- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06202365
Vibrazioni del corpo intero in studentesse obese
Effetto acuto delle vibrazioni del corpo intero sulla resistenza e sull'equilibrio del tronco nelle studentesse obese
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I giovani obesi e in sovrappeso oscillano a un ritmo più elevato rispetto alle persone di peso normale. Sono state avanzate due ipotesi per spiegare l'effetto negativo del peso sul controllo dell'equilibrio. Il primo è la diminuzione della sensibilità plantare come risultato dell'iperattivazione dei meccanocettori plantari causata dalla pressione costante di sostenere un carico pesante. La seconda teoria è che esiste una richiesta meccanica più elevata a causa della grande massa corporea stessa, nonché una quantità non trascurabile di massa corporea più lontana dall'asse di rotazione (cioè l'articolazione della caviglia in un modello a pendolo invertito) che crea una coppia gravitazionale maggiore. Di conseguenza, per mantenere una postura eretta, la coppia gravitazionale che accelera il corpo deve essere contrastata dalle coppie muscolari.
La WBV è una stimolazione meccanica caratterizzata da un movimento oscillatorio fornito da una piattaforma all'intero corpo. Gli attuali dispositivi utilizzano due sistemi distinti: (a) una vibrazione verticale, in cui l'intera piastra oscilla uniformemente su e giù con la sola traslazione verticale; e (b) spostamenti verticali alternativi sui lati sinistro e destro di un fulcro, che aumentano le accelerazioni laterali. L'allenamento WBV include caratteristiche biomeccaniche come posizione del corpo, ampiezza, frequenza, magnitudo e durata.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto, 12111
- Nesma Morgan Allam
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studentesse
- IMC ≥ 30
- Età dai 18 ai 25 anni
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Disordini muscolo-scheletrici
- Storia della chirurgia spinale
- Epilessia
- Farmaci che potrebbero influenzare il sistema muscolo-scheletrico
- Esecuzione di attività fisica regolare per più di 3 volte a settimana
- Piastre metalliche nel corpo
- Distorsione del legamento
- Anamnesi medica come malattie cardiovascolari o diabete mellito
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A (Gruppo WBV)
In questo studio verrà utilizzata una piattaforma vibrante (WBV) con 6 esercizi di allenamento per 4 minuti, 2 volte a settimana per 6 settimane.
I piedi dovrebbero essere paralleli alla larghezza delle spalle e le ginocchia dovrebbero rimanere costanti.
Le sessioni WBV sono state condotte in modalità a vibrazione bassa o media
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In questo studio verrà utilizzata una piattaforma vibrante (WBV) con 6 esercizi di allenamento per 4 minuti, 2 volte a settimana per 6 settimane.
I piedi dovrebbero essere paralleli alla larghezza delle spalle e le ginocchia dovrebbero rimanere costanti.
Le sessioni WBV sono state condotte in modalità a vibrazione bassa o media
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Comparatore fittizio: Gruppo B (Gruppo Sham WBV)
Riceveranno lo stesso intervento con il dispositivo spento per 4 minuti, 2 sessioni/settimana per 6 settimane.
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Riceveranno lo stesso intervento mentre il dispositivo è spento per 4 minuti, 2 volte a settimana per 6 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prova di Sorensen
Lasso di tempo: 6 settimane
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Ai partecipanti verrà chiesto di sdraiarsi prono sul lettino con le anche e le ginocchia estese e le braccia incrociate sul petto, quindi posizionare una cinghia sopra il bacino, le ginocchia e le caviglie per supporto.
Quindi verrà loro chiesto di sollevare la parte superiore del corpo dal tavolo finché la schiena non sarà parallela al pavimento
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Equilibrio dinamico
Lasso di tempo: 6 settimane
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il Biodex Balance System (BBS) SD (display da 12,1 pollici [30,7 cm], 115 V CA; Biodex Medical Systems Inc., Shirley, NY, USA).
La BBS misura gli indici di stabilità, che rappresentano la varianza dello spostamento della pedana in gradi per il movimento su piani diversi.
La piattaforma è riparabile e mobile.
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6 settimane
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Test di resistenza dei flessori del tronco
Lasso di tempo: 6 settimane
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Ai partecipanti verrà chiesto di mantenere la posizione supina sul lettino dell'esame.
Gli arti inferiori saranno posizionati comodamente con le ginocchia flesse e i piedi in alto.
Le braccia saranno posizionate sopra il petto o dietro la testa 6 senza tirare il collo.
Verrà loro chiesto di eseguire un sit-up parziale o completo, impegnando i flessori del tronco per sollevare la parte superiore del corpo dalla superficie.
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6 settimane
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Prova a gamba singola
Lasso di tempo: 6 settimane
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per la valutazione dell'equilibrio statico, ai partecipanti verrà chiesto di stare sulla gamba dominante con le braccia incrociate sul petto e gli occhi chiusi.
Quindi il tempo verrà conteggiato mantenendo questa posizione.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hadaya M Eladl, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB Approval No. 2023-125
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