- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06202365
Ganzkörpervibration bei adipösen Studentinnen
Akute Wirkung von Ganzkörpervibrationen auf die Rumpfausdauer und das Gleichgewicht bei adipösen Studentinnen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fettleibige und übergewichtige junge Menschen schwankten häufiger als normalgewichtige Menschen. Zur Erklärung des negativen Einflusses des Gewichts auf die Gleichgewichtskontrolle wurden zwei Hypothesen aufgestellt. Der erste Grund ist eine verminderte Plantarempfindlichkeit als Folge einer Hyperaktivierung plantarer Mechanorezeptoren, die durch den ständigen Druck beim Tragen einer schweren Last verursacht wird. Die zweite Theorie besagt, dass aufgrund der großen Körpermasse selbst sowie einer nicht zu vernachlässigenden Menge an Körpermasse, die weiter von der Rotationsachse (d. h. dem Knöchelgelenk in einem umgekehrten Pendelmodell) entfernt ist, ein höherer mechanischer Bedarf besteht ein höheres Gravitationsmoment. Um eine aufrechte Körperhaltung beizubehalten, müssen dem Gravitationsdrehmoment, das den Körper beschleunigt, Muskeldrehmomente entgegengesetzt werden.
WBV ist eine mechanische Stimulation, die durch oszillierende Bewegungen gekennzeichnet ist, die von einer Plattform auf den gesamten Körper übertragen werden. Die aktuellen Geräte verwenden zwei unterschiedliche Systeme: (a) eine vertikale Vibration, bei der die gesamte Platte gleichmäßig auf und ab schwingt, wobei nur eine vertikale Verschiebung erfolgt; und (b) hin- und hergehende vertikale Verschiebungen auf der linken und rechten Seite eines Drehpunkts, was die Querbeschleunigungen erhöht. Das WBV-Training umfasst biomechanische Eigenschaften wie Körperposition, Amplitude, Frequenz, Größe und Dauer.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nesma M Allam, PhD
- Telefonnummer: +201281968332
- E-Mail: dr.nesma2011@yahoo.com
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten, 12111
- Rekrutierung
- Nesma Morgan Allam
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Kontakt:
- Nesma M Allam, PhD
- Telefonnummer: +201281968332
- E-Mail: dr.nesma2011@yahoo.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studentinnen
- BMI ≥ 30
- Im Alter von 18 bis 25 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Störung des Bewegungsapparates
- Geschichte der Wirbelsäulenchirurgie
- Epilepsie
- Medikamente, die den Bewegungsapparat beeinträchtigen könnten
- Regelmäßig mehr als dreimal pro Woche Sport treiben
- Metallplatten im Körper
- Bänderzerrung
- Medizinische Vorgeschichte wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Diabetes mellitus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A (WBV-Gruppe)
In dieser Studie wird eine Vibrationsplattform (WBV) mit 6 Trainingsübungen für 4 Minuten, 2 Mal pro Woche für 6 Wochen, verwendet.
Die Füße sollten parallel und schulterbreit auseinander stehen und die Knie sollten konstant gehalten werden.
WBV-Sitzungen wurden im Modus mit niedriger bis mittlerer Vibration durchgeführt
|
In dieser Studie wird eine Vibrationsplattform (WBV) mit 6 Trainingsübungen für 4 Minuten, 2 Mal pro Woche für 6 Wochen, verwendet.
Die Füße sollten parallel und schulterbreit auseinander stehen und die Knie sollten konstant gehalten werden.
WBV-Sitzungen wurden im Modus mit niedriger bis mittlerer Vibration durchgeführt
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Schein-Komparator: Gruppe B (Schein-WBV-Gruppe)
Sie erhalten den gleichen Eingriff, während das Gerät 4 Minuten lang ausgeschaltet ist, 2 Sitzungen pro Woche für 6 Wochen.
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Sie erhalten den gleichen Eingriff, während das Gerät 6 Wochen lang zweimal pro Woche für 4 Minuten ausgeschaltet ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sorensen-Test
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die Teilnehmer werden gebeten, sich mit ausgestreckten Hüften und Knien und vor der Brust verschränkten Armen auf die Behandlungsliege zu legen und dann zur Unterstützung einen Gurt über Becken, Knie und Knöchel zu legen.
Dann werden sie angewiesen, ihren Oberkörper vom Tisch anzuheben, bis ihr Rücken parallel zum Boden ist
|
6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 6 Wochen
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das Biodex Balance System (BBS) SD (12,1 Zoll [30,7 cm] Display, 115 VAC; Biodex Medical Systems Inc., Shirley, NY, USA).
Das BBS misst Stabilitätsindizes, die die Varianz der Fußplattformverschiebung in Grad für Bewegungen in verschiedenen Ebenen darstellen.
Die Plattform ist fixierbar und beweglich.
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6 Wochen
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Rumpfbeuger-Ausdauertest
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die Teilnehmer werden gebeten, die Rückenlage auf dem Untersuchungstisch beizubehalten.
Die unteren Extremitäten werden bequem mit gebeugten Knien und hochgestellten Füßen positioniert.
Die Arme werden über die Brust oder hinter den Kopf gelegt 6, ohne am Hals zu ziehen.
Sie werden angewiesen, einen teilweisen oder vollständigen Sit-Up durchzuführen und dabei die Rumpfbeugemuskeln anzuspannen, um den Oberkörper von der Oberfläche abzuheben.
|
6 Wochen
|
Einbeintest
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Zur Beurteilung des statischen Gleichgewichts werden die Teilnehmer gebeten, mit vor der Brust verschränkten Armen und geschlossenen Augen auf dem dominanten Bein zu stehen.
Dann wird die Zeit gezählt, während diese Position beibehalten wird.
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hadaya M Eladl, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB Approval No. 2023-125
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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