równolegle na szerokość barków, a kolana powinny pozostać nieruchome.
Sesje WBV przeprowadzono w trybie niskich i średnich wibracji
|
W tym badaniu zostanie wykorzystana platforma wibracyjna (WBV) z 6 ćwiczeniami treningowymi po 4 minuty, 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Stopy powinny być ustawione równolegle na szerokość barków, a kolana powinny pozostać nieruchome.
Sesje WBV przeprowadzono w trybie niskich i średnich wibracji
|
Pozorny komparator: Grupa B (pozorowana grupa WBV)
Otrzymają tę samą interwencję, gdy urządzenie będzie wyłączone na 4 minuty, 2 sesje tygodniowo przez 6 tygodni.
|
Otrzymają tę samą interwencję, gdy urządzenie będzie wyłączone na 4 minuty, 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Test Sorensena
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o położenie się na stole zabiegowym na brzuchu z wyprostowanymi biodrami i kolanami oraz ramionami skrzyżowanymi na klatce piersiowej, a następnie założenie paska na miednicę, kolana i kostki w celu podparcia.
Następnie zostaną poinstruowani, aby podnieść górną część ciała ze stołu, aż plecy znajdą się równolegle do podłogi
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Biodex Balance System (BBS) SD (wyświetlacz 12,1 cala [30,7 cm], 115 V AC; Biodex Medical Systems Inc., Shirley, Nowy Jork, USA).
BBS mierzy wskaźniki stabilności, które reprezentują wariancję przemieszczenia platformy stopy w stopniach dla ruchu w różnych płaszczyznach.
Platformę można zamocować i przesuwać.
|
6 tygodni
|
Test wytrzymałości zginaczy tułowia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o przyjęcie na stole do badań pozycji leżącej.
Kończyny dolne będą ułożone wygodnie, z ugiętymi kolanami i stopami uniesionymi do góry.
Ramiona zostaną umieszczone nad klatką piersiową lub za głową 6, bez ciągnięcia szyi.
Zostaną poinstruowani, aby wykonać częściowe lub pełne przysiady, angażując zginacze tułowia w celu uniesienia górnej części ciała nad powierzchnię.
|
6 tygodni
|
Test jednej nogi
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
w celu oceny równowagi statycznej uczestnicy zostaną poproszeni o stanie na nodze dominującej z rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej i zamkniętymi oczami.
Wtedy czas będzie liczony przy zachowaniu tej pozycji.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hadaya M Eladl, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB Approval No. 2023-125
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wibracje całego ciała
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutacyjny
-
Linnaeus UniversityHalmstad UniversityZakończony
-
Derming SRLZakończonyZwiotczenie skóry Wewnętrzne uda Kolana RamionaWłochy
-
San Diego State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHotel Dieu Hospital; Withings; Hôpital Lariboisière Fernand WidalJeszcze nie rekrutacja
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWithingsJeszcze nie rekrutacjaChłoniak nieziarniczy | Szpiczak mnogi
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyDepresja | Obraz ciała | Zaburzenia odżywianiaStany Zjednoczone
-
Yale UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Center for Research Resources...ZakończonyZaburzona tolerancja glukozyStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalThe Depressive and Bipolar Disorder Alternative Treatment FoundationZakończonyBezsenność | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe | Nadmierna senność | Problemy ze snemStany Zjednoczone
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionZakończony