- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06202365
Hele lichaamstrillingen bij zwaarlijvige vrouwelijke studenten
Acuut effect van lichaamstrillingen op het uithoudingsvermogen en evenwicht van de romp bij zwaarlijvige vrouwelijke studenten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Jongeren met overgewicht en obesitas zwaaiden sneller dan mensen met een normaal gewicht. Er zijn twee hypothesen naar voren gebracht om het negatieve effect van gewicht op de evenwichtscontrole te verklaren. De eerste is een verminderde plantaire gevoeligheid als resultaat van hyperactivatie van plantaire mechanoreceptoren veroorzaakt door de constante druk van het dragen van een zware last. De tweede theorie is dat er een hogere mechanische vraag is vanwege de grote lichaamsmassa zelf, evenals een niet te verwaarlozen hoeveelheid lichaamsmassa verder weg van de rotatie-as (dat wil zeggen het enkelgewricht in een omgekeerd slingermodel) waardoor er een hoger zwaartekrachtkoppel. Als gevolg hiervan moet, om een rechtopstaande houding te behouden, het zwaartekrachtkoppel dat het lichaam versnelt, worden tegengewerkt door spierkoppels.
WBV is een mechanische stimulatie die wordt gekenmerkt door een oscillerende beweging die vanaf een platform naar het hele lichaam wordt geleverd. De huidige apparaten maken gebruik van twee verschillende systemen: (a) een verticale trilling, waarbij de hele plaat gelijkmatig op en neer oscilleert met alleen een verticale translatie; en (b) heen en weer gaande verticale verplaatsingen aan de linker- en rechterkant van een steunpunt, waardoor de laterale versnellingen toenemen. WBV-training omvat biomechanische kenmerken zoals lichaamspositie, amplitude, frequentie, omvang en duur.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 12111
- Nesma Morgan Allam
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke studenten
- BMI ≥ 30
- Leeftijd van 18 tot 25 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Aandoeningen van het bewegingsapparaat
- Geschiedenis van wervelkolomchirurgie
- Epilepsie
- Medicijnen die het bewegingsapparaat kunnen beïnvloeden
- Regelmatig sporten van meer dan 3 keer per week
- Metalen platen in de carrosserie
- Ligamentverstuiking
- Medische geschiedenis zoals hart- en vaatziekten of diabetes mellitus
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A (WBV-groep)
In dit onderzoek zal een trilplatform (WBV) worden gebruikt met 6 trainingsoefeningen van 4 minuten, 2 keer per week gedurende 6 weken.
De voeten moeten evenwijdig zijn op schouderbreedte en de knieën moeten constant op hun plaats blijven.
WBV-sessies werden uitgevoerd in de modus met lage tot gemiddelde trillingen
|
In dit onderzoek zal een trilplatform (WBV) worden gebruikt met 6 trainingsoefeningen van 4 minuten, 2 keer per week gedurende 6 weken.
De voeten moeten evenwijdig zijn op schouderbreedte en de knieën moeten constant op hun plaats blijven.
WBV-sessies werden uitgevoerd in de modus met lage tot gemiddelde trillingen
|
|
Sham-vergelijker: Groep B (schijn-WBV-groep)
Zij krijgen dezelfde interventie terwijl het apparaat gedurende 4 minuten uitgeschakeld is, 2 sessies/week gedurende 6 weken.
|
Zij krijgen dezelfde interventie terwijl het apparaat 4 minuten uitgeschakeld is, 2 keer per week gedurende 6 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sorensen-test
Tijdsspanne: 6 weken
|
De deelnemers wordt gevraagd om op de behandeltafel te gaan liggen met hun heupen en knieën gestrekt en hun armen over hun borst gekruist, en vervolgens ter ondersteuning een riem over het bekken, de knieën en de enkels te plaatsen.
Vervolgens krijgen ze de opdracht om hun bovenlichaam van de tafel te heffen totdat hun rug evenwijdig aan de vloer is
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamisch evenwicht
Tijdsspanne: 6 weken
|
het Biodex Balance System (BBS) SD (12,1-inch [30,7-cm] scherm, 115 VAC; Biodex Medical Systems Inc., Shirley, NY, VS).
De BBS meet stabiliteitsindices, die de variantie van de verplaatsing van het voetplatform in graden weergeven voor beweging in verschillende vlakken.
Het platform is vast en verplaatsbaar.
|
6 weken
|
|
Uithoudingsvermogentest rompbuigers
Tijdsspanne: 6 weken
|
De deelnemers wordt gevraagd in rugligging op de onderzoekstafel te blijven liggen.
De onderste ledematen worden comfortabel gepositioneerd met de knieën gebogen en de voeten omhoog.
De armen worden over de borst of achter het hoofd 6 geplaatst, zonder aan de nek te trekken.
Zij zullen worden geïnstrueerd om een gedeeltelijke of volledige sit-up uit te voeren, waarbij de rompbuigers worden ingeschakeld om het bovenlichaam van het oppervlak te tillen.
|
6 weken
|
|
Test met één been
Tijdsspanne: 6 weken
|
Voor beoordeling van het statische evenwicht wordt de deelnemers gevraagd op het dominante been te gaan staan met hun armen gekruist over de borst en gesloten ogen.
Vervolgens wordt de tijd geteld terwijl deze positie behouden blijft.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hadaya M Eladl, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB Approval No. 2023-125
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .