- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06202365
Helkropsvibrationer hos overvægtige kvindelige studerende
Akut effekt af helkropsvibrationer på kropsudholdenhed og balance hos overvægtige kvindelige studerende
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fede og overvægtige unge svajede i højere grad end normalvægtige. To hypoteser er blevet tilbudt til at forklare den negative effekt af vægt på balancekontrol. Den første er nedsat plantar følsomhed som følge af hyperaktivering af plantar mekanoreceptorer forårsaget af det konstante tryk for at understøtte en tung byrde. Den anden teori er, at der er et højere mekanisk behov på grund af selve den store kropsmasse, samt en ikke ubetydelig mængde kropsmasse længere væk fra rotationsaksen (dvs. ankelleddet i en omvendt pendulmodel), der skaber et højere gravitationsmoment. Som et resultat, for at opretholde en oprejst stilling, skal det gravitationsmoment, der accelererer kroppen, modvirkes af muskelmomenter.
WBV er en mekanisk stimulation karakteriseret ved oscillerende bevægelse, der leveres fra en platform til hele kroppen. De nuværende anordninger anvender to adskilte systemer: (a) en lodret vibration, hvor hele pladen svinger ensartet op og ned med kun en lodret translation; og (b) frem- og tilbagegående lodrette forskydninger på venstre og højre side af et omdrejningspunkt, hvilket øger de laterale accelerationer. WBV-træning inkluderer biomekaniske egenskaber såsom kropsposition, amplitude, frekvens, størrelse og varighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12111
- Nesma Morgan Allam
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige studerende
- BMI ≥ 30
- Alder fra 18 til 25 år
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Muskuloskeletale lidelser
- Historie om rygkirurgi
- Epilepsi
- Medicin, der kan påvirke bevægeapparatet
- Udfører regelmæssig motion mere end 3 gange om ugen
- Metalplader i kroppen
- Ligamentforstuvning
- Sygehistorie såsom hjerte-kar-sygdomme eller diabetes mellitus
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A (WBV Gruppe)
En vibrerende platform (WBV) vil blive brugt i denne undersøgelse med 6 træningsøvelser i 4 minutter, 2 gange/uge i 6 uger.
Fødderne skal være parallelle i skulderbreddes afstand, og knæene skal holdes konstant.
WBV-sessioner blev udført fra lav til medium vibrationstilstand
|
En vibrerende platform (WBV) vil blive brugt i denne undersøgelse med 6 træningsøvelser i 4 minutter, 2 gange/uge i 6 uger.
Fødderne skal være parallelle i skulderbreddes afstand, og knæene skal holdes konstant.
WBV-sessioner blev udført fra lav til medium vibrationstilstand
|
|
Sham-komparator: Gruppe B (Sham WBV Group)
De vil modtage den samme intervention, mens enheden slukkede i 4 minutter, 2 sessioner/uge i 6 uger.
|
De vil modtage den samme intervention, mens enheden slukkede i 4 minutter, 2 gange om ugen i 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sørensen Test
Tidsramme: 6 uger
|
Deltagerne vil blive bedt om at ligge udstrakt på behandlingsbordet med deres hofter og knæ udstrakt og deres arme krydset over brystet, og derefter placere en strop over bækken, knæ og ankler for at støtte.
Derefter vil de blive bedt om at hæve deres overkrop fra bordet, indtil deres ryg var parallel med gulvet
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk balance
Tidsramme: 6 uger
|
Biodex Balance System (BBS) SD (12,1" [30,7 cm] skærm, 115 VAC; Biodex Medical Systems Inc., Shirley, NY, USA).
BBS måler stabilitetsindekser, som repræsenterer variansen af fodplatformens forskydning i grader for bevægelse i forskellige planer.
Platformen kan fastgøres og flyttes.
|
6 uger
|
|
Trunk flexor udholdenhedstest
Tidsramme: 6 uger
|
Deltagerne vil blive bedt om at bevare rygliggende stilling på undersøgelsesbordet.
De nedre ekstremiteter vil være placeret komfortabelt med knæene bøjede og fødderne op.
Armene placeres over brystet eller bag hovedet 6 uden at trække i nakken.
De vil blive instrueret i at udføre en delvis eller fuld sit-up, og aktivere trunk flexors for at løfte overkroppen fra overfladen.
|
6 uger
|
|
Enkeltbenstest
Tidsramme: 6 uger
|
For vurdering af statisk balance vil deltagerne blive bedt om at stå på det dominerende ben med armene over brystet og lukkede øjne.
Så tælles tiden, mens denne position bevares.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hadaya M Eladl, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB Approval No. 2023-125
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vibration af hele kroppen
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdTrukket tilbageKropssammensætning, gavnlig | Fysisk konditionForenede Stater
-
Klinikum der Universität KölnUkendtÆndringer i seks minutters gåafstand, maksimal iltoptagelse, livskvalitetTyskland
-
Trakya UniversityAfsluttetCerebral parese (CP)Tyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Gamze BULUTAtaturk UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Angst | Thorakal drainage
-
Universitat Internacional de CatalunyaIkke rekrutterer endnuAt vurdere effektiviteten af en fokal vibrationsbehandling på squat-kraft og -hastighed hos atleter, der udfører squats
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityAfsluttetSmertebehandling | Nyfødt | Amning | Nålestikskader | Sår, gennemtrængende | VibrationKalkun
-
King Saud UniversityAfsluttet
-
Bitlis Eren UniversityAfsluttet
-
Bitlis Eren UniversityIkke rekrutterer endnu